薬事/海外展開あり（日系グローバル企業）の転職・求人情報一覧

掲載期間：24/11/20～24/12/03

薬事申請担当（品質保証）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み

仕事内容: 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
■ディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理－自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定－新…

応募資格

必須: ■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■英語力（ビジネスレベル） ■理系バックグラン…

歓迎: ・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験・行政との対応経験・内資企業で海外…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを…

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掲載期間：24/11/20～24/12/03

【リモートワーク可】PVのクオリティ維持・管理と監査・査察対策対応＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、PV活動の品質管理、または国内外のGlobal PV Compliance業務/PV監査対応の経験者を求めています！（リモートワーク可）
【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness…

応募資格

必須: 【必須】・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に…

歓迎: 【歓迎される要件】・海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Co…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

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掲載期間：24/11/20～24/12/03

開発薬事（ワクチン・抗がん剤）グローバルプロジェクトリード/コロナ治療薬創薬企業/～1400万＠東京

塩野義製薬株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 塩野義製薬における開発薬事ポジションです。ワクチンや抗がん在などの新薬のグローバル開発において、薬事戦略・申請戦略を立案し、グローバル薬事として開発プロジェクトをリードしていくことがミッションです。
新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開…

応募資格

必須: 【必須要件】 (1)他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験 (2)英…

歓迎: 【望ましい要件】 (1)グローバルでの申請経験（特に欧米） (2)バイオ医薬品での開…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1250万円～1399万円

会社概要: （１）塩野義製薬は感染症、疼痛・神経領域に強みを有する創薬型製薬企業です。同社の…

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掲載期間：24/11/20～24/12/03

《国際薬事業務》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成・海外提携先薬事担当との連携業務等

応募資格

必須: ・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、　製剤技術研究等の業務経験のある方…

歓迎: ・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎・中国語力のある方、歓迎

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…

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掲載期間：24/11/19～24/12/02

《薬事管理業務》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝土日祝休み

仕事内容: ・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続・承認情報の管理等

応募資格

必須: ・薬事関連業務の実務経験者

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…

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掲載期間：24/11/19～24/12/02

CMC薬事担当者（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
・グローバル新薬開発品の申請業務主担当・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築・グローバル新薬開発品の…

応募資格

必須: ・大卒以上・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験・国内外の治験申請又は新…

歓迎: ・処方開発や製法開発の経験・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

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掲載期間：24/11/19～24/12/02

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌領域をメインフランチャイズとする日系グローバルファーマが、開発薬事業務をリードするプロフェッショナル人材を求めています！
■開発計画の課題抽出と支援 ■薬事戦略の提案 ■当局相談の支援と実施 ■承認申請・審査対応と製販後の維持管理 ■治験関連資料・申…

応募資格

必須: ＜求める経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■新薬メーカーにおける薬事（必須）・研究・臨…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

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掲載期間：24/11/19～24/12/02

CMC薬事担当者（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
・グローバル新薬開発品の申請業務主担当・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築・グローバル新薬開発品の…

応募資格

必須: ・大卒以上・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験・国内外の治験申請又は新…

歓迎: ・処方開発や製法開発の経験・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

CMC薬事担当者（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
・グローバル新薬開発品の申請業務主担当・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築・グローバル新薬開発品の…

応募資格

必須: ・大卒以上・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験・国内外の治験申請又は新…

歓迎: ・処方開発や製法開発の経験・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

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掲載期間：24/11/19～24/12/02

＜マーケットアクセス戦略/～1300万＞中外製薬/革新的医療製品の市場投入/抗体薬市場トップ企業

中外製薬株式会社

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 中外製薬の渉外調査部におけるマーケットアクセス担当者ポジションです。グループ会社のロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを取りながら価格・アクセス戦略を推進します。
製品チームに所属して頂き、ロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス…

応募資格

必須: 必須要件 (1)新薬収載手続きをリードして完遂した経験（1品目以上。3品目以上尚可…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: （１）中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子な…

