薬事/土日祝休みの転職・求人情報一覧(5)

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201250件を表示中
掲載期間:24/04/09~24/04/22
薬事

薬制薬事担当者 / 優れた開発力を誇るグローバル製薬会社

上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務を担うポジションです
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する…
応募資格
必須
理工系大卒以上 製薬メーカーにおける薬事・薬制業務の経験 英語力ビジネスレベル(読み…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー(東証一部上場)
掲載期間:24/04/09~24/04/22
薬事

希少疾患薬特化のバイオベンチャー/JASDAQ上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/~1500万

上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。
【ポジション】 薬事部 CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長 【業務内容】 開発薬事担当として、以下の業務を担いま…
応募資格
必須
・大卒以上 ・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験(CTD作成経験は必須) ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の…
掲載期間:24/04/09~24/04/22
薬事

【高岡市】CMC薬事/一般職

英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ・国内・海外のCMC薬事に関する業務 ・海外当局対応、外国製造業者とのコ…
応募資格
必須
・CMC薬事に関する実務経験 ・英語:TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
富山県
年収 / 給与
400万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/09~24/04/22
仕事内容
化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務
■業務内容: 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調…
応募資格
必須
<応募資格/応募条件> ■必須条件:下記いずれかの経験 ・薬事申請経験 ・薬事申請に携…
歓迎
■化学系を履修した方  
勤務地
大阪府
年収 / 給与
350万円~549万円
会社概要
■事業内容:80年の伝統ある自然派化粧品の製造技術を保有する企業グループです。 …
掲載期間:24/04/08~24/04/21
薬事

設備エンジニア

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
詳細ご説明致しますのでお問合せください。
化学プラント設計を中心とした量産化技術・製造技術全般を担って頂きます。 ■具体的には ・プラント建設計画の立案・設計 ・プラン…
応募資格
必須
■必須 ・プラント設計の経験 ・化学・医薬品・食品メーカーなどにおいて、機器や生産ラ…
勤務地
香川県
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/04/08~24/04/21
仕事内容
(薬事)Senior Regulatory Affairs Specialist または Regulatory Affairs Specialist ※ご経験やスキルにより職位を相談
【主な職務内容 ※担当領域により一部異なります。詳細は面談にて!】 ・製造販売承認取得及び既存製品の維持管理業務 ・製品の特…
応募資格
必須
【応募要件】 ≪必須≫ ・学士以上 ・医療機器薬事申請経験 または 医療機器開発経験  …
歓迎
≪あれば尚可≫ ・科学的基礎知識(電気、化学、材料工学、ライフサイエンス) ・海外カ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
【企業の魅力】 ・アメリカ発祥、世界最大規模の医療機器メーカーです。心臓ペースメー…
掲載期間:24/04/08~24/04/21
薬事

国内市販後CMC薬事(GMP適合性調査申請・外国製造業者認定業務を含む)_R5809

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容: 国内における新規・定期GMP適合性調査申請業務並びに外国製造業者認定業務及び国内市販後CMC薬事業務全般 (1)…
応募資格
必須
要件: ・国内における新規・定期GMP適合性調査申請業務並びに外国製造業者認定業務…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
掲載期間:24/04/08~24/04/21
仕事内容
日本イーライリリー株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
<職務内容/Job Responsibilities> ・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般 臨床試験段階(C…
応募資格
必須
必須経験/スキル・資格  製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
700万円~9999万円
会社概要
医療用医薬品の輸入・製造・販売
掲載期間:24/04/08~24/04/21
薬事

薬事機能リーダー / Regulatory Leader

中外製薬株式会社
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
中外製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容: がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ■開発~市販後における薬事戦略の立案およ…
応募資格
必須
求める経験: ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・海外薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
■医療用医薬品の製造・販売・輸出入
掲載期間:24/04/08~24/04/21
薬事

薬事申請 ~無機ファインケミカル分野での安定成長企業~

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
詳細ご説明致しますので、お問合せください。
海外への薬事申請対応や薬事申請に必要な文書の作成・整備等をご担当頂きます。 ■具体的には ・海外薬事申請業務 ・法定代理人、海…
応募資格
必須
■必須 ・海外マーケットでの薬事申請 ・海外輸出業務のご経験 ・ビジネスレベルの英語力…
勤務地
香川県
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/04/08~24/04/21
薬事

