生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/450万円の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/08/22～26/09/04

品質保証・品質管理〈メカ系〉◆顧客対応から海外ODMへの是正・監査まで一気通貫◆フレックスタイム

海外展開あり（日系グローバル企業）株式公開準備土日祝休み

仕事内容: メカ・電気の観点から不具合の根本原因を特定し、再発防止・未然防止まで担う技術職です。顧客対応から海外ODMへの是正・監査まで一気通貫でお任せします。
＜主な業務内容＞・市場不具合発生時の顧客訪問・事象把握・不具合の原因解析（メカ・電気の観点）・海外ODMとの技術…

応募資格

必須: ◆メーカーにおけるエンジニア経験（医療機器にこだわりません） ◆メカ・電気双方…

歓迎: ・医療機器業界での経験・海外サプライヤー／ODMとの業務経験・サプライヤ…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ホワイトニングの先駆者。市場の82％シェアを誇るリーディングカンパニー　 ■フラン…

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掲載期間：26/08/21～26/09/03

品質管理（医薬品・医薬部外品）【消費財メーカー】

海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 業績好調の消費財メーカーでの募集となりなります
●GMP文書の作成並びに照査承認 ●分析試験グループへの指図とその確認、OOS対応 ●逸脱対応、変更管理、試験装置の点検や校…

応募資格

必須: ●品質管理業務の経験3年以上 ※ＧＭＰ運用の経験または知識／HPLCあるいはガスク…

勤務地: 三重県

年収 / 給与: 500万円～599万円

会社概要: 人と地球にやさしい日系消費財メーカー戦後間もない時期の日本の成長を衛生環境の改善…

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掲載期間：26/08/21～26/09/03

【医薬品メーカー】三田工場_QC（品質管理）スタッフ

土日祝休み

仕事内容: 製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。
製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。・原料・資材・中間製品・最終製品の試験・安定性…

応募資格

必須: 【必須】・製薬会社でのHPLCを用いた分析業務経験　・または食品、化学系の会社で…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 研究開発力、製造力を高めるために設備投資や品質保証体制を整えることにも注力してい…

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掲載期間：26/08/21～26/09/03

【尼崎】医療用製剤原料の品質管理

大手企業土日祝休み

仕事内容: 医薬品GMPにおける品質管理業務に携わって頂きます
ライフサイエンス事業における品質保証業務に従事していただきます。 ◆業務内容【メイン業務】　◆医薬品GMPにおける品質管理…

応募資格

必須: ◆必須要件【学歴／専攻】　・大学卒業以上　　※専攻：化学系【ご経験／スキル】　・…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 詳細はお問い合わせ下さい。

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掲載期間：26/08/21～26/09/03

【臨床検査機器・試薬メーカー】品質保証

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 製品は血液検査、尿検査を中心に高シェア商品多数。世界120カ国以上で製品が活躍中。品質保証業務を担って頂ける方を募集しております。
＊品質記録管理／品質改善対応＊品質マネジメントシステムの維持管理およびアップグレード＊安全管理情報の収集＊是正措置・予防…

応募資格

必須: 【必須】＊何かしらの事務経験＊法規など新しいことを学習できる方【歓迎】＊メーカー…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 糖尿病検査のリーディングカンパニー。特に、糖尿病患者様自身が家庭で血糖を測定する…

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掲載期間：26/08/21～26/09/03

S3【品質保証】原薬および製剤のGMP品質保証業務　＠大手製薬（大分）工場

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバルに商用生産している医薬品ののGMP品質保証業務全般、原薬・製剤、無菌・非無菌の品質保証、国内外当局への対応など、原薬から製剤まで幅広い業務を担当していただきます。
【職務内容】・医療用医薬品の品質保証（GMP管理）業務全般 ※経験や意欲に応じて、原薬・製剤、無菌・非無菌の品質保証、国…

応募資格

必須: 【必須の能力・資格・経験】・医薬品メーカーでの品質保証（GMP管理）業務の3年…

歓迎: 【あると望ましい能力・資格・経験】・薬剤師資格・医薬品製造管理者経験：1年以上・…

勤務地: 大分県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

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掲載期間：26/08/21～26/09/09

GVP スペシャリスト/マネージャー《品質保証マネージャー候補◆リモート＆フレックスタイム制》

内資系外科用製品開発企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【医療系大学発の技術を活用した医療機器開発企業】市販後安全情報の収集・評価から当局報告、手順書整備、体制構築、規制対応、社内外連携・教育までGVP業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・市販後安全情報の収集・評価・不具合情報・有害事象の評価および当局報告対応・当局報告資料の作成・提出・安…

