掲載期間：25/12/25～26/01/07 NEW薬事海外薬事 マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ヘルスケアメーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 当社が取り扱う製品の海外薬事業務に従事いただきます。 新規申請に伴う各種調査、社内連携、ドキュメント作成 一変申請、軽微変更… 応募資格 必須■応募条件： 語学力（英語/日常会話が出来て、文章が読める方）以下いずれかに該当さ… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 450万円～699万円 会社概要 ヘルスケアメーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/25～26/01/07 NEW薬事メディカルライティング【経験者】（年収400万円～900万円） 大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1… 応募資格 必須・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 大阪府 年収 / 給与 400万円～949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/24～26/01/06 薬事CMC薬事プロフェッショナル 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 日系大手医薬品・健康食品メーカーが、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品のCMC薬事業務をリードするプロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！ ■新規・一変申請業務（CMCパートを担当） ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管… 応募資格 必須＜求める経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■5年以上の分析研究業務経験 および／あるいは… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/23～26/01/05 薬事開発薬事 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし 仕事内容 国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。 【具体… 応募資格 必須【必須条件】 ■英語力上級（TOEIC800点程度）以上 勤務地 京都府 年収 / 給与 500万円～649万円 会社概要 【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/23～26/01/05 薬事薬事 海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし 仕事内容 ■薬事業務全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導 応募資格 必須下記すべてに該当される方 ■薬事申請業務の経験 ■薬剤師資格 勤務地 奈良県 年収 / 給与 500万円～649万円 会社概要 ■関西地場の日系医薬品メーカーです。 ■多くの医薬品メーカーからの支持の元、特定領… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/23～26/01/05 薬事薬事課 海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■下記、薬事関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・新製品の承認申請、既承認品目の一部変更承認申請、軽微変更届出等の… 応募資格 必須下記いずれかに該当する方 ■製薬業界でのご経験があられる方 ■薬剤師免許 勤務地 京都府 年収 / 給与 500万円～649万円 会社概要 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/23～26/01/05 薬事海外臨床試験の適合性書面調査支援業務（経験者） 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務に従事いただきます。 応募資格 必須下記全てに当てはまる方 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～749万円 会社概要 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/23～26/01/05 薬事薬事戦略立案 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬… 応募資格 必須下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/23～26/01/05 薬事【大阪】薬事（CMC） ※住友化学GP：大手製薬メーカー 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■配属部署： 信頼性保証本部 薬事部 CMC薬事グループ 開発品（主にグローバル開発品。再生医療等製品を含む）の品質に関す… 応募資格 必須【必要とするスキル・経験・能力】 ・ 製薬会社でのCMC薬事又はCMC関連業務の実… 歓迎【歓迎するスキル・敬遠・能力】 ・ 業務を通した海外提携先との協働の経験 ・ 国内外… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品、診断薬等の製造および販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/23～26/01/05 薬事戦略・薬事コンサル（開発薬事）シミック 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研… 応募資格 必須下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/23～26/01/05 薬事実験・検証スペシャリスト（ヘアケア・スキンケア担当）（年収660万円～960万円） 転勤なし土日祝休み 仕事内容 化学製品の研究・開発の専門性を活かし、検証コンテンツの企画・制作に携わっていただきます。 同社では、市場で販売されている商… 応募資格 必須■一般化学に関する性能試験・品質評価の実務経験（コスメ、ヘアケア、洗剤など） 歓迎■メーカーやOEM企業における化学製品（コスメ、ヘアケア、洗剤など）の商品開発（… 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/23～26/01/05 薬事開発薬事（アソシエイトマネージャー） 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■同社にて、開発薬事（アソシエイトマネージャー）として従事いただきます。 応募資格 必須下記全てを満たす方 ■大学卒業以上 ■医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少な… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 650万円～949万円 会社概要 ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/23～26/01/05 薬事【経験者】薬価コンサルタント（東京・大阪） 大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 弊社にて、薬価に関するコンサルティング業務をお任せします。 【職務内容】 薬事コンサルティング部門の薬価コンサルタントとして… 応募資格 必須【必須要件】 ・薬価に関する実務経験がある方（主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改… 歓迎【歓迎要件】 ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 650万円～1049万円 会社概要 国内系医薬品製造支援企業 医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/23～26/01/05 薬事医療ヘルスケア/新規事業・渉外政策＜RAD026-2025＞（年収770万円～960万円） 大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■組織のミッション ・お客さまの健康と利便性を第一に考え、健康管理から疾患の予防、診… 応募資格 必須■以下のうち、いずれかの経験を3年以上有する方（医療機器承認取得や保険収載獲得に… 歓迎・医療機器製造販売業の安全管理に係る業務経験 ・医療機器販売業の営業管理に係る業務… 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/23～26/01/05 薬事薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist） 外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クラ… 応募資格 必須下記全てを満たす方 ■理系の大卒以上 ■再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 800万円～1049万円 会社概要 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/23～26/01/05 薬事薬事マネージャー職（Manager， Regulatory Affairs） 外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クラ… 応募資格 必須下記全てを満たす方 ■理系の大卒以上 ■再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 1000万円～1249万円 会社概要 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/22～26/01/04 薬事【医療用医薬品の安全管理業務担当募集中】プラセンタ製品のワールド・リーディング・カンパニー株式会社日本生物製剤 海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み 仕事内容 ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・… 応募資格 必須・製薬会社（第一種医薬品製造販売業界）経験者 ・医学・薬学に関する知識 ・PC（Ex… 歓迎・薬剤師あるいは薬剤師資格がない場合には、生物系の修士および博士号取得者 ・または… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～949万円 会社概要 ●ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ●プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/22～26/01/04 薬事医薬品原薬の薬事関連業務担当（マネジメント）白鳥製薬株式会社 管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み 仕事内容 医薬品原薬の薬事業務への対応 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いた… 応募資格 必須■製薬／原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発… 歓迎■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対す… 勤務地 千葉県 年収 / 給与 650万円～799万円 会社概要 白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/22～26/01/04 薬事医療機器薬事（管理職）イーピーエス株式会社 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～9999万円 会社概要 CRO（受託臨床試験実施機関） 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/21～26/01/03 薬事★急募数名！【化粧品薬事申請／大阪谷町四丁目駅近】大手OEM化粧品メーカーでの薬事担当募集！（株）コスモビューティー 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■業務内容：薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査… 応募資格 必須■必須条件： 化粧品に関する下記いずれかのご経験 ・業許可更新 ・校正・申請業務 ・研究… 歓迎OEM化粧品メーカーでの薬事申請 勤務地 大阪府 年収 / 給与 400万円～749万円 会社概要 ■事業内容：化粧品、ワックス、消臭剤、クリーナー、カー洗剤等を業務用からパーソナ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/19～26/01/01 薬事【東京】薬事担当/高級化粧品（年収500万円～800万円） 大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 【業務内容】 化粧品などの薬事申請業務をご担当いただきます。 ・日本国内薬事申請業務（化粧品、等） ※但し部外品申請を除く ・… 応募資格 必須・化粧品業界にて５年以上の業務経験をお持ちの方 ・日本国内薬事申請業務経験、または… 歓迎・化粧品業界にて薬事三役のいずれかの経験をお持ちの方 ・化粧品業界にて海外申請業務… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/19～26/01/08 薬事薬事 外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 立ち上げ段階の外資医療機器メーカーの薬事募集です・神戸勤務。 外科、整形、内視鏡関連医療機器の薬事業務 応募資格 必須・医療機器薬事経験3年以上 ・ビジネス英語 勤務地 兵庫県 年収 / 給与 500万円～799万円 会社概要 外資医療機器メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/19～26/01/01 薬事【完全在宅勤務】薬事開発コンサル/年休130日/フレックス（年収500万円～1000万円） 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■仕事内容： 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ＜業務詳細＞ ・クライアントの基本戦略を理解し… 応募資格 必須■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力（… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/19～26/01/01 薬事【完全在宅勤務】メディカルライター/年休130日/フレックス（年収500万円～1000万円） 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■業務の概要： 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英… 応募資格 必須■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力（英会話必須） 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/19～26/01/08 薬事医療機器の海外薬事申請業務 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務を担当いただきます。 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CSTD、STEDなど) ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外現地法人薬事スタッフとの… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器の薬事申請経験（目安3年以上、海外向け/国内向け問わず） ・ビジ… 歓迎【尚可】 ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 ・A… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 医薬品、日用品、健康食品、化粧品の製造、販売を行うプライム上場メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/19～26/01/08 薬事OTC医薬品・化粧品の海外薬事申請業務 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務を担当いただきます。 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CTD, ACTDなど) ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外現地法人薬事スタッフとの… 応募資格 必須【必須】 ・医薬品の薬事申請経験（目安3年以上） ※日本国内の薬事経験のみの場合、医… 歓迎【尚可】 ・海外向けの薬事申請経験（医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務）… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 医薬品、日用品、健康食品、化粧品の製造、販売を行うプライム上場メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/19～26/01/08 薬事頭蓋矯正ヘルメットの品質保証・薬事／医療機器メーカー 海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器（クラス２、承認品）の品質保証・薬事担当としてご活躍いただきます。 ■具体的には 〈QMS業務〉 ・ISO 13485／QMS省令に基づくQMS体制の構築・運用・改善（文書/記録管理、教育訓練… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器または製造業での品質保証もしくは薬事のご経験 ・監査対応や品質文… 歓迎【尚可】 ・QMS（ISO13485／QMS省令）の構築・維持の主担当経験 ・PMD… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～949万円 会社概要 医療機器の開発・製造販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/19～26/01/08 薬事医薬品原薬の薬事・品質保証／化学品専門商社 海外展開あり（日系グローバル企業）海外出張英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 日系大手グループの化学品専門商社にて、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事・品質保証業務全般を担当していただきます。 ■海外製造所から日本向けに供給される医薬品原薬の薬事申請業務全般 ・MF作成～登録申請、変更申請・届出 ・外国製造業者認定の… 応募資格 必須【必須】 ・医薬品の品質保証業務経験 ・読み書きレベル以上の英語力 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 化学品全般、医薬品・医薬原料、機能性食品素材等の国内販売並びに輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/19～26/01/08 薬事医薬品原薬の薬事担当／化学品専門商社 海外展開あり（日系グローバル企業）海外出張英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 日系大手グループの化学品専門商社にて、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事業務全般を担当していただきます。 ■海外製造所から日本向けに供給される医薬品原薬の薬事申請業務全般 ・MF作成～登録申請、変更申請・届出 ・外国製造業者認定の… 応募資格 必須【必須】 ・医薬品原薬の薬事業務経験 ・読み書きレベル以上の英語力 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 化学品全般、医薬品・医薬原料、機能性食品素材等の国内販売並びに輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/19～26/01/08 薬事医療機器メーカーで頭蓋矯正ヘルメットの国内外薬事 海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 赤ちゃん用の頭蓋矯正ヘルメットを製造する医療機器メーカーにて、同社が製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務をお任せします。 今後、海外向けの製品展開を予定しているため、国内外の薬事業務に携わっていただきます。 薬事責任者として、規制や承認申請の視… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器の薬事申請経験 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き、会話） 歓迎【尚可】 ・Class2以上の医療機器薬事承認申請業務経験 ・MR・学術業務の経験 ・… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 医療機器の開発・製造販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/19～26/01/08 薬事薬事アソシエイトマネージャー（外資医療機器メーカー） 外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 呼吸器分野でオンリーワンに近い製品をもち、毎年２ケタ成長中の外資医療機器メーカーの薬事募集です。 ・薬事申請に係るプロセスと戦略の構築への関与、および承認、認証、届出等の製品薬事登録・維持の適切かつタイムリーな遂行（変… 応募資格 必須＜必須要件＞ ・3年以上の承認、認証、届出等の薬事申請業務経験 ・英語の試験報告書の… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 呼吸器低侵襲治療機器のリーディングカンパニー 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/19～26/01/08 薬事医療機器スタートアップの薬事スペシャリスト ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 先進的な血流解析サービスを開発するスタートアップにて薬事申請担当者の募集です。同社の革新的な医療シミュレーションソフトウェア・サービスにおける、国内外の法規制対応業務全般をお任せします。 【具体的には】 ・医療機器の法規制対応業務 └日本、アメリカ（FDA承認済み）、韓国など、各国の医療機器関連法規制に対応し、… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器の薬事申請業務経験 歓迎【尚可】 ・海外（特にアメリカFDA、韓国など）の薬事申請経験 ・医療機器の品質保証… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1049万円 会社概要 アプリケーションの開発及び販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31 薬事品質保証（法規制対応） 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし 仕事内容 東証プライム上場 医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。 一番の主業務は海外薬事業務と… 応募資格 必須【必須要件】 ・医療機器メーカーで3年（可能であれば5年）以上（仕事内容（１）～（… 勤務地 栃木県 / 東京都 年収 / 給与 500万円～749万円 会社概要 東証プライム上場 医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31 薬事【徳島】CMC薬事_R4289大塚製薬株式会社 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■業務内容： 医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。 ■配属先について 配属先は、低分子医薬品… 応募資格 必須医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験 医薬品原薬もしくは製… 勤務地 徳島県 年収 / 給与 500万円～999万円 会社概要 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31 薬事CMCプロジェクトマネジメント職_R4287大塚製薬株式会社 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■業務内容：医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・… 応募資格 必須医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験 （加えて医薬… 勤務地 東京都 / 徳島県 年収 / 給与 500万円～999万円 会社概要 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31 薬事開発薬事課株式会社大塚製薬工場 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 株式会社大塚製薬工場での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 米国への医薬品申請に係る業務を担当いただきます。 主な職務は以下となります。 １） 米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持… 応募資格 必須【必須要件】 ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・企業（製薬メーカー）又は開発業… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～999万円 会社概要 臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31 薬事薬事部 開発薬事課KMバイオロジクス株式会社 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 KMバイオロジクス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・国内及び海外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ・海外薬事代理人、海外CRO、海外関係先との直接交信… 応募資格 必須【必要な経験・スキル】 ・新医薬品の承認申請経験 ・製薬メーカー又はCROでの開発薬… 勤務地 東京都 / 熊本県 年収 / 給与 500万円～749万円 会社概要 ヒト用ワクチン、動物用ワクチン、血漿分画製剤の研究・開発・製造・供給 新生児マスス… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31 薬事薬事部/開発薬事グループ/品目担当チームメンバーマルホ株式会社 