薬事/海外展開あり（日系グローバル企業）の転職・求人情報一覧

61件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
1～50件を表示中
掲載期間：26/01/16～26/01/29
NEW薬事

体外診断用医薬品・医療機器　薬事申請(国内担当）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務に携わって頂きます
薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集し…
応募資格
必須
＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
ヘルスケア関連商品・サービスの営業・販売会社
気になる
詳細を見る
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掲載期間：26/01/16～26/01/29
NEW薬事

【東京】薬事　※化粧品ODMメーカー
海外展開あり（日系グローバル企業）土日祝休み
仕事内容
化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当頂きます
■業務内容： 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調…
応募資格
必須
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～599万円
会社概要
化粧品メーカー 80年の伝統ある自然派化粧品メーカー スキンケア部門では国内シェアト…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/15～26/01/28
NEW薬事

グローバルCMC薬事リーダー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系グローバルファーマが、グローバル薬事部門におけるCMCグループを牽引するマネージャーポジションを求めています！
■複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。 ■日本のCM…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■15年以上の製薬業界経験と5年以上のCM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1499万円
会社概要
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
気になる
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掲載期間：26/01/15～26/01/28
NEW薬事

【Remote wk avail.】RA-CMC Global Approved Product Lead / グローバル CMC薬事リーダー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
RA-CMC Global Approved Product Lead
Key Responsibilities: Accountable for RA-CMC activities for a…
応募資格
必須
Position Requirements： [Required] - Over 1…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1599万円
会社概要
◆The company offers a wide range of bene…
気になる
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掲載期間：26/01/15～26/01/28
NEW薬事

【リモートワーク可】グローバル薬事部門　CMC薬事リーダー　＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内リードメーカーが、日本のCMC薬事専門家として、グローバルプロジェクトをLeadしていただける方を求めています（グループ長候補）！
【業務内容】 ・複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。…
応募資格
必須
【必要な業務スキル、経験】 【必要要件】 ・15年以上の製薬業界経験（うち5年以上の…
歓迎
【歓迎】 ・グローバルの中で日本対応をしたことがある方
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1599万円
会社概要
A major domestic global pharmaceutical c…
気になる
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掲載期間：26/01/15～26/01/28
NEW薬事

開発薬事担当_英語担当
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政…
応募資格
必須
・英語力上級（TOEIC800点程度）以上をお持ちの方
歓迎
・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験のない方も…
勤務地
京都府
年収 / 給与
400万円～649万円
会社概要
臨床検査システム、体外診断用医薬品及び予防医学関連製品の研究・開発・製造・販売・…
気になる
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掲載期間：26/01/12～26/01/25
NEW薬事

S30【テレワーク可】開発薬事担当者/スタッフ　＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、医薬品・再生医療製品等の開発薬事業務を推進していただける方を求めています！
【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以…
歓迎
【歓迎要件】 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・自ら考え行動し、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～1049万円
会社概要
・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…
気になる
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掲載期間：26/01/11～26/01/24
NEW薬事

グローバル薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■国内における薬事申請業務（検査用医療機器、体外診断用医薬品）に従事 　※英語力・経験により海外薬事を担当することもある ■…
応募資格
必須
☆薬剤師資格を持たない場合 ■品質保証関連業務経験、または工学系・薬事の実務経験 　…
歓迎
■英語：中級以上（薬事法関連資料の読解、英語でのコミュニケーション）
勤務地
滋賀県 / 京都府
年収 / 給与
450万円～649万円
会社概要
糖尿病検査のリーディングカンパニーグループの製造部門。特に、糖尿病患者様自身が家…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

表示作成スペシャリスト
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問
仕事内容
表示作成スペシャリストとして、医薬品（OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等）のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■大手・中規模メーカー（医薬品）での表示作成業務に3年以上従事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発している、日系メーカーです。
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事法務

関西酵素
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問土日祝休み
仕事内容
商品力や企画力の高い化粧品OEMメーカーである同社の薬事法務担当として、化粧品及び医薬部外品の薬事業務全般をご担当いただ…
応募資格
必須
■化粧品業界における薬事経験 2年以上
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
【概要・特徴】 ■福岡県に本社を置く、医薬部外品・化粧品OEMメーカーです。クライ…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

品質保証＜薬事申請担当＞

日機装
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せ…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きが抵…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事スペシャリスト
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

総括製造販売責任者
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■同社が輸入・代行輸入する化粧品製品に関する、薬機法対応を中心とした業務全般を担当していただきます。
応募資格
必須
■化粧品の総括製造販売責任者のご経験がある方
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
【概要・特徴】 ■美容関連の海外ブランド商品の輸入販売事業を展開する商社です。海外…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み
仕事内容
■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品…
応募資格
必須
■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

