薬事/600万円の転職・求人情報一覧（2ページ目）

373件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
51～100件を表示中
掲載期間：26/08/10～26/08/26
NEW薬事

医薬品安全性シニアマネージャー《高年収～1,400万円◆フルフレックス×ハイブリッド勤務OK》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み
仕事内容
【拡大する製品ポートフォリオ×成長組織】 グローバルとの協業チャンスあり◆副総括製造販売責任者として、製品ポートフォリオ全体の安全性監視と規制遵守を主導していただく裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・安全性関連の各種意思決定 ・市販品・開発品における安全性監視およびJ-GVP/グローバル規制遵守の確保 ・…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・製薬/バイオテクノロジー業界における医薬品安全性実務（10年以上） ・…
歓迎
・修士号/博士号/薬学博士号 ・副総括製造販売責任者または同等のご経験 ・製品ローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1399万円
会社概要
・精神・神経疾患領域に特化しています。 ・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/10～26/08/26
NEW薬事

薬事・臨床開発マネージャー《再生医療◆上場直後◆ハイブリッド＆フルフレックスタイム制》

欧州系再生医療スタートアップ企業
外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【フェーズ3段階のパイプラインにおける承認申請業務をリード】 再生医療の経験不問◆薬事戦略立案から臨床開発業務全般の推進までお任せいたします。
＜主な仕事内容＞ ・新製品・医療機器の市場導入に向けた薬事戦略の立案および承認申請業務 ・薬機法に基づく各種申請資料・社内文…
応募資格
必須
・薬事業務およびモニタリング業務の実務経験（約10年） ・ICH-GCP・J-GC…
歓迎
・修士号以上（医学/薬学/生物学/農学等の分野） ・ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1499万円
会社概要
・患者自身の細胞を活用した先進的な細胞治療の研究・開発を行っています。 【夏季休暇…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/09～26/08/22
薬事

薬制薬事プロフェッショナル＜医薬品・医療機器＞
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています！
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/08～26/08/21
薬事

【リモートｗｋ可】（医師/MD) PV Safety Physician （医薬品安全性戦略・安全性情報管理）＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価や規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、治験薬・市販薬のリスク管理戦略の策定等を担う医師/MDを求めています！
【業務内容】 -グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供…
応募資格
必須
必要な業務スキル、経験： 【必須要件】 ・医学の学位を有し、医師としての実務経験があ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円～1549万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/08～26/08/21
薬事

CMC薬事
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事…
応募資格
必須
MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、5…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～999万円
会社概要
・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有 ・CMC支援 ・試験の企画支援、プロトコール作…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/07～26/08/20
薬事

体外診断用医薬品・医療機器　薬事申請(国内担当）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務に携わって頂きます
薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集し…
応募資格
必須
＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
ヘルスケア関連商品・サービスの営業・販売会社
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/07～26/08/20
薬事

国際薬事（化粧品、医薬部外品）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内外の規制対応力のさらなる強化のための募集となります。
・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 　国内外（ASEANなどのアジア諸国／EU／日本等）の化粧品規制動向を…
応募資格
必須
・大卒以上 ・化粧品または関連業界での薬事実務経験3年以上 ・国内外の化粧品及び化粧…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円～749万円
会社概要
～国内シェアトップクラスの化粧品メーカー～ 画期的な商品を世に送り出し、多くの生活…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/07～26/08/20
薬事

薬事 ※マネージャー候補（日系医療機器メーカー）
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系医療機器メーカーの薬事マネージャー候補募集です。大阪勤務。要英語力。
自社国産医療機器（組織補強材、骨接合材、癒着防止材等）の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした 薬事業務を担当いた…
応募資格
必須
・国産医療機器メーカーでの海外薬事経験（クラス3もしくは4） ・英語ビジネスレベル…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
日系医療機器メーカー
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/07～26/08/20
薬事

