薬事/450万円の転職・求人情報一覧(5ページ目)

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201250件を表示中
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

CMC Regulatory Affairs(年収550万円~800万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作…
応募資格
必須
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

原薬SCM・調達担当(CDMO管理)(年収553万円~830万円)

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とし…
応募資格
必須
■院卒以上 ■原料調達、製造委託業務について5年以上の実務実績のある方
歓迎
・海外取引先とのやり取り経験のある方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とし…
応募資格
必須
■業務内容記載の業務経験が5年以上ある方
歓迎
■海外製造所訪問の可能性があるため、英語で設備に係るコミュニケーションが取れる方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

CMC薬事(年収550万円~950万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

CMC Regulatory Affairs(年収550万円~800万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品…
応募資格
必須
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国へ…
応募資格
必須
■以下いずれかに当てはまる方 ・薬事経験者 ・医療業界での経験があり、薬事業務に興味…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

CMC薬事(年収550万円~950万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
仕事内容
大鵬薬品工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を…
応募資格
必須
【必須(MUST)要件】 ・製薬関連企業(製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

CMC薬事 CTD作成担当者

大鵬薬品工業株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要
仕事内容
大鵬薬品工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
<職務概要> 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら,医薬品のライフサイクルにおいて,…
応募資格
必須
<必須> ・CTD(原薬製造または製剤製造のパート)作成経験5年程度以上 ・製薬企業…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
仕事内容
ライフテクノロジーズジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事概要】 研究用機器(消耗品含む)及び研究用試薬に係る品質保証業務。 当社製品に対するRegulatory Compli…
応募資格
必須
【必須要件】 ・毒物劇物取扱責任者の資格要件を満たす方 ・当社研究用の各種機器・分析…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~9999万円
会社概要
分析機器、医療機器、ラボ用機器、バイオ関連機器、研究用試薬などの販売
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

【薬事スペシャリスト】国内品質業務運営責任者候補又は安全管理責任者候補

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主たる業務は薬事(医療機器の承認申請)です。 あわせて国内品質業務運営責任者又は安全管理責任者として統括いただきます。 ■P…
応募資格
必須
【必須経験】 ・医療機器の承認申請実務の経験(STED・申請書・照会回答を自ら作成…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
外資医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

薬事部 アジア薬事マネジメント室アジア担当

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
アジア・アラブ諸国等における開発段階(初期~後期)から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係る,下記の薬事業務全般; ・薬…
応募資格
必須
<要件> ・医薬品の薬事業務又はプロジェクトマネジメント業務の経験:3年以上 ・自発…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

薬事スペシャリスト/RA Specialist / グローバルトップ ライフサイエンス企業【R …

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
グローバルトップ ライフサイエンス企業での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事概要】 医薬品及び再生医療等製品の原材料(主に培地)の原薬等登録原簿 (DMF)の登録及び変更管理を中心に、 医療機器…
応募資格
必須
【必須要件】 ・理系(例:薬学、化学、生物学、工学等)学部卒 ・医薬品又は医療機器メ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~9999万円
会社概要
グローバルトップ ライフサイエンス企業 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

薬事部 薬事テクノロジー&オペレーション室

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【薬事オペレーション業務】 ・日本及びアジア地域におけるeCTD申請対応 ・eCTD編纂・提出、ベンダーマネジメント ・eCT…
応募資格
必須
<必須要件> ・薬事関連システムの維持管理に携わった経験(eCTD編纂システム、薬…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

品質保証部長候補

管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■品質保証部の責任者候補として、部門の統括に携わって頂きます。 【期待する役割】 ・QMSの維持管理 ・試験業務、品質管理業務…
応募資格
必須
【必須条件】 製造業における品質保証マネジメント業務のご経験をお持ちの方 【歓迎】 I…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
日系医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

【電気設計エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通…
応募資格
必須
【必須】 ■回路設計から量産までの一貫した実務経験(5年以上) ■電気CADを用いた…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1649万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

