薬事/550万円の転職・求人情報一覧（5）

295件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
201～250件を表示中
掲載期間：24/04/10～24/04/23
薬事

Regulatory Affairs Manager - Advanced Surgical
外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
Key Responsibilities: ● Develop and execute regulatory strate…
応募資格
必須
Qualifications: ● Sound basis of Regulato…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1100万円～1299万円
会社概要
A global healthcare organization renowne…
気になる
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掲載期間：24/04/10～24/04/23
薬事

Group Manager - Regulatory Affairs
外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
Key Responsibilities: Report to Head of QARA Registration and …
応募資格
必須
Skills & Experiences: ● Scientific (Chemi…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1100万円～1299万円
会社概要
A global healthcare organization renowne…
気になる
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掲載期間：24/04/10～24/04/25
薬事

総括製造販売責任者★リモートワーク制度あり★【求人ID：29184】

外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
総括経験者の方、安責or品責＋薬剤師免許をお持ちの方、成長中のファーマにて大きなキャリアを形成いただけるチャンスです！
・日本国内における必要な申請業務、申請戦略の策定、リスク等の特定 ・グローバルとの連携の下、業務上および戦略上の成果物の調…
応募資格
必須
・薬剤師免許 ・製薬業界での総括製造販売責任者としてのご経験、もしくは製薬業界での…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円～1999万円
会社概要
＜企業概要＞ 日本で成長中のグローバル製薬企業で、現在複数の製剤が日本にて上市して…
気になる
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掲載期間：24/04/10～24/04/23
薬事

体外診断用医薬品・医療機器の薬事・法規対応業務/東京勤務（年収450万円～850万円）

株式会社日立ハイテク
大手企業土日祝休み
仕事内容
【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020（残業20h/有給取得20日）の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■事業戦略本部　薬事部　にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務を…
応募資格
必須
※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ ・大学等で、薬学又は化学に関する…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円～899万円
会社概要
■半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売 ■産業・I…
気になる
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掲載期間：24/04/10～24/04/23
薬事

グローバル法規制対応 （対外診断用医療機器） ※1回面接※（年収450万円～850万円）

株式会社日立ハイテク
大手企業土日祝休み
仕事内容
【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020（残業20h/有給取得20日）の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【概要】 各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ■ライフ…
応募資格
必須
※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ 以下いずれかのご経験 ・医療機器法…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
茨城県
年収 / 給与
450万円～899万円
会社概要
■半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売 ■産業・I…
気になる
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掲載期間：24/04/10～24/04/23
薬事

薬事・法規対応（医療機器）/茨城勤務（年収450万円～850万円）

株式会社日立ハイテク
大手企業土日祝休み
仕事内容
【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020（残業20h/有給取得20日）の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・…
応募資格
必須
※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ ・医療機器法令に関する経験（薬機…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
茨城県
年収 / 給与
450万円～899万円
会社概要
■半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売 ■産業・I…
気になる
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掲載期間：24/04/09～24/04/22
薬事

【京都】大手ヘルスケア企業でグローバル薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【京都】大手ヘルスケア企業でグローバル薬事
医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査・把握する機能を強化します。…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須要件】 ・薬事業務に携わられたご経験の…
歓迎
・ビジネスの現場で会議に参加し意見交換することが出来る英語レベル ・医療機器企業で…
勤務地
京都府
年収 / 給与
550万円～749万円
会社概要
家庭用血圧計やネブライザー、電気治療器といった多くの製品でグローバルシェアNo.…
気になる
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掲載期間：24/04/09～24/04/22
薬事

【京都】大手ヘルスケア企業でグローバル薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【京都】大手ヘルスケア企業でグローバル薬事
医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査・把握する機能を強化します。…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須要件】 ・薬事業務に携わられたご経験の…
歓迎
・ビジネスの現場で会議に参加し意見交換することが出来る英語レベル ・医療機器企業で…
勤務地
京都府
年収 / 給与
650万円～849万円
会社概要
家庭用血圧計やネブライザー、電気治療器といった多くの製品でグローバルシェアNo.…
気になる
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掲載期間：24/04/09～24/04/22
薬事