【リモートｗｋ可】グローバルCMC薬事 (Global RA-CMC Manager）＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、日本・アジア太平洋（JAPAC)地域におけるCMC薬事規制の責任者として、グローバルCMC薬事活動を主導していただける方を求めています！
【業務内容（要約）】 ・日本・アジア太平洋地域（JAPAC）におけるCMC規制の責任者として、承認済みの製品について、初回…
応募資格
必須
【必須要件】 ・CMC薬事経験（2年以上） ・医療用医薬品の経験 ・日本での申請経験 【…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/07～26/08/20
薬事

【東京】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／未経験歓迎（年収400万円～600万円）

オーガニックグループ株式会社
転勤なし土日祝休み
仕事内容
★外部資本を入れず本質的なマーケティング力を武器に、独自の事業ポートフォリオを展開する急成長ベンチャー/前年比200%成長中/急成長に伴い新たなポジションが生まれ続ける環境のため、他企業で5年かかる…
■業務内容： ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請（福…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・以下いずれかのご経験をお持ちの方 　└ 製薬会社での勤務経験 　└ 病…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～649万円
会社概要
IT、美容・ヘルスケア、食料などの各分野において幅広いビジネスを展開する次世代商…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

開発薬事（グローバル薬事戦略）（年収640万円～1070万円）
上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ■新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案・開…
応募資格
必須
■日本における医薬品の開発薬事経験、または規制当局での承認審査業務経験 ■英語・日…
歓迎
▼米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験 ▼グローバルでの申請経験（特に欧米）
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～1099万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

開発薬事
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◇職務内容（About the position） 新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案に参画…
応募資格
必須
◇応募資格（Requirements） 【必須要件】 ・日本における他社での薬事経験…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

CMC薬事　CMC関連海外薬事担当者

大鵬薬品工業株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要
仕事内容
大鵬薬品工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を…
応募資格
必須
【必須（MUST）要件】 ・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円～1099万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

CMC薬事　CTD作成担当者

大鵬薬品工業株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要
仕事内容
大鵬薬品工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，…
応募資格
必須
＜必須＞ ・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上 ・製薬企業…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円～1099万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

QAスペシャリスト（Product Compliance）　/　グローバルトップ ライフサイエン…

ライフテクノロジーズジャパン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
ライフテクノロジーズジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事概要】 研究用機器（消耗品含む）及び研究用試薬に係る品質保証業務。 当社製品に対するRegulatory Compli…
応募資格
必須
【必須要件】 ・毒物劇物取扱責任者の資格要件を満たす方 ・当社研究用の各種機器・分析…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～9999万円
会社概要
分析機器、医療機器、ラボ用機器、バイオ関連機器、研究用試薬などの販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

【薬事スペシャリスト】国内品質業務運営責任者候補又は安全管理責任者候補
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主たる業務は薬事（医療機器の承認申請）です。 あわせて国内品質業務運営責任者又は安全管理責任者として統括いただきます。 ■P…
応募資格
必須
【必須経験】 ・医療機器の承認申請実務の経験（STED・申請書・照会回答を自ら作成…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
外資医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

薬事部　アジア薬事マネジメント室アジア担当
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
アジア・アラブ諸国等における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係る，下記の薬事業務全般； ・薬…
応募資格
必須
＜要件＞ ・医薬品の薬事業務又はプロジェクトマネジメント業務の経験：3年以上 ・自発…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

薬事スペシャリスト/RA Specialist　/　グローバルトップ ライフサイエンス企業【R …
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
グローバルトップ ライフサイエンス企業での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事概要】 医薬品及び再生医療等製品の原材料（主に培地）の原薬等登録原簿 （DMF）の登録及び変更管理を中心に、 医療機器…
応募資格
必須
【必須要件】 ・理系（例：薬学、化学、生物学、工学等）学部卒 ・医薬品又は医療機器メ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～9999万円
会社概要
グローバルトップ ライフサイエンス企業 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

