薬事/700万円の転職・求人情報一覧（3ページ目）

238件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
101～150件を表示中
掲載期間：25/12/19～26/01/01
NEW薬事

【完全在宅勤務】薬事開発コンサル/年休130日/フレックス（年収500万円～1000万円）
英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■仕事内容： 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ＜業務詳細＞ ・クライアントの基本戦略を理解し…
応募資格
必須
■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力（…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：25/12/19～26/01/01
NEW薬事

【完全在宅勤務】メディカルライター/年休130日/フレックス（年収500万円～1000万円）
英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■業務の概要： 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英…
応募資格
必須
■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力（英会話必須）
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：25/12/19～26/01/01
再掲載薬事

体外診断用医薬品・医療機器の薬事業務※リモート勤務可／東京都港区勤務

（株）日立ハイテク
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張海外折衝土日祝休み
仕事内容
◇グローバルＴＯＰ製品を数多く保有しています ◇日立ハイテクＯＢのコンサルタントが徹底サポートいたします ◇活躍の場はグローバルです
【職務内容】 体外診断用医薬品及び医療機器の薬事業務をお任せします。 具体的には、製品の承認申請（申請書作成、PMDA対応）…
応募資格
必須
【必須条件】 ・３年以上の体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、薬事業務、また…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
◇グローバルTOP装置を数多く持つハイテク企業 日立グループの中で「見る・測る・分…
気になる
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掲載期間：25/12/19～26/01/08
再掲載薬事

医療機器の海外薬事申請業務
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務を担当いただきます。
・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CSTD、STEDなど) ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外現地法人薬事スタッフとの…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事申請経験（目安3年以上、海外向け/国内向け問わず） ・ビジ…
歓迎
【尚可】  ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 ・A…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
医薬品、日用品、健康食品、化粧品の製造、販売を行うプライム上場メーカー
気になる
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掲載期間：25/12/19～26/01/08
再掲載薬事

OTC医薬品・化粧品の海外薬事申請業務
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務を担当いただきます。
・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CTD, ACTDなど) ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外現地法人薬事スタッフとの…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品の薬事申請経験（目安3年以上） ※日本国内の薬事経験のみの場合、医…
歓迎
【尚可】  ・海外向けの薬事申請経験（医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務）…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
医薬品、日用品、健康食品、化粧品の製造、販売を行うプライム上場メーカー
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/19～26/01/08
再掲載薬事

頭蓋矯正ヘルメットの品質保証・薬事／医療機器メーカー
海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器（クラス２、承認品）の品質保証・薬事担当としてご活躍いただきます。
■具体的には 〈QMS業務〉 ・ISO 13485／QMS省令に基づくQMS体制の構築・運用・改善（文書/記録管理、教育訓練…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器または製造業での品質保証もしくは薬事のご経験 ・監査対応や品質文…
歓迎
【尚可】 ・QMS（ISO13485／QMS省令）の構築・維持の主担当経験 ・PMD…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
医療機器の開発・製造販売
気になる
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掲載期間：25/12/18～25/12/31
薬事

開発薬事担当

Meiji Seika ファルマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
開発プロジェクト（医薬品あるいはワクチン領域）の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。 ・開発プロジェクトに…
応募資格
必須
・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～9999万円
会社概要
■医療用医薬品事業
気になる
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掲載期間：25/12/18～25/12/31
薬事

薬事申請業務
上場企業マネジメント業務なし新規事業英語力不問転勤なし
仕事内容
工業用ファスナーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事申請部において、医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料の承認申請業務を推進する責任者として、以下の業務に従事してい…
応募資格
必須
■必須条件 ・国内外の薬事業務経験者 ・高度管理医療機器クラス４の経験者 ■歓迎条件 ・…
勤務地
京都府
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
工業用ファスナー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31
薬事

Senior Spacialist Health Economics Regulatory …

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果（HTA）及びReal…
応募資格
必須
【応募要件】 以下の経験を有する方 ・C区分の保険申請の経験 【語学力】 ・日本語力：N…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1099万円
会社概要
医療機器の輸入および販売
気になる
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掲載期間：25/12/18～25/12/31
薬事

