薬事/転勤なしの転職・求人情報一覧(2ページ目)

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51100件を表示中
掲載期間:26/02/05~26/02/18
仕事内容
【募集背景・期待する役割】 弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index(R)」(脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価…
応募資格
必須
◎国内薬事としてのご経験をお持ちの方(目安3年以上) ◎薬剤師資格をお持ちの方
歓迎
▼体外診断薬の薬事経験をお持ちの方 ▼医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

CMC企画

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■CMC企画室に所属し、主にCMC関連業務を担当頂きます。 同社の主力開発品のCDMOコントロールや、新規パイプラインの立…
応募資格
必須
【必須】 ・バイオ医薬品、ワクチン等生物由来製品のCMC関連業務経験2年以上。 【歓…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

CMC Regulatory Affairs Specialist/CMC薬事担当

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
CRO(受託臨床試験実施機関)
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
CRO(受託臨床試験実施機関)
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

グローバルCMC薬事担当

第一三共株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
第一三共株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域に…
応募資格
必須
<必須> CMC薬事担当者として抗がん剤(低分子及びバイオ医薬品)あるいはバイオ医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

戦略・薬事コンサルティング

シミック株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
シミック株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、 当局対応支援…
応募資格
必須
【クリニカルサイエンスグループ】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
医療用医薬品の開発のアウトソーシング
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

品質保証職

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
<担当業務> ●マスターファイル管理業務 ●GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDAの対応 ●国内および…
応募資格
必須
●薬剤師免許
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

【外科Dxを加速させる少数精鋭スタートアップ】品質・薬事担当者

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質管理(QMS体制の構築・運用)、国内薬事(申請戦略、PMDA対応等)、海外薬事(FDA、CEマーク等)に関わる業務を…
応募資格
必須
【必須条件・スキル】 ・研究開発職の経験を3年以上お持ちの方(ライフサイエンス・バ…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

RAスペシャリスト

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
製品発売、市場拡大、登録更新のための規制申請書類を作成・提出し、進捗を管理する。 製品変更の規制への影響を評価し、変更管理…
応募資格
必須
■必須条件(Must haves) 英語および日本語での優れたコミュニケーション能…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

薬事・品質保証(年収600万円~800万円)

英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 ■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保…
応募資格
必須
■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ■英語初級以上(…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
仕事内容
【職務内容】 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー…
応募資格
必須
■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車
歓迎
▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
仕事内容
【職務内容】 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー…
応募資格
必須
■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車
歓迎
▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

メディカルライター(年収705万円~834万円)

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■具体的な業務内容 新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。 主に下記の書類作成をしていただきま…
応募資格
必須
・メディカルライティングの実務経験3年以上 ・英文の読解に支障がないこと
歓迎
・マネジメントのご経験 ・申請資料の作成経験のある方 ・日科技連セミナー(メディカル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
仕事内容
【募集背景】 同社は、国内337院が加盟する審美歯科プラットフォームのリーディングカンパニーです。 加盟歯科医院数の拡大に伴…
応募資格
必須
◎ISO9001に基づく品質保証業務の経験 ◎BtoBメーカーでのカスタマーサポー…
歓迎
▼医療機器メーカーでの品質保証またはCS経験  ※ISO9001に基づく品質保証・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

開発薬事スペシャリスト

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
スピンアウトベンチャーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1.開発薬事戦略策定を行い(含む添付文書(案)の作成・維持)、関連する規制当局(PMDA等)との面談(書面・対面問わず)…
応募資格
必須
医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少なくとも5年以上、もしくはそれと相同…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
スピンアウトベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

開発薬事担当者

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系製薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料(各種当局面…
応募資格
必須
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験5年以上  なお、上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
日系製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

Regulatory Affairs Senior Specialist

ヘンケルジャパン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ヘンケルジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◇主な担当業務: ・As person in charge of overseas regulatory affairs …
応募資格
必須
【必須 Must have】 ・B.S or M.S education back…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
ヘアコスメティックス製品、金属表面処理剤、一般用接着剤、建築用接着剤、工業用接着…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

CMC薬事

株式会社アールピーエム
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社アールピーエムでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■求人の魅力  薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本国内の大手日系・外…
応募資格
必須
■必須要件 ・製薬会社でのCMC薬事経験者 ・英語スキル (書類作成、メール対応)
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
■医薬品・医療機器の臨床開発、製造販売後業務受託事業 ■臨床開発、製造販売後業務に…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

安全管理責任者

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
本ポジションは、製品の安全性と有効性を担保するため、国内外の規制対応と安全管理を統括します。 安全管理責任者として、医薬品…
応募資格
必須
■Person Specification (Experience   Acad…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