海外薬事（韓国・台湾・ASEAN担当）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 【具体的には】 ・韓国／台湾…
応募資格
必須
下記いずれも必須 ■化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験（2年以上） ■…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■北海道発祥の自然派化粧品メーカー。 化粧品、生活雑貨、食材のブラン…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事申請業務（医療機器）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワーク…
応募資格
必須
下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事【山梨】
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
売上増大に伴い、製造販売部の拡大を予定しています。 品質管理部、製造販売部は山梨工場に在籍、顧客ニーズに迅速に対応していく…
応募資格
必須
＜山梨勤務の場合＞ ■化粧品業界における薬事経験1年以上 ＜東京勤務の場合＞※下記い…
勤務地
山梨県
年収 / 給与
500万円～799万円
会社概要
【概要・特徴】 ■山梨県に本社を置く、化粧品OEM・ODMメーカー。 化粧品の企画、…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし
仕事内容
■同社の薬事担当者として、化粧品の薬事申請・広告の校正業務全般を担当して頂きます。
応募資格
必須
■化粧品メーカーでの処方開発、薬事、品質管理いずれかのご経験1年以上
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
【概要・特徴】 ■商品企画から開発・製造・パッケージまで一貫して手がける、化粧品・…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事申請＜国内担当＞

富士レビオ
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストとして、薬事担当をご担当いただき…
応募資格
必須
体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験（3年以上）　※classIII…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1950年創業、感染症やがんなどの免疫学的診断分野に特化した臨床…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事申請業務
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事申請業務
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事申請
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円～749万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事担当／企業内薬剤師業務
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■薬事業務・管理者業務をお任せします。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■薬剤師免許 ■薬局長、管理薬剤師、エリアマネージャー等の管理業…
勤務地
福島県
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム上場、創立100年以上の国内大手ガラス繊維メーカー。1…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事申請
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円～849万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事（メンバー～マネージャー候補）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
同社薬事担当者として、下記業務をご担当いただきます。 【仕事内容】 ■市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬…
応募資格
必須
※下記「■」のうちいずれかの経験 ■製薬企業での薬事業務経験(5年以上が望ましい)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1149万円
会社概要
■医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

開発薬事担当
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大学卒以上（薬学又はその他理系でも可） ■新医薬品の承認申請経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

品質保証＜薬事申請／戦略策定担当＞

日機装
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・業務内で何かしらの英語使…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬制薬事プロフェッショナル＜医薬品・医療機器＞
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています！
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事コンサルタント（マネジメント）
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要…
応募資格
必須
・大学卒以上 ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル ・ 以下のうち、いずれ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/08～26/01/28
薬事

海外薬事（医療機器／薬事業務）

株式会社大塚製薬工場
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国医療機器の薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】…
応募資格
必須
・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等での米国医療機器薬事（FDA…
歓迎
・高い英語スキルをお持ちの方
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/08～26/01/28
薬事

海外薬事（医薬品／薬事業務）

株式会社大塚製薬工場
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米…
応募資格
必須
・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請…
歓迎
・高い英語スキルをお持ちの方
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/08～26/01/28
薬事

海外薬事（表示関連業務）

株式会社大塚製薬工場
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの表示関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Pres…
応募資格
必須
・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等での米国Prescripti…
歓迎
・英語スキルをお持ちの方（業務遂行できるレベル又は口頭でのコミュニケーションが可…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/08～26/01/22
薬事

医療機器の海外薬事申請業務｜グローバル展開を支えるポジション
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器の国際薬事申請担当｜海外当局への申請戦略立案・書類作成・現地法人連携を通じ、グローバル展開を支えるポジション
海外市場で販売する医療機器の薬事申請業務をお任せします。具体的には以下の業務を担当いただきます。 海外当局への申請戦略の立…
応募資格
必須
必須スキル ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ・ビジネスレベ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
創立100年の関西を代表する消費財メーカー
気になる
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掲載期間：26/01/08～26/01/22
薬事

海外薬事申請スペシャリスト｜英語力を活かしてグローバル事業を推進
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
英語力を活かし、OTC医薬品・化粧品の海外薬事申請を担当。戦略立案から申請書作成まで幅広く携わり、グローバル事業を薬事面から支えるポジションです。
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CTD,ACTDな…
応募資格
必須
必須スキル <業務経験> ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ・ビ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
創立100年の関西を代表する消費財メーカー
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/07～26/01/20
薬事

薬事オペレーション《リモートワーク＆フレックスタイム制◆高年収～1,200万円》

日系グローバル製薬企業
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【研究開発パイプラインを強化中の日系製薬企業】 当局対応や申請業務を通じて医薬品開発・承認プロセス全体に携わっていただくポジションです。
・文書管理システムの日常的な運用および改善対応 ・研究開発関連資料を含む各種資産の管理と文書ライフサイクル全般の統括 ・ゲー…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・製薬企業/CROでの実務 ・新医薬品に関する承認申請 ・新医薬品の申請支…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1199万円
会社概要
＜企業概要＞ 特定の治療分野に強みを持ち、近年では新たな領域にも注力している研究開…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/07～26/01/20
薬事

