薬事/700万円の転職・求人情報一覧（3ページ目）

掲載期間：25/12/03～25/12/16

再生医療製品のバイオベンチャーでの開発薬事業務

ベンチャー企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: 再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける同社において、開発薬事全般のオペレーション業務をお任せいたします。
【具体的には】・開発薬事(再生医療等医製品)全般のオペレーション（要事、薬事コンサルの指導、助言あり）【働き方】・在宅制…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品または再生医療等製品の開発薬事業務経験2年以上・承認申請資料（C…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～749万円

会社概要: 再生医療等製品開発製造受託、細胞の微生物安全性試験等各種受託試験・検査、検体保管…

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掲載期間：25/12/03～25/12/16

医薬品メーカーでの薬事業務

上場企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場グループの製薬企業にて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む）・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品の薬事または薬事サポート業務をしていた方（薬事未経験者でも成長意…

歓迎: 【尚可】・CMC開発の経験を有する方・GQP監査、GLP調査又は信頼性基準下試験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1149万円

会社概要: 木質由来の成分「硫酸化ヘミセルロース（PPS）」を活用し、新規医薬品の研究開発と…

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掲載期間：25/12/03～25/12/16

国内大手ヘルスケアメーカーでの薬事担当

大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 遺伝子検査等の高度医療機器プログラムにおける薬機申請および承認取得責任者業務をお任せいたします。
【具体的には】・薬事承認申請：薬事承認申請プロジェクトの推進（薬事申請戦略立案／申請書作成、PMDAまたは当局関係者との…

応募資格

必須: 【必須】・薬事業務の経験（薬機申請および行政対応業務）・薬機法に対する専門性・英…

歓迎: 【尚可】・医療機器もしくは体外診断薬に係る安全管理業務の経験、更には安全管理責任…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■バイオマーカー開発や提供による医薬品等の研究開発を支援するカスタマイズドサービ…

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掲載期間：25/12/03～25/12/16

東京/メディカル事業本部_薬事申請担当

日機装株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要

仕事内容: 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。
【具体的に】・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応・PMDA、第三者認証機関、都…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・海外または国内の医療機器のRA業務経験・英語力（読み書きレベル）

歓迎: ≪歓迎≫ ・医療機器の品質保証経験・行政との対応経験・内資企業で海外との折衝経験（…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 【事業内容】「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する当社の取り…

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掲載期間：25/12/03～25/12/16

【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー

マネジメント業務なし土日祝休み

仕事内容: 医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定…

応募資格

必須: 薬事申請業務経験者

歓迎: 雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 化粧品、医薬部外品・化成品の製造及び販売業化粧品のＯＥＭメーカーとしてトップクラ…

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掲載期間：25/12/02～25/12/15

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クラ…

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■理系の大卒以上 ■再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

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掲載期間：25/12/02～25/12/15

日用品メーカー　薬事マネジャー

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日用品メーカーにおける薬事マネジャーポジションです。
■製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 ■製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 ■国内外におけ…

応募資格

必須: ■国内外の薬事法規及び関連法規に関する専門的な知識 ■医薬部外品、化粧品、雑貨など…

歓迎: ■海外での薬事業務推進の経験尚可 ■海外駐在の経験尚可

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 同社は10ブランドを誇るパーソナルケア事業を展開しています。ブランドの育成強化や…

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掲載期間：25/12/02～25/12/15

薬事マネージャー職（Manager， Regulatory Affairs）

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クラ…

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■理系の大卒以上 ■再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1249万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収～1,400万円◆リモート制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。
＜主な仕事内容＞・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施・申請プロジェクトの…

応募資格

必須: ・理系学士号または同等の実務経験・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力・製薬…

歓迎: ・PMP、RACの資格・薬事業務経験（品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

薬事担当《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,800万円》

外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【リモートワークを含むハイブリッド勤務＆フレックスタイム制】薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価・各種申請書類の準備・管理・規制に基づく申請書類の遵守確認・規制…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・薬事経験（5年以上）

歓迎: ・新薬承認申請のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ・日本で成長中のグローバル製薬企業です。・複数の製剤が日本で承認・販売されており…

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掲載期間：25/12/02～25/12/15

開発薬事（アソシエイトマネージャー）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■同社にて、開発薬事（アソシエイトマネージャー）として従事いただきます。

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■大学卒業以上 ■医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少な…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。

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掲載期間：25/12/02～25/12/15

【滋賀/甲賀】薬事管理職／安定業績の製薬会社／東証プライム上場グループ（185926）

ジェイドルフ製薬株式会社

土日祝休み

仕事内容: 同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…

応募資格

必須: ・薬事申請に関する業務経験5年以上

歓迎: ・マネジメント経験・当局対応業務の経験・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識・GQ…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: 医薬品の製造、販売東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

