掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事薬事 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 薬事課の薬事として、MFの申請、照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定および更新… 応募資格 必須【必須項目】 ・マネジメント経験 ・MF申請，照会対応の経験 ・ビジネス英語力（海外製… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1299万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事薬事シニアマネージャー《バイオサイエンス&診断事業ご担当◆リモートワーク＆フレックスタイム制》大手外資系メディカルテクノロジー企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【日本の薬事戦略においてリーダーシップを発揮】 国内外の薬事戦略立案と規制当局対応を軸に、薬事承認取得および薬事チームのマネジメントをご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・国内外要件に準拠した薬事戦略の策定・実施 ・関係規制当局への製品の適時登録と承認取得 ・PMDAおよびMH… 応募資格 必須・IVDを含む医療機器/診断業界における規制関連業務経験（8～10年以上） ・製品… 歓迎・組織変更または事業移行プロジェクトの経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1499万円 会社概要 ・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事RAQAリーダー《組織構築・チームマネジメントを推進◆高年収～1,700万円◆週2日リモートOK》外資系医療機器メーカー 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【高品質製品の上市を支えるRAリーダーポジション】 総括製造販売責任者へのキャリアパス◆チームマネジメント・組織構築を担い、薬事申請やPMDA対応、薬事戦略の立案・実行を推進していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療機器（クラスI～IV）における薬事申請業務 ・製造販売承認・認証申請業務の推進 ・薬事申請書類の作成・… 応募資格 必須・医療機器の薬事申請経験（3年以上、クラスIII以上） ・行政機関（厚生労働省、P… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1699万円 会社概要 ・世界的に高い評価を受けているグローバル企業で、特に外科手術や医療機器の分野で革… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事薬事・臨床開発マネージャー《再生医療◆上場直後◆ハイブリッド＆フルフレックスタイム制》欧州系再生医療スタートアップ企業 外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【フェーズ3段階のパイプラインにおける承認申請業務をリード】 再生医療の経験不問◆薬事戦略立案から臨床開発業務全般の推進までお任せいたします。 ＜主な仕事内容＞ ・新製品・医療機器の市場導入に向けた薬事戦略の立案および承認申請業務 ・薬機法に基づく各種申請資料・社内文… 応募資格 必須・薬事業務およびモニタリング業務の実務経験（約10年） ・ICH-GCP・J-GC… 歓迎・修士号以上（医学/薬学/生物学/農学等の分野） ・ビジネスレベルの英語力 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1499万円 会社概要 ・患者自身の細胞を活用した先進的な細胞治療の研究・開発を行っています。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモートOK》グローバルヘルスケアソリューション企業 外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料（CTD等）の作成… 応募資格 必須・下記に関する知識 -CTDを含む申請資料 -GMP/GCTP査察（国内外） -… 歓迎・チームマネジメント経験（2～4名程度） 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 1000万円～1699万円 会社概要 ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事CMC薬事《高年収～1,450万円◆50%リモート＆フルフレックス勤務OK◆多数の新薬ローンチ予定》外資系大手製薬会社 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【ご経験に応じて、マネージャー～シニアマネージャーでの採用可能性あり】 豊富な申請機会による早期キャリア形成可能◆新薬上市、ライフサイクルマネジメント推進をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行 ・国内外の最新薬事要件を… 応募資格 必須・JNDA/sJNDA、一部変更承認申請に関する下記の実務経験・知識 -申請書・… 歓迎・バイオ医薬品領域に関する実務経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1449万円 会社概要 ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事メディカルライター《グローバルR&D戦略に貢献◆リモートワークOK》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【NDA申請プロジェクトの重要ポジション】 海外ステークホルダーとの協働機会◆NDA関連文書の作成・品質管理、仕組み化、ベンダーとの調整業務をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品規制等に準拠したNDA関連文書の作成・品質管理 ・リードライターとのJDT意思決定への参画 ・プロジ… 応募資格 必須・規制文書作成/臨床開発/薬事/市販後調査におけるご経験/同等の能力（3年以上）… 歓迎・修士/博士号 ・関連機関主催の規制文書作成研修コースへの参加経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1199万円 会社概要 ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事メディカルライター《グローバルR&D戦略に貢献◆リモートワークOK》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【NDA申請プロジェクトの重要ポジション】 海外ステークホルダーとの協働機会◆NDA関連文書の作成・品質管理、仕組み化、ベンダーとの調整業務をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品規制等に準拠したNDA関連文書の作成・品質管理 ・リードライターとのJDT意思決定への参画 ・プロジ… 応募資格 必須・規制文書作成/臨床開発/薬事/市販後調査におけるご経験/同等の能力（3年以上）… 歓迎・修士/博士号 ・関連機関主催の規制文書作成研修コースへの参加経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1199万円 会社概要 ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事薬事グループマネージャー《高年収～1,600万円◆リモートワークOK》外資系ファーマ《定年65歳》 外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】 担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード ・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプ… 応募資格 