Manager of Regulatory Affairs

ICONクリニカルリサーチ合同会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
弊社にて薬事の実務業務(60%)およびチームメンバーのマネジメント業務(40%)を担っていただける方の採用です。※事業拡…
応募資格
必須
【学歴:望ましい要件】 大学卒 または 医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
1.医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、 市販直後調査…
掲載期間:24/04/08~24/04/25
薬事

開発薬事《新規ポジション》【求人ID:28157】

大手外資系製薬企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事関連文書の戦略および作成、規制当局とのコミュニケーション、原薬申請および製品ライフサイクル管理におけるラベルの戦略および内容の指導等、上市に向けた幅広い薬事業務をご担当頂きます!
・開発プロジェクトや上市製品に関する薬事戦略の提供、国内の薬事活動の調整 ・グローバル薬事や関連するクロスファンクショナル…
応募資格
必須
・学士号または修士号(薬学、化学、生物学、生化学、バイオテクノロジー、技術、農学…
歓迎
・専門薬剤師や薬事修士などの学位
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
〈企業概要〉 グローバルに展開する大手製薬企業です。オンコロジー、中枢神経系、免疫…
掲載期間:24/04/08~24/04/21
薬事

薬事 マネジメント候補

エイツーヘルスケア株式会社
管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
エイツーヘルスケア株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1.厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出。 2.上記…
応募資格
必須
1.経験 1)開発業務、上記業務に係わる資料の作成 2)承認申請及びその資料の作成 2…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1149万円
会社概要
臨床開発支援業務全般(モニタリング業務・データマネジメント・統計解析業務等)
掲載期間:24/04/05~24/04/25
薬事

安全管理部 QMS(品質管理)担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業土日祝休み
仕事内容
大阪本社の医薬品メーカーにてQMSの業務を担って頂きます。
QMS(品質管理)担当者として、治験及び市販後の安全管理において以下の業務を推進し、 グローバル要求に応えられる安全管理体…
応募資格
必須
QMS業務(手順書管理、文書管理、委託・提携管理、CAPA管理、教育訓練、自己点…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
550万円~799万円
会社概要
特定領域における研究開発力、生産能力、情報提供力を活かマーケットシェアの高い製薬…
掲載期間:24/04/05~24/04/24
薬事

医療機器開発ベンチャーで医療機器(クラス4)の薬事

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器開発ベンチャーで世界発の上市商品(医療機器)の薬事業務をお任せ致します。 ※入社後は部長として就業いただきます。
【具体的には】 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション ■法令順守関連業務(薬機法…
応募資格
必須
【必須】 ・クラス3以上の医療機器での薬事申請経験
歓迎
***
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
ワイヤレス埋込型ブレインコンピュータインターフェース(BCI)システムの開発、製…
掲載期間:24/04/05~24/04/24
薬事

医療機器開発ベンチャーで医療機器(クラス4)の薬事

ベンチャー企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
◎同社にて世界発の上市商品(医療機器)の薬事業務をお任せ致します。 ※入社後は部長として就業いただきます。
【具体的には】 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション ■法令順守関連業務(薬機法…
応募資格
必須
【必須】 下記どちらかのご経験をお持ちの方 ・クラス3以上の医療機器での薬事申請経験…
歓迎
***
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
ワイヤレス埋込型ブレインコンピュータインターフェース(BCI)システムの開発、製…
掲載期間:24/04/05~24/04/24
薬事

日本発のグローバルCROでの開発薬事/課長代理クラス

海外展開あり(日系グローバル企業)転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内系グローバルCROにて、開発薬事関連業務をプレイングマネージャーとしてお任せします。
【具体的には】 ■国内外のバイオテックカンパニーから受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元…
応募資格
必須
【必須】 ■クリニカルモニタリング、メディカルライティング、あるいは開発薬事業務等…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
・モニタリング業務 ・品質管理(QC)業務 ・医薬品開発、臨床試験・研究の企画および…
掲載期間:24/04/05~24/04/24
薬事

日本発のグローバルCROでの開発薬事/課長代理クラス

海外展開あり(日系グローバル企業)転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内系グローバルCROにて、開発薬事関連業務をプレイングマネージャーとしてお任せします。
【具体的には】 ■国内外のバイオテックカンパニーから受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元…
応募資格
必須
【必須】 ■クリニカルモニタリング、メディカルライティング、あるいは開発薬事業務等…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
・モニタリング業務 ・品質管理(QC)業務 ・医薬品開発、臨床試験・研究の企画および…
掲載期間:24/04/05~24/04/24
薬事