国際薬事課

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
製薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、「海外での医薬品の製造販売のための承認申請」に関する業務を担当いただきます…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品メーカーでの国際開発業務経験 ・TOEIC650点以上または同等レ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
750万円~899万円
会社概要
製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

Medical Writer(年収780万円~1150万円)

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括…
応募資格
必須
■Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可) ■英語:読み書き
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1199万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

Reg Affairs(Director)(年収750万円~1500万円)

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【主な職務内容】 スタッフの管理:業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認 リソース最適化、作業負荷や品質指標の定期的なレ…
応募資格
必須
■CROにおけるRA(薬事)経験8年以上、また管理職経験6年以上
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1549万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

薬事マネージャー

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
職務内容: 規制担当マネージャーは、製造サイトと主要プロジェクト活動をサポートする役割を担います。規制担当マネージャーは、…
応募資格
必須
基本資格 | 学歴: ● 認定大学の学士号(BA/BS)以上 ● GMP / バイオ…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
800万円~1599万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

【大阪】薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)

株式会社新日本科学PPD
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社新日本科学PPDでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) ・薬事情報の収…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に品質相談) 新薬・…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
臨床試験受託事業(Contract Research Organization)…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

【大阪】薬事マネージャー職(Manager Regulatory Affairs)

株式会社新日本科学PPD
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社新日本科学PPDでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) ・薬事情報の収…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に品質相談) 新薬・…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
臨床試験受託事業(Contract Research Organization)…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

CMC薬事マネージャー【富山勤務】

協和ファーマケミカル株式会社
管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
協和ファーマケミカル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・国内・海外のCMC薬事に関する業務 ・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション ・当社品質保証部門の管理職候補とし…
応募資格
必須
〈必須(MUST)〉 ・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のあ…
勤務地
富山県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
■同社は食品大手のキリングループにて医薬品の原料(原薬)を製造している会社です。…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

薬事(申請)マネージャー

オーバスネイチメディカル株式会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
オーバスネイチメディカル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【薬事品質保証部において、医療機器の承認申請業務を中心に従事していただきます】 ■薬事法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業…
応募資格
必須
【必須条件】 ■医療機器の申請業務の経験 ■クラス3以上のご経験 ■ビジネスレベルの英…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医療機器メーカー(カテーテル、ステントなど)
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

薬事(Regulatory Affairs)

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし
仕事内容
外資医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】 海外の新製品または改良製品を国内の市場に投入するために必要な薬事申請の準備および関連する業務を担当します。ま…
応募資格
必須
【必須】 ・ 理系大学または高専卒以上 ・ 医療機器業界でのクラス3以上の薬事申請経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
外資医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

Senior Spacialist Health Economics Regulatory …

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果(HTA)及びReal…
応募資格
必須
【応募要件】 以下の経験を有する方 ・C区分の保険申請の経験 【語学力】 ・日本語力:N…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
医療機器の輸入および販売
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

薬事申請業務

上場企業マネジメント業務なし新規事業英語力不問転勤なし
仕事内容
工業用ファスナーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事申請部において、医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料の承認申請業務を推進する責任者として、以下の業務に従事してい…
応募資格
必須
■必須条件 ・国内外の薬事業務経験者 ・高度管理医療機器クラス4の経験者 ■歓迎条件 ・…
勤務地
京都府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
工業用ファスナー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

医療機器薬事(管理職)

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務(管理職) 1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2.承認(認証)申請書、その他承認申請等…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~9999万円
会社概要
CRO(受託臨床試験実施機関)
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

医療機器薬事(管理職)

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務(管理職) 1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2.承認(認証)申請書、その他承認申請等…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~9999万円
会社概要
CRO(受託臨床試験実施機関)
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

【管理職候補】国内・海外シェア8割!カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/~1500万円

大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
<ポジション> 海外薬事申請 ※管理職候補 <仕事内容> (1)血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント   ※…
応募資格
必須
【必須】 (1)薬事経験があること(3年以上) (2)マネジメントまたはプロジェクト…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

Regulatory Affairs

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資系製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします
応募資格
必須
5年以上の医薬品開発の業務経験(主に薬事申請業務) 理科系大学卒業、修士以上尚可 英…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円~1149万円
会社概要
外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

開発薬事コンサルタント 【関東窓口】

株式会社リニカル
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社リニカルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の    臨床試験実施計画書の…
応募資格
必須
・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクト マネージャー業務、メデ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円~899万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関(CRO:Contract Research Organi…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