医療機器の薬事スペシャリスト（orシニアスペシャリスト）
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
担当する事業部の製品について薬事業務全般を担当します。
・新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外本社お…
応募資格
必須
・3年以上の薬事経験 ・TOEIC 800点以上（英語でのコミュニケーションに不自…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1049万円
会社概要
■グローバル医療機器メーカー ■優れた製品力、ラインナップを誇り、業界をリードする…
気になる
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掲載期間：24/04/09～24/04/22
薬事

薬制薬事担当者　/　優れた開発力を誇るグローバル製薬会社
上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務を担うポジションです
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する…
応募資格
必須
理工系大卒以上 製薬メーカーにおける薬事・薬制業務の経験 英語力ビジネスレベル（読み…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー（東証一部上場）
気になる
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掲載期間：24/04/09～24/04/22
薬事

希少疾患薬特化のバイオベンチャー/JASDAQ上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/～1500万
上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。
【ポジション】 薬事部　CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長 【業務内容】 開発薬事担当として、以下の業務を担いま…
応募資格
必須
・大卒以上 ・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験（CTD作成経験は必須） ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1499万円
会社概要
がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の…
気になる
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掲載期間：24/04/09～24/04/22
薬事

グローバル薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
・各国規制当局の最新の審査傾向を分析、開発等の他部門へ情報共有 ・新製品の試験計画について打合せ ・開発計画や結果のレビュー…
応募資格
必須
・理系（生物・薬学・化学・医学等）のバックグラウンドを有し、薬事のスペシャリスト…
歓迎
【あれば望ましいご経験】 ・医薬品、診断薬などの研究開発のご経験 ・薬事申請書類作成…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
薬事部は、海外からのローカライズではなく、日本から各国の薬事戦略をコントロールす…
気になる
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掲載期間：24/04/09～24/04/22
薬事

薬剤師
転勤なし
仕事内容
・在宅訪問サービス及び店舗にて、調剤業務・服薬指導・薬歴管理などを 行って頂きます *「岩手県働き方改革実践企業」です
応募資格
必須
不問 【必須資格】普通自動車免許、薬剤師
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
岩手県
年収 / 給与
450万円～599万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/09～24/04/22
薬事

【高岡市】CMC薬事/一般職
英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ・国内・海外のCMC薬事に関する業務 ・海外当局対応、外国製造業者とのコ…
応募資格
必須
・CMC薬事に関する実務経験 ・英語：TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
富山県
年収 / 給与
400万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/08～24/04/21
薬事

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist／…

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
気になる
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掲載期間：24/04/08～24/04/21
薬事

【グローバルリサーチ事業本部】Regulatory Affairs Specialist／薬事担当

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
概要  臨床開発における薬事関連業務全般をご担当いただきます。 ＜業務詳細＞ ・薬事戦略の立案 ・医薬品・再生医療等製品の治験届…
応募資格
必須
・国内の開発薬事の実務経験（5年以上が好ましい） ・海外の会社との英語でのコミュニ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
気になる
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掲載期間：24/04/08～24/04/21
薬事

国内市販後CMC薬事（GMP適合性調査申請・外国製造業者認定業務を含む）_R5809

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容： 国内における新規・定期GMP適合性調査申請業務並びに外国製造業者認定業務及び国内市販後ＣＭＣ薬事業務全般 （１）…
応募資格
必須
要件： ・国内における新規・定期GMP適合性調査申請業務並びに外国製造業者認定業務…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
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掲載期間：24/04/08～24/04/21
薬事

