生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/東京都の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/03/24～26/04/06

医薬品の品質保証／製造委託先管理（第一グループ）【国内トップクラス製薬メーカー／福利厚生◎】

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 世界から注目されるADC（Antibody-Drug Conjugate：抗体薬物複合体）製品のグローバルな品質マネジメント推進を担っていただきます。
・上市済みADC製品に関わる国内外製造委託先（CMO）の管理（変更管理、逸脱等の品質課題対応、品質契約締結等）・各CMO…

応募資格

必須: ・グローバル品目の品質保証および国内品質保証（GQP）の経験・医薬品のCMC研究…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…

気になる

掲載期間：26/03/24～26/04/06

医薬品の品質保証／製造委託先管理（第四グループ）【国内トップクラス製薬メーカー／福利厚生◎】

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理と品質保証をお任せします。
・国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメントの推進・製造委託先管理（品質課題対応、変更管理、逸脱管理、…

応募資格

必須: 以下のいずれかの実務経験または知識・商用医薬品または治験薬の品質保証（GMP：医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…

気になる

掲載期間：26/03/24～26/04/06

ワクチン・再生医療等製品担当【国内トップクラス製薬メーカー／最先端領域／福利厚生◎】

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 国内市場向け製品（他社製販品含む）及び国内またはグローバル開発品（治験薬等）の品質マネジメントをお任せします。出発物質か…

応募資格

必須: 以下すべてお持ちの方・ワクチン、バイオ医薬品、または新規モダリティ品目における国…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…

気になる

掲載期間：26/03/24～26/04/06

医薬品の外部委託製造マネジメント【国内トップクラスの製薬メーカー／福利厚生◎】

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 世界トップクラスのADC技術を核とした革新的な医薬品の安定供給を支えるため、国内外のCMO（医薬品製造受託機関）とのアライアンスマネジメント、プロジェクトマネジメントをリードしていただきます。
・CMOの選定、契約交渉、発注・支払等に関するビジネス業務・国内外のCMOに関する情報収集・分析・CMOにおける製造のモ…

応募資格

必須: ・製薬企業、CMO等の医薬品関連、または化学系メーカー/商社等での　アライアンス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…

気になる

掲載期間：26/03/24～26/04/06

品質管理（課長補佐）◆ニコンGのヘルスケア事業/再生医療分野で国内最大級の生産拠点

株式会社ニコン・セル・イノベーション

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 再医療・遺伝治療向けの細胞受託産事業にて、品質管理部（QC）の課補佐業務をお任せいたします。【業務詳細】 ■QCマネージャ…

応募資格

必須: ■GMP品質管理業務経験（目安5年以上） ■顧客との折衝・渉外経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 株式会社ニコン・セル・イノベーションは2015年、受託製造において業界有数のLo…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

品質保証担当者【東京／浮間研究所】◆世界基準の創薬力を持つグローバル企業

中外製薬株式会社

上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■業務内容：医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等…

応募資格

必須: ・理工系大学卒以上以下いずれか必須となります。・GQP/GMP/GDP/GCTP…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1249万円

会社概要: 【バイオ・抗体医薬品、がん領域のリーディングカンパニー】がん領域の医薬品および抗…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

品質管理責任者候補◆ニコンGのヘルスケア事業/再生医療分野で国内最大級の生産拠点

株式会社ニコン・セル・イノベーション

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 再医療・遺伝治療向けの細胞受託産事業にて、品質管理部（QC）の課補佐業務をお任せいたします。【業務詳細】 ■QC組織・運全…

応募資格

必須: ■GMP管理下における品質管理経験 ■医薬品・再医療等製品の試験法開発経験 (安:…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: 同社は2015年、受託製造において業界有数のLonzaと、日本の細胞受託生産に関…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

GCP/GVP品質保証スペシャリスト【東京／本社】◆世界基準の創薬力を持つグローバル企業

中外製薬株式会社

上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 (1)QMS業務・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス…

