薬事/300万円の転職・求人情報一覧（4ページ目）

掲載期間：26/06/23～26/07/06

【医療機器開発】コアメンバーとして参画する薬事担当（クラスI・II中心）

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。
・医療機器の届出・認証申請に関する業務・申請書類（認証／届出等）の作成・レビュー・各種試験（電気安全性、EMC 等）に関…

応募資格

必須: ・医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上）・クラス1またはクラス2の機電系医療機…

歓迎: ・電気安全性・EMC試験への対応経験・ISO 13485、QMS省令（169号）…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 全国340店舗が加盟する国内最大規模の歯科フランチャイズ事業を展開。歯のホワイト…

気になる

掲載期間：26/06/23～26/07/06

国内薬事担当経験者歓迎（年収700万円～900万円）

上場企業土日祝休み

仕事内容: ■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動…

応募資格

必須: ■薬剤師免許　 ■事業会社における薬事業務に関して5年以上のご経験方

歓迎: ■事業会社における統括製造販売責任者のご経験

勤務地: 福島県

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/06/23～26/07/08

CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を担当いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・CMC関連データ・技術情報のレビュー・評価・CMC薬事戦略の立案・製造販売承認申請関連資料の作成・提出…

応募資格

必須: ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験・承認申請書・CTD・原薬等登…

歓迎: ・生物製剤に関するCMCの実務経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

気になる

掲載期間：26/06/23～26/07/06

外資系製薬企業で開発薬事シニアマネージャーの募集　~1500万円　グローバル連携

外資系企業上場企業管理職・マネジャー英語力が必要

仕事内容: 開発薬事のリードとして、日本における規制戦略の立案・実行を担当いただきます。グローバルチームと連携しながら、PMDA対応…

応募資格

必須: 製薬企業または関連業界での薬事業務経験開発薬事または承認申請業務の経験 PMDA対…

歓迎: CTD／eCTD作成経験グローバルプロジェクト参画経験クロスファンクショナルチー…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 800万円～1549万円

会社概要: 事業内容・会社の特長グローバルに事業展開する大手外資系製薬企業です。革新的な医療…

気になる

掲載期間：26/06/23～26/07/06

【東京or大阪】開発薬事コンサルタント（マネジメント）／国内CROトップクラス(182221)

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。【具体的には】・依頼者（多…

応募資格

必須: 【応募要件】・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 素材・化学・バイオ・医薬品【 CRO事業・CSO事業】 ● モニタリング業務 ●…

気になる

掲載期間：26/06/23～26/07/08

薬事申請マネージャー《eCTD/電子申請担当◆高年収～1,300万円◆ハイブリッド勤務》

大手外資系製薬企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新薬承認申請を支える電子申請領域の中核ポジション】大手外資系製薬企業にて、新薬承認申請およびライフサイクル申請におけるeCTD・電子申請業務の推進および規制当局対応を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・新薬承認申請・ライフサイクル申請における電子申請業務の推進・eCTDを含む申請資料の作成・編纂・提出管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・新薬承認申請または規制当局向け提出資料作成＜知識・スキル＞・PMDA…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業で…

気になる

掲載期間：26/06/23～26/07/08

薬事・安全管理スペシャリスト《新規案件◆医療機器領域◆薬事部門立ち上げポジション》

外資系ヘルステック企業

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【薬事部門立ち上げに関与できる希少ポジション】クラスII～IIIの医療機器における薬事申請・安全管理業務および薬事体制構築をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届対応・認証機関・PMDAとの折…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器の薬事申請業務（3年以上）・安全管理業務（GVP）の実務、ま…

歓迎: ＜ご経験＞・プログラム医療機器（SaMD）の取り扱い・製造販売業三役業務（特に安…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・医療AIソリューションを展開する外資系ヘルスケアテクノロジー企業です。・画像解…

気になる

掲載期間：26/06/22～26/07/05

薬事・法規対応（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要

仕事内容: ■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある（薬機法・FDA QSR・IV…

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: 【概要・特徴】日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。計測装…

気になる

掲載期間：26/06/22～26/07/05

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし

仕事内容: ■薬事業務全般に携わっていただきます。【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導

応募資格

必須: 下記すべてに該当される方 ■薬事申請業務の経験 ■薬剤師資格

勤務地: 奈良県

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: ■関西地場の日系医薬品メーカーです。 ■多くの医薬品メーカーからの支持の元、特定領…

気になる

掲載期間：26/06/22～26/07/05

薬事戦略立案

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。【具体的には】米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬…