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 マルホ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・欧米及びアジア地域を含む開発を前提としたPJにおける開発薬事業務の遂行（治験相談、新医薬品の申請・承認取得に向けた薬事… 応募資格 必須【業務経験】 （MUST要件） ・新医薬品の開発薬事業務（対面助言、申請準備、承認審… 勤務地 東京都 / 京都府 年収 / 給与 550万円～749万円 会社概要 医療用医薬品等の研究・開発・製造・販売・輸出入ならびにこれに付帯する業務 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31 薬事品質保証職 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ＜担当業務＞ ●マスターファイル管理業務 ●GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDAの対応 ●国内および… 応募資格 必須●薬剤師免許 勤務地 大阪府 年収 / 給与 600万円～949万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31 薬事【外科Dxを加速させる少数精鋭スタートアップ】品質・薬事担当者 マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 品質管理（QMS体制の構築・運用）、国内薬事（申請戦略、PMDA対応等）、海外薬事（FDA、CEマーク等）に関わる業務を… 応募資格 必須【必須条件・スキル】 ・研究開発職の経験を3年以上お持ちの方（ライフサイエンス・バ… 勤務地 千葉県 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31 薬事RA/QA Specialist RA/QAスペシャリスト（薬剤師資格）アイ・エル・ジャパン株式会社 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 アイ・エル・ジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 Job Summary 1. High Social Contribution This role plays a vita… 応募資格 必須Networking/Key relationships ・Supply chai… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 医薬品（体外診断用医薬品を含む）の輸出入販売 医療機器の輸出入販売、賃貸、保守点検… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31 薬事薬事申請業務 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医療機器の薬事申請業務全般をお任せします。 【主な職務内容】 ・開発製品の申請に関する業務 ・保険適用申請に関する業務 ・海外申… 応募資格 必須【必須条件】 ・医療機器・医薬品業界での薬事申請のご経験 ・英語力（文書読解レベル）… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31 薬事【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…イーピーエス株式会社 マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし 仕事内容 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊… 応募資格 必須・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 CRO（受託臨床試験実施機関） 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31 薬事CMC薬事担当者/リーダー候補Meiji Seika ファルマ株式会社 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【担当業務】 CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び… 応募資格 必須【求める経験・スキル】 下記のいずれかのCMC薬事業務に従事した経験を有すること … 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円～1199万円 会社概要 ■医療用医薬品事業 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31 薬事薬事オペレーション担当者Meiji Seika ファルマ株式会社 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・文書管理システムの日常運用・改善（KMバイオロジクス社と共同運用） ・医薬品開発資料等の資産管理、文書のライフサイクル全… 応募資格 必須【必須】 製薬メーカーもしくはCRO等で eCTD編纂を主とした薬事オペレーション… 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円～1199万円 会社概要 ■医療用医薬品事業 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31 薬事開発薬事担当Meiji Seika ファルマ株式会社 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 開発プロジェクト（医薬品あるいはワクチン領域）の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。 ・開発プロジェクトに… 応募資格 必須・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上… 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円～9999万円 会社概要 ■医療用医薬品事業 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31 薬事薬事申請業務 上場企業マネジメント業務なし新規事業英語力不問転勤なし 仕事内容 工業用ファスナーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 薬事申請部において、医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料の承認申請業務を推進する責任者として、以下の業務に従事してい… 応募資格 必須■必須条件 ・国内外の薬事業務経験者 ・高度管理医療機器クラス４の経験者 ■歓迎条件 ・… 勤務地 京都府 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 工業用ファスナー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31 薬事Senior Spacialist Health Economics Regulatory …ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【職務概要】 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果（HTA）及びReal… 応募資格 必須【応募要件】 以下の経験を有する方 ・C区分の保険申請の経験 【語学力】 ・日本語力：N… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1099万円 会社概要 医療機器の輸入および販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31 薬事薬事（申請）マネージャーオーバスネイチメディカル株式会社 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 オーバスネイチメディカル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【薬事品質保証部において、医療機器の承認申請業務を中心に従事していただきます】 ■薬事法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業… 応募資格 必須【必須条件】 ■医療機器の申請業務の経験 ■クラス３以上のご経験 ■ビジネスレベルの英… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 医療機器メーカー（カテーテル、ステントなど） 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31 薬事Regulatory Affairs 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 外資系製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします 応募資格 必須5年以上の医薬品開発の業務経験（主に薬事申請業務） 理科系大学卒業、修士以上尚可 英… 勤務地 東京都 年収 / 給与 850万円～1149万円 会社概要 外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
