薬事/400万円の転職・求人情報一覧（4）

280件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
151～200件を表示中
掲載期間：24/04/25～24/05/08
薬事

メディカルライティング【東京/大阪】
大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜具体的には＞ ■新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ■臨床試験／臨床研究に関するドキ…
応募資格
必須
■読み書きレベルの英語力 ■臨床試験のメディカルライティング業務のご経験のある方 ま…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：24/04/25～24/05/08
薬事

戦略・薬事コンサル（医薬品グループ）
大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【ミッション】：大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験 　・開発薬事 　・臨床開発部門でプロトコル作成に携わった経験…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：24/04/25～24/05/08
薬事

医療機器開発ベンチャーで医療機器(クラス4)の薬事
ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器開発ベンチャーで世界発の上市商品(医療機器)の薬事業務をお任せ致します。 ※入社後は部長として就業いただきます。
【具体的には】 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション ■法令順守関連業務（薬機法…
応募資格
必須
【必須】 ・クラス3以上の医療機器での薬事申請経験
歓迎
***
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～749万円
会社概要
ワイヤレス埋込型ブレインコンピュータインターフェース（BCI）システムの開発、製…
気になる
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掲載期間：24/04/25～24/05/08
薬事

医療機器開発ベンチャーで医療機器(クラス4)の薬事
ベンチャー企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
◎同社にて世界発の上市商品(医療機器)の薬事業務をお任せ致します。 ※入社後は部長として就業いただきます。
【具体的には】 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション ■法令順守関連業務（薬機法…
応募資格
必須
【必須】 下記どちらかのご経験をお持ちの方 ・クラス3以上の医療機器での薬事申請経験…
歓迎
***
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～749万円
会社概要
ワイヤレス埋込型ブレインコンピュータインターフェース（BCI）システムの開発、製…
気になる
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掲載期間：24/04/25～24/05/08
薬事

【薬事担当（医療機器・化粧品）】歯科領域（ホワイトニング業界）／日本最大級の審美歯科ブランド
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ホワイトニング材や専用照射器等の医療機器、医薬部外品等の薬事業務をご担当いただきます。
●医療機器の薬事業務全般 　・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 　・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成…
応募資格
必須
＜必須＞ ●大卒以上（生物学・化学・農学・薬学系が望ましい） ●薬機法ならびにQMS…
歓迎
＜尚可＞ ●海外薬事業務経験 ●医療機器製造販売承認申請書の作成経験
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
【国内トップクラスのシェアを誇るホワイトニング業界のリーディングカンパニー】 ●創…
気になる
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掲載期間：24/04/25～24/05/08
薬事

品質保証室長
転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事内容】 ■医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行…
応募資格
必須
■医薬品、医療機器製造業での品質保証業務責任者の経験 ■医薬品、医療機器製造業での…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：24/04/25～24/05/08
薬事

プロセスエンジニア マネージャー
外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
140年以上の歴史を持つシグニア補聴器は、急速な高齢化が進む日本において、補聴器業界のマーケッリーダーとして、聞こえに悩…
応募資格
必須
必要な能力・経験・資格     ビジネスレベルの英語力   エンジニア関連もしくは製…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：24/04/25～24/05/08
薬事

CMC薬事
外資系企業上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】 貴方様にCMC薬事としてご活躍頂きます。 具多的には下記業務をお任せします。 【具…
応募資格
必須
【応募要件】 ■医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1299万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：24/04/25～24/05/08
薬事

薬事マネージャー★リモートワークOK★【求人ID：30150】

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
**Apexだけのコンフィデンシャル案件です！**グローバル本社との緊密な連携の下、同社パイプラインの日本市場への導入における薬事申請業務をご担当頂きます！
・体外診断用医薬品の申請業務 ・グローバル本社との緊密な連携　等
応募資格
必須
・理系学士号 ・薬剤師免許 ・ビジネスレベルの英語力 ・医療機器（特にIVD機器）メー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1499万円
会社概要
＜企業概要＞ 世界的に50年以上の歴史を持つ欧州系のIVD企業です。2021年に代…
気になる
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掲載期間：24/04/25～24/05/08
薬事

