掲載期間：26/03/24～26/04/06 薬事薬事戦略立案 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬… 応募資格 必須下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/03/24～26/04/06 薬事薬事 海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし 仕事内容 ■薬事業務全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導 応募資格 必須下記すべてに該当される方 ■薬事申請業務の経験 ■薬剤師資格 勤務地 奈良県 年収 / 給与 500万円～649万円 会社概要 ■関西地場の日系医薬品メーカーです。 ■多くの医薬品メーカーからの支持の元、特定領… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/03/24～26/04/06 薬事薬事申請 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請 ■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ち… 勤務地 静岡県 年収 / 給与 550万円～749万円 会社概要 カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/03/24～26/04/06 薬事薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist） 外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クラ… 応募資格 必須下記全てを満たす方 ??開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 ??理系… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～749万円 会社概要 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/03/24～26/04/06 薬事戦略・薬事コンサル（開発薬事）シミック 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研… 応募資格 必須下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/03/24～26/04/06 薬事週1出社【認証機関】薬事申請評価 外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 週1出社【認証機関】薬事申請評価 【主な業務内容】 ・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ・QMS（品質マネジメントシステム）調査 ・… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/03/24～26/04/06 薬事薬事申請 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請 ■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ち… 勤務地 静岡県 年収 / 給与 650万円～849万円 会社概要 カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/03/24～26/04/06 薬事週1出社【認証機関】薬事申請評価 外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 週1出社【認証機関】薬事申請評価 【主な業務内容】 ・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ・QMS（品質マネジメントシステム）調査 ・… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/03/24～26/04/06 薬事薬事マネージャー職（Manager， Regulatory Affairs） 外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クラ… 応募資格 必須下記全てを満たす方 ??開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 ??理系… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 800万円～1049万円 会社概要 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/03/24～26/04/08 薬事薬事スペシャリスト/年休120日以上/フレックスタイム制/月平均残業10～20H/東京都港区リバーフィールド株式会社（RIVERFIELD Inc.） 海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 【具体的には】 ＜国内薬事申請＞ ■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPM… 応募資格 必須■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経… 歓迎■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保… 勤務地 東京都 年収 / 給与 400万円～849万円 会社概要 ＼日本発の高度なロボット技術（空気圧制御）を駆使して、手術支援ロボットの分野で世… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/03/23～26/04/06 薬事【医療機器開発】コアメンバーとして参画する薬事担当（クラスI・II中心） マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。 ・医療機器の届出・認証申請に関する業務 ・申請書類（認証／届出等）の作成・レビュー ・各種試験（電気安全性、EMC 等）に関… 応募資格 必須・医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上） ・クラス1またはクラス2の機電系医療機… 歓迎・電気安全性・EMC試験への対応経験 ・ISO 13485、QMS省令（169号）… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 全国340店舗が加盟する国内最大規模の歯科フランチャイズ事業を展開。 歯のホワイト… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/03/23～26/04/05 薬事★★★【信頼性保証部門長候補/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー部長職募集！ 大手企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 信頼性保証部門長として、部全体の統括、マネジメント全般をお任せいたします 《具体的な業務内容》 ・部門マネジメント業務全般 ・医薬品のGMP/GQP/GVP関連業務 ・薬事承認、認証申請資料作成、手順… 応募資格 必須・薬剤師資格をお持ちの方 ・製薬業界にて5年以上のGMP/GQP/GVP関連 従事… 歓迎・英語論文読解力 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1249万円 会社概要 医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です 創業以… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/03/21～26/04/09 薬事薬事 外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 立ち上げ段階の外資医療機器メーカーの薬事募集です・神戸勤務。 外科、整形、内視鏡関連医療機器の薬事業務 応募資格 必須・医療機器薬事経験3年以上 ・ビジネス英語 勤務地 兵庫県 年収 / 給与 500万円～799万円 会社概要 外資医療機器メーカー 気になる 詳細を見る
