薬事/650万円の転職・求人情報一覧(2)

266
51100件を表示中
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

薬事渉外担当(アジア・国内)

第一三共株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
第一三共株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認…
応募資格
必須
・製薬企業で新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、5…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1099万円
会社概要
■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

Medical Writer

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から…
応募資格
必須
■メディカルライティング実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

メディカルライティング【東京/大阪】

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】<具体的には> ■新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ■臨床試験/臨床研究に関するドキ…
応募資格
必須
■読み書きレベルの英語力 ■臨床試験のメディカルライティング業務のご経験のある方 ま…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

戦略・薬事コンサル(医薬品グループ)

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【ミッション】:大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験  ・開発薬事  ・臨床開発部門でプロトコル作成に携わった経験…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
再掲載薬事

医療機器開発ベンチャーで医療機器(クラス4)の薬事

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器開発ベンチャーで世界発の上市商品(医療機器)の薬事業務をお任せ致します。 ※入社後は部長として就業いただきます。
【具体的には】 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション ■法令順守関連業務(薬機法…
応募資格
必須
【必須】 ・クラス3以上の医療機器での薬事申請経験
歓迎
***
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
ワイヤレス埋込型ブレインコンピュータインターフェース(BCI)システムの開発、製…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
再掲載薬事

医療機器開発ベンチャーで医療機器(クラス4)の薬事

ベンチャー企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
◎同社にて世界発の上市商品(医療機器)の薬事業務をお任せ致します。 ※入社後は部長として就業いただきます。
【具体的には】 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション ■法令順守関連業務(薬機法…
応募資格
必須
【必須】 下記どちらかのご経験をお持ちの方 ・クラス3以上の医療機器での薬事申請経験…
歓迎
***
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
ワイヤレス埋込型ブレインコンピュータインターフェース(BCI)システムの開発、製…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
仕事内容
ホワイトニング材や専用照射器等の医療機器、医薬部外品等の薬事業務をご担当いただきます。
●医療機器の薬事業務全般  ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理  ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成…
応募資格
必須
<必須> ●大卒以上(生物学・化学・農学・薬学系が望ましい) ●薬機法ならびにQMS…
歓迎
<尚可> ●海外薬事業務経験 ●医療機器製造販売承認申請書の作成経験
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
【国内トップクラスのシェアを誇るホワイトニング業界のリーディングカンパニー】 ●創…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

薬事(再生医療)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
再生医療分野における、再生医療等製品の開発に関する以下の業務を総合的に行っていただきます。 ・再生医療製品の薬事知財業務 ・…
応募資格
必須
【必須要件】 下記「■」すべてを満たす方 ■再生医療等、最先端の医療へ関与できる ■対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~749万円
会社概要
■医薬品・化粧品・機能性食品を手がける日系メーカーです。
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

CMC Regulatory Affairs

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品…
応募資格
必須
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

薬事担当者 【スタッフクラス】

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試…
応募資格
必須
■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験(目安:10年以上)…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~699万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

薬事・企画<医療機器>

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
■同社にて下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療機器事業におけるPMDA対応、薬事申請、行政対応及び外部機関か…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器メーカー等での経験(薬事業務、医療機器クラス2相当以上) 【…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
【概要・特徴】 創業70年以上、関西に本社を置く精密部品・工作機械メーカー。 自動車…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

薬事・法規対応(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
仕事内容
■医薬品医療機器法(薬機法)に基づく薬事・法規対応業務
応募資格
必須
【必須要件】 読み書きレベルの英語力が有る方で下記に当てはまる方 ・医療機器法令に関…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

開発薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
新薬(ワクチンや抗がん剤など)のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開…
応募資格
必須
【必須要件】 下記すべてに該当する方 ■薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~1449万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

エクスターナルアフェアーズ(国内外渉外)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
STS2030の実現に向け、SHIONOGIの国際渉外活動をリード、コーディネートして頂きます。 【具体的には】 ■海外ステ…
応募資格
必須
【必須要件】 下記全てを満たす方 ■ヘルスケア製品に係る海外が関連した事項に係る渉外…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~1299万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