薬事部　薬事テクノロジー＆オペレーション室
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【薬事オペレーション業務】 ・日本及びアジア地域におけるeCTD申請対応 ・eCTD編纂・提出、ベンダーマネジメント ・eCT…
応募資格
必須
＜必須要件＞ ・薬事関連システムの維持管理に携わった経験（eCTD編纂システム、薬…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

品質保証部長候補
管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■品質保証部の責任者候補として、部門の統括に携わって頂きます。 【期待する役割】 ・QMSの維持管理 ・試験業務、品質管理業務…
応募資格
必須
【必須条件】 製造業における品質保証マネジメント業務のご経験をお持ちの方 【歓迎】 I…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
600万円～749万円
会社概要
日系医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

【電気設計エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発
マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通…
応募資格
必須
【必須】 ■回路設計から量産までの一貫した実務経験（5年以上） ■電気CADを用いた…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1649万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

【ロボット制御エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発
マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通…
応募資格
必須
【必須】 ■ロボットマニピュレータの開発経験（5年以上） ■ロボット幾何学・力学（運…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1649万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

【映像信号処理エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発
マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通…
応募資格
必須
【必須】 ■カメラまたはビデオ機器の映像信号処理（ISP）開発経験（5年以上） ■F…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1649万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

【ソフトウェアエンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ソフトウェアエンジニアとして手術支援ロボットの製品化におけるソフトウェア領域を主導していただきます。設計から実装、評価ま…
応募資格
必須
【必須】 ■商用組込OSやLinuxでのC++開発経験（5年以上） ■信頼性の高いリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1649万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

【薬事・QMSエキスパート】マイクロ手術支援ロボット開発
マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
マイクロサージャリー支援ロボットの開発・製品化に向けて、薬事戦略とQMS構築を主導していただきます。技術と臨床をつなぐ要…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器における薬事対応、又はQMS構築・運用の実務経験（5年以上）■…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1649万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事コンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要…
応募資格
必須
【必須】医薬品開発薬事における豊富なご経験
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1299万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

医療機器／海外製品の薬事申請担当（クラス１～３） 次長～部長クラス
管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 海外製医療機器の日本国内への参入に向けた薬事申請業務を中心に、以下の業務をご担当いただきます。   医療機器（…
応募資格
必須
以下、次長/部長採用の必須要件です 【必須要件】   医療機器の薬事申請（クラス１～…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）【関西】

PSI CRO Japan株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
PSI CRO Japan株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer  will work closely with our global t…
応募資格
必須
・University degree in Life Sciences  Med…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
PSI is a leading Contract Research Organ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）

PSI CRO Japan株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
PSI CRO Japan株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer  will work closely with our global t…
応募資格
必須
・University degree in Life Sciences  Med…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
PSI is a leading Contract Research Organ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

グローバルCMC薬事担当

第一三共株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
第一三共株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域に…
応募資格
必須
＜必須＞ CMC薬事担当者として抗がん剤（低分子及びバイオ医薬品）あるいはバイオ医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

【外科Dxを加速させる少数精鋭スタートアップ】品質・薬事担当者
マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質管理（QMS体制の構築・運用）、国内薬事（申請戦略、PMDA対応等）、海外薬事（FDA、CEマーク等）に関わる業務を…
応募資格
必須
【必須条件・スキル】 ・研究開発職の経験を3年以上お持ちの方（ライフサイエンス・バ…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

MF登録/薬事関連業務
マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
化学商社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・MFの申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定及び更新
応募資格
必須
【必須要件】 ・薬剤師資格 【歓迎要件】 ・GMP下での業務経験 ・MF登録経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
化学商社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事コンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要…
応募資格
必須
【必須】医薬品開発薬事における豊富なご経験
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1299万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

戦略・薬事コンサルティング

シミック株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
シミック株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、 当局対応支援…
応募資格
必須
【クリニカルサイエンスグループ】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
医療用医薬品の開発のアウトソーシング
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

