生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/東京都の転職・求人情報一覧

掲載期間：25/12/12～26/01/08

品質保証（QA）／国内製造拠点のGMP統括管理【国内トップクラスの製薬メーカー／福利厚生充実】

上場企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 国内の複数製造拠点におけるGMP（Good Manufacturing Practice：医薬品の製造管理及び品質管理の基準）統括管理体制の強化をお任せします。
・国内4工場のGMPに関する共通ルール化の推進・国内4工場および4治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促…

応募資格

必須: 医薬品製造または関連業界での3年以上の実務経験 GMP基準や医薬品製造プロセスに関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/08

医薬品の品質保証／製造委託先管理（第一グループ）【国内トップクラス製薬メーカー／福利厚生◎】

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 世界から注目されるADC（Antibody-Drug Conjugate：抗体薬物複合体）製品のグローバルな品質マネジメント推進を担っていただきます。
・上市済みADC製品に関わる国内外製造委託先（CMO）の管理（変更管理、逸脱等の品質課題対応、品質契約締結等）・各CMO…

応募資格

必須: ・グローバル品目の品質保証および国内品質保証（GQP）の経験・医薬品のCMC研究…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/08

医薬品の品質保証／製造委託先管理（第四グループ）【国内トップクラス製薬メーカー／福利厚生◎】

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理と品質保証をお任せします。
・国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメントの推進・製造委託先管理（品質課題対応、変更管理、逸脱管理、…

応募資格

必須: 以下のいずれかの実務経験または知識・商用医薬品または治験薬の品質保証（GMP：医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/08

ワクチン・再生医療等製品担当【国内トップクラス製薬メーカー／最先端領域／福利厚生◎】

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 国内市場向け製品（他社製販品含む）及び国内またはグローバル開発品（治験薬等）の品質マネジメントをお任せします。出発物質か…

応募資格

必須: 以下すべてお持ちの方・ワクチン、バイオ医薬品、または新規モダリティ品目における国…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/08

医薬品の外部委託製造マネジメント【国内トップクラスの製薬メーカー／福利厚生◎】

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 世界トップクラスのADC技術を核とした革新的な医薬品の安定供給を支えるため、国内外のCMO（医薬品製造受託機関）とのアライアンスマネジメント、プロジェクトマネジメントをリードしていただきます。
・CMOの選定、契約交渉、発注・支払等に関するビジネス業務・国内外のCMOに関する情報収集・分析・CMOにおける製造のモ…

応募資格

必須: ・製薬企業、CMO等の医薬品関連、または化学系メーカー/商社等での　アライアンス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/08

メディカル品質保証室（室員候補）※東京・神奈川【創業220年／物流DX事業／国内・海外展開◎】

鈴与株式会社

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 本ポジションでは、医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。【業務内容】・医…

応募資格

必須: 医療機器製造会社、又は医薬品製造会社での品質保証又は品質管理経験普通自動車免許（…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 650万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞同社は年商約4,920億円の鈴与グループの中核企業であり、国内の有力…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/08

メディカル品質保証室（マネージャー候補）※東京【創業220年／物流DX事業／国内・海外展開◎】

鈴与株式会社

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 本ポジションでは、医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。【業務内容】・医…

応募資格

必須: 医療機器製造会社、又は医薬品製造会社での品質保証又は品質管理経験マネジメント経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞同社は年商約4,920億円の鈴与グループの中核企業であり、国内の有力…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/08

医薬品の包装技術リーダー【国内トップクラスの製薬メーカー／福利厚生充実】

上場企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 医薬品包装技術のリーダーとして、包装場所の技術移転や環境配慮型包装の設計など、重要プロジェクトのマネジメント全般をお任せ…

応募資格

必須: ・医薬品の包装設計に関する業務経験および知識・技術移転または変更管理に関する業務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1449万円

会社概要: 製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/08

がん治療薬のグローバルサプライチェーン構築担当【国内トップクラスの製薬メーカー／福利厚生◎】

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 世界的に注目されるADC製品の安定供給を支えるため、グローバルサプライチェーンに関わる各種プロジェクトのマネジメントをお任せします。
・ADC品目における抗体製造用セルバンクに関する各種業務（ロット切替、保管場所選定等）の全体マネジメント、および需給管理…