日本発のグローバルCROでの薬事コンサルタント

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本発グローバルCROにて薬事コンサルタント職をお任せします。
【具体的には】 ■依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施…
応募資格
必須
【必須】 ・メディカルライティング業務、薬事業務(3年以上) ・TOEIC800以上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円~1249万円
会社概要
・モニタリング業務 ・品質管理(QC)業務 ・医薬品開発、臨床試験・研究の企画および…
掲載期間:24/04/05~24/04/22
薬事

AIソリューション企業でAI医療機器の薬事マネージャー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
人工知能(AI)技術を活用したビッグデータ解析による最先端ソリューションを展開する企業にて、新規AI医療機器のスタートアップにあたり、業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです!
【具体的には】 ■業許可申請業務(製造業、製造販売業) ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、…
応募資格
必須
【必須】 ■薬事業務の全般知識および専門知識 (PMDA対応~承認申請業務まで) ■医…
歓迎
【尚可】 ■デジタル医療機器の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1549万円
会社概要
■人工知能を活用したデータ解析ソリューションを展開する東証マザーズ上場企業
掲載期間:24/04/04~24/04/23
仕事内容
NGSのがんパネル検査のリーディングカンパニーにて、海外の診断薬を中心とした薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】 ■薬事申請業務 ー体外診断用医薬品/医療機器製造販売承認に係る臨床性能試験等の実施 ー製造販売承認申請書の作成…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器、体外診断用医薬品または医療機器の製造販売薬事承認申請書の作成…
歓迎
【尚可】 ■薬剤師資格保有 ■医薬品、体外診断用医薬品及び医療機器における業態維持管…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
先進の遺伝子解析技術を用いた以下事業を展開しています。 ■クリニカルシーケンス事業…
掲載期間:24/04/04~24/04/23
薬事

欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部スペシャリスト≪フレックス制度あり≫

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要土日祝休み
仕事内容
外資系聴覚医療機器メーカーにて医療機器の薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】 ■製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ■届出…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験3年以上 (class3の新規の申請…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
■外資系医療機器メーカー
掲載期間:24/04/04~24/04/23
薬事

医療機器メーカーで医療機器の薬事リーダ―

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補(将来のマネージャ―を想定)を募集しています。
【具体的には】 整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務(承認申請/認証申請/一変/軽変) ■PMDA照会への回答書作…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験(class3歓迎) ■PMDA照会対応 ■理数…
歓迎
【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…
掲載期間:24/04/04~24/04/23
薬事

東証プライム上場大手医療機器メーカーで薬事/ESD機器関連製品各国法規制&申請対応

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手医療機器メーカーにて内視鏡および関連製品の日本、中国、米国を除く製品登録業務をお任せします。
【具体的には】 ■アジア、韓国を中心とするオリンパス製品登録 ■米国、ドイツHQとのRA関連のコミュニケーション ■各国販売拠…
応募資格
必須
【必須】 ■製品登録業務経験(あるいはRA関連業務)5年以上 ■英語によるコミュニケ…
歓迎
【尚可】 ■海外とのコミュニケーション経験のある事 ■医療機器の登録業務経験のある事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
医療用内視鏡をはじめとした各種医療機器の製造販売
掲載期間:24/04/04~24/04/23
仕事内容
外資系聴覚医療機器メーカーにて薬事関連業務をお任せします。 【具体的には】 ■製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー ■P…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験3年以上 (class3の新規の申請…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~799万円
会社概要
■外資系医療機器メーカー
掲載期間:24/04/04~24/04/23
薬事

バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者(申請メイン)を募集致します。
【具体的には】 海外メーカーからのIBD領域、骨粗鬆症領域等のバイオシミラー導入に伴い、国内申請に向けた活動を担当します。…
応募資格
必須
【必須】 ■医薬品開発のレギュレーションを理解し、以下のご経験がある方 ・原薬プロセ…
歓迎
【尚可】 ■バイオ医薬品の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
■医療用医薬品(ジェネリック医薬品、バイオ医薬品)の製造販売を中心に、健康食品の…
掲載期間:24/04/04~24/04/23
薬事