【東京】薬事担当（申請）/国内シェア82%（年収600万円～950万円）
英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【ミッション】 同社は、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフ…
応募資格
必須
◎医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上） ◎クラス（１）またはクラス（２）の機電…
歓迎
▼電気安全性・EMC試験への対応経験 ▼ISO 13485、QMS省令（169号）…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

薬事統括責任者/東証プライムG/1人目の薬事（年収600万円～1000万円）
管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
【募集背景・期待する役割】 弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index（R）」（脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価…
応募資格
必須
◎国内薬事としてのご経験をお持ちの方（目安3年以上） ◎薬剤師資格をお持ちの方
歓迎
▼体外診断薬の薬事経験をお持ちの方 ▼医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

薬事業務（年収634万円～1110万円）
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループ…
応募資格
必須
■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュ…
歓迎
▼薬剤師 ▼英語ビジネスレベル
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1149万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

薬事スペシャリスト《マネージャー候補◆成長市場での日本初承認製品◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》

外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【日本初承認製品に携われる貴重なチャンス】 医療機器の承認申請から規制当局対応、グローバル連携まで、薬事戦略の中核を担っていただくマネージャー候補ポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・薬事関連法規・規制要件に基づく薬事戦略の立案・推進 ・自社・OEM・プライベートブランド製品の承認取得・…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・医療機器の承認申請業務（5年以上） ・国内関連部門やグローバル部門との…
歓迎
・眼科医療機器分野での実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
・世界20ヵ国以上で医療機器事業を展開する業界のリーディングカンパニーです。 ・フ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

GVP担当《安全性情報管理◆医療×テクノロジー企業◆週3日リモート×フルフレックス勤務OK》

日系ヘルスケア企業《スタートアップ》
外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【新製品の成長を支え、事業の重要フェーズに携われるポジション】 安全性情報の収集・評価・分析からリスク管理、品質関連業務まで幅広く担当し、製品の安全性確保を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・安全性情報の収集・評価、安全対策の検討 ・添付文書の作成・改訂対応 ・製品リスクの分析 ・国内規制当局対応 ・…
応募資格
必須
・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおけるGVP対応の実務経験 ・学士号 ・流…
歓迎
＜知識・経験＞ ・関連法規・省令に関する知識（薬機法/QMS/GVP/GCP等） ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
・日本発のヘルスケアベンチャーです。 ・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

薬事リードスペシャリスト《リモートワークメイン◆選べる勤務地：東京or大阪》

世界トップクラス医療機器企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【国内外の薬事戦略を推進】 製品企画から上市後までのライフサイクル全体を通じたコンプライアンス推進や規制当局対応、グローバルな部門連携をリードするポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・薬事規制動向の調査・分析 ・国内外の薬事戦略策定支援 ・製品ライフサイクル全体の薬事評価・コンプライアンス…
応募資格
必須
・薬事分野での実務経験（6年以上、医療機器分野での経験尚可） ・薬事戦略・オペレー…
歓迎
・メンバー指導・育成経験 ・高いコミュニケーション力・協業スキル ・多様な関係者との…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

薬事ポジション《新規オンコロジー診断製品◆高年収～1,400万円◆週2日リモート&フレックス》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問
仕事内容
【国内薬事承認を目指す新製品パイプライン】 薬事戦略の管理・改善、申請資料の作成・提出、PMDA/厚生労働省との交渉を通じて製品承認を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事戦略・ワークフローの管理・改善 ・申請文書の作成・提出 ・関連チームとの連携による承認戦略のリード ・チ…
応募資格
必須
・医療機器/IVD製品に関する薬事経験 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・その他、上記業務…
歓迎
＜経験＞ ・部門横断プロジェクトにおける薬事戦略の立案・推進、ガイダンス提供 ・製品…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1399万円
会社概要
・プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されている急成長中…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

