薬事/600万円の転職・求人情報一覧（6）

295件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
251～295件を表示中
掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

大学発医療機器開発企業で医療機器のQMS及び薬事
ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。
【具体的には】 ・医療機器の品質管理業務全般 ・ISO13485準拠対応 ・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポ…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験 ・薬機法はじめ関係省令への知見と…
歓迎
【尚可】 ・交渉可能なビジネスレベルの語学力 ・海外の法規制の知見 ・エンジニアとして…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
手術支援ロボット等の先端医療機器研究・開発および販売
気になる
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掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

医療機器・化粧品の薬事業務担当者 ◆業界のリーディングカンパニー◆特許取得で商品力抜群◆海外展開加速
海外展開あり（日系グローバル企業）株式公開準備土日祝休み
仕事内容
●医療機器の薬事業務全般。
徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。 　・試験委託先と…
応募資格
必須
◆大卒以上（理系：特に生物学・化学・農学・薬学） ◆薬機法ならびにQMSの知識・業…
歓迎
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円～1149万円
会社概要
ホワイトニングの先駆者。市場の82％シェアを誇るリーディングカンパニー　 ■フラン…
気になる
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掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

戦略薬事
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整
応募資格
必須
・戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者 　（将来の戦略薬事を牽引してくれる…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
創業３０年CROのパイオニア企業です。 ◆医薬品開発の初期段階から製造販売後に至る…
気になる
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掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

薬事
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
－開発薬事 －医薬品・医療機器関連の治験相談 －医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 －各国申請代理人との連絡・調整 －当…
応募資格
必須
・開発薬事経験・承認申請経験 ・PMDAの照会事項対応経験
歓迎
・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文） ・海外との薬事に関する交渉経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。 お…
気になる
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掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

薬制学術業務の管理者（マネジメントクラス）

白鳥製薬株式会社
管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
当社の薬制学術業務をお任せいたします。
■当社事業に関連する下記法規に係る政省令及び行政通知等の内容の咀嚼吟味と関係部署への周知徹底 　・薬事関連法規（薬機法、向…
応募資格
必須
下記ご経験をお持ちの方 ・製造販売業者、原薬製造業者あるいは原薬商社における薬事経…
歓迎
■下記の関連法規制に関するすべて、もしくはいずれかの知識をお持ちの方 ・化学物質関…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
650万円～799万円
会社概要
白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体…
気になる
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掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

開発薬事プロフェッショナル
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌領域をメインフランチャイズとする日系グローバルファーマが、開発薬事戦略の構築と実行をリードいただける人材を求めています！
■開発計画の課題抽出と支援 ■薬事戦略の提案 ■当局相談の支援と実施 ■承認申請・審査対応と製販後の維持管理 ■治験関連資料・申…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■新薬メーカーにおける薬事（必須）・研究・臨床…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
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掲載期間：24/11/12～24/11/28
薬事

【薬事担当スペシャリスト】　外資系歯科インプラントメーカー（東京勤務）
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
英語力を活かし薬事申請に携わって頂きます
薬事担当スペシャリストとして、米国本社直属のRAQAマネージャーと協働し職務を担って頂きます。 ・同社の医療機器が日本の2…
応募資格
必須
●大卒以上 ●医療機器業界で5年以上の薬事経験（クラス2以上）※ご自身で申請業務を…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
歯科インプラントシステムで世界シェアトップクラスメーカー 世界28カ国に事業所を有…
気になる
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掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

東京/プライム市場上場/品質保証（薬事申請担当）

日機装株式会社
上場企業
仕事内容
【業務内容】 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報…
応募資格
必須
≪必須≫ ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行って…
歓迎
≪歓迎≫ ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
【事業内容】 当社の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです…
気になる
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掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

医療機器商社で医療機器の薬事マネージャー候補／在宅・退職金制度あり
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器商社にて医療機器の薬事関連業務をお任せいたします。
【業務内容」 ■医療機器の薬事申請業務全般: 1) 製造販売承認／認証申請、届出  ・計画立案・資料取集：海外関連会社からのデ…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事申請実務経験　10年以上 ・ビジネスレベルの英語スキル 　└…
歓迎
【尚可】 ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
●医療機器、歯科材料の輸入販売業務　●新規輸入医療機器・歯科材料に関する市場調査…
気になる
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掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