【ロボット制御エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通…
応募資格
必須
【必須】 ■ロボットマニピュレータの開発経験(5年以上) ■ロボット幾何学・力学(運…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1649万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

【映像信号処理エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通…
応募資格
必須
【必須】 ■カメラまたはビデオ機器の映像信号処理(ISP)開発経験(5年以上) ■F…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1649万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

【ソフトウェアエンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ソフトウェアエンジニアとして手術支援ロボットの製品化におけるソフトウェア領域を主導していただきます。設計から実装、評価ま…
応募資格
必須
【必須】 ■商用組込OSやLinuxでのC++開発経験(5年以上) ■信頼性の高いリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1649万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

【薬事・QMSエキスパート】マイクロ手術支援ロボット開発

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
マイクロサージャリー支援ロボットの開発・製品化に向けて、薬事戦略とQMS構築を主導していただきます。技術と臨床をつなぐ要…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器における薬事対応、又はQMS構築・運用の実務経験(5年以上)■…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1649万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事コンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要…
応募資格
必須
【必須】医薬品開発薬事における豊富なご経験
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1299万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関(CRO: Contract Research Organ…
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

医療機器/海外製品の薬事申請担当(クラス1~3) 次長~部長クラス

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 海外製医療機器の日本国内への参入に向けた薬事申請業務を中心に、以下の業務をご担当いただきます。   医療機器(…
応募資格
必須
以下、次長/部長採用の必須要件です 【必須要件】   医療機器の薬事申請(クラス1~…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

薬事・規制関連業務担当者(Regulatory Officer)【関西】

PSI CRO Japan株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
PSI CRO Japan株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer  will work closely with our global t…
応募資格
必須
・University degree in Life Sciences  Med…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
PSI is a leading Contract Research Organ…
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

薬事・規制関連業務担当者(Regulatory Officer)

PSI CRO Japan株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
PSI CRO Japan株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer  will work closely with our global t…
応募資格
必須
・University degree in Life Sciences  Med…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
PSI is a leading Contract Research Organ…
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

グローバルCMC薬事担当

第一三共株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
第一三共株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域に…
応募資格
必須
<必須> CMC薬事担当者として抗がん剤(低分子及びバイオ医薬品)あるいはバイオ医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

【外科Dxを加速させる少数精鋭スタートアップ】品質・薬事担当者

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質管理(QMS体制の構築・運用)、国内薬事(申請戦略、PMDA対応等)、海外薬事(FDA、CEマーク等)に関わる業務を…
応募資格
必須
【必須条件・スキル】 ・研究開発職の経験を3年以上お持ちの方(ライフサイエンス・バ…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

開発薬事(グローバル薬事戦略)(年収640万円~1070万円)

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ■新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案・開…
応募資格
必須
■日本における医薬品の開発薬事経験、または規制当局での承認審査業務経験 ■英語・日…
歓迎
▼米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験 ▼グローバルでの申請経験(特に欧米)
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~1099万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事コンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要…
応募資格
必須
【必須】医薬品開発薬事における豊富なご経験
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1299万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関(CRO: Contract Research Organ…
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
仕事内容
【魅力】 ★医療画像診断支援AI「EIRL」や創薬向け画像解析技術「IMACEL」を開発・提供しており既に国内累計1200…
応募資格
必須
■医療機器承認申請業務の経験、3年以上 ※プログラム医療機器の経験である必要はあり…
歓迎
▼英語でのコミュニケーション(読み書きのみ)に拒否感がない方 ▼海外(特に東南アジ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
CRO(受託臨床試験実施機関)
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

戦略・薬事コンサルティング

シミック株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
シミック株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、 当局対応支援…
応募資格
必須
【クリニカルサイエンスグループ】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
医療用医薬品の開発のアウトソーシング
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

薬事業務(年収634万円~1110万円)

