薬事/海外展開あり(日系グローバル企業)の転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:25/03/11~25/03/24
再掲載薬事

海外薬事担当《高年収~1,400万円◆リモートワークOK◆グローバル成長戦略事業へご参画》

日系ヘルスケア企業
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
英語力を活かして海外ビジネス経験を積めるチャンス! 海外規制当局から製品承認を得るための薬事申請戦略の立案・実行と承認取得をご担当頂きます。
(1)海外向け新製品開発戦略の立案・実行 ・薬事規制調査、委託先評価・契約締結、プロジェクト推進 ・各種証明書取得、申請書類…
応募資格
必須
・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC730点以上) ・国内外の薬事…
歓迎
・海外当局対応の経験 ・海外向け医療用医薬品、一般用医薬品、食品の開発薬事業務経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 医薬品や健康補助食品の開発・製造・販売を行う日系ヘルスケア企業です。…
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掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

品質保証

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問転勤なし
仕事内容
■医薬品の品質保証、薬事関連業務をご担当頂きます。
応募資格
必須
【必須要件】 下記いずれかに該当する方 ■医薬品の品質保証経験者、または薬事関連業務…
勤務地
富山県
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
■原薬と医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

品質保証

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問転勤なし
仕事内容
■医薬品の品質保証、薬事関連業務をご担当頂きます。
応募資格
必須
【必須要件】 下記いずれかに該当する方 ■医薬品の品質保証経験者、または薬事関連業務…
勤務地
富山県
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
■原薬と医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

海外薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
化粧品の処方及び試作品の開発を担当 <具体的には> ■営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造
応募資格
必須
【必須要件】 ■化粧品の海外薬事実務経験者 【歓迎要件】 ■化学系の知識 ■文献調査や学…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
【概要・特徴】 ■数百社の顧客を有する、老舗の化粧品OEM・ODMメーカー。 創業当…
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

海外薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
同社の薬事担当として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務 ■申請…
応募資格
必須
【必須要件】 ■化粧品の海外薬事実務経験者
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
【概要・特徴】 ■数百社の顧客を有する、老舗の化粧品OEM・ODMメーカー。 創業当…
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■同社薬事部門にて、業務全般に携わっていただきます。 <具体的には> ■化粧品・部外品のパッケージ等の表示内容確認 ■成分表の…
応募資格
必須
【必須要件】 ■化粧品業界での薬事経験3年以上
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
【概要・特徴】 ■スキンケア製品から医薬部外品まで幅広く対応する、化粧品OEMメー…
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

薬事・品質保証

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
同社化粧品の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■薬機業務全般 ■薬事申請 ■海外輸出対応経験 ■クレーム品試験、…
応募資格
必須
【必須要件】 ■国内外の薬事経験 【歓迎要件】 ■品質保証業務経験(薬機・総括販売責任…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
【概要・特徴】 ■洗顔料のロングセラーブランドを擁する、老舗の化粧品メーカー。 業界…
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

海外薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
同社の海外進出を支える海外薬事担当業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ■製品(歯磨き粉)の海外向け届出・申請手続…
応募資格
必須
【必須要件】※以下全てに該当する方 ■ビジネスレベル英語力(メール・読み書き・会話…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■高機能歯磨き粉で高いシェアを持つ、オーラルケア・ヘルスケアメーカ…
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■薬事・安全管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外医薬品の製造販売承認申請書及び添付資料の作成 ・国内外製造…
応募資格
必須
【必須要件】※下記いずれも必須 ■医薬品の薬事業務/開発業務/品質管理業務/CMC…
勤務地
富山県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
【概要・特徴】 ■皮膚外用剤に強みをもつ、日系の一般用医薬品メーカー。 かゆみ止め市…
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

薬事担当者(開発・薬制)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事担当者としての業務をご担当いただきます。
応募資格
必須
【必須要件】 ■下記全てに該当する方 ・薬学/理工系の大卒以上 ・日本での承認品目に関…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

薬事申請業務

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業…
応募資格
必須
【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験(画像診断機器の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

薬事申請業務

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業…
応募資格
必須
【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験(画像診断機器の…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

薬事・法規対応業務<体外診断用医薬品・医療機器>

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問
仕事内容
事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主に輸入…
応募資格
必須
【必須要件】※下記いずれも必須 ・薬学又は化学に関する知見 ・体外診断用医薬品または…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装…
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

