薬事/転勤なしの転職・求人情報一覧（3ページ目）

161件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
101～150件を表示中
掲載期間：25/11/27～25/12/24
薬事

[富山市]薬事～女性医療のリーディング・カンパニーを目指すグローバル企業～

富士製薬工業株式会社
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
当社の薬事担当として以下の業務をお任せします。
◎GVP・GQP・GPSP自己点検に関する業務 ◎整合性点検に関する業務 ◎医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項・総…
応募資格
必須
◎大卒以上 ◎業務内容に記載された業務のうち、複数の経験（目安：3年以上） ◎薬剤師…
勤務地
富山県
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

開発薬事（年収500万円～800万円）
大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 ・GMP適合性調査（新規申請、一変申請、定期）の申請、照会対応 ・承認書と製造・品質管理文書の点検業務 ・品質情…
応募資格
必須
医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

MW（メディカルライティング）（年収500万円～800万円）
大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングがで…
応募資格
必須
■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

メディカルライティング【大阪】（年収500万円～800万円）
英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【…
応募資格
必須
■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上
歓迎
▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

メディカルライティング【東京】（年収500万円～800万円）
英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【…
応募資格
必須
■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上
歓迎
▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

薬事担当者（年収500万円～1000万円）
ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
同社が製造販売を行う医療機器（クラス２）のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。 具体的には以下の業務内容になります。 ・Q…
応募資格
必須
■医療業界での3年以上の実務経験 ■薬事承認申請業務のご経験
歓迎
・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

グローバル薬事スペシャリスト《キャリアアップの機会あり◆定年制度なし◆スーパーフレックスタイム制》

大手国内医療機器メーカー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【医療機器のご経験があれば、分野を問わずご応募OK】 これからグローバル薬事にキャリアを広げたい方にとって、将来的にチームの中心メンバーとして活躍できるチャンスのあるポジションです！
・国内外市場での製品登録・維持に関する手続き業務 ・新製品開発におけるタイムリーな製品登録 ・設計変更に伴う各国の規制要件に…
応募資格
必須
・学士号（理系） ・ビジネスレベルの日本語、英語力（読み書き可能なレベル） ・医療機…
歓迎
・メディカル/理工学分野の知識・経験 ・医療機器に関する薬事業務の実務経験 ・医療機…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
＜企業概要＞ 国内トップシェア製品も有し、グローバルに事業を展開する日系医療機器企…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

■薬事担当者～コンサルタント

エイツーヘルスケア株式会社
マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
エイツーヘルスケア株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1） 開発に係る規制（CMC・非臨床試験・臨床試験）の適正な解釈、 　 効率的な開発計画案の企図 2） PMDA相談資料の作…
応募資格
必須
1） 医薬品等の開発業務経験5年以上 2） 日本語、英語を理解し、読み、書き、話す…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
550万円～899万円
会社概要
臨床開発支援業務全般（モニタリング業務・データマネジメント・統計解析業務等）
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

CMC薬事（年収550万円～950万円）
大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

CMC Regulatory Affairs（年収550万円～800万円）
大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品…
応募資格
必須
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

薬事統括責任者/東証プライムG/1人目の薬事（年収600万円～1000万円）
管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
【募集背景・期待する役割】 弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index（R）」（脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価…
応募資格
必須
◎国内薬事としてのご経験をお持ちの方（目安3年以上） ◎薬剤師資格をお持ちの方
歓迎
▼体外診断薬の薬事経験をお持ちの方 ▼医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

戦略・薬事コンサルティング

シミック株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
シミック株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、 当局対応支援…
応募資格
必須
【クリニカルサイエンスグループ】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
医療用医薬品の開発のアウトソーシング
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

薬事・品質保証（年収600万円～800万円）
英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 ■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保…
応募資格
必須
■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ■英語初級以上（…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

【薬事スペシャリスト】★最先端バイオテクノロジー★（年収600万円～800万円）
外資系企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
【期待する役割】 ■薬事法規対応のプロとして、製品の法的信頼性を確保する役割 【職務内容】 薬機承認申請や変更管理等製品許認可…
応募資格
必須
■理系のバックグランドがあり、以下いずれかに当てはまる方 ・医療機器の薬事申請業務…
歓迎
▼英語読み書き（メール、書面でのやりとりあり） ▼QMS基礎知識を持っている方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

