薬事/転勤なしの転職・求人情報一覧（2ページ目）

掲載期間：25/12/03～25/12/16

■薬事※東京（当面転勤無）（年収600万円～760万円）

転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバルな医薬品流通を支えるため、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事業務全般を担当していただきます。 ■海外製造所から日本…

応募資格

必須: ■薬事業務のご経験（具体業務：MF管理人業務（申請、照会対応、変更管理等）、外国…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

再生医療製品のバイオベンチャーでの開発薬事業務

ベンチャー企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: 再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける同社において、開発薬事全般のオペレーション業務をお任せいたします。
【具体的には】・開発薬事(再生医療等医製品)全般のオペレーション（要事、薬事コンサルの指導、助言あり）【働き方】・在宅制…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品または再生医療等製品の開発薬事業務経験2年以上・承認申請資料（C…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～749万円

会社概要: 再生医療等製品開発製造受託、細胞の微生物安全性試験等各種受託試験・検査、検体保管…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

国内大手ヘルスケアメーカーでの薬事担当

大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 遺伝子検査等の高度医療機器プログラムにおける薬機申請および承認取得責任者業務をお任せいたします。
【具体的には】・薬事承認申請：薬事承認申請プロジェクトの推進（薬事申請戦略立案／申請書作成、PMDAまたは当局関係者との…

応募資格

必須: 【必須】・薬事業務の経験（薬機申請および行政対応業務）・薬機法に対する専門性・英…

歓迎: 【尚可】・医療機器もしくは体外診断薬に係る安全管理業務の経験、更には安全管理責任…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■バイオマーカー開発や提供による医薬品等の研究開発を支援するカスタマイズドサービ…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

開発薬事マネージャー《開発薬事未経験者も応募OK◆高年収～1,500万円◆リモートOK》

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【ヨーロッパ発グローバルメーカーにおける開発薬事ポジション】コンフィデンシャル案件◆グローバルチームと連携しながら英語力を活かし、幅広い裁量のもとで着実なキャリアアップを目指せる環境です。
・日本における薬事担当としての新規品目・追加効能・業許可手続き業務・規制当局への申請前・申請中・申請後の代表窓口業務（P…

応募資格

必須: ・学士号以上（化学/物理学/生化学/バイオテクノロジー/薬学/医薬化学/生物医学…

歓迎: ・薬剤師免許

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円

大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
＜ポジション＞海外薬事申請　※管理職候補＜仕事内容＞（１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント　　※…

応募資格

必須: 【必須】（１）薬事経験があること（3年以上）（２）マネジメントまたはプロジェクト…

勤務地: 愛知県

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

再生医療等製品の開発薬事／バイオベンチャー

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: バイオベンチャー企業である同社にて、米国・EUにおける開発段階の薬事対応をリードし、初回治験開始に向けた規制戦略の立案と…

応募資格

必須: 【必須】・再生医療等製品、新医薬品、または医療機器（クラスIII以上）のいずれか…

歓迎: 【尚可】・Pre-INDまたはScientific Adviceの実務経験・IN…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: 再生医療製品の開発、製造及び販売

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

開発薬事担当／OTC医薬品メーカー

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: OTC医薬品メーカーにて、開発薬事業務および、プロジェクトマネジメントのリードをお任せいたします。
【具体的には】 ◆海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するための薬事申請戦略の立案・日本お…

応募資格

必須: 【必須】・日本、海外向けの薬事規制に関する知識・海外向け製品での開発薬事経験・英…

歓迎: 【尚可】・海外向け医療用医薬品、一般用医薬品、食品の開発薬事業務経験・CMC（C…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1449万円

会社概要: 医薬品、医薬部外品、医療機器、食品等の製造および販売

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

薬事戦略立案

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。【具体的には】米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬…

応募資格

必須: 下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし

仕事内容: ■薬事業務全般に携わっていただきます。【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導

応募資格

必須: 下記すべてに該当される方 ■薬事申請業務の経験 ■薬剤師資格

勤務地: 奈良県

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: ■関西地場の日系医薬品メーカーです。 ■多くの医薬品メーカーからの支持の元、特定領…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし

仕事内容: 国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。【具体…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■英語力上級（TOEIC800点程度）以上

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 【概要・特徴】創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。糖尿病検査…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

海外臨床試験の適合性書面調査支援業務（経験者）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務に従事いただきます。

