薬事/400万円の転職・求人情報一覧（8ページ目）

374件
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掲載期間：26/08/26～26/09/09
薬事

品質保証スペシャリスト《薬剤師資格◆グローバル連携》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【製造マネージャーへのキャリアパス】 外資系製薬企業にて、GMP・GQPのリリース判定・品質管理業務などを通じて、事業ライセンス維持・コンプライアンス強化に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・関連法規・GMP省令に基づく製品リリース業務 ・製造業務全体・品質管理体制の理解・管理 ・品質・製造部門と…
応募資格
必須
・薬剤師免許 ・品質関連業務における実務経験・知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力…
歓迎
・GMP/GDP/GQPに関する実務経験 ・規制当局による査察への対応経験
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
750万円～999万円
会社概要
・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。 ・スペシャ…
気になる
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掲載期間：26/08/26～26/09/09
薬事

薬事・安全管理スペシャリスト《新規案件◆医療機器領域◆薬事部門立ち上げポジション》

外資系ヘルステック企業
外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【薬事部門立ち上げに関与できる希少ポジション】 クラスII～IIIの医療機器における薬事申請・安全管理業務および薬事体制構築をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届対応 ・認証機関・PMDAとの折…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・医療機器の薬事申請業務（3年以上） ・安全管理業務（GVP）の実務、ま…
歓迎
＜ご経験＞ ・プログラム医療機器（SaMD）の取り扱い ・製造販売業三役業務（特に安…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
・医療AIソリューションを展開する外資系ヘルスケアテクノロジー企業です。 ・画像解…
気になる
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掲載期間：26/08/26～26/09/09
薬事

薬事《Class II/III◆SaMD・デジタル領域の成長分野◆フレックスタイム制》

世界トップクラス医療機器メーカー
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要
仕事内容
【Class III医療機器や承認案件に携わる機会あり】 国内向け薬事戦略の立案に加え、医療機器およびSaMDの申請対応、グローバル連携を通じた薬事業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内市場向け薬事戦略の立案・規制対応方針の策定 ・医療機器（Class II/III）における変更管理、…
応募資格
必須
・日本国内における医療機器の薬事実務経験（5年以上） ・Class II医療機器の…
歓迎
・Class III医療機器または承認案件に関する薬事対応経験 ・SaMDの申請ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を…
気になる
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掲載期間：26/08/26～26/09/09
薬事

薬事マネージャー《新製品の薬事申請をご担当◆リモート&フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】 新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・新製品導入戦略の策定・実行 ・承継に関連する薬事申請業務 ・承認申請業務の実施 ＜注目ポイント・魅力＞ ・グロ…
応募資格
必須
・薬事申請業務経験（3年以上） ・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験 ・学士…
歓迎
・薬事申請経験（治験を含む） ・安全管理/品質保証に関する実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
・最先端技術を用いたソリューションを世界各国で提供する外資系医療機器メーカーです…
気になる
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掲載期間：26/08/26～26/09/09
薬事

医療機器 薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】 同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理 ・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応 ・薬事申請関連文…
応募資格
必須
・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度） ・品…
歓迎
・ビジネス会話レベルの英語力 ・内部監査員資格 ・薬事申請業務におけるメンタリング・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。 ・安定し…
気になる
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掲載期間：26/08/26～26/09/09
薬事

QARAマネージャー《歯科領域◆品責×総括のポジション◆充実した研究開発体制》

グローバルヘルスケア企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【老舗歯科メーカーで品責×総括を担う】 品質保証・薬事部門を統括し、医療機器・医薬部外品の総括製造販売責任者および国内品質業務運営責任者を兼務いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医療機器・医薬部外品の総括製造販売責任者業務 ・国内品質業務運営責任者業務 ・ISO13485/QMS省令…
応募資格
必須
・下記いずれかの資格またはご経験 　- 薬剤師資格 　- 大学における化学または薬学…
歓迎
・薬事申請に関する業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
・ヨーロッパに拠点を持ち、長い歴史と専門分野での信頼を有するグローバル企業です。…
気になる
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掲載期間：26/08/26～26/09/09
薬事

薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆高クラス製品◆50%～リモート&フレックスOK》

世界トップクラス医療機器企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【活気があり協力的な職場環境】 多様な製品ポートフォリオを誇る世界トップクラスの医療機器メーカーにて、医療機器の薬事申請・承認取得を主導し、その維持管理も含めてご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・クラスIVまでの医療機器製品における薬事申請・届出業務 ・製造販売承認・認証取得、届出の主導 ・承認・認証…
応募資格
必須
・医療機器（クラスI～IV）の申請承認経験（6年以上） ・PMDA相談・改良医療機…
歓迎
・職務に必要な高い専門知識 ・優れたコミュニケーションスキル ・プロジェクト管理スキ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1399万円
会社概要
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…
気になる
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掲載期間：26/08/26～26/09/09
薬事

薬事ヘッド《コンフィデンシャル案件◆US本社直下×グローバル環境で薬事戦略をリード》

大手外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事承認経験をダイレクトに活かせる環境】 医療機器および関連製品における薬事業務全般を統括し、日本市場における製品承認・維持管理をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事戦略の立案・実行 ・PMDA/MHLW等の規制当局対応・折衝 ・医療機器/関連製品の承認申請、ライフサ…
応募資格
必須
＜経験＞ ・医療機器/コンビネーション製品における薬事（10年以上） ・医療機器のP…
歓迎
・薬剤師資格 ・総括製造販売責任者のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1999万円
会社概要
・医療製品やケア製品、手術関連製品など幅広いポートフォリオをグローバルに展開する…
気になる
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掲載期間：26/08/26～26/09/09
薬事

薬事アソシエイトディレクター《FDA・海外対応◆高年収～1,700万円◆～週2日リモートワークOK》

グローバルバイオテクノロジー企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【革新的治療技術の実用化に関与できる成長企業】 医療機器製品の開発から承認、上市まで、FDA・欧州を中心とした規制戦略立案、申請対応、当局折衝を幅広く担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医療機器製品に関する薬事戦略の立案・推進 ・FDA向け医療機器申請の作成・提出管理 ・FDA規制、QSR、…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・薬事分野における実務（10年以上） ・医療機器業界での薬事実務（5年以…
歓迎
＜ご経験＞ ・Class III以上の医療機器に関する実務 ・IDE対応経験 ・海外ビ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
・革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企…
気になる
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掲載期間：26/08/26～26/09/09
薬事

臨床開発リード《高年収～1,400万円◆リモート&フルフレックスOK》

大手外資系製薬企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【医療ニーズの高い領域における臨床開発戦略を牽引】 国内外クロスファンクショナルチームとの協業・専門家との対話機会◆PMDA相談・J-NDA取得の主導をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・日本市場を踏まえた臨床開発戦略の立案・最適化 ・エビデンスギャップの特定、RWE構築への助言提供 ・臨床デ…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・製薬業界でのCPL/臨床開発リードまたは同等の役割での実務（3年以上…
歓迎
＜ご経験＞ ・開発品の薬事承認取得 ＜スキル＞ ・メンタリング・コーチングスキル ・専門…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1399万円
会社概要
・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業で…
気になる
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掲載期間：26/08/26～26/09/09
薬事

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者の資格 ＜下記のご経験＞ ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円～1999万円
会社概要
＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
気になる
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掲載期間：26/08/25～26/09/07
薬事

【徳島】CMCプロジェクトマネジメント職（年収500万円～1000万円）
大手企業土日祝休み
仕事内容
＜仕事内容＞ ■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の…
応募資格
必須
・医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索・管理、医薬…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/25～26/09/07
薬事

【徳島】CMC薬事職（年収500万円～1000万円）
大手企業土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■業務内容： 医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）…
応募資格
必須
医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験 医薬品原薬もしくは製剤…
歓迎
・製薬会社又は医薬品受託製造会社においてGMP下での医薬品原薬の製造法開発、海外…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/25～26/09/07
薬事

IT企画部（医薬品GXP担当）（年収550万円～1000万円）
大手企業土日祝休み
仕事内容
◎大塚HD◎経験を活かして就業可能／スキルアップ可能！ 【職務概要】 同社にてIT企画部（医薬品GXP担当）をお任せいたしま…
応募資格
必須
・医薬品GMP関連ITシステムの導入・運用経験を有する方
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
徳島県
年収 / 給与
550万円～1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/25～26/09/07
薬事

【徳島】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者（年収700万円～1300万円）
大手企業管理職・マネジャー
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメ…
応募資格
必須
・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、C…
歓迎
・海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
700万円～1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/25～26/09/07
薬事

