薬事/800万円の転職・求人情報一覧（4ページ目）

掲載期間：26/10/15～26/10/28

薬事ポジション《新規オンコロジー診断製品◆高年収～1,400万円◆週2日リモート&フレックス》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問

仕事内容: 【国内薬事承認を目指す新製品パイプライン】薬事戦略の管理・改善、申請資料の作成・提出、PMDA/厚生労働省との交渉を通じて製品承認を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事戦略・ワークフローの管理・改善・申請文書の作成・提出・関連チームとの連携による承認戦略のリード・チ…

応募資格

必須: ・医療機器/IVD製品に関する薬事経験・学士号・流暢な日本語力・その他、上記業務…

歓迎: ＜経験＞・部門横断プロジェクトにおける薬事戦略の立案・推進、ガイダンス提供・製品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ・プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されている急成長中…

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掲載期間：26/10/15～26/10/28

ケースマネジメントスタッフ《グローバル基準のキャリア形成◆ハイブリッド＆フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプラインを有するグローバルトップ製薬企業】市販製品・治験薬の安全性情報の収集・評価、データ管理、規制対応および査察対応を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・市販製品・治験薬における安全性情報の収集・評価・グローバル安全性データベースへのデータ入力・管理・日米…

応募資格

必須: ・課題抽出および改善施策の実行経験・業務における判断および意思決定経験・品質基準…

歓迎: ・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験・メディカルライ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディングカ…

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掲載期間：26/10/15～26/10/28

開発薬事《医薬品開発担当◆グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》

大手ヘルスケアカンパニー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品開発における薬事戦略と当局対応をリード】開発初期から承認申請までご担当◆グローバルを含めた社内外ステークホルダーと連携しながら医薬品開発を薬事面から推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事関連資料の作成・レビュー・新薬・再生医療等製品の申請から承認取得までの薬事対応・規制当局との折衝窓…

応募資格

必須: ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域における実務経験・医薬品開発に…

歓迎: ・精神神経領域、がん領域、再生医療領域における実務経験・臨床企画業務の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。

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掲載期間：26/10/15～26/10/28

薬事申請プロジェクトマネージャー《グローバル連携あり◆週2日リモート×フルフレックスOK》

世界有数の外資系バイオベンチャー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプラインが魅力】革新的かつ急成長中のチームの一員として、薬事申請オペレーションを主導し、関連文書の管理および規制当局への提出を円滑に推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・申請スケジュール・責任分担表の作成・管理・申請文書に関する課題対応・調整による品質・納期の維持・提出資…

応募資格

必須: ・製薬業界または関連分野での実務経験（6年以上）・規制当局の規制（PMDA、FD…

歓迎: ・eCTDの準備・検証プロセスに関する知識・MS Office・Adobe Ac…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1499万円

会社概要: ・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。・…

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掲載期間：26/10/15～26/10/28

薬事オペレーションアソシエイトディレクター《週2日リモートワーク×フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新規チーム立ち上げフェーズにおけるSOP構築機会】 PMDA申請関連業務やeCTDパブリッシングを中心に、グローバルチームと連携しながら薬事オペレーション全体を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・薬事オペレーション業務（PMDA相談・希少疾病用医薬品指定・優先審査・JNDA申請等）・規制当局向け提…

応募資格

必須: ・薬事オペレーションとしてのeCTD編集・パブリッシング・申請業務経験（5年以上…

歓迎: ・修士号以上（ライフサイエンス関連分野）・ラインマネジメント・クロスファンクショ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1699万円

会社概要: ・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。・豊富なパイプラインを…

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掲載期間：26/10/15～26/10/28

【Medical Affairs】Medical Review

MSD株式会社

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医薬品資材・講演会スライドのレビューを軸に、情報品質の担保や社内ルール整備、部門横断プロジェクトを推進するポジションです。
＜業務内容＞・資材・スライド等の検証・社内コンプライアンス研修・部門横断プロジェクトのリード