CMC薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手内資系製薬会社でCMC薬事担当者を募集いたします！ CMC薬事のご経験者はもちろん、CMC薬事未経験の方も歓迎。 ご応募をお待ちしています。
・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当） 特に医療用医薬品の担…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・製薬会社（医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CM…
歓迎
・申請薬事業務の経験がある方 ・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～949万円
会社概要
◆医薬事業（医療用医薬品）とセルフメディケーション事業（OTC医薬品、飲料、化粧…
気になる
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掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応） ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
気になる
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掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

開発薬事 オポチュニティー@スタートアップ グローバル製薬企業《柔軟なリモートワーク制度あり》

スタートアップ!! グローバル製薬企業
外資系企業上場企業大手企業ベンチャー企業新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【グローバルとの協働チャンスあり◆上層部とのコミュニケーション機会、多数！】当局との連絡等を含めた薬事業務全般をご担当頂きます！
・ライフサイクルマネジメント（LCM）・新薬薬事戦略の策定 ・コマーシャル・ローカルステークホルダーと協働の下、薬事戦略の…
応募資格
必須
・下記いずれかの資格・経験 -学士号および15年以上の製薬業界経験（3年以上の関連…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1099万円
会社概要
〈企業概要〉 2021年に外資系大手ファーマからスピンオフしたグローバルヘルスケア…
気になる
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掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

薬事渉外担当者 《リモートワークOK◆グローバルチームへのキャリアアップチャンスあり！》

大手内資系グローバルファーマ
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【英語力を活かせる！米国駐在のキャリアパスチャンスあり】グローバルと連携しながら国内薬事リーダーとして開発薬事戦略をリードし、将来的にはグローバル薬事リーダーとしてご活躍頂けるチャンスがございます！
・オンコロジー領域/その他の領域の薬事渉外担当 ・規制当局との協業・折衝のリード（国内の新医薬品の開発段階～承認まで） ・新…
応募資格
必須
・大卒以上（理系学士） ・日常会話レベル以上の英語力（欧米の薬事担当者とスムーズに…
歓迎
・オンコロジー領域の開発経験（薬事/臨床開発）
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1099万円
会社概要
＜企業概要＞ 国内で長い歴史を誇る大手グローバルファーマです。幅広い領域での先進的…
気になる
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掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

薬事コンサルタント（マネジメント）
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要…
応募資格
必須
・大学卒以上 ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル ・ 以下のうち、いずれ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業
気になる
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掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応） ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円～1099万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
気になる
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掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

薬事申請マネージャー《ジュニア層も歓迎！》

大手グローバル製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
<プロジェクトマネジメントのご経験と薬事経験を活かす>大手外資系企業にて、日本向けの薬事申請業務をリードして頂きます。グローバルとの距離も近く、英語力を活かしてご活躍頂くことのできるポジションです！
・日本向けの申請業務のリード ・開発段階から承認に至るまでの薬事申請の管理（販売申請、製品ラインの延長、開発中の製品に関連…
応募資格
必須
・学士号 ・薬事業務のご経験 ・薬事規制プロセスに関する理解 ・生物学、ヘルスケア、科…
歓迎
・開発初期からフェーズIVまでの薬事業務に関する知識 ・研究開発環境でのプロジェク…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1099万円
会社概要
＜企業概要＞ 世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手グローバル製薬企業で…
気になる
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掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

CMC薬事マネージャー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請／上市後に至るバイオ医薬品のCMC薬事業務全般をリードするプロフェッショナルマネージャーポジションを求めています！
＜開発段階＞ ■臨床試験通知（CTN）に必要な情報を提供します。必要に応じて、グローバルチームと協力し、提出時期を考慮して…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業における3年以上のCMC薬事業務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1299万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
気になる
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掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

