薬事/650万円の転職・求人情報一覧（2ページ目）

323件
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51～100件を表示中
掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

製薬R&Dプロジェクトマネージャー《週2日リモート&フルフレックスOK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【最先端の製薬R&Dに関する専門性向上・グローバルキャリア構築機会】 医薬品開発の全プロセスでの戦略的意思決定や、グローバル戦略との連携によるアセット戦略の立案・実行リードをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・チーム成果物に関する連携促進、プロジェクト活動の実行調整 ・プロジェクトマネジメント・戦略的議論への貢献…
応募資格
必須
＜ご経験・知識＞ ・製薬業界における研究開発に関する分野での5年以上の実務 （うち3…
歓迎
・複数の治療領域での実務経験 ・マーケティング・価格設定システム・市販後調査/研究…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～1299万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
NEW薬事

【埼玉（児玉郡）】CMC薬事（CTD作成担当者）（年収800万円～1300万円）
大手企業管理職・マネジャー
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しな…
応募資格
必須
・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上 ・製薬企業またはC…
歓迎
・CMC薬事の経験 ・原薬開発（プロセス）での勤務経験 ・製剤開発（固形製剤）での勤…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
800万円～1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
NEW薬事

【東京】CMC薬事（CTD作成担当者）（年収800万円～1300万円）
大手企業管理職・マネジャー
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しな…
応募資格
必須
・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上 ・製薬企業またはC…
歓迎
・CMC薬事の経験 ・原薬開発（プロセス）での勤務経験 ・製剤開発（固形製剤）での勤…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
NEW薬事

海外薬事・法規制対応_管理職候補/内資医療機器メーカー東京（年収800万円～1000万円）
上場企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
[業務内容] 輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器 系）の薬事申請を行っていただきます。 設計…
応募資格
必須
◎薬事領域のご経験をお持ちの方 ◎英語レベル（TOEIC６５０点以上）読み書きレベ…
歓迎
▼欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ▼マネジメント（課…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
NEW薬事

【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円
大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
＜ポジション＞ 海外薬事申請　※管理職候補 ＜仕事内容＞ （１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント 　　※…
応募資格
必須
【必須】 （１）薬事経験があること（3年以上） （２）マネジメントまたはプロジェクト…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
800万円～1499万円
会社概要
創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆日本全国からフルリモートOK》

大手グローバルヘルステック企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】 多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・臨床試験関連文書の作成・レビュー ・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…
応募資格
必須
・メディカルライティングの実務経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・日常会話レベ…
歓迎
・下記に関する実務経験/知識 　-非臨床（薬理・毒性・ADME） 　-臨床薬理
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円～1099万円
会社概要
・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・世界…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

医薬品安全性/PVマネージャー《高年収～1,400万円◆国内外関係者との協働機会◆ハイブリッド勤務》

大手外資系製薬企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【治験薬・市販製品の安全性確保をリード】 大手外資系製薬企業にて、安全性症例管理、J-RMP策定・更新、PV/GPSP査察対応などのPV業務を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・安全性症例の処理、PMDAへの期限内報告 ・治験施設・医師に対する安全性情報の提供 ・臨床試験の症例処理プ…
応募資格
必須
・医薬品安全性監視における実務経験（3年以上） ・国内外のPV規制に関する知識 ・個…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1399万円
会社概要
・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業で…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

シニアビジネスアナリスト《PVテクノロジー施策のリード◆フルリモート&フレックスOK》

大手グローバルヘルステック企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内PV規制に関する専門知識を活かしてご活躍】 豊富なキャリアアップ機会◆ビジネス要件分析からシステム仕様策定、コンプライアンス確保まで一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・PV等に関するビジネス要件の発見・分析・文書化主導 ・ニーズに基づく要件定義、システム仕様・プロセスフロ…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・ビジネス分析/システム分析/製品分析/テクノロジーデリバリーに関する…
歓迎
＜ご経験＞ ・製薬/バイオテクノロジー/CRO/ライフサイエンスのテクノロジー環境…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・世界…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

