メーカー（医薬品・医療機器）の薬事の転職・求人情報（4ページ目）｜30代・40代・50代のハイクラス転職サイト【ミドルの転職】

仕事内容: 【組織・事業成長を牽引するRAQAリーダーシップポジション】世界各国で事業を展開する大手医療機器メーカーで、RAQA体制の強化から製品開発まで幅広く携わり、専門性を活かして医療現場に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・QA・RA組織体制の構築・維持・組織文化の醸成・部門メンバーの育成・知識・スキル向上の推進・QMS・G…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器分野における品質保証（QA）または薬事（RA）業務（10年以…

歓迎: ＜知識・ご経験＞・QMS・GVP・ISO13485・薬機法に関する知識・経験・製…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ・世界各国で事業を展開する外資系大手医療機器メーカーです。・医療機関向けに高品質…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

再掲載薬事

CMC薬事シニアマネージャー《高年収～1,450万円◆RSU制度◆50%リモート&フルフレックス》

外資系大手製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富な申請機会による早期キャリア形成可能】多数の新薬ローンチ予定あり◆新薬上市、ライフサイクルマネジメント推進をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行・リスク評価、リスク低減…

応募資格

必須: ＜ご経験・知識＞・JNDA/sJNDA・一部変更申請に関する下記の申請実務（10…

歓迎: ・バイオ医薬品・再生医療等製品の申請書・CTD作成経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。・2024年第1…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

再掲載薬事

薬事シニアマネージャー《バイオサイエンス&診断事業ご担当◆リモートワーク＆フレックスタイム制》

大手外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【日本の薬事戦略においてリーダーシップを発揮】国内外の薬事戦略立案と規制当局対応を軸に、薬事承認取得および薬事チームのマネジメントをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外要件に準拠した薬事戦略の策定・実施・関係規制当局への製品の適時登録と承認取得・PMDAおよびMH…

応募資格

必須: ・IVDを含む医療機器/診断業界における規制関連業務経験（8～10年以上）・製品…

歓迎: ・組織変更または事業移行プロジェクトの経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

再掲載薬事

RAQAリーダー《組織構築・チームマネジメントを推進◆高年収～1,700万円◆週2日リモートOK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【高品質製品の上市を支えるRAリーダーポジション】総括製造販売責任者へのキャリアパス◆チームマネジメント・組織構築を担い、薬事申請やPMDA対応、薬事戦略の立案・実行を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器（クラスI～IV）における薬事申請業務・製造販売承認・認証申請業務の推進・薬事申請書類の作成・…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事申請経験（3年以上、クラスIII以上）・行政機関（厚生労働省、P…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・世界的に高い評価を受けているグローバル企業で、特に外科手術や医療機器の分野で革…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

再掲載薬事

薬事・臨床開発マネージャー《再生医療◆上場直後◆ハイブリッド＆フルフレックスタイム制》

欧州系再生医療スタートアップ企業

外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【フェーズ3段階のパイプラインにおける承認申請業務をリード】再生医療の経験不問◆薬事戦略立案から臨床開発業務全般の推進までお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・新製品・医療機器の市場導入に向けた薬事戦略の立案および承認申請業務・薬機法に基づく各種申請資料・社内文…

応募資格

必須: ・薬事業務およびモニタリング業務の実務経験（約10年）・ICH-GCP・J-GC…

歓迎: ・修士号以上（医学/薬学/生物学/農学等の分野）・ビジネスレベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・患者自身の細胞を活用した先進的な細胞治療の研究・開発を行っています。

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

再掲載薬事

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモートOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

再掲載薬事

薬事グループマネージャー《高年収～1,600万円◆リモートワークOK》

外資系ファーマ《定年65歳》

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプ…

応募資格

必須: ・日本規制当局対応を含む国内薬事実務（5年以上）・国内開発全フェーズにおける薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

再掲載薬事

薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収～1,400万円◆リモート制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。
＜主な仕事内容＞・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施・申請プロジェクトの…

応募資格

必須: ・理系学士号または同等の実務経験・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力・製薬…

歓迎: ・PMP、RACの資格・薬事業務経験（品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

再掲載薬事

薬事マネージャー/シニアマネージャー《高年収～1,800万円◆ハイブリッド勤務OK》

グローバルバイオファーマ

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本事業の拡大フェーズにおける重要なタイミングでのご参画】薬事ヘッドおよびグローバルチームと連携しながら、製品の開発から上市後までの薬事業務全体をご担当いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内薬事戦略の策定・実行支援・新薬・バイオ医薬品の開発支援・上市後製品のライフサイクル管理支援・PMD…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬業界（5年以上）・新薬開発における薬事業務（5年以上）・薬事戦略…

歓迎: ・ライフサイエンス分野の学位・グローバル企業での就業経験・オンコロジー領域の経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1799万円

会社概要: ・革新的なバイオ医薬品の研究・開発・製造を行い、国内での事業拡大中のグローバルバ…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

再掲載薬事

安全管理責任者兼 PVヘッド《高年収～1,800万円◆フルリモート勤務OK◆安責経験不問》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本のPV部門全体を統括する高裁量ポジション】低離職率の世界トップクラスのグローバルヘルスケア企業にて、PVシステム全体の確立・維持・改善を主導し、国内PV部門の統括を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・安全管理責任者業務遂行、日本のPV規制要件への適合確保・規制当局との安全性関連事項に関する窓口対応・I…

