薬事/450万円の転職・求人情報一覧

掲載期間：24/04/26～24/05/09

医療機器開発、製品の薬事承認申請【京都】（年収450万円～670万円）

日東精工株式会社

上場企業土日祝休み

仕事内容: ★ねじ年間総生産量約260億本で世界トップクラス!　★国内で先駆けて自動ねじ締め機を開発! ■プライム上場　■年間休日120日　■昨年度は過去最高売上更新（321億円）　■EV需要増に伴い業績…
◆医療用機器を開発・製造するメディカル新規事業部にて医療機器開発、製品の薬事承認申請業務全般をお任せ致します。【具体的に…

応募資格

必須: ■医療機器・医薬品の薬事承認申請のご経験

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 450万円～699万円

会社概要: 工業用ネジの大手。ネジ締め機などの産機、計測制御機器にも展開。【連結事業】ファス…

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/09

【年齢不問】医療機器薬事スペシャリスト（リモートワーク可能）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、医療機器・体外診断薬メーカーへの薬事関連業務を担当する方を求めています。
薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補として、医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する。・国内や…

応募資格

必須: 【必須要件】・学士以上の学位・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関…

歓迎: 【歓迎要件】・特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 450万円～799万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

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掲載期間：24/04/26～24/05/09

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■同社の薬事担当として、輸入したブランド製品の薬事業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■広告物の景表法、薬機法のチェ…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■化粧品業界における薬事、品質管理、品質保証いずれかのご経験【歓迎要…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～599万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■理美容品の卸売や教育プログラムの提供など、多様な美容ビジネスを展…

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掲載期間：24/04/26～24/05/09

品質管理・薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 各種通信販売で取り扱う化粧品・医薬部外品の製品品質管理及び薬事チェックをご担当いただきます。 ※ご経験、ご希望に応じて商品…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■化粧品・医薬部外品の品質管理及び薬事担当業務実績3年以上（処方開発…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～599万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■東京に本社を置く、オリジナル化粧品の販売会社。 WEBサイトおよび…

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掲載期間：24/04/26～24/05/09

薬事業務（開発薬事担当者）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ■プロジェクトチームにおいて薬事担当者として、以下の業務を担当頂きます。【具体的には】・新薬の申請準備の統括（申請戦略・…

応募資格

必須: 【必須要件】下記、いずれかに該当する方 ■開発薬事業務経験（概ね3年以上） ■医薬品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ■たばこ製品や、複数領域で医薬品を開発・販売している日系メーカーです。

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掲載期間：24/04/26～24/05/09

薬事申請業務

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…

応募資格

必須: 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/09

薬事申請業務

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…

応募資格

必須: 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/09

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。【具体的には】・開発薬事・医薬品・医療機器関連の治験相談・医薬品…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

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掲載期間：24/04/26～24/05/09

薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問

仕事内容: 事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。【具体的には】・主に輸入…

応募資格

必須: 【必須要件】※下記いずれも必須・薬学又は化学に関する知見・体外診断用医薬品または…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: 【概要・特徴】日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。計測装…

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/09

ドキュメント作業＜カテーテル領域＞

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ■同社のグローバル申請担当者として、下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・欧州医療機器規制（EU-MDR）で求め…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器の臨床評価、または不具合報告に関わる文書の作成経験のある方…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■複数領域で開発・販売を行う、日系の医療機器・医薬品メーカーです。

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/09

薬事・知財業務

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 同社グループ会社へ出向していただき、化粧品開発部門での薬事関連業務をご担当いただきます。オリジナルブランドの新製品発売や…

応募資格

必須: 【必須要件】※いずれも必須※ ■化粧品総括責任者としての就業経験 ■化粧品メーカーで…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■大手調剤薬局チェーングループの一員として、調剤薬局・コスメ＆ドラ…

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掲載期間：24/04/26～24/05/09

品質管理／品質保証（将来のマネジメント候補）【滋賀】

ピアス株式会社

転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■1947年の創業以来、化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供！《入社実績多数》 ■海外専用ブランド・製品の開発にも注力！■働きやすさ充実　■年…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを…

応募資格

必須: ■同業界（医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品）での総括製造販売責任者、責任技術…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■化粧品・医薬品・機能性食品の製造販売、および施術の提供 ※ピアスグループは主力事…