品質保証

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問転勤なし
仕事内容
■医薬品の品質保証、薬事関連業務をご担当頂きます。
応募資格
必須
【必須要件】 下記いずれかに該当する方 ■医薬品の品質保証経験者、または薬事関連業務…
勤務地
富山県
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
■原薬と医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■同社にて薬事業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開…
応募資格
必須
【必須要件】 下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ■製造業における製品開発経験(目安…
勤務地
山口県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■医療機器などの製造を行なっている企業です。
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

開発薬事担当

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
仕事内容
下記業務をご担当いただきます。 ・販売先各国(主に米国、欧州、中国、日本)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解しても…
応募資格
必須
【必須要件】 以下すべてを満たす方 ■理系バックグラウンド ■中国語(ネイティブレベル…
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

薬制薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■国内の医薬品・医療機器事業の維持管理、輸出入・導出に係る薬事全般業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・承認申請書変…
応募資格
必須
【必須要件】 下記をすべて満たす方 ・日本の薬事関連法令を理解している方 ・大卒以上(…
勤務地
東京都 / 徳島県
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

医療機器薬事

上場企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】医療機器開発にあたって薬事業務を中心にお任せをします。 ■医療機器の承認申請書類の作…
応募資格
必須
■医療機器の承認申請書類の作成、審査対応のご経験 【歓迎要件】 ▼内部監査経験 ▼品質…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

薬事★日本初の医療用顕微鏡★

上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■各国(特に日・米・欧・中・アジアなど)の薬事における戦略の立案・実行・申請 ■ヘル…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験 ・医療機器の薬事申請に関する業務経験 ・治験/臨床試験などの…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その…
応募資格
必須
■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) ■メディカルライティングのご経…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

開発薬事

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ・GMP適合性調査(新規申請、一変申請、定期)の申請、照会対応 ・承認書…
応募資格
必須
医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

MW(メディカルライティング)

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、…
応募資格
必須
■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

メディカルライティング【大阪】

英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【…
応募資格
必須
■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

医療機器薬事スペシャリスト

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】コンサルティング部での医療機器及び/又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願…
応募資格
必須
■読み書きレベルの英語力 ■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び/又は品質関連業…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

メディカルライティング【東京】

英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【…
応募資格
必須
■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

QMS・SOP担当者 【東京】

大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ■QMSの維持 ■GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理 ■SO…
応募資格
必須
・QMS関連の業務経験 ・SOP作成や管理に関わる業務経験 (GCPに関わる業務経験…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案(主に臨…
応募資格
必須
以下のうちいずれか複数に該当する方 ■製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメデ…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案(主に臨…
応募資格
必須
以下のうちいずれか複数に該当する方 ■製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメデ…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

PMSメディカルライター【経験者】

大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製…
応募資格
必須
以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
仕事内容
外資系聴覚医療機器メーカーにて薬事関連業務をお任せします。 【具体的には】 ■製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー ■P…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験3年以上 (class3の新規の申請…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~799万円
会社概要
■外資系医療機器メーカー
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

開発薬事マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:29836】

外資系バイオ医薬品企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
コンフィデンシャルでオープンしている外資系製薬メーカーでの開発薬事ポジションです!
【職務内容】 ・日本の薬事担当代表として、新規品目・追加効能、製造販売業許可の薬事手続きに関する業務の実施 ・規制当局への申…
応募資格
必須
【必須要件】 ・化学、物理学、生化学、バイオテクノロジー、薬学、医薬化学、生物医学…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

開発薬事マネージャー~担当部長【求人ID:26771】

国内バイオ医薬品メーカー【定年72歳】
海外展開あり(日系グローバル企業)ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
オンコロジー、ヘマトロジー、感染症などの希少疾患領域の開発を手掛ける国内ベンチャー企業から開発薬事マネジャー~担当部の募集です。
・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の案 ・製造販売承認申請、部変更承認申…
応募資格
必須
・大卒以上 ・医薬品薬事経験5年以上(メーカーorCRO) ・日常会話レベルの英語力…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1499万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー、ヘマトロジー、希少疾患などに特化する国内バイオ医薬品企…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
・医薬品の承認申請及び変更管理 (例)一変申請・CTD、軽微変更届、GMP 適合性調査、 外国製造業者認定など薬事ドキュメ…
応募資格
必須
・理系学士号 ・医療用医薬品の薬事申請:変更管理業務の知識・経験(薬事関連法令への…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
女性に関係の深い疾患をメインとしている事もあり、女性の管理職が比較的多い日系企業…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

