薬事/650万円の転職・求人情報一覧（3）

掲載期間：24/04/24～24/05/30

開発薬事《新規ポジション》【求人ID：28157】

大手外資系製薬企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事関連文書の戦略および作成、規制当局とのコミュニケーション、原薬申請および製品ライフサイクル管理におけるラベルの戦略および内容の指導等、上市に向けた幅広い薬事業務をご担当頂きます！
・開発プロジェクトや上市製品に関する薬事戦略の提供、国内の薬事活動の調整・グローバル薬事や関連するクロスファンクショナル…

応募資格

必須: ・学士号または修士号（薬学、化学、生物学、生化学、バイオテクノロジー、技術、農学…

歓迎: ・専門薬剤師や薬事修士などの学位

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: 〈企業概要〉グローバルに展開する大手製薬企業です。オンコロジー、中枢神経系、免疫…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事マネージャースタンドアローン【求人ID：26865】

欧州系ヘルスケアカンパニー

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ・薬事当局との連絡窓口となり対応する。・薬事文書のサイエンス部分の内容や法令順守を確認する。・変更、更新、または新規の販…

応募資格

必須: ・日本の薬剤師免許取得者優遇・医療用医薬品のGVPおよびGQPに関する豊富な知識…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～999万円

会社概要: MRI用造影剤やX線造影剤などを開発する欧州系のヘルスケアカンパニーです。特に海…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

CMC薬事スペシャリスト求人ID: 27976

外資系製薬メーカー

外資系企業英語力が必要

仕事内容: 1.新薬の承認申請・審査プロセスに関する業務全般（品質分野）・国内CTD品質モジュールの作成・PMDAからの照会事項に対…

応募資格

必須: 【必須要件】 1.医療用医薬品のCMC薬事経験・少なくとも2種類の医薬品（化学品ま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 欧州に拠点を置き、世界150ヵ国以上で事業を展開するグローバル製薬企業です。研究…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

international pharmaceutical company

【英語を活かす】血液学 MSL / Hematology MSL

外資系企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: An international pharmaceutical company is looking for Hematology MSL.
Responsibilities: * Build peer-to-peer relationships with ke…

応募資格

必須: Experience in drug development, regulato…

歓迎: More than 5 years of experience in pharm…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1349万円

会社概要: A global pharmaceutical company at the f…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

大学発バイオベンチャーで医療機器の薬事部長候補

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認や保険収載に向けた動きなどを責任者として担って頂きます。（薬事・臨床開発部門の責任者候補）
【具体的には】部門責任者として組織統括をしつつプレイヤーとしてもご活躍いただきます。 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案…

応募資格

必須: 【必須】 ■新医療機器の承認経験　もしくは　欧米薬事申請・承認業務経験 ■薬事申請書…

歓迎: 【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■保険収載に関する経験・戦略立案経験 ■部門統括経験…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: ■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事申請担当マネージャー【求人ID：28886】

大手外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【開発薬事】ポジションです！複数のコンパウンドを抱え年にいくつもの申請をしている世界的ファーマで、代表者としてプロジェクトを担当頂きながら申請に向けての対応をご担当いただきます！
【職務内容】・担当製品/プロジェクトの国内薬事戦略の立案/実行・国内外の薬事戦略チームのメンバーとして、国内の製品の最適…

応募資格

必須: 【必須要件】・BSc以上・薬事関連業務経験または製薬業界における他業務経験・医薬…

歓迎: 【歓迎要件】・オンコロジー領域における医薬品/デバイスの薬事開発、承認、上市経験…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: 〈企業概要〉特にオンコロジー、循環器、代謝疾患、呼吸器疾患などに特化して事業を展…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

開発薬事マネージャーポジション【リモートワーク制度あり】【求人ID：26995】

大手外資系製薬会社

外資系企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ※※初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し薬事戦略の立案やそれに基づく開発プランの作成、規…

応募資格

必須: ・薬学、科学、農学、薬学工学等の学位（上級学位（修士号、博士号等）、薬剤師免許を…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: 製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬会…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事マネージャー【求人ID：28546】