応募資格

必須: 下記全てに当てはまる方 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

薬事課

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■下記、薬事関連業務に従事いただきます。【具体的には】・新製品の承認申請、既承認品目の一部変更承認申請、軽微変更届出等の…

応募資格

必須: 下記いずれかに該当する方 ■製薬業界でのご経験があられる方 ■薬剤師免許

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

薬事スペシャリスト《リモートワーク＆フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》

外資系大手ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます！
＜主な仕事内容＞・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得・変更管理に関する対応業務（行政対応等）・広告審査・問い合わせ対…

応募資格

必須: ・理系学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・３年以上の医療機器（クラス2…

歓迎: ・PMDA対面助言のリード経験・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…

応募資格

必須: 下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

開発薬事（アソシエイトマネージャー）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■同社にて、開発薬事（アソシエイトマネージャー）として従事いただきます。

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■大学卒業以上 ■医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少な…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クラ…

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■理系の大卒以上 ■再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

薬事マネージャー職（Manager， Regulatory Affairs）

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クラ…

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■理系の大卒以上 ■再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1249万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

【福岡市】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／未経験歓迎（年収400万円～600万円）

オーガニックグループ株式会社

転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★外部資本を入れず本質的なマーケティング力を武器に、独自の事業ポートフォリオを展開する急成長ベンチャー/前年比200%成長中/急成長に伴い新たなポジションが生まれ続ける環境のため、他企業で5年かかる…
～医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開／成長・挑戦志向／きれいなオフィス◎／年収・キャリアアップ◎～ヘルスケア・化粧品・…

応募資格

必須: ・薬剤師資格・普通自動車免許【求める人物像】・自ら考え行動できる方・スピード感を…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 福岡県

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: IT、美容・ヘルスケア、食料などの各分野において幅広いビジネスを展開する次世代商…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

【富山市】医薬品の薬事業務（年収400万円～630万円）

日東メディック株式会社

管理職・マネジャー転勤なし

仕事内容: ★点眼薬製造・販売のスペシャリスト集団！私たちの作る一滴一滴が大切な患者様の瞳を守っています。
【職務内容】薬事業務全般をご担当いただきます。＜具体的には・・＞ ■医薬品にかかる業許可関連の手続き ■承認書の変更手続きを…

応募資格

必須: ■医薬品にかかる薬事関連業務のご経験

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: ◆医薬品、医薬部外品の製造販売ならびに輸出入 ◆治験薬製造および諸試験の受託【拠…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

【薬事/栃木市】☆海外売上比率80%以上「針」のメーカー（年収400万円～600万円）

株式会社タスク

転勤なし土日祝休み

仕事内容: ☆開発から製造まで一貫した生産体制で生み出される製品が、世界中の医療現場に安心と安全をお届けしています☆「最高品質の医療機器を提供して国際的に貢献しよう」という経営理念のもと、1974年に発足いたし…
「世界の医療に最高の医療機器を」をという経営理念のもと、栃木県にて創業され、美容針等で海外売上を伸ばしている同社にて、薬…

応募資格

必須: ※いずれも必須 ■薬事関連業務のご経験（医薬品、化粧品等のご経験も可） ■英語でのメ…

歓迎: ▼海外各国の医療機器の法規制に関する知識 ▼国内・海外薬事申請経験

勤務地: 栃木県

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: 【国内150社・海外32カ国80社へ製品を輸出・販売】 ■生検針・特殊針を中心とし…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

【プライム上場：薬事申請】大手医療ベッドメーカー／業界トップシェア■年収～800万円

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】海外拠点で製造した医療機器の薬事申請を担当いただきます。・医療機器の承認申請等にかかわるドキュメントの作成・…

応募資格

必須: ・医療機器の承認申請等の業務経験・医療機器規制に精通している知識経験・ドキュメン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～799万円

会社概要: ・医療・介護用ベッド等および什器備品の製造、販売・医療福祉機器および家具等の製造…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

★優先案件【化粧品薬事/大阪本社研究所】大手ODM化粧品メーカー研究開発部薬事社員募集！

大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: 化粧品、医薬部外品の薬事業務のご担当をして頂きます
■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成分等含む申請）、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。キャリアチ…

応募資格

必須: ■経験者応募条件（大阪）・薬事申請経験者　※化粧品海外薬事業務経験者は優遇

歓迎: ○歓迎条件：・化粧品海外薬事業務の経験者（台湾PIF作成経験があれば尚可）・有機…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 400万円～599万円

