募集要項
- 仕事内容
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【プロジェクト全体を動かす経験を通じたキャリアアップ機会】＜主な仕事内容＞
PMDA・認証機関との折衝、海外製造元との連携など、申請業務全般をご担当いただきます。
・クラスI～IV医療機器の申請業務全般
・申請書作成に必要な資料のリストアップ
・認証機関・PMDA向け申請書類の作成・変更
・当局との折衝、社内外関係者との連携
・海外製造元との連絡対応・交渉支援
＜注目ポイント・魅力＞
・海外製造元との連携を通じて英語力を活かせる機会
・幅広いクラスの製品・多様な申請区分への対応をご担当
・プロジェクト全体を動かす経験を通じたキャリアアップ機会
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・クラスI～IV医療機器の申請業務全般
・申請書作成に向けた必要資料リストアップ（和文・英文）
・認証機関・PMDA等との折衝
・社内外関係者との協働
・海外製造元との連絡対応・交渉支援
＜その他＞
・学士号
・流暢な日本語力
- 歓迎
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・医療機器開発支援コンサルティング業務に対する関心（ご経験不問）
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都
- 年収・給与
- 年収：500万円～1,300万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社指定の休日