必須・日本規制当局対応を含む国内薬事実務（5年以上） ・国内開発全フェーズにおける薬事… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1599万円 会社概要 ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収～1,400万円◆リモート制度あり》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出 ・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施 ・申請プロジェクトの… 応募資格 必須・理系学士号または同等の実務経験 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・製薬… 歓迎・PMP、RACの資格 ・薬事業務経験 （品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1399万円 会社概要 ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事Pricing Manager（薬価戦略マネージャー）（年収1100万円～1800万円） 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 担当製品のPricing Managerとして、肥満症および循環器領域の市場アクセス・薬価戦略を主体的に推進していただき… 応募資格 必須※英文レジュメのご提出をお願いします※ ・大卒以上 ・製薬・医療機器・ヘルスケア業界… 歓迎・Regulatory Affairs（薬事）／Medical Affairs／… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1100万円～1849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事開発薬事シニアマネージャー 上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 再生医療等製品を扱うバイオベンチャーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 （１）承認申請、各種届出および指定プログラムに関する薬事戦略の立案、実行および実行支援（承認申請、一部変更承認申請、軽微… 応募資格 必須■必須要件： ・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での業務経験（10年以上） ・開… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1100万円～1799万円 会社概要 再生医療等製品を扱うバイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事薬事シニアマネージャー《アンメットメディカルニーズ領域◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【アンメットメディカルニーズに応える革新的な新薬開発への参画】 新薬上市を控えた成長フェーズのグローバルバイオファーマにて、国内外の開発薬事業務をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・既存適応領域の開発薬事戦略の立案・実行支援 ・国内外における追加適応を見据えた開発薬事戦略の策定・推進 ・… 応募資格 必須・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での実務経験（10年以上） ・開発薬事業務の… 歓迎・開発薬事以外の薬事業務/臨床開発/プロジェクトマネジメントの経験（5年以上） ・… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1100万円～1599万円 会社概要 ・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事薬事マネージャー/シニアマネージャー《高年収～1,800万円◆ハイブリッド勤務OK》グローバルバイオファーマ 外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【日本事業の拡大フェーズにおける重要なタイミングでのご参画】 薬事ヘッドおよびグローバルチームと連携しながら、製品の開発から上市後までの薬事業務全体をご担当いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・国内薬事戦略の策定・実行支援 ・新薬・バイオ医薬品の開発支援 ・上市後製品のライフサイクル管理支援 ・PMD… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・製薬業界（5年以上） ・新薬開発における薬事業務（5年以上） ・薬事戦略… 歓迎・ライフサイエンス分野の学位 ・グローバル企業での就業経験 ・オンコロジー領域の経験… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1100万円～1799万円 会社概要 ・革新的なバイオ医薬品の研究・開発・製造を行い、国内での事業拡大中のグローバルバ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事Regulatory Affairs Manager Japan 外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 As Regulatory Affairs country manager to ensure that regula… 応募資格 必須【Education / Degree】 Degree in Veterinary… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 1200万円～1399万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事安全管理責任者 兼 PVヘッド《高年収～1,800万円◆フルリモート勤務OK◆安責経験不問》世界トップクラス医療機器メーカー 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【日本のPV部門全体を統括する高裁量ポジション】 低離職率の世界トップクラスのグローバルヘルスケア企業にて、PVシステム全体の確立・維持・改善を主導し、国内PV部門の統括を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・安全管理責任者業務遂行、日本のPV規制要件への適合確保 ・規制当局との安全性関連事項に関する窓口対応 ・I… 応募資格 必須・製薬業界におけるファーマコビジランス経験（7～10年以上） ・PMDAとの折衝・… 歓迎・ピープルマネジメント経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 1200万円～1799万円 会社概要 ・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事薬事担当《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,700万円》外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】 外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【リモートワークを含むハイブリッド勤務＆フレックスタイム制】 薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価 ・各種申請書類の準備・管理 ・規制に基づく申請書類の遵守確認 ・規制… 応募資格 必須・薬事経験（5年以上） ・学士号（理系） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 歓迎・新薬承認申請のご経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 1200万円～1699万円 会社概要 ・日本で成長中のグローバル製薬企業です。 ・複数の製剤が日本で承認・販売されており… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事CMCディレクター《注目案件◆高年収～2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。 ・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築 ・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定 ・グローバル… 応募資格 必須＜経験・知識＞ ・初回申請または承認後変更に関するCMC文書作成の実務経験（5年以… 歓迎・修士号（または同等資格） 勤務地 東京都 年収 / 給与 1200万円～2499万円 会社概要 ＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事薬事ヘッド《APAC直属ポジション◆高年収～2,300万円◆週2日リモート×フレックス勤務》外資系ヘルスケアカンパニー 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み 仕事内容 【日本市場への大規模投資、新製品の上市予定あり】 日本における規制環境をリードし、薬事戦略策定から承認申請、チーム育成まで幅広く推進いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・国内規制遵守対応・薬事業務全般の監督 ・ポートフォリオ全体の薬事戦略策定・実行、承認取得・リスク管理の推… 応募資格 必須・薬剤師資格 ・製薬/医療機器/化粧品業界での規制関連業務経験（10年以上） ・医薬… 歓迎・英語での読み書き・会話能力 ・美容/皮膚科分野における規制関連業務経験 ・ヘルスケ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1300万円～2499万円 会社概要 ・領域特化型の欧州系のヘルスケアカンパニーです。 ・売上高40億米ドルを誇り、40… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事薬事マネージャー《スペシャリティ領域◆高年収～1,400万円◆週2日リモートOK》外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【スペシャリティ領域の新薬承認取得をリード】 ワクチン・スペシャリティ医薬品の豊富なパイプラインを有する大手外資系企業にて、多様なステークホルダーと連携しながら薬事戦略にご参画いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・新薬開発・ライフサイクルマネジメントにおける薬事戦略の立案・実行 ・薬事関連業務の主導、規制当局との交渉… 応募資格 必須・医薬品等の新薬開発に関連した業務経験 ・薬機法の体系、開発・承認審査の概要に関す… 歓迎・医薬品等の新薬承認申請に関するご経験 ・対面助言に関する業務経験 ・論理的思考力 ・… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1300万円～1399万円 会社概要 ・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。 ・スペシャ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収～2,000万円》外資系製薬会社 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要 仕事内容 【新薬開発を支えるグローバル薬事】 グローバル展開中で成長フェーズにある製薬企業◆安定した就業環境のもと、薬事の専門性を活かし開発推進を担うポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・プロジェクトに対する戦略的・オペレーション両面での薬事リーダーシップ提供 ・国内・ICH薬事要件に関する… 応募資格 必須・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験（10年以上） ・薬事職務におけ… 歓迎・PCスキル ・修士号以上（理系） 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 1300万円～1999万円 会社概要 ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》外資系製薬会社 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要 仕事内容 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・国内薬事・コンプライアンス業務の統括 ・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ ・医薬品規… 応募資格 必須・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 1400万円～2499万円 会社概要 ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事海外薬事（化粧品原料担当）花王株式会社 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 花王株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■入社時の役割 入社後は化粧品原料管理のスペシャリストとして以下の業務に従事します。 （１）花王グループにおける原料情報の一… 応募資格 必須■必須要件 ・化粧品に関わる製品や原料の開発経験、海外薬事業務の経験 ・有機化学の基… 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円～949万円 会社概要 ■コンシューマープロダクツ事業（BtoC） ■ケミカル事業（BtoB） 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事医療機器 薬事担当 HBH26コニカミノルタ株式会社 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 コニカミノルタ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【事業内容】 コニカミノルタのヘルスケア事業では、医療機器・サービスを通して患者様と医療従事者へ高い診断価値を提供すべく、… 応募資格 必須【必須要件】 ・医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験 ・薬機法に基づく… 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円～849万円 会社概要 ■デジタルワークプレイス事業 複合機及び関連消耗品の開発・製造・販売、並びに関連サ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事医薬品薬事ジェイドルフ製薬株式会社 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ジェイドルフ製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■仕事の内容： 同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキ… 応募資格 必須【必須】 ・薬事申請に関する業務経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎知識 【歓迎】 当局… 勤務地 滋賀県 / 大阪府 年収 / 給与 650万円～899万円 会社概要 医療用医薬品・健康食品の製造販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野） 仕事内容 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA… 応募資格 必須＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA… 歓迎. 