会社概要: ■事業内容：80年の伝統ある自然派化粧品の製造技術を保有する企業グループです。　…

気になる

掲載期間：25/12/01～25/12/14

CMC企画

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■CMC企画室に所属し、主にCMC関連業務を担当頂きます。同社の主力開発品のCDMOコントロールや、新規パイプラインの立…

応募資格

必須: 【必須】・バイオ医薬品、ワクチン等生物由来製品のCMC関連業務経験2年以上。【歓…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/01～25/12/14

戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社メディサイエンスプラニングでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・開発戦略の企画立案支援　・当局相談支援・治験届等、薬事上の書類作成・部門間及び海外クライアントとの調整・要英語力（海外…

応募資格

必須: 戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者　（将来の戦略薬事を牽引してくれる方…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO業務）

気になる

掲載期間：25/12/01～25/12/14

CMC薬事マネージャー【富山勤務】

協和ファーマケミカル株式会社

管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 協和ファーマケミカル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・国内・海外のCMC薬事に関する業務・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション・当社品質保証部門の管理職候補とし…

応募資格

必須: 〈必須（MUST）〉・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のあ…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ■同社は食品大手のキリングループにて医薬品の原料（原薬）を製造している会社です。…

気になる

掲載期間：25/12/01～25/12/14

★NEW【信頼性保証部門長候補/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー部長職募集！

大手企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 信頼性保証部門長として、部全体の統括、マネジメント全般をお任せいたします
《具体的な業務内容》・部門マネジメント業務全般・医薬品のGMP/GQP/GVP関連業務・薬事承認、認証申請資料作成、手順…

応募資格

必須: ・薬剤師資格をお持ちの方・製薬業界にて5年以上のGMP/GQP/GVP関連従事…

歓迎: ・英語論文読解力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1249万円

会社概要: 医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です創業以…

気になる

掲載期間：25/12/01～25/12/14

薬事業務担当（責任者）

株式会社MAE

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社MAEでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事内容】医薬品の製造販売における薬事業務全般を担当いただきます。行政対応、承認書管理、変更管理、製販・製造間調整など…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品薬事関連業務経験 3 年以上【歓迎要件】・海外薬事申請に関す…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 450万円～699万円

会社概要: 医薬品の研究開発・製造

気になる

掲載期間：25/11/30～25/12/13

薬制薬事担当者　/　優れた開発力を誇るグローバル製薬会社

上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務を担うポジションです
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務・社内における薬機法等の薬事規制に関する…

応募資格

必須: 理工系大卒以上製薬メーカーにおける薬事・薬制業務の経験英語力ビジネスレベル（読み…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー（東証一部上場）

気になる

掲載期間：25/11/30～25/12/13

グローバル薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■国内における薬事申請業務（検査用医療機器、体外診断用医薬品）に従事　※英語力・経験により海外薬事を担当することもある ■…

応募資格

必須: ☆薬剤師資格を持たない場合 ■品質保証関連業務経験、または工学系・薬事の実務経験　…

歓迎: ■英語：中級以上（薬事法関連資料の読解、英語でのコミュニケーション）

勤務地: 滋賀県 / 京都府

年収 / 給与: 450万円～649万円

会社概要: 糖尿病検査のリーディングカンパニーグループの製造部門。特に、糖尿病患者様自身が家…

気になる

掲載期間：25/11/29～25/12/12

★薬剤師限定【薬事申請（獣医療領域）／東京本社】獣医療グローバルNo.１企業社員募集！

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■業務内容・当社が取り扱う動物病院向け医療製品の薬事申請業務全般・PMDA対応・監査対応・アメリカ本社との対応等々 ■当社…

応募資格

必須: ■必須条件：下記いずれも満たす方・薬剤師有資格者・薬事申請経験者（業界不問）＜語…

歓迎: ■歓迎条件：・医療機器・医薬品類の薬事申請経験者

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 事業概要　【成長市場において世界シェアトップのリーディング企業・S&P銘柄50…

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

薬事申請・評価者（PALアセッサー）

外資系企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【事業概要】 MHS（Medical Health Service）事業部は、医療機器・ヘルスケア分野の最前線で専門性の高…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】・大卒以上・医療機器の薬事申請業務経験（承認または認証申請関…

歓迎: 【歓迎（WANT）】・医療機器メーカーで設計・開発、製造、品質保証いずれかの実務…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 150年の歴史を誇る外資系国際認証機関の日本法人。認証機関としてワールドワイドに…