薬事ディレクター《クラスIII-IV医療機器◆高年収～1,900万円◆フルリモートOK！》

外資系CRO&コンサルティング企業【定年65歳】
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【幅広い製品を取り扱う外資系CRO&コンサルティング企業】 薬事担当Vice Presidentへのキャリアアップチャンスもあるポジションです！
・2～3名のスペシャリストで構成される薬事チームのリード ・幅広い製品分野（心臓病学、内視鏡、整形インプラントなど）におけ…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・クラスIII～IVの医療機器メー…
歓迎
・理系学士号 ・総括のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1899万円
会社概要
＜企業概要＞ ヘルスケアに特化し、薬事・保険償還戦略、臨床試験管理、PMS、KOL…
気になる
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掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

薬事戦略シニアマネージャー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するシニアマネージャーポジションを求めています！
＜開発段階＞ ・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット ・治験相談の必要性判断／開発計画が当局に受け入れられるよ…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円～1499万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
気になる
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掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

開発薬事シニアマネージャー《カジュアル面接も歓迎◆高年収～1,600万円◆リモートワーク制度あり》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【雰囲気の良さが好評の薬事チーム◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 国内の開発製品に関する薬事戦略・オペレーションや技術指導による人材育成や組織価値の向上にも貢献していただきます。
・国内薬事戦略の策定・実行・維持・監督、グローバル戦略への貢献 ・新薬承認や治験届出関連文書の監督 ・当局との交渉や会議のた…
応募資格
必須
・ライフサイエンス分野の学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き・…
歓迎
・ライフサイエンスにおける上級学位（修士、博士、医学）またはMBA
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円～1599万円
会社概要
＜企業概要＞ 遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾…
気になる
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掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

薬事
仕事内容
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
応募資格
必須
・薬事で新薬申請を経験した方 ・対面助言の経験がある方 ・申請業務からしばらくと遠ざ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円～1649万円
会社概要
定年65 　年収1600　リモート可能　年齢制限なし　　　　　　　　　　　　　　…
気になる
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掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

CMC薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手内資系製薬会社でCMC薬事担当者を募集いたします！ CMC薬事のご経験者はもちろん、CMC薬事未経験の方も歓迎。 ご応募をお待ちしています。
・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当） 特に医療用医薬品の担…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・製薬会社（医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CM…
歓迎
・申請薬事業務の経験がある方 ・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～749万円
会社概要
◆医薬事業（医療用医薬品）とセルフメディケーション事業（OTC医薬品、飲料、化粧…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

CMC薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手内資系製薬会社でCMC薬事担当者を募集いたします！ CMC薬事のご経験者はもちろん、CMC薬事未経験の方も歓迎。 ご応募をお待ちしています。
・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当） 特に医療用医薬品の担…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・製薬会社（医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CM…
歓迎
・申請薬事業務の経験がある方 ・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～749万円
会社概要
◆医薬事業（医療用医薬品）とセルフメディケーション事業（OTC医薬品、飲料、化粧…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問土日祝休み
仕事内容
下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届出書、GMP適合性調査申請書、輸出届…
応募資格
必須
【必須要件】 下記すべてを満たす方 ■大卒以上 ■製薬メーカーなどで医薬品の申請業務及…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
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掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

東京/リモートワーク併用可/薬事申請（国内担当）

富士レビオ株式会社
土日祝休み
仕事内容
【業務内容】 富士レビオの薬事担当者を募集します。
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、…
応募資格
必須
≪必須≫ ・理系大卒以上 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年…
歓迎
≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 富士レビオグループ…
気になる
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掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

医療機器メーカーでクラス2の医療機器の国内外薬事≪在宅勤務制度あり≫
海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み
仕事内容
情報機器製品、健康機器製品を製造販売している当社において、下記のような薬事関連業務をご担当いただきます。
■業務内容： ・医療機器の国内外薬事申請、法令対応 　└海外出張等も発生いたします ・ISO13485維持管理 ・医療機器の薬事…
応募資格
必須
【必須】 ・国内および海外薬事に関する知識、薬事申請文書作成、手続き業務の経験（ク…
歓迎
【尚可】 ・マネジメント経験 ・英語ビジネスレベル ・技術文書の作成経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
情報機器製品、健康機器製品の製造及び販売
気になる
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掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