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループ…
応募資格
必須
■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュ…
歓迎
▼薬剤師 ▼英語ビジネスレベル
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1149万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
仕事内容
【成長著しい日本法人で事業成長に貢献】 国内の薬事戦略を主導し、製品登録から継続的なコンプライアンス対応まで一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内薬事戦略の策定・推進、製品登録、薬事コンプライアンス対応 ・PMDA/第三者認証機関への各種申請・薬…
応募資格
必須
・製薬/医療機器業界における薬事経験(5年以上) ・PMDA承認申請の経験 ・学士号…
歓迎
・下記いずれかの申請経験  - クラスIII/IVの血管系医療機器承認  - 「改良…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、多種多様な医療機器の開発を手掛けるグローバルヘルスケアカ…
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
仕事内容
【国内外の薬事戦略を推進】 製品企画から上市後までのライフサイクル全体を通じたコンプライアンス推進や規制当局対応、グローバルな部門連携をリードするポジションです。
<主な仕事内容> ・薬事規制動向の調査・分析 ・国内外の薬事戦略策定支援 ・製品ライフサイクル全体の薬事評価・コンプライアンス…
応募資格
必須
・薬事分野での実務経験(6年以上、医療機器分野での経験尚可) ・薬事戦略・オペレー…
歓迎
・メンバー指導・育成経験 ・高いコミュニケーション力・協業スキル ・多様な関係者との…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
仕事内容
【国内薬事承認を目指す新製品パイプライン】 薬事戦略の管理・改善、申請資料の作成・提出、PMDA/厚生労働省との交渉を通じて製品承認を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・薬事戦略・ワークフローの管理・改善 ・申請文書の作成・提出 ・関連チームとの連携による承認戦略のリード ・チ…
応募資格
必須
・医療機器/IVD製品に関する薬事経験 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・その他、上記業務…
歓迎
<経験> ・部門横断プロジェクトにおける薬事戦略の立案・推進、ガイダンス提供 ・製品…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1399万円
会社概要
・プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されている急成長中…
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

ケースマネジメントスタッフ《グローバル基準のキャリア形成◆ハイブリッド&フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプラインを有するグローバルトップ製薬企業】  市販製品・治験薬の安全性情報の収集・評価、データ管理、規制対応および査察対応を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・市販製品・治験薬における安全性情報の収集・評価 ・グローバル安全性データベースへのデータ入力・管理 ・日米…
応募資格
必須
・課題抽出および改善施策の実行経験 ・業務における判断および意思決定経験 ・品質基準…
歓迎
・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験 ・メディカルライ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディングカ…
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

開発薬事《医薬品開発担当◆グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》

大手ヘルスケアカンパニー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【医薬品開発における薬事戦略と当局対応をリード】 開発初期から承認申請までご担当◆グローバルを含めた社内外ステークホルダーと連携しながら医薬品開発を薬事面から推進していただきます。
<主な仕事内容> ・薬事関連資料の作成・レビュー ・新薬・再生医療等製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・規制当局との折衝窓…
応募資格
必須
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域における実務経験 ・医薬品開発に…
歓迎
・精神神経領域、がん領域、再生医療領域における実務経験 ・臨床企画業務の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
仕事内容
【豊富なパイプラインが魅力】 革新的かつ急成長中のチームの一員として、薬事申請オペレーションを主導し、関連文書の管理および規制当局への提出を円滑に推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・申請スケジュール・責任分担表の作成・管理 ・申請文書に関する課題対応・調整による品質・納期の維持 ・提出資…
応募資格
必須
・製薬業界または関連分野での実務経験(6年以上) ・規制当局の規制(PMDA、FD…
歓迎
・eCTDの準備・検証プロセスに関する知識 ・MS Office・Adobe Ac…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1499万円
会社概要
・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。 ・…
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
仕事内容
【新規チーム立ち上げフェーズにおけるSOP構築機会】 PMDA申請関連業務やeCTDパブリッシングを中心に、グローバルチームと連携しながら薬事オペレーション全体を推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・薬事オペレーション業務(PMDA相談・希少疾病用医薬品指定・優先審査・JNDA申請等) ・規制当局向け提…
応募資格
必須
・薬事オペレーションとしてのeCTD編集・パブリッシング・申請業務経験(5年以上…
歓迎
・修士号以上(ライフサイエンス関連分野) ・ラインマネジメント・クロスファンクショ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1699万円
会社概要
・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。 ・豊富なパイプラインを…
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