応募資格

必須: ・製薬企業または化学品製造企業におけるプロジェクトマネジメント経験・CMO（医薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1449万円

会社概要: 製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/08

品質管理統括【管理職採用】ベテラン歓迎／リモートワーク可／フレックス制

上場企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み

仕事内容: 以下業務をお任せします。
・全グループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査・全グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査・全グループ会社のＧＭＰ委…

応募資格

必須: ・医薬品ＧＭＰのＱＡ（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験 ※無菌医薬品（注射剤…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～949万円

会社概要: グループ各社の経営管理を行っています。

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/08

がん治療薬（ADC）のCMC変更管理担当【国内トップクラスの製薬メーカー／福利厚生◎】

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 世界最先端のがん治療薬であるADC（抗体薬物複合体）について、製品化後の製造方法などの変更管理をお任せいたします。
・製造所等から提案される変更案件のリスト化、および薬事評価要否の検討・薬事評価要否検討結果に関する関係部署との協議、合意…

応募資格

必須: ・製薬企業における品質保証（QA）、薬事（RA）、CMO管理いずれかの業務におい…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1549万円

会社概要: 製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証【課長】老舗企業の安定基盤◇「介護がいらない社会づくり」の邁進◇

株式会社白寿生科学研究所

英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 100年の歴史を誇る電位治療器の企業としての実績を誇る同社にて、品質保証部の課長候補として国内外の品質問題に対する対応と…

応募資格

必須: 【必須要件】以下、いずれも必須となります。・医療機器品質保証のご経験・品質マネジ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～699万円

会社概要: 大正14年（1925年）創業。創業者である医学博士・原敏之氏が母の健康を願って健…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質管理システム（QMS）◆メディカル事業本部／プライム上場／チャレンジに寛容な環境

日機装株式会社

上場企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: メディカル事業本部の開発保証部にて、設計開発フェーズの品質管理システム（QMS)業務をお任せします。 ■具体的に・QMS書…

応募資格

必須: 【必須要件】・メーカーでの品質保証の経験・ISO9001の経験、知識

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: ＜企業のポイント＞ (1)インダストリアル事業、航空宇宙事業、メディカル事業、精密…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証（管理職候補）医療機器／海外出張あり／リモートあり／65 歳まで再雇用あり

日機装株式会社

上場企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【ミッション】開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器QMSに関する知識（ISO13485）・監査対応経験・マネ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: ＜企業のポイント＞ (1)インダストリアル事業、航空宇宙事業、メディカル事業、精密…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質管理（課長補佐）◆ニコンGのヘルスケア事業/再生医療分野で国内最大級の生産拠点

株式会社ニコン・セル・イノベーション

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 再医療・遺伝治療向けの細胞受託産事業にて、品質管理部（QC）の課補佐業務をお任せいたします。【業務詳細】 ■QCマネージャ…

応募資格

必須: ■GMP品質管理業務経験（目安5年以上） ■顧客との折衝・渉外経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 株式会社ニコン・セル・イノベーションは2015年、受託製造において業界有数のLo…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証職◇フルフレックス◇

中外製薬株式会社

上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■業務内容：医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等…

応募資格

必須: ・理工系大学卒以上以下いずれか必須となります。・GQP/GMP/GDP/GCTP…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1249万円

会社概要: 【バイオ・抗体医薬品、がん領域のリーディングカンパニー】がん領域の医薬品および抗…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

GCP監査、PV監査、CSV監査担当【オンコロジー領域の最先端開発に品質面から貢献】

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: GCP・PV・MA・CSV領域の監査を計画・実施し、国内外の医療機関やベンダー、システムを対象にグローバル品質基準を担保…

応募資格

必須: ・医薬品の安全性管理業務における品質管理または改善業務のご経験・規制当局査察また…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1449万円

会社概要: 製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/18

品質保証（課長候補）◆残業20h／業界未経験歓迎／100年の歴史を誇る電位治療器の企業

株式会社白寿生科学研究所

英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 100年の歴史を誇る電位治療器の企業としての実績を誇る同社にて、品質保証部の課長候補として国内外の品質問題に対する対応と…

