800万円の薬事の転職・求人情報（5ページ目）｜30代・40代・50代のハイクラス転職サイト【ミドルの転職】

掲載期間：26/08/06～26/08/19

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問

仕事内容: 【国内薬事承認を目指す新製品パイプライン】薬事戦略の管理・改善、申請資料の作成・提出、PMDA/厚生労働省との交渉を通じて製品承認を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事戦略・ワークフローの管理・改善・申請文書の作成・提出・関連チームとの連携による承認戦略のリード・チ…

応募資格

必須: ・医療機器/IVD製品に関する薬事経験・学士号・流暢な日本語力・その他、上記業務…

歓迎: ＜経験＞・部門横断プロジェクトにおける薬事戦略の立案・推進、ガイダンス提供・製品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ・プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されている急成長中…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬事

薬事申請プロジェクトマネージャー《グローバル連携あり◆週2日リモート×フルフレックスOK》

世界有数の外資系バイオベンチャー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプラインが魅力】革新的かつ急成長中のチームの一員として、薬事申請オペレーションを主導し、関連文書の管理および規制当局への提出を円滑に推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・申請スケジュール・責任分担表の作成・管理・申請文書に関する課題対応・調整による品質・納期の維持・提出資…

応募資格

必須: ・製薬業界または関連分野での実務経験（6年以上）・規制当局の規制（PMDA、FD…

歓迎: ・eCTDの準備・検証プロセスに関する知識・MS Office・Adobe Ac…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1499万円

会社概要: ・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。・…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬事

薬事オペレーションアソシエイトディレクター《週2日リモートワーク×フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新規チーム立ち上げフェーズにおけるSOP構築機会】 PMDA申請関連業務やeCTDパブリッシングを中心に、グローバルチームと連携しながら薬事オペレーション全体を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・薬事オペレーション業務（PMDA相談・希少疾病用医薬品指定・優先審査・JNDA申請等）・規制当局向け提…

応募資格

必須: ・薬事オペレーションとしてのeCTD編集・パブリッシング・申請業務経験（5年以上…

歓迎: ・修士号以上（ライフサイエンス関連分野）・ラインマネジメント・クロスファンクショ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1699万円

会社概要: ・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。・豊富なパイプラインを…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬事

ラベリングシニアマネージャー《フラットな企業風土が魅力◆週2日リモート×フルフレックスOK》

グローバルバイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【後期開発段階の新薬パイプラインを有する成長企業】国内のラベリング戦略の専門家として、開発プログラムや製品プロファイルに基づく戦略の立案・実行・管理をリードし、幅広い業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内ラベリング戦略の助言・管理　・ラベリング文書の作成・維持に向けた国内ラベリング関連チームのリード・…

応募資格

必須: ・製薬業界での関連経験（10年以上）・製薬業界におけるラベリングリードとしての実…

歓迎: ・修士号以上（生命科学または関連分野）・マトリックス環境における影響力、交渉力、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。・豊富なパイプラインを…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬事

薬事シニアスペシャリスト《希少疾患領域◆関西エリア勤務◆ハイブリッド勤務OK》

内資系・希少疾患領域のスペシャリティファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【未開拓市場へのグローバル薬事展開に関与できるポジション】国内外の医薬品および再生医療等製品における薬事承認申請・維持管理を担い、薬事戦略の立案・実行をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外医薬品/再生医療等製品の薬事承認申請・維持管理・国内薬事戦略の立案・実行・薬事関連プロジェクトへ…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医薬品の開発/承認維持に関する薬事業務（目安5年）・一変申請・軽微変…

歓迎: ・バイオ医薬品に関する薬事経験・規制情報管理システム（RIMS）の使用経験・PM…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ・日本の製薬会社の中ではかなり早い段階から細胞構築や培養技術を利用してバイオ医薬…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬事

ケースマネジメントスタッフ《グローバル基準のキャリア形成◆ハイブリッド＆フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプラインを有するグローバルトップ製薬企業】市販製品・治験薬の安全性情報の収集・評価、データ管理、規制対応および査察対応を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・市販製品・治験薬における安全性情報の収集・評価・グローバル安全性データベースへのデータ入力・管理・日米…

応募資格

必須: ・課題抽出および改善施策の実行経験・業務における判断および意思決定経験・品質基準…

歓迎: ・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験・メディカルライ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディングカ…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬事

開発薬事《医薬品開発担当◆グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》

大手ヘルスケアカンパニー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品開発における薬事戦略と当局対応をリード】開発初期から承認申請までご担当◆グローバルを含めた社内外ステークホルダーと連携しながら医薬品開発を薬事面から推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事関連資料の作成・レビュー・新薬・再生医療等製品の申請から承認取得までの薬事対応・規制当局との折衝窓…

応募資格

必須: ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域における実務経験・医薬品開発に…

歓迎: ・精神神経領域、がん領域、再生医療領域における実務経験・臨床企画業務の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬事

【Medical Affairs】Medical Review

MSD株式会社

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医薬品資材・講演会スライドのレビューを軸に、情報品質の担保や社内ルール整備、部門横断プロジェクトを推進するポジションです。
＜業務内容＞・資材・スライド等の検証・社内コンプライアンス研修・部門横断プロジェクトのリード

応募資格

必須: ＜望ましい要件＞・製薬企業のメディカルアフェアーズ、または臨床開発/マーケティン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

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掲載期間：26/08/05～26/08/18

薬事

【大阪】輸入医薬品に関する薬事担当（年収800万円～1100万円）

稲畑産業株式会社

上場企業土日祝休み

仕事内容: ★全世界19ヶ国60拠点に展開している独立系の大手化学系専門商社、従業員の7人に1人は海外駐在しております！ ★売上高は業界第2位、海外売上比率は50%を超えているグローバル企業です。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジ…

応募資格