薬事/650万円の転職・求人情報一覧（5ページ目）

333件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
201～250件を表示中
掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

薬事部　アジア薬事マネジメント室アジア担当
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
アジア・アラブ諸国等における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係る，下記の薬事業務全般； ・薬…
応募資格
必須
＜要件＞ ・医薬品の薬事業務又はプロジェクトマネジメント業務の経験：3年以上 ・自発…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

薬事スペシャリスト/RA Specialist　/　グローバルトップ ライフサイエンス企業【R …
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
グローバルトップ ライフサイエンス企業での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事概要】 医薬品及び再生医療等製品の原材料（主に培地）の原薬等登録原簿 （DMF）の登録及び変更管理を中心に、 医療機器…
応募資格
必須
【必須要件】 ・理系（例：薬学、化学、生物学、工学等）学部卒 ・医薬品又は医療機器メ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～9999万円
会社概要
グローバルトップ ライフサイエンス企業 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

薬事部　薬事テクノロジー＆オペレーション室
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【薬事オペレーション業務】 ・日本及びアジア地域におけるeCTD申請対応 ・eCTD編纂・提出、ベンダーマネジメント ・eCT…
応募資格
必須
＜必須要件＞ ・薬事関連システムの維持管理に携わった経験（eCTD編纂システム、薬…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

海外薬事

EAファーマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
EAファーマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
経営職は、申請資料の作成等の実務を行い、組織運営にも携わっていただきます。 将来的にはグループ長や部長候補となっていただく…
応募資格
必須
【求める経験・能力・スキル】  ＜職種/業界経験＞　 海外薬事業務（申請・更新・変更…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～9999万円
会社概要
医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

品質保証部長候補
管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■品質保証部の責任者候補として、部門の統括に携わって頂きます。 【期待する役割】 ・QMSの維持管理 ・試験業務、品質管理業務…
応募資格
必須
【必須条件】 製造業における品質保証マネジメント業務のご経験をお持ちの方 【歓迎】 I…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
600万円～749万円
会社概要
日系医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

【電気設計エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発
マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通…
応募資格
必須
【必須】 ■回路設計から量産までの一貫した実務経験（5年以上） ■電気CADを用いた…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1649万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

【ロボット制御エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発
マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通…
応募資格
必須
【必須】 ■ロボットマニピュレータの開発経験（5年以上） ■ロボット幾何学・力学（運…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1649万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

【映像信号処理エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発
マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通…
応募資格
必須
【必須】 ■カメラまたはビデオ機器の映像信号処理（ISP）開発経験（5年以上） ■F…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1649万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

【ソフトウェアエンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ソフトウェアエンジニアとして手術支援ロボットの製品化におけるソフトウェア領域を主導していただきます。設計から実装、評価ま…
応募資格
必須
【必須】 ■商用組込OSやLinuxでのC++開発経験（5年以上） ■信頼性の高いリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1649万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

【薬事・QMSエキスパート】マイクロ手術支援ロボット開発
マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
マイクロサージャリー支援ロボットの開発・製品化に向けて、薬事戦略とQMS構築を主導していただきます。技術と臨床をつなぐ要…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器における薬事対応、又はQMS構築・運用の実務経験（5年以上）■…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1649万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事コンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要…
応募資格
必須
【必須】医薬品開発薬事における豊富なご経験
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1299万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

医療機器／海外製品の薬事申請担当（クラス１～３） 次長～部長クラス
管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 海外製医療機器の日本国内への参入に向けた薬事申請業務を中心に、以下の業務をご担当いただきます。   医療機器（…
応募資格
必須
以下、次長/部長採用の必須要件です 【必須要件】   医療機器の薬事申請（クラス１～…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）【関西】

PSI CRO Japan株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
PSI CRO Japan株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer  will work closely with our global t…
応募資格
必須
・University degree in Life Sciences  Med…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
PSI is a leading Contract Research Organ…
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

CMC企画
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■CMC企画室に所属し、主にCMC関連業務を担当頂きます。 同社の主力開発品のCDMOコントロールや、新規パイプラインの立…
応募資格
必須
【必須】 ・バイオ医薬品、ワクチン等生物由来製品のCMC関連業務経験2年以上。 【歓…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）