薬事申請プロジェクトマネージャー《グローバル連携あり◆週2日リモート×フルフレックスOK》

世界有数の外資系バイオベンチャー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプラインが魅力】 革新的かつ急成長中のチームの一員として、薬事申請オペレーションを主導し、関連文書の管理および規制当局への提出を円滑に推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・申請スケジュール・責任分担表の作成・管理 ・申請文書に関する課題対応・調整による品質・納期の維持 ・提出資…
応募資格
必須
・製薬業界または関連分野での実務経験（6年以上） ・規制当局の規制（PMDA、FD…
歓迎
・eCTDの準備・検証プロセスに関する知識 ・MS Office・Adobe Ac…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1499万円
会社概要
・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。 ・…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

薬事オペレーション アソシエイトディレクター《週2日リモートワーク×フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新規チーム立ち上げフェーズにおけるSOP構築機会】 PMDA申請関連業務やeCTDパブリッシングを中心に、グローバルチームと連携しながら薬事オペレーション全体を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・薬事オペレーション業務（PMDA相談・希少疾病用医薬品指定・優先審査・JNDA申請等） ・規制当局向け提…
応募資格
必須
・薬事オペレーションとしてのeCTD編集・パブリッシング・申請業務経験（5年以上…
歓迎
・修士号以上（ライフサイエンス関連分野） ・ラインマネジメント・クロスファンクショ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1699万円
会社概要
・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。 ・豊富なパイプラインを…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

ラベリングシニアマネージャー《フラットな企業風土が魅力◆週2日リモート×フルフレックスOK》

グローバルバイオ医薬品メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【後期開発段階の新薬パイプラインを有する成長企業】 国内のラベリング戦略の専門家として、開発プログラムや製品プロファイルに基づく戦略の立案・実行・管理をリードし、幅広い業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内ラベリング戦略の助言・管理　 ・ラベリング文書の作成・維持に向けた国内ラベリング関連チームのリード・…
応募資格
必須
・製薬業界での関連経験（10年以上） ・製薬業界におけるラベリングリードとしての実…
歓迎
・修士号以上（生命科学または関連分野） ・マトリックス環境における影響力、交渉力、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1399万円
会社概要
・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。 ・豊富なパイプラインを…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

薬事 シニアスペシャリスト《希少疾患領域◆関西エリア勤務◆ハイブリッド勤務OK》

内資系・希少疾患領域のスペシャリティファーマ
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要
仕事内容
【未開拓市場へのグローバル薬事展開に関与できるポジション】 国内外の医薬品および再生医療等製品における薬事承認申請・維持管理を担い、薬事戦略の立案・実行をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内外医薬品/再生医療等製品の薬事承認申請・維持管理 ・国内薬事戦略の立案・実行 ・薬事関連プロジェクトへ…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・医薬品の開発/承認維持に関する薬事業務（目安5年） ・一変申請・軽微変…
歓迎
・バイオ医薬品に関する薬事経験 ・規制情報管理システム（RIMS）の使用経験 ・PM…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
・日本の製薬会社の中ではかなり早い段階から細胞構築や培養技術を利用してバイオ医薬…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

ケースマネジメントスタッフ《グローバル基準のキャリア形成◆ハイブリッド＆フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプラインを有するグローバルトップ製薬企業】  市販製品・治験薬の安全性情報の収集・評価、データ管理、規制対応および査察対応を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・市販製品・治験薬における安全性情報の収集・評価 ・グローバル安全性データベースへのデータ入力・管理 ・日米…
応募資格
必須
・課題抽出および改善施策の実行経験 ・業務における判断および意思決定経験 ・品質基準…
歓迎
・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験 ・メディカルライ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディングカ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

開発薬事《医薬品開発担当◆グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》

大手ヘルスケアカンパニー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【医薬品開発における薬事戦略と当局対応をリード】 開発初期から承認申請までご担当◆グローバルを含めた社内外ステークホルダーと連携しながら医薬品開発を薬事面から推進していただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事関連資料の作成・レビュー ・新薬・再生医療等製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・規制当局との折衝窓…
応募資格
必須
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域における実務経験 ・医薬品開発に…
歓迎
・精神神経領域、がん領域、再生医療領域における実務経験 ・臨床企画業務の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