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掲載期間：24/11/19～24/12/05

薬事課スタッフ：医薬品メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）土日祝休み

仕事内容: 医療用医薬品の薬事に係る業務を担って頂きます
■医療用医薬品の薬事に係る業務・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む）・変更管理に係る薬事…

応募資格

必須: 【必須】・化学・薬学系大卒または大学院卒・製薬関連規制の基礎的知識・医薬品の承認…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 450万円～649万円

会社概要: 医薬品メーカー（大阪本社）研究開発力、製造力を高めるために設備投資や品質保証体制…

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掲載期間：24/11/18～24/12/01

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■同社薬事部門にて、業務全般に携わっていただきます。＜具体的には＞ ■化粧品・部外品のパッケージ等の表示内容確認 ■成分表の…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■化粧品業界での薬事経験3年以上

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～599万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■スキンケア製品から医薬部外品まで幅広く対応する、化粧品OEMメー…

気になる

掲載期間：24/11/18～24/12/01

薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問

仕事内容: 事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。【具体的には】・主に輸入…

応募資格

必須: 【必須要件】※下記いずれも必須・薬学又は化学に関する知見・体外診断用医薬品または…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: 【概要・特徴】日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。計測装…

気になる

掲載期間：24/11/18～24/12/01

広告法務

北の達人コーポレーション

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■薬機法、景品表示法、特商法、健康増進法に関わる【広告法務】業務に携わっていただきます。社内制作のWEB広告等に、上記法…

応募資格

必須: 【必須要件】・薬機法・景表法等に関わる広告法務業務をやりたい方・学ぶ意欲がある方…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: 【経営理念】 ■【びっくりするほど良い商品で、世界のQOLを１％上げる】というミッ…

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掲載期間：24/11/18～24/12/01

薬事申請業務

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…

応募資格

必須: 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：24/11/18～24/12/01

薬事申請業務

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…

応募資格

必須: 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：24/11/18～24/12/01

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 化粧品の処方及び試作品の開発を担当＜具体的には＞ ■営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造

応募資格

必須: 【必須要件】 ■化粧品の海外薬事実務経験者【歓迎要件】 ■化学系の知識 ■文献調査や学…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■数百社の顧客を有する、老舗の化粧品OEM・ODMメーカー。創業当…

気になる

掲載期間：24/11/18～24/12/01

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 同社の薬事担当として、下記業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務 ■申請…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■化粧品の海外薬事実務経験者

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■数百社の顧客を有する、老舗の化粧品OEM・ODMメーカー。創業当…

気になる

掲載期間：24/11/18～24/12/01

薬事・知財業務

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 同社グループ会社へ出向していただき、化粧品開発部門での薬事関連業務をご担当いただきます。オリジナルブランドの新製品発売や…

応募資格

必須: 【必須要件】※いずれも必須※ ■化粧品総括責任者としての就業経験 ■化粧品メーカーで…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■大手調剤薬局チェーングループの一員として、調剤薬局・コスメ＆ドラ…

気になる

掲載期間：24/11/18～24/12/01

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。【具体的には】・開発薬事・医薬品・医療機器関連の治験相談・医薬品…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：24/11/18～24/12/01

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■同社薬事部門にて、業務全般に携わっていただきます。＜具体的には＞ ■化粧品・部外品のパッケージ等の表示内容確認 ■成分表の…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■化粧品業界での薬事経験3年以上

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～599万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■スキンケア製品から医薬部外品まで幅広く対応する、化粧品OEMメー…

気になる

掲載期間：24/11/18～24/12/01

薬事スペシャリスト

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。【具体的には】 ■国内薬事申請・PMDA及び第三者認証機関…

応募資格

必須: 【必須要件】※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験・日本の医療機器規制に対する…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。

気になる

掲載期間：24/11/18～24/12/31

新薬開発計画のコンサルタント or シニア　アソシエイト

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承認取得後の製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般。また、クライントと協議、交渉を行う。
プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーションやCMC関連の薬事申請資料を作成サポート…

応募資格

必須: ・技術的能力・製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）におけるC…

歓迎: ・コミュニケーション能力・ロジカルシンキング・英語での業務上のコミュニケー…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 550万円～1049万円