保険適用担当（AI医療機器）※資金調達額累計130億円以上
ベンチャー企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】当社の内視鏡AI製品の保険適用の推進、実務対応を担って頂きます。 【具体的な業務内容…
応募資格
必須
・国内医療機器薬事業務経験3年以上（クラス（３）以上） ・PMDA、第三者認証機関…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1549万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：24/04/25～24/05/08
薬事

農薬登録マネージャー
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
職務概要:  会社のビジネス計画や当局規制に基づき登録上の計画を実行し製品登録を取得・拡大・維持すること。 職務範囲及び責任…
応募資格
必須
必要とされる学歴、経験、知識/スキル: 学歴 ・大卒以上 ・毒性及びまたは獣医学及びま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：24/04/25～24/05/08
薬事

薬事担当者 【管理職候補】
大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試…
応募資格
必須
■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験（目安15年以上の方…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
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掲載期間：24/04/25～24/05/08
薬事

薬事コンサルタント※東京/大阪
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面…
応募資格
必須
■医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ■医薬品臨床開発に関する知識 ■…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1549万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：24/04/25～24/05/09
薬事

【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo1製薬メーカー】売上高1兆円超/CMC薬事担当者/～1300万円
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
抗体バイオ医薬国内トップシェア企業のCMC薬事担当者ポジションです。薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を行い、開発品目の数及び種類が豊富で国内外におけるCMC薬事業務を担当します。
＜ポジション＞ CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert ＜業務内容＞ （１）CMC薬事領域におけるグ…
応募資格
必須
（１）医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
（１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…
気になる
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掲載期間：24/04/25～24/05/08
薬事

日本発のグローバルCROでの開発薬事／課長代理クラス
海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内系グローバルＣＲＯにて、開発薬事関連業務をプレイングマネージャーとしてお任せします。
【具体的には】 ■国内外のバイオテックカンパニーから受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元…
応募資格
必須
【必須】 ■クリニカルモニタリング、メディカルライティング、あるいは開発薬事業務等…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
・モニタリング業務 ・品質管理（QC）業務 ・医薬品開発、臨床試験・研究の企画および…
気になる
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掲載期間：24/04/25～24/05/08
薬事

日本発のグローバルCROでの開発薬事／課長代理クラス
海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内系グローバルＣＲＯにて、開発薬事関連業務をプレイングマネージャーとしてお任せします。
【具体的には】 ■国内外のバイオテックカンパニーから受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元…
応募資格
必須
【必須】 ■クリニカルモニタリング、メディカルライティング、あるいは開発薬事業務等…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
・モニタリング業務 ・品質管理（QC）業務 ・医薬品開発、臨床試験・研究の企画および…
気になる
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掲載期間：24/04/25～24/05/08
薬事

日本発のグローバルCROでの薬事コンサルタント
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本発グローバルCROにて薬事コンサルタント職をお任せします。
【具体的には】 ■依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施…
応募資格
必須
【必須】 ・メディカルライティング業務、薬事業務（3年以上） ・TOEIC800以上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円～1249万円
会社概要
・モニタリング業務 ・品質管理（QC）業務 ・医薬品開発、臨床試験・研究の企画および…
気になる
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掲載期間：24/04/25～24/05/08
薬事

市販後薬事マネージャー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系グローバルファーマが、日本における市販後薬事業務をリードするマネージャーポジションを求めています！
■市販後製品に関する規制当局とのやり取りの主導（PMDA相談、臨床試験届（CTN）、等） ■適応拡大や新製剤などの先行新薬…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上（Ph.D.、薬剤師資格有れば尚可） ■製薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1299万円
会社概要
医薬品の開発・製造・輸入・販売
気になる
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掲載期間：24/04/24～24/05/30
薬事

外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】
外資系企業英語力が必要
仕事内容
※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可） ・薬事業務全般をスタンドアローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～1299万円
会社概要
主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロジー企業です…
気になる
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掲載期間：24/04/24～24/05/30
薬事