■開発薬事コンサルタント

株式会社リニカル
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社リニカルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を…
応募資格
必須
・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクト マネージャー業務、メデ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
850万円~899万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関(CRO:Contract Research Organi…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

Japanese Labelling Artwork Manager

外資系企業上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし
仕事内容
外資系製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Primary Purpose: Provides Japanese Labelling   Artwork Regula…
応募資格
必須
COMPETENCIES  ・    Build effective partne…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

Principal Specialist Commercial QARA R1302304

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資診断メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
<Danaher Dx Commercial QRA としての職務> Danaher グループの事業会社の日本法人を横断的…
応募資格
必須
薬学、化学、または関連理系分野の学士または修士号。 薬剤師免許(必須)。 医療機器ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
外資診断メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

薬事

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事課の薬事として、MFの申請、照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定および更新…
応募資格
必須
【必須項目】 ・マネジメント経験 ・MF申請,照会対応の経験 ・ビジネス英語力(海外製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

開発薬事シニアマネージャー

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
再生医療等製品を扱うバイオベンチャーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
(1)承認申請、各種届出および指定プログラムに関する薬事戦略の立案、実行および実行支援(承認申請、一部変更承認申請、軽微…
応募資格
必須
■必須要件: ・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での業務経験(10年以上) ・開…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1599万円
会社概要
再生医療等製品を扱うバイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

薬事業務担当(責任者)

株式会社MAE
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社MAEでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事内容】 医薬品の製造販売における薬事業務全般を担当いただきます。 行政対応、承認書管理、変更管理、製販・製造間調整など…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品薬事関連業務経験 3 年以上 【歓迎要件】 ・海外薬事申請に関す…
勤務地
富山県
年収 / 給与
450万円~699万円
会社概要
医薬品の研究開発・製造
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

海外薬事

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ヘルスケアメーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社が取り扱う製品の海外薬事業務に従事いただきます。 新規申請に伴う各種調査、社内連携、ドキュメント作成 一変申請、軽微変更…
応募資格
必須
■応募条件: 語学力(英語/日常会話が出来て、文章が読める方)以下いずれかに該当さ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円~699万円
会社概要
ヘルスケアメーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

開発監査室/医薬品CMC薬事(大阪)(年収400万円~700万円)

上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の…
応募資格
必須
※いずれか必須 ■医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1…
応募資格
必須
・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。
・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新 ・社内各部門への規制要件の伝達・調整 ・顧客への技術文書の提供 ・…
応募資格
必須
<経験・知識> ・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験(5年以上) …
勤務地
神奈川県 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 世界各地で製造・研究開発事業を展開する欧州系ヘルスケア企業です。日本…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【65歳までご応募OK◆定年制度なし】 グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます!
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施 ・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進 ・チームのパフォ…
応募資格
必須
・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請、PMDA対応等のご経験 ・人材マネジメン…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK!PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整  ・…
応募資格
必須
・関連分野の職務経験(2~5年) ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
再掲載薬事

薬事オペレーション《リモートワーク&フレックスタイム制◆高年収~1,200万円》

日系グローバル製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【研究開発パイプラインを強化中の日系製薬企業】 当局対応や申請業務を通じて医薬品開発・承認プロセス全体に携わっていただくポジションです。
・文書管理システムの日常的な運用および改善対応 ・研究開発関連資料を含む各種資産の管理と文書ライフサイクル全般の統括 ・ゲー…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬企業/CROでの実務 ・新医薬品に関する承認申請 ・新医薬品の申請支…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 特定の治療分野に強みを持ち、近年では新たな領域にも注力している研究開…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【フレックスタイム制度もありワークライフバランス◎】 経営に直結した臨場感溢れる環境!マイクロバイオーム業界国内トップのスタートアップ企業にて、薬事関連業務をご担当頂きます。
・医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務 ・PMDAやFDAの対応業務(面談/ミーティングの設定、照会事項対応等) ・薬事関連…
応募資格
必須
・薬事業務経験 ・MS Office/Google Workplaceでの資料作成…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力(読み書き・オーラル) ・薬事戦略の立案経験 ・FDAにおけ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
<企業概要> 社会的にも非常に注目を集めているマイクロバイオーム業界の中の日本のト…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
再掲載薬事

薬事スペシャリスト《リモートワーク&フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》

外資系大手ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】 世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます!
<主な仕事内容> ・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得 ・変更管理に関する対応業務(行政対応等) ・広告審査・問い合わせ対…
応募資格
必須
・3年以上の医療機器(クラス2以上)の薬事業務経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビ…
歓迎
・PMDA対面助言のリード経験 ・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展…
気になる
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