応募資格

必須: ・GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上）・品質管理業務（SOP維持管理、C…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: 【バイオ・抗体医薬品、がん領域のリーディングカンパニー】がん領域の医薬品および抗…

気になる

掲載期間：26/03/24～26/04/06

メディカル品質保証室（マネージャー候補）※東京【創業220年／物流DX事業／国内・海外展開◎】

鈴与株式会社

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 本ポジションでは、医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。【業務内容】・医…

応募資格

必須: 医療機器製造会社、又は医薬品製造会社での品質保証又は品質管理経験マネジメント経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞同社は年商約4,920億円の鈴与グループの中核企業であり、国内の有力…

気になる

掲載期間：26/03/24～26/04/06

GCP監査、PV監査、CSV監査担当【オンコロジー領域の最先端開発に品質面から貢献】

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: GCP・PV・MA・CSV領域の監査を計画・実施し、国内外の医療機関やベンダー、システムを対象にグローバル品質基準を担保…

応募資格

必須: ・医薬品の安全性管理業務における品質管理または改善業務のご経験・規制当局査察また…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1449万円

会社概要: 製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…

気になる

掲載期間：26/03/24～26/04/06

がん治療薬のグローバルサプライチェーン構築担当【国内トップクラスの製薬メーカー／福利厚生◎】

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 世界的に注目されるADC製品の安定供給を支えるため、グローバルサプライチェーンに関わる各種プロジェクトのマネジメントをお任せします。
・ADC品目における抗体製造用セルバンクに関する各種業務（ロット切替、保管場所選定等）の全体マネジメント、および需給管理…

応募資格

必須: ・製薬企業または化学品製造企業におけるプロジェクトマネジメント経験・CMO（医薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1449万円

会社概要: 製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…

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掲載期間：26/04/01～26/04/14

【東京】視能訓練士を活かす医療機器バリデーション担当（年収500万円～900万円）

株式会社トプコン

転勤なし土日祝休み

仕事内容: ◎同社は、人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それぞれの分野における社会的課題を、同社のコア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】トプコンは「医・食・住」の社会課題に対し、光学技術 × IoT × AI を活用し…

応募資格

必須: ■眼科臨床現場での各種検査実施・検査機器の使用経験 ■英語力（読み書きレベル）

歓迎: ・視能訓練士資格・医療機器関連の各種省令、規制に関する知識、医療機器の製品知識・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 計測・光学技術を基盤に「スマートヘルスケア」「スマートインフラ」「スマートアグリ…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

QMSスペシャリスト《フルリモートOK◆成長中の医療機器企業でキャリアを広げるチャンス》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富な製品ラインナップを持つグローバルヘルスケアカンパニー】文書・記録管理や品質マニュアルの維持、製品品質改善および是正処置の実施などをお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・文書・記録管理および品質マニュアルの維持・品質目標の進捗管理とデータ分析・マネジメントレビューおよび内…

応募資格

必須: ・QMSの構築・運用経験・内部監査の実務経験・所管官庁による監査対応の経験・IS…

歓迎: ・日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ・医療技術の分野で世界的に事業を展開するグローバルヘルスケアカンパニーです。・グ…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

QMSスペシャリスト《世界最大級のヘルスケアグループ企業◆週2日のリモートワーク制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・管理・QMS手順の確立および維持・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質システムやコンプライアンス関連業務経験（10年以上）・…

歓迎: ・プロジェクト管理およびチームでの業務経験・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

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掲載期間：26/04/01～26/04/14

品質保証スペシャリスト《医療×テクノロジー領域◆週3日リモート&スーパーフレックス勤務OK》

日系ヘルスケア企業《スタートアップ》

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【成長中の医療×テクノロジー領域でのキャリア形成チャンス】事業の成長転換フェーズにて、品質保証のスペシャリストとして製品ローンチにご貢献いただけるポジションです。
＜主な仕事内容＞・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進の支援・全社品質マネジメントの維持・管理、標準化推進の…

