薬事/海外展開あり（日系グローバル企業）の転職・求人情報一覧

95件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
1～50件を表示中
掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■同社薬事部門にて、業務全般に携わっていただきます。 ＜具体的には＞ ■化粧品・部外品のパッケージ等の表示内容確認 ■成分表の…
応募資格
必須
■化粧品業界での薬事経験3年以上
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
【概要・特徴】 ■スキンケア製品から医薬部外品まで幅広く対応する、化粧品OEMメー…
気になる
詳細を見る
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

薬事【山梨】
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
売上増大に伴い、製造販売部の拡大を予定しています。 品質管理部、製造販売部は山梨工場に在籍、顧客ニーズに迅速に対応していく…
応募資格
必須
＜山梨勤務の場合＞ ■化粧品業界における薬事経験1年以上 ＜東京勤務の場合＞※下記い…
勤務地
山梨県
年収 / 給与
500万円～799万円
会社概要
【概要・特徴】 ■山梨県に本社を置く、化粧品OEM・ODMメーカー。 化粧品の企画、…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし
仕事内容
■同社の薬事担当者として、化粧品の薬事申請・広告の校正業務全般を担当して頂きます。
応募資格
必須
■化粧品メーカーでの処方開発、薬事、品質管理いずれかのご経験1年以上
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
【概要・特徴】 ■商品企画から開発・製造・パッケージまで一貫して手がける、化粧品・…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

海外薬事（韓国・台湾・ASEAN担当）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 【具体的には】 ・韓国／台湾…
応募資格
必須
下記いずれも必須 ■化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験（2年以上） ■…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■北海道発祥の自然派化粧品メーカー。 化粧品、生活雑貨、食材のブラン…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

表示作成スペシャリスト
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問
仕事内容
表示作成スペシャリストとして、医薬品（OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等）のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■大手・中規模メーカー（医薬品）での表示作成業務に3年以上従事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発している、日系メーカーです。
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

薬事申請＜国内担当＞

富士レビオ
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストとして、薬事担当をご担当いただき…
応募資格
必須
体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験（3年以上）　※classIII…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1950年創業、感染症やがんなどの免疫学的診断分野に特化した臨床…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

品質保証・法規対応＜医療機器＞
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
■品質保証・薬事関連ポジションにて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・海外市場向けの製品・拠点に関する申請…
応募資格
必須
下記すべての要件を満たす方 ・普通自動車運転免許 ・医療機器、医薬品メーカーでの薬事…
勤務地
栃木県
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
【概要・特徴】 創業60年以上、栃木県に本社を置く医療機器メーカー。 外科手術や歯科…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

薬事法務

関西酵素
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問土日祝休み
仕事内容
商品力や企画力の高い化粧品OEMメーカーである同社の薬事法務担当として、化粧品及び医薬部外品の薬事業務全般をご担当いただ…
応募資格
必須
■化粧品業界における薬事経験 2年以上
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
【概要・特徴】 ■福岡県に本社を置く、医薬部外品・化粧品OEMメーカーです。クライ…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

薬事申請業務
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

薬事申請業務
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

薬事スペシャリスト
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み
仕事内容
■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品…
応募資格
必須
■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

体外診断用医薬品・医療機器の薬事業務※リモート勤務可／東京都港区勤務

（株）日立ハイテク
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張海外折衝土日祝休み
仕事内容
◇グローバルＴＯＰ製品を数多く保有しています ◇日立ハイテクＯＢのコンサルタントが徹底サポートいたします ◇活躍の場はグローバルです
【職務内容】 体外診断用医薬品及び医療機器の薬事業務をお任せします。 具体的には、製品の承認申請（申請書作成、PMDA対応）…
応募資格
必須
【必須条件】 ・３年以上の体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、薬事業務、また…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
◇グローバルTOP装置を数多く持つハイテク企業 日立グループの中で「見る・測る・分…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

薬事申請担当
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み
仕事内容
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
■医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 －自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 －新…
応募資格
必須
■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■日常的に英語を使用して業務を行っている
歓迎
・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政と…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