薬事（申請）マネージャー

オーバスネイチメディカル株式会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
オーバスネイチメディカル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【薬事品質保証部において、医療機器の承認申請業務を中心に従事していただきます】 ■薬事法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業…
応募資格
必須
【必須条件】 ■医療機器の申請業務の経験 ■クラス３以上のご経験 ■ビジネスレベルの英…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
医療機器メーカー（カテーテル、ステントなど）
気になる
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掲載期間：25/12/18～25/12/31
薬事

【東京or大阪】開発薬事コンサルタント（マネジメント）／国内CROトップクラス(182221)
上場企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 【具体的には】 ・依頼者（多…
応募資格
必須
【応募要件】 ・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
素材・化学・バイオ・医薬品 【 CRO事業・CSO事業】  ● モニタリング業務  ●…
気になる
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掲載期間：25/12/18～25/12/31
薬事

Regulatory Affairs
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資系製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします
応募資格
必須
5年以上の医薬品開発の業務経験（主に薬事申請業務） 理科系大学卒業、修士以上尚可 英…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円～1149万円
会社概要
外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31
薬事

Associate Director Innovative Medicines Regulat…
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資製薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■Primary purpose and function of this position ・ Is responsib…
応募資格
必須
■Position Requirements ・ Required: BSc/MS…
勤務地
東京都
年収 / 給与
950万円～1599万円
会社概要
外資製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31
薬事

グローバルCMC薬事リーダー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系グローバルファーマが、グローバル薬事部門におけるCMCグループを牽引するマネージャーポジションを求めています！
■複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。 ■日本のCM…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■15年以上の製薬業界経験と5年以上のCM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1499万円
会社概要
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31
薬事

CMC薬事担当者/リーダー候補

Meiji Seika ファルマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【担当業務】　 CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び…
応募資格
必須
【求める経験・スキル】 下記のいずれかのCMC薬事業務に従事した経験を有すること 　…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～1199万円
会社概要
■医療用医薬品事業
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31
薬事

薬事オペレーション担当者

Meiji Seika ファルマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・文書管理システムの日常運用・改善（KMバイオロジクス社と共同運用） ・医薬品開発資料等の資産管理、文書のライフサイクル全…
応募資格
必須
【必須】 製薬メーカーもしくはCRO等で eCTD編纂を主とした薬事オペレーション…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～1199万円
会社概要
■医療用医薬品事業
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31
薬事

品質保証職
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜担当業務＞ ●マスターファイル管理業務 ●GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDAの対応 ●国内および…
応募資格
必須
●薬剤師免許
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～949万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31
薬事

【外科Dxを加速させる少数精鋭スタートアップ】品質・薬事担当者
マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質管理（QMS体制の構築・運用）、国内薬事（申請戦略、PMDA対応等）、海外薬事（FDA、CEマーク等）に関わる業務を…
応募資格
必須
【必須条件・スキル】 ・研究開発職の経験を3年以上お持ちの方（ライフサイエンス・バ…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：25/12/18～25/12/31
薬事

RA/QA Specialist　RA/QAスペシャリスト（薬剤師資格）

アイ・エル・ジャパン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
アイ・エル・ジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Job Summary 1. High Social Contribution This role plays a vita…
応募資格
必須
Networking/Key relationships ・Supply chai…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
医薬品（体外診断用医薬品を含む）の輸出入販売 医療機器の輸出入販売、賃貸、保守点検…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31
薬事

薬事申請業務
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器の薬事申請業務全般をお任せします。 【主な職務内容】 ・開発製品の申請に関する業務 ・保険適用申請に関する業務 ・海外申…
応募資格
必須
【必須条件】 ・医療機器・医薬品業界での薬事申請のご経験 ・英語力（文書読解レベル）…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31
薬事

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
気になる
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掲載期間：25/12/18～26/01/07
薬事