【太陽ファルマ社配属】薬事/Regulatory Affairs（CMC薬事、薬制薬事）

太陽ホールディングス株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
大手化学系メーカーによる製薬企業での就業となります。（太陽ファルマ株式会社へ出向） 中外製薬、ベーリンガーインゲルハイム、アストラゼネカの長期収載品を扱っており、中長期的には海外工場設営、M＆…
日本における承認申請業務、当局通知及び製薬業界情報のキャッチ、添付文書及び添付文書関連資材の改訂等 ・市販製品の薬事申請・…
応募資格
必須
【必要な能力・経験】 ・医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識 ・医療用医薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
持株会社、グループ全体の経営方針策定および経営管理 （電子機器用部材：プリント配線…
気になる
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掲載期間：24/04/08～24/04/21
薬事

＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞CMC薬事/専門課長・担当課長/神戸本社

日本イーライリリー株式会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本イーライリリー株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜職務内容/Job Responsibilities＞ ・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般 臨床試験段階（C…
応募資格
必須
必須経験/スキル・資格  製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
700万円～9999万円
会社概要
医療用医薬品の輸入・製造・販売
気になる
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掲載期間：24/04/08～24/04/21
薬事

薬事機能リーダー / Regulatory Leader

中外製薬株式会社
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
中外製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容： がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ■開発～市販後における薬事戦略の立案およ…
応募資格
必須
求める経験： ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・海外薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
■医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
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掲載期間：24/04/08～24/04/21
薬事

薬事申請　～無機ファインケミカル分野での安定成長企業～
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
詳細ご説明致しますので、お問合せください。
海外への薬事申請対応や薬事申請に必要な文書の作成・整備等をご担当頂きます。 ■具体的には ・海外薬事申請業務 ・法定代理人、海…
応募資格
必須
■必須 ・海外マーケットでの薬事申請 ・海外輸出業務のご経験 ・ビジネスレベルの英語力…
勤務地
香川県
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/08～24/04/21
薬事

Manager of Regulatory Affairs

ICONクリニカルリサーチ合同会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
弊社にて薬事の実務業務（60％）およびチームメンバーのマネジメント業務（40％）を担っていただける方の採用です。※事業拡…
応募資格
必須
【学歴：望ましい要件】 大学卒 または 医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
900万円～1399万円
会社概要
1．医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、 市販直後調査…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/08～24/04/25
薬事

開発薬事《新規ポジション》【求人ID：28157】

大手外資系製薬企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事関連文書の戦略および作成、規制当局とのコミュニケーション、原薬申請および製品ライフサイクル管理におけるラベルの戦略および内容の指導等、上市に向けた幅広い薬事業務をご担当頂きます！
・開発プロジェクトや上市製品に関する薬事戦略の提供、国内の薬事活動の調整 ・グローバル薬事や関連するクロスファンクショナル…
応募資格
必須
・学士号または修士号（薬学、化学、生物学、生化学、バイオテクノロジー、技術、農学…
歓迎
・専門薬剤師や薬事修士などの学位
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1399万円
会社概要
〈企業概要〉 グローバルに展開する大手製薬企業です。オンコロジー、中枢神経系、免疫…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/08～24/04/21
薬事

薬事　マネジメント候補

エイツーヘルスケア株式会社
管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
エイツーヘルスケア株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
１．厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出。 ２．上記…
応募資格
必須
1．経験 １）開発業務、上記業務に係わる資料の作成 ２）承認申請及びその資料の作成 ２…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1149万円
会社概要
臨床開発支援業務全般（モニタリング業務・データマネジメント・統計解析業務等）
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/08～24/04/21
薬事

設備エンジニア
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
詳細ご説明致しますのでお問合せください。
化学プラント設計を中心とした量産化技術・製造技術全般を担って頂きます。 ■具体的には ・プラント建設計画の立案・設計 ・プラン…
応募資格
必須
■必須 ・プラント設計の経験 ・化学・医薬品・食品メーカーなどにおいて、機器や生産ラ…
勤務地
香川県
年収 / 給与
500万円～799万円
会社概要
社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/08～24/04/21
薬事