薬事部シニアスタッフ【リモートワークOK】【求人ID：27503】

国内医薬品製造販売会社
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要
仕事内容
《国内の医薬品の維持管理に関する薬事業務》 ・製造販売承認申請資料作成と申請後の各種PMDA対応(照会事項回答案作成） ・変…
応募資格
必須
【必須要件】 ・4年生大学卒以上(できれば理系大学) ・国内外の医療用医薬品製薬企業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～649万円
会社概要
長期収載品に特化した国内医薬品製造販売会社です。現在日本に加え、15か国以上の国…
気になる
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掲載期間：24/04/24～24/05/07
薬事

体外診断用医薬品・医療機器の薬事・法規対応業務/東京勤務（年収450万円～850万円）

株式会社日立ハイテク
大手企業土日祝休み
仕事内容
【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020（残業20h/有給取得20日）の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■事業戦略本部　薬事部　にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務を…
応募資格
必須
※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ ・大学等で、薬学又は化学に関する…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円～899万円
会社概要
■半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売 ■産業・I…
気になる
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掲載期間：24/04/24～24/05/07
薬事

グローバル法規制対応 （対外診断用医療機器） ※1回面接※（年収450万円～850万円）

株式会社日立ハイテク
大手企業土日祝休み
仕事内容
【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020（残業20h/有給取得20日）の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【概要】 各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ■ライフ…
応募資格
必須
※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ 以下いずれかのご経験 ・医療機器法…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
茨城県
年収 / 給与
450万円～899万円
会社概要
■半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売 ■産業・I…
気になる
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掲載期間：24/04/24～24/05/07
薬事

薬事・法規対応（医療機器）/茨城勤務（年収450万円～850万円）

株式会社日立ハイテク
大手企業土日祝休み
仕事内容
【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020（残業20h/有給取得20日）の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・…
応募資格
必須
※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ ・医療機器法令に関する経験（薬機…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
茨城県
年収 / 給与
450万円～899万円
会社概要
■半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売 ■産業・I…
気になる
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掲載期間：24/04/24～24/06/18
薬事

【薬剤師資格有資格者限定】IVD薬事担当／薬事未経験OK・リモートワーク可能
外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
【企業について】 病院および衛生検査センターを顧客とし、 「電気泳動」を中心とした医療機器(検査装置)・体外診断用医薬品(検…
応募資格
必須
・薬剤師資格
歓迎
・薬事経験者
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～799万円
会社概要
パリ南部（フランス、リース）に本社を置き、CE技術、科学的卓越性、製造能力におい…
気になる
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掲載期間：24/04/24～24/05/30
薬事

CMC薬事スタッフ/課長代理★リモートワーク制度あり★【求人ID：28393】

国内大手製薬企業【定年65歳】
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《東京/大阪/リモート勤務も可能》低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品などの日本における承認取得後のCMC薬事業務をご担当いただきます！
・申請戦略・申請計画のCMCパートの立案・遂行 ・当局相談に係る戦略策定及び遂行 ・製造販売承認申請業務（CMCパート） ・導…
応募資格
必須
・BSc以上 ・以下のいずれかにおける3年以上の実務経験 　-GMP（治験薬を含む）…
歓迎
・修士号又は博士号
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
＜企業概要＞ 世界70ヵ国以上に拠点を構え、多岐に渡る領域において革新的な医薬品を…
気になる
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掲載期間：24/04/24～24/05/07
薬事

最先端遺伝子解析技術サービスプロバイダーでの薬事申請／体外診断薬
転勤なし土日祝休み
仕事内容
NGSのがんパネル検査のリーディングカンパニーにて、海外の診断薬を中心とした薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】 ■薬事申請業務 ー体外診断用医薬品／医療機器製造販売承認に係る臨床性能試験等の実施 ー製造販売承認申請書の作成…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器、体外診断用医薬品または医療機器の製造販売薬事承認申請書の作成…
歓迎
【尚可】 ■薬剤師資格保有 ■医薬品、体外診断用医薬品及び医療機器における業態維持管…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
先進の遺伝子解析技術を用いた以下事業を展開しています。 ■クリニカルシーケンス事業…
気になる
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掲載期間：24/04/24～24/05/30
薬事

