薬事
医療機器 薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間7月23日～8月5日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2026/07/23 ～ 2026/08/05）
薬事
医療機器 薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》
外資系医療機器メーカー
外資系企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
仕事内容
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【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】
同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞
・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理
・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応
・薬事申請関連文書のレビュー
・チームメンバーの指導
・海外製造元との連携による申請データの収集・調整・交渉
・国内外のクロスファンクショナルプロジェクトの推進
＜注目ポイント・魅力＞
・RAディレクター直下のキーポジション
・リモートワークOK！業務内容に応じた柔軟な出社体制
・国内製造拠点を有するグローバルメーカー
・落ち着いた欧州系カルチャーと安定した就業環境
応募資格
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- 必須
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・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度）
・品質マネジメントシステムの構築・改善に携わったご経験
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
・戦略的思考力・プロジェクト・リスクマネジメント能力
- 歓迎
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・ビジネス会話レベルの英語力
・内部監査員資格
・薬事申請業務におけるメンタリング・育成経験（3年以上）
雇用形態
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雇用形態：正社員
勤務地
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勤務地：東京都 ※リモートワークOK（必要に応じて出社あり）
勤務時間
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勤務時間：フレックスタイム制
年収・給与
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年収：800万円～1,300万円
休日休暇
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休日：土日祝、その他同社指定の休日
会社概要
社名
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外資系医療機器メーカー
事業内容・会社の特長
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・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。
・安定した事業基盤を有し、長期的に働きやすい落ち着いた企業文化があります。
・国内に製造拠点を有し、海外市場へ製品供給を行う数少ない企業です。
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