薬事/300万円の転職・求人情報一覧(5ページ目)

231
201231件を表示中
掲載期間:26/04/27~26/05/10
仕事内容
医薬品原薬の薬事業務への対応
当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いた…
応募資格
必須
■製薬/原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発…
歓迎
■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対す…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
650万円~799万円
会社概要
白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体…
気になる
掲載期間:26/04/27~26/05/10
薬事

薬事コンサルタント

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 【具体的には】 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・…
応募資格
必須
下記すべてに該当する方 ■医薬品メーカーで薬事コンサルティング(再生医療等製品、バ…
勤務地
東京都 / 愛知県 / 大阪府
年収 / 給与
850万円~1249万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
掲載期間:26/04/25~26/06/19
薬事

《国際薬事業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・海外(主にアジア)での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等
応募資格
必須
・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、  製剤技術研究等の業務経験のある方…
歓迎
・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
気になる
掲載期間:26/04/25~26/06/19
薬事

《薬事管理業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝土日祝休み
仕事内容
・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等
応募資格
必須
・薬事関連業務の実務経験者
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
気になる
掲載期間:26/04/24~26/05/12
仕事内容
【大きな裁量を持ち、組織・業務体制の構築に関与できるポジション】 薬事および安全管理業務を横断し、申請・当局対応から維持管理、安全管理まで幅広く担っていただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器に関する承認・認証・届出戦略の立案・推進 ・申請書類作成、当局からの照会事項対応 ・PMDA・認証…
応募資格
必須
・医療機器分野での薬事申請経験(承認・認証・届出のいずれか) ・薬機法および関連規…
歓迎
・安全管理責任者ポジションでの業務経験 ・PMDAとの折衝・照会対応経験 ・海外製医…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
・海外に取引先を持つ日経の医療機器専門商社です。 ・高品質な製品を提供し、専門医療…
気になる
掲載期間:26/04/24~26/05/13
薬事

海外薬事(医薬品/薬事業務)

株式会社大塚製薬工場
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米…
応募資格
必須
・大卒以上(薬学、化学、生物系専攻) ・製薬メーカー等で米国医薬品薬事(FDA申請…
歓迎
・高い英語スキルをお持ちの方
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
臨床栄養製品(輸液)を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…
気になる
掲載期間:26/04/23~26/05/12
仕事内容
【国内薬事承認を目指す新製品パイプライン】 薬事戦略の管理・改善、申請資料の作成・提出、PMDA/厚生労働省との交渉を通じて製品承認を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・薬事戦略・ワークフローの管理・改善 ・申請文書の作成・提出 ・関連チームとの連携による承認戦略のリード ・チ…
応募資格
必須
・医療機器/IVD製品に関する薬事経験 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・その他、上記業務…
歓迎
<経験> ・部門横断プロジェクトにおける薬事戦略の立案・推進、ガイダンス提供 ・製品…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1399万円
会社概要
・プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されている急成長中…
気になる
掲載期間:26/04/23~26/05/12
仕事内容
【革新的治療技術の実用化に関与できる成長企業】 医療機器製品の開発から承認、上市まで、FDA・欧州を中心とした規制戦略立案、申請対応、当局折衝を幅広く担っていただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器製品に関する薬事戦略の立案・推進 ・FDA向け医療機器申請の作成・提出管理 ・FDA規制、QSR、…
応募資格
必須
<ご経験> ・薬事分野における実務(10年以上) ・医療機器業界での薬事実務(5年以…
歓迎
<ご経験> ・Class III以上の医療機器に関する実務 ・IDE対応経験 ・海外ビ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企…
気になる
掲載期間:26/04/21~26/05/11
仕事内容
未経験者大歓迎! 体外診断用医薬品についてはOJTを通じて学ぶことができます。また、若手向け研修にもご参加をいただき、当社…
応募資格
必須
■薬剤師免許
歓迎
■管理者業務のご経験がある方、事業会社における薬事対応のご経験がある方
勤務地
福島県
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/04/21~26/05/11
仕事内容
■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動…
応募資格
必須
■薬剤師免許 
歓迎
■管理者業務のご経験がある方、事業会社における薬事対応のご経験がある方
勤務地
福島県
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/04/21~26/05/11
仕事内容
<仕事内容> ■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の…
応募資格
必須
・医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索・管理、医薬…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/04/21~26/05/11
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■業務内容: 医薬品原薬、製剤の薬事申請書類(品質関連)…
応募資格
必須
医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類(品質関連)の作成経験 医薬品原薬もしくは製剤…
歓迎
・製薬会社又は医薬品受託製造会社においてGMP下での医薬品原薬の製造法開発、海外…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/04/21~26/05/11
仕事内容
◎大塚HD◎経験を活かして就業可能/スキルアップ可能! 【職務概要】 同社にてIT企画部(医薬品GXP担当)をお任せいたしま…
応募資格
必須
・医薬品GMP関連ITシステムの導入・運用経験を有する方
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
徳島県
年収 / 給与
550万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/04/21~26/05/11
薬事