★コンフィデンシャル案件！★市販後薬事〔マネージャー以上〕【求人ID：29837】

外資系バイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
今後多くの適応拡大/品目が増えることを想定しており、薬事部門強化のための増員募集です。幅広い裁量を持ちながら着実にキャリアアップを見込める環境となります！
【職務内容】 ・軽微変更届、承認事項一部変更承認申請、定期GMP適合性調査、業許可の薬事手続き、外国製造業者認定等 ・グロー…
応募資格
必須
【必須要件】 (1)理系大卒以上 (2)以下の経験 開発薬事：バイオ医薬品等の関連する…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1499万円
会社概要
＜企業概要＞ 中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/24～24/05/30
薬事

薬事シニアスペシャリスト～マネージャー《世界TOP10企業》★リモートワークOK★【ID29249】

大手外資系メディカルテクノロジー企業
外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《コンフィデンシャル案件》東京or大阪から勤務地選択OK！スーパーフレックスタイムやハイブリッド勤務等柔軟な就業環境での薬事ポジションです！
・クラス3～4医療機器製品の豊富な製品群の薬事業務 　※詳細は面談にてご説明いたします 　※ご経験やスキルに応じてマネージャ…
応募資格
必須
・学士号以上 ・トップレベル、またはクラス３～４を取り扱う医療機器メーカーでの薬事…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
＜企業概要＞ 100年以上の長い歴史を有し、医療機器、臨床診断薬などバイオサイエン…
気になる
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掲載期間：24/04/24～24/05/07
薬事

開発薬事プロフェッショナル
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張英語力が必要土日祝休み
仕事内容
骨関節・血栓血液領域をメインフランチャイズとする日系製薬メーカーが、新薬開発・承認取得に関与する開発薬事業務をリードするプロフェッショナル人材を求めています！
◆臨床開発 ・開発基本計画（開発薬事担当部分）の検討、執筆 ・臨床開発プロクラム（臨床データパッケージ構成、各試験内容等）検…
応募資格
必須
＜必須經驗・スキル＞ ■理系大卒以上 ■3年以上の医薬品の開発薬事業務経験 ■英語の読…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
「ケミカル・繊維」「住宅・建材」「エレクトロニクス」「ヘルスケア」の4つの事業領…
気になる
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掲載期間：24/04/24～24/05/07
薬事

開発薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、開発薬事職を募集いたします！ ご応募をお待ちしています。
◆新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル…
応募資格
必須
・大卒以上 ・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験 ・米国・欧州の…
歓迎
・グローバルでの申請経験（特に欧米） ・バイオ医薬品での開発・薬事経験 ・IFPMA…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など 東証プライム上場大手内資系製…
気になる
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掲載期間：24/04/24～24/05/09
薬事

【年齢不問】国内大手CRO東証プライム上場企業/CMC薬事シニアコンサルタント/～1200万円
上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場国内大手CROのCMC薬事シニアコンサルタントポジションです。日本の規制要件への対応状況の確認、承認申請書の作成等の低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担います。
【ポジション】 CMC薬事シニアコンサルタント 【仕事内容】 ＜業務内容＞ 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： 日…
応募資格
必須
・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）…
歓迎
・CMC薬事経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
（１）国内最大手のCRO企業で、1992年に日本で初めてCROというビジネスをス…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/24～24/05/07
薬事

欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部スペシャリスト≪フレックス制度あり≫
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み
仕事内容
外資系聴覚医療機器メーカーにて医療機器の薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】 ■製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ■届出…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験3年以上 （class３の新規の申請…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
■外資系医療機器メーカー
気になる
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掲載期間：24/04/24～24/05/07
薬事

医療機器メーカーで医療機器の薬事リーダ―
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補（将来のマネージャ―を想定）を募集しています。
【具体的には】 整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■PMDA照会への回答書作…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数…
歓迎
【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/24～24/05/07
薬事

東証プライム上場大手医療機器メーカーで薬事/ESD機器関連製品各国法規制＆申請対応
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手医療機器メーカーにて内視鏡および関連製品の日本、中国、米国を除く製品登録業務をお任せします。
【具体的には】 ■アジア、韓国を中心とするオリンパス製品登録 ■米国、ドイツHQとのRA関連のコミュニケーション ■各国販売拠…
応募資格
必須
【必須】 ■製品登録業務経験（あるいはRA関連業務）5年以上 ■英語によるコミュニケ…
歓迎
【尚可】 ■海外とのコミュニケーション経験のある事 ■医療機器の登録業務経験のある事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
医療用内視鏡をはじめとした各種医療機器の製造販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/24～24/05/07
薬事