医療機器の海外薬事申請業務
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務を担当いただきます。
・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CSTD、STEDなど) ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外現地法人薬事スタッフとの…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事申請経験（目安3年以上、海外向け/国内向け問わず） ・ビジ…
歓迎
【尚可】  ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 ・A…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
医薬品、日用品、健康食品、化粧品の製造、販売を行うプライム上場メーカー
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

OTC医薬品・化粧品の海外薬事申請業務
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務を担当いただきます。
・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CTD, ACTDなど) ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外現地法人薬事スタッフとの…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品の薬事申請経験（目安3年以上） ※日本国内の薬事経験のみの場合、医…
歓迎
【尚可】  ・海外向けの薬事申請経験（医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務）…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
医薬品、日用品、健康食品、化粧品の製造、販売を行うプライム上場メーカー
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

頭蓋矯正ヘルメットの品質保証・薬事／医療機器メーカー
海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器（クラス２、承認品）の品質保証・薬事担当としてご活躍いただきます。
■具体的には 〈QMS業務〉 ・ISO 13485／QMS省令に基づくQMS体制の構築・運用・改善（文書/記録管理、教育訓練…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器または製造業での品質保証もしくは薬事のご経験 ・監査対応や品質文…
歓迎
【尚可】 ・QMS（ISO13485／QMS省令）の構築・維持の主担当経験 ・PMD…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
医療機器の開発・製造販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

薬事【課長候補】

インターナショナル・トイレツリース
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■OEM・OEM医薬部外品・化粧品メーカーの薬事業務をご担当いただきます。 課長候補としての採用になります。 【具体的には】…
応募資格
必須
■化粧品または医薬部外品の薬事経験のある方
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
550万円～699万円
会社概要
【概要・特徴】 神奈川県秦野市に本社を置く、化粧品等のOEMメーカー。秦野市に2つ…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

グローバル製品の海外輸出スペシャリスト（海外規制／薬事）※ASEAN担当
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要中国語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■海外向けの申請登録及びパッケージ訴求を含む広告・訴求について、各国代理店の窓口業務及び確認等を行うグローバル技術担当を…
応募資格
必須
※下記すべてを満たす方 ■日本での開発業務をある程度知っており、海外対応も経験があ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～999万円
会社概要
■医薬品や医薬部外品などの製造・販売を行う、日系メーカーです。
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

品質保証＜薬事申請担当＞

日機装
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
■透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務を担当していただきます…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル）…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～949万円
会社概要
【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

医薬品原薬の薬事・品質保証／化学品専門商社
海外展開あり（日系グローバル企業）海外出張英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系大手グループの化学品専門商社にて、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事・品質保証業務全般を担当していただきます。
■海外製造所から日本向けに供給される医薬品原薬の薬事申請業務全般 ・MF作成～登録申請、変更申請・届出 ・外国製造業者認定の…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品の品質保証業務経験 ・読み書きレベル以上の英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
化学品全般、医薬品・医薬原料、機能性食品素材等の国内販売並びに輸出入
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

医薬品原薬の薬事担当／化学品専門商社
海外展開あり（日系グローバル企業）海外出張英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系大手グループの化学品専門商社にて、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事業務全般を担当していただきます。
■海外製造所から日本向けに供給される医薬品原薬の薬事申請業務全般 ・MF作成～登録申請、変更申請・届出 ・外国製造業者認定の…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品原薬の薬事業務経験 ・読み書きレベル以上の英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
化学品全般、医薬品・医薬原料、機能性食品素材等の国内販売並びに輸出入
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

医療機器メーカーで頭蓋矯正ヘルメットの国内外薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
赤ちゃん用の頭蓋矯正ヘルメットを製造する医療機器メーカーにて、同社が製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務をお任せします。
今後、海外向けの製品展開を予定しているため、国内外の薬事業務に携わっていただきます。 薬事責任者として、規制や承認申請の視…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事申請経験 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き、会話）
歓迎
【尚可】 ・Class2以上の医療機器薬事承認申請業務経験 ・MR・学術業務の経験 ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
医療機器の開発・製造販売
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