グローバル法規制対応 （対外診断用医療機器） ※1回面接※（年収450万円～880万円）

株式会社日立ハイテク
大手企業土日祝休み
仕事内容
【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020（残業20h/有給取得20日）の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【概要】 各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ■ライフ…
応募資格
必須
※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ ■海外企業とコミュニケーション可…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
茨城県
年収 / 給与
450万円～899万円
会社概要
■半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売 ■産業・I…
気になる
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掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

薬事・法規対応（医療機器）/茨城勤務（年収450万円～880万円）

株式会社日立ハイテク
大手企業土日祝休み
仕事内容
【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020（残業20h/有給取得20日）の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・…
応募資格
必須
※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ ・医療機器法令に関する経験（薬機…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
茨城県
年収 / 給与
450万円～899万円
会社概要
■半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売 ■産業・I…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

【愛知／蒲郡・薬事申請業務】世界トップクラス医療機器メーカー！クラス1～3までラインナップ幅広！

株式会社ニデック
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
眼科向け医療機器の薬事申請業務をお任せいたします。
【具体的な業務内容】 まずは国内向けの薬事申請業務からスタートし、いずれは海外向けの申請業務もお任せしていく予定ですが、課…
応募資格
必須
医療機器の薬事申請業務経験もしくはエンジニアとしての開発経験
歓迎
英語を使用することに抵抗のない方（読み書きが中心です）
勤務地
愛知県
年収 / 給与
400万円～649万円
会社概要
（1）医療分野…眼科医向け手術装置／検査診断装置／眼内レンズの設計、開発、製造、…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/11/12～24/11/25
薬事

医療機器の海外薬事担当　国内トップシェアの医療機器メーカー

1948年創業　産科婦人科領域の医療機器メーカー　保育器国内シェア85％のトップ企業
大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
海外薬事申請及び維持業務
・海外薬事申請及び維持業務 ・薬事規制情報の収集及び分析 ・海外規制当局への対応 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・海外の申請…
応募資格
必須
【必須条件】 ＊対人コミュニケーション能力のある方 　（社内関係部門の社員と臆せずコ…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
400万円～699万円
会社概要
1948年の創立以来、経営理念に掲げる「新しい生命の誕生をささえ、医療の進歩に貢…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/11/11～24/12/24
薬事

【医療機器/薬事担当/600～900万円/川崎市】日本最大級審美歯科FC事業
英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■医療機器の薬事業務全般■ 徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていた…
応募資格
必須
■必須要件 ・大卒以上 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・クラス2…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円～949万円
会社概要
審美歯科のフランチャイズ事業 医療機器及び、オーラルケア商品の製造販売業
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/11/11～24/11/24
薬事

【医療用医薬品の安全管理業務担当/薬剤師募集中】プラセンタ製品のワールド・リーディング・カンパニー

株式会社日本生物製剤
海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み
仕事内容
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…
応募資格
必須
・薬剤師免許 ・医療用医薬品（第一種医薬品）の安全性「評価」の業務経験者（5年以上…
歓迎
・グローバル品目の安全性評価業務の経験 ・生物由来製品の安全性管理の業務経験 ・英文…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～749万円
会社概要
・ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造販売 ・プラセンタエキス含有医薬品・医薬部外品・…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/11/11～24/11/24
薬事

【CMC薬事/港区芝浦】医薬品メーカーでの薬事職（課長候補）募集！
管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
・承認申請書変更管理（一変申請書・CTD、軽微変更届、GMP適合性調査申請、 外国製造業者認定等の申請書類作成、保管・管理…
応募資格
必須
製薬企業（医療用医薬品）またはCRO、商社において、以下の経験を有する方 ・医療用…
歓迎
・語学：英語中級  ・管理職経験者
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～849万円
会社概要
1920年の創立以来、ホルモン製剤の研究・製造・販売を続け、その技術やプレゼンス…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/11/11～24/11/24
薬事

Health Insurance Strategy & HTA Principal Specialist
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
Key Responsibilities: ● Develop and execute reimbursement str…
応募資格
必須
Requirements: ● Experience in C-class rei…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1099万円
会社概要
A leading global medical technology comp…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/11/11～24/11/24
薬事