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円～849万円 会社概要 外資医療機器輸入販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事開発薬事（グローバル薬事戦略）（年収640万円～1070万円） 上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ■新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案・開… 応募資格 必須■日本における医薬品の開発薬事経験、または規制当局での承認審査業務経験 ■英語・日… 歓迎▼米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験 ▼グローバルでの申請経験（特に欧米） 勤務地 大阪府 年収 / 給与 600万円～1099万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事【薬事】★放射線画像診断AI機器のフロントランナー（年収600万円～900万円） 管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み 仕事内容 【魅力】 ★医療画像診断支援AI「EIRL」や創薬向け画像解析技術「IMACEL」を開発・提供しており既に国内累計1200… 応募資格 必須■医療機器承認申請業務の経験、3年以上 ※プログラム医療機器の経験である必要はあり… 歓迎▼英語でのコミュニケーション（読み書きのみ）に拒否感がない方 ▼海外（特に東南アジ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事開発薬事 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ◇職務内容（About the position） 新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案に参画… 応募資格 必須◇応募資格（Requirements） 【必須要件】 ・日本における他社での薬事経験… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者大鵬薬品工業株式会社 マネジメント業務なし英語力が必要 仕事内容 大鵬薬品工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を… 応募資格 必須【必須（MUST）要件】 ・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、… 勤務地 徳島県 年収 / 給与 600万円～1099万円 会社概要 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事CMC薬事 CTD作成担当者大鵬薬品工業株式会社 マネジメント業務なし英語力が必要 仕事内容 大鵬薬品工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，… 応募資格 必須＜必須＞ ・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上 ・製薬企業… 勤務地 徳島県 年収 / 給与 600万円～1099万円 会社概要 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事QAスペシャリスト（Product Compliance） / グローバルトップ ライフサイエン…ライフテクノロジーズジャパン株式会社 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし 仕事内容 ライフテクノロジーズジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【仕事概要】 研究用機器（消耗品含む）及び研究用試薬に係る品質保証業務。 当社製品に対するRegulatory Compli… 応募資格 必須【必須要件】 ・毒物劇物取扱責任者の資格要件を満たす方 ・当社研究用の各種機器・分析… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～9999万円 会社概要 分析機器、医療機器、ラボ用機器、バイオ関連機器、研究用試薬などの販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事【薬事スペシャリスト】国内品質業務運営責任者候補又は安全管理責任者候補 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 外資医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 主たる業務は薬事（医療機器の承認申請）です。 あわせて国内品質業務運営責任者又は安全管理責任者として統括いただきます。 ■P… 応募資格 必須【必須経験】 ・医療機器の承認申請実務の経験（STED・申請書・照会回答を自ら作成… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 外資医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事薬事部 アジア薬事マネジメント室アジア担当 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 アジア・アラブ諸国等における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係る，下記の薬事業務全般； ・薬… 応募資格 必須＜要件＞ ・医薬品の薬事業務又はプロジェクトマネジメント業務の経験：3年以上 ・自発… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～1299万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事薬事スペシャリスト/RA Specialist / グローバルトップ ライフサイエンス企業【R … 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし 仕事内容 グローバルトップ ライフサイエンス企業での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【仕事概要】 医薬品及び再生医療等製品の原材料（主に培地）の原薬等登録原簿 （DMF）の登録及び変更管理を中心に、 医療機器… 応募資格 必須【必須要件】 ・理系（例：薬学、化学、生物学、工学等）学部卒 ・医薬品又は医療機器メ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～9999万円 会社概要 グローバルトップ ライフサイエンス企業 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事薬事部 薬事テクノロジー＆オペレーション室 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【薬事オペレーション業務】 ・日本及びアジア地域におけるeCTD申請対応 ・eCTD編纂・提出、ベンダーマネジメント ・eCT… 応募資格 必須＜必須要件＞ ・薬事関連システムの維持管理に携わった経験（eCTD編纂システム、薬… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～1299万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事品質保証部長候補 管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 日系医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■品質保証部の責任者候補として、部門の統括に携わって頂きます。 