薬事担当／企業内薬剤師業務
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■薬事業務・管理者業務をお任せします。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■薬剤師免許 ■薬局長、管理薬剤師、エリアマネージャー等の管理業…
勤務地
福島県
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム上場、創立100年以上の国内大手ガラス繊維メーカー。1…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

薬事（メンバー～マネージャー候補）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
同社薬事担当者として、下記業務をご担当いただきます。 【仕事内容】 ■市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬…
応募資格
必須
※下記「■」のうちいずれかの経験 ■製薬企業での薬事業務経験(5年以上が望ましい)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1149万円
会社概要
■医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

品質保証＜薬事申請／戦略策定担当＞

日機装
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・業務内で何かしらの英語使…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

開発薬事担当
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大学卒以上（薬学又はその他理系でも可） ■新医薬品の承認申請経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

CMC薬事《スタッフ～マネージャー◆高年収～1250万円◆リモートワークOK》

日系グローバルヘルスケア企業
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要
仕事内容
【定年後も活躍できる柔軟なキャリアパス】 安定した経営基盤と長期的なキャリア形成が可能な大手企業グループにて、CMC薬事業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・PMDA対応業務（申請資料の作成・提出・修正など） ・DMF登録および変更に関する対応 ・外国製造業者認定…
応募資格
必須
・学士号（理系） ・日常会話レベルの英語力（外国製造業者とのメール対応が可能なレベ…
歓迎
・薬剤師資格 ・ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1249万円
会社概要
・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）
海外展開あり（日系グローバル企業）海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【仕事内容】 1．規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 2．承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート…
応募資格
必須
【必須（MUST）】 ・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談） ・新…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

薬事マネージャー職（Manager, Regulatory Affairs）
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【業務内容】 1．規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 2．承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート…
応募資格
必須
【必須（MUST）】 ・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談） ・新…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円～1249万円
会社概要
業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社
気になる
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掲載期間：25/12/04～25/12/17
再掲載薬事

薬事オペレーション《リモートワーク＆フレックスタイム制◆高年収～1,200万円》

日系グローバル製薬企業
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【研究開発パイプラインを強化中の日系製薬企業】 当局対応や申請業務を通じて医薬品開発・承認プロセス全体に携わっていただくポジションです。
・文書管理システムの日常的な運用および改善対応 ・研究開発関連資料を含む各種資産の管理と文書ライフサイクル全般の統括 ・ゲー…
応募資格
必須
・学士号以上（薬学/その他理系） ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（メー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1199万円
会社概要
＜企業概要＞ 特定の治療分野に強みを持ち、近年では新たな領域にも注力している研究開…
気になる
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掲載期間：25/12/04～25/12/17
NEW薬事

グローバルCMC薬事リーダー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系グローバルファーマが、グローバル薬事部門におけるCMCグループを牽引するマネージャーポジションを求めています！
■複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。 ■日本のCM…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■15年以上の製薬業界経験と5年以上のCM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1499万円
会社概要
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
気になる
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掲載期間：25/12/04～25/12/17
NEW薬事

開発薬事担当_英語担当
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政…
応募資格
必須
・英語力上級（TOEIC800点程度）以上をお持ちの方
歓迎
・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験のない方も…
勤務地
京都府
年収 / 給与
400万円～649万円
会社概要
臨床検査システム、体外診断用医薬品及び予防医学関連製品の研究・開発・製造・販売・…
気になる
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掲載期間：25/12/03～25/12/16
NEW薬事

東京/メディカル事業本部_薬事申請担当

日機装株式会社
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要
仕事内容
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。
【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都…
応募資格
必須
≪必須≫ ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル）
歓迎
≪歓迎≫ ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
【事業内容】 「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する 当社の取り…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/03～25/12/16
NEW薬事

東京/メディカル事業本部_薬事申請担当（中堅層）

日機装株式会社
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要
仕事内容
透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報…
応募資格
必須
≪必須≫ ・大学卒以上 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して…
歓迎
≪歓迎≫ ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
【事業内容】 「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する 当社の取り…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/03～25/12/16
NEW薬事