医薬情報保証担当《先進技術による業務変革◆フレックス×週4リモートOK》

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み
仕事内容
【生成AI・BPM導入による先進的な業務変革への参画】 多様なパイプラインを支えるプロモーション資材等の審査・審査インフラ運営を通じ、患者貢献につながる医薬情報の適正な提供を担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・社内規程・部門SOPの運営 ・プロモーション資材や販売情報提供活動の審査インフラの運営 ・プロモーション資…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・広告規制に準じたプロモーション資材審査 ・プロモーション資材・販売情報…
歓迎
・臨床開発・メディカルアフェアーズ等におけるご経験・専門知識 ・広告規制に関する知…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力している、外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパ…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

医薬品安全性シニアマネージャー《高年収～1,400万円◆フルフレックス×ハイブリッド勤務OK》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み
仕事内容
【拡大する製品ポートフォリオ×成長組織】 グローバルとの協業チャンスあり◆副総括製造販売責任者として、製品ポートフォリオ全体の安全性監視と規制遵守を主導していただく裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・安全性関連の各種意思決定 ・市販品・開発品における安全性監視およびJ-GVP/グローバル規制遵守の確保 ・…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・製薬/バイオテクノロジー業界における医薬品安全性実務（10年以上） ・…
歓迎
・修士号/博士号/薬学博士号 ・副総括製造販売責任者または同等のご経験 ・製品ローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1399万円
会社概要
・精神・神経疾患領域に特化しています。 ・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

CMC薬事マネージャー《希少領域×グローバル戦略◆～週3日リモートワークOK》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【戦略的な製品開発を強みとするバイオテクノロジー企業】 CMC薬事戦略の中核として、戦略立案から申請・当局対応、グローバル連携まで一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・CMC薬事戦略の策定・評価 ・グローバル薬事チームとの連携 ・申請資料の作成 ・規制当局との折衝 ・規制情報の…
応募資格
必須
・製薬業界での実務経験（5年以上） ・CMC薬事の実務経験（3年以上） 　※開発品/…
歓迎
・PMDAとの対面助言・交渉経験 ・グローバルプロジェクトへの参画経験 ・製品のライ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1399万円
会社概要
・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・遺伝子治療薬…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】 開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保 ・規制当局対応の統括および戦略的コミ…
応募資格
必須
・学士号（理系） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・製…
歓迎
・理系修士号以上 ・薬剤師資格 ・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1499万円
会社概要
・精神・神経疾患領域に特化しています。 ・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

CMC薬事《ご経験に応じ管理職レベルまで検討可能◆フレックス勤務OK》

日系ヘルスケアカンパニー
管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【ライフイベントの変化に応じた柔軟なキャリア形成が可能】 安定した職場環境の中で着実にキャリアアップ◆大手メーカーとの取引を通じて豊富なCMC薬事関連のプロジェクトに携わっていただけます。
・医薬品の製造/品質管理に関する薬事業務 ・複数プロジェクトのマネジメント ・医薬品の製造方法および品質試験方法に関する文書…
応募資格
必須
・製薬企業やCMOでの品質保証業務経験（3年以上） ・英語の各種資料を基にしたMF…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
＜企業概要＞ 主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

薬事戦略マネージャー《新薬担当◆全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事戦略をリードする裁量の大きな中核ポジション】 先進的な薬事戦略の立案からNDA申請・PMDA相談、規制当局との関係構築まで幅広く担い、製品パイプラインの成長を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・日本の規制要件に基づく薬事戦略の策定・実行 ・国内外チームとの連携・意思決定のリード ・CTD・照会回答資…
応募資格
必須
・医薬品開発における薬事・申請・プロジェクトマネジメントのご経験 ・日本の医薬品規…
歓迎
・グローバルプロジェクトにおける薬事リード経験 ・グローバル製薬企業での開発業務経…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円～1399万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界100カ国以上で事業を展開…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