リモート可！外資大手！医療機器メーカーの薬事【複数領域から選べる！豊富な製品群・働きやすい制度充実】
外資系企業上場企業土日祝休み
仕事内容
（薬事）Senior Regulatory Affairs Specialist または　Regulatory Affairs Specialist ※ご経験やスキルにより職位を相談
【主な職務内容　※担当領域により一部異なります。詳細は面談にて！】 ・製造販売承認取得及び既存製品の維持管理業務 ・製品の特…
応募資格
必須
【応募要件】 ≪必須≫ ・学士以上 ・医療機器薬事申請経験 または 医療機器開発経験 　…
歓迎
≪あれば尚可≫ ・科学的基礎知識（電気、化学、材料工学、ライフサイエンス） ・海外カ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
【企業の魅力】 ・アメリカ発祥、世界最大規模の医療機器メーカーです。心臓ペースメー…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/05～24/04/25
薬事

安全管理部　QMS（品質管理）担当者
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み
仕事内容
大阪本社の医薬品メーカーにてQMSの業務を担って頂きます。
QMS（品質管理）担当者として、治験及び市販後の安全管理において以下の業務を推進し、 グローバル要求に応えられる安全管理体…
応募資格
必須
QMS業務（手順書管理、文書管理、委託・提携管理、CAPA管理、教育訓練、自己点…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
550万円～799万円
会社概要
特定領域における研究開発力、生産能力、情報提供力を活かマーケットシェアの高い製薬…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/05～24/04/24
薬事

医療機器開発ベンチャーで医療機器(クラス4)の薬事
ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器開発ベンチャーで世界発の上市商品(医療機器)の薬事業務をお任せ致します。 ※入社後は部長として就業いただきます。
【具体的には】 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション ■法令順守関連業務（薬機法…
応募資格
必須
【必須】 ・クラス3以上の医療機器での薬事申請経験
歓迎
***
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～749万円
会社概要
ワイヤレス埋込型ブレインコンピュータインターフェース（BCI）システムの開発、製…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/05～24/04/24
薬事

医療機器開発ベンチャーで医療機器(クラス4)の薬事
ベンチャー企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
◎同社にて世界発の上市商品(医療機器)の薬事業務をお任せ致します。 ※入社後は部長として就業いただきます。
【具体的には】 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション ■法令順守関連業務（薬機法…
応募資格
必須
【必須】 下記どちらかのご経験をお持ちの方 ・クラス3以上の医療機器での薬事申請経験…
歓迎
***
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～749万円
会社概要
ワイヤレス埋込型ブレインコンピュータインターフェース（BCI）システムの開発、製…
気になる
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掲載期間：24/04/05～24/04/24
薬事

ワクチン開発メーカーで最先端ワクチンの開発薬事/大阪
転勤なし
仕事内容
◎同社にて開発薬事担当として薬事戦略及び申請戦略の立案実行をお任せ致します。
【具体的には】 1.開発品の薬事戦略及び申請戦略の立案実行（メイン業務となる想定です） 2.申請資料などの提出資料のオンライ…
応募資格
必須
【必須】 ・医療用医薬品、再生医療等製品、医療機器の開発薬事経験者 └薬事戦略や申請…
歓迎
【尚可】 ・ワクチンの開発経験者 ・海外向けの薬事申請経験(FDA、EMAへの申請経…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円～1249万円
会社概要
ワクチン、製剤の研究・製造・販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/05～24/04/24
薬事

日本発のグローバルCROでの開発薬事／課長代理クラス
海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内系グローバルＣＲＯにて、開発薬事関連業務をプレイングマネージャーとしてお任せします。
【具体的には】 ■国内外のバイオテックカンパニーから受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元…
応募資格
必須
【必須】 ■クリニカルモニタリング、メディカルライティング、あるいは開発薬事業務等…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
・モニタリング業務 ・品質管理（QC）業務 ・医薬品開発、臨床試験・研究の企画および…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/05～24/04/24
薬事

日本発のグローバルCROでの開発薬事／課長代理クラス
海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内系グローバルＣＲＯにて、開発薬事関連業務をプレイングマネージャーとしてお任せします。
【具体的には】 ■国内外のバイオテックカンパニーから受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元…
応募資格
必須
【必須】 ■クリニカルモニタリング、メディカルライティング、あるいは開発薬事業務等…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
・モニタリング業務 ・品質管理（QC）業務 ・医薬品開発、臨床試験・研究の企画および…
気になる
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掲載期間：24/04/05～24/04/24
薬事