広告薬事・品質保証担当

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
品質保証担当として、化粧品、食品広告(カタログ、チラシ、Web広告等)の薬機法、その他関連法規に基づくリーガルチェックを…
応募資格
必須
【必須要件】 ■化粧品、食品等の広告薬事関連業務の経験 2年以上 【歓迎要件】 ■事業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
【概要・特徴】 ■無香料・無着色のスキンケアブランドを展開する化粧品通販企業。 通販…
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

薬事スペシャリスト

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関…
応募資格
必須
【必須要件】※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業土日祝休み
仕事内容
■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品…
応募資格
必須
【必須要件】 ■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

薬事・知財業務

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
同社グループ会社へ出向していただき、化粧品開発部門での薬事関連業務をご担当いただきます。 オリジナルブランドの新製品発売や…
応募資格
必須
【必須要件】※いずれも必須※ ■化粧品総括責任者としての就業経験 ■化粧品メーカーで…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
【概要・特徴】 ■大手調剤薬局チェーングループの一員として、調剤薬局・コスメ&ドラ…
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■同社にて薬事業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開…
応募資格
必須
【必須要件】 下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ■製造業における製品開発経験(目安…
勤務地
山口県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■医療機器などの製造を行なっている企業です。
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

CL・医療機器開発

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
コンタクトレンズ、医療機器開発業務をご担当いただきます。            【具体的には】 コンタクトレンズのレンズ設計…
応募資格
必須
【必須要件】 ■コンタクトレンズの開発・薬事経験5年以上
勤務地
東京都 / 愛知県
年収 / 給与
500万円~599万円
会社概要
■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

開発薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし
仕事内容
国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。 【具体…
応募資格
必須
【必須条件】 ■英語力上級(TOEIC800点程度)以上
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査…
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

薬事申請業務(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワーク…
応募資格
必須
【必須要件】 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

薬事戦略立案

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認(承認変更維持管理を含む)に係る薬…
応募資格
必須
【必須要件】 下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業(製薬メーカー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

プログラム医療機器(SaMD)開発に関わる業務

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■プログラム医療機器の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。
応募資格
必須
【必須要件】 下記、いずれかに該当する方 ■医療機器開発経験者 ■ISO13485の熟…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし
仕事内容
■薬事業務全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導
応募資格
必須
【必須要件】 下記すべてに該当される方 ■薬事申請業務の経験 ■薬剤師資格
勤務地
奈良県
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
■関西地場の日系医薬品メーカーです。 ■多くの医薬品メーカーからの支持の元、特定領…
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

薬事リーダー候補

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
薬事申請に関する戦略立案および実行をご担当いただきます。 <具体的には> ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソー…
応募資格
必須
【必須要件】 下記すべてに該当する方 ■英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■人工呼吸器などの医療機器を取り扱う、専門商社です。
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

薬事申請担当

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業土日祝休み
仕事内容
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務
■医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 -自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 -新…
応募資格
必須
■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■日常的に英語を使用して業務を行っている
歓迎
・英語力(ビジネスレベル) ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政と…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
産業用ポンプ、産業機器、医療機器(透析装置、空間除菌装置など)、航空機部品などを…
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

IEC規格関連業務<アイケア製品>

トプコン
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作…
応募資格
必須
【必須要件】下記いずれも必須 ■電気系技術者としての製品開発(シミュレーション、設…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム上場の光学機器メーカー。創業以来、精密光学技術などを強…
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

戦略・薬事コンサル(薬事)

シミック
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■医薬品薬事のライティング業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業…
応募資格
必須
【必須要件】 下記すべてのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO(医薬品開発支援)事業を開始したパ…
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

戦略・薬事コンサル(開発薬事)

シミック
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…
応募資格
必須
【必須要件】 下記全てのご経験をお持ちの方 ■英語力(読み書き・テレカン経験) ■開発…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO(医薬品開発支援)事業を開始したパ…
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

戦略・薬事コンサル(CMC)

シミック
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業…
応募資格
必須
【必須要件】 ■英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳がで…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO(医薬品開発支援)事業を開始したパ…
掲載期間:25/03/10~25/03/23
NEW薬事