メディカルライティング シニアマネージャー《～週2日リモート＆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【メディカルライティング戦略をリードする中核ポジション】 薬事部門との連携のもと、CTDをはじめとする薬事・臨床文書作成および申請関連プロジェクトの推進を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事申請に関わるメディカルライティング業務全般の推進 ・CTD、治験実施計画書、治験総括報告書などの作成…
応募資格
必須
・CTD作成経験（5年以上） ・薬事申請および複雑な文書作成プロセスに関する専門知…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力 ・ピープルマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1399万円
会社概要
・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。 ・豊富なパイプラインを…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

薬事ヘッド《九州エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

薬事ヘッド《中国・四国エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

薬事ヘッド《関西エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

薬事ヘッド《東海エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

薬事ヘッド《北信越エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

薬事ヘッド《関東エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

薬事ヘッド《東北エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

薬事ヘッド《日本全国からフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

薬事コンサルタント《安定した事業基盤×長期的なキャリア形成◆週4日リモート×フレックス勤務》

日系ヘルスケアカンパニー
マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【社内異動制度＆チームマネージャーへのキャリアパスあり】 再生医療等製品およびバイオ医薬品開発における薬事開発戦略の立案から承認申請まで、幅広い薬時コンサルティング業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事開発戦略の立案 ・医薬品開発に関する品質・規制対応支援 ・開発薬事・臨床開発に関するコンサルティング業…
応募資格
必須
・製薬企業またはCROでの薬事コンサルティング経験（再生医療等製品/バイオ医薬品…
歓迎
・医薬品の開発・承認申請に関するご経験（5年以上） ・医薬品臨床開発に関する専門知…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円～1199万円
会社概要
・主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日系ヘルスケ…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

薬事申請マネージャー《高年収～1,600万円◆豊富な自己成長&昇進機会◆リモート&フレックスOK》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富な自己成長&昇進機会】 グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行、書類の品質チェックを通じて、世界中の患者様に希望を届けるチームの一員として貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行 ・書類の品質チェック ・インフォームドコンセントフォームの作成…
応募資格
必須
・臨床研究経験（CRA/プロジェクトマネジメント経験を含む場合あり） ・製薬業界/…
歓迎
・CROでの実務経験 ・複数プロジェクト完遂に向けたチームの統率・指導・監督スキル…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円～1599万円
会社概要
・世界各地で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。 ・オンコロジーなど主要疾…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

薬事申請マネージャー《高年収～1,600万円◆豊富な自己成長&昇進機会◆リモート&フレックスOK》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富な自己成長&昇進機会】 グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行、書類の品質チェックを通じて、世界中の患者様に希望を届けるチームの一員として貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行 ・書類の品質チェック ・インフォームドコンセントフォームの作成…
応募資格
必須
・臨床研究経験（CRA/プロジェクトマネジメント経験を含む場合あり） ・製薬業界/…
歓迎
・CROでの実務経験 ・複数プロジェクト完遂に向けたチームの統率・指導・監督スキル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1599万円
会社概要
・世界各地で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。 ・オンコロジーなど主要疾…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

グローバル医療機器メーカー
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第三者認証機関との折衝業務 ・薬事申請・QMS…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円～1499万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

グローバル医療機器メーカー
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第三者認証機関との折衝業務 ・薬事申請・QMS…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
900万円～1499万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

グローバル医療機器メーカー
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第三者認証機関との折衝業務 ・薬事申請・QMS…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
900万円～1499万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

グローバル医療機器メーカー
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第三者認証機関との折衝業務 ・薬事申請・QMS…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
900万円～1499万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

グローバル医療機器メーカー
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第三者認証機関との折衝業務 ・薬事申請・QMS…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
900万円～1499万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

グローバル医療機器メーカー
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第三者認証機関との折衝業務 ・薬事申請・QMS…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
900万円～1499万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