PSI CRO Japan株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
PSI CRO Japan株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer  will work closely with our global t…
応募資格
必須
・University degree in Life Sciences  Med…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
PSI is a leading Contract Research Organ…
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

グローバルCMC薬事担当

第一三共株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
第一三共株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域に…
応募資格
必須
＜必須＞ CMC薬事担当者として抗がん剤（低分子及びバイオ医薬品）あるいはバイオ医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

【外科Dxを加速させる少数精鋭スタートアップ】品質・薬事担当者
マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質管理（QMS体制の構築・運用）、国内薬事（申請戦略、PMDA対応等）、海外薬事（FDA、CEマーク等）に関わる業務を…
応募資格
必須
【必須条件・スキル】 ・研究開発職の経験を3年以上お持ちの方（ライフサイエンス・バ…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

MF登録/薬事関連業務
マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
化学商社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・MFの申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定及び更新
応募資格
必須
【必須要件】 ・薬剤師資格 【歓迎要件】 ・GMP下での業務経験 ・MF登録経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
化学商社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事コンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要…
応募資格
必須
【必須】医薬品開発薬事における豊富なご経験
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1299万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

戦略・薬事コンサルティング

シミック株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
シミック株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、 当局対応支援…
応募資格
必須
【クリニカルサイエンスグループ】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
医療用医薬品の開発のアウトソーシング
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

薬事申請／安全管理責任者（GVP）
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■薬事（RA） ・承認／認証／届出戦略の立案～実行 ・申請書作成および照会対応 ・PMDA／認証機関対応（照会・調査対応） ・Q…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器の薬事申請経験（承認／認証／届出いずれか） ・薬機法および関…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
550万円～749万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

薬事業務
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手化学メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 ・薬事業務全般 ・社内外関係者との調整・コミュニケーション ・信頼性保証体制の維持・運用 ・製造・品質管理業務の支…
応募資格
必須
【必須】 ・バイオ製品等の薬事開発業務経験 ※医療機器のみの薬事開発経験は対象外 ・動…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
大手化学メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

CMC本部戦略統括部・CMC DX戦略の立案・実行を担うマネジャーおよび実務担当者_R12535…

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■ データ基盤・システム構築  ・分析機器（HPLC、GC等）製造設備や分析機器（HPLC、GC等）製造設備からのデータ自…
応募資格
必須
【必須要件】 ・部門横断での課題解決に主体的に取り組める方 ・データを活用した業務改…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

CMC本部戦略統括部・医薬品CMC開発を牽引するプロジェクトマネジャー_R12537（徳島）

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品CMC開発におけるプロジェクトマネジメント ・　医薬品開発プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定 ・　CMC開発に…
応募資格
必須
【必須要件】 ・　最終学歴：大学院修士課程修了以上 ・　低分子/バイオ医薬品（原薬も…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

薬事部　海外薬事室　欧米CMC薬事職

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容： ヨーロッパ・北米等における導入・開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事…
応募資格
必須
要件： ・ 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、…
勤務地
東京都 / 大阪府 / 徳島県
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

薬事部　海外薬事室　OIAA薬事職

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容： アジア・アラブ諸国等における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務…
応募資格
必須
要件： ・ 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、…
勤務地
東京都 / 大阪府 / 徳島県
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

【淀屋橋（大阪）/薬事申請】リーダー/医療機器メーカー/転勤無/年休125日/WLB◎
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通して、 人々の健康と医療の未来を支える製品を市場へ送り出すた…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験2年以上 ■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

【大阪・東京/薬事申請】リーダー/医療機器メーカー/転勤無/年休125日
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑な…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験2年以上 ■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

海外薬事申請（医療機器）

小林製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
小林製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成（CSTD、STEDなど） ・製…
応募資格
必須
【必須】  業務経験  ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上）  能…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
●一般医薬品、生活衛生関連商品の研究開発、製造・販売・医療機器用具の輸入・製造・…
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

海外薬事申請（医薬品）

小林製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
小林製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成（CTD  ACTD…
応募資格
必須
【必須】  業務経験  ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日本…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
●一般医薬品、生活衛生関連商品の研究開発、製造・販売・医療機器用具の輸入・製造・…
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