医療機器開発ベンチャーで医療機器の薬事マネージャ―

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認に向けた動きなどマネージャー候補として担って頂きます。
【具体的には】 ■薬事承認に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション -当局コミュニケーション:当局面談、…
応募資格
必須
【必須】 ■新医療機器の薬事承認経験 又は、欧米薬事承認経験 ■薬事申請書類の作成経…
歓迎
【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■国内開発品のClass2経験 ■海外輸出FDA/M…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー
掲載期間:24/04/04~24/04/23
仕事内容
VRを活用した先進医療機器開発ベンチャーにて薬事業務全般、共同研究開発支援などをお任せします。
【具体的には】 ■眼科向け医療機器の薬事申請業務全般 ■提携大学の医学チームと当社開発チームの橋渡し ■当社新製品や既承認品の…
応募資格
必須
【必須】 ■眼科領域での就業経験、知識 ■医療機器申請(スケジュール策定、タスク整理…
歓迎
【尚可】 ■光学関係の開発経験、光学的な実験を企業研究として行っている経験 ■光学に…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~849万円
会社概要
視線追跡型バーチャルリアリティヘッドマウントディスプレイおよびVRアプリケーショ…
掲載期間:24/04/04~24/04/23
薬事

欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部マネージャー≪フレックス制度あり≫

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
外資系聴覚医療機器メーカーにて医療機器の薬事・開発部マネージャーとして、薬事申請業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバー育成を行う。
【具体的には】 ■医療機器の品質管理業務全般のサポート ■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上 (class3以上を経験さ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
■外資系医療機器メーカー
掲載期間:24/04/04~24/04/23
仕事内容
病理AI解析ソフトウェアを開発する先進医療ITベンチャーにて、世界初のAIプロダクトの薬事担当として申請手続きをハンズオンで実施いただきます。
【具体的には】 ■薬事戦略の策定 ■薬事関連資料(各種当局相談資料/治験届/申請資料等)の作成/レビュー ■PMDA、厚生労働…
応募資格
必須
【必須】 ■製薬・医療機器業界における薬事実務経験3年以上
歓迎
【尚可】 ■ビジネスレベルの英語力 ■アジアでの薬事申請経験歓迎
勤務地
東京都 / 福岡県
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
■医療ソフトウェア・クラウドサービスの企画・開発・運営および販売
掲載期間:24/04/04~24/04/23
薬事

大手グローバル製薬メーカーでの薬事リーダー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手グローバル医薬品メーカーにて薬事リーダーを募集します。
【具体的には】 がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ■開発~市販後における薬事戦略の立案…
応募資格
必須
【必須】 ■5年以上の薬事経験 ■TOEIC 730点以上の英語力 ■国内の薬事規制、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1249万円
会社概要
■東証プライム上場大手製薬企業。特に抗体医薬を中心としたバイオ医薬品領域では国内…
掲載期間:24/04/04~24/04/23
薬事

大学発バイオベンチャーで医療機器の薬事部長候補

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認や保険収載に向けた動きなどを責任者として担って頂きます。(薬事・臨床開発部門の責任者候補)
【具体的には】 部門責任者として組織統括をしつつプレイヤーとしてもご活躍いただきます。 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案…
応募資格
必須
【必須】 ■新医療機器の承認経験 もしくは 欧米薬事申請・承認業務経験 ■薬事申請書…
歓迎
【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■保険収載に関する経験・戦略立案経験 ■部門統括経験…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー
掲載期間:24/04/04~24/04/30
薬事

薬事ディレクター★リモーワークOK★【求人ID:29504】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
★レポート先はグローバル★ハイクラス製品を有する大手医療機器メーカーにて、薬事業務全般の監督およびチームマネジメントをお任せするディレクターポジションです!
・数名の薬事チームのマネジメント  ・リージョンまたはグローバル薬事リーダー層へのレポート  ・国内の品質および薬事戦略の策…
応募資格
必須
・学士号 ・薬事ディレクターまたはシニアマネージャーのご経験 ・大手医療機器メーカー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 革新的な製品を有するトップクラスのグローバル医療機器メーカーです。世…
掲載期間:24/04/02~24/04/29
仕事内容
医療機器の薬事申請業務全般をお任せします。 【具体的には】 1) 製造販売承認/認証申請、届出 ・計画立案・資料取集:海外関連…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器の薬事申請実務経験(薬機法・関連法規等に関する基本的な理解…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~799万円
会社概要
●医療機器、歯科材料の輸入販売業務  ●新規輸入医療機器・歯科材料に関する市場調査…
掲載期間:24/04/02~24/05/27
薬事

薬事マネージャー(もしくはシニアスペシャリスト)

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝転勤なし土日祝休み
仕事内容
Work as a part of Regulatory Affairs team, supporting the introduction of medical devices.
- Develop an effective regulatory strategy for each project …
応募資格
必須
- More than 3 years’ experience of regul…
歓迎
- Experience of class III / IV medical d…
勤務地
茨城県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
Leading global medical technology compan…
掲載期間:24/04/01~24/04/30
薬事