グローバル医療機器メーカー
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第三者認証機関との折衝業務 ・薬事申請・QMS…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
900万円～1499万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

CMCマネージャー《薬事経験不問◆フルリモート×フルフレックス勤務OK》

外資系バイオ医薬品企業
外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【薬事・開発の両領域×グローバル環境】 バイオ医薬品に注力する企業で薬事・開発業務をグローバルチームと連携してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・CMCチーム・責任者との連携によるCMC開発の推進 ・科学的説明資料・当局回答書の作成リード ・グローバル…
応募資格
必須
＜経験＞ ・医薬品製造所における製造管理・品質管理 ・国内外の医薬品製造に関する実務…
歓迎
・海外における関連知識 ・高分子に関する経験 ・文書管理システムの知見
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1499万円
会社概要
・ユニークなパイプラインを持ち、近年非常に注目を浴びている外資系バイオ医薬品企業…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

CMC薬事マネージャー《グローバル連携◆フルフレックスタイム＆週2日リモートワークOK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【社内異動・昇進を通じた多様なキャリア形成の機会】 大手外資系製薬企業にて、承認申請資料の作成、PMDA対応、治験薬管理、国内外チームとの連携、業務改善の推進を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内臨床試験・承認申請に関連するCMC文書の作成・レビュー・助言 ・国内承認申請に向けたPMDA照会対応…
応募資格
必須
＜ご経験・知識＞ ・医薬品開発または関連領域における実務（10年以上） ・CMC研究…
歓迎
・博士号（製剤学/物理薬剤学/分析化学のいずれかの分野）
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1399万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

グローバル医療機器メーカー
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第三者認証機関との折衝業務 ・薬事申請・QMS…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円～1499万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

薬事申請マネージャー《高年収～1,600万円◆選べる勤務地◆リモート&フレックスOK》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富な自己成長&昇進機会】 グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行、書類の品質チェックを通じて、世界中の患者様に希望を届けるチームの一員として貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行 ・書類の品質チェック ・インフォームドコンセントフォームの作成…
応募資格
必須
・臨床研究経験（CRA/プロジェクトマネジメント経験を含む場合あり） ・製薬業界/…
歓迎
・CROでの実務経験 ・複数プロジェクト完遂に向けたチームの統率・指導・監督スキル…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
900万円～1599万円
会社概要
・世界各地で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。 ・オンコロジーなど主要疾…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆九州エリアよりフルリモートOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料（CTD等）の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識 　-CTDを含む申請資料 　-GMP/GCTP査察（国内外） 　-…
歓迎
・チームマネジメント経験（2～4名程度）
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆中国・四国エリアよりフルリモートOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料（CTD等）の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識 　-CTDを含む申請資料 　-GMP/GCTP査察（国内外） 　-…
歓迎
・チームマネジメント経験（2～4名程度）
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆関西エリアよりフルリモートOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料（CTD等）の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識 　-CTDを含む申請資料 　-GMP/GCTP査察（国内外） 　-…
歓迎
・チームマネジメント経験（2～4名程度）
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆東海エリアよりフルリモートOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料（CTD等）の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識 　-CTDを含む申請資料 　-GMP/GCTP査察（国内外） 　-…
歓迎
・チームマネジメント経験（2～4名程度）
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆北信越エリアよりフルリモートOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料（CTD等）の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識 　-CTDを含む申請資料 　-GMP/GCTP査察（国内外） 　-…
歓迎
・チームマネジメント経験（2～4名程度）
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆関東エリアよりフルリモートOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料（CTD等）の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識 　-CTDを含む申請資料 　-GMP/GCTP査察（国内外） 　-…
歓迎
・チームマネジメント経験（2～4名程度）
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆東北エリアよりフルリモートOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料（CTD等）の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識 　-CTDを含む申請資料 　-GMP/GCTP査察（国内外） 　-…
歓迎
・チームマネジメント経験（2～4名程度）
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