【大阪/守口】薬事管理職／安定業績の製薬会社／東証プライム上場グループ（185925）

ジェイドルフ製薬株式会社

土日祝休み

仕事内容: 同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…

応募資格

必須: ・薬事申請に関する業務経験5年以上

歓迎: ・マネジメント経験・当局対応業務の経験・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識・GQ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: 医薬品の製造、販売東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…

応募資格

必須: 下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…

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掲載期間：25/12/02～25/12/15

メディカルライティング｜薬理/毒性・薬物動態スペシャリスト（年収600万円～1000万円）

株式会社新日本科学

上場企業英語力が必要

仕事内容: ★非臨床試験受託の国内最大手『新日本科学（東証プライム）』！ ★前臨床国内NO.1という安定性を基盤に、世の中の「医療の形」を変える新薬開発プロジェクトに取り組んでいます！
【業務内容】同部門の主たる業務であるメディカルライティング、コンサルテーション、プロジェクトマネジメント、非臨床試験の最…

応募資格

必須: ■製薬企業の薬理部門で創薬経験がある ■製薬企業の安全性・薬物動態部門で20年以上…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 鹿児島県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: ■医薬品開発受託（CRO）事業 ■トランスレーショナルリサーチ（TR）事業 ■メディ…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

【海外薬事戦略(FDA対応含)】革新的な医療機器ベンチャーで薬事戦略スペシャリストを募集！

AMI株式会社

株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 国内外の薬事戦略を経営方針に基づき立案・実行し、承認申請対応や臨床試験・使用成績調査の管理業務を行い、関連部門や実施施設との協業・調整を行います。
経営方針を考慮して、国内・海外展開の要となる薬事戦略を立案、実行してもらいます。【具体的な業務内容】・国内、海外の薬事戦…

応募資格

必須: ■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外…

歓迎: □ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサル…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: AMI株式会社は、”急激な医療革新の実現“をミッションに掲げ、「超聴診器（心疾患…

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掲載期間：25/12/02～25/12/15

日用品メーカー　薬事担当

海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日用品メーカーにおける薬事担当ポジションです。
■製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 ■製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 ■国内外におけ…

応募資格

必須: ■国内外の薬事法規及び関連法規に関する専門的な知識 ■医薬部外品、化粧品、雑貨など…

歓迎: ■海外での薬事業務推進の経験尚可 ■海外駐在の経験尚可

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～899万円

会社概要: 同社は10ブランドを誇るパーソナルケア事業を展開しています。ブランドの育成強化や…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

薬事戦略立案

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。【具体的には】米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬…

応募資格

必須: 下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

薬事・法規対応（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要

仕事内容: ■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある（薬機法・FDA QSR・IV…

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: 【概要・特徴】日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。計測装…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

海外臨床試験の適合性書面調査支援業務（経験者）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務に従事いただきます。

応募資格

必須: 下記全てに当てはまる方 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

薬事スペシャリスト《リモートワーク＆フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》

外資系大手ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます！
＜主な仕事内容＞・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得・変更管理に関する対応業務（行政対応等）・広告審査・問い合わせ対…

応募資格

必須: ・理系学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・３年以上の医療機器（クラス2…

歓迎: ・PMDA対面助言のリード経験・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

東京/海外薬事業務

富士レビオ株式会社

土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。
【主な担当業務】・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40％・薬事関連規制情報収集　20% ・その他法規制…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・理系大卒以上・国内、欧米、もしくは中国などアジア諸国への体外診断用医薬…

歓迎: ≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 【事業内容】臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入富士レビオグループ…

気になる

掲載期間：25/12/01～25/12/14

CMC薬事マネージャー【富山勤務】

協和ファーマケミカル株式会社

管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 協和ファーマケミカル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・国内・海外のCMC薬事に関する業務・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション・当社品質保証部門の管理職候補とし…

応募資格

必須: 〈必須（MUST）〉・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のあ…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ■同社は食品大手のキリングループにて医薬品の原料（原薬）を製造している会社です。…

気になる

掲載期間：25/12/01～25/12/14

★NEW【信頼性保証部門長候補/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー部長職募集！

大手企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 信頼性保証部門長として、部全体の統括、マネジメント全般をお任せいたします
《具体的な業務内容》・部門マネジメント業務全般・医薬品のGMP/GQP/GVP関連業務・薬事承認、認証申請資料作成、手順…