外資系医療機器＆ライフサイエンス企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 最先端の技術を活用したClass3製品開発メーカーにて、薬事のプレイングマネージャーを募集しています！すでにローンチ製品もあるためハンズオンで薬事業務をご担当いただける方を求めています。
・PMDAからの問い合わせ対応、信頼性評価、QMS監査などの関連業務を含む製造販売承認申請書類の作成と提出・グローバル本…

応募資格

必須: ・BSc以上・薬事申請業務経験（5年以上）・医薬品医療機器等法に関する知識・医療…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞コンパニオン診断薬と遺伝子検査サービスに特化した外資系医療機器＆ライ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事ディレクター★リモーワークOK★【求人ID：29504】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★レポート先はグローバル★ハイクラス製品を有する大手医療機器メーカーにて、薬事業務全般の監督およびチームマネジメントをお任せするディレクターポジションです！
・数名の薬事チームのマネジメント・リージョンまたはグローバル薬事リーダー層へのレポート・国内の品質および薬事戦略の策…

応募資格

必須: ・学士号・薬事ディレクターまたはシニアマネージャーのご経験・大手医療機器メーカー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的な製品を有するトップクラスのグローバル医療機器メーカーです。世…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事マネージャー★フルリモートOK★【求人ID：29065】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事・品質保証部の薬事グループのマネージャーとして、薬事業務やチームマネジメントをお任せいたします。
・薬事業務全体のマネジメント(申請業務、業態管理、FMR管理、QMS適合性調査、保険適用、輸入届、薬監、開示請求対応、表…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事申請業務に関して戦略を立てる能力・自分で直接海外製造元とコミュニ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID：28540】

外資系ヘルスケアカンパニー【定年：68歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: プライベートカンパニーのため安定性抜群の外資系メーカーで、少数精鋭、フレンドリーな職場環境が魅力の企業です。
【業務概要】・医療機器の承認、認証、届出に関する業務のマネジメント・製造元を含む社内外の顧客に関する交渉とマネジメント・…

応募資格

必須: ・英語会話能力TOEIC700 以上もしくは同等資格・外資系企業での勤務経験・医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞循環器領域や神経疾患に特化したハイクラスの医療機器製品の開発に取り組…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

メディカルライター【求人ID：26325】

外資系製薬企業

外資系企業英語力不問

仕事内容: ・臨床CTD申請文書、保健当局への説明文書／回答書、臨床試験報告書、臨床試験実施計画書、治験責任医師向けパンフレットなど…

応募資格

必須: 【必要要件】・製薬企業で5年以上（マネージャー）または7年以上（シニアマネージャ…

歓迎: 【歓迎要件】・臨床試験プロトコル（フェーズ1～3）のオーサリング経験・日本科学技…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: 今後ローンチ予定の新薬や最先端技術を使ったクリニカルプログラムが数多く控えている…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事戦略ポジション★選べる！スタンドアローンorマネジメント★求人ID:25608

グローバルファーマ

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要

仕事内容: ・担当プロジェクトの日本における薬事戦略を策定し、パイプラインとライフサイクルアセットの効率的かつ効果的な遂行を確保する…

応募資格

必須: ・理学士以上、生命科学または関連分野の大学院卒が望ましい。・製薬企業での最低 1…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1799万円

会社概要: 特にオンコロジー領域に注力し、今後ローンチ予定の新薬や最先端技術を使ったクリニカ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです！》

薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です！
・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理…

応募資格

必須: ・大卒以上・日常会話レベルの英語力・MS-Office SuiteおよびAdob…

歓迎: ・eCTDに準拠した出版システムの使用経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: <企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

CMC薬事アソシエイトディレクター★リモートワーク制度あり★【求人ID:28566】

外資系スペシャリティファーマ【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ワークライフバランスも整った急成長中のスペシャリティファーマです！CMC薬事戦略のリードや保健当局との対応をお任せします《英語力は日常会話レベルでもOK》！
・CMC薬事戦略の策定/実施・CMC薬事リスクの特定・担当プロジェクトにおけるCMC薬事関連の保健当局からの問い合わせの…

応募資格

必須: ・理系学士以上・製薬業界でのCMC薬事業務経験（R&Dおよび市販後）・cGMPに…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1899万円

会社概要: ＜企業概要＞世界中で事業を展開し急成長中の外資系スペシャリティファーマで、多岐に…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事シニアマネージャーハイクラス案件！【求人ID：29066】