会社概要: 世界最大級のCROの１つでございます。

気になる

掲載期間：24/11/18～24/12/01

IEC規格関連業務＜アイケア製品＞

トプコン

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作…

応募資格

必須: 【必須要件】下記いずれも必須 ■電気系技術者としての製品開発（シミュレーション、設…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】東証プライム上場の光学機器メーカー。創業以来、精密光学技術などを強…

気になる

掲載期間：24/11/18～24/12/01

開発薬事スペシャリスト

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■開発薬事業務に従事いただきます。

応募資格

必須: 【必須要件】下記、全てに該当する方 ■大卒以上 ■医薬品開発もしくは再生医療等製品開…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。

気になる

掲載期間：24/11/18～24/12/01

Overseas regulatory development

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■Lead to design global regulatory strategy for both developm…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■BA／BSの学位 ■最低10年以上のビジネス経験 ■海外薬事経験（米国…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1050万円～1349万円

会社概要: ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。

気になる

掲載期間：24/11/17～24/11/30

【リモートワーク可】薬事：バイオ医薬品（品質パート）の申請資料作成関連業務（スタッフ）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、バイオ医薬品の申請関連資料（品質パート）作成の経験者を求めています！
【業務内容】バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務（品質パート） (1) …

応募資格

必須: 【業務スキル、経験】【必須要件】・製薬企業のCMC部門または薬事部門（バイオ/…

歓迎: 【歓迎要件】・バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 650万円～1049万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：24/11/17～24/11/30

CMC薬事CTD作成プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、医薬品の開発・承認申請・市販後に要求される申請資料CMCパートの作成・レビューをリードするCMCプロフェッショナルを求めています！
■医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal…

応募資格

必須: ＜必須要件＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC関連部署での勤務…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

薬事渉外【上場化粧品メーカー】東京勤務

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 海外薬事体制強化のための募集となりなります
・グローバル規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性…

応募資格

必須: ・大卒以上・化粧品の基本的な薬事知識・海外における薬事規制に関する情報（英語）の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ～国内シェアトップクラスの化粧品メーカー～画期的な商品を世に送り出し、多くの生活…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

薬事渉外【上場化粧品メーカー】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 海外薬事体制強化のための募集となりなります
・グローバル規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性…

応募資格

必須: ・大卒以上・化粧品の基本的な薬事知識・海外における薬事規制に関する情報（英語）の…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ～国内シェアトップクラスの化粧品メーカー～画期的な商品を世に送り出し、多くの生活…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

薬剤師（製造管理薬事）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。将来は総括製造販売責任者者や品質保証責任者などのほか、海外での活躍の機会もあります。
・医薬品等承認申請業務・医薬品等広告等確認業務・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務・国内外、医薬品等製造所への管理…

応募資格

必須: <業務経験> 【必須】医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 大手日系消費財メーカー

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

薬事申請・事業開発（当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器/東京・品川）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 新規事業部門にて電子医療機器の薬事調査、戦略立案に携わって頂きます。
【担当製品】 ■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器【職務内容】 ■電子医療機器、ソフトウェアの認証申請プロセスの管理…

応募資格

必須: 以下のいずれかの実務経験がある方 ■医療機器(クラス2、クラス3)における製造販売…

歓迎: ■能動医療機器(クラス2、クラス3)における製品設計・開発の実務、製造販売承認/…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー)

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。【具体的…

応募資格

必須: <必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験・英語力（読み書きレベル）・理系…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

■GVP関連　外部委託先管理（医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川）

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: 医療機器におけるGVPに係る委託先管理を担って頂きます。
【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器におけるGVPに係る委託先管理【…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】 ■医薬品/医療機器メーカーでのGVP関連の問い合わせ業務経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

薬事申請（医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事関連業務 (認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等)を主として実施していただきます。医療機器のうち電子デバイスに関連するものを取り扱うこととなります。
【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器の薬事関連業務【入社後まずお任せ…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】 ■医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験 ※できれば上市製品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