【Medical Affairs】Medical Review

MSD株式会社
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品資材・講演会スライドのレビューを軸に、情報品質の担保や社内ルール整備、部門横断プロジェクトを推進するポジションです。
<業務内容> ・資材・スライド等の検証 ・社内コンプライアンス研修 ・部門横断プロジェクトのリード
応募資格
必須
<望ましい要件> ・製薬企業のメディカルアフェアーズ、または臨床開発/マーケティン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

薬事/規制対応

マンダム
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■同社の規制対応をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務  国内外(ASEA…
応募資格
必須
※いずれも必須 ■化粧品または関連業界での薬事実務経験 3年以上 ■国内外の化粧品及…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円~749万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、男性用化粧品で国内トップクラスのシェアを持つ日…
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

海外薬事(化粧品原料担当)

花王株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
花王株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■入社時の役割 入社後は化粧品原料管理のスペシャリストとして以下の業務に従事します。 (1)花王グループにおける原料情報の一…
応募資格
必須
■必須要件 ・化粧品に関わる製品や原料の開発経験、海外薬事業務の経験 ・有機化学の基…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
■コンシューマープロダクツ事業(BtoC) ■ケミカル事業(BtoB)
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

医療機器 薬事担当 HBH26

コニカミノルタ株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
コニカミノルタ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【事業内容】 コニカミノルタのヘルスケア事業では、医療機器・サービスを通して患者様と医療従事者へ高い診断価値を提供すべく、…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験 ・薬機法に基づく…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~849万円
会社概要
■デジタルワークプレイス事業 複合機及び関連消耗品の開発・製造・販売、並びに関連サ…
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

医薬品薬事

ジェイドルフ製薬株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ジェイドルフ製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■仕事の内容: 同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキ…
応募資格
必須
【必須】 ・薬事申請に関する業務経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎知識 【歓迎】 当局…
勤務地
滋賀県 / 大阪府
年収 / 給与
650万円~899万円
会社概要
医療用医薬品・健康食品の製造販売
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

医療機器登録文書作成・薬事規制対応<放射線がん治療装置>

日立ハイテク
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
仕事内容
粒子線治療装置およびX線治療装置を対象として、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をご担…
応募資格
必須
以下いずれも該当する方 ・国内または海外での医療機器の薬事申請業務経験(目安5年程…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
650万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 (株)日立製作所が100%出資する、計測・分析装置メーカー。200…
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
仕事内容
薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請…
応募資格
必須
■米国または欧州における医療機器の申請の実務経験5年以上
歓迎
・医療機器または人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む…
応募資格
必須
■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務(CMC)の経験を…
歓迎
▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
仕事内容
薬事業務全般を担当いただく(クラスI~III) ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA…
応募資格
必須
<必須要件> ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~849万円
会社概要
外資医療機器輸入販売
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
薬事

開発薬事担当

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大学卒以上(薬学又はその他理系でも可) ■新医薬品の承認申請経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。
気になる
掲載期間:26/09/03~26/09/16
仕事内容
【職務内容】 ・医療機器の申請業務全般(クラスI~(4)医療機器) ・申請書作成のための必要資料リストアップ(和文・英文) ・…
応募資格
必須
・主担当として、承認品のPMDA相談経験、新規承認申請経験がある方 ・TOEIC6…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1249万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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