応募資格

必須: ＜望ましい要件＞・製薬企業のメディカルアフェアーズ、または臨床開発/マーケティン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

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掲載期間：26/10/14～26/10/27

【大阪】輸入医薬品に関する薬事担当（年収800万円～1100万円）

稲畑産業株式会社

上場企業土日祝休み

仕事内容: ★全世界19ヶ国60拠点に展開している独立系の大手化学系専門商社、従業員の7人に1人は海外駐在しております！ ★売上高は業界第2位、海外売上比率は50%を超えているグローバル企業です。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジ…

応募資格

必須: ■医薬品GMP業務経験（品質管理・品質保証等） ■または医薬品承認申請（マスター…

歓迎: ▼薬剤師資格

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1149万円

会社概要: IT&エレクトロニクス、ケミカル、プラスチック、住環境、食品、といった事業分野で…

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掲載期間：26/10/14～26/10/27

【東京or大阪】開発薬事コンサルタント（マネジメント）／国内CROトップクラス(182221)

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。【具体的には】・依頼者（多…

応募資格

必須: 【応募要件】・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 素材・化学・バイオ・医薬品【 CRO事業・CSO事業】 ● モニタリング業務 ●…

気になる

掲載期間：26/10/14～26/10/28

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆九州・沖縄エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

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掲載期間：26/10/14～26/10/28

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆中国・四国エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

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掲載期間：26/10/14～26/10/28

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆関西エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

気になる

掲載期間：26/10/14～26/10/28

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆東海エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

気になる

掲載期間：26/10/14～26/10/28

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆北信越エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

気になる

掲載期間：26/10/14～26/10/28

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆関東エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

気になる

掲載期間：26/10/14～26/10/28

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆北海道・東北エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

気になる

掲載期間：26/10/14～26/10/28

RAQAディレクター《高年収～2,000万円◆フレックス×ハイブリッド》

外資系医療機器メーカー

外資系企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【既存事業における新製品分野の立ち上げに貢献】グローバル医療機器メーカーにて、国内の薬事・品質保証業務の統括、薬事戦略の策定、製品登録・ライフサイクル管理、規制当局対応等を幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内の薬事・品質保証業務全般の統括・薬事戦略の立案、製品登録・ライフサイクル管理の監督・PMDA・MH…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器業界におけるRAQAの実務（10年以上）・薬事・品質保証機能…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: ・幅広い領域で高度な医療機器の開発・製造・販売を手掛ける外資系ヘルスケアカンパニ…

気になる

掲載期間：26/10/14～26/10/28

市販後薬事アソシエイトディレクター《高年収～1,800万円◆フレックス×ハイブリッド》

グローバル製薬企業【定年65歳】

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【専門家主導の活発な組織体制】働く環境が高く評価されるグローバル製薬企業にて、国内承認製品の薬事・コンプライアンス対応、販促資材の審査に関する助言、添付文書管理、規制当局対応等をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内承認製品に関する薬事業務の主導・市販後コンプライアンス管理・国内規制への適合確保・コマーシャル・メ…

応募資格

必須: ＜ご経験・知識＞・薬事領域での豊富な実務・国内向け添付文書の作成・維持管理・販促…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1799万円

会社概要: ・世界的に評価の高い外資系バイオファーマです。・希少疾患・呼吸器領域に特化し、…

気になる

掲載期間：26/10/14～26/10/29

【東京】大手医療機器商社/薬事申請　RAスペシャリスト　（経験者）

仕事内容: 主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。＜業務内容＞・医療機器の申請業務全般（クラスI～4医療機器）・申請書作成…

応募資格

必須: ＜必須条件＞・承認品のPMDA相談経験、クラス3以上の新規承認申請経験が5年以上…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 大手商社の100％子会社！安定した経営基盤があります

気になる

掲載期間：26/10/14～26/10/27

海外薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ＜概要＞本ポジションは、製品の価値やメッセージが国内外の規制に適合した形で生活者に正しく届くよう、「どうすれば訴求を最大…