外資系医療機器メーカーでの薬事担当≪フレックス制度あり≫
外資系企業土日祝休み
仕事内容
外資系聴覚医療機器メーカーにて薬事関連業務をお任せします。 【具体的には】 ■製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー ■P…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験3年以上 （class３の新規の申請…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～799万円
会社概要
■外資系医療機器メーカー
気になる
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掲載期間：24/04/24～24/05/30
薬事

開発薬事マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:29836】

外資系バイオ医薬品企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
コンフィデンシャルでオープンしている外資系製薬メーカーでの開発薬事ポジションです！
【職務内容】 ・日本の薬事担当代表として、新規品目・追加効能、製造販売業許可の薬事手続きに関する業務の実施 ・規制当局への申…
応募資格
必須
【必須要件】 ・化学、物理学、生化学、バイオテクノロジー、薬学、医薬化学、生物医学…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1499万円
会社概要
＜企業概要＞ 中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/24～24/05/30
薬事

開発薬事マネージャー～担当部長【求人ID：26771】

国内バイオ医薬品メーカー【定年72歳】
海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
オンコロジー、ヘマトロジー、感染症などの希少疾患領域の開発を手掛ける国内ベンチャー企業から開発薬事マネジャー～担当部の募集です。
・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の案 ・製造販売承認申請、部変更承認申…
応募資格
必須
・大卒以上 ・医薬品薬事経験5年以上（メーカーorCRO） ・日常会話レベルの英語力…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1499万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー、ヘマトロジー、希少疾患などに特化する国内バイオ医薬品企…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/24～24/05/30
薬事

CMC薬事《管理職候補》★日系ファーマ★　求人ID: 24548

大手日系スペシャリティファーマ
大手企業英語力不問
仕事内容
・医薬品の承認申請及び変更管理 （例）一変申請・CTD、軽微変更届、GMP 適合性調査、 外国製造業者認定など薬事ドキュメ…
応募資格
必須
・理系学士号 ・医療用医薬品の薬事申請：変更管理業務の知識・経験（薬事関連法令への…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
女性に関係の深い疾患をメインとしている事もあり、女性の管理職が比較的多い日系企業…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/24～24/05/30
薬事

総括製造販売責任者/QARAヘッド★フルリモートワークOK★【求人ID：30136】

グローバル医療機器メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
《レポート先は日本支社長・グローバルとの協働機会多数！》毎年30％の成長を遂げているグローバルリーディングメーカーから、スタンドアローンの総括ポジションのご紹介です！
・同社の品質および薬事部門の責任者として総括・品責・安責をマネジメントして頂きます。 ・レポート先：日本支社長 ※新規のコン…
応募資格
必須
・学士号（理系） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・上記業務遂行に必要なご経…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
＜企業概要＞ 呼吸器疾患の治療における画期的な製品の開発・製造事業を展開するグロー…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/24～24/05/30
薬事

薬事マネージャー【求人ID：27590】

外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業英語力が必要
仕事内容
・総括として、化粧品および医薬部外品の日本における薬事業務をリード・管理する。 ・マーケティングおよび営業とのコミュニケー…
応募資格
必須
・学士号（できれば薬学または生命科学専攻） ・修士号取得者（尚歓迎） ・皮膚科領域・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
特に皮膚科領域に特化したソリューションを提供する欧州系のヘルスケアカンパニーで、…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/24～24/05/30
薬事

グローバル薬事スペシャリスト★シニア・ベテラン層も積極採用中！★【求人ID：28466】

国内医療機器メーカー【定年65歳】
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
定年65歳の大手日系医療機器メーカーから、欧州・アジア案件を中心にご活躍いただけるグローバル薬事ポジションの募集です！
・輸出対象国（アジア，米国，欧州）における医療機器規制の把握と社内への展開 ・輸出対象国への製品登録・変更・更新手続き（必…
応募資格
必須
・海外薬事経験 ・外国政府または認証機関による実地査察対応経験 ・国内薬機法の基礎知…
歓迎
・アジア諸国への製品登録の実務経験 ・米国 510(k)／PMA の実務経験 ・欧州…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
＜企業概要＞ 国内トップシェア製品も有しグローバルに事業を展開する国内医療機器企業…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/24～24/05/07
薬事