日本発のグローバルCROでの薬事コンサルタント
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本発グローバルCROにて薬事コンサルタント職をお任せします。
【具体的には】 ■依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施…
応募資格
必須
【必須】 ・メディカルライティング業務、薬事業務（3年以上） ・TOEIC800以上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円～1249万円
会社概要
・モニタリング業務 ・品質管理（QC）業務 ・医薬品開発、臨床試験・研究の企画および…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/05～24/04/22
薬事

AIソリューション企業でAI医療機器の薬事マネージャー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
人工知能（AI）技術を活用したビッグデータ解析による最先端ソリューションを展開する企業にて、新規AI医療機器のスタートアップにあたり、業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです！
【具体的には】 ■業許可申請業務（製造業、製造販売業） ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、…
応募資格
必須
【必須】 ■薬事業務の全般知識および専門知識 （PMDA対応～承認申請業務まで） ■医…
歓迎
【尚可】 ■デジタル医療機器の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1549万円
会社概要
■人工知能を活用したデータ解析ソリューションを展開する東証マザーズ上場企業
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/05～24/04/25
薬事

グローバルヘルスケア・カンパニー（薬事ヘッド★フルリモートOK！★【求人ID: 28675】）
英語力が必要
仕事内容
※社員のほとんどがフルリモートです！業界のキープレイヤーとなる製品に携わっていただける薬事ポジションです。 【主な業務内容…
応募資格
必須
・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・ピープルマネジメントの経験 ・医療機器もしくは…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1400万円～1799万円
会社概要
世界100か国以上において事業を展開するグローバルヘルスケア・カンパニーの日本法…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/04～24/04/23
薬事

欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部スペシャリスト≪フレックス制度あり≫
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み
仕事内容
外資系聴覚医療機器メーカーにて医療機器の薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】 ■製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ■届出…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験3年以上 （class３の新規の申請…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
■外資系医療機器メーカー
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/04～24/04/23
薬事

医療機器メーカーで医療機器の薬事リーダ―
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補（将来のマネージャ―を想定）を募集しています。
【具体的には】 整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■PMDA照会への回答書作…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数…
歓迎
【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/04～24/04/23
薬事

東証プライム上場大手医療機器メーカーで薬事/ESD機器関連製品各国法規制＆申請対応
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手医療機器メーカーにて内視鏡および関連製品の日本、中国、米国を除く製品登録業務をお任せします。
【具体的には】 ■アジア、韓国を中心とするオリンパス製品登録 ■米国、ドイツHQとのRA関連のコミュニケーション ■各国販売拠…
応募資格
必須
【必須】 ■製品登録業務経験（あるいはRA関連業務）5年以上 ■英語によるコミュニケ…
歓迎
【尚可】 ■海外とのコミュニケーション経験のある事 ■医療機器の登録業務経験のある事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
医療用内視鏡をはじめとした各種医療機器の製造販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/04～24/04/23
薬事

外資系医療機器メーカーでの薬事担当≪フレックス制度あり≫
外資系企業土日祝休み
仕事内容
外資系聴覚医療機器メーカーにて薬事関連業務をお任せします。 【具体的には】 ■製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー ■P…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験3年以上 （class３の新規の申請…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～799万円
会社概要
■外資系医療機器メーカー
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/04～24/04/23
薬事

バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当
ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者（申請メイン）を募集致します。
【具体的には】 海外メーカーからのIBD領域、骨粗鬆症領域等のバイオシミラー導入に伴い、国内申請に向けた活動を担当します。…
応募資格
必須
【必須】 ■医薬品開発のレギュレーションを理解し、以下のご経験がある方 ・原薬プロセ…
歓迎
【尚可】 ■バイオ医薬品の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1049万円
会社概要
■医療用医薬品（ジェネリック医薬品、バイオ医薬品）の製造販売を中心に、健康食品の…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/04～24/04/23
薬事