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掲載期間：24/04/26～24/05/09

薬事リーダー候補【在宅勤務制度あり】※安定経営の医療機器商社／年休120日以上

アイ・エム・アイ株式会社

海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: クラス２、クラス３を中心とした医療機器の薬事申請、照会対応業務をお任せします。最新医療機器を国内医療機関に届けるための大変重要なポジションです。
■職務内容：・薬事申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整・薬事申請書および協定書のレビュー・PMDA/認…

応募資格

必須: ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方・臨床開発または薬事…

歓迎: ・クラス3の申請経験がある方・マネジメント経験がある方

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 人工呼吸器の高いシェアと認知度があります。 1979年には、治療機器分野で国内最初…

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掲載期間：24/04/26～24/05/09

グローバル薬事担当者【京都】

オムロンヘルスケア株式会社

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■海外売上比率70%超のグローバルメーカー！世界シェア1位製品も多数保有。 ■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力
【パソナキャリア経由での入社実績あり】医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制な…

応募資格

必須: ■薬事業務経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話：目安TOEIC 750点…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 550万円～899万円

会社概要: ■家庭用・医療用健康機器の開発・販売 ■健康管理ソフトウェアの開発・販売 ■健康増進…

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/09

グローバル薬事担当者【京都】

オムロンヘルスケア株式会社

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■海外売上比率70%超のグローバルメーカー！世界シェア1位製品も多数保有。 ■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力
【パソナキャリア経由での入社実績あり】医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制な…

応募資格

必須: ■薬事業務経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話：目安TOEIC 750点…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 550万円～899万円

会社概要: ■家庭用・医療用健康機器の開発・販売 ■健康管理ソフトウェアの開発・販売 ■健康増進…

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掲載期間：24/04/26～24/05/09

安全管理部　QMS（品質管理）担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: 大阪本社の医薬品メーカーにてQMSの業務を担って頂きます。
QMS（品質管理）担当者として、治験及び市販後の安全管理において以下の業務を推進し、グローバル要求に応えられる安全管理体…

応募資格

必須: QMS業務（手順書管理、文書管理、委託・提携管理、CAPA管理、教育訓練、自己点…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 550万円～799万円

会社概要: 特定領域における研究開発力、生産能力、情報提供力を活かマーケットシェアの高い製薬…

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/09

東京/リモートワーク併用可/薬事申請（国内担当・次期幹部候補）

富士レビオ株式会社

土日祝休み

仕事内容: 薬事担当者として、国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。
徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。【主な担当業務】・体外診断用…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・理系大卒以上・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年…

歓迎: ≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～849万円

会社概要: 【事業内容】臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入富士レビオグループ…

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掲載期間：24/04/26～24/05/31

薬事担当｜日本最大級の審美歯科医院のフランチャイズ展開企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事業務全般をお任せいたします。
◎医療機器の薬事業務全般徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただ…

応募資格

必須: ・大卒以上・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること・クラス2以上の医療…

歓迎: ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験・薬剤師資格をお持ちの方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 【企業情報】当社は「笑顔創造産業」を経営理念に掲げ2003年に創業し、歯のホワイ…

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/09

IEC規格関連業務＜アイケア製品＞

トプコン

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作…

応募資格

必須: 【必須要件】下記いずれも必須 ■電気系技術者としての製品開発（シミュレーション、設…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】東証プライム上場の光学機器メーカー。創業以来、精密光学技術などを強…

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/09

医薬品容器の薬事／医薬品容器メーカー

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし

仕事内容: ■同社にて、薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】・薬事申請・安全管理、総括製造責任者、品質保証責任者業務・医薬品製造の査察対応・品質トラブル発生時の真因追…

応募資格

必須: 【必須】・薬剤師資格・医薬品メーカーでの薬事経験=7年以上

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 成形充填システムによる医薬品等の受託製造医療用プラスチック容器・キャップの製造

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/31

薬事(シニア)スペシャリスト《フルリモートOK》【求人ID：27201】

大手外資系医療機器企業

外資系企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ・製造販売承認取得及び既存製品の維持管理業務・製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案・申請戦略及び製造元の原資料に…

応募資格

必須: ・製品知識を習得する学習能力、文章表現能力（日本語及び英語）・英語力（メール、技…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 世界各国で事業を展開する大手外資系医療機器企業です。業界随一の育休・産休取得率な…

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/09

東京/プライム市場上場/品質保証（薬事申請担当）

日機装株式会社

上場企業

仕事内容: 【業務内容】透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
【具体的に】・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定・新規販売先国への薬事戦略の策定・世界各国法規制動向の情報…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・海外、国内の医療機器のRA業務経験・日常的に英語を使用して業務を行って…