品質保証業務担当【埼玉/川口市】 業界未経験歓迎/医療機器メーカーの品質保証部門の担当者
マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
技術力の高い老舗医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【品質保証担当者として、事業拡大を支える品質保証体制強化の役割を担っていただきます。ご経験に合わせ、品質保証部の主要業務…
応募資格
必須
【必須】 ・品質保証経験　3年以上 ・ドキュメント作成経験 【歓迎】 ・医療機器の品質保…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
技術力の高い老舗医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

開発薬事課

株式会社大塚製薬工場
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社大塚製薬工場での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
米国への医薬品申請に係る業務を担当いただきます。 主な職務は以下となります。 １） 米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・企業（製薬メーカー）又は開発業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

海外薬事
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ヘルスケアメーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社が取り扱う製品の海外薬事業務に従事いただきます。 新規申請に伴う各種調査、社内連携、ドキュメント作成 一変申請、軽微変更…
応募資格
必須
■応募条件： 語学力（英語/日常会話が出来て、文章が読める方）以下いずれかに該当さ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円～899万円
会社概要
ヘルスケアメーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

薬事業務担当（責任者）

株式会社MAE
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社MAEでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事内容】 医薬品の製造販売における薬事業務全般を担当いただきます。 行政対応、承認書管理、変更管理、製販・製造間調整など…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品薬事関連業務経験 3 年以上 【歓迎要件】 ・海外薬事申請に関す…
勤務地
富山県
年収 / 給与
450万円～699万円
会社概要
医薬品の研究開発・製造
気になる
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掲載期間：26/07/22～26/08/04
NEW薬事

■薬事担当者～薬事コンサルタント

エイツーヘルスケア株式会社
マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
エイツーヘルスケア株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1） 開発に係る規制（CMC・非臨床試験・臨床試験）の適正な解釈、 　 効率的な開発計画案の企図 2） PMDA相談資料の作…
応募資格
必須
1） 医薬品等の開発業務経験5年以上 2） 日本語、英語を理解し、読み、書き、話す…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円～949万円
会社概要
臨床開発支援業務全般（モニタリング業務・データマネジメント・統計解析業務等）
気になる
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掲載期間：26/07/21～26/08/04
NEW薬事

【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野）
仕事内容
薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA…
応募資格
必須
＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～999万円
会社概要
外資医療機器輸入販売
気になる
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掲載期間：26/07/21～26/08/03
NEW薬事

【滋賀/甲賀】薬事管理職／安定業績の製薬会社／東証プライム上場グループ（185926）

ジェイドルフ製薬株式会社
土日祝休み
仕事内容
同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…
応募資格
必須
・薬事申請に関する業務経験5年以上
歓迎
・マネジメント経験 ・当局対応業務の経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識 ・GQ…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
医薬品の製造、販売 東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/07/21～26/08/03
NEW薬事

【大阪/守口】薬事管理職／安定業績の製薬会社／東証プライム上場グループ（185925）

ジェイドルフ製薬株式会社
土日祝休み
仕事内容
同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…
応募資格
必須
・薬事申請に関する業務経験5年以上
歓迎
・マネジメント経験 ・当局対応業務の経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識 ・GQ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
医薬品の製造、販売 東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/07/21～26/08/03
NEW薬事

【開発薬事マネジャー】医療用医薬品メーカー/アンメットニーズ医薬品★

ノーベルファーマ株式会社
仕事内容
当社は患者や医療従事者が強く望むものの、現状で十分な治療法や薬剤が提供されていない、アンメットニーズに対応するための医薬品の開発・製造・販売を行う製薬企業です。そんな当社にて開発薬事マネジャーとして
薬事戦略立案から承認申請、当局対応までご担当いただきます。プロジェクトを薬事面から支え、必要な医療をいち早く届ける重要な…
応募資格
必須
【必須】■製薬企業での開発薬事の実務経験（10年程度目安） 医学・薬学の知識を活か…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
■当社は、創業以来、既存の製薬会社が手がけてこなかったアンメットニーズ医薬品の研…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/07/21～26/08/03
NEW薬事

【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟

コアメッド株式会社
仕事内容
主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をお任せします。お子様のお迎え等ライフサイクルにあわせ業務時間を調整する社員も多く柔軟な働き方を推進しています。
■新薬承認申請の戦略企画　■物理化学的性質ならびに製造　■品質管理に関する資料の整備／評価／助言／規格の設定　■試験方法…
応募資格
必須
【いずれか必須】■製薬企業での医薬品の研究開発/承認申請関連業務経験（3年～）■…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
《コアメッド株式会社について》 ■日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルテ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/07/21～26/08/03
NEW薬事