総括製造販売責任者/QARAヘッド★フルリモートワークOK★【求人ID:30136】

グローバル医療機器メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
《レポート先は日本支社長・グローバルとの協働機会多数!》毎年30%の成長を遂げているグローバルリーディングメーカーから、スタンドアローンの総括ポジションのご紹介です!
・同社の品質および薬事部門の責任者として総括・品責・安責をマネジメントして頂きます。 ・レポート先:日本支社長 ※新規のコン…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・上記業務遂行に必要なご経…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 呼吸器疾患の治療における画期的な製品の開発・製造事業を展開するグロー…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
・総括として、化粧品および医薬部外品の日本における薬事業務をリード・管理する。 ・マーケティングおよび営業とのコミュニケー…
応募資格
必須
・学士号(できれば薬学または生命科学専攻) ・修士号取得者(尚歓迎) ・皮膚科領域・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
特に皮膚科領域に特化したソリューションを提供する欧州系のヘルスケアカンパニーで、…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

グローバル薬事スペシャリスト★シニア・ベテラン層も積極採用中!★【求人ID:28466】

国内医療機器メーカー【定年65歳】
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
定年65歳の大手日系医療機器メーカーから、欧州・アジア案件を中心にご活躍いただけるグローバル薬事ポジションの募集です!
・輸出対象国(アジア,米国,欧州)における医療機器規制の把握と社内への展開 ・輸出対象国への製品登録・変更・更新手続き(必…
応募資格
必須
・海外薬事経験 ・外国政府または認証機関による実地査察対応経験 ・国内薬機法の基礎知…
歓迎
・アジア諸国への製品登録の実務経験 ・米国 510(k)/PMA の実務経験 ・欧州…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 国内トップシェア製品も有しグローバルに事業を展開する国内医療機器企業…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
NEW薬事

【PV監査】PVのクオリティ維持・管理と監査・査察対策対応 @大手製薬(東京)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、PV活動の品質管理、または国内外のGlobal PV Compliance業務/PV監査対応の経験者を求めています!(リモートワーク可)
【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness…
応募資格
必須
【必須】 ・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
NEW薬事

開発薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、開発薬事職を募集いたします! ご応募をお待ちしています。
◆新薬(ワクチンや抗がん剤など)のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル…
応募資格
必須
・大卒以上 ・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験 ・米国・欧州の…
歓迎
・グローバルでの申請経験(特に欧米) ・バイオ医薬品での開発・薬事経験 ・IFPMA…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など 東証プライム上場大手内資系製…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
再掲載薬事

バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者(申請メイン)を募集致します。
【具体的には】 海外メーカーからのIBD領域、骨粗鬆症領域等のバイオシミラー導入に伴い、国内申請に向けた活動を担当します。…
応募資格
必須
【必須】 ■医薬品開発のレギュレーションを理解し、以下のご経験がある方 ・原薬プロセ…
歓迎
【尚可】 ■バイオ医薬品の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
■医療用医薬品(ジェネリック医薬品、バイオ医薬品)の製造販売を中心に、健康食品の…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
再掲載薬事

