掲載期間：26/10/27～26/11/09 薬事薬事 仕事内容 ・臨床製品と市販製品の両方をサポートするグローバルCMC薬事戦略の策定と実施を主導します。CMC薬事戦略の策定、申請、コ… 応募資格 必須・バイオ医薬品または関連業界での関連技術経験があり、GRA-CMC（医薬品・医療… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1600万円～1999万円 会社概要 グローバル規制化学・製造・管理（GRA-CMC）担当ディレクターは、独特かつ技術… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/26～26/11/08 薬事【リモートワーク可】安全性情報（PV)管理担当者 ＠大手CRO 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内業界トップクラスのCROが、安全性情報の受付・評価・入力・報告支援、当局報告資料の作成支援等をお任せできる方を求めています！ 【業務内容】 ◎安全性情報の受付・評価・入力・報告支援 国内外から収集された医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全性情報につ… 応募資格 必須【必須要件】 ・安全性に関する専門的な実務経験2年以上 （有害事象・副作用情報の収集… 歓迎【歓迎要件】 ・TOEIC700点以上、英語を使用した安全性情報業務の経験 （メール… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 500万円～649万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/26～26/11/08 薬事【医療用医薬品の安全管理業務担当募集中】プラセンタ製品のワールド・リーディング・カンパニー株式会社日本生物製剤 海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み 仕事内容 ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・… 応募資格 必須・薬剤師資格 ・第一種医薬品製造販売業での従事経験（約10年以上） 歓迎・特定生物由来製品の取り扱い経験者 ・第一種医薬品製造販売業における安全管理業務ま… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～749万円 会社概要 ●ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ●プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/26～26/11/11 薬事ファーマコビジランスマネージャー《希少疾病領域◆全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》日系製薬企業 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【ベンチャーマインドを持つ組織の中核ポジション】 医薬品の開発から市販後における安全性情報の評価・規制当局対応から安全確保措置の立案およびGVP体制の統括・維持管理全般を担うポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・国内外の安全性情報の評価・報告 ・安全確保措置の立案と実施 ・治験関連文書やRMPの作成・管理 ・規制当局対… 応募資格 必須・GVP業務の経験（5年以上） ・安全性データベースの利用経験 ・GVP・GPSPの… 歓迎＜ご経験＞ ・GVP実務（10年以上） ・GPSP実務 ・東京都査察 ・海外提携会社への… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 750万円～999万円 会社概要 ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬（オー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/26～26/11/11 薬事コマーシャルQARAスペシャリスト《安定した経営基盤◆専門性を活かせるグローバル環境》グローバル医療機器メーカー 外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要 仕事内容 【薬事・品質保証の専門性を活かせる】 グローバル医療機器メーカーにて、市販後製品の品質・安全性確保、当局査察・監査対応、QMSの維持・改善など、安全管理・品質保証に関する幅広い業務をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療機器・医薬品の安全管理責任者業務、薬機法・GVP省令の遵守 ・関連責任者との連携、市販後製品の品質・… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・医療機器/体外診断用医薬品業界での下記いずれかの実務（5年以上） -… 歓迎＜ご経験＞ ・下記いずれかの実務 -総括製造販売責任者 -品質保証責任者 -安全管… 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円～849万円 会社概要 ・グローバルに事業を展開する医療機器メーカーで、病院や医療機関向けの診断関連製品… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/26～26/11/08 薬事CMC薬事海外薬事プロフェッショナル 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、多国籍メンバー（英・中等）と連携し、海外CMC規制情報の収集や、子会社・当局との折衝をリードいただける人材を求めています！ ■海外における新規申請・変更申請 ー実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベ… 勤務地 埼玉県 / 東京都 / 徳島県 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/26～26/11/08 薬事医療機器薬事リーダー 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療（PHC）に貢献する医療機器の薬事全般をリードいただける人材を求めています！ ■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（市販前届出510(k)等、米国FDA対応を含む） ■当社品質保証部… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1300万円～1599万円 会社概要 医療用医薬品の製造・販売・輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/11 薬事薬事シニアマネージャー《高年収～1,800万円＋充実した福利厚生◆全国からフルリモート×フレックス》外資系製薬会社 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【急成長中のグローバルバイオ医薬品企業でのキャリア機会】 日本における薬事戦略の策定から、臨床試験・製造販売承認申請、規制当局との折衝、チームマネジメントまでを担っていただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事戦略の策定・実行・開発プロジェクトへの助言 ・日本・ICHの薬事規制要件に基づく開発品・上市製品への… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・バイオテクノロジー/製薬業界での実務（10年以上） ・幅広い領域におけ… 歓迎・薬事課題に対する戦略立案・解決能力 ・部門横断的なチーム・パートナーとの協業力 ・… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 1200万円～1799万円 会社概要 ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/12/17 薬事薬事 仕事内容 ・薬事で新薬申請 ・対面助言等 ・薬事で新薬申請 ・対面助言等 応募資格 必須・薬事で新薬申請を経験した方 ・対面助言の経験がある方 ・申請業務からしばらくと遠ざ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1500万円～1649万円 会社概要 定年65 年収1600 リモート可能 年齢制限なし … 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/22～26/11/11 薬事週1出社【認証機関】薬事申請評価 外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 週1出社【認証機関】薬事申請評価 【主な業務内容】 ・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ・QMS（品質マネジメントシステム）調査 ・… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/22～26/11/11 薬事週1出社【認証機関】薬事申請評価 外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 週1出社【認証機関】薬事申請評価 【主な業務内容】 ・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ・QMS（品質マネジメントシステム）調査 ・… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/20～26/11/18 薬事開発薬事シニアマネージャー《週2日リモートワーク＆フルフレックス勤務OK◆高年収+RSU》世界有数の外資系バイオベンチャー【定年65歳】 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【増員募集！薬事業務を一貫して担う高裁量ポジション】 担当製品の薬事戦略の策定・実行から承認申請、規制当局対応まで、国内外の関連部門と連携しながら幅広くご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・国内薬事戦略の策定・実行、PMDA相談の計画・実施 ・製造販売承認申請・承認後の変更申請の主導 ・国内外の… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・製薬業界での実務（10年以上） ・薬事業務（5年以上） ・2～3品目の製… 歓迎・修士号（科学分野） 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1649万円 会社概要 ・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/15～26/11/28 薬事医療製品のグローバル（海外）薬事担当 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み 仕事内容 ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、以下の業務を担当いただきます。 ■ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、主に以下業務を担当 －海外薬事法規・規格の監視・把握、医療機器製… 応募資格 必須◆医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験５年以上 ◆FDA,MDR,中… 歓迎・生成AIを使用した薬事業務効率化の経験 ・英語でのWeb会議やテレカンにおいて、… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 印刷用機器、ヘルスケア、計測機器、産業用インクジェットヘッドなどの開発・製造・販… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/09～26/12/03 薬事薬事担当株式会社Berry ベンチャー企業 仕事内容 クラスII医療機器（頭蓋形状矯正ヘルメット）の薬事業務を担当。薬事責任者として規制・承認申請の視点でグローバルに戦略を立案。 ■職務概要： Berryが製造販売を行う医療機器（クラスII、承認品）の薬事業務および今後検討している海外薬事承認業務を担… 応募資格 必須・医療業界での3年以上の実務経験 ・薬事の実務経験 歓迎・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外で… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～1199万円 会社概要 「テクノロジーで医療格差を0にする」をパーパスに掲げる医療機器ベンチャー。202… 気になる 詳細を見る