【期待する役割】 ・QMSの維持管理 ・試験業務、品質管理業務… 応募資格 必須【必須条件】 製造業における品質保証マネジメント業務のご経験をお持ちの方 【歓迎】 I… 勤務地 兵庫県 年収 / 給与 600万円～749万円 会社概要 日系医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事【電気設計エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発 マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通… 応募資格 必須【必須】 ■回路設計から量産までの一貫した実務経験（5年以上） ■電気CADを用いた… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1649万円 会社概要 医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事【ロボット制御エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発 マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通… 応募資格 必須【必須】 ■ロボットマニピュレータの開発経験（5年以上） ■ロボット幾何学・力学（運… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1649万円 会社概要 医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事【映像信号処理エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発 マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通… 応募資格 必須【必須】 ■カメラまたはビデオ機器の映像信号処理（ISP）開発経験（5年以上） ■F… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1649万円 会社概要 医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事【ソフトウェアエンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ソフトウェアエンジニアとして手術支援ロボットの製品化におけるソフトウェア領域を主導していただきます。設計から実装、評価ま… 応募資格 必須【必須】 ■商用組込OSやLinuxでのC++開発経験（5年以上） ■信頼性の高いリ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1649万円 会社概要 医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事【薬事・QMSエキスパート】マイクロ手術支援ロボット開発 マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 マイクロサージャリー支援ロボットの開発・製品化に向けて、薬事戦略とQMS構築を主導していただきます。技術と臨床をつなぐ要… 応募資格 必須【必須】 ■医療機器における薬事対応、又はQMS構築・運用の実務経験（5年以上）■… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1649万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事コンサルタントパレクセル・インターナショナル株式会社 外資系企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要… 応募資格 必須【必須】医薬品開発薬事における豊富なご経験 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～1299万円 会社概要 医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事医療機器／海外製品の薬事申請担当（クラス１～３） 次長～部長クラス 管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【業務内容】 海外製医療機器の日本国内への参入に向けた薬事申請業務を中心に、以下の業務をご担当いただきます。 医療機器（… 応募資格 必須以下、次長/部長採用の必須要件です 【必須要件】 医療機器の薬事申請（クラス１～… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）【関西】PSI CRO Japan株式会社 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 PSI CRO Japan株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 As a Regulatory Officer will work closely with our global t… 応募資格 必須・University degree in Life Sciences Med… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 PSI is a leading Contract Research Organ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）PSI CRO Japan株式会社 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 PSI CRO Japan株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 As a Regulatory Officer will work closely with our global t… 応募資格 必須・University degree in Life Sciences Med… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 PSI is a leading Contract Research Organ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事グローバルCMC薬事担当第一三共株式会社 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 第一三共株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域に… 応募資格 必須＜必須＞ CMC薬事担当者として抗がん剤（低分子及びバイオ医薬品）あるいはバイオ医… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事【外科Dxを加速させる少数精鋭スタートアップ】品質・薬事担当者 マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 品質管理（QMS体制の構築・運用）、国内薬事（申請戦略、PMDA対応等）、海外薬事（FDA、CEマーク等）に関わる業務を… 応募資格 必須【必須条件・スキル】 ・研究開発職の経験を3年以上お持ちの方（ライフサイエンス・バ… 勤務地 千葉県 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事MF登録/薬事関連業務 マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 化学商社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・MFの申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定及び更新 応募資格 必須【必須要件】 ・薬剤師資格 【歓迎要件】 ・GMP下での業務経験 ・MF登録経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 化学商社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02 薬事Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事コンサルタントパレクセル・インターナショナル株式会社 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要… 応募資格 必須【必須】医薬品開発薬事における豊富なご経験 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～1299万円 会社概要 医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ… 気になる 詳細を見る