医療機器薬事|年収600万~950万/新規開発×上流参画

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。
・医療機器の届出・認証申請に関する業務 ・申請書類(認証/届出等)の作成・レビュー ・各種試験(電気安全性、EMC 等)に関…
応募資格
必須
・医療機器薬事の実務経験(目安:3年以上) ・クラス1またはクラス2の機電系医療機…
歓迎
・電気安全性・EMC試験への対応経験 ・ISO 13485、QMS省令(169号)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
全国340店舗が加盟する国内最大規模の歯科フランチャイズ事業を展開。 歯のホワイト…
気になる
掲載期間:26/04/21~26/05/11
仕事内容
■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動…
応募資格
必須
■薬剤師免許  ■事業会社における薬事業務に関して5年以上のご経験方
歓迎
■事業会社における統括製造販売責任者のご経験
勤務地
福島県
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【グローバルな薬事戦略に関わるチャンス】 製品登録や承認取得プロジェクトをリードし、チームを牽引する中でリーダーシップを発揮しながらご活躍いただけます。
<主な仕事内容> ・製品登録プロジェクトの推進・管理 ・関連法規に基づく登録申請書類の作成・提出 ・償還・保険適用関連の書類作…
応募資格
必須
<スキル> ・規制当局や社内外関係者との調整力 ・傾聴・分析を通じた状況把握と問題解…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
※日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…
応募資格
必須
・薬事業務全般をスタンドアローンで行える方 ・ClassIII以上の承認申請書類作…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
薬事

グローバル薬事スペシャリスト《キャリアアップの機会あり◆定年制度なし◆スーパーフレックスタイム制》

大手国内医療機器メーカー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【医療機器のご経験があれば、分野を問わずご応募OK】 これからグローバル薬事にキャリアを広げたい方にとって、将来的にチームの中心メンバーとして活躍できるチャンスのあるポジションです!
・国内外市場での製品登録・維持に関する手続き業務 ・新製品開発におけるタイムリーな製品登録 ・設計変更に伴う各国の規制要件に…
応募資格
必須
・医療機器業界での実務経験(開発設計/品質保証/営業/マーケティング等) ・社内外…
歓迎
・メディカル/理工学分野の知識・経験 ・医療機器に関する薬事業務の実務経験 ・医療機…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
<企業概要> 国内トップシェア製品も有し、グローバルに事業を展開する日系医療機器企…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【新製品の市場投入を支える医療機器薬事スペシャリスト】 ワークライフバランスの整った環境のもと、申請業務や当局対応などを戦略的に推進いただく、高い専門性と判断力が求められるポジションです。
<主な仕事内容> ・医療機器の届出・認証申請業務 ・申請書類の作成・レビュー ・各種試験への対応(電気安全性、EMC等) ・IS…
応募資格
必須
・医療機器薬事の実務経験(目安3年以上) ・クラス1またはクラス2の機電系医療機器…
歓迎
・電気安全性/EMC試験への対応経験 ・ISO 13485およびQMS省令(169…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【離職率の低い良好な就業環境】 安定経営基盤を有する欧州系医療機器メーカーにて、医療機器の承認申請やRA戦略策定、PMDA対応を担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内向け医療機器の承認申請資料作成・管理 ・新製品導入戦略・薬事戦略の策定(PMDAとの協議・交渉を含む…
応募資格
必須
<ご経験> ・クラス2以上の医療機器/医薬品の薬事業務(3年以上) ・医療機器/医薬…
歓迎
・クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験(3年以上) ・能動医療機器の承認申請に…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~999万円
会社概要
・世界および日本市場で長い歴史を持つ、グローバルに展開する外資系医療機器メーカー…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
薬事

薬事リード《週3~4日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【グローバルとの協働機会多数】 「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます!
・製造販売の承認/認証申請、届出業務 ・承認・認証後の維持管理業務 ・QMSの適合性評価の申請 ・保険適用を希望する申請書の作…
応募資格
必須
・5年以上の医療機器(クラスI~IV)の薬事申請のご経験 ・PMDAとの折衝経験 ・…
歓迎
・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Pow…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~799万円
会社概要
<企業概要> 幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
薬事