海外薬事（医療機器／薬事業務）

株式会社大塚製薬工場
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国医療機器の薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】…
応募資格
必須
・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等での米国医療機器薬事（FDA…
歓迎
・高い英語スキルをお持ちの方
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…
気になる
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掲載期間：25/12/18～26/01/07
薬事

海外薬事（医薬品／薬事業務）

株式会社大塚製薬工場
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米…
応募資格
必須
・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請…
歓迎
・高い英語スキルをお持ちの方
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…
気になる
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掲載期間：25/12/18～26/01/07
薬事

海外薬事（表示関連業務）

株式会社大塚製薬工場
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの表示関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Pres…
応募資格
必須
・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等での米国Prescripti…
歓迎
・英語スキルをお持ちの方（業務遂行できるレベル又は口頭でのコミュニケーションが可…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…
気になる
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掲載期間：25/12/18～25/12/31
薬事

薬事部/開発薬事グループ/品目担当チームメンバー

マルホ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
マルホ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・欧米及びアジア地域を含む開発を前提としたPJにおける開発薬事業務の遂行（治験相談、新医薬品の申請・承認取得に向けた薬事…
応募資格
必須
【業務経験】 （MUST要件） ・新医薬品の開発薬事業務（対面助言、申請準備、承認審…
勤務地
東京都 / 京都府
年収 / 給与
550万円～749万円
会社概要
医療用医薬品等の研究・開発・製造・販売・輸出入ならびにこれに付帯する業務
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31
薬事

【静岡】海外薬事申請担当/未経験OK（年収550万円～950万円）

テルモ株式会社
上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
■世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%）/薬事経験未経験OK/キャリアパス◎/平均残業時間20時間前後
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国へ…
応募資格
必須
■以下いずれかに当てはまる方 ・薬事経験者 ・医療業界での経験があり、薬事業務に経験…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円～999万円
会社概要
■心臓血管カンパニー（売上約60％：カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31
薬事

03-02【正社員】品質本部海外薬事部（係長クラス）（年収510万円～700万円）

株式会社タウンズ
上場企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■静岡県沼津市で創業された診断技術に強みを有する研究開発型のメーカー■研究開発から製造・販売まで一貫して担う医薬品メーカー
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事内容】 今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。 語学力…
応募資格
必須
・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験
歓迎
・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力 ・メーカーで…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
（1）医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発 （…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31
薬事

品質保証（法規制対応）
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
東証プライム上場　医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。 一番の主業務は海外薬事業務と…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器メーカーで3年（可能であれば5年）以上（仕事内容（１）～（…
勤務地
栃木県 / 東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
東証プライム上場　医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31
薬事

【徳島】CMC薬事_R4289

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容： 医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。 ■配属先について 配属先は、低分子医薬品…
応募資格
必須
医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験  医薬品原薬もしくは製…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31
薬事

CMCプロジェクトマネジメント職_R4287

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容：医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・…
応募資格
必須
医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験 （加えて医薬…
勤務地
東京都 / 徳島県
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31
薬事

開発薬事課

株式会社大塚製薬工場
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社大塚製薬工場での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
米国への医薬品申請に係る業務を担当いただきます。 主な職務は以下となります。 １） 米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・企業（製薬メーカー）又は開発業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31
薬事

薬事部　開発薬事課

KMバイオロジクス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
KMバイオロジクス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・国内及び海外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ・海外薬事代理人、海外CRO、海外関係先との直接交信…
応募資格
必須
【必要な経験・スキル】 ・新医薬品の承認申請経験 ・製薬メーカー又はCROでの開発薬…
勤務地
東京都 / 熊本県
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
ヒト用ワクチン、動物用ワクチン、血漿分画製剤の研究・開発・製造・供給 新生児マスス…
気になる
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掲載期間：25/12/18～25/12/31
薬事

海外薬事申請（医療機器）
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝土日祝休み
仕事内容
海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CSTD、STEDなど) ・製…
応募資格
必須
<業務経験> ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） <能力・資格…
歓迎
<業務経験> ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 <…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31
薬事

