薬事/メーカー(医薬品・医療機器)の転職・求人情報一覧(4ページ目)

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151200件を表示中
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

CMC薬事マネージャー《希少領域×グローバル戦略◆~週3日リモートワークOK》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【戦略的な製品開発を強みとするバイオテクノロジー企業】 CMC薬事戦略の中核として、戦略立案から申請・当局対応、グローバル連携まで一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・CMC薬事戦略の策定・評価 ・グローバル薬事チームとの連携 ・申請資料の作成 ・規制当局との折衝 ・規制情報の…
応募資格
必須
・製薬業界での実務経験(5年以上) ・CMC薬事の実務経験(3年以上)  ※開発品/…
歓迎
・PMDAとの対面助言・交渉経験 ・グローバルプロジェクトへの参画経験 ・製品のライ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・遺伝子治療薬…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

日系製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

CMC薬事シニアアソシエイト~マネージャー《高年収~1,500万円◆リモート&フルフレックス勤務》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】 開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保 ・規制当局対応の統括および戦略的コミ…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力(読み書き・オーラル) ・製…
歓迎
・理系修士号以上 ・薬剤師資格 ・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・精神・神経疾患領域に特化しています。 ・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

CMC薬事《ご経験に応じ管理職レベルまで検討可能◆フレックス勤務OK》

日系ヘルスケアカンパニー
管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【ライフイベントの変化に応じた柔軟なキャリア形成が可能】 安定した職場環境の中で着実にキャリアアップ◆大手メーカーとの取引を通じて豊富なCMC薬事関連のプロジェクトに携わっていただけます。
・医薬品の製造/品質管理に関する薬事業務 ・複数プロジェクトのマネジメント ・医薬品の製造方法および品質試験方法に関する文書…
応募資格
必須
・製薬企業やCMOでの品質保証業務経験(3年以上) ・英語の各種資料を基にしたMF…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
<企業概要> 主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

開発薬事マネージャー《希少疾患領域◆部長候補ポジション◆日本全国からフルリモート勤務OK》

日系製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【希少疾患に挑むグローバル連携ポジション】 スピード感のある環境でご経験を活かし、承認申請戦略の立案から当局対応・海外連携まで一貫して担っていただきます。
<主な仕事内容> ・導入候補品・申請プロジェクトの戦略立案 ・承認申請プロジェクトの運営・管理 ・申請資料(M1/M2)の作成…
応募資格
必須
・製薬会社等での新薬開発および開発・申請戦略立案の経験 ・規制当局との折衝経験 ・海…
歓迎
・薬制薬事領域に関する専門知識 ・薬剤師資格 ・新医薬品の国内申請経験 ・申請資料(C…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【クラス3製品を含む新規製品プロジェクトをリード】 トップグローバル医療機器企業において、新規製品プロジェクトの薬事申請業務や部下マネジメントをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・薬事申請業務(新規申請、一変申請等) ・新規申請プロジェクトのリード ◆約1名の部下マネジメントあり <注目…
応募資格
必須
・クラス3製品における申請業務経験(一変申請経験のみも可) ・学士号(理系) ・流暢…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・革新的な技術で常に業界をリードしている世界有数のトータルヘルスケアカンパニーで…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【日本の薬事戦略においてリーダーシップを発揮】 国内外の薬事戦略立案と規制当局対応を軸に、薬事承認取得および薬事チームのマネジメントをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外要件に準拠した薬事戦略の策定・実施 ・関係規制当局への製品の適時登録と承認取得 ・PMDAおよびMH…
応募資格
必須
・IVDを含む医療機器/診断業界における規制関連業務経験(8~10年以上) ・製品…
歓迎
・組織変更または事業移行プロジェクトの経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【革新的治療技術の実用化に関与できる成長企業】 医療機器製品の開発から承認、上市まで、FDA・欧州を中心とした規制戦略立案、申請対応、当局折衝を幅広く担っていただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器製品に関する薬事戦略の立案・推進 ・FDA向け医療機器申請の作成・提出管理 ・FDA規制、QSR、…
応募資格
必須
<ご経験> ・薬事分野における実務(10年以上) ・医療機器業界での薬事実務(5年以…
歓迎
<ご経験> ・Class III以上の医療機器に関する実務 ・IDE対応経験 ・海外ビ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【風通しの良い企業風土が魅力】 CMC戦略の中核として日本とグローバル間をつなぎ、将来的に薬事領域全体の統括チャンスのあるやりがいの大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC薬事業務の国内プロセスとリソースの統括   ・国内R&Dチームのサポート   ・CMC薬事の視点から…
応募資格
必須
<ご経験> ・6年以上の製薬業界での実務 ・CMC領域に関するPMDA・厚生労働省と…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

