薬事/650万円の転職・求人情報一覧(6ページ目)

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251300件を表示中
掲載期間:26/07/21~26/08/03
仕事内容
開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験…
応募資格
必須
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験5年以上 ・医薬品開…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1149万円
会社概要
医療用医薬品等の製造および販売 2005 年10月に大日本製薬株式会社と住友製薬株…
気になる
掲載期間:26/07/21~26/08/03
仕事内容
当社の医療機器品質・薬事スペシャリストとして活躍いただける方を募集しております。 【具体的な業務内容】 ・社内他部署に対する…
応募資格
必須
●経験 ・医療機器メーカー等における品質保証業務、または薬事申請・業許可管理の実務…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
◆美容機器の企画開発・製造 ◆化粧品・医薬部外品の企画開発・製造 ◆フィットネス機器…
気になる
掲載期間:26/07/21~26/08/03
仕事内容
化学物質に関する専門的な規制知識とサポートを提供し、社内外の顧客向けにこれらの材料の規制コンプライアンスを確保する。CS…
応募資格
必須
■3年以上の経験(うち1年以上は適切な規制分野における専門経験) ■EU/グローバ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
●診断薬および医療機器などの開発並びにコンサルティング業務 ●診断薬及び医療機器の…
気になる
掲載期間:26/07/21~26/08/03
再掲載薬事

医療機器薬事|クラス1・2の新規開発を上流から担当

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。
・医療機器の届出・認証申請に関する業務 ・申請書類(認証/届出等)の作成・レビュー ・各種試験(電気安全性、EMC 等)に関…
応募資格
必須
・医療機器薬事の実務経験(目安:3年以上) ・クラス1またはクラス2の機電系医療機…
歓迎
・電気安全性・EMC試験への対応経験 ・ISO 13485、QMS省令(169号)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
全国340店舗が加盟する国内最大規模の歯科フランチャイズ事業を展開。 歯のホワイト…
気になる
掲載期間:26/07/21~26/08/03
仕事内容
◎大塚HD◎経験を活かして就業可能/スキルアップ可能! 【職務概要】 同社にてIT企画部(医薬品GXP担当)をお任せいたしま…
応募資格
必須
・医薬品GMP関連ITシステムの導入・運用経験を有する方
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
徳島県
年収 / 給与
550万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/21~26/08/03
仕事内容
信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成~管理など 当社の薬事業務全般を担っております。
信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成~管理など 当社の薬事業務全般を担っております。海…
応募資格
必須
《必須》 ・薬事(薬制薬事)業務の従事経験 ・当局への申請、届出業務の経験 ・英語論文…
歓迎
《尚可》 ・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験 ・薬剤師資格をお持ちの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~749万円
会社概要
医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です 創業以…
気になる
掲載期間:26/07/21~26/08/03
仕事内容
<仕事内容> ■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の…
応募資格
必須
・医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索・管理、医薬…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/21~26/08/03
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■業務内容: 医薬品原薬、製剤の薬事申請書類(品質関連)…
応募資格
必須
医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類(品質関連)の作成経験 医薬品原薬もしくは製剤…
歓迎
・製薬会社又は医薬品受託製造会社においてGMP下での医薬品原薬の製造法開発、海外…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/20~26/08/02
仕事内容
医薬品原薬の薬事業務への対応
当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いた…
応募資格
必須
■製薬/原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発…
歓迎
■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対す…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
650万円~799万円
会社概要
白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体…
気になる
掲載期間:26/07/20~26/08/02
仕事内容
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理(GVP)を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務(適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・第一種医薬品製造販売業での従事経験(約10年以上)
歓迎
・特定生物由来製品の取り扱い経験者 ・第一種医薬品製造販売業における安全管理業務ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
●ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ●プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬…
気になる
掲載期間:26/07/19~26/08/01
薬事

CMC薬事海外薬事プロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、多国籍メンバー(英・中等)と連携し、海外CMC規制情報の収集や、子会社・当局との折衝をリードいただける人材を求めています!
■海外における新規申請・変更申請 ー実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬関連企業(製薬メーカー、バイオベ…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 徳島県
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
掲載期間:26/07/19~26/08/01
薬事

CMC薬事CTDプロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、製品ライフサイクルの各段階(開発・承認・市販後)における申請ドキュメント(CTD)の作成・レビューをリードする人材を求めています!
■製品ライフサイクルにおけるCMC薬事ドキュメント(IND/IMPD,新規申請,変更申請,Annual/Renewal,…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬企業またはCRO等におけるCMC…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 徳島県
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
掲載期間:26/07/19~26/08/01
薬事

★給与改定【化粧品薬事申請/大阪谷町四丁目駅近】超大手OEM化粧品メーカーでの薬事担当募集!