CMC薬事シニアマネージャー《CMC部門ジャパンヘッド直属◆リモートワーク制度あり》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【CMCの変更管理と新薬申請の両方にご従事】 日本におけるCMC薬事の運用計画・提出書類のリードをご担当いただきます。
・日本の戦略的・業務上のCMC薬事専門知識・サポートの提供 ・国内CMC薬事業務計画の作成・実施、申請書類作成のサポート ・…
応募資格
必須
・学士号（ライフサイエンス、工学、バイオテクノロジー、または関連する薬学） ・日常…
歓迎
・ライフサイエンス、工学、バイオテクノロジー、または関連する薬学の修士号 ・10年…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1599万円
会社概要
＜会社概要＞ 革新的医薬品の開発に取り組むグローバルバイオファーマです。日本での開…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/11/11～24/11/24
薬事

薬剤師（製造管理薬事）
上場企業土日祝休み
仕事内容
製造管理薬事
・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理…
応募資格
必須
医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上 　　　　・品質保証業…
歓迎
・GMP管理 ・GQP管理 ・QMS管理 ・海外の医薬品管理業務 ・日米欧のGMP等のレ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～1199万円
会社概要
・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/11/11～24/11/24
薬事

【リモートワーク可】薬事・品質スペシャリスト（医療機器体外診断薬）＠大手CRO
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補を求めています。
【職務内容】 ・国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラス1～4) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 …
歓迎
【歓迎要件】 ・特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/11/06～24/12/31
薬事

Regulatory Affairs Associate Director
外資系企業上場企業ベンチャー企業新規事業海外折衝転勤なし土日祝休み
仕事内容
こんな方なら向いている ―　開発段階から承認取得後まで全段階においての薬事戦略業務を幅広く担当したい方 ー　抗体治療、免疫療…
応募資格
必須
－ Minimum of 10 years of experience in t…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円～1999万円
会社概要
A renowned global, science driven biotec…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/10/25～24/12/19
薬事

【福島県 郡山市】国内薬事スペシャリスト
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み
仕事内容
国内薬事業務(リーダー～マネージャークラス) <具体的業務> ・体外診断薬の薬事承認申請 ・薬事承認に関するPMDA対応及び折…
応募資格
必須
・事業会社にて薬事業務の経験がある方
歓迎
・薬剤師免許 ・医療業界、市場動向を敏感にキャッチする広い視野をお持ちの方
勤務地
福島県
年収 / 給与
650万円～849万円
会社概要
・各種繊維、繊維工業品の製造・加工および販売  ・グラスファイバー製品の製造・加工…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/10/24～24/12/18
薬事

薬事スタッフ～シニアマネージャー
ベンチャー企業新規事業土日祝休み
仕事内容
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画をクライントと協働し、策定する ・日本の薬事規制…
応募資格
必須
CTD作成 薬事規制 PMDA対応
勤務地
東京都 / 神奈川県 / 京都府 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1549万円
会社概要
患者さんのLife (生命・生活) を変える医薬品を迅速にお届けします。 私たちは…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/10/22～24/12/16
薬事

【バイオ特化・幅広い業務範囲】Development RA Senior Manager
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業転勤なし土日祝休み
仕事内容
Regulatory Affairs Senior Manager, individual contributor role
Group Purpose: To provides leadership, expertise, and executi…
応募資格
必須
Knowledge And Skills － Ability to work in…
歓迎
Preferred Education / Experience － Advance…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
400万円～1749万円
会社概要
One of the most innovative pharmaceutica…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/10/15～24/12/09
薬事

【急募★大量募集】～900万円　グローバル企業での新薬開発に向けて開発薬事の募集です✨
外資系企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
バイオ医薬品を強みとする外資系メーカーでのバイオ製剤の開発薬事業務、 およびメディカルライティングが中心の業務です！ 開発薬…
応募資格
必須
・英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力 ・…
歓迎
【好ましい】 ・薬剤師免許取得 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイド…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～949万円
会社概要
主にバイオ医薬品の開発と製造を行っている企業です。特に、腫瘍や自己免疫疾患の治療…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/10/15～24/12/09
薬事