【PV監査】PVのクオリティ維持・管理と監査・査察対策対応 ＠大手製薬（東京）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、PV活動の品質管理、または国内外のGlobal PV Compliance業務/PV監査対応の経験者を求めています！（リモートワーク可）
【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness…
応募資格
必須
【必須】 ・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1299万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/24～24/05/07
薬事

開発薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、開発薬事職を募集いたします！ ご応募をお待ちしています。
◆新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル…
応募資格
必須
・大卒以上 ・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験 ・米国・欧州の…
歓迎
・グローバルでの申請経験（特に欧米） ・バイオ医薬品での開発・薬事経験 ・IFPMA…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など 東証プライム上場大手内資系製…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/24～24/05/07
薬事

バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当
ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者（申請メイン）を募集致します。
【具体的には】 海外メーカーからのIBD領域、骨粗鬆症領域等のバイオシミラー導入に伴い、国内申請に向けた活動を担当します。…
応募資格
必須
【必須】 ■医薬品開発のレギュレーションを理解し、以下のご経験がある方 ・原薬プロセ…
歓迎
【尚可】 ■バイオ医薬品の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1049万円
会社概要
■医療用医薬品（ジェネリック医薬品、バイオ医薬品）の製造販売を中心に、健康食品の…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/24～24/05/07
薬事

医療機器開発ベンチャーで医療機器の薬事マネージャ―
ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認に向けた動きなどマネージャー候補として担って頂きます。
【具体的には】 ■薬事承認に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション －当局コミュニケーション：当局面談、…
応募資格
必須
【必須】 ■新医療機器の薬事承認経験　又は、欧米薬事承認経験 ■薬事申請書類の作成経…
歓迎
【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■国内開発品のClass2経験 ■海外輸出FDA/M…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー
気になる
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掲載期間：24/04/24～24/05/07
薬事

医療機器メーカーで医療機器の薬事≪フレックス制度あり≫
ベンチャー企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
VRを活用した先進医療機器開発ベンチャーにて薬事業務全般、共同研究開発支援などをお任せします。
【具体的には】 ■眼科向け医療機器の薬事申請業務全般 ■提携大学の医学チームと当社開発チームの橋渡し ■当社新製品や既承認品の…
応募資格
必須
【必須】 ■眼科領域での就業経験、知識 ■医療機器申請（スケジュール策定、タスク整理…
歓迎
【尚可】 ■光学関係の開発経験、光学的な実験を企業研究として行っている経験 ■光学に…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～849万円
会社概要
視線追跡型バーチャルリアリティヘッドマウントディスプレイおよびVRアプリケーショ…
気になる
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掲載期間：24/04/24～24/05/30
薬事

【新着求人！】薬事ヘッド★～週3回のリモートワークOK★【求人ID：28001】

外資系ヘルスケアカンパニー〔スタートアップ〕
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《APACへのレポートあり》非常に安定した製品群であり、良好なワークライフバランスを保ちながら薬事申請業務全般をご担当いただけます！
・開発および審査プロセスにおけるPMDAおよび厚生労働省との交渉、提出書類の承認受諾 ・当局と良好な関係の構築 ・担当報告書…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・ビジネスレベル以上の英語力 ・安全管理者が法律で要求する活動の実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
＜企業概要＞ 世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サ…
気になる
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掲載期間：24/04/24～24/05/30
薬事

HEORプリンシパル★フルリモートOK★【求人ID：27906】

大手外資系ヘルスケアカンパニー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
★フルリモートOK★同社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果(HTA)およびReal World Evidence等の戦略の策定及び実行をご担当頂きます！
・革新的な製品の保険戦略の策定及び実行。国内外関連部門や医学専門家、外部ベンダーなどと連携し、保険適用希望書（主にC区分…
応募資格
必須
・保険申請の経験（保険適用希望書のC区分を書いた経験） ・費用対効果分析または医療…
歓迎
・医療経済に関する学歴 ・理系大学、大学院出身
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1099万円
会社概要
＜企業概要＞ ハイクラス製品を含む豊富なパイプラインを有し、国内外でマーケットをリ…
気になる
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掲載期間：24/04/24～24/05/30
薬事