応募資格

必須: 下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：26/06/22～26/07/05

【医療用医薬品の安全管理業務担当募集中】プラセンタ製品のワールド・リーディング・カンパニー

株式会社日本生物製剤

海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み

仕事内容: ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…

応募資格

必須: ・薬剤師資格・第一種医薬品製造販売業での従事経験（約10年以上）

歓迎: ・特定生物由来製品の取り扱い経験者・第一種医薬品製造販売業における安全管理業務ま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ●ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ●プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬…

気になる

掲載期間：26/06/22～26/07/05

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…

応募資格

必須: 下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…

気になる

掲載期間：26/06/22～26/07/05

週1出社【認証機関】薬事申請評価

外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査・QMS（品質マネジメントシステム）調査・…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須（MUST）】・大卒以上・医療機器の…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…

気になる

掲載期間：26/06/22～26/07/05

未経験OKの「臨床戦略」年収750万円｜東京｜リモートOKのヘルスケア企業

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ＜業務内容＞ ■ 臨床開発業務（承認取得までの中核業務）海外臨床試験や臨床研究データを活用し、日本での承認申請に向けた各種…

応募資格

必須: ＜必須条件＞・臨床開発、臨床戦略に興味があり、幅広い業務に積極的にチャレンジする…

歓迎: ＜任意（歓迎）条件＞・医薬品/医療機器の領域を問わず臨床開発業務（臨床モニター・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 先進諸国から最先端の医療機器を輸入し、医療の現場に提供してきました。高齢化社会の…

気になる

掲載期間：26/06/22～26/07/05

医薬品原薬の薬事関連業務担当（マネジメント）

白鳥製薬株式会社

管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医薬品原薬の薬事業務への対応
当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いた…

応募資格

必須: ■製薬／原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発…

歓迎: ■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対す…

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 650万円～799万円

会社概要: 白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体…

気になる

掲載期間：26/06/22～26/07/05

週1出社【認証機関】薬事申請評価

外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査・QMS（品質マネジメントシステム）調査・…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須（MUST）】・大卒以上・医療機器の…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…

気になる

掲載期間：26/06/22～26/07/05

薬事コンサルタント

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務【具体的には】・薬事開発戦略立案・GCTP関連コンサルティング・…

応募資格

必須: 下記すべてに該当する方 ■医薬品メーカーで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バ…

勤務地: 東京都 / 愛知県 / 大阪府

年収 / 給与: 850万円～1249万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：26/06/21～26/07/04

★急募数名！【化粧品薬事申請／大阪谷町四丁目駅近】超大手OEM化粧品メーカーでの薬事担当募集！

（株）コスモビューティー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■業務内容：薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査…

応募資格

必須: ■必須条件：化粧品に関する下記いずれかのご経験・業許可更新・校正・申請業務・研究…

歓迎: OEM化粧品メーカーでの薬事申請

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 400万円～749万円

会社概要: ■事業内容：化粧品、ワックス、消臭剤、クリーナー、カー洗剤等を業務用からパーソナ…

気になる

掲載期間：26/06/20～26/07/03

《国際薬事業務》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成・海外提携先薬事担当との連携業務等

応募資格

必須: ・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、　製剤技術研究等の業務経験のある方…

歓迎: ・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎・中国語力のある方、歓迎

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…

気になる

掲載期間：26/06/20～26/07/03

《薬事管理業務》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝土日祝休み

仕事内容: ・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続・承認情報の管理等

応募資格

必須: ・薬事関連業務の実務経験者

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…

気になる

掲載期間：26/06/20～26/07/03

薬事申請

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請
■ミッション：欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】 ■必須条件：・薬事申請に関する経験をお持ち…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 550万円～749万円

会社概要: カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…

気になる

掲載期間：26/06/20～26/07/03

薬事申請

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請
■ミッション：欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】 ■必須条件：・薬事申請に関する経験をお持ち…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 650万円～849万円

会社概要: カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/02

【薬事管理】◆国内大手化粧品ODM／OEMメーカー（年収435万円～560万円）

土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】化粧品OEMメーカーの薬事として、化粧品、医薬部外品（スキンケア、ヘアケア等）の薬…

応募資格

必須: ■化粧品、医薬部外品業界のいずれかで薬事業務経験がある方（半年以上）

歓迎: ■薬機法関連の知識・経験がある方（半年以上） ■化粧品工業会委員又は業界団体委員会…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 400万円～599万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

ダイト株式会社

上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。
◎医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用及び要指導・一般用医薬品の製造…

応募資格

必須: 【必須要件】 ◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎3年以上の医薬品に係るCMC業務及び…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 400万円～749万円

会社概要: ◎原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売 ◎原薬及び製剤の受託製造 ◎健康食品他の販…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/02

【大阪】化粧品薬事（年収500万円～1000万円）

転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■業務内容：薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査…