【Medical Affairs】Medical Review

MSD株式会社
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品資材・講演会スライドのレビューを軸に、情報品質の担保や社内ルール整備、部門横断プロジェクトを推進するポジションです。
＜業務内容＞ ・資材・スライド等の検証 ・社内コンプライアンス研修 ・部門横断プロジェクトのリード
応募資格
必須
＜望ましい要件＞ ・製薬企業のメディカルアフェアーズ、または臨床開発/マーケティン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

海外薬事（年収691万円～940万円）
土日祝休み
仕事内容
薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請…
応募資格
必須
■米国または欧州における医療機器の申請の実務経験5年以上
歓迎
・医療機器または人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
設定中の検索条件
職種薬事 年収600万円以上
この条件を
上書き保存しました
会員登録がまだの方
会員登録へ(無料)
会員登録がお済みの方
会員ID
パスワード
パスワードを忘れた場合
セキュアモード(通信の暗号化)について
最近見た求人
  • 最近見た求人情報はありません。
気になるリスト
  • ログイン後に表示されます。
最近ご覧になった求人に基づいたオススメ求人
この条件を保存しますか？

保存した条件は、スカウト / 新着求人情報メールの配信条件になります。
既に保存されている条件がある場合は、上書きされますのでご注意ください。

保存する保存しない
×
検索条件の設定メニュー
×
  • 設定中
    職種
  • 設定中
    業種
  • 設定中
    勤務地
  • 設定中
    年収
  • 設定中
    役職
  • 設定中
    英語力
  • 設定中
    その他の言語
  • 設定中
    こだわり条件
  • 設定中
    キーワード
求人情報
---件
閉じる
職種カテゴリを選択
  • 経営・経営企画・事業企画系選択中
  • 管理部門系選択中
  • SCM・ロジスティクス・物流・購買・貿易系選択中
  • 営業系選択中
  • マーケティング・販促企画・商品開発系選択中
  • コンサルタント系選択中
  • 金融系専門職選択中
  • 不動産系専門職選択中
  • 技術系（IT・Web・通信系）選択中
  • 技術系（電気・電子・半導体）選択中
  • 技術系（機械・メカトロ・自動車）選択中
  • 技術系（化学・素材・食品・衣料）選択中
  • 技術系（建築・設備・土木・プラント）選択中
  • 技術・専門職系（メディカル）選択中
  • サービス・流通系選択中
  • クリエイティブ系選択中
職種を選択
求人情報
---件
他カテゴリから追加
決定する閉じる
業種カテゴリを選択
  • IT・インターネット・ゲーム選択中
  • メーカー選択中
  • 商社選択中
  • 流通・小売・サービス選択中
  • 広告・出版・マスコミ選択中
  • コンサルティング選択中
  • 金融選択中
  • 建設・不動産選択中
  • メディカル選択中
  • 物流・運輸選択中
  • その他（インフラ・教育・官公庁など）選択中
業種を選択
求人情報
件
他カテゴリから追加
決定する閉じる
エリアを選択
  • 北海道・東北選択中
  • 関東選択中
  • 北信越選択中
  • 東海選択中
  • 関西選択中
  • 中国・四国選択中
  • 九州・沖縄選択中
  • 海外選択中
エリア（海外）都道府県を選択
求人情報
---件
他カテゴリから追加
決定する閉じる
希望年収を選択
求人情報
---件
決定する閉じる
希望する役職を選択
求人情報
件
決定する閉じる
英語力の必要性を選択
求人情報
---件
決定する閉じる
活かしたい言語を選択
求人情報
---件
決定する閉じる
こだわり条件を選択
求人情報
---件
決定する閉じる
キーワードを設定
を含む
を含まない
複数のキーワードを指定する場合は、キーワードを半角スペースで区切ってください。
求人情報
---件
決定する閉じる