650万円の薬事の転職・求人情報（8ページ目）｜30代・40代・50代のハイクラス転職サイト【ミドルの転職】

仕事内容: 【ベンチャーマインドを持つ組織の中核ポジション】医薬品の開発から市販後における安全性情報の評価・規制当局対応から安全確保措置の立案およびGVP体制の統括・維持管理全般を担うポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内外の安全性情報の評価・報告・安全確保措置の立案と実施・治験関連文書やRMPの作成・管理・規制当局対…

応募資格

必須: ・GVP業務の経験（5年以上）・安全性データベースの利用経験・GVP・GPSPの…

歓迎: ＜ご経験＞・GVP実務（10年以上）・GPSP実務・東京都査察・海外提携会社への…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

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掲載期間：26/10/26～26/11/11

薬事

コマーシャルQARAスペシャリスト《安定した経営基盤◆専門性を活かせるグローバル環境》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【薬事・品質保証の専門性を活かせる】グローバル医療機器メーカーにて、市販後製品の品質・安全性確保、当局査察・監査対応、QMSの維持・改善など、安全管理・品質保証に関する幅広い業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器・医薬品の安全管理責任者業務、薬機法・GVP省令の遵守・関連責任者との連携、市販後製品の品質・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器/体外診断用医薬品業界での下記いずれかの実務（5年以上）　-…

歓迎: ＜ご経験＞・下記いずれかの実務　-総括製造販売責任者　-品質保証責任者　-安全管…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～849万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する医療機器メーカーで、病院や医療機関向けの診断関連製品…

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掲載期間：26/10/26～26/11/08

薬事

CMC薬事海外薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、多国籍メンバー（英・中等）と連携し、海外CMC規制情報の収集や、子会社・当局との折衝をリードいただける人材を求めています！
■海外における新規申請・変更申請ー実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベ…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

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掲載期間：26/10/26～26/11/08

薬事

医療機器薬事リーダー

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療（PHC）に貢献する医療機器の薬事全般をリードいただける人材を求めています！
■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（市販前届出510(k)等、米国FDA対応を含む） ■当社品質保証部…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1599万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

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掲載期間：26/10/26～26/11/08

薬事

【東証プライム上場の医療機器・医薬品メーカー】★《国際薬事業務》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成・海外提携先薬事担当との連携業務等

応募資格

必須: ・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、　製剤技術研究等の業務経験のある方…

歓迎: ・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎・中国語力のある方、歓迎

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…

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掲載期間：26/10/26～26/11/08

薬事

【医療用医薬品の安全管理業務担当募集中】プラセンタ製品のワールド・リーディング・カンパニー

株式会社日本生物製剤

海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み

仕事内容: ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…

応募資格

必須: ・薬剤師資格・第一種医薬品製造販売業での従事経験（約10年以上）

歓迎: ・特定生物由来製品の取り扱い経験者・第一種医薬品製造販売業における安全管理業務ま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ●ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ●プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬…

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掲載期間：26/10/25～26/11/07

薬事

★給与改定【化粧品薬事申請／谷町四丁目駅上】超大手OEM化粧品メーカーでの薬事担当募集！

（株）コスモビューティー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■業務内容：薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査…

応募資格

必須: ■必須条件： ※以下いずれかに該当する方・化粧品の品質管理経験があり薬事に興味のあ…

歓迎: OEM化粧品メーカーでの薬事申請

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ■事業内容：化粧品、ワックス、消臭剤、クリーナー、カー洗剤等を業務用からパーソナ…

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掲載期間：26/10/23～26/11/30

薬事

薬事マネージャー/ Regulatory Affairs Manager　YK

仕事内容: 1. 薬事戦略の立案と遂行開発プロジェクトにおける国内薬事戦略の立案および実行リード PMDA、FDA、EMA 等の…

応募資格

必須: 【必須条件（MUST）】学位：薬学、生命科学、医学、化学、生物学等の理系学士以…

歓迎: 【歓迎条件（WANT）】グローバル開発プロジェクトにおける薬事リード経験ク…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: 【先進的な創薬・開発を手掛けるライフサイエンス企業】当社は、創薬研究から臨床開発…

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掲載期間：26/10/23～26/11/11

薬事

薬事シニアマネージャー《高年収～1,800万円＋充実した福利厚生◆全国からフルリモート×フレックス》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【急成長中のグローバルバイオ医薬品企業でのキャリア機会】日本における薬事戦略の策定から、臨床試験・製造販売承認申請、規制当局との折衝、チームマネジメントまでを担っていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・薬事戦略の策定・実行・開発プロジェクトへの助言・日本・ICHの薬事規制要件に基づく開発品・上市製品への…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・バイオテクノロジー/製薬業界での実務（10年以上）・幅広い領域におけ…

歓迎: ・薬事課題に対する戦略立案・解決能力・部門横断的なチーム・パートナーとの協業力・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

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掲載期間：26/10/23～26/12/17

薬事

仕事内容: ・薬事で新薬申請・対面助言等
・薬事で新薬申請・対面助言等

応募資格

必須: ・薬事で新薬申請を経験した方・対面助言の経験がある方・申請業務からしばらくと遠ざ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1649万円

会社概要: 定年65 　年収1600　リモート可能　年齢制限なし　　　　　　　　　　　　　　…

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掲載期間：26/10/22～26/11/11

薬事

週1出社【認証機関】薬事申請評価

外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査・QMS（品質マネジメントシステム）調査・…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須（MUST）】・大卒以上・医療機器の…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…

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掲載期間：26/10/22～26/11/11

薬事

週1出社【認証機関】薬事申請評価

外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査・QMS（品質マネジメントシステム）調査・…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須（MUST）】・大卒以上・医療機器の…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…

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掲載期間：26/10/20～26/11/18

薬事

開発薬事シニアマネージャー《週2日リモートワーク＆フルフレックス勤務OK◆高年収+RSU》

世界有数の外資系バイオベンチャー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【増員募集！薬事業務を一貫して担う高裁量ポジション】担当製品の薬事戦略の策定・実行から承認申請、規制当局対応まで、国内外の関連部門と連携しながら幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内薬事戦略の策定・実行、PMDA相談の計画・実施・製造販売承認申請・承認後の変更申請の主導・国内外の…

応募資格