医療機器開発ベンチャーで医療機器の薬事マネージャ―
ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認に向けた動きなどマネージャー候補として担って頂きます。
【具体的には】 ■薬事承認に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション －当局コミュニケーション：当局面談、…
応募資格
必須
【必須】 ■新医療機器の薬事承認経験　又は、欧米薬事承認経験 ■薬事申請書類の作成経…
歓迎
【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■国内開発品のClass2経験 ■海外輸出FDA/M…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/04～24/04/23
薬事

医療機器メーカーで医療機器の薬事≪フレックス制度あり≫
ベンチャー企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
VRを活用した先進医療機器開発ベンチャーにて薬事業務全般、共同研究開発支援などをお任せします。
【具体的には】 ■眼科向け医療機器の薬事申請業務全般 ■提携大学の医学チームと当社開発チームの橋渡し ■当社新製品や既承認品の…
応募資格
必須
【必須】 ■眼科領域での就業経験、知識 ■医療機器申請（スケジュール策定、タスク整理…
歓迎
【尚可】 ■光学関係の開発経験、光学的な実験を企業研究として行っている経験 ■光学に…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～849万円
会社概要
視線追跡型バーチャルリアリティヘッドマウントディスプレイおよびVRアプリケーショ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/04～24/04/23
薬事

欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部マネージャー≪フレックス制度あり≫
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
外資系聴覚医療機器メーカーにて医療機器の薬事・開発部マネージャーとして、薬事申請業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバー育成を行う。
【具体的には】 ■医療機器の品質管理業務全般のサポート ■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上 （class３以上を経験さ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
■外資系医療機器メーカー
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/04～24/04/23
薬事

医療AIソフトウェアベンチャーでプログラム医療機器の薬事≪在宅勤務制度あり≫
ベンチャー企業土日祝休み
仕事内容
病理AI解析ソフトウェアを開発する先進医療ITベンチャーにて、世界初のAIプロダクトの薬事担当として申請手続きをハンズオンで実施いただきます。
【具体的には】 ■薬事戦略の策定 ■薬事関連資料(各種当局相談資料/治験届/申請資料等)の作成/レビュー ■PMDA、厚生労働…
応募資格
必須
【必須】 ■製薬・医療機器業界における薬事実務経験3年以上
歓迎
【尚可】 ■ビジネスレベルの英語力 ■アジアでの薬事申請経験歓迎
勤務地
東京都 / 福岡県
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
■医療ソフトウェア・クラウドサービスの企画・開発・運営および販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/04～24/04/23
薬事

大手グローバル製薬メーカーでの薬事リーダー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手グローバル医薬品メーカーにて薬事リーダーを募集します。
【具体的には】 がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ■開発～市販後における薬事戦略の立案…
応募資格
必須
【必須】 ■5年以上の薬事経験 ■TOEIC 730点以上の英語力 ■国内の薬事規制、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1249万円
会社概要
■東証プライム上場大手製薬企業。特に抗体医薬を中心としたバイオ医薬品領域では国内…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/04～24/04/23
薬事

大学発バイオベンチャーで医療機器の薬事部長候補
ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認や保険収載に向けた動きなどを責任者として担って頂きます。（薬事・臨床開発部門の責任者候補）
【具体的には】 部門責任者として組織統括をしつつプレイヤーとしてもご活躍いただきます。 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案…
応募資格
必須
【必須】 ■新医療機器の承認経験　もしくは　欧米薬事申請・承認業務経験 ■薬事申請書…
歓迎
【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■保険収載に関する経験・戦略立案経験 ■部門統括経験…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円～1199万円
会社概要
■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/04～24/04/30
薬事