応募資格

必須: ・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおける下記業務のご経験（5年以上）　-…

歓迎: ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進支援のご経験・全社QMS体制の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・日本発のヘルスケアベンチャーです。・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

シニア品質エンジニア《グローバルとの豊富な協働機会◆リモートワーク＆スーパーフレックス勤務》

グローバル日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード・品質エンジニアリング業務の遂行・…

応募資格

必須: ・ヘルスケア/自動車/航空宇宙のいずれかの分野における品質/関連業務経験（3年以…

歓迎: ・設計管理経験（設計入力・出力、Verification/Validation、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。・多岐に渡…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

品質保証マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート&フルフレックスOK》

日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【大手企業でのご経験を活かせる組織環境】安定基盤×ベンチャーのスピード感◆GQP体制の運用・維持管理および新製品導入に携わり、希少疾患領域における社会貢献性の高い業務を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・品質保証責任者の補佐業務・GQP体制の運用・維持管理・新製品導入/製造所移管プロジェクトへの関与・製造…

応募資格

必須: ・GMP/GQPに関する知識および実務経験（3年以上）・学士号・ビジネスレベルの…

歓迎: ＜ご経験＞・GMP/GQPに関するハンズオン・複数社経験（信頼性推進・品質マネジ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

【薬剤師／QAスペシャリスト】治験薬物流の品質保証／グローバル環境で活躍

外資系企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 治験薬物流における品質保証を担い、QMS運用や逸脱・変更管理、文書管理などの品質業務に加え、顧客監査や規制当局対応、海外拠点との連携など、グローバル環境で幅広い業務に携わるポジションです。
同社は、グローバル製薬企業を主要クライアントとし、治験薬の保管・配送サービスを提供しています。本ポジションでは、QAチー…

応募資格

必須: ＜必須＞・薬剤師資格・円滑なコミュニケーション能力（社内外関係者との調整・折衝が…

歓迎: ＜歓迎＞・製薬／バイオテクノロジー／医薬品物流分野での品質保証または製造における…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 【治験薬サプライチェーンに特化した外資系企業】治験薬の二次包装・保管・配送を専門…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

品質保証《スタッフ～マネージャー◆高年収～1,250万円◆リモートワークOK》

日系グローバルヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【商社的なダイナミズムと製薬企業並みの専門性を両立できる環境】大手企業グループのメディカルサイエンス分野における中核事業会社にて、医薬品GMPに基づく品質保証業務全般をお任せします。
＜主な仕事内容＞・医薬品製造業におけるGMP関連業務・品質マネジメントシステムに基づく業務の遂行・国内外の製造拠点に対す…

応募資格

必須: ・製薬メーカーにおけるGMP関連業務経験・学士号・日常会話レベルの英語力（外国製…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: ・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

総括製造販売責任者候補《薬制薬事経験をお持ちの薬剤師の方、大歓迎◆リモートワーク制度あり】

日系バイオベンチャー企業

海外展開あり（日系グローバル企業）株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【株式公開を目指す成長フェーズにある再生医療ベンチャー】現職の総括責任者がサポートするため、未経験の方でも担当製品の業務を一から学び、将来的に総責としてご活躍いただける貴重なチャンスです。
総括製造販売責任者の後継者として、製造販売に関わる薬事管理業務全般をご担当いただきます。 ※詳細は面談にてご説明いたします…

応募資格

必須: ・薬剤師免許または獣医師免許・薬制薬事または信頼性保証部としての実務経験（3年程…

歓迎: ・薬制薬事＋品質保証もしくは安全性の実務経験・品責/安責/総責のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞再生医療分野で革新的な細胞治療製品の研究開発、製造、販売を手掛ける、…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

