募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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[業務内容]
輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器
系）の薬事申請を行っていただきます。
設計開発や海外営業部門、現地法人スタッフや現地販社との調整、外部機
関折衝などのコミュニケーションもお願いします。
主な輸出対象国（アジア、米国、英国、欧州）
＿医療機器規制の把握と社内への展開
＿製品登録・変更・更新手続き
＿QMS適合性調査など、品質保証業務の支援
【魅力】
■心電図や生体情報モニタなど医療現場に欠かせない製品で高いシェアを有しております。
【働き方】
時差出勤：あり
在宅勤務制度：週1回まで利用あり
【配属部門】品質保証本部
・定年：60歳
・退職金制度
・厚生年金基金
・財形貯蓄、社員持株会、企業年金
・軽井沢研修所他全国各地契約施設あり
・Jリーグ・野球観戦チケット（抽選）
- 応募資格
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- 必須
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◎薬事領域のご経験をお持ちの方
◎英語レベル（TOEIC６５０点以上）読み書きレベルのスキルをお持ちの方。
- 歓迎
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▼欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上
▼マネジメント（課長職以上）のご経験
▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方
▼ビジネスレベルの英語力
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
- 800万円～1000万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 祝日、メーデー（5月1日）、創立記念日（10月1日）・夏期休暇（連続5日）、年末年始（12/29～1/4）、・特別休暇（慶弔・育児・産前産後・介護など）・年間休日：131日（2025年実績）