応募資格

必須: ・薬剤師資格をお持ちの方・製薬業界にて5年以上のGMP/GQP/GVP関連従事…

歓迎: ・英語論文読解力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1249万円

会社概要: 医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です創業以…

気になる

掲載期間：25/12/01～25/12/14

CMC企画

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■CMC企画室に所属し、主にCMC関連業務を担当頂きます。同社の主力開発品のCDMOコントロールや、新規パイプラインの立…

応募資格

必須: 【必須】・バイオ医薬品、ワクチン等生物由来製品のCMC関連業務経験2年以上。【歓…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/01～25/12/14

戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社メディサイエンスプラニングでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・開発戦略の企画立案支援　・当局相談支援・治験届等、薬事上の書類作成・部門間及び海外クライアントとの調整・要英語力（海外…

応募資格

必須: 戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者　（将来の戦略薬事を牽引してくれる方…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO業務）

気になる

掲載期間：25/12/01～25/12/14

CMC Regulatory Affairs Specialist

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方　又は…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: 国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…

気になる

掲載期間：25/12/01～25/12/14

医療機器開発薬事（管理職）

管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…

歓迎: 【歓迎スキル、経験】・医療機器薬事における以下の経験　1）薬事戦略立案　2）PM…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…

気になる

掲載期間：25/11/30～25/12/13

薬制薬事担当者　/　優れた開発力を誇るグローバル製薬会社

上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務を担うポジションです
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務・社内における薬機法等の薬事規制に関する…

応募資格

必須: 理工系大卒以上製薬メーカーにおける薬事・薬制業務の経験英語力ビジネスレベル（読み…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー（東証一部上場）

気になる

掲載期間：25/11/30～25/12/13

[Hybrid wk] （医師/MD）患者安全性・薬剤安全性監視（安全性担当医師/マネージャー）@外資系大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】 As an expert of benefit/risk (B/R) profil…

応募資格

必須: [Job Expertise] ・1+years’ experience at …

歓迎: ・Excellent knowledge of applicable globa…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1899万円

会社概要: 【Our Company】 At Our Company, we develop …

気になる

掲載期間：25/11/30～25/12/13

Director, Government Affairs & Policy

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、規制当局・市場アクセス政策戦略の構築と実行をリードするダイレクタークラスを求めています！
■部門横断的なパートナーとの緊密なパートナーシップによる、対政府（規制当局）と市場アクセス政策戦略を策定し実行する。 ■当…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■政府問題、公共政策、または関連分野で少なくとも7…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 2000万円～2499万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

気になる

掲載期間：25/11/29～25/12/12

★薬剤師限定【薬事申請（獣医療領域）／東京本社】獣医療グローバルNo.１企業社員募集！

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■業務内容・当社が取り扱う動物病院向け医療製品の薬事申請業務全般・PMDA対応・監査対応・アメリカ本社との対応等々 ■当社…

応募資格

必須: ■必須条件：下記いずれも満たす方・薬剤師有資格者・薬事申請経験者（業界不問）＜語…

歓迎: ■歓迎条件：・医療機器・医薬品類の薬事申請経験者

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 事業概要　【成長市場において世界シェアトップのリーディング企業・S&P銘柄50…

気になる

掲載期間：25/11/29～25/12/12

薬事申請担当

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み

仕事内容: 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
■医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務－自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定－新…

応募資格

必須: ■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■日常的に英語を使用して業務を行っている

歓迎: ・英語力（ビジネスレベル）・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験・行政と…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: 産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを…

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

週1出社【認証機関】薬事申請評価

テュフズードジャパン株式会社

外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査・QMS（品質マネジメントシステム）調査・…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須（MUST）】・大卒以上・医療機器の…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー)

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。【具体的…

応募資格

必須: <必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験・英語力（読み書きレベル）・理系…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

薬事申請担当 ※リーダークラス(日系大手医療機器メーカー)

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 安定成長中の日系医療機器メーカーの薬事部門リーダークラスポジションです。主にプロジェクトの管理を担当いただきます。要英語力。
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。・自社開発ま…

応募資格

必須: <必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験・英語力（ビジネスレベル）・理系…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業

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掲載期間：25/11/28～25/12/11

技術推進部　CMC企画推進（メンバー～マネージャー候補）

土日祝休み

仕事内容: 【仕事内容】固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会…

応募資格

必須: 【必須条件】・学歴：専門学校、大学、大学院・下記◆のうちいずれかの経験　◆製剤開…

歓迎: 【歓迎条件】・プロジェクトリードまたはマネジメントの経験・スキル・英語による海外…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: 医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発当社は、グループの中でエレクトロニクス…

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掲載期間：25/11/28～25/12/11

薬事（メンバー～マネージャー候補)