薬事ディレクター★コンフィデンシャル案件！★【求人ID：29617】

大手外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
《レポート先はグローバル》勢いのある世界トップクラスの医療機器メーカーにて薬事チームのマネジメントをお任せ致します！
【業務詳細例】 ・薬事戦略の策定 ・規制関連事項のマネジメント、規制下での承認の取得、維持 ・品質および安全管理マネージャーの…
応募資格
必須
・学士号 ・大手製薬会社での実務経験 ・薬事リーダーとしてのご実績 ・ビジネスレベルの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1999万円
会社概要
＜企業概要＞ 医療用医薬品から診断薬、医療機器まで多岐に渡る製品ラインナップを有す…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/24～24/05/30
薬事

開発薬事シニアマネージャー/アソシエイトディレクター【求人ID：26940】

大手グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業大手企業英語力不問
仕事内容
・厚生労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析（ Assessment）の実施 ・欧州・アジア各国およびクライアントとの…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒、または大学院卒 ・開発薬事の担当 （当局対応、申請業務経験など…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～1499万円
会社概要
世界各国で事業を展開する大手グローバルヘルスケアカンパニーです。オンラインモニタ…
気になる
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業種
IT・インターネット・ゲーム/ メーカー/ 商社/ 流通・小売・サービス/ 広告・出版・マスコミ/ コンサルティング/ 金融/ 建設・不動産/ メディカル/ 物流・運輸/ その他(インフラ・教育・官公庁など)
こだわり条件
外資系企業/ 海外展開あり（日系グローバル企業）/ 上場企業/ 株式公開準備/ 大手企業/ ベンチャー企業/ 管理職・マネジャー/ マネジメント業務なし/ 新規事業/ 海外出張/ 海外折衝/ 英語力が必要/ 中国語力が必要/ 英語力不問/ 転勤なし/ 土日祝休み
勤務地
北海道/ 青森県/ 岩手県/ 宮城県/ 秋田県/ 山形県/ 福島県/ 茨城県/ 栃木県/ 群馬県/ 埼玉県/ 千葉県/ 東京都/ 神奈川県/ 山梨県/ 新潟県/ 富山県/ 石川県/ 福井県/ 長野県/ 岐阜県/ 静岡県/ 愛知県/ 三重県/ 滋賀県/ 京都府/ 大阪府/ 兵庫県/ 奈良県/ 和歌山県/ 鳥取県/ 島根県/ 岡山県/ 広島県/ 山口県/ 徳島県/ 香川県/ 愛媛県/ 高知県/ 福岡県/ 佐賀県/ 長崎県/ 熊本県/ 大分県/ 宮崎県/ 鹿児島県/ 沖縄県/ 中国/ 韓国/ 香港/ 台湾/ タイ/ シンガポール/ インドネシア/ フィリピン/ インド/ その他アジア（ベトナム、ミャンマー等）/ 北米（アメリカ、カナダ等）/ 中南米（メキシコ、ブラジル、アルゼンチン等）/ オセアニア（オーストラリア、ニュージーランド等）/ ヨーロッパ（イギリス、フランス、ドイツ、ロシア等）/ 中近東・アフリカ（モロッコ、エジプト、UAE、南アフリカ等）/ その他の海外
エン ミドルの転職 ～次に進む、ハイクラスのミドル世代へ。～
エン ミドルの転職は、専門分野に精通したエージェントが転職活動を支援するサイトです。転職活動の成功、入社後の活躍のために不可欠なのは、適切なアドバイスや求人を紹介してくれるエージェントとの出会い。サイト上では、各転職情報にエージェント情報、さらに所属コンサルタント情報には求職者からの評価も掲載しています。非公開求人、スカウトも多数。入社後の活躍を含めた転職活動の成功を実現するエージェントを探せるサイトです。
Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか？
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。