医療機器品質監査担当《日本全国からフルリモートOK◆海外出張の可能性あり》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルにご活躍いただけるポジション】世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステムの評価および報告・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨・計画、サービス提供、報告を通じた信頼…

応募資格

必須: ・医療機器業界におけるフルタイム経験（4年以上）・以下のいずれかの分野でのご経験…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

CMCプロジェクトマネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！
■グローバル／ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進 ■プロジェクト（CMC）のリソース・タイムライン・…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系修士修了以上 ■CMC領域における実務経験（薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

品質保証企画担当《新規案件◆オンコロジー領域に強い製薬メーカー◆リモートワークOK》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー新規事業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【内資系企業の良さ×外資系文化の魅力的な職場環境】将来的には海外駐在や企画職リーダーとしてのキャリアパスチャンスのある魅力的なポジションです。
＜主な仕事内容＞・グローバル品質保証の中長期戦略目標達成に向けた施策実行・クロスファンクショナルプロジェクトのリード・グ…

応募資格

必須: ・製薬企業でのGXP-QAまたはGXP業務経験（GMP/GCP/GLP/CSPV…

歓迎: ・プロジェクトマネジメントスキル・ご経験・優れた文章＆資料作成能力・コミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

QMSエキスパート《即戦力を募集◆QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【国内外出張あり◆リモートワークOK】 Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます！
・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援・QMS適合状況確認、品質保証体制の監査・指導・国内外上市製品の初期流動…

応募資格

必須: ・QMS、GMPなどの品質マネジメントシステムの実務経験・製造所および内部監査の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界シェアで大きな比重を占める製品も多く、非常に安定した大手日系グロ…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

品質保証マネージャー / シニアマネージャー《日本全国よりフルリモートOK◆高年収～1,400万円》

バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【最先端かつ社会的意義の高い分野で品質のプロフェッショナルとしてキャリアを広げたい方、必見！】新薬上市に向けて、品質保証体制の整備や製造供給者の管理などをご担当いただきます。
・GQP・QMS体制の構築・運用・製造・供給者管理・異物評価・品質リスク管理・出荷判定・市場供給体制の構築・品質情報管理…

応募資格

必須: ・下記のご経験（3年以上）　1)GQP体制の構築・SOP作成　2)委託製造先との…

歓迎: ・理系修士号・薬剤師資格・読み書きレベル以上の英語力・規制知識（薬機法・QMS/…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞日本市場を先鞭に世界最先端の医療研究に臨んでいるグローバルバイオファ…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1,600万円》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【減菌のご経験者必見】全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…

応募資格

必須: ＜下記のご経験＞・医療機器または関連分野の実務（4年以上）・滅菌と微生物学的試験…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

製造マネージャー《国内大手製薬企業◆グローバル環境◆リモート＆フレックス勤務OK》

国内大手製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【安定基盤で幅広く挑戦できる製造チームリーダー】製造チーム戦略の立案・実行や生産プロセスの監督、品質・効率改善、メンバー育成など、幅広くお任せします。
＜主な仕事内容＞・全社/本部方針に基づくチーム戦略の立案・実行・製造プロセスの監督・管理・製造スケジュールの進捗管理・調…

応募資格

必須: ・製造現場におけるチームマネジメント経験・GMPに関する知識・実務経験・優れた問…

歓迎: ・製薬業界での実務経験・プロジェクトマネジメントの経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。・日本発のグローバル企業として、…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

品質管理スタッフ～マネージャー《東北エリア案件◆充実した福利厚生◆フルフレックスタイム制あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【大規模投資による盤石な生産体制】品質管理施策の立案・実行を通じて組織・工場全体の品質向上を推進し、グローバル連携で国際的視野の品質管理に携わるポジションです。
＜主な仕事内容＞・原料・製品の品質管理・品質関連の工場内外での調整・品質改善と業務効率化の推進・チームメンバーの育成支援…