応募資格

必須: ・化粧品または医薬部外品に関する薬事実務経験5年以上（広告訴求確認、法定表示確認…

歓迎: ・グローバル各国の化粧品規制・市場動向への理解・科学的根拠やデータを踏まえた判断…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: スキンケア、メイクアップ、サンケア、フレグランスなど幅広いカテゴリーの化粧品事業…

気になる

掲載期間：26/10/14～26/10/29

【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野）

仕事内容: 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III）・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理・新製品導入戦略やRA…

応募資格

必須: ＜必須要件＞・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。・PMDA…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～999万円

会社概要: 外資医療機器輸入販売

気になる

掲載期間：26/10/14～26/10/27

【滋賀/甲賀】薬事管理職／安定業績の製薬会社／東証プライム上場グループ（185926）

ジェイドルフ製薬株式会社

土日祝休み

仕事内容: 同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…

応募資格

必須: ・薬事申請に関する業務経験5年以上

歓迎: ・マネジメント経験・当局対応業務の経験・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識・GQ…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: 医薬品の製造、販売東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…

気になる

掲載期間：26/10/14～26/10/27

【大阪/守口】薬事管理職／安定業績の製薬会社／東証プライム上場グループ（185925）

ジェイドルフ製薬株式会社

土日祝休み

仕事内容: 同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…

応募資格

必須: ・薬事申請に関する業務経験5年以上

歓迎: ・マネジメント経験・当局対応業務の経験・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識・GQ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: 医薬品の製造、販売東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…

気になる

掲載期間：26/10/14～26/10/28

シニア薬事申請スペシャリスト《医療機器領域◆グローバル連携＆海外出張あり》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルチームと連携し、医療機器の薬事申請を推進】医療機器の承認・認証・届出申請から規制当局との協議、社内への規制要件に関する情報提供まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器の承認・認証・届出申請業務・薬事申請戦略の策定・調整・海外本社のRA・エンジニアリングチームと…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器の薬事申請（承認・認証・届出）・規制当局・第三者認証機関等と…

歓迎: ＜ご経験＞・輸入医療機器の薬事業務・品質保証業務（QMS調査・製造所管理・出荷判…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル企業で、患者の安全性向上と診断・治療…

気になる

掲載期間：26/10/14～26/10/27

【東京】開発薬事担当者　 ※住友化学GP：大手製薬メーカー

住友ファーマ株式会社

上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験…

応募資格

必須: ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上・医薬品開…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1149万円

会社概要: 医療用医薬品等の製造および販売 2005 年10月に大日本製薬株式会社と住友製薬株…

気になる

掲載期間：26/10/14～26/10/29

【東京】薬事担当（医療画像診断支援AI）《年収600～900万》◎画像解析AIが強みの医療AI企業！

株式公開準備ベンチャー企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 自社プロダクトを早期に広めるための国内薬事・海外薬事の戦略検討、規制当局との折衝、薬事試験のマネージメント、申請対応を行っていただきます。また、品質保証業務や安全管理業務にも関わって頂きます。
【業務内容】＜薬事申請関連＞・薬事戦略検討　・製品特性を鑑みた薬事戦略検討* 　・社内タイムラインの調整　・薬事評価パッケ…

応募資格

必須: ・医療機器承認申請業務の経験、3年以上・英語でのコミュニケーション（読み書きのみ…

歓迎: ・海外（特に東南アジア）への薬事申請経験・品質保証業務、安全管理業務に従事した経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 1 研究及び研究者支援事業 2 医療機器の開発製造及び販売 3 インターネット関連事…

気になる

掲載期間：26/10/13～26/10/26

【徳島】CMC薬事（CTD作成担当者）（年収800万円～1300万円）

大手企業管理職・マネジャー

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜職務概要＞研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しな…