(株)コスモビューティー
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
■業務内容: 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査…
応募資格
必須
■必須条件: ※以下いずれかに該当する方 ・化粧品の品質管理経験があり薬事に興味のあ…
歓迎
OEM化粧品メーカーでの薬事申請
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
■事業内容:化粧品、ワックス、消臭剤、クリーナー、カー洗剤等を業務用からパーソナ…
気になる
掲載期間:26/07/18~26/07/31
薬事

薬事申請

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション: 欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件: ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円~849万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
気になる
掲載期間:26/07/18~26/07/31
薬事

薬事申請

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション: 欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件: ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円~749万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
気になる
掲載期間:26/07/18~26/08/01
薬事

《国際薬事業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・海外(主にアジア)での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等
応募資格
必須
・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、  製剤技術研究等の業務経験のある方…
歓迎
・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
気になる
掲載期間:26/07/18~26/08/01
薬事

《薬事管理業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝土日祝休み
仕事内容
・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等
応募資格
必須
・薬事関連業務の実務経験者
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
仕事内容
医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新…
応募資格
必須
・医療機器薬事業務経験(5-10年以上、クラス(3)/(4)機器の承認取得実績)…
歓迎
・英語:ビジネスレベル ・FDA 510(k)、PMA、EU MDR対応経験 ・ベン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
仕事内容
A global biopharmaceutical company is looking for a Senior Medical Science Liaison.
Responsibilities:  * Lead and execute tailored stakeholder en…
応募資格
必須
More than 3 years of experience as a Med…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1549万円
会社概要
The company is a global biopharmaceutica…
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
薬事

CMC薬事マネージャー/シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請/上市後に至るバイオ医薬品のCMC薬事業務全般をリードするマネージャーあるいはシニアマネージャーポジションを求めています!
<開発段階> ■治験届(CTN)に必要な情報を提供し、必要に応じてグローバルチームと連携し、提出タイミングを考慮したCTN…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■製薬企業における以下の5年以上のCMC薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
薬事

薬事戦略シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するシニアマネージャーポジションを求めています!
<開発段階> ・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット ・治験相談の必要性判断/開発計画が当局に受け入れられるよ…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1399万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
仕事内容
医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新…
応募資格
必須
・医療機器薬事業務経験(3年以上、クラス(2)以上の機器経験必須) ・医薬品医療機…
歓迎
・英語:日常会話~ビジネスレベル ・プログラム医療機器(SaMD)の薬事経験 ・クラ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
薬事

【薬剤師歓迎】医薬品安全管理(GVP)|OTC・グローバル製品担当

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
医薬品・ヘルスケア製品の安全管理(GVP)業務を担当。開発から市販後まで製品ライフサイクル全体に関与し、安全性の観点から事業成長を支えるポジションです。
医薬品を中心とした製品の安全管理業務をご担当いただきます。 開発段階から市販後まで、製品ライフサイクル全体に関与し、安全性…
応募資格
必須
■必須条件 医薬品または医薬部外品における安全管理(GVP・PV)経験3年以上 ■歓…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
日系消費財メーカー
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
薬事

海外薬事(医薬品/薬事業務)

株式会社大塚製薬工場
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米…
応募資格
必須
・大卒以上(薬学、化学、生物系専攻) ・製薬メーカー等で米国医薬品薬事(FDA申請…
歓迎
・高い英語スキルをお持ちの方
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
臨床栄養製品(輸液)を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
仕事内容
同社にて、商品の製造・仕入れから販売にいたる薬事関連の許認可事項の確認、申請、更新、品質管理等を行いコンプライアンスに沿…
応募資格
必須
■化粧品または医薬部外品の薬事申請業務のご経験
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】プライム上場化学メーカーである同社にて、再生医療等製品の薬事業務(薬事申請・薬価戦…
応募資格
必須
■医薬品または再生医療等製品の薬事開発業務経験(製薬企業、CRO、ARO、コンサ…
歓迎
◆再生医療・細胞医療製品の研究開発経験 ◆TOEIC 700点以上 ◆臨床培養士、胚…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
仕事内容
■業務内容: 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査…
応募資格
必須
・化粧品薬事経験
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
仕事内容
化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、品質管理/品質保…
応募資格
必須
■同業界(医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品)での総括製造販売責任者、責任技術…
歓迎
■薬剤師資格をお持ちの方 ■マネジメントのご経験
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
薬事

CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制…
応募資格
必須
・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験(3年以上) ・製剤研究/分析…
歓迎
・バイオ医薬品領域での実務経験(再生医療等製品含む)
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
薬事

CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制…
応募資格
必須
・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験(3年以上) ・製剤研究/分析…
歓迎
・バイオ医薬品領域での実務経験(再生医療等製品含む)
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
薬事

CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制…
応募資格
必須
・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験(3年以上) ・製剤研究/分析…
歓迎
・バイオ医薬品領域での実務経験(再生医療等製品含む)
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
薬事

CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制…
応募資格
必須
・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験(3年以上) ・製剤研究/分析…
歓迎
・バイオ医薬品領域での実務経験(再生医療等製品含む)
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
薬事

CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制…
応募資格
必須
・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験(3年以上) ・製剤研究/分析…
歓迎
・バイオ医薬品領域での実務経験(再生医療等製品含む)
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
薬事

CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制…
応募資格
必須
・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験(3年以上) ・製剤研究/分析…
歓迎
・バイオ医薬品領域での実務経験(再生医療等製品含む)
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
薬事

CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制…
応募資格
必須
・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験(3年以上) ・製剤研究/分析…
歓迎
・バイオ医薬品領域での実務経験(再生医療等製品含む)
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
薬事

CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制…
応募資格
必須
・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験(3年以上) ・製剤研究/分析…
歓迎
・バイオ医薬品領域での実務経験(再生医療等製品含む)
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【新設日本法人の立ち上げフェーズに参画】 オンコロジー治療薬の国内薬事戦略をリードし、PMDAとの相談・折衝をはじめ、開発から承認申請まで一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内薬事戦略の策定・実行 ・担当プログラム/製品に関する薬事活動のリード ・臨床開発/承認申請/ライフサイ…
応募資格
必須
・製薬/バイオテクノロジー業界での薬事関連業務を含む実務経験(8年以上) ・臨床開…
歓迎
<ご経験> ・オンコロジー医薬品開発 ・PMDA相談対応 ・NDA/J-NDA申請対応…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1849万円
会社概要
・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【メディカルライティング戦略をリードする中核ポジション】 薬事部門との連携のもと、CTDをはじめとする薬事・臨床文書作成および申請関連プロジェクトの推進を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・薬事申請に関わるメディカルライティング業務全般の推進 ・CTD、治験実施計画書、治験総括報告書などの作成…
応募資格
必須
・CTD作成経験(5年以上) ・薬事申請および複雑な文書作成プロセスに関する専門知…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力 ・ピープルマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。 ・豊富なパイプラインを…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
薬事

薬事ヘッド《九州エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
<主な仕事内容> ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験(5年以上) ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者(CEM)としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
薬事

薬事ヘッド《中国・四国エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
<主な仕事内容> ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験(5年以上) ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者(CEM)としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
薬事

薬事ヘッド《関西エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
<主な仕事内容> ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験(5年以上) ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者(CEM)としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
薬事

薬事ヘッド《東海エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
<主な仕事内容> ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験(5年以上) ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者(CEM)としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
薬事

薬事ヘッド《北信越エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
<主な仕事内容> ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験(5年以上) ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者(CEM)としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
薬事

薬事ヘッド《関東エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
<主な仕事内容> ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験(5年以上) ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者(CEM)としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
薬事

薬事ヘッド《東北エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
<主な仕事内容> ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験(5年以上) ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者(CEM)としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
薬事

薬事ヘッド《日本全国からフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
<主な仕事内容> ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験(5年以上) ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者(CEM)としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
薬事

薬事コンサルタント

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 【具体的には】 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・…
応募資格
必須
下記すべてに該当する方 ■医薬品メーカーで薬事コンサルティング(再生医療等製品、バ…
勤務地
東京都 / 愛知県 / 大阪府
年収 / 給与
850万円~1249万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【薬事承認経験をダイレクトに活かせる環境】 医療機器および関連製品における薬事業務全般を統括し、日本市場における製品承認・維持管理をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・薬事戦略の立案・実行 ・PMDA/MHLW等の規制当局対応・折衝 ・医療機器/関連製品の承認申請、ライフサ…
応募資格
必須
<経験> ・医療機器/コンビネーション製品における薬事(10年以上) ・医療機器のP…
歓迎
・薬剤師資格 ・総括製造販売責任者のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・医療製品やケア製品、手術関連製品など幅広いポートフォリオをグローバルに展開する…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料(CTD等)の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識  -CTDを含む申請資料  -GMP/GCTP査察(国内外)  -…
歓迎
・チームマネジメント経験(2~4名程度)
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【ご経験に応じて、マネージャー~シニアマネージャーでの採用可能性あり】 豊富な申請機会による早期キャリア形成可能◆新薬上市、ライフサイクルマネジメント推進をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行 ・国内外の最新薬事要件を…
応募資格
必須
・JNDA/sJNDA、一部変更承認申請に関する下記の実務経験・知識  -申請書・…
歓迎
・バイオ医薬品領域に関する実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1449万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
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