大手外資系ヘルスケアメーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: アットホームで柔軟性を持つ薬事チームのシニアポジションです！
・国内の薬事戦略の策定・社内ステークホルダーとの戦略的議論の主導・薬事戦略、計画、製品内のリスクの特定および代替アプロー…

応募資格

必須: ・医療機器における薬事業務のご経験（10年以上）・クラス III/IVの医療機器…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界約180か国で事業を展開する大手外資系メーカーです。グローバル、…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

Regulatory Affairs Manager - Advanced Surgical

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: Key Responsibilities: ● Develop and execute regulatory strate…

応募資格

必須: Qualifications: ● Sound basis of Regulato…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1100万円～1299万円

会社概要: A global healthcare organization renowne…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

Group Manager - Regulatory Affairs

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: Key Responsibilities: Report to Head of QARA Registration and …

応募資格

必須: Skills & Experiences: ● Scientific (Chemi…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1100万円～1299万円

会社概要: A global healthcare organization renowne…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事マネージャー〔Advance Surgery〕★リモートワーク制度あり★【求人ID：28686】

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Advanced Surgery分野を担当頂く薬事マネージャーです！スタンドアローンで薬事申請ができ、同社でも独立した事業部のため直接グローバルにレポートして頂きます！
【業務内容】・新規/既存製品の薬事計画の策定と実行・クロスファンクショナルなプロジェクトチームへの薬事指導・規制要件を監…

応募資格

必須: ・理系学士（生物学、微生物学、化学など）（修士号（薬学）尚歓迎）・Class４の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1150万円～1199万円

会社概要: 〈企業概要〉世界的なヘルスケアカンパニーで医薬品、医療機器を中心とした医療サービ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事・開発部長候補【求人ID：27375】

外資系医療機器メーカー

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ・医療機器の安全管理、品質管理業務全般の統括・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事戦略及び承認申…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上（※同一社内で 3 年…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1499万円

会社概要: 人口補聴器などの医療機器を製造・販売する歴史ある外資系医療機器メーカーです。世界…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事アソシエイトディレクター【求人ID：27924】

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ※※日本の薬事リーダーとして以下の業務をご担当頂きます。※※ ・上級管理職と協力しながら薬事戦略の計画を策定・実施する・規…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系学士号以上・5年以上の薬事経験・CTN、PMDA対応、J-ND…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: スペシャリティ領域を専門とする外資系バイオ医薬品企業です。すでにグローバルで急成…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

開発薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID：27836】

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ・薬事戦略の策定・実行・申請関連文書の作成の監督・保健当局との交渉や協議のための資料の準備・関連する規制要件の監督、ガイ…

応募資格

必須: ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・ライフサイエンス分野の学士号（ライフサイ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1599万円

会社概要: インフルエンザワクチンに加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾患…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事ヘッド【求人ID：26457】

欧州系グローバル製薬企業

外資系企業大手企業英語力不問

仕事内容: ・グローバルチーム、導入品のパートナー及び社内の関連部署と協働し、PMDA窓口として積極的に行動し薬事申請をリードする・…

応募資格

必須: 【必須要件】・5年以上の薬事経験・優れた分析能力（問題の構造化、問題解決）、複雑…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1999万円

会社概要: 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している欧州系グロー…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

グローバルヘルスケア・カンパニー（薬事ヘッド★フルリモートOK！★【求人ID: 28675】）

英語力が必要

仕事内容: ※社員のほとんどがフルリモートです！業界のキープレイヤーとなる製品に携わっていただける薬事ポジションです。【主な業務内容…

応募資格

必須: ・大卒以上・ビジネスレベルの英語力・ピープルマネジメントの経験・医療機器もしくは…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～1799万円

会社概要: 世界100か国以上において事業を展開するグローバルヘルスケア・カンパニーの日本法…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事ヘッド★フルリモートOK！★【求人ID：28675】

大手外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 社員のほとんどがフルリモートです！業界のキープレイヤーとなる製品に携わっていただける薬事ポジションです。
・担当製品の薬事戦略とプランニングのリード・PMDAおよび厚生労働省との折衝管理、協力関係の維持・チームメンバー（約2名…

応募資格

必須: ・大卒以上・ビジネスレベルの英語力・ピープルマネジメントの経験・医療機器もしくは…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～1799万円