薬事申請（管理職）※滋賀（年収663万円～900万円）
転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー…
応募資格
必須
■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車
歓迎
▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

薬事申請（管理職）※大阪（年収663万円～900万円）
転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー…
応募資格
必須
■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車
歓迎
▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

RA Associate Manager

Fisher   Paykel Healthcare株式会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Fisher   Paykel Healthcare株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・薬事申請に係るプロセスと戦略の構築への関与、および承認、認証、届出等の製品薬事登録・維持の適切かつタイムリーな遂行（変…
応募資格
必須
【必須】 ・3年以上の承認、認証、届出等の薬事申請業務経験 ・英語の試験報告書の内容…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
人工呼吸器用加温加湿器・CPAP（シーパップ）装置の販売、及び代理店への販売支援
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

医療機関向け自社プロダクト導入担当
マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容 本ポジションでは病院等の医療機関へのプロダクト設置に伴う導入業務をお任せします。 ・営業の提案支援及び受注後のプ…
応募資格
必須
【必須スキル】 ・普通免許保持、自動車の運転が可能 ・Windowsサーバを構築・設…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

薬事リード《週３～４日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【グローバルとの協働機会多数】 「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！
・製造販売の承認/認証申請、届出業務 ・承認・認証後の維持管理業務 ・QMSの適合性評価の申請 ・保険適用を希望する申請書の作…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（TOEIC650以上） ・５年以上…
歓迎
・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Pow…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～799万円
会社概要
＜企業概要＞ 幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

メディカルライティング マネージャー《柔軟なリモートワーク制度◆高年収～1,400万円》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプラインによる安定基盤◆幅広い領域をご担当】 新しい経営体制のもとパイプラインを拡大中の米系大手バイオ製薬企業にて、社内ステークホルダーと連携し、規制申請業務をリードいただきます。
・規制提出文書の作成・レビュー・承認取得 ・規制基準に準拠した文書作成・提出活動の管理 ・製品チームにおける規制文書関連業務…
応募資格
必須
・下記のいずれかの学歴および関連する実務経験 　-博士号 　-修士号＋実務経験3年以…
歓迎
・製薬・バイオ業界でのメディカルライティング経験（5年以上） ・規制業務/研究開発…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円～1399万円
会社概要
＜企業概要＞ オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

開発薬事コンサルタント 【関東窓口】

株式会社リニカル
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社リニカルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の    臨床試験実施計画書の…
応募資格
必須
・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクト マネージャー業務、メデ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円～899万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organi…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

薬事マネージャー《高年収～1,350万円◆週2～3日のリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【世界有数の製薬会社にて薬事申請の承認取得をご担当】 グローバルな環境で、規制要件に対応しながら薬事の専門性を活かせるポジションです。
・添付文書改訂の計画・作成・レビュー・承認管理 ・添付文書の公開・更新管理 ・承認審査に関する問い合わせ対応 ・市販後情報に基…
応募資格
必須
・理系または技術系の大学/短大卒 ・ビジネスレベルの日本語、英語力 ・J-PIまたは…
歓迎
・薬剤師資格 ・ITリテラシー
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1349万円
会社概要
＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

Medical Writer（年収1000万円～1500万円）
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 ・Lead Medical Writerとして各種文書作成をリードする。 ・経験を活かして、文書作成や顧客要件…
応募資格
必須
■メディカルライティング経験3年以上（実務も行っていただきます） ■マネジメント経…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1549万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・学士号（ビジネス、エンジニアリング等の関連分野 ） ・総括製造販売責任者の資格 ＜…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円～1999万円
会社概要
＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

メディカルライティング【経験者】（年収400万円～900万円）
大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1…
応募資格
必須
・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円～949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