【徳島】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者（年収700万円～1300万円）
大手企業管理職・マネジャー
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメ…
応募資格
必須
・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、C…
歓迎
・海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
700万円～1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/07/21～26/08/03
NEW薬事

国内薬事担当 経験者歓迎（年収700万円～900万円）
上場企業土日祝休み
仕事内容
■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動…
応募資格
必須
■薬剤師免許　 ■事業会社における薬事業務に関して5年以上のご経験方
歓迎
■事業会社における統括製造販売責任者のご経験
勤務地
福島県
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/07/21～26/08/03
NEW薬事

週1出社【認証機関】薬事申請評価
外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】 ・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ・QMS（品質マネジメントシステム）調査 ・…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/07/21～26/08/03
NEW薬事

【グローバルCMC薬事（オンコロジー領域）】GRA-CMCマネージャー

協和キリン株式会社
仕事内容
承認済み製品における初回販売承認申請の準備から上市後のライフサイクル全体にわたる、グローバルなCMC薬事活動を主導します。日本・APAC地域におけるCMC規制の主要責任者として戦略実行を担います。
【詳細】グローバルなCMC規制戦略の策定および地域(JP/APAC)ごとの戦略実行 ■高品質でコンプライアンスに準拠した…
応募資格
必須
【必須】■医療用医薬品におけるCMC薬事経験(2年以上) ■日本での申請経験 ■…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～899万円
会社概要
≪日本発グローバルスペシャリティファーマへ／バイオテクノロジーと抗体医薬に強みを…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/07/21～26/08/03
NEW薬事

【東京】薬事スペシャリスト/リモートワーク◎医薬品薬事経験可

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
仕事内容
当社製品（免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラムなど）の薬事申請担当者として以下の業務を行っていただきます。 ■製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略を立案する
■PMDA相談等の実施、行政（厚労省、PMDA）担当者との折衝を通して、論理的かつ効率的な体外診断用医薬品、医療機器（プ…
応募資格
必須
【必須】■医薬品もしくは医療機器・器具/体外診断用医薬品あるいは医療機器の薬事申…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
【風通しが良くTeamworkを大切にするカルチャー】 ロシュの風土や特色をよく理…
気になる
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掲載期間：26/07/21～26/08/03
NEW薬事

【徳島】CMC薬事（CTD作成担当者）（年収800万円～1300万円）
大手企業管理職・マネジャー
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しな…
応募資格
必須
・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上 ・製薬企業またはC…
歓迎
・CMC薬事の経験 ・原薬開発（プロセス）での勤務経験 ・製剤開発（固形製剤）での勤…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
800万円～1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/07/21～26/08/03
NEW薬事

【東京or大阪】開発薬事コンサルタント（マネジメント）／国内CROトップクラス(182221)
上場企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 【具体的には】 ・依頼者（多…
応募資格
必須
【応募要件】 ・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
素材・化学・バイオ・医薬品 【 CRO事業・CSO事業】  ● モニタリング業務  ●…
気になる
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掲載期間：26/07/21～26/08/05
NEW薬事

薬事マネージャー《スペシャリティ領域◆高年収～1,400万円◆週2日リモートOK》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【スペシャリティ領域の新薬承認取得をリード】 ワクチン・スペシャリティ医薬品の豊富なパイプラインを有する大手外資系企業にて、多様なステークホルダーと連携しながら薬事戦略にご参画いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・新薬開発・ライフサイクルマネジメントにおける薬事戦略の立案・実行 ・薬事関連業務の主導、規制当局との交渉…
応募資格
必須
・医薬品等の新薬開発に関連した業務経験 ・薬機法の体系、開発・承認審査の概要に関す…
歓迎
・医薬品等の新薬承認申請に関するご経験 ・対面助言に関する業務経験 ・論理的思考力 ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円～1399万円
会社概要
・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。 ・スペシャ…
気になる
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掲載期間：26/07/21～26/08/03
NEW薬事

週1出社【認証機関】薬事申請評価
外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】 ・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ・QMS（品質マネジメントシステム）調査 ・…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…
気になる
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