薬事コンサルタント《フルリモート＆フレックスタイム制◆副業・フリーランスでの勤務可》

ヘルスケア関連コンサルティング企業
海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要
仕事内容
【米国、欧州、アジアへの海外出張の機会あり】 経験・スキルを活かしてグローバルにご活躍◆薬事申請資料作成・規制対応サポートをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・PMDAへの承認申請資料作成の支援 ・規制要件の調査・文書作成・申請手続きサポート ・FDA向け申請業務の…
応募資格
必須
・医療機器・IVDに関するPMDA承認申請の経験 ・日本およびFDAの薬事規制に関…
歓迎
・英語でのコミュニケーションスキル
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
・医療・バイオ分野に特化したコンサルティング企業です。 ・国内外の規制対応や事業展…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/07～26/01/20
薬事

海外臨床試験の適合性書面調査支援業務（経験者）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てに当てはまる方 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/07～26/01/20
薬事

海外薬事申請（医薬品）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■OTC医薬品や化粧品の海外薬事業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記、全てに該当する方 ■医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/07～26/01/20
薬事

海外薬事申請（医療機器）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■医療機器等の海外薬事業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記、全てに該当する方 ■医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ■…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/07～26/01/20
薬事

薬事戦略立案
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬…
応募資格
必須
下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/07～26/01/20
薬事

グローバル薬事スペシャリスト《キャリアアップの機会あり◆定年制度なし◆スーパーフレックスタイム制》

大手国内医療機器メーカー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【医療機器のご経験があれば、分野を問わずご応募OK】 これからグローバル薬事にキャリアを広げたい方にとって、将来的にチームの中心メンバーとして活躍できるチャンスのあるポジションです！
・国内外市場での製品登録・維持に関する手続き業務 ・新製品開発におけるタイムリーな製品登録 ・設計変更に伴う各国の規制要件に…
応募資格
必須
・医療機器業界での実務経験（開発設計/品質保証/営業/マーケティング等） ・社内外…
歓迎
・メディカル/理工学分野の知識・経験 ・医療機器に関する薬事業務の実務経験 ・医療機…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
＜企業概要＞ 国内トップシェア製品も有し、グローバルに事業を展開する日系医療機器企…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/07～26/01/20
薬事

東京/メディカル事業本部_薬事申請担当

日機装株式会社
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要
仕事内容
ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。
【募集背景】 2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るため。 【具体的…
応募資格
必須
≪必須≫ ・高専卒以上 ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きが…
歓迎
≪歓迎≫ ・開発品質保証、登録業務、その他部門とのテーマ経験、または興味がある方 ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
【事業内容】 「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する 当社の取り…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/07～26/01/20
薬事

メディカルライティングマネージャー《急成長中の外資系バイオ企業◆リモート＆スーパーフレックス》

世界有数の外資系バイオベンチャー【定年65歳】
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【チーム立ち上げメンバーとしてご活躍】 臨床・規制文書作成のリードおよび社内外メディカルライターのマネジメントをお任せいたします。
＜主な仕事内容＞ ・担当化合物に関する臨床・規制文書全体の責任者業務 ・提出用文書作成におけるメディカルライティング主導・関…
応募資格
必須
・メディカルライティング経験（7年以上）※上位学位保持者は一部経験要件の代替可 ・…
歓迎
・上位学位 ・マネジメント経験（2年以上） ・優れた組織力、人間関係構築力、コミュニ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1499万円
会社概要
・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。 ・…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/07～26/01/20
薬事

CMC薬事プロフェッショナル
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系大手医薬品・健康食品メーカーが、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品のCMC薬事業務をリードするプロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！
■新規・一変申請業務（CMCパートを担当） ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管…
応募資格
必須
＜求める経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■5年以上の分析研究業務経験 および／あるいは…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/07～26/01/20
薬事

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…
応募資格
必須
下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/07～26/01/20
薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／…
応募資格
必須
【必須要件】 　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/07～26/01/20
薬事

【AI画像診断装置の薬事担当】誰もが知っている日系グローバルメーカー/全世界連結子会社310社
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。
■担当職務 医療機器の薬事スペシャリスト　 ・AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請 ※X線診断装置、内視鏡、診断支援装置（…
応募資格
必須
■求める人物像 １．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。 　　画像診断機器の…
歓迎
応募資格 大卒以上 医療機器の薬事申請に係る業務経験がある 開発部門としての経験でも…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
イメージング ソリューション（カラーフィルム、デジタルカメラ、光学デバイス、写真…
気になる
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掲載期間：26/01/07～26/01/20
薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／…
応募資格
必須
【必須要件】 　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
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掲載期間：26/01/07～26/01/20
薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／…
応募資格
必須
【必須要件】 　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
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掲載期間：26/01/07～26/01/20
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CMC薬事《スタッフ～マネージャー◆高年収～1250万円◆リモートワークOK》

日系グローバルヘルスケア企業
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要
仕事内容
【定年後も活躍できる柔軟なキャリアパス】 安定した経営基盤と長期的なキャリア形成が可能な大手企業グループにて、CMC薬事業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・PMDA対応業務（申請資料の作成・提出・修正など） ・DMF登録および変更に関する対応 ・外国製造業者認定…
応募資格
必須
・CMC薬事/分析/製剤研究のいずれかの業務経験 ・組織やチームのマネジメント経験…
歓迎
・薬剤師資格 ・ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1249万円
会社概要
・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…
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職種薬事 絶対海外展開あり（日系グローバル企業）
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