最先端遺伝子解析技術サービスプロバイダーでの薬事申請／体外診断薬
転勤なし土日祝休み
仕事内容
NGSのがんパネル検査のリーディングカンパニーにて、海外の診断薬を中心とした薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】 ■薬事申請業務 ー体外診断用医薬品／医療機器製造販売承認に係る臨床性能試験等の実施 ー製造販売承認申請書の作成…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器、体外診断用医薬品または医療機器の製造販売薬事承認申請書の作成…
歓迎
【尚可】 ■薬剤師資格保有 ■医薬品、体外診断用医薬品及び医療機器における業態維持管…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
先進の遺伝子解析技術を用いた以下事業を展開しています。 ■クリニカルシーケンス事業…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

薬事部門Vice President《最先端領域で多様な医薬品開発経験を積める◆リモートOK》

外資系製薬コンサルティング企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【薬事戦略を統括し、市場参入をリードするポジション】 Vice Presidentとして、日本の医薬品開発・薬事申請を統括し、規制対応と市場参入の成功をリードしていただくポジションです。
・日本における薬事戦略の策定・統括 ・医薬品承認取得に関わる申請業務の管理 ・規制当局対応のリード ・規制要件・コンプライアン…
応募資格
必須
・理系大卒以上（関連分野の学士） ・ビジネスレベルの英語力 ・規制要件・薬事に関する…
歓迎
・修士号以上 ・日本医薬品市場での実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～2999万円
会社概要
＜企業概要＞ 日本市場に特化した製薬コンサルティング企業です。革新的な医薬品や医療…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

CMC薬事プロフェッショナル
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系大手医薬品・健康食品メーカーが、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品のCMC薬事業務をリードするプロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！
■新規・一変申請業務（CMCパートを担当） ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管…
応募資格
必須
＜求める経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■5年以上の分析研究業務経験 および／あるいは…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/11
薬事

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2～4での医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

バイオベンチャーの薬事担当者／フルリモート可
ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
マイクロバイオーム創薬開発を目指すバイオベンチャーにて、医薬品等の薬事規制対応／薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】 ■PMDA 対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出） ■FDA対応業務（各種面談/…
応募資格
必須
【必須】 ■薬事業務経験 ■MS OfficeまたはGoogle Workplace…
歓迎
【尚可】 ■FDAにおける薬事の経験 ■薬事戦略立案の経験 ■臨床開発関連薬事経験 ■チ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
マイクロバイオーム（腸内細菌叢）サイエンスを活用した創薬・医療事業
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

薬事スペシャリスト《グローバルとの協働機会あり◆～週2日のリモートワーク＆フレックス勤務制》

外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【半世紀以上にわたり業界をリードするグローバル企業】 グローバルの薬事チームと緊密に連携しながら、国内市場における新製品の薬事申請業務をご担当いただきます。
・医療関連製品の承認・届出業務（クラス1～3） ・医療機器の届出業務（クラス1） ・QMS調査申請の対応業務 ・承認・認証・届…
応募資格
必須
・理系学士号 ・下記いずれかのご経験 　1)体外診断用医薬品の薬事申請業務 　2)医療…
歓迎
・生物学部/薬学部の学士号 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ・QMS…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
＜企業概要＞ 体外診断薬の分野で業界をリードする老舗の外資系ヘルスケアカンパニーで…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

再生医療分野のベンチャー企業での薬事エキスパート
ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
新たな医薬品カテゴリーである再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社にて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ◆承認申請業務 ・開発品の承認申請書類（CTDなど）の作成・レビュー ・厚生労働省やPMDA（医薬品医療機器総…
応募資格
必須
【必須】 ・製薬企業にて薬事業務経験 ・英語の読み書き
歓迎
【尚可】 ・FDA等海外規制当局との交渉経験 ・ビジネスレベルの英語力（海外とのテレ…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
700万円～1049万円
会社概要
眼科手術補助剤の開発・販売 細胞医薬品・再生医療等製品の研究・開発・製造
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