【Remote wk avail.】RA-CMC Global Approved Product Lead / グローバル CMC薬事リーダー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
RA-CMC Global Approved Product Lead
Key Responsibilities: Accountable for RA-CMC activities for a…
応募資格
必須
Position Requirements： [Required] - Over 1…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1599万円
会社概要
◆The company offers a wide range of bene…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/03～25/12/16
NEW薬事

【リモートワーク可】グローバル薬事部門　CMC薬事リーダー　＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内リードメーカーが、日本のCMC薬事専門家として、グローバルプロジェクトをLeadしていただける方を求めています（グループ長候補）！
【業務内容】 ・複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。…
応募資格
必須
【必要な業務スキル、経験】 【必要要件】 ・15年以上の製薬業界経験（うち5年以上の…
歓迎
【歓迎】 ・グローバルの中で日本対応をしたことがある方
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1599万円
会社概要
A major domestic global pharmaceutical c…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

薬事戦略立案
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬…
応募資格
必須
下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし
仕事内容
■薬事業務全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導
応募資格
必須
下記すべてに該当される方 ■薬事申請業務の経験 ■薬剤師資格
勤務地
奈良県
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
■関西地場の日系医薬品メーカーです。 ■多くの医薬品メーカーからの支持の元、特定領…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

開発薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし
仕事内容
国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。 【具体…
応募資格
必須
【必須条件】 ■英語力上級（TOEIC800点程度）以上
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

薬事・法規対応（医療機器）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要
仕事内容
■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある（薬機法・FDA QSR・IV…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

海外臨床試験の適合性書面調査支援業務（経験者）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てに当てはまる方 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

薬事課
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記、薬事関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・新製品の承認申請、既承認品目の一部変更承認申請、軽微変更届出等の…
応募資格
必須
下記いずれかに該当する方 ■製薬業界でのご経験があられる方 ■薬剤師免許
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

日用品メーカー　薬事担当
海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日用品メーカーにおける薬事担当ポジションです。
■製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 ■製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 ■国内外におけ…
応募資格
必須
■国内外の薬事法規及び関連法規に関する専門的な知識 ■医薬部外品、化粧品、雑貨など…
歓迎
■海外での薬事業務推進の経験尚可  ■海外駐在の経験尚可
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～899万円
会社概要
同社は10ブランドを誇るパーソナルケア事業を展開しています。ブランドの育成強化や…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…
応募資格
必須
下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

開発薬事（アソシエイトマネージャー）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■同社にて、開発薬事（アソシエイトマネージャー）として従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大学卒業以上 ■医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少な…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

日用品メーカー　薬事マネジャー
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日用品メーカーにおける薬事マネジャーポジションです。
■製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 ■製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 ■国内外におけ…
応募資格
必須
■国内外の薬事法規及び関連法規に関する専門的な知識 ■医薬部外品、化粧品、雑貨など…
歓迎
■海外での薬事業務推進の経験尚可  ■海外駐在の経験尚可
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1099万円
会社概要
同社は10ブランドを誇るパーソナルケア事業を展開しています。ブランドの育成強化や…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/01～25/12/14
再掲載薬事

CMC Regulatory Affairs Specialist
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 　又は…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～999万円
会社概要
国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…
気になる
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掲載期間：25/11/30～25/12/13
NEW薬事

グローバル薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■国内における薬事申請業務（検査用医療機器、体外診断用医薬品）に従事 　※英語力・経験により海外薬事を担当することもある ■…
応募資格
必須
☆薬剤師資格を持たない場合 ■品質保証関連業務経験、または工学系・薬事の実務経験 　…
歓迎
■英語：中級以上（薬事法関連資料の読解、英語でのコミュニケーション）
勤務地
滋賀県 / 京都府
年収 / 給与
450万円～649万円
会社概要
糖尿病検査のリーディングカンパニーグループの製造部門。特に、糖尿病患者様自身が家…
気になる
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掲載期間：25/11/29～25/12/12
NEW薬事

薬事申請担当
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み
仕事内容
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
■医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 －自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 －新…
応募資格
必須
■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■日常的に英語を使用して業務を行っている
歓迎
・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政と…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを…
気になる
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