募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効
性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。
【具体的には】
●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査
●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成
●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案
【ワークライフバランス/福利厚生の充実】
・年間休日124日
・完全週休二日制（土日祝日休み）
・残業月20時間程度
・家族手当、住宅手当など充実した福利厚生
・有給取得率高
・退職率低
・キャリア支援の充実（社内研修/外部セミナー受講補助金）
【当社の魅力】
◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、50％以上のシェアを獲得しています。
◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。
◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。
- 応募資格
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- 必須
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・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験
・GCP試験の監査経験
- 歓迎
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・Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
・英語論文の読解力
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 勤務時間
- 08:30～17:30
- 年収・給与
- 400万円～700万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） ■夏季休暇■慶弔休暇■年次有給休暇■特別有給休暇■出産休暇
■育児休業休暇■介護休暇
※有給休暇：入社2カ月後5日、半年後10日付与（計15日）