応募資格

必須: ・医療機器における安全管理業務経験（3年以上尚可）・薬機法およびGVP省令を中心…

歓迎: ・海外規制対応経験（米国等）・技術文書・規格の参照に抵抗がないこと・業務プロセス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: ・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…

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掲載期間：26/08/21～26/09/09

品質保証スペシャリスト《新規案件◆柔軟なリモートワーク×スーパーフレックス勤務》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【当社お勧め！新規QAポジション】医療機器の品質保証・品質管理全般を担当し、外部製造所との連携、当局対応、QMSの維持・改善をリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内委託先（保管・製造所）の品質・製造業務管理・品質情報・苦情の対応業務・海外製造元への品質改善要請・…

応募資格

必須: ・品質保証/管理業務の実務経験・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーシ…

歓迎: ・製造現場での製造管理/品質保証等の実務経験・3年以上の品質保証/管理業務の実務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…

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掲載期間：26/08/21～26/09/03

【福島・郡山】生産管理課長候補 / グローバル展開を支える中核拠点の管理職 / マイカー通勤可

大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー

仕事内容: 生産管理課長として、生産計画の策定・進捗管理、資材調達・在庫管理、および課内メンバーのマネジメントをお任せします。
生産計画・工程管理: 受注動向に応じた中長期および月次・週次の生産計画策定、生産ラインの進捗管理在庫・資材コントロール:…

応募資格

必須: 細胞の製造管理経験者他部署との連携を円滑に行えるコミュニケーション能力のある方

勤務地: 福島県

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: 同社は、急速に拡大する再生医療・細胞治療分野において、高品質な国産細胞原材料（マ…

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掲載期間：26/08/21～26/09/03

品質保証　※マネージャー候補（日系医療機器メーカー）

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系医療機器メーカーの品質保証マネージャー候補募集です。大阪勤務。要英語力。
自社国産医療機器、または輸入医療機器の品質保証業務を担当いただきます。・品質マネジメント業務・安全管理業務

応募資格

必須: ＜必須要件＞・医療機器業界での品質保証業務経験15年以上かつ三役いずれかの経験3…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 日系医療機器メーカー

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掲載期間：26/08/21～26/09/03

S17【テレワーク可】再生・細胞医薬事業分野でのCMC企画・開発業務　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する老舗大手医薬品メーカーが、iPS細胞を用いた再生・細胞医薬事業分野でのCMC企画・CMC開発業務や薬事対応業務を担当していただける方を求めています！
グローバル化を躍進する国内代表的大手製薬で、再生・細胞医薬事業の中核を担う新会社において、iPS細胞を用いた再生・細胞医…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品のCMC業務経験　※申請業務や再生医療等製品での経験があれ…

歓迎: 【歓迎（あれば望ましい経験・知識）】・細胞培養に関する基礎的な知識・細胞製品…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

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掲載期間：26/08/21～26/09/09

QAスペシャリスト《品質改善担当◆グローバル連携機会あり◆フレックス勤務OK》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【高機能＆ハイリスク製品をご担当チャンス】 QMS適合性調査や新製品導入時の品質確認を担い、製品変更への対応や上市可否判断を通じて医療機器の品質を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外の製造所における以下の業務　- 製造管理・品質管理　- QMS適合性調査　- 製造管理・品質管理…

応募資格

必須: ・製造所における開発/品質保証の実務経験（5年以上）・海外製造所とのコミュニケー…

歓迎: ・医療機器の開発/品質保証の実務経験・植込み型医療機器に関する知識/実務経験（人…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。・世界市場…

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掲載期間：26/08/21～26/09/09

品質保証スペシャリスト《責任者候補◆リーダーシップを発揮できる環境◆フレックスタイム制度あり》

米系グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医療機器の品質保証体制を支える中核ポジション】製品の市場出荷判定をはじめ、QMSの運用や監査対応、製造所・サプライヤー管理を通じて品質保証体制の維持・改善を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・製品の市場出荷判定業務・国内外製造所の品質管理・変更管理・変更内容の評価・妥当性確認・ISO13485…