応募資格

必須: 【必須要件】・品質保証のご経験がある方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: 大正14年（1925年）創業。創業者である医学博士・原敏之氏が母の健康を願って健…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/18

設計開発ライン長候補（医療機器）

上場企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 設計開発技術、ならびにライン長候補として技術マネジメントをお任せします。
・製品およびエレメントの仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証、量産化に至るまでの設計開発業務・新製…

応募資格

必須: ・医療機器メーカーでの設計開発実務経験（QMS関連の知識必須）・ライン組織マネジ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医療機器等の様々な製品を開発しています。

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

QMSスペシャリスト《フルリモートOK◆成長中の医療機器企業でキャリアを広げるチャンス》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富な製品ラインナップを持つグローバルヘルスケアカンパニー】文書・記録管理や品質マニュアルの維持、製品品質改善および是正処置の実施などをお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・文書・記録管理および品質マニュアルの維持・品質目標の進捗管理とデータ分析・マネジメントレビューおよび内…

応募資格

必須: ・学士号・流暢な日本語・QMSの構築・運用経験・内部監査の実務経験・所管官庁によ…

歓迎: ・日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ・医療技術の分野で世界的に事業を展開するグローバルヘルスケアカンパニーです。・グ…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

QMSスペシャリスト《世界最大級のヘルスケアグループ企業◆週2日のリモートワーク制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・管理・QMS手順の確立および維持・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…

応募資格

必須: ・学士号（品質保証、工学、生命科学などの関連分野）・ビジネスレベル以上の英語力（…

歓迎: ・プロジェクト管理およびチームでの業務経験・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

CMC業務担当《細胞培養＋英語が堪能な方必見◆高年収～1,300万円》

大手製薬ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【海外パートナーとの協働機会あり】最先端技術に触れながらバイオ医薬品の開発～製造まで、新拠点の中核メンバーとして携わって頂ける新設ポジションです！
・抗体医薬品の原薬プロセス開発、ライフサイクルマネジメント・国内外製造委託先のマネジメント・規制当局向けの申請書類作成・…

応募資格

必須: ・理系学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・細胞培養に関する研究/業務経…

歓迎: ・製薬企業や大学での細胞培養のご経験（バイオ医薬品以外も歓迎）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞先進的なテクノロジーと革新を活かし、多岐にわたる分野でグローバルに展…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

GQP品質保証担当《GQP未経験者も歓迎◆週2日のリモートワークOK》

日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【QC/GMP QAのみのご経験者もご応募可能】経験豊富なチームと共にサプライヤ管理や問い合わせ対応、自己点検の実施と改善提案、書類作成をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・サプライヤの承認・管理の実施・サプライヤの対応業務・自己点検スケジュールの計画・実行・点検結果の分析・…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・日常会話レベルの英語力・下記いずれかの3年以上の実務経験　医薬品…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）・社内外との調整・コミュニケーショ…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: ・医薬品や医療機器の開発・製造を専門とし、国内外に高品質なサービスを提供していま…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・科学または関連分野における学士号/修士号・ビジネスレベルの英語力・関連分野の…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：25/12/12～25/12/25

能動医療機器　品質マネジメントシステム審査員

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■業務内容 MDR/IVDR認証件数で国内トップシェアを誇る弊社では、事業拡大のため、能動医療機器専門の品質マネジメントシ…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】・工学系学科など関連する学士相当以上（大卒相当以上）・日本語…

歓迎: 【歓迎（WANT）】・設計業務経験、監査対応、もしくはサプライヤ監査や内部監査へ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 150年の歴史を誇る外資系国際認証機関の日本法人。認証機関としてワールドワイドに…

気になる

掲載期間：25/12/12～25/12/25

大手医療機器メーカーでのキャリアップ！/安定した業界/品質保証(QMS)年収～950万円

アボットメディカルジャパン合同会社

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 製造販売した製品の品質保証及びQMS省令及び弊社Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維…

応募資格

必須: 【必須】・大卒以上・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）・医…

歓迎: 【歓迎】 - 医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: アボットは、人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生を送ることができるよう…