薬事《Class II/III◆SaMD・デジタル領域の成長分野◆フレックスタイム制》

世界トップクラス医療機器メーカー
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要
仕事内容
【Class III医療機器や承認案件に携わる機会あり】 国内向け薬事戦略の立案に加え、医療機器およびSaMDの申請対応、グローバル連携を通じた薬事業務全般を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・国内市場向け薬事戦略の立案・規制対応方針の策定 ・医療機器(Class II/III)における変更管理、…
応募資格
必須
・日本国内における医療機器の薬事実務経験(5年以上) ・Class II医療機器の…
歓迎
・Class III医療機器または承認案件に関する薬事対応経験 ・SaMDの申請ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】 新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・新製品導入戦略の策定・実行 ・承継に関連する薬事申請業務 ・承認申請業務の実施 <注目ポイント・魅力> ・グロ…
応募資格
必須
・薬事申請業務経験(3年以上) ・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験 ・学士…
歓迎
・薬事申請経験(治験を含む) ・安全管理/品質保証に関する実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・最先端技術を用いたソリューションを世界各国で提供する外資系医療機器メーカーです…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】 同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理 ・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応 ・薬事申請関連文…
応募資格
必須
・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験(クラス3以上、8~10年程度) ・品…
歓迎
・ビジネス会話レベルの英語力 ・内部監査員資格 ・薬事申請業務におけるメンタリング・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。 ・安定し…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【日本の薬事戦略においてリーダーシップを発揮】 国内外の薬事戦略立案と規制当局対応を軸に、薬事承認取得および薬事チームのマネジメントをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外要件に準拠した薬事戦略の策定・実施 ・関係規制当局への製品の適時登録と承認取得 ・PMDAおよびMH…
応募資格
必須
・IVDを含む医療機器/診断業界における規制関連業務経験(8~10年以上) ・製品…
歓迎
・組織変更または事業移行プロジェクトの経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
薬事

RAQA シニアマネージャー《高年収~2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【~週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり!2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます!
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者の資格 <下記のご経験> ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
気になる
掲載期間:26/04/15~26/05/12
仕事内容
【新規薬事申請業務に挑戦できるキャリア機会】 薬事申請・承認取得から品質保証・QMS運用まで、グローバル本社と連携しながら製品の薬事・品質業務全般を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証・薬事に関する日常業務の推進 ・承認取得・上市に向けた薬事申請・審査対応 ・グローバル連携による薬…
応募資格
必須
・品質保証業務の経験(1年以上) ・薬事業務の経験(3年以上) ・医療機器における承…
歓迎
・RA/QA領域における責任者ポジションへの志向 ・部門横断での業務推進経験および…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
メディカルテクノロジー企業で心血管系疾患の診断と治療方法の変革を目指しています。…
気になる
掲載期間:26/04/15~26/05/12
仕事内容
【豊富な社内キャリアパスの機会】 グローバルチームと連携して新製品承認にご貢献◆医療機器の製造販売承認・認証や当局対応を含む薬事業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・製造販売承認/認証申請・届出対応 ・承認/認証に関する維持・管理 ・QMS適合性調査申請の実施 ・保険収載申…
応募資格
必須
・クラスI~IV医療機器の薬事申請における実務経験(6年以上) ・ビジネス文書作成…
歓迎
・PMDA相談経験 ・改良医療機器の薬事申請経験(クラスIV経験が望ましい) ・高い…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…
気になる
掲載期間:26/04/15~26/05/12
仕事内容
【クラス3製品を含む新規製品プロジェクトをリード】 トップグローバル医療機器企業において、新規製品プロジェクトの薬事申請業務や部下マネジメントをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・薬事申請業務(新規申請、一変申請等) ・新規申請プロジェクトのリード ◆約1名の部下マネジメントあり <注目…
応募資格
必須
・クラス3製品における申請業務経験(一変申請経験のみも可) ・学士号(理系) ・流暢…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・革新的な技術で常に業界をリードしている世界有数のトータルヘルスケアカンパニーで…
気になる
掲載期間:26/03/20~26/05/14
薬事

薬事

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業土日祝休み
仕事内容
業務内容 医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務 ・PMDA 対応業務(各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出…
応募資格
必須
必須要件 ・薬事業務経験 ・MS OfficeまたはGoogle Workplace…
歓迎
歓迎要件 ・FDAにおける薬事の経験 ・薬事戦略立案の経験 ・臨床開発関連薬事の経験 ・…
勤務地
山形県
年収 / 給与
600万円~1999万円
会社概要
”マイクロバイオームサイエンスで患者さんの願いを叶え続ける”ことをパーパスとして…
気になる
掲載期間:26/03/20~26/05/14
仕事内容
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
応募資格
必須
・薬事で新薬申請を経験した方 ・対面助言の経験がある方 ・申請業務からしばらくと遠ざ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1649万円
会社概要
定年65  年収1600 リモート可能 年齢制限なし              …
気になる
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