応募資格

必須: ・クラス3以上の医療機器の品質管理または品質保証業務の経験（3年以上）・学士号・…

歓迎: ・QMS調査や行政対応など第三者機関対応の経験・サプライヤー監査の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・世界各国で事業を展開し、革新的なClass3製品によって世界的イノベーターとし…

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掲載期間：26/08/21～26/09/09

QMS担当《～週3日リモート&フレックス勤務OK◆品質保証マネージャー候補》

内資系外科用製品開発企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【革新的な製品を提供する成長企業】幅広い業務領域に関与◆品質マネジメント体制の維持・強化、監査対応、CAPA・変更管理等の運用を通じて、品質保証および継続的改善を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・改善・手順書・規程の整備・改訂・CAPA、変更・逸脱管理の運用・改善・…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証/品質管理関連経験（3年以上尚可）・薬機法・関連省…

歓迎: ・設計開発経験（実務経験/関連バックグラウンドを有する方）・少人数組織における業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…

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掲載期間：26/08/21～26/09/09

生産管理スーパーバイザー《「マウスピース型矯正装置」のパイオニア企業◆4枠同時募集中》

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【事業成長と共にキャリアをダイナミックに築ける】製造チームの日常業務やパフォーマンス管理、改善活動をご担当いただく新規管理職ポジションです。
＜主な仕事内容＞・チームの日常業務およびパフォーマンス管理・技術者の人員配置、勤務スケジュールおよび目標設定・品質・生産…

応募資格

必須: ・製造プロセスの理解・Windows環境の基本操作・ソフトウェア（3D画像含む）…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ・最新テクノロジーを用いた革新的な製品を有しています。・右肩上がりで成長を続けて…

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掲載期間：26/08/21～26/09/09

品質保証スペシャリスト《医療×テクノロジー領域◆週3日リモート&スーパーフレックス勤務OK》

日系ヘルスケア企業《スタートアップ》

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【成長中の医療×テクノロジー領域でのキャリア形成チャンス】事業の成長転換フェーズにて、品質保証のスペシャリストとして製品ローンチにご貢献いただけるポジションです。
＜主な仕事内容＞・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進の支援・全社品質マネジメントの維持・管理、標準化推進の…

応募資格

必須: ・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおける下記業務のご経験（5年以上）　-…

歓迎: ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進支援のご経験・全社QMS体制の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・日本発のヘルスケアベンチャーです。・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…

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掲載期間：26/08/21～26/09/03

品質マネジメント職（ヘルスケア品質管理G）【大手メーカー】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 自社製品を対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務を担っていただきます
自社製品を対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務　・国内外の外部監査の実施　　※国内出張あり。（必要に応じて…

応募資格

必須: 必須スキル <業務経験> 以下のご経験をお持ちの方・品質保証業務のご経験のある方（G…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 大手日系消費財メーカー

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掲載期間：26/08/21～26/09/09

RAQA マネージャー《薬剤師歓迎◆医療機器×品質・薬事◆成長領域での事業拡大フェーズ》

グローバルヘルスケア企業

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【経営層との距離が近く、意思決定に近い環境での業務遂行】医療機器・医薬品における品質保証業務を中心に、製造所との連携による品質改善、法規制対応、QMS運用まで一貫して担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造の医療機器に関する品質情報の収集・調査・製造所担当者との連携による品質課題の特定・改善推進お…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質保証業務の実務経験・GQP/QMS省令および関連法規に…

歓迎: ・薬剤師資格・分析的思考力および主体的な意思決定力・複雑な課題やプロジェクトへの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・グローバルに実績を持つヘルスケア企業の日本法人として、医療現場と患者を支える事…

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掲載期間：26/08/21～26/09/09

グローバル品質保証《SaMD領域◆新規ポジション◆フレックス勤務OK》

国内医療機器メーカー

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【AI医療機器/SaMD領域のパイオニアとしてのキャリア形成】医療機器ソフトウェア製品の海外品質保証業務をリードし、製品の安全性と信頼性確保に貢献いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・手術支援AIなど医療機器ソフトウェア製品の海外向け品質保証業務・ISO13485に基づく医療機器の品質…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・以下いずれかのご経験　-医療機器の品質保証/品質管理業務　-PMS/…

歓迎: ・医療機器の品質システム運用経験・医療機器メーカーでの実務経験（特にクラスII以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・外科医療の手術中のプロセスに貢献する画期的な外科医療AIシステムの開発を手掛け…

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