開発薬事マネージャー《高年収~2,000万円◆リモートワークOK◆裁量あるポジション》

外資系ヘルスケア企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【承認取得から事業開発まで一貫して携われるポジション】 新規参入フェーズで、自分のチームを一から作れる裁量ある環境です!
<主な仕事内容> ・製品規制申請・承認取得 ・登録後の変更・規制対応 ・RA文書管理・情報収集 ・イノベーション・事業開発・事業…
応募資格
必須
・6年以上の日本の製薬業界での規制関連業務管理経験 ・2年以上のマネジメント経験 ・…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・消費者向けヘルスケア製品や医薬品を複数地域で展開する国際的な企業グループです。…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

薬事グループマネージャー《高年収~1,600万円◆リモートワークOK》

外資系ファーマ《定年65歳》
外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】  担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。
<主な仕事内容> ・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード ・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプ…
応募資格
必須
・日本規制当局対応を含む国内薬事実務(5年以上) ・国内開発全フェーズにおける薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収~1,400万円◆リモート制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。
<主な仕事内容> ・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出 ・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施 ・申請プロジェクトの…
応募資格
必須
・理系学士号または同等の実務経験 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・製薬…
歓迎
・PMP、RACの資格 ・薬事業務経験 (品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【日本事業の拡大フェーズにおける重要なタイミングでのご参画】 薬事ヘッドおよびグローバルチームと連携しながら、製品の開発から上市後までの薬事業務全体をご担当いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・国内薬事戦略の策定・実行支援 ・新薬・バイオ医薬品の開発支援 ・上市後製品のライフサイクル管理支援 ・PMD…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬業界(5年以上) ・新薬開発における薬事業務(5年以上) ・薬事戦略…
歓迎
・ライフサイエンス分野の学位 ・グローバル企業での就業経験 ・オンコロジー領域の経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1799万円
会社概要
・革新的なバイオ医薬品の研究・開発・製造を行い、国内での事業拡大中のグローバルバ…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【アンメットメディカルニーズに応える革新的な新薬開発への参画】 新薬上市を控えた成長フェーズのグローバルバイオファーマにて、国内外の開発薬事業務をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・既存適応領域の開発薬事戦略の立案・実行支援 ・国内外における追加適応を見据えた開発薬事戦略の策定・推進 ・…
応募資格
必須
・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での実務経験(10年以上) ・開発薬事業務の…
歓迎
・開発薬事以外の薬事業務/臨床開発/プロジェクトマネジメントの経験(5年以上) ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1599万円
会社概要
・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【リモートワークを含むハイブリッド勤務&フレックスタイム制】 薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価 ・各種申請書類の準備・管理 ・規制に基づく申請書類の遵守確認 ・規制…
応募資格
必須
・薬事経験(5年以上) ・学士号(理系) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
歓迎
・新薬承認申請のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1699万円
会社概要
・日本で成長中のグローバル製薬企業です。 ・複数の製剤が日本で承認・販売されており…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

CMC薬事ディレクター《年収~2,000万円◆東京/大阪 勤務地選択可能◆リモート×フルフレックス》

国内大手製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【チームを牽引するディレクターポジション】 英語力を活かせるグローバルな環境が魅力!国内医薬品のCMC申請から承認後管理までを統括する責任者ポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC分野における薬事申請戦略・計画の策定と実行 ・薬事関連の当局相談に関する戦略立案と対応 ・製造販売承…
応募資格
必須
・化学合成品・バイオ医薬品・コンビネーション医薬品のR&D・製造・試験に関する知…
歓迎
・GMPに関わる業務経験(治験薬含む) ・修士号
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1200万円~1999万円
会社概要
・世界各国に拠点を構える、グローバル研究開発型のバイオ医薬品企業です。 ・多岐に渡…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