国内薬事担当

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問転勤なし
仕事内容
■国内薬事業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・体外診断薬の薬事承認申請  ・薬事承認に関するPMDA対応及び折衝 ・…
応募資格
必須
【必須要件】 下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■薬剤師免許 ■リーダーの経験
勤務地
福島県
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム上場、創業90年以上の素材メーカー。 グラスファイバーや…
掲載期間:25/03/09~25/03/22
再掲載薬事

【リモートワーク可】CMC薬事:バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務/スタッフ@大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、 バイオ医薬品の申請関連資料(品質パート)作成の経験者を求めています!
【業務内容】 バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート) (1) …
応募資格
必須
【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・ 製薬企業のCMC部門または薬事部門(バイオ/…
歓迎
【歓迎要件】 ・ バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可
勤務地
群馬県
年収 / 給与
650万円~1099万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
掲載期間:25/03/09~25/03/22
NEW薬事

CMC薬事CTD作成プロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、医薬品の開発・承認申請・市販後に要求される申請資料CMCパートの作成・レビューをリードするCMCプロフェッショナルを求めています!
■医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD,新規申請,変更申請,Annual/Renewal…
応募資格
必須
<必須要件> ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC関連部署での勤務…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 徳島県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
掲載期間:25/03/09~25/03/22
NEW薬事

グローバル薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事  ※英語力・経験により海外薬事を担当することもある ■…
応募資格
必須
☆薬剤師資格を持たない場合 ■品質保証関連業務経験、または工学系・薬事の実務経験  …
歓迎
■英語:中級以上(薬事法関連資料の読解、英語でのコミュニケーション)
勤務地
滋賀県 / 京都府
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
糖尿病検査のリーディングカンパニーグループの製造部門。特に、糖尿病患者様自身が家…
掲載期間:25/03/07~25/03/20
NEW薬事

薬事課

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記、薬事関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・新製品の承認申請、既承認品目の一部変更承認申請、軽微変更届出等の…
応募資格
必須
【必須要件】 ■PC (Word、Excel、Outlook等)を使用して、文書作…
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
掲載期間:25/03/07~25/03/20
NEW薬事

開発薬事管理

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
医薬品等承認申請関連業務、広告等確認業務 、医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導に携わっていただきます
【業務内容】 ・医薬品等承認申請関連業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 【組織ミ…
応募資格
必須
必須スキル <業務経験> 下記いずれかのご経験がある方 ●医薬品、医療機器、医薬部外品…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
大手日系消費財メーカー
掲載期間:25/03/07~25/03/20
NEW薬事

【リモートワーク可】(急募)医薬再生医療コンサルタント CMC薬事 @大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・CTD…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤…
歓迎
【歓迎要件】 ・CMC薬事経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:25/03/07~25/03/20
NEW薬事

【リモートワーク可】(急募)医薬・再生医療コンサル 開発薬事(CTD 作製マネジメント)@大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、医薬品薬事のライティング業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 ・CTD 作製プロジェクトのマ…
応募資格
必須
【必須要件】 ・薬事承認申請(申請資料作成を含む)の経験があること ・医薬品開発及び…
歓迎
【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:25/03/07~25/03/20
NEW薬事

【リモートワーク可/急募】戦略・薬事コンサル(開発戦略立案、当局対応等) @大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、クリニカルサイエンスグループにて開発薬事(開発戦略立案、当局対応、GCP準拠各種ドキュメント作成等)を担当する方を求めています。
<業務内容> 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務: 1.開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギ…
応募資格
必須
【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:25/03/07~25/03/20
再掲載薬事

外資系動物医療検査メーカーでの薬事スペシャリスト

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
動物用診断薬や検査機器を提供している医療検査メーカーにて、薬事スペシャリストの募集です。
【具体的には】 ・薬事申請業務 └申請~承認計画立案、米国本社または日本で実施する試験の計画立案、試験報告書作成、製造販売承…
応募資格
必須
【必須】 ・薬剤師免許 ・医薬品の薬事申請経験(ヒト向け、動物向け問わず) ・読み書き…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
動物のヘルスケア、食品衛生、および水質管理における検査機器ならびに診断関連サービ…
掲載期間:25/03/07~25/03/20
再掲載薬事