応募資格

必須: ・製薬業界におけるファーマコビジランス経験（7～10年以上）・PMDAとの折衝・…

歓迎: ・ピープルマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。・100年以上の歴史を…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

再掲載薬事

CMCディレクター《注目案件◆高年収～2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定・グローバル…

応募資格

必須: ＜経験・知識＞・初回申請または承認後変更に関するCMC文書作成の実務経験（5年以…

歓迎: ・修士号（または同等資格）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

再掲載薬事

市販後薬事アソシエイトディレクター《高年収～1,800万円◆フレックス×ハイブリッド》

グローバル製薬企業【定年65歳】

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【専門家主導の活発な組織体制】働く環境が高く評価されるグローバル製薬企業にて、国内承認製品の薬事・コンプライアンス対応、販促資材の審査に関する助言、添付文書管理、規制当局対応等をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内承認製品に関する薬事業務の主導・市販後コンプライアンス管理・国内規制への適合確保・コマーシャル・メ…

応募資格

必須: ＜ご経験・知識＞・薬事領域での豊富な実務・国内向け添付文書の作成・維持管理・販促…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1799万円

会社概要: ・世界的に評価の高い外資系バイオファーマです。・希少疾患・呼吸器領域に特化し、…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

再掲載薬事

薬事ヘッド《APAC直属ポジション◆高年収～2,300万円◆週2日リモート×フレックス勤務》

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【日本市場への大規模投資、新製品の上市予定あり】日本における規制環境をリードし、薬事戦略策定から承認申請、チーム育成まで幅広く推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内規制遵守対応・薬事業務全般の監督・ポートフォリオ全体の薬事戦略策定・実行、承認取得・リスク管理の推…

応募資格

必須: ・薬剤師資格・製薬/医療機器/化粧品業界での規制関連業務経験（10年以上）・医薬…

歓迎: ・英語での読み書き・会話能力・美容/皮膚科分野における規制関連業務経験・ヘルスケ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～2499万円

会社概要: ・領域特化型の欧州系のヘルスケアカンパニーです。・売上高40億米ドルを誇り、40…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

再掲載薬事

薬事マネージャー《スペシャリティ領域◆高年収～1,400万円◆週2日リモートOK》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【スペシャリティ領域の新薬承認取得をリード】ワクチン・スペシャリティ医薬品の豊富なパイプラインを有する大手外資系企業にて、多様なステークホルダーと連携しながら薬事戦略にご参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・新薬開発・ライフサイクルマネジメントにおける薬事戦略の立案・実行・薬事関連業務の主導、規制当局との交渉…

応募資格

必須: ・医薬品等の新薬開発に関連した業務経験・薬機法の体系、開発・承認審査の概要に関す…

歓迎: ・医薬品等の新薬承認申請に関するご経験・対面助言に関する業務経験・論理的思考力・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1399万円

会社概要: ・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。・スペシャ…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

再掲載薬事

市販後薬事部アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内薬事・コンプライアンス業務の統括・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ・医薬品規…

応募資格

必須: ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力・対人スキル・組織運営・調整力・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1400万円～2499万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

再掲載薬事

コーポレートアフェアーズディレクター《オンコロジー領域◆高年収～1,800万円◆週2日リモート可》

グローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医療政策に深く関与する戦略的ポジション】フルフレックスOK◆革新的なオンコロジー治療薬を通じた患者様への貢献に向け、医療政策への提言や主要ステークホルダーとの連携をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・オンコロジー事業へのコーポレートアフェアーズに関する助言・洞察提供・治療法の開発・新薬上市・患者転帰改…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・ヘルスケア分野におけるコーポレートアフェアーズ/パブリックアフェアー…

歓迎: ＜ご経験＞・オンコロジー政策に関する実務・ピープルマネジメント・患者支援団体での…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 1500万円～1799万円

会社概要: ・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

再掲載薬事

コーポレートアフェアーズディレクター《オンコロジー領域◆高年収～1,800万円◆週2日リモート可》

グローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医療政策に深く関与する戦略的ポジション】フルフレックスOK◆革新的なオンコロジー治療薬を通じた患者様への貢献に向け、医療政策への提言や主要ステークホルダーとの連携をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・オンコロジー事業へのコーポレートアフェアーズに関する助言・洞察提供・治療法の開発・新薬上市・患者転帰改…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・ヘルスケア分野におけるコーポレートアフェアーズ/パブリックアフェアー…

歓迎: ＜ご経験＞・オンコロジー政策に関する実務・ピープルマネジメント・患者支援団体での…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1799万円

会社概要: ・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

再掲載薬事

CMC薬事アソシエイトディレクター/ディレクター《希少疾患治療◆高年収～2,000万円》

外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【定年65歳！長期的なキャリア形成のチャンス】グローバルに展開するスペシャリティ・バイオ製薬企業◆日本法人にて、開発～市販後に至る薬事CMC業務を幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外のCMC薬事戦略の策定と主導・社内へのCMC薬事ガイダンス提供・製造変更やプロセス改善等の薬事影…

応募資格