CMCディレクター《注目案件◆高年収~2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築 ・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定 ・グローバル…
応募資格
必須
<経験・知識> ・初回申請または承認後変更に関するCMC文書作成の実務経験(5年以…
歓迎
・修士号(または同等資格)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【バイオ医薬品・再生医療等製品など高難度領域での専門性構築機会】 開発品および上市品におけるCMC薬事戦略の立案から申請対応、当局折衝、グローバル連携までを一貫して担っていただきます。
<主な仕事内容> ・担当プログラムにおけるCMC薬事戦略の立案・実行・関連薬事業務の管理 ・グローバル・リージョンチームと連…
応募資格
必須
・製薬/バイオ業界における薬事業務経験 ・生物学的製剤または再生医療等製品に関する…
歓迎
・製薬業界における薬事業務経験(8年以上) ・再生医療等製品開発に関する知識または…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1300万円~1999万円
会社概要
・アンメットメディカルニーズを満たす治療法の開発を目指し希少疾患領域に特化して事…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収~2,000万円》

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新薬開発を支えるグローバル薬事】 グローバル展開中で成長フェーズにある製薬企業◆安定した就業環境のもと、薬事の専門性を活かし開発推進を担うポジションです。
<主な仕事内容> ・プロジェクトに対する戦略的・オペレーション両面での薬事リーダーシップ提供 ・国内・ICH薬事要件に関する…
応募資格
必須
・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験(10年以上) ・薬事職務におけ…
歓迎
・PCスキル ・修士号以上(理系)
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1300万円~1999万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収~2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり!】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。
<主な仕事内容> ・国内薬事・コンプライアンス業務の統括 ・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ ・医薬品規…
応募資格
必須
・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1400万円~2499万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

RAQA シニアマネージャー《高年収~2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【~週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり!2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます!
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者の資格 <下記のご経験> ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

薬事

ダイト株式会社
上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。
◎医薬品製造販売業 及び 製造業 及び 外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用 及び 要指導・一般用医薬品の製造…
応募資格
必須
【必須要件】 ◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎3年以上の医薬品に係るCMC業務及び…
勤務地
富山県
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
◎原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売 ◎原薬及び製剤の受託製造 ◎健康食品他の販…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