気になる

掲載期間：25/12/12～25/12/25

大手医療機器メーカーでのキャリアップ！/安定した業界/品質保証(QMS)年収～950万円

アボットメディカルジャパン合同会社

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 製造販売した製品の品質保証及びQMS省令及び弊社Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維…

応募資格

必須: 【必須】・大卒以上・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）・医…

歓迎: 【歓迎】 - 医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: アボットは、人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生を送ることができるよう…

気になる

掲載期間：25/12/12～25/12/25

大手医療機器メーカーでのキャリアップ！/安定した業界/品質保証(QMS)年収～950万円

アボットメディカルジャパン合同会社

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 製造販売した製品の品質保証及びQMS省令及び弊社Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維…

応募資格

必須: 【必須】・大卒以上・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）・医…

歓迎: 【歓迎】 - 医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: アボットは、人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生を送ることができるよう…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

品質保証マネージャー《QA/RAQAヘッドへのキャリアパスあり◆英語力を活かせる◆リモートOK》

欧州系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【サポート体制が整った安定企業で長く働ける環境】 QMS規制に基づく品質マネジメントシステムの構築・運用や、サプライヤー評価・リスク管理をお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・QMS規制に基づく品質マネジメントシステムの構築・維持・管理・医薬品医療機器等法関連の事業許可の取得・…

応募資格

必須: ・高専を含む大学で、物理/化学/生物学/工学/情報学/冶金学/電気/機械/薬学/…

歓迎: ・医療機器の総括責任者、品質保証責任者の資格・PMDAおよび第三者認証機関による…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・世界および日本市場で長い歴史を持つ、グローバルに展開する外資系医療機器メーカー…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

シニア品質エンジニア《グローバルとの豊富な協働機会◆リモートワーク＆スーパーフレックス勤務》

グローバル日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード・品質エンジニアリング業務の遂行・…

応募資格

必須: ・学士号・ビジネスレベル以上の英語力（文書作成・技術コミュニケーション含む）・ヘ…

歓迎: ・設計管理経験（設計入力・出力、Verification/Validation、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。・多岐に渡…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

グローバルQMS担当《週2日リモートワーク＆フレックス勤務OK》

日系/急成長中グローバル製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【充実した福利厚生を誇るグローバル日系企業】グローバル視点で品質保証のビジネスプロセスを構築・維持・改善し、組織の品質向上に貢献するポジションです。
＜主な仕事内容＞・グローバル品質管理システムの標準化とパフォーマンス監視・グローバルBPO業務の支援および品質改善推進・…

応募資格

必須: ・学士号以上（薬学、工学、化学、生物学などの技術・科学分野）※修士号尚可・ビジネ…

歓迎: ・バイオテクノロジー/製薬/GxP業界/関連業界での経験・異文化環境での経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: ・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

CMC薬事スペシャリスト～マネージャー《日本全国よりフルリモートOK◆月1回東京出社のみ》

欧州系グローバル製薬企業【スタートアップ】

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【定年65歳以降も勤続可】少数精鋭でスピード感のあるアットホームな社風の新興企業にて、幅広いご経験を活かして同社製品の製造技術移転や承認申請等、国内外拠点と連携しながらご活躍いただけるポジションです。
・技術移転先での製造・試験方法の確立・承認後変更に伴う薬事タイムラインの策定・一部変更申請・軽微変更届出の資料作成・安定…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（英文ビジネスメール対…

歓迎: ・医薬品の製剤開発または分析研究経験・製造技術移転プロジェクトへの参画経験・海外…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞欧州に本社を構えるグローバル製薬企業で、世界145か国で事業を展開、…

気になる

掲載期間：25/12/12～25/12/25

QMS統括管理職候補 (日系医療機器メーカー)

上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 国内トップシェア医療機器の開発フェーズにおけるQMSの統括をお任せします。
開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。能動機器、非…

応募資格

必須: ＜必須要件＞・医療機器QMSに関する知識（ISO13485）・監査対応＜歓迎要件…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

品質保証マネージャー《新規募集案件◆週2日のリモート＆フレックス勤務OK》

米系グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【穏やかな風土とスムーズな社内連携が魅力の外資系医療機器メーカー】品質保証チームをリードし、国内外の規制要件に基づく品質体制の構築・維持・改善を通じて、製品の安全性と有効性の確保に貢献いただきます！
＜主な仕事内容＞・品質保証業務（是正・予防措置、変更管理、製品不良・回収対応など）・品質管理業務の統括（3PL管理、受入…