薬事ディレクター★リモーワークOK★【求人ID：29504】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
★レポート先はグローバル★ハイクラス製品を有する大手医療機器メーカーにて、薬事業務全般の監督およびチームマネジメントをお任せするディレクターポジションです！
・数名の薬事チームのマネジメント  ・リージョンまたはグローバル薬事リーダー層へのレポート  ・国内の品質および薬事戦略の策…
応募資格
必須
・学士号 ・薬事ディレクターまたはシニアマネージャーのご経験 ・大手医療機器メーカー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～2499万円
会社概要
＜企業概要＞ 革新的な製品を有するトップクラスのグローバル医療機器メーカーです。世…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/04～24/04/30
薬事

薬事戦略ポジション★選べる！スタンドアローンorマネジメント★求人ID:25608

グローバルファーマ
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要
仕事内容
・担当プロジェクトの日本における薬事戦略を策定し、パイプラインとライフサイクルアセットの効率的かつ効果的な遂行を確保する…
応募資格
必須
・理学士以上、生命科学または関連分野の大学院卒が望ましい。 ・製薬企業での最低 1…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1799万円
会社概要
特にオンコロジー領域に注力し、今後ローンチ予定の新薬や最先端技術を使ったクリニカ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/04～24/04/23
薬事

最先端遺伝子解析技術サービスプロバイダーでの薬事申請／体外診断薬
転勤なし土日祝休み
仕事内容
NGSのがんパネル検査のリーディングカンパニーにて、海外の診断薬を中心とした薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】 ■薬事申請業務 ー体外診断用医薬品／医療機器製造販売承認に係る臨床性能試験等の実施 ー製造販売承認申請書の作成…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器、体外診断用医薬品または医療機器の製造販売薬事承認申請書の作成…
歓迎
【尚可】 ■薬剤師資格保有 ■医薬品、体外診断用医薬品及び医療機器における業態維持管…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
先進の遺伝子解析技術を用いた以下事業を展開しています。 ■クリニカルシーケンス事業…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/03～24/04/25
薬事

外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】)
外資系企業英語力が必要
仕事内容
※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可） ・薬事業務全般をスタンドアローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロジー企業です…
気になる
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IT・インターネット・ゲーム/ メーカー/ 商社/ 流通・小売・サービス/ 広告・出版・マスコミ/ コンサルティング/ 金融/ 建設・不動産/ メディカル/ 物流・運輸/ その他(インフラ・教育・官公庁など)
こだわり条件
外資系企業/ 海外展開あり（日系グローバル企業）/ 上場企業/ 株式公開準備/ 大手企業/ ベンチャー企業/ 管理職・マネジャー/ マネジメント業務なし/ 新規事業/ 海外出張/ 海外折衝/ 英語力が必要/ 中国語力が必要/ 英語力不問/ 転勤なし/ 土日祝休み
勤務地
北海道/ 青森県/ 岩手県/ 宮城県/ 秋田県/ 山形県/ 福島県/ 茨城県/ 栃木県/ 群馬県/ 埼玉県/ 千葉県/ 東京都/ 神奈川県/ 山梨県/ 新潟県/ 富山県/ 石川県/ 福井県/ 長野県/ 岐阜県/ 静岡県/ 愛知県/ 三重県/ 滋賀県/ 京都府/ 大阪府/ 兵庫県/ 奈良県/ 和歌山県/ 鳥取県/ 島根県/ 岡山県/ 広島県/ 山口県/ 徳島県/ 香川県/ 愛媛県/ 高知県/ 福岡県/ 佐賀県/ 長崎県/ 熊本県/ 大分県/ 宮崎県/ 鹿児島県/ 沖縄県/ 中国/ 韓国/ 香港/ 台湾/ タイ/ シンガポール/ インドネシア/ フィリピン/ インド/ その他アジア（ベトナム、ミャンマー等）/ 北米（アメリカ、カナダ等）/ 中南米（メキシコ、ブラジル、アルゼンチン等）/ オセアニア（オーストラリア、ニュージーランド等）/ ヨーロッパ（イギリス、フランス、ドイツ、ロシア等）/ 中近東・アフリカ（モロッコ、エジプト、UAE、南アフリカ等）/ その他の海外
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか？
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。