薬事担当《事業立ち上げフェーズに参画◆グローバルとの協働機会あり◆リモートOK》

外資系美容医療機器メーカー
外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事・学術業務を担う薬剤師ポジション】 アジア・欧州チームと連携するグローバルな環境のもと、薬事申請からメディカルアフェアーズ、QMSまで幅広く携われるポジションです。
<主な仕事内容> ・医療機器・美容医療機器の薬事業務 ・各種販促資料の薬機法遵守確認(広告・販促資料・Web掲載内容) ・学術…
応募資格
必須
・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint) ・薬剤師資格 ・学士号(…
歓迎
<ご経験> ・薬事 ・医療機器/製薬業界での実務 ・学術(メディカルアフェアーズ)業務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~799万円
会社概要
・欧州発の先進技術を活用した美容医療・再生医療向け医療機器を提供しています。 ・製…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【グローバルな薬事戦略に関わるチャンス】 製品登録や承認取得プロジェクトをリードし、チームを牽引する中でリーダーシップを発揮しながらご活躍いただけます。
<主な仕事内容> ・製品登録プロジェクトの推進・管理 ・関連法規に基づく登録申請書類の作成・提出 ・償還・保険適用関連の書類作…
応募資格
必須
<スキル> ・規制当局や社内外関係者との調整力 ・傾聴・分析を通じた状況把握と問題解…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
※日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…
応募資格
必須
・薬事業務全般をスタンドアローンで行える方 ・ClassIII以上の承認申請書類作…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…
気になる
掲載期間:26/07/08~26/07/22
仕事内容
【国内外の薬事戦略を推進】 製品企画から上市後までのライフサイクル全体を通じたコンプライアンス推進や規制当局対応、グローバルな部門連携をリードするポジションです。
<主な仕事内容> ・薬事規制動向の調査・分析 ・国内外の薬事戦略策定支援 ・製品ライフサイクル全体の薬事評価・コンプライアンス…
応募資格
必須
・薬事分野での実務経験(6年以上、医療機器分野での経験尚可) ・薬事戦略・オペレー…
歓迎
・メンバー指導・育成経験 ・高いコミュニケーション力・協業スキル ・多様な関係者との…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…
気になる
掲載期間:26/07/08~26/07/21
仕事内容
主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。 <業務内容> ・医療機器の申請業務全般(クラスI~4医療機器) ・申請書作成…
応募資格
必須
<必須条件> ・承認品のPMDA相談経験、クラス3以上の新規承認申請経験が5年以上…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
大手商社の100%子会社!安定した経営基盤があります 
気になる
掲載期間:26/07/08~26/07/22
仕事内容
【国内薬事経験を活かして海外薬事/GVPに挑戦可】 医療AI関連製品を中心に、国内外の薬事戦略立案、申請対応、品質保証、安全管理業務を幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・海外展開に向けたコスト/タイムラインの検討・提示 ・外部支援会社と連携した申請関連資料の作成/準備 ・海外…
応募資格
必須
・医療機器承認申請業務の経験(3年以上) ・医療機器に関するPMDAの有料相談実施…
歓迎
<ご経験> ・海外への薬事申請(東南アジア尚可) ・安全管理業務への従事 ・基準なし区…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
750万円~899万円
会社概要
・AIを活用した医療機器ソフトウェアの開発を行っている企業です。 ・医療AI分野で…
気になる
掲載期間:26/07/08~26/07/22
仕事内容
医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。
【具体的には】 <国内薬事申請> ■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPM…
応募資格
必須
■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経…
歓迎
■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~849万円
会社概要
\日本発の高度なロボット技術(空気圧制御)を駆使して、手術支援ロボットの分野で世…
気になる
掲載期間:26/07/07~26/07/20
仕事内容
<仕事内容> ■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の…
応募資格
必須
・医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索・管理、医薬…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/07~26/07/20
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■業務内容: 医薬品原薬、製剤の薬事申請書類(品質関連)…
応募資格
必須
医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類(品質関連)の作成経験 医薬品原薬もしくは製剤…
歓迎
・製薬会社又は医薬品受託製造会社においてGMP下での医薬品原薬の製造法開発、海外…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/07~26/07/20
仕事内容
◎大塚HD◎経験を活かして就業可能/スキルアップ可能! 【職務概要】 同社にてIT企画部(医薬品GXP担当)をお任せいたしま…
応募資格
必須
・医薬品GMP関連ITシステムの導入・運用経験を有する方
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
徳島県
年収 / 給与
550万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/07~26/07/20
薬事

★★【品質保証部・薬事担当/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー本社薬事スタッフ募集!