再生医療分野のベンチャー企業での薬事エキスパート
ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
新たな医薬品カテゴリーである再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社にて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ◆承認申請業務 ・開発品の承認申請書類（CTDなど）の作成・レビュー ・厚生労働省やPMDA（医薬品医療機器総…
応募資格
必須
【必須】 ・製薬企業にて薬事業務経験 ・英語の読み書き
歓迎
【尚可】 ・FDA等海外規制当局との交渉経験 ・ビジネスレベルの英語力（海外とのテレ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1049万円
会社概要
眼科手術補助剤の開発・販売 細胞医薬品・再生医療等製品の研究・開発・製造
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当
ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者（申請メイン）を募集致します。
【具体的には】 海外メーカーからのIBD領域、骨粗鬆症領域等のバイオシミラー導入に伴い、国内申請に向けた活動を担当します。…
応募資格
必須
【必須】 ■医薬品開発のレギュレーションを理解し、以下のご経験がある方 ・原薬プロセ…
歓迎
【尚可】 ■バイオ医薬品の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1049万円
会社概要
■医療用医薬品（ジェネリック医薬品、バイオ医薬品）の製造販売を中心に、健康食品の…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/11
薬事

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2～4での医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

医薬品の薬事業務・部長職／テレワーク可
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
バイオメディカル企業にて、医薬品等の導入、継承および新規医薬品の承認申請業務に関する薬事業務、ならびにマネージメント業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・医薬品等の承継業務に対する薬事戦略の立案および規制当局との折衝 ・PMDAおよび厚生労働省への各種申請（新…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品の薬事の実務経験 ・医薬品の薬事の管理職としての業務経験 ・薬事申請…
歓迎
【尚可】 ・薬制薬事に関する実務経験 ・医療機器や再生医療等製品、バイオ医薬品に関す…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
医薬品の情報収集、ライセンス契約
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

医薬品の薬事業務／テレワーク可
海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
バイオメディカル企業にて、医薬品等の導入、継承および新規医薬品の承認申請業務に関する薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・医薬品等の承継業務に対する薬事戦略の立案および規制当局との折衝 ・PMDAおよび厚生労働省への各種申請（新…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品の薬事の実務経験 ・薬事申請文書の作成・レビュー経験 ・PMDA等、…
歓迎
【尚可】 ・薬制薬事に関する実務経験 ・医療機器や再生医療等製品、バイオ医薬品に関す…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
医薬品の情報収集、ライセンス契約
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

薬事マネージャー《国内外での豊富な社内キャリアパス◆高年収～1,200万円◆リモートワークOK》

大手外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【幅広い業務を担当できる小規模なチーム】 将来的には新たな薬事スペシャリストのマネジメントをお任せ予定◆事業部の薬事責任者へのキャリアアップも見据えられる環境です。
・薬事承認、QMS適合性調査申請および保険適用の計画・実行 ・薬事承認および保険適用に関する規制当局・他社との調整・交渉・…
応募資格
必須
・学士号（薬学/化学/生物学専攻）または同等の実務経験・知識 ・流暢な日本語と日常…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
＜企業概要＞ 革新的な技術で常に業界をリードする世界有数の外資系ヘルスケアカンパニ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器薬事／管理職
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器開発における薬事業務（管理職）をお任せします。
【具体的には】 ・薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 ・承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 ・薬…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
歓迎
【尚可】 ◆医療機器薬事における以下の経験 ・薬事戦略立案 ・PMDA相談 ・薬事コンサ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
フルアウトソーシングサービスが提供可能なCRO業界のリーディングカンパニーとして…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/25～25/12/08
薬事

医療機器メーカーでクラス2の医療機器の国内外薬事≪在宅勤務制度あり≫
海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み
仕事内容
情報機器製品、健康機器製品を製造販売している当社において、下記のような薬事関連業務をご担当いただきます。
■業務内容： ・医療機器の国内外薬事申請、法令対応 　└海外出張等も発生いたします ・ISO13485維持管理 ・医療機器の薬事…
応募資格
必須
【必須】 ・国内および海外薬事に関する知識、薬事申請文書作成、手続き業務の経験（ク…
歓迎
【尚可】 ・マネジメント経験 ・英語ビジネスレベル ・技術文書の作成経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
情報機器製品、健康機器製品の製造及び販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/25～25/12/08
薬事