応募資格

必須: ・品質管理/分析業務のご経験（製薬・食品・化学分野　等）・理系学士・流暢な日本語…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力　※マネージャー志望の方

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業で…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

APAC 品質保証マネージャー《急成長企業◆高年収～1,300万円◆フレックスタイム制度》

欧州系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【日本を代表して品質をリードし、APACの国際リーダーと直接連携】日本初のオンコロジー治療向け画期的製品を手がける急成長企業◆ダイナミックな環境でキャリアを広げる絶好のチャンスです。
・国内品質保証責任者や各部門へのQMS面でのアドバイス・サポート・アジア圏のQMS体制構築と運営・QMS関連文書の作成・…

応募資格

必須: ・医療機器または製薬業界での経験・日本 (PMD Act) に基づく法規・規制・…

歓迎: ・ISO13485の知識・海外における医療機器関連法規・規制対応経験・QA/QC…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

RAQAディレクター《高年収～2,500万円◆リモート&フレックス勤務OK◆定年65歳》

外資系大手ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業】大規模RAQAチームの統括機会◆品質保証・薬事体制の構築・維持、監査対応・改善活動、人材育成を通じて組織強化・事業戦略の実行をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・法令・業界基準に基づく品質保証・薬事組織体制の構築・維持・部門メンバーの育成、知識・スキル向上推進、後…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証/薬事経験（10年以上）・国内外の供給業者・規制当…

歓迎: ・QMS/GVP/ISO13485/薬機法に関する知識・実務経験・製品導入に関す…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～2499万円

会社概要: ・医療用品・ヘルスケア製品分野において、製造から流通までを一貫して担う大手グロー…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

品質保証シニアマネージャー《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモート×フルフレックス勤務》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界最先端の幅広い製品群に関与するチャンス】品質保証部門を統括し、品質マネジメントシステムの確立・維持を通じて、国内市場への製品出荷判定を担う重要なポジションです。
＜主な仕事内容＞・品質保証部門の統括、品質マネジメントシステムの構築・維持・GQP・QMS運用方針と組織構造の確立・国内…

応募資格

必須: ・グローバル商用環境における品質保証関連業務経験 - 博士号取得後：2年以上 -…

歓迎: ＜ご経験＞・ピープルマネジメント（部下の直接管理）・チーム/プロジェクト/プログ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1400万円～1699万円

会社概要: ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。・…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の資格＜下記のご経験＞・10年以上の品質保証または薬事業務・…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

医療機器ロジスティクスセンターにおける医療機器責任技術者候補

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: 医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管…

応募資格

必須: 【必須要件】・四年制大卒以上・「医療機器製造業責任技術者」の資格保有、又は資格要…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～599万円

会社概要: 港湾運送事業、海上運送事業、内航海運事業、自動車運送事業等

気になる

掲載期間：26/03/31～26/04/13

品質保証スペシャリスト《新規案件◆柔軟なリモートワーク×スーパーフレックス勤務》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【当社お勧め！新規QAポジション】医療機器の品質保証・品質管理全般を担当し、外部製造所との連携、当局対応、QMSの維持・改善をリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内委託先（保管・製造所）の品質・製造業務管理・品質情報・苦情の対応業務・海外製造元への品質改善要請・…

応募資格

必須: ・品質保証/管理業務の実務経験・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーシ…

歓迎: ・製造現場での製造管理/品質保証等の実務経験・3年以上の品質保証/管理業務の実務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…

気になる

掲載期間：26/03/31～26/04/13

株式会社日立プラントサービス品質・環境管理(医薬プラント)

株式会社日立プラントサービス

仕事内容: ◆業務内容１）医薬・化学プラント建設における、品質管理計画立案や検査要領チェック＆レビュー２）同　検査取纏め、検査状況確…

応募資格

必須: ◆求める人材【MUST】・医薬プラントもしくは化学プラントの建設におけるQA/Q…

歓迎: 【WANT】・WES１級・非破壊検査資格・材料工学知識・培養タンクの製造もしくは…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: ＜事業内容＞　建物全体の計画～設計～建設～メンテナンス　《トータルソリューション…