応募資格

必須: ・化粧品薬事経験

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

グローバル薬事・臨床業務リーダー《将来的な海外駐在の可能性◆リモートワークOK》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【グローバルに事業展開する企業で薬事戦略をリード】 IoTやAIを活用した医療機器の薬事申請に関与◆部門や国を越えた関係者と連携しながら、薬事申請関連プロジェクトを推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器の申請要否判断・薬事申請書類の確認、照会対応・薬事申請関連プロジェクトの管理・新製品・設計変更…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事申請担当経験（7年以上）・海外関連会社を含む部門外組織との折衝を…

歓迎: ・AIを活用した業務改善経験・ソフトウェア/AI医療機器の薬事申請・マネジメント…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・80年以上の長い歴史を有する医療機器、診断機器等の開発を手掛ける日本企業です。…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/02

品質管理／品質保証（将来のマネジメント候補）【滋賀】（年収500万円～700万円）

土日祝休み

仕事内容: 化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、品質管理／品質保…

応募資格

必須: ■同業界（医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品）での総括製造販売責任者、責任技術…

歓迎: ■薬剤師資格をお持ちの方 ■マネジメントのご経験

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

薬事開発担当《九州地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理・PMDA対…

応募資格

必須: ＜下記いずれかのご経験＞・製薬会社での下記いずれかの業務　・薬事（NDA申請/C…

勤務地: 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1399万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理・PMDA対…

応募資格

必須: ＜下記いずれかのご経験＞・製薬会社での下記いずれかの業務　・薬事（NDA申請/C…

勤務地: 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県

年収 / 給与: 500万円～1399万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

薬事開発担当《関西地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理・PMDA対…

応募資格

必須: ＜下記いずれかのご経験＞・製薬会社での下記いずれかの業務　・薬事（NDA申請/C…

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 500万円～1399万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

薬事開発担当《東海地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理・PMDA対…

応募資格

必須: ＜下記いずれかのご経験＞・製薬会社での下記いずれかの業務　・薬事（NDA申請/C…

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 500万円～1399万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

薬事開発担当《北信越地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理・PMDA対…

応募資格

必須: ＜下記いずれかのご経験＞・製薬会社での下記いずれかの業務　・薬事（NDA申請/C…

勤務地: 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県

年収 / 給与: 500万円～1399万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

薬事開発担当《フルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理・PMDA対…

応募資格

必須: ＜下記いずれかのご経験＞・製薬会社での下記いずれかの業務　・薬事（NDA申請/C…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 500万円～1399万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

薬事開発担当《東北地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理・PMDA対…

応募資格

必須: ＜下記いずれかのご経験＞・製薬会社での下記いずれかの業務　・薬事（NDA申請/C…

勤務地: 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 500万円～1399万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理・PMDA対…

応募資格

必須: ＜下記いずれかのご経験＞・製薬会社での下記いずれかの業務　・薬事（NDA申請/C…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1399万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

薬事シニアスペシャリスト《選べる勤務地：関東or関西◆フルリモート＆フレックス勤務制》

欧州系ヘルスケアカンパニー

外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。
・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新・社内各部門への規制要件の伝達・調整・顧客への技術文書の提供・…

応募資格

必須: ＜経験・知識＞・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験（5年以上） …

勤務地: 神奈川県 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各地で製造・研究開発事業を展開する欧州系ヘルスケア企業です。日本…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進・チームのパフォ…

応募資格

必須: ・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請、PMDA対応等のご経験・人材マネジメン…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・関連分野の職務経験（2～5年）・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

薬価戦略担当《多様性を尊重するグローバル環境◆フルフレックス＆フルリモートOK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【柔軟かつオープンな企業文化が魅力】 NHI価格戦略、当局対応、安定供給課題への対応を通じて、国内市場での事業成長に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・NHI価格戦略の策定・価格予測・薬価改定対応・影響分析・安定供給課題への対応・厚生労働省との折衝・連携…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬価関連業務経験（3年以上）・CROデータの取り扱い経験・営業…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1299万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/02

【東京】医療機器薬事スペシャリスト（年収600万円～800万円）

転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新…

応募資格

必須: ・医療機器薬事業務経験（3年以上、クラス（２）以上の機器経験必須）・医薬品医療機…

歓迎: ・英語：日常会話～ビジネスレベル・プログラム医療機器（SaMD）の薬事経験・クラ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

薬事シニアスペシャリスト《希少疾患領域◆関西エリア勤務◆ハイブリッド勤務OK》

内資系・希少疾患領域のスペシャリティファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【未開拓市場へのグローバル薬事展開に関与できるポジション】国内外の医薬品および再生医療等製品における薬事承認申請・維持管理を担い、薬事戦略の立案・実行をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外医薬品/再生医療等製品の薬事承認申請・維持管理・国内薬事戦略の立案・実行・薬事関連プロジェクトへ…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医薬品の開発/承認維持に関する薬事業務（目安5年）・一変申請・軽微変…