応募資格

必須: ・学士号以上・日常会話レベルの英語力（読み書き・会話対応が可能なレベル）・医療機…

歓迎: ・理系分野の学士号・3名以上のピープルマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・世界各国で事業を展開し、革新的なClass3製品によって世界的イノベーターとし…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

医療機器品質監査担当《日本全国からフルリモートOK◆海外出張の可能性あり》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルにご活躍いただけるポジション】世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステムの評価および報告・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨・計画、サービス提供、報告を通じた信頼…

応募資格

必須: ・学士号・ビジネスレベルの日本語、英語力・医療機器業界におけるフルタイム経験（4…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

品質保証《スタッフ～マネージャー◆高年収～1,250万円◆リモートワークOK》

日系グローバルヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【商社的なダイナミズムと製薬企業並みの専門性を両立できる環境】大手企業グループのメディカルサイエンス分野における中核事業会社にて、医薬品GMPに基づく品質保証業務全般をお任せします。
＜主な仕事内容＞・医薬品製造業におけるGMP関連業務・品質マネジメントシステムに基づく業務の遂行・国内外の製造拠点に対す…

応募資格

必須: ・学士号・日常会話レベルの英語力（外国製造業者とのメール対応が可能なレベル）・製…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: ・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

品質保証スペシャリスト～マネージャー《オンコロジー領域のリーディング企業◆週2日リモートOK》

外資系バイオ医薬品メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【独自の技術力と高い開発力を誇るグローバルファーマ】他部門と連携しながら、品質システムの構築・改善・運用をご担当いただきます。
・市場投入前の担当製品の品質管理・担当製品の輸入品質監視・国内のQMS/GQPの維持・更新（PMDA準拠）・製造・包装・…

応募資格

必須: ・学士号（医学/歯学/薬学/獣医学/生物学/関連分野）・日常会話レベルの英語力（…

歓迎: ・製品の輸入ロット処分・逸脱・変更管理の経験・品質保証・品質システムの幅広い経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞様々な領域をカバーするグローバルバイオファーマです。新しい領域にも積…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

総括製造販売責任者候補《薬制薬事経験をお持ちの薬剤師の方、大歓迎◆リモートワーク制度あり】

日系バイオベンチャー企業

海外展開あり（日系グローバル企業）株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【株式公開を目指す成長フェーズにある再生医療ベンチャー】現職の総括責任者がサポートするため、未経験の方でも担当製品の業務を一から学び、将来的に総責としてご活躍いただける貴重なチャンスです。
総括製造販売責任者の後継者として、製造販売に関わる薬事管理業務全般をご担当いただきます。 ※詳細は面談にてご説明いたします…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・薬剤師免許または獣医師免許・日常会話レベルの英語力・薬制薬事ま…

歓迎: ・薬制薬事＋品質保証もしくは安全性の実務経験・品責/安責/総責のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞再生医療分野で革新的な細胞治療製品の研究開発、製造、販売を手掛ける、…

気になる

掲載期間：25/12/12～25/12/25

QMS エキスパート

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: QMS エキスパート
■募集背景：グループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化を目的とした増員募集となります。 ■期待する役割：当社の目…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】 ■必須要件：・医療機器もしくは、医薬品製造…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…

気になる

掲載期間：25/12/12～25/12/25

外資系医療機器メーカーでの安全管理（GVP）スペシャリスト

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん治療を行う医療機器メーカーにて、医療機器安全管理（GVP）スペシャリストとして以下業務をお任せします。
【具体的には】 1.GVP 省令関連業務全般・PMDA への不具合報告（電子報告）・上記の他、GVP 関連業務（記録保存、…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器業界でのGVPまたはそれに準ずる経験 3年以上・苦情処理（日英…

歓迎: 【尚可】・SAP-CRM、Argus の使用経験・PMDA への不具合報告電子報…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 第一種医療機器製造販売業医療機器製造業高度管理医療機器販売業・貸与業