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掲載期間：26/03/31～26/04/14

フィールドサービスエンジニア《多様なキャリアパス◆日本全国からフルリモートOK》

グローバルトップ外資系メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【グローバル市場で展開される精密機器の安定稼働を技術面から支援】顧客先における精密機器の据付、操作説明、保守・修理対応を通じて、製品の安定稼働を支援し、顧客満足度向上に貢献していただきます。
＜主な仕事内容＞・精密機器に関するフィールドサービス業務全般・顧客先での装置据付、操作説明、既存アプリケーションの検収・…

応募資格

必須: ・精密機器に関するエンジニア業務またはユーザーとしての実務経験（3年以上）・普通…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: ・革新的なソリューションのリーディングプロバイダーとして知られ、グローバルでのト…

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掲載期間：26/03/31～26/04/13

★勤務地・首都圏医療機器物流センターの責任技術者候補

鈴与株式会社

管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器物流におけるQMSの維持・管理、ISO13485の新規取得や構築、洗浄・滅菌・包装バリデーションの実施
医療機器物流センターにおける以下の管理業務をお任せいたします。・受入検査基準の作成、維持管理・製品の市場への出荷判定・各…

応募資格

必須: ・医療機器製造業責任技術者の資格保有、又は資格要件を満たしている方・医療機器の…

歓迎: ・医療機器の品質管理、品質保証、現場管理の経験をお持ちの方・QMS(ISO13…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: 港湾運送事業、海上運送事業、内航海運事業、自動車運送事業、自動車運送取扱業、自動…

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掲載期間：26/03/31～26/04/13

（急募）【モートワーク可】GQP品質保証業務（委託先製造所の監査・評価など）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ｍRNAワクチン、抗菌薬等に強みを持つ大手老舗医薬品メーカーが、委託先製造所の監査・GQP業務の経験者を求めています。
【仕事内容】 1. 製造所監査・製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施・監査計画の立案、監査の実施、監査後の指…

応募資格

必須: 【応募資格】・GQP業務経験 3年以上・製造所監査経験・大学卒以上【語学】・日常…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・1916年創業で、菓子・食品・医薬等を統合した大手ホールディング傘下で安定した…

気になる

掲載期間：26/03/31～26/04/13

品質検査スペシャリスト《医療機器領域◆大手外資系企業◆ハイブリッド勤務OK》

大手外資系ヘルスケアメーカー

外資系企業上場企業大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【大手外資系メーカーでキャリアアップのチャンス】ワークライフバランスの整った環境のもと、医療機器の品質管理・保証業務全般や製品の市場投入など、幅広く担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器の市場投入に向けた検査/表示等の管理・国内流通製品の最終出荷決定業務・海外製造品の品質コンプラ…

応募資格

必須: ・3年以上の生産関連の業務経験（製造/品質管理/品質保証等）・学士号・流暢な日本…

歓迎: ・医療機器製造エンジニアの経験・QMS監査経験・サプライチェーンオペレーション（…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ・世界約180か国で事業を展開する大手外資系メーカーです。・グローバル・日本とも…

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掲載期間：26/03/31～26/04/13

QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》

日系医療テックベンチャー企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】医療機器領域における薬事・品質保証・安全管理業務を横断的に担い、QMS運用、各種対応および関係部門と連携した体制構築を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事・品質保証・安全管理部門のリード・広告審査・ISO監査対応・医療機器製造販売業許可の申請・更新・薬…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格・医療機器に関する薬事業務経…

歓迎: ・総括製造販売責任者としての実務経験・プログラム医療機器における薬事または品質保…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・XR等の先端技術により、医用画像の可視化を推進する国内発の医療テックスタートア…

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