信頼性保証（医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として実施していただきます。
【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器GVP関連業務【入社後まずお任せ…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】 ■医薬品/医療機器メーカーでの信頼性保証業務経験 ※できれば上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

【新規キャリア面談のご案内】薬事・QA等のポジション …多数ご用意！情報収集のみでも大歓迎！

APEX（エイペックス）株式会社

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要英語力不問土日祝休み

仕事内容: 《数々の受賞歴に輝くApexが転職活動を全面サポート》スタートアップ～世界的企業まで幅広くカバー！医療機器業界の薬事・品質等各種ポジションをご用意！今後のキャリア相談や情報収集だけでも大歓迎です。
【薬事・品質保証等の豊富な求人案件】（例）・RA Sr Specilaist / Manager / Director 　…

応募資格

必須: ・ご希望のポジションに沿ったご経験やスキル・日常会話レベル以上の英語力（詳細はキ…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ＜エイペックスについて＞中間管理職～経営トップレベルのバイリンガル人材・グローバ…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

薬制薬事エキスパート

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています！
■GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査） ■外国製造業者認定の維持・管理 ■委託先への製造・試験法に関す…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■薬機法全般に関する体系的知識 ■製薬業界におけ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

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掲載期間：24/11/15～24/11/28

薬事機能リーダー

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています！
■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Ko…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験（…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

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掲載期間：24/11/15～24/11/28

バイオ医薬のリーディングカンパニー/独自の抗体エンジニアリング技術開発/CMC薬事/～1,300万円

中外製薬株式会社

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 中外製薬ににおけるCMC薬事担当職です。CMC薬事領域におけるグローバル申請および国内申請を行います。グローバル開発品目の増加へ対応し、CMC開発レベルを維持・向上することがミッションです。
(1)CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 (2)IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申…

応募資格

必須: 必須要件 (1)医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: （１）中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子な…

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掲載期間：24/11/15～24/11/28

グローバル薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■国内における薬事申請業務（検査用医療機器、体外診断用医薬品）に従事　※英語力・経験により海外薬事を担当することもある ■…

応募資格

必須: ☆薬剤師資格を持たない場合 ■品質保証関連業務経験、または工学系・薬事の実務経験　…

歓迎: ■英語：中級以上（薬事法関連資料の読解、英語でのコミュニケーション）

勤務地: 滋賀県 / 京都府

年収 / 給与: 450万円～649万円

会社概要: 糖尿病検査のリーディングカンパニーグループの製造部門。特に、糖尿病患者様自身が家…

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掲載期間：24/11/15～24/11/28

プライム上場歯科メーカーでの薬事申請　※残業10時間以下/年間休日127日

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: プライム上場企業の歯科メーカーにて薬事申請業務をお任せします
・国内薬事申請業務・海外薬事申請業務・技術ファイル作成業務・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務・海外取引先との英…

応募資格

必須: ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：・TOEIC(R…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 400万円～549万円

会社概要: 創業100年以上。歯科医療業界で先駆けて上場したリーディングカンパニー

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掲載期間：24/11/15～24/11/28

【東京】薬事　※化粧品ODMメーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）土日祝休み

仕事内容: 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当頂きます
■業務内容：化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務・規定調…

応募資格

必須: ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～599万円

会社概要: 化粧品メーカー 80年の伝統ある自然派化粧品メーカースキンケア部門では国内シェアト…

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掲載期間：24/11/14～24/11/27

薬事

CMC薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…

応募資格

必須: ・薬学・理学・工学・農学系学士卒以上・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬メー…

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掲載期間：24/11/14～24/11/27

薬事

薬制薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

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掲載期間：24/11/14～24/11/27

薬事

【リモートワーク可/急募】戦略・薬事コンサル（開発戦略立案、当局対応等）（年齢不問）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、クリニカルサイエンスグループにて開発薬事（開発戦略立案、当局対応、GCP準拠各種ドキュメント作成等）を担当する方を求めています。
＜業務内容＞医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定・日本の規制要件への対応状況の確認（ギ…

応募資格

必須: 【必須要件】・学士以上の学位・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

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