グローバル薬事スペシャリスト★シニア・ベテラン層も積極採用中!★【求人ID:28466】

国内医療機器メーカー【定年65歳】
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
定年65歳の大手日系医療機器メーカーから、欧州・アジア案件を中心にご活躍いただけるグローバル薬事ポジションの募集です!
・輸出対象国(アジア,米国,欧州)における医療機器規制の把握と社内への展開 ・輸出対象国への製品登録・変更・更新手続き(必…
応募資格
必須
・海外薬事経験 ・外国政府または認証機関による実地査察対応経験 ・国内薬機法の基礎知…
歓迎
・アジア諸国への製品登録の実務経験 ・米国 510(k)/PMA の実務経験 ・欧州…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 国内トップシェア製品も有しグローバルに事業を展開する国内医療機器企業…
掲載期間:24/04/01~24/04/25
薬事

薬制薬事担当者【求人ID:29155】

外資系製薬会社
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《スーパーフレックスタイム制度》国内外の多くのステークホルダーと協働しながら、幅広い薬制薬事業務をご担当頂きます!
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制薬事業…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…
掲載期間:24/04/01~24/04/30
薬事

薬事マネージャー★フルリモートOK★【求人ID:29065】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事・品質保証部の薬事グループのマネージャーとして、薬事業務やチームマネジメントをお任せいたします。
・薬事業務全体のマネジメント(申請業務、業態管理、FMR管理、QMS適合性調査、保険適用、輸入届、薬監、開示請求対応、表…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請業務に関して戦略を立てる能力 ・自分で直接海外製造元とコミュニ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
掲載期間:24/04/01~24/04/25
薬事

CMC薬事アソシエイトディレクター★リモートワーク制度あり★【求人ID:28566】

外資系スペシャリティファーマ【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ワークライフバランスも整った急成長中のスペシャリティファーマです!CMC薬事戦略のリードや保健当局との対応をお任せします《英語力は日常会話レベルでもOK》!
・CMC薬事戦略の策定/実施 ・CMC薬事リスクの特定 ・担当プロジェクトにおけるCMC薬事関連の保健当局からの問い合わせの…
応募資格
必須
・理系学士以上 ・製薬業界でのCMC薬事業務経験(R&Dおよび市販後) ・cGMPに…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1899万円
会社概要
<企業概要> 世界中で事業を展開し急成長中の外資系スペシャリティファーマで、多岐に…
掲載期間:24/04/01~24/04/25
薬事

薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID:29247】

外資系スペシャリティファーマ
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです!
・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得 ・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード ・市販後製品の変更…
応募資格
必須
・BSc以上 ・製薬会社における薬事業務経験10年以上(新薬申請、PMDA対面業務…
歓迎
・化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1500万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバル…
掲載期間:24/04/01~24/04/25
薬事

《コンフィデンシャル案件!》薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID:29002】

外資系スペシャリティファーマ《定年65歳》
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内外で急成長中のスペシャリティファーマより、コンフィデンシャルの薬事ヘッドの募集が開始されました!
・薬事戦略開発の監督・指揮、規制上のリスクの特定と最小化のための戦略策定 ・薬事環境や承認要件の変化を予測した開発プログラ…
応募資格
必須
・理学士号以上(上級学位歓迎) ・薬事開発のご経験(10年以上) ・規制当局(PMD…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
〈企業概要〉 スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマ…
掲載期間:24/04/01~24/04/30
薬事

薬事

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
◆お任せする業務  ・医薬品または医療機器の対面助言における開発戦略立   案、相談資料の作成、照会事項回答作成  ・治験届の…
応募資格
必須
薬事の実務経験3年以上
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~799万円
会社概要
製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援しており、今…
掲載期間:24/03/29~24/04/25
薬事

CMC薬事スタッフ/課長代理★リモートワーク制度あり★【求人ID:28393】

国内大手製薬企業【定年65歳】
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《東京/大阪/リモート勤務も可能》低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品などの日本における承認取得後のCMC薬事業務をご担当いただきます!
・申請戦略・申請計画のCMCパートの立案・遂行 ・当局相談に係る戦略策定及び遂行 ・製造販売承認申請業務(CMCパート) ・導…
応募資格
必須
・BSc以上 ・以下のいずれかにおける3年以上の実務経験  -GMP(治験薬を含む)…
歓迎
・修士号又は博士号
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
<企業概要> 世界70ヵ国以上に拠点を構え、多岐に渡る領域において革新的な医薬品を…
掲載期間:24/03/29~24/04/25
薬事