東証プライム上場製造メーカーにて医薬品・医療機器の薬事担当/フルフレックス

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし
仕事内容
体外診断用医薬品および医療機器の承認取得のために、薬事を中心とした業務に携わっていただきます。
【具体的には】 ■体外診断用医薬品・医療機器に係る申請・届出(当局対応などを含む) ■各種省令の遵守など社内体制の構築・維持…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器もしくは医薬品の医療機器の薬事申請経験 ・PMDAとの折衝に携わ…
歓迎
【尚可】 ・体外診断用医薬品、医療機器の製品開発の経験
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
ゴム製品の製造販売 金属・合成樹脂製品の製造販売 セラミックス・医療用具の製造販売 バ…
掲載期間:25/03/07~25/03/20
再掲載薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務(エキスパート)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定しながら…
応募資格
必須
【必須】の ・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験 ・読み書きレベルの英語力
歓迎
【尚可】 ・海外の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
医療機器メーカー
掲載期間:25/03/07~25/03/20
NEW薬事

薬制薬事エキスパート<医薬品・医療機器>

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています!
■許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ■国内および海外子…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系大卒以上 ■製薬業、医療機器業における5年以上の薬制薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
掲載期間:25/03/07~25/03/20
NEW薬事

薬事機能リーダー

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています!
■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Ko…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験(…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
掲載期間:25/03/07~25/03/20
NEW薬事

バイオ医薬のリーディングカンパニー/独自の抗体エンジニアリング技術開発/CMC薬事/~1,300万円

中外製薬株式会社
外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
中外製薬ににおけるCMC薬事担当職です。CMC薬事領域におけるグローバル申請および国内申請を行います。グローバル開発品目の増加へ対応し、CMC開発レベルを維持・向上することがミッションです。
(1)CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 (2)IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申…
応募資格
必須
必須要件 (1)医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
(1)中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子な…
掲載期間:25/03/07~25/03/20
NEW薬事

【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo1製薬メーカー】売上高1兆円超/CMC薬事担当者/~1300万円

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
抗体バイオ医薬国内トップシェア企業のCMC薬事担当者ポジションです。薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を行い、開発品目の数及び種類が豊富で国内外におけるCMC薬事業務を担当します。
<ポジション> CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert <業務内容> (1)CMC薬事領域におけるグ…
応募資格
必須
(1)医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
(1)医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…
掲載期間:25/03/07~25/03/20
再掲載薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務(課長職)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
シニアエキスパート(課長職)として、国内の薬事申請をメインに担当いただき、複数のプロジェクトをリードいただくようなお立場…
応募資格
必須
【必須】 ・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験 ・読み書きレベルの英語力
歓迎
【尚可】 ・海外の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医療機器メーカー
掲載期間:25/03/07~25/03/20
再掲載薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務/在宅・フレックス制度あり

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場医療機器メーカーにて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、 業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます…
応募資格
必須
【必須】 ・Globalな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取…
歓迎
【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
医療機器メーカー
掲載期間:25/03/07~25/03/20
NEW薬事

薬事課 スタッフ:医薬品メーカー

海外展開あり(日系グローバル企業)土日祝休み
仕事内容
医療用医薬品の薬事に係る業務を担って頂きます
■医療用医薬品の薬事に係る業務 ・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務(PMDAとの交渉含む) ・変更管理に係る薬事…
応募資格
必須
【必須】 ・化学・薬学系大卒または大学院卒 ・製薬関連規制の基礎的知識 ・医薬品の承認…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
医薬品メーカー(大阪本社)研究開発力、製造力を高めるために設備投資や品質保証体制…
掲載期間:25/03/07~25/03/20
NEW薬事

【京都/プライム上場】薬事申請事務(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事申請に携わっていただきます
■仕事内容: ・国内薬事申請業務 ・海外薬事申請業務 ・技術ファイル作成業務 ・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務 ・海外…
応募資格
必須
■必須条件: ・TOEIC(R)テスト600点以上でかつ、技術的業務での英文Eメー…
勤務地
京都府
年収 / 給与
450万円~549万円
会社概要
創業100年以上の老舗医療機器メーカー。全国の歯科医療機関で同社製品が使用され、…
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職種薬事 絶対海外展開あり(日系グローバル企業)
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。