会社概要: ＜企業概要＞世界100か国以上において事業を展開するグローバルヘルスケア・カンパ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事マネージャー★リモートワークOK★【求人ID：28693】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《レポート先はRAQAジャパンヘッド》スタンドアローンの薬事マネージャーポジションです！
・新製品を含む薬事計画の策定、実行・主要なリスク領域の特定、優先順位付け、適切な緩和策の策定・実施・薬事チーム内やグロー…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力・その他、上記業務に必要な…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1699万円

会社概要: 〈企業概要〉世界的なヘルスケアカンパニーで医薬品、医療機器を中心とした医療サービ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID：29247】

外資系スペシャリティファーマ

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです！
・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード・市販後製品の変更…

応募資格

必須: ・BSc以上・製薬会社における薬事業務経験10年以上（新薬申請、PMDA対面業務…

歓迎: ・化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1500万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバル…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID：27459】

外資系上場バイオテクノロジー企業

外資系企業英語力不問

仕事内容: ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミ…

応募資格

必須: ・BA/BS（サイエンス専攻）、MS/PhD歓迎・医薬品開発における少なくとも一…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1500万円～1899万円

会社概要: 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテクノロジー企…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

《コンフィデンシャル案件！》薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID：29002】

外資系スペシャリティファーマ《定年65歳》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内外で急成長中のスペシャリティファーマより、コンフィデンシャルの薬事ヘッドの募集が開始されました！
・薬事戦略開発の監督・指揮、規制上のリスクの特定と最小化のための戦略策定・薬事環境や承認要件の変化を予測した開発プログラ…

応募資格

必須: ・理学士号以上（上級学位歓迎）・薬事開発のご経験（10年以上）・規制当局(PMD…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: 〈企業概要〉スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事アソシエイトデイレクター【求人ID：27838】

外資系上場バイオテクノロジー企業

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ・薬事戦略等のプロジェクトにおいて高度な戦略的・業務的規制に関する指示と指導を行う。・開発プロジェクトや上市後の製品の規…

応募資格

必須: ・バイオテクノロジーまたは製薬業界での実務経験（10年以上）・幅広いバックグラウ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1700万円～1999万円

会社概要: 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテクノロジー企…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

★コンフィデンシャル案件！★市販後薬事〔マネージャー以上〕【求人ID：29837】

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 今後多くの適応拡大/品目が増えることを想定しており、薬事部門強化のための増員募集です。幅広い裁量を持ちながら着実にキャリアアップを見込める環境となります！
【職務内容】・軽微変更届、承認事項一部変更承認申請、定期GMP適合性調査、業許可の薬事手続き、外国製造業者認定等・グロー…

応募資格

必須: 【必須要件】 (1)理系大卒以上 (2)以下の経験開発薬事：バイオ医薬品等の関連する…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事シニアスペシャリスト～マネージャー《世界TOP10企業》★リモートワークOK★【ID29249】

大手外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《コンフィデンシャル案件》東京or大阪から勤務地選択OK！スーパーフレックスタイムやハイブリッド勤務等柔軟な就業環境での薬事ポジションです！
・クラス3～4医療機器製品の豊富な製品群の薬事業務　※詳細は面談にてご説明いたします　※ご経験やスキルに応じてマネージャ…

応募資格

必須: ・学士号以上・トップレベル、またはクラス３～４を取り扱う医療機器メーカーでの薬事…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞ 100年以上の長い歴史を有し、医療機器、臨床診断薬などバイオサイエン…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 骨関節・血栓血液領域をメインフランチャイズとする日系製薬メーカーが、新薬開発・承認取得に関与する開発薬事業務をリードするプロフェッショナル人材を求めています！
◆臨床開発・開発基本計画（開発薬事担当部分）の検討、執筆・臨床開発プロクラム（臨床データパッケージ構成、各試験内容等）検…

応募資格

必須: ＜必須經驗・スキル＞ ■理系大卒以上 ■3年以上の医薬品の開発薬事業務経験 ■英語の読…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 「ケミカル・繊維」「住宅・建材」「エレクトロニクス」「ヘルスケア」の4つの事業領…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、開発薬事職を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
◆新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル…