医療機器開発ベンチャーで医療機器の薬事マネージャ―

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認に向けた動きなどマネージャー候補として担って頂きます。
【具体的には】 ■薬事承認に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション -当局コミュニケーション:当局面談、…
応募資格
必須
【必須】 ■新医療機器の薬事承認経験 又は、欧米薬事承認経験 ■薬事申請書類の作成経…
歓迎
【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■国内開発品のClass2経験 ■海外輸出FDA/M…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー
掲載期間:24/04/24~24/05/07
仕事内容
VRを活用した先進医療機器開発ベンチャーにて薬事業務全般、共同研究開発支援などをお任せします。
【具体的には】 ■眼科向け医療機器の薬事申請業務全般 ■提携大学の医学チームと当社開発チームの橋渡し ■当社新製品や既承認品の…
応募資格
必須
【必須】 ■眼科領域での就業経験、知識 ■医療機器申請(スケジュール策定、タスク整理…
歓迎
【尚可】 ■光学関係の開発経験、光学的な実験を企業研究として行っている経験 ■光学に…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~849万円
会社概要
視線追跡型バーチャルリアリティヘッドマウントディスプレイおよびVRアプリケーショ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

【新着求人!】薬事ヘッド★~週3回のリモートワークOK★【求人ID:28001】

外資系ヘルスケアカンパニー〔スタートアップ〕
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《APACへのレポートあり》非常に安定した製品群であり、良好なワークライフバランスを保ちながら薬事申請業務全般をご担当いただけます!
・開発および審査プロセスにおけるPMDAおよび厚生労働省との交渉、提出書類の承認受諾 ・当局と良好な関係の構築 ・担当報告書…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・ビジネスレベル以上の英語力 ・安全管理者が法律で要求する活動の実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

HEORプリンシパル★フルリモートOK★【求人ID:27906】

大手外資系ヘルスケアカンパニー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
★フルリモートOK★同社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果(HTA)およびReal World Evidence等の戦略の策定及び実行をご担当頂きます!
・革新的な製品の保険戦略の策定及び実行。国内外関連部門や医学専門家、外部ベンダーなどと連携し、保険適用希望書(主にC区分…
応募資格
必須
・保険申請の経験(保険適用希望書のC区分を書いた経験) ・費用対効果分析または医療…
歓迎
・医療経済に関する学歴 ・理系大学、大学院出身
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
<企業概要> ハイクラス製品を含む豊富なパイプラインを有し、国内外でマーケットをリ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事ディレクター★コンフィデンシャル案件!★【求人ID:29617】

大手外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
《レポート先はグローバル》勢いのある世界トップクラスの医療機器メーカーにて薬事チームのマネジメントをお任せ致します!
【業務詳細例】 ・薬事戦略の策定 ・規制関連事項のマネジメント、規制下での承認の取得、維持 ・品質および安全管理マネージャーの…
応募資格
必須
・学士号 ・大手製薬会社での実務経験 ・薬事リーダーとしてのご実績 ・ビジネスレベルの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 医療用医薬品から診断薬、医療機器まで多岐に渡る製品ラインナップを有す…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
・厚生労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析( Assessment)の実施 ・欧州・アジア各国およびクライアントとの…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒、または大学院卒 ・開発薬事の担当 (当局対応、申請業務経験など…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
世界各国で事業を展開する大手グローバルヘルスケアカンパニーです。オンラインモニタ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬制薬事担当者【求人ID:29155】

外資系製薬会社
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《スーパーフレックスタイム制度》国内外の多くのステークホルダーと協働しながら、幅広い薬制薬事業務をご担当頂きます!
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制薬事業…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬価戦略担当者

大手グローバル製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要
仕事内容
※※製品チームに所属し、社内外のステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながらプライシング・マーケットアクセス戦略…
応募資格
必須
・新薬収載手続きをリードして完遂した経験(1 品目以上。3 品目以上尚可) ・薬価…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバルファーマで…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】

外資系メディカルテクノロジー企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本ではスタートアップフェーズです!新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。
【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出…
応募資格
必須
【必須要件】 ・学士号または同等の品質/薬事経験 ・最低6~8年の品質および/または…
歓迎
【歓迎要件】 ・SaMD/MDSW、ウェアラブル、プロシージャパック、OTC医療機…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界各国で事業を展開する外資系メディカルテクノロジー企業で、日本市場…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
・医療機器クラスIII製品の薬事承認における申請戦略立案 ・PMDA相談窓口として機能する ・規制に関する方針、プロセス、S…
応募資格
必須
・グローバルチームと連携できるレベルの英語力 ・上記業務を遂行できるご経験やスキル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロジー企業です…
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。