応募資格

必須: ・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上・製薬企業またはC…

歓迎: ・CMC薬事の経験・原薬開発（プロセス）での勤務経験・製剤開発（固形製剤）での勤…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 800万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/10/13～26/10/26

Regulatory CMC manager◆多様なモダリティ/グローバルでの高い存在感◆

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ◆◆期待される役割本ポジションには、CMCや薬事に関する専門知識を活かし、グローバルと日本の関係者をつなぎながら、プロジ…

応募資格

必須: ・CMC、薬事、製造、品質、研究開発など、医薬品開発に関連する実務経験・CMCま…

歓迎: ・大学での専攻：薬学・PMDAからのCMC照会事項への回答作成経験・原薬（API…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: 外資系製薬企業で、自社製品（バイオ製剤）は癌をメインとしております。分子標的製剤…

気になる

掲載期間：26/10/13～26/10/26

【東京・神奈川】品質保証・薬事統括責任者（シニアマネージャー）《年収 1,300～1,600万円》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 品質および薬事関連業務を統括し、日本の医薬品医療機器等法（薬機法）、ISO 13485、および社内規定への適合含む、下記業務を担当していただきます。
「BQ Lead Japan（日本担当品質・薬事責任者）」は、品質および薬事関連業務を統括し、日本の医薬品医療機器等法（…

応募資格

必須: ・医療機器業界での豊富な経験、および品質マネジメントシステム（QMS）や規制要件…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1300万円～1599万円

会社概要: 聴覚ケア分野において世界トップクラスのシェアを有するグローバルメーカーの日本法人…

気になる

掲載期間：26/10/13～26/10/28

CMC薬事マネージャー《大手外資系製薬企業◆豊富なパイプライン◆週2日リモート＆フルフレックスOK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体を支えるCMC薬事ポジション】 CMC薬事戦略の立案・実行を主導し、関連部門と連携しながら、製品ライフサイクル全体にわたる薬事活動を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事申請業務（申請資料の作成・提出等）・関連部門との協働による製品ライフサイクル全体の薬事対応・国内外…

応募資格

必須: ＜ご経験＞ - 製薬/ヘルスケア業界における薬事業務 - 薬事申請資料の作成またはレ…

歓迎: ・新薬開発・製品ライフサイクル管理への参画経験・薬事当局との折衝・調整経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1299万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

気になる

掲載期間：26/10/13～26/10/26

【徳島】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者（年収700万円～1300万円）

大手企業管理職・マネジャー

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメ…

応募資格

必須: ・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、C…

歓迎: ・海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 700万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/10/13～26/10/26

国内薬事担当経験者歓迎（年収700万円～900万円）

上場企業土日祝休み

仕事内容: ■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動…

応募資格

必須: ■薬剤師免許　 ■事業会社における薬事業務に関して5年以上のご経験方

歓迎: ■事業会社における統括製造販売責任者のご経験

勤務地: 福島県

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/10/13～26/10/26

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…

応募資格

必須: 下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…

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掲載期間：26/10/13～26/10/26

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

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掲載期間：26/10/13～26/10/26

【AI画像診断装置の薬事担当】誰もが知っている日系グローバルメーカー/全世界連結子会社310社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。
■担当職務医療機器の薬事スペシャリスト　・AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請 ※X線診断装置、内視鏡、診断支援装置（…

応募資格

必須: ■求める人物像１．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。　　画像診断機器の…

歓迎: 応募資格大卒以上医療機器の薬事申請に係る業務経験がある開発部門としての経験でも…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: イメージングソリューション（カラーフィルム、デジタルカメラ、光学デバイス、写真…

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掲載期間：26/10/13～26/10/26

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

気になる

掲載期間：26/10/13～26/10/26

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

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掲載期間：26/10/12～26/10/25

CMC薬事海外薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、多国籍メンバー（英・中等）と連携し、海外CMC規制情報の収集や、子会社・当局との折衝をリードいただける人材を求めています！
■海外における新規申請・変更申請ー実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベ…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

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掲載期間：26/10/11～26/10/24