応募資格

必須: ・大卒以上・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験・米国・欧州の…

歓迎: ・グローバルでの申請経験（特に欧米）・バイオ医薬品での開発・薬事経験・IFPMA…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など東証プライム上場大手内資系製…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/09

【年齢不問】国内大手CRO東証プライム上場企業/CMC薬事シニアコンサルタント/～1200万円

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場国内大手CROのCMC薬事シニアコンサルタントポジションです。日本の規制要件への対応状況の確認、承認申請書の作成等の低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担います。
【ポジション】 CMC薬事シニアコンサルタント【仕事内容】＜業務内容＞低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務：日…

応募資格

必須: ・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）…

歓迎: ・CMC薬事経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: （１）国内最大手のCRO企業で、1992年に日本で初めてCROというビジネスをス…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部スペシャリスト≪フレックス制度あり≫

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 外資系聴覚医療機器メーカーにて医療機器の薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】 ■製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ■届出…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験3年以上（class３の新規の申請…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■外資系医療機器メーカー

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

医療機器メーカーで医療機器の薬事リーダ―

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補（将来のマネージャ―を想定）を募集しています。
【具体的には】整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■PMDA照会への回答書作…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数…

歓迎: 【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

東証プライム上場大手医療機器メーカーで薬事/ESD機器関連製品各国法規制＆申請対応

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手医療機器メーカーにて内視鏡および関連製品の日本、中国、米国を除く製品登録業務をお任せします。
【具体的には】 ■アジア、韓国を中心とするオリンパス製品登録 ■米国、ドイツHQとのRA関連のコミュニケーション ■各国販売拠…

応募資格

必須: 【必須】 ■製品登録業務経験（あるいはRA関連業務）5年以上 ■英語によるコミュニケ…

歓迎: 【尚可】 ■海外とのコミュニケーション経験のある事 ■医療機器の登録業務経験のある事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 医療用内視鏡をはじめとした各種医療機器の製造販売

気になる

掲載期間：24/04/24～24/06/18

【薬剤師資格有資格者限定】IVD薬事担当／薬事未経験OK・リモートワーク可能

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【企業について】病院および衛生検査センターを顧客とし、「電気泳動」を中心とした医療機器(検査装置)・体外診断用医薬品(検…

応募資格

必須: ・薬剤師資格

歓迎: ・薬事経験者

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: パリ南部（フランス、リース）に本社を置き、CE技術、科学的卓越性、製造能力におい…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

CMC薬事スタッフ/課長代理★リモートワーク制度あり★【求人ID：28393】

国内大手製薬企業【定年65歳】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《東京/大阪/リモート勤務も可能》低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品などの日本における承認取得後のCMC薬事業務をご担当いただきます！
・申請戦略・申請計画のCMCパートの立案・遂行・当局相談に係る戦略策定及び遂行・製造販売承認申請業務（CMCパート）・導…

応募資格

必須: ・BSc以上・以下のいずれかにおける3年以上の実務経験　-GMP（治験薬を含む）…

歓迎: ・修士号又は博士号

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞世界70ヵ国以上に拠点を構え、多岐に渡る領域において革新的な医薬品を…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

最先端遺伝子解析技術サービスプロバイダーでの薬事申請／体外診断薬

転勤なし土日祝休み

仕事内容: NGSのがんパネル検査のリーディングカンパニーにて、海外の診断薬を中心とした薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】 ■薬事申請業務ー体外診断用医薬品／医療機器製造販売承認に係る臨床性能試験等の実施ー製造販売承認申請書の作成…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器、体外診断用医薬品または医療機器の製造販売薬事承認申請書の作成…

歓迎: 【尚可】 ■薬剤師資格保有 ■医薬品、体外診断用医薬品及び医療機器における業態維持管…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 先進の遺伝子解析技術を用いた以下事業を展開しています。 ■クリニカルシーケンス事業…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

体外診断用医薬品・医療機器の薬事・法規対応業務/東京勤務（年収450万円～850万円）

株式会社日立ハイテク

大手企業土日祝休み

仕事内容: 【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020（残業20h/有給取得20日）の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■事業戦略本部　薬事部　にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務を…

応募資格

必須: ※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ ・大学等で、薬学又は化学に関する…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～899万円

会社概要: ■半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売 ■産業・I…

気になる