安全性情報管理（PV）
株式公開準備土日祝休み
仕事内容
＊PV業務 治験の安全性情報のデータベースへの入力 有害事象のMedDRAコーディング、一次評価 ICSRの作成 DSURの作成…
応募資格
必須
医薬品の安全管理業務経験：3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入…
歓迎
プレゼンテーションスキル 英語スキル：CIOMSの作成
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円～699万円
会社概要
＊内容 （1）医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援…モニタリング、品質管理、…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/10/08～24/12/02
薬事

大手医療機器メーカーにて薬事スタッフの募集です★フルリモートOK～900万円
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【業務内容】 ・薬事申請業務全般 ・主に免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラム ・製品導入関連部署と連携し…
応募資格
必須
・医療機器（プログラム医療機器の経験であれば尚可）あるいは体外診断用医薬品の薬事…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
主に体外診断用医薬品や医療機器を提供する企業です。 臨床検査薬や診断機器を通じて、…
気になる
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掲載期間：24/10/07～24/12/01
薬事

大手医療機器メーカーにて薬事部長の募集です★～1,500万円
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
### 規制戦略のリーダーシップ - 専門知識を活かして、規制戦略を計画・主導します。 - 科学、規制、ビジネスの知識を組み…
応募資格
必須
• 医療機器・IVDでの10 年以上の経験 (医療機器が望ましい)。 • 政府規制…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～949万円
会社概要
大手医療用IVDメーカー
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業種
IT・インターネット・ゲーム/ メーカー/ 商社/ 流通・小売・サービス/ 広告・出版・マスコミ/ コンサルティング/ 金融/ 建設・不動産/ メディカル/ 物流・運輸/ その他(インフラ・教育・官公庁など)
こだわり条件
外資系企業/ 海外展開あり（日系グローバル企業）/ 上場企業/ 株式公開準備/ 大手企業/ ベンチャー企業/ 管理職・マネジャー/ マネジメント業務なし/ 新規事業/ 海外出張/ 海外折衝/ 英語力が必要/ 中国語力が必要/ 英語力不問/ 転勤なし/ 土日祝休み
勤務地
北海道/ 青森県/ 岩手県/ 宮城県/ 秋田県/ 山形県/ 福島県/ 茨城県/ 栃木県/ 群馬県/ 埼玉県/ 千葉県/ 東京都/ 神奈川県/ 山梨県/ 新潟県/ 富山県/ 石川県/ 福井県/ 長野県/ 岐阜県/ 静岡県/ 愛知県/ 三重県/ 滋賀県/ 京都府/ 大阪府/ 兵庫県/ 奈良県/ 和歌山県/ 鳥取県/ 島根県/ 岡山県/ 広島県/ 山口県/ 徳島県/ 香川県/ 愛媛県/ 高知県/ 福岡県/ 佐賀県/ 長崎県/ 熊本県/ 大分県/ 宮崎県/ 鹿児島県/ 沖縄県/ 中国/ 韓国/ 香港/ 台湾/ タイ/ シンガポール/ インドネシア/ フィリピン/ インド/ その他アジア（ベトナム、ミャンマー等）/ 北米（アメリカ、カナダ等）/ 中南米（メキシコ、ブラジル、アルゼンチン等）/ オセアニア（オーストラリア、ニュージーランド等）/ ヨーロッパ（イギリス、フランス、ドイツ、ロシア等）/ 中近東・アフリカ（モロッコ、エジプト、UAE、南アフリカ等）/ その他の海外
エン ミドルの転職 ～次に進む、ハイクラスのミドル世代へ。～
エン ミドルの転職は、専門分野に精通したエージェントが転職活動を支援するサイトです。転職活動の成功、入社後の活躍のために不可欠なのは、適切なアドバイスや求人を紹介してくれるエージェントとの出会い。サイト上では、各転職情報にエージェント情報、さらに所属コンサルタント情報には求職者からの評価も掲載しています。非公開求人、スカウトも多数。入社後の活躍を含めた転職活動の成功を実現するエージェントを探せるサイトです。
Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか？
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。