国内薬事担当 経験者歓迎（年収700万円～900万円）
上場企業土日祝休み
仕事内容
■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動…
応募資格
必須
■薬剤師免許　 ■事業会社における薬事業務に関して5年以上のご経験方
歓迎
■事業会社における統括製造販売責任者のご経験
勤務地
福島県
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/25～26/09/07
薬事

【徳島】CMC薬事（CTD作成担当者）（年収800万円～1300万円）
大手企業管理職・マネジャー
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しな…
応募資格
必須
・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上 ・製薬企業またはC…
歓迎
・CMC薬事の経験 ・原薬開発（プロセス）での勤務経験 ・製剤開発（固形製剤）での勤…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
800万円～1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/09
薬事

海外薬事（医薬品／薬事業務）

株式会社大塚製薬工場
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米…
応募資格
必須
・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請…
歓迎
・高い英語スキルをお持ちの方
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…
気になる
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掲載期間：26/08/14～26/10/08
薬事

薬事担当

株式会社Berry
ベンチャー企業
仕事内容
クラスII医療機器（頭蓋形状矯正ヘルメット）の薬事業務を担当。薬事責任者として規制・承認申請の視点でグローバルに戦略を立案。
■職務概要： Berryが製造販売を行う医療機器（クラスII、承認品）の薬事業務および今後検討している海外薬事承認業務を担…
応募資格
必須
・医療業界での3年以上の実務経験 ・薬事の実務経験
歓迎
・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外で…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1199万円
会社概要
「テクノロジーで医療格差を0にする」をパーパスに掲げる医療機器ベンチャー。202…
気になる
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掲載期間：26/08/11～26/09/11
薬事

海外薬事スペシャリスト】次世代ヘルスケア×グローバル規制対応ポジション)（~1300万）
ベンチャー企業英語力が必要
仕事内容
先端医療機器およびソフトウェアを含む医療関連製品の海外展開に向け、薬事戦略および品質保証業務を担当いただきます。 主な業務…
応募資格
必須
応募資格 必須要件 • 医療機器領域における薬事業務経験（目安3年以上） • 米国また…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1299万円
会社概要
医療分野における未解決課題の解消を目的に、AI・自動化技術を活用した医療支援ソリ…
気になる
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掲載期間：26/08/02～26/09/26
薬事

薬事
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業土日祝休み
仕事内容
業務内容 医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務 ・PMDA 対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出…
応募資格
必須
必須要件 ・薬事業務経験 ・MS OfficeまたはGoogle Workplace…
歓迎
歓迎要件 ・FDAにおける薬事の経験 ・薬事戦略立案の経験 ・臨床開発関連薬事の経験 ・…
勤務地
山形県
年収 / 給与
600万円～1999万円
会社概要
”マイクロバイオームサイエンスで患者さんの願いを叶え続ける”ことをパーパスとして…
気になる
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掲載期間：26/08/02～26/09/26
薬事

薬事
ベンチャー企業土日祝休み
仕事内容
業務内容 1. 規制戦略・当局対応 　・国内外の規制当局（PMDA、厚生労働省等）への相談対応および資料作成 　・新規承認申請…
応募資格
必須
必須経験・スキル 　・バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事業務経験（承認申請…
歓迎
歓迎スキル・経験 　・国内規制当局（PMDA等）との直接折衝実績 　・CTD/eCT…
勤務地
東京都 / 兵庫県
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
・国内で再生医療製品を上市している企業は約10社のみ。その中で2製品の上市を経験…
気になる
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掲載期間：26/08/02～26/09/26
薬事

薬事
仕事内容
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
応募資格
必須
・薬事で新薬申請を経験した方 ・対面助言の経験がある方 ・申請業務からしばらくと遠ざ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円～1649万円
会社概要
定年65 　年収1600　リモート可能　年齢制限なし　　　　　　　　　　　　　　…
気になる
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掲載期間：26/08/02～26/09/26
薬事

薬事
仕事内容
・臨床製品と市販製品の両方をサポートするグローバルCMC薬事戦略の策定と実施を主導します。CMC薬事戦略の策定、申請、コ…
応募資格
必須
・バイオ医薬品または関連業界での関連技術経験があり、GRA-CMC（医薬品・医療…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円～1999万円
会社概要
グローバル規制化学・製造・管理（GRA-CMC）担当ディレクターは、独特かつ技術…
気になる
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