【新着求人!】薬事ヘッド★~週3回のリモートワークOK★【求人ID:28001】

外資系ヘルスケアカンパニー〔スタートアップ〕
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《APACへのレポートあり》非常に安定した製品群であり、良好なワークライフバランスを保ちながら薬事申請業務全般をご担当いただけます!
・開発および審査プロセスにおけるPMDAおよび厚生労働省との交渉、提出書類の承認受諾 ・当局と良好な関係の構築 ・担当報告書…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・ビジネスレベル以上の英語力 ・安全管理者が法律で要求する活動の実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サ…
掲載期間:24/03/29~24/04/25
薬事

HEORプリンシパル★フルリモートOK★【求人ID:27906】

大手外資系ヘルスケアカンパニー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
★フルリモートOK★同社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果(HTA)およびReal World Evidence等の戦略の策定及び実行をご担当頂きます!
・革新的な製品の保険戦略の策定及び実行。国内外関連部門や医学専門家、外部ベンダーなどと連携し、保険適用希望書(主にC区分…
応募資格
必須
・保険申請の経験(保険適用希望書のC区分を書いた経験) ・費用対効果分析または医療…
歓迎
・医療経済に関する学歴 ・理系大学、大学院出身
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
<企業概要> ハイクラス製品を含む豊富なパイプラインを有し、国内外でマーケットをリ…
掲載期間:24/03/29~24/04/26
薬事

薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID:28828】

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。
・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要な手続きの実施・維持 ・製品・製造工程・施設の変更情報を入手し、承認…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上の学歴(技術系の学位尚可) ・薬事業務全般をスタンドアローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
〈企業概要〉 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…
掲載期間:24/03/29~24/04/25
薬事

薬事申請担当マネージャー【求人ID:28886】

大手外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【開発薬事】ポジションです!複数のコンパウンドを抱え年にいくつもの申請をしている世界的ファーマで、代表者としてプロジェクトを担当頂きながら申請に向けての対応をご担当いただきます!
【職務内容】 ・担当製品/プロジェクトの国内薬事戦略の立案/実行 ・国内外の薬事戦略チームのメンバーとして、国内の製品の最適…
応募資格
必須
【必須要件】 ・BSc以上 ・薬事関連業務経験または製薬業界における他業務経験 ・医薬…
歓迎
【歓迎要件】 ・オンコロジー領域における医薬品/デバイスの薬事開発、承認、上市経験…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
〈企業概要〉 特にオンコロジー、循環器、代謝疾患、呼吸器疾患などに特化して事業を展…
掲載期間:24/03/29~24/04/25
薬事

薬事マネージャー【求人ID:28546】

外資系医療機器&ライフサイエンス企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
最先端の技術を活用したClass3製品開発メーカーにて、薬事のプレイングマネージャーを募集しています!すでにローンチ製品もあるためハンズオンで薬事業務をご担当いただける方を求めています。
・PMDAからの問い合わせ対応、信頼性評価、QMS監査などの関連業務を含む製造販売承認申請書類の作成と提出 ・グローバル本…
応募資格
必須
・BSc以上 ・薬事申請業務経験(5年以上) ・医薬品医療機器等法に関する知識 ・医療…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
<企業概要> コンパニオン診断薬と遺伝子検査サービスに特化した外資系医療機器&ライ…
掲載期間:24/03/29~24/04/26
薬事

薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】

外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです!》
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です!
・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理…
応募資格
必須
・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・MS-Office SuiteおよびAdob…
歓迎
・eCTDに準拠した出版システムの使用経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…
掲載期間:24/03/29~24/04/25
薬事

薬事マネージャー〔Advance Surgery〕★リモートワーク制度あり★【求人ID:28686】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Advanced Surgery分野を担当頂く薬事マネージャーです!スタンドアローンで薬事申請ができ、同社でも独立した事業部のため直接グローバルにレポートして頂きます!
【業務内容】 ・新規/既存製品の薬事計画の策定と実行 ・クロスファンクショナルなプロジェクトチームへの薬事指導 ・規制要件を監…
応募資格
必須
・理系学士(生物学、微生物学、化学など)(修士号(薬学)尚歓迎) ・Class4の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1150万円~1199万円
会社概要
〈企業概要〉 世界的なヘルスケアカンパニーで医薬品、医療機器を中心とした医療サービ…
設定中の検索条件
職種薬事 絶対土日祝休み
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Q.
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A.
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ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。