実験・検証スペシャリスト（ヘアケア・スキンケア担当）（年収600万円～804万円）
転勤なし土日祝休み
仕事内容
化学製品の研究・開発の専門性を活かし、検証コンテンツの企画・制作に携わっていただきます。 同社では、市場で販売されている商…
応募資格
必須
■一般化学に関する性能試験・品質評価の実務経験（コスメ、ヘアケア、洗剤など）
歓迎
■メーカーやOEM企業における化学製品（コスメ、ヘアケア、洗剤など）の商品開発（…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/25～25/12/08
薬事

Regulatory Affairs Specialist（メディコン製品担当）

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
RAスペシャリストとして、薬事申請（新製品の上市・既存品の変更）プロジェクトを推進して頂きます。 【職務概要】（泌尿器・外…
応募資格
必須
・新規承認申請経験　尚可 ・医療機器の薬事申請経験 ・口頭および書面によるコミュニケ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
医療機器・臨床検査器具・生命科学用実験器具の輸入・製造・販売 ※「従業員数」は株式…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/25～25/12/08
薬事

CMC Regulatory Affairs Specialist／CMC薬事担当

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/25～25/12/08
薬事

医療機器・医療ロボットの薬事スペシャリスト
ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大学発医療ロボットのリーディングカンパニーにて、手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の薬事申請をお任せします。
【具体的には】 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国…
応募資格
必須
【必須】 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
手術支援ロボット等の先端医療機器研究・開発および販売
気になる
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掲載期間：25/11/25～25/12/08
薬事

スキンケア化粧品・ヘアケア製品の薬事／責任者候補
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
スキンケア・ヘアケアを中心に、多品目の化粧品・医薬部外品を展開する老舗化粧品メーカーにて、薬事責任者候補として製品の「届け方」を司る中核ポジションをお任せします。
【具体的には】 ◆薬事業務全般の実務(ゆくゆくはマネジメントも担う予定) ・薬事課のマネジメント（人材育成、業務推進） ・表示…
応募資格
必須
【必須】 ・化粧品の薬事申請業務経験5年以上 ・マネジメント経験
歓迎
【尚可】 ・薬剤師資格 ・薬事業務経験者（化粧品・医薬品・医療機器等） ・品質管理、品…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
・化粧品・医薬部外品の製造販売 ・不動産賃貸業
気になる
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掲載期間：25/11/25～25/12/08
薬事

開発薬事スペシャリスト
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
スピンアウトベンチャーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1.開発薬事戦略策定を行い（含む添付文書（案）の作成・維持）、関連する規制当局（PMDA等）との面談（書面・対面問わず）…
応募資格
必須
医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少なくとも5年以上、もしくはそれと相同…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
スピンアウトベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：25/11/25～25/12/08
薬事

CMC薬事

株式会社アールピーエム
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社アールピーエムでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■求人の魅力  薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本国内の大手日系・外…
応募資格
必須
■必須要件 ・製薬会社でのCMC薬事経験者 ・英語スキル （書類作成、メール対応）
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
■医薬品・医療機器の臨床開発、製造販売後業務受託事業 ■臨床開発、製造販売後業務に…
気になる
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掲載期間：25/11/25～25/12/08
薬事

医療機器商社で医療機器の薬事マネージャー候補／在宅・退職金制度あり
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器商社にて医療機器の薬事関連業務をお任せいたします。
【業務内容」 ■医療機器の薬事申請業務全般: 1) 製造販売承認／認証申請、届出  ・計画立案・資料取集：海外関連会社からのデ…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事申請実務経験　10年以上 ・ビジネスレベルの英語スキル 　└…
歓迎
【尚可】 ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
●医療機器、歯科材料の輸入販売業務　●新規輸入医療機器・歯科材料に関する市場調査…
気になる
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掲載期間：25/11/25～25/12/08
薬事

医療ヘルスケア/事業開発・渉外政策＜RAD026-2025＞（年収770万円～960万円）
大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■組織のミッション ・お客さまの健康と利便性を第一に考え、健康管理から疾患の予防、診…
応募資格
必須
■以下のうち、いずれかの経験を3年以上有する方（医療機器承認取得や保険収載獲得に…
歓迎
・医療機器製造販売業の安全管理に係る業務経験 ・医療機器販売業の営業管理に係る業務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：25/11/25～25/12/08
薬事

医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～9999万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
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