歓迎: ≪歓迎≫ ・英語力（ビジネスレベル）・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 【事業内容】当社の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです…

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/16

■GVP関連　外部委託先管理（医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川）

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: 医療機器におけるGVPに係る委託先管理を担って頂きます。
【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器におけるGVPに係る委託先管理【…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】 ■医薬品/医療機器メーカーでのGVP関連の問い合わせ業務経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/16

薬事申請（医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事関連業務 (認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等)を主として実施していただきます。医療機器のうち電子デバイスに関連するものを取り扱うこととなります。
【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器の薬事関連業務【入社後まずお任せ…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】 ■医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験 ※できれば上市製品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/16

信頼性保証（医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として実施していただきます。
【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器GVP関連業務【入社後まずお任せ…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】 ■医薬品/医療機器メーカーでの信頼性保証業務経験 ※できれば上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/16

薬事申請・事業開発（心電計等の電子医療機器/大阪・茨木）

上場企業大手企業新規事業土日祝休み

仕事内容: 電子医療機器の薬事調査、戦略立案を担って頂きます。
【担当製品】 ■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器【職務内容】 ■能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセス…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】以下のいずれかの実務経験がある方 ■能動医療機器(クラス2、ク…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/09

医薬品容器の薬事(室長候補)／医薬品容器メーカー

管理職・マネジャー英語力不問転勤なし

仕事内容: ■同社にて、薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】・薬事申請・安全管理、総括製造責任者、品質保証責任者業務・医薬品製造の査察対応・品質トラブル発生時の真因追…

応募資格

必須: 【必須】・薬剤師資格・医薬品メーカーでの薬事経験=10年以上・マネジメント経験

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 成形充填システムによる医薬品等の受託製造医療用プラスチック容器・キャップの製造

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/31

【新着求人！】薬事ヘッド★～週3回のリモートワークOK★【求人ID：28001】

外資系ヘルスケアカンパニー〔スタートアップ〕

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《APACへのレポートあり》非常に安定した製品群であり、良好なワークライフバランスを保ちながら薬事申請業務全般をご担当いただけます！
・開発および審査プロセスにおけるPMDAおよび厚生労働省との交渉、提出書類の承認受諾・当局と良好な関係の構築・担当報告書…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・ビジネスレベル以上の英語力・安全管理者が法律で要求する活動の実…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サ…

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/31

HEORプリンシパル★フルリモートOK★【求人ID：27906】

大手外資系ヘルスケアカンパニー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★フルリモートOK★同社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果(HTA)およびReal World Evidence等の戦略の策定及び実行をご担当頂きます！
・革新的な製品の保険戦略の策定及び実行。国内外関連部門や医学専門家、外部ベンダーなどと連携し、保険適用希望書（主にC区分…

応募資格

必須: ・保険申請の経験（保険適用希望書のC区分を書いた経験）・費用対効果分析または医療…

歓迎: ・医療経済に関する学歴・理系大学、大学院出身

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞ハイクラス製品を含む豊富なパイプラインを有し、国内外でマーケットをリ…

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/09

Overseas regulatory development

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■Lead to design global regulatory strategy for both developm…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■BA／BSの学位 ■最低10年以上のビジネス経験 ■海外薬事経験（米国…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1050万円～1349万円

会社概要: ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/31

薬事マネージャー〔Advance Surgery〕★リモートワーク制度あり★【求人ID：28686】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Advanced Surgery分野を担当頂く薬事マネージャーです！スタンドアローンで薬事申請ができ、同社でも独立した事業部のため直接グローバルにレポートして頂きます！
【業務内容】・新規/既存製品の薬事計画の策定と実行・クロスファンクショナルなプロジェクトチームへの薬事指導・規制要件を監…

応募資格

必須: ・理系学士（生物学、微生物学、化学など）（修士号（薬学）尚歓迎）・Class４の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1150万円～1199万円

会社概要: 〈企業概要〉世界的なヘルスケアカンパニーで医薬品、医療機器を中心とした医療サービ…

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/31

薬事・開発部長候補【求人ID：27375】

外資系医療機器メーカー

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ・医療機器の安全管理、品質管理業務全般の統括・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事戦略及び承認申…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上（※同一社内で 3 年…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1499万円

会社概要: 人口補聴器などの医療機器を製造・販売する歴史ある外資系医療機器メーカーです。世界…

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/09