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成~管理など 当社の薬事業務全般を担っております。
信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成~管理など 当社の薬事業務全般を担っております。海…
応募資格
必須
《必須》 ・薬事(薬制薬事)業務の従事経験 ・当局への申請、届出業務の経験 ・英語論文…
歓迎
《尚可》 ・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験 ・薬剤師資格をお持ちの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~749万円
会社概要
医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です 創業以…
気になる
掲載期間:26/07/07~26/07/20
仕事内容
開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験…
応募資格
必須
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験5年以上 ・医薬品開…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1149万円
会社概要
医療用医薬品等の製造および販売 2005 年10月に大日本製薬株式会社と住友製薬株…
気になる
掲載期間:26/07/07~26/07/20
仕事内容
化学物質に関する専門的な規制知識とサポートを提供し、社内外の顧客向けにこれらの材料の規制コンプライアンスを確保する。CS…
応募資格
必須
■3年以上の経験(うち1年以上は適切な規制分野における専門経験) ■EU/グローバ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
●診断薬および医療機器などの開発並びにコンサルティング業務 ●診断薬及び医療機器の…
気になる
掲載期間:26/07/07~26/07/20
仕事内容
同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…
応募資格
必須
・薬事申請に関する業務経験5年以上
歓迎
・マネジメント経験 ・当局対応業務の経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識 ・GQ…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
医薬品の製造、販売 東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…
気になる
掲載期間:26/07/07~26/07/20
仕事内容
同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…
応募資格
必須
・薬事申請に関する業務経験5年以上
歓迎
・マネジメント経験 ・当局対応業務の経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識 ・GQ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
医薬品の製造、販売 東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…
気になる
掲載期間:26/07/07~26/07/20
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメ…
応募資格
必須
・製薬関連企業(製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど)において、C…
歓迎
・海外(米国、ASEAN、中国、韓国など)におけるCMC薬事申請、または海外拠点…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
700万円~1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/07~26/07/20
仕事内容
グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 【具体的には】 ・依頼者(多…
応募資格
必須
【応募要件】 ・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
素材・化学・バイオ・医薬品 【 CRO事業・CSO事業】  ● モニタリング業務  ●…
気になる
掲載期間:26/07/07~26/07/20
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】<職務概要> 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しな…
応募資格
必須
・CTD(原薬製造または製剤製造のパート)作成経験5年程度以上 ・製薬企業またはC…
歓迎
・CMC薬事の経験 ・原薬開発(プロセス)での勤務経験 ・製剤開発(固形製剤)での勤…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
800万円~1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/06~26/07/19
仕事内容
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理(GVP)を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務(適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・第一種医薬品製造販売業での従事経験(約10年以上)
歓迎
・特定生物由来製品の取り扱い経験者 ・第一種医薬品製造販売業における安全管理業務ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
●ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ●プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬…
気になる
掲載期間:26/07/06~26/07/19
仕事内容
医薬品原薬の薬事業務への対応
当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いた…
応募資格
必須
■製薬/原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発…
歓迎
■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対す…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
650万円~799万円
会社概要
白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体…
気になる
掲載期間:26/07/06~26/08/30
薬事

CMC薬事マネージャー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル展開するスペシャリティファーマにて、CMC薬事業務を担当いただきます。 既存製品のライフサイクルマネジメントから…
応募資格
必須
必須 ・CMC薬事経験(目安5年以上) ・製薬業界経験 ・英語を用いた業務経験 ・自律的…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
グローバルに事業展開するスペシャリティファーマ 複数の有望な開発パイプラインを保有…
気になる
掲載期間:26/07/05~26/07/18
薬事

CMC薬事海外薬事プロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、多国籍メンバー(英・中等)と連携し、海外CMC規制情報の収集や、子会社・当局との折衝をリードいただける人材を求めています!
■海外における新規申請・変更申請 ー実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬関連企業(製薬メーカー、バイオベ…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 徳島県
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
掲載期間:26/07/05~26/07/18
薬事

CMC薬事CTDプロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、製品ライフサイクルの各段階(開発・承認・市販後)における申請ドキュメント(CTD)の作成・レビューをリードする人材を求めています!
■製品ライフサイクルにおけるCMC薬事ドキュメント(IND/IMPD,新規申請,変更申請,Annual/Renewal,…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬企業またはCRO等におけるCMC…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 徳島県
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
掲載期間:26/07/04~26/07/17
薬事

《国際薬事業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・海外(主にアジア)での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等
応募資格
必須
・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、  製剤技術研究等の業務経験のある方…
歓迎
・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
気になる
掲載期間:26/07/04~26/07/17
薬事

《薬事管理業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝土日祝休み
仕事内容
・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等
応募資格
必須
・薬事関連業務の実務経験者
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
気になる
掲載期間:26/07/04~26/07/17
薬事

薬事申請

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション: 欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件: ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円~749万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
気になる
掲載期間:26/07/04~26/07/17
薬事

薬事申請

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション: 欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件: ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円~849万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
気になる
掲載期間:26/06/18~26/08/12
薬事

薬事担当

株式会社Berry
ベンチャー企業
仕事内容
クラスII医療機器(頭蓋形状矯正ヘルメット)の薬事業務を担当。薬事責任者として規制・承認申請の視点でグローバルに戦略を立案。
■職務概要: Berryが製造販売を行う医療機器(クラスII、承認品)の薬事業務および今後検討している海外薬事承認業務を担…
応募資格
必須
・医療業界での3年以上の実務経験 ・薬事の実務経験
歓迎
・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外で…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
「テクノロジーで医療格差を0にする」をパーパスに掲げる医療機器ベンチャー。202…
気になる
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