RAQAディレクター《高年収～2,500万円◆週2～3日リモート×フルフレックス勤務OK》

外資系大手医療機器メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み
仕事内容
【組織・事業成長を牽引するRAQAリーダーシップポジション】 世界各国で事業を展開する大手医療機器メーカーで、RAQA体制の強化から製品開発まで幅広く携わり、専門性を活かして医療現場に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・QA・RA組織体制の構築・維持 ・組織文化の醸成 ・部門メンバーの育成・知識・スキル向上の推進 ・QMS・G…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・医療機器分野における品質保証（QA）または薬事（RA）業務（10年以…
歓迎
＜知識・ご経験＞ ・QMS・GVP・ISO13485・薬機法に関する知識・経験 ・製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～2499万円
会社概要
・世界各国で事業を展開する外資系大手医療機器メーカーです。 ・医療機関向けに高品質…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

CMC薬事シニアマネージャー《高年収～1,450万円◆RSU制度◆50%リモート&フルフレックス》

外資系大手製薬会社
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富な申請機会による早期キャリア形成可能】 多数の新薬ローンチ予定あり◆新薬上市、ライフサイクルマネジメント推進をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行 ・リスク評価、リスク低減…
応募資格
必須
＜ご経験・知識＞ ・JNDA/sJNDA・一部変更申請に関する下記の申請実務（10…
歓迎
・バイオ医薬品・再生医療等製品の申請書・CTD作成経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1449万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

薬事シニアマネージャー《バイオサイエンス&診断事業ご担当◆リモートワーク＆フレックスタイム制》

大手外資系メディカルテクノロジー企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【日本の薬事戦略においてリーダーシップを発揮】 国内外の薬事戦略立案と規制当局対応を軸に、薬事承認取得および薬事チームのマネジメントをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内外要件に準拠した薬事戦略の策定・実施 ・関係規制当局への製品の適時登録と承認取得 ・PMDAおよびMH…
応募資格
必須
・IVDを含む医療機器/診断業界における規制関連業務経験（8～10年以上） ・製品…
歓迎
・組織変更または事業移行プロジェクトの経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1499万円
会社概要
・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

RAQAリーダー《組織構築・チームマネジメントを推進◆高年収～1,700万円◆週2日リモートOK》

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【高品質製品の上市を支えるRAリーダーポジション】 総括製造販売責任者へのキャリアパス◆チームマネジメント・組織構築を担い、薬事申請やPMDA対応、薬事戦略の立案・実行を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医療機器（クラスI～IV）における薬事申請業務 ・製造販売承認・認証申請業務の推進 ・薬事申請書類の作成・…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請経験（3年以上、クラスIII以上） ・行政機関（厚生労働省、P…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
・世界的に高い評価を受けているグローバル企業で、特に外科手術や医療機器の分野で革…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

薬事・臨床開発マネージャー《再生医療◆上場直後◆ハイブリッド＆フルフレックスタイム制》

欧州系再生医療スタートアップ企業
外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【フェーズ3段階のパイプラインにおける承認申請業務をリード】 再生医療の経験不問◆薬事戦略立案から臨床開発業務全般の推進までお任せいたします。
＜主な仕事内容＞ ・新製品・医療機器の市場導入に向けた薬事戦略の立案および承認申請業務 ・薬機法に基づく各種申請資料・社内文…
応募資格
必須
・薬事業務およびモニタリング業務の実務経験（約10年） ・ICH-GCP・J-GC…
歓迎
・修士号以上（医学/薬学/生物学/農学等の分野） ・ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1499万円
会社概要
・患者自身の細胞を活用した先進的な細胞治療の研究・開発を行っています。
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/10/28
再掲載薬事

CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモートOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料（CTD等）の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識 　-CTDを含む申請資料 　-GMP/GCTP査察（国内外） 　-…
歓迎
・チームマネジメント経験（2～4名程度）
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
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職種薬事 年収650万円以上
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