土日祝休み

仕事内容: 【部署紹介】 ◆部署名：技術推進部薬事課弊社は、⾧期収載品（先発医薬品）を承継し、必要とする患者様に高品質な医薬品を安定…

応募資格

必須: 【学歴】・大卒以上【求める経験】・下記、いずれかの経験 1）製薬企業での薬事業務経…

歓迎: 【歓迎条件】・プロジェクトリードまたはマネジメントの経験・スキル・英語による海外…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: 医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発当社は、グループの中でエレクトロニクス…

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務（エキスパート）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定しながら…

応募資格

必須: 【必須】の・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験・読み書きレベルの英語力

歓迎: 【尚可】・海外の医療機器規制に対する理解・関連するIEC/ISO等の国際標準に対…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 医療機器メーカー

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掲載期間：25/11/28～25/12/11

薬事コンサルタント（マネジメント）

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要…

応募資格

必須: ・大学卒以上・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル・以下のうち、いずれ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業

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掲載期間：25/11/28～25/12/11

CMC薬事戦略マネージャー《高年収～1,500万円◆月数日のオフィス勤務＆フルフレックス制》

外資系製薬企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本支社の立ち上げフェーズにご参画】医薬品開発の初期段階から承認申請、上市後のライフサイクル管理まで、CMC薬事戦略を包括的に推進いただくポジションです！
＜主な仕事内容＞・CMC薬事戦略・ロードマップの策定・推進・CMC薬事リスクの特定・評価・共有、規制要件の確認・グローバ…

応募資格

必須: ・理系学士号・ビジネスレベルの英語力・製薬/ヘルスケア業界での実務経験（10年以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ・ヨーロッパに本社を構える中規模製薬企業で、日本支社はスタートアップフェーズです…

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掲載期間：25/11/28～25/12/11

外資系医療機器メーカーの品質保証・薬事マネージャー

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカーにて、循環器領域における品質管理業務および薬事業務をお任せします。
＜具体的には＞ ■品質管理業務・製品の品質等に関する国内外の情報を収集・把握と当局への報告対応（RA/QA/総責やHFJエ…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の品質保証（QMS維持・管理）のご経験・医療機器の薬事業務のご…

歓迎: 【尚可】・心臓関連疾患や治療に関する知識・過去に医療機器製品の承認取得の実績があ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1249万円

会社概要: 循環動態解析プログラムの輸入・製造販売

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掲載期間：25/11/28～25/12/11

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務（課長職）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
シニアエキスパート（課長職）として、国内の薬事申請をメインに担当いただき、複数のプロジェクトをリードいただくようなお立場…

応募資格

必須: 【必須】・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験・読み書きレベルの英語力

歓迎: 【尚可】・海外の医療機器規制に対する理解・関連するIEC/ISO等の国際標準に対…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医療機器メーカー

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掲載期間：25/11/28～25/12/11

大手グループの化学専門商社にて医薬品の薬事／マネージャー候補

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品およびファインケミカルなどの化学品を扱う専門商社にて、医薬品や原薬、中間体の薬事業務をお任せします。マネージャー候補としての採用です。
【具体的には】・MFの申請・照会事項への対応、変更管理・海外製造所へのGMP適合性調査対応・外国製造所認定及び更新を管理…

応募資格

必須: 【必須】・マネジメント経験・MF申請、照会対応の経験・ビジネス英語力（海外製造所…

歓迎: 【尚可】・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1349万円

会社概要: 有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び…

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掲載期間：25/11/28～25/12/11

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務／在宅・フレックス制度あり

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場医療機器メーカーにて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます…

応募資格

必須: 【必須】・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取…

歓迎: 【尚可】・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: 医療機器メーカー

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掲載期間：25/11/28～25/12/11

開発薬事アソシエイトディレクター《高年収～2,100万円◆柔軟なリモートワーク◆部下マネジメント有》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【フレックスタイム制◆女性リーダーも多数活躍中】チーム全体のスキル向上をリードするとともに、今後予定されている複数の新製剤申請や適応追加に携わっていただきます。
・薬事戦略の立案および提出計画の策定・実行・現地規制当局との戦略的対応・商業・医療プロジェクトにおける薬事アドバイスの提…

応募資格

必須: ・下記のいずれかの学歴・経験　1. 博士号＋実務経験11年以上（うち薬事関連6年…

歓迎: ・修士号以上・薬事に関する豊富なご経験・医薬品に関する日本の法令および規制の知識…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…

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掲載期間：25/11/28～25/12/11

薬事申請

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請
■ミッション：欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】 ■必須条件：・薬事申請に関する経験をお持ち…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 650万円～849万円

会社概要: カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…

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