海外薬事申請（医薬品）
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝土日祝休み
仕事内容
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CTD, ACTD…
応募資格
必須
<業務経験> ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日本国内の薬…
歓迎
<業務経験> ・海外向けの薬事申請経験（医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/18～25/12/31
薬事

薬事リーダー
管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
薬事申請に関する戦略立案および実行 ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビ…
応募資格
必須
・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ・薬事関連の業務経験…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/17～25/12/30
薬事

臨床検査薬メーカーでの国内薬事／管理職候補
管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
国内薬事業務担当として、主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口をお任せいたします。 感染症や癌などの免疫学的診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカーからの募集です。
【具体的には】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応…
応募資格
必須
【必須】 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者 ・class3の薬事…
歓迎
【尚可】 ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1149万円
会社概要
臨床検査薬、医療機器、器具の製造、販売、輸出入を行う企業です。特に、感染症や癌な…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/17～26/01/07
薬事

【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円
大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
＜ポジション＞ 海外薬事申請　※管理職候補 ＜仕事内容＞ （１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント 　　※…
応募資格
必須
【必須】 （１）薬事経験があること（3年以上） （２）マネジメントまたはプロジェクト…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
800万円～1499万円
会社概要
創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/17～25/12/30
薬事

再生医療等製品の開発薬事／バイオベンチャー
ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
バイオベンチャー企業である同社にて、米国・EUにおける開発段階の薬事対応をリードし、初回治験開始に向けた規制戦略の立案と…
応募資格
必須
【必須】 ・再生医療等製品、新医薬品、または医療機器（クラスIII以上）のいずれか…
歓迎
【尚可】 ・Pre-INDまたはScientific Adviceの実務経験 ・IN…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1249万円
会社概要
再生医療製品の開発、製造及び販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/17～25/12/30
薬事

開発薬事担当／OTC医薬品メーカー
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
OTC医薬品メーカーにて、開発薬事業務および、プロジェクトマネジメントのリードをお任せいたします。
【具体的には】 ◆海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するための薬事申請戦略の立案 ・日本お…
応募資格
必須
【必須】 ・日本、海外向けの薬事規制に関する知識 ・海外向け製品での開発薬事経験 ・英…
歓迎
【尚可】 ・海外向け医療用医薬品、一般用医薬品、食品の開発薬事業務経験 ・CMC（C…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1449万円
会社概要
医薬品、医薬部外品、医療機器、食品等の製造および販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/17～25/12/30
薬事

【Remote wk avail.】RA-CMC Global Approved Product Lead / グローバル CMC薬事リーダー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
RA-CMC Global Approved Product Lead
Key Responsibilities: Accountable for RA-CMC activities for a…
応募資格
必須
Position Requirements： [Required] - Over 1…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1599万円
会社概要
◆The company offers a wide range of bene…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/17～25/12/30
薬事

【リモートワーク可】グローバル薬事部門　CMC薬事リーダー　＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内リードメーカーが、日本のCMC薬事専門家として、グローバルプロジェクトをLeadしていただける方を求めています（グループ長候補）！
【業務内容】 ・複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。…
応募資格
必須
【必要な業務スキル、経験】 【必要要件】 ・15年以上の製薬業界経験（うち5年以上の…
歓迎
【歓迎】 ・グローバルの中で日本対応をしたことがある方
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1599万円
会社概要
A major domestic global pharmaceutical c…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/17～25/12/30
薬事

【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野）
仕事内容
薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA…
応募資格
必須
＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～849万円
会社概要
外資医療機器輸入販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/17～25/12/30
薬事

■薬事※東京（当面転勤無）（年収600万円～760万円）
転勤なし土日祝休み
仕事内容
グローバルな医薬品流通を支えるため、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事業務全般を担当していただきます。 ■海外製造所から日本…
応募資格
必須
■薬事業務のご経験 （具体業務：MF管理人業務（申請、照会対応、変更管理等）、外国…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/17～25/12/30
薬事