気になる

掲載期間：25/12/12～25/12/25

東証プライム上場医療機器メーカーで眼科医療機器のQMSチームリーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカー品質本部QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、QMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。
＜具体的には＞ ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用につい…

歓迎: 【尚可】・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: 医療機器メーカー

気になる

掲載期間：25/12/12～25/12/25

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の品質保証（エキスパート）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場医療機器メーカーにて、アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せいたします。
【具体的には】・苦情の内容や傾向を調査、分析・苦情情報の調査や分析結果に基づく品質改善の指示・製造販売後の法規則に関する…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の品質保証業務経験（目安5年以上）・品質マネジメントシステムの…

歓迎: 詳細は面接時にお伝えします

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 医療機器メーカー

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

QMSマネージャー《英語力を活かせるグローバルな環境◆フルリモート＆フルフレックスOK》

大手外資系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【ハイクラス製品と成長中のパイプラインを誇るグローバル医療機器企業】担当製品群の品質監督を担い、治療領域やグループ法人の品質責任者と連携して業務を推進いただきます。
・担当製品群に関するQMS省令準拠の品質管理統括・各治療領域の品質責任者との連携・調整・グループ法人間での品質情報共有・…

応募資格

必須: ・大卒以上・ビジネスレベルの英語力　※英語手順書の読解力が必要＜ご経験＞・3～5…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で事業を展開する大手外資系医療機器企業で、安定した経営を行う…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

QMSエキスパート《即戦力を募集◆QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【国内外出張あり◆リモートワークOK】 Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます！
・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援・QMS適合状況確認、品質保証体制の監査・指導・国内外上市製品の初期流動…

応募資格

必須: ・高等専門学校卒以上・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力・QMS、GMPな…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界シェアで大きな比重を占める製品も多く、非常に安定した大手日系グロ…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

品質保証企画担当《新規案件◆オンコロジー領域に強い製薬メーカー◆リモートワークOK》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー新規事業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【内資系企業の良さ×外資系文化の魅力的な職場環境】将来的には海外駐在や企画職リーダーとしてのキャリアパスチャンスのある魅力的なポジションです。
＜主な仕事内容＞・グローバル品質保証の中長期戦略目標達成に向けた施策実行・クロスファンクショナルプロジェクトのリード・グ…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・ビジネスレベルの英語力　※英語での会議対応能力・製薬企業でのG…

歓迎: ・プロジェクトマネジメントスキル・ご経験・優れた文章＆資料作成能力・コミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

品質保証マネージャー《リモートワーク制度あり◆アンメット領域◆豊富なパイプライン》

グローバルバイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【高い報酬パッケージ＆ワークライフバランスの良さが魅力】品質保証マネージャーとして品質保証体制の構築、新製品導入対応、ライセンス管理をご担当いただきます。
・委託先との品質に関する協働、指導および監査・グローバルQAおよびサプライチェーンとの協働・抗体医薬品を扱う品質保証部門…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力・GQP/GMPに関する幅…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。パイプライン…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

PDx Japan 品質保証マネージャー《高年収～1,400万円◆週2～3日のリモートワークOK》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【総括へのキャリアアップのチャンスあり】レポート先はAPAC◆協調的な社風の中でグローバルチームと連携しながら、国内の重要なプロジェクトのQA業務をリードしていただきます。
・品質保証プロセスの管理・品責業務・リージョンにおける品質管理レビューの準備・実行の主導・倉庫業務、製造施設、外部研究…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・流暢な日本語と英語の読み書き能力＜経験＞・製薬/ヘルスケア業界…

歓迎: ・薬剤師資格・総括製造販売責任者のご経験・多国籍製薬/MD/ヘルスケア関連組織…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界TOPクラスの大手外資系ヘルスケアカンパニーです。医療機器をはじ…

気になる

掲載期間：25/12/12～25/12/25

QMS エキスパート

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: QMS エキスパート
■募集背景：グループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化を目的とした増員募集となります。 ■期待する役割：当社の目…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】 ■必須要件：・医療機器もしくは、医薬品製造…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1,600万円》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【減菌のご経験者必見】全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…

応募資格

必須: ・学士号（微生物学等）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力＜下記のご経験＞・医…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

気になる