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

PVAスポンジメーカーで医療機器の薬事・製品開発

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 世界シェアトップクラスのスポンジメーカーである同社。新たに医療機器を自社開発していくにあたり、事業をけん引いただける人材を募集しています。
＜具体的には＞自社製の医療機器の開発を進めており、25年内の製造に向けプロジェクトを進めています。このプロジェクトにおけ…

応募資格

必須: 【必須】 ◆以下いずれか・医療機器の薬事申請経験・医療機器の開発経験

勤務地: 茨城県 / 埼玉県

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 吸水、洗浄事業、ろ過事業、研磨事業、生活資材事業、環境・健康事業

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

薬事申請

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請
■ミッション：欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】 ■必須条件：・薬事申請に関する経験をお持ち…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 550万円～749万円

会社概要: カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

週1出社【認証機関】薬事申請評価

テュフズードジャパン株式会社

外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査・QMS（品質マネジメントシステム）調査・…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須（MUST）】・大卒以上・医療機器の…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

歯科用器具専門商社にて医療機器のQMS・薬事／即戦力

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 矯正歯科器材等の輸入販売を行う、歯科用器具トップメーカーグループの専門商社にて、QMS対応および薬事申請業務をお任せします。
■具体的には・QMS対応、ISO13485対応・薬事申請書作成・書類整備・監査対応・メーカーとの打ち合わせ（基本は、オン…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の薬事業務経験・医療機器QMSに関する知識（ISO13485）…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 矯正歯科器材の輸入販売、矯正歯科関連器具・ソフトの販売、セミナーの企画・運営

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

医薬品原薬輸入商社で医薬品原薬の薬事／リモートワーク可

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医薬品原薬の輸入商社にて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】・医薬品原薬登録原簿(マスターファイル）の登録及び維持管理業務・外国製造業者登録、GMP適合性調査等の業務…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品原薬のMF登録業務の実務経験・読み書きレベルの英語力（メールのや…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 医薬品原薬の輸入商社

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

薬事申請

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請
■ミッション：欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】 ■必須条件：・薬事申請に関する経験をお持ち…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 650万円～849万円

会社概要: カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

週1出社【認証機関】薬事申請評価

テュフズードジャパン株式会社

外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査・QMS（品質マネジメントシステム）調査・…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須（MUST）】・大卒以上・医療機器の…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

外資系医療機器メーカーの品質保証・薬事マネージャー

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカーにて、循環器領域における品質管理業務および薬事業務をお任せします。
＜具体的には＞ ■品質管理業務・製品の品質等に関する国内外の情報を収集・把握と当局への報告対応（RA/QA/総責やHFJエ…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の品質保証（QMS維持・管理）のご経験・医療機器の薬事業務のご…

歓迎: 【尚可】・心臓関連疾患や治療に関する知識・過去に医療機器製品の承認取得の実績があ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1249万円

会社概要: 循環動態解析プログラムの輸入・製造販売

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掲載期間：25/11/28～25/12/11

開発薬事アソシエイトディレクター《高年収～2,100万円◆柔軟なリモートワーク◆部下マネジメント有》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【フレックスタイム制◆女性リーダーも多数活躍中】チーム全体のスキル向上をリードするとともに、今後予定されている複数の新製剤申請や適応追加に携わっていただきます。
・薬事戦略の立案および提出計画の策定・実行・現地規制当局との戦略的対応・商業・医療プロジェクトにおける薬事アドバイスの提…

応募資格

必須: ・下記のいずれかの学歴・経験　1. 博士号＋実務経験11年以上（うち薬事関連6年…

歓迎: ・修士号以上・薬事に関する豊富なご経験・医薬品に関する日本の法令および規制の知識…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

【東京】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／未経験歓迎（年収400万円～600万円）

オーガニックグループ株式会社

転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★外部資本を入れず本質的なマーケティング力を武器に、独自の事業ポートフォリオを展開する急成長ベンチャー/前年比200%成長中/急成長に伴い新たなポジションが生まれ続ける環境のため、他企業で5年かかる…
■業務内容：・製品に関する法的表示の適合性確認・製品のデザイン等含めた薬事確認・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請（福…

応募資格

必須: ・薬剤師資格・以下いずれかのご経験をお持ちの方　└ 製薬会社での勤務経験　└ 病…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: IT、美容・ヘルスケア、食料などの各分野において幅広いビジネスを展開する次世代商…

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