再生医療製品のバイオベンチャーでの開発薬事業務
ベンチャー企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける同社において、開発薬事全般のオペレーション業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・開発薬事(再生医療等医製品)全般のオペレーション （要事、薬事コンサルの指導、助言あり） 【働き方】 ・在宅制…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品または再生医療等製品の開発薬事業務経験2年以上 ・承認申請資料（C…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円～749万円
会社概要
再生医療等製品開発製造受託、細胞の微生物安全性試験等各種受託試験・検査、検体保管…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/17～25/12/30
薬事

医薬品メーカーでの薬事業務
上場企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場グループの製薬企業にて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む） ・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品の薬事または薬事サポート業務をしていた方（薬事未経験者でも成長意…
歓迎
【尚可】 ・CMC開発の経験を有する方 ・GQP監査、GLP調査又は信頼性基準下試験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1149万円
会社概要
木質由来の成分「硫酸化ヘミセルロース（PPS）」を活用し、新規医薬品の研究開発と…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/17～25/12/30
薬事

国内大手ヘルスケアメーカーでの薬事担当
大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
遺伝子検査等の高度医療機器プログラムにおける薬機申請および承認取得責任者業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・薬事承認申請：薬事承認申請プロジェクトの推進（薬事申請戦略立案／申請書作成、PMDAまたは当局関係者との…
応募資格
必須
【必須】 ・薬事業務の経験（薬機申請および行政対応業務） ・薬機法に対する専門性 ・英…
歓迎
【尚可】 ・医療機器もしくは体外診断薬に係る安全管理業務の経験、更には安全管理責任…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
■バイオマーカー開発や提供による医薬品等の研究開発を支援するカスタマイズドサービ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/17～26/01/06
薬事

東京/メディカル事業本部_薬事申請担当

日機装株式会社
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要
仕事内容
ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。
【募集背景】 2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るため。 【具体的…
応募資格
必須
≪必須≫ ・高専卒以上 ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きが…
歓迎
≪歓迎≫ ・開発品質保証、登録業務、その他部門とのテーマ経験、または興味がある方 ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
【事業内容】 「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する 当社の取り…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/16～25/12/29
薬事

【滋賀/甲賀】薬事管理職／安定業績の製薬会社／東証プライム上場グループ（185926）

ジェイドルフ製薬株式会社
土日祝休み
仕事内容
同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…
応募資格
必須
・薬事申請に関する業務経験5年以上
歓迎
・マネジメント経験 ・当局対応業務の経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識 ・GQ…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
医薬品の製造、販売 東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…
気になる
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掲載期間：25/12/16～25/12/29
薬事

【大阪/守口】薬事管理職／安定業績の製薬会社／東証プライム上場グループ（185925）

ジェイドルフ製薬株式会社
土日祝休み
仕事内容
同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…
応募資格
必須
・薬事申請に関する業務経験5年以上
歓迎
・マネジメント経験 ・当局対応業務の経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識 ・GQ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
医薬品の製造、販売 東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…
気になる
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掲載期間：25/12/16～26/01/05
薬事

メディカルライティング｜薬理/毒性・薬物動態スペシャリスト（年収600万円～1000万円）

株式会社新日本科学
上場企業英語力が必要
仕事内容
★非臨床試験受託の国内最大手『新日本科学（東証プライム）』！ ★前臨床国内NO.1という安定性を基盤に、世の中の「医療の形」を変える新薬開発プロジェクトに取り組んでいます！
【業務内容】 同部門の主たる業務であるメディカルライティング、コンサルテーション、プロジェクトマネジメント、非臨床試験の最…
応募資格
必須
■製薬企業の薬理部門で創薬経験がある ■製薬企業の安全性・薬物動態部門で20年以上…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
鹿児島県
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
■医薬品開発受託（CRO）事業 ■トランスレーショナルリサーチ（TR）事業 ■メディ…
気になる
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