歓迎: ・バイオ医薬品に関する薬事経験・規制情報管理システム（RIMS）の使用経験・PM…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ・日本の製薬会社の中ではかなり早い段階から細胞構築や培養技術を利用してバイオ医薬…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

ケースマネジメントスタッフ《グローバル基準のキャリア形成◆ハイブリッド＆フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプラインを有するグローバルトップ製薬企業】市販製品・治験薬の安全性情報の収集・評価、データ管理、規制対応および査察対応を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・市販製品・治験薬における安全性情報の収集・評価・グローバル安全性データベースへのデータ入力・管理・日米…

応募資格

必須: ・課題抽出および改善施策の実行経験・業務における判断および意思決定経験・品質基準…

歓迎: ・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験・メディカルライ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディングカ…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

開発薬事《医薬品開発担当◆グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》

大手ヘルスケアカンパニー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品開発における薬事戦略と当局対応をリード】開発初期から承認申請までご担当◆グローバルを含めた社内外ステークホルダーと連携しながら医薬品開発を薬事面から推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事関連資料の作成・レビュー・新薬・再生医療等製品の申請から承認取得までの薬事対応・規制当局との折衝窓…

応募資格

必須: ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域における実務経験・医薬品開発に…

歓迎: ・精神神経領域、がん領域、再生医療領域における実務経験・臨床企画業務の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

ラベリングシニアマネージャー《フラットな企業風土が魅力◆週2日リモート×フルフレックスOK》

グローバルバイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【後期開発段階の新薬パイプラインを有する成長企業】国内のラベリング戦略の専門家として、開発プログラムや製品プロファイルに基づく戦略の立案・実行・管理をリードし、幅広い業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内ラベリング戦略の助言・管理　・ラベリング文書の作成・維持に向けた国内ラベリング関連チームのリード・…

応募資格

必須: ・製薬業界での関連経験（10年以上）・製薬業界におけるラベリングリードとしての実…

歓迎: ・修士号以上（生命科学または関連分野）・マトリックス環境における影響力、交渉力、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。・豊富なパイプラインを…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

ラベリング担当シニアアソシエイト～マネージャー《日本全国からリモートメインの勤務可能》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【中長期成長戦略の実現に向けた重要ポジション】グローバルや関連部門との緊密な連携のもと、複数製品のラベリング戦略の策定～実行まで一貫してリードいただく中核ポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内向けラベリング戦略の立案・実行（製品ライフサイクル全体）・添付文書（PI）を中心としたラベリングの…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬業界における薬事・ラベリング関連業務の実務（5年以上）・新薬およ…

歓迎: ・修士号/博士号

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 650万円～1299万円

会社概要: ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。・…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》

日系グローバル製薬コンサルティング企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務…

応募資格

必須: ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上）　-研究開発　-開発薬事…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

CMC薬事担当《幅広い製品群をご担当◆週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK》

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進・国内申請資料の作成・申請推進・その他CMC薬事関連業…

応募資格

必須: ・いずれかのご経験・知識　‐医薬品（原薬・製剤・分析）・投与デバイス・コンビネー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。・グローバルパー…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

開発薬事《動物用医薬品担当◆高年収～1,600万円◆グローバル連携◆リモート＆フルフレックス制度》

グローバルアニマルヘルス企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【世界的アニマルヘルス企業の国内での中核薬事ポジション】グローバル開発計画と連動しながら、開発初期から承認取得まで一貫した薬事戦略の立案・実行およびチーム最適化を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発薬事業務の最適化における部門長のサポート・開発薬事チーム体制構築・部門横断コミュニケーションの推進…

応募資格

必須: ・薬事関連業務経験（5年以上）・動物用医薬品分野での実務経験（2年以上）・動物疾…

歓迎: ・薬学/獣医学の知識・薬剤師免許・マネジメント経験・医薬品業界における開発薬事経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1599万円

会社概要: ・動物用の薬やワクチンに特化し、製造から販売まで手がけています。・世界で数万人の…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

薬制薬事《多様なモダリティ・製品群をご担当◆～週4日のリモート＆フルフレックス勤務OK》

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界屈指のパイプラインを誇る外資系ファーマ】国内外の多様なステークホルダーと協働しながら、薬制薬事業務を幅広くご担当いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・GMP/QMS/GCTP適合性調査対応・外国製造業者認定・登録管理・製造委託先の製造・試験法確認、承認…

応募資格

必須: ・製薬/医療機器業界における薬事/薬制、GMP/QMS、またはGQP部門での実務…

歓迎: ・プロジェクトリード/マネジメントスキル・ビジネスレベルの英語力（読み書き中心）…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力している、外資系大手製薬企業です。・グローバルパ…

気になる