薬事/東京都の転職・求人情報一覧（4ページ目）

224件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
151～200件を表示中
掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

RA Associate Manager

Fisher   Paykel Healthcare株式会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Fisher   Paykel Healthcare株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・薬事申請に係るプロセスと戦略の構築への関与、および承認、認証、届出等の製品薬事登録・維持の適切かつタイムリーな遂行（変…
応募資格
必須
【必須】 ・3年以上の承認、認証、届出等の薬事申請業務経験 ・英語の試験報告書の内容…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
人工呼吸器用加温加湿器・CPAP（シーパップ）装置の販売、及び代理店への販売支援
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

医療機関向け自社プロダクト導入担当
マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容 本ポジションでは病院等の医療機関へのプロダクト設置に伴う導入業務をお任せします。 ・営業の提案支援及び受注後のプ…
応募資格
必須
【必須スキル】 ・普通免許保持、自動車の運転が可能 ・Windowsサーバを構築・設…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

薬事リード《週３～４日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【グローバルとの協働機会多数】 「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！
・製造販売の承認/認証申請、届出業務 ・承認・認証後の維持管理業務 ・QMSの適合性評価の申請 ・保険適用を希望する申請書の作…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（TOEIC650以上） ・５年以上…
歓迎
・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Pow…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～799万円
会社概要
＜企業概要＞ 幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

RA／海外薬事・法規制対応_内資医療機器メーカー管理職/東京（年収800万円～1000万円）
上場企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種…
応募資格
必須
◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ◎マネジメント（課…
歓迎
▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

メディカルライティング マネージャー《柔軟なリモートワーク制度◆高年収～1,400万円》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプラインによる安定基盤◆幅広い領域をご担当】 新しい経営体制のもとパイプラインを拡大中の米系大手バイオ製薬企業にて、社内ステークホルダーと連携し、規制申請業務をリードいただきます。
・規制提出文書の作成・レビュー・承認取得 ・規制基準に準拠した文書作成・提出活動の管理 ・製品チームにおける規制文書関連業務…
応募資格
必須
・下記のいずれかの学歴および関連する実務経験 　-博士号 　-修士号＋実務経験3年以…
歓迎
・製薬・バイオ業界でのメディカルライティング経験（5年以上） ・規制業務/研究開発…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円～1399万円
会社概要
＜企業概要＞ オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

開発薬事コンサルタント 【関東窓口】

株式会社リニカル
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社リニカルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の    臨床試験実施計画書の…
応募資格
必須
・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクト マネージャー業務、メデ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円～899万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organi…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

薬事マネージャー《高年収～1,350万円◆週2～3日のリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【世界有数の製薬会社にて薬事申請の承認取得をご担当】 グローバルな環境で、規制要件に対応しながら薬事の専門性を活かせるポジションです。
・添付文書改訂の計画・作成・レビュー・承認管理 ・添付文書の公開・更新管理 ・承認審査に関する問い合わせ対応 ・市販後情報に基…
応募資格
必須
・理系または技術系の大学/短大卒 ・ビジネスレベルの日本語、英語力 ・J-PIまたは…
歓迎
・薬剤師資格 ・ITリテラシー
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1349万円
会社概要
＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

薬制薬事 部長候補ポジション《将来的な部長職へのキャリアパス◆リモートワークOK》

日系ヘルスケア企業
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パイプライン拡大・海外パートナー提携に伴う採用強化中】 次世代医薬品領域で、より大きな挑戦と裁量を求める薬事経験者の方を募集しています。
＜主な仕事内容＞ ・既製品の軽微変更・一部変更の対応（海外チームとの連携含む） ・製造販売業、製造業、販売業の業許可対応 ・国…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・3年以上の製薬企業での薬事業務（当局対応…
歓迎
・薬剤師資格 ・欧米での薬事行政に関する知識 ＜ご経験＞ ・新薬の薬価取得手続き ・管理…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1399万円
会社概要
・医薬品の研究・開発・製造・販売を手がける日系企業です。 ・がんの診断および治療に…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

Medical Writer（年収1000万円～1500万円）
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 ・Lead Medical Writerとして各種文書作成をリードする。 ・経験を活かして、文書作成や顧客要件…
応募資格
必須
■メディカルライティング経験3年以上（実務も行っていただきます） ■マネジメント経…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1549万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・学士号（ビジネス、エンジニアリング等の関連分野 ） ・総括製造販売責任者の資格 ＜…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円～1999万円
会社概要
＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

薬事法規制対応（年収450万円～880万円）
大手企業土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■承認申請：申請書作成、PMDA対応など ■臨床評価：試験設計 ■販売業管理：帳簿管理…
応募資格
必須
■体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、薬事業務、または臨床開発の実務経験 ■…
歓迎
▼英語スキル
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円～899万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

【東京・大阪】 PMS・PVメディカルライター（経験者の方）（年収465万円～880万円）
大手企業土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並…
応募資格
必須
■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
歓迎
▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV…
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円～899万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

【東京】薬事/東証プライム上場/リモートワークOK！（年収400万円～850万円）
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【本ポジションの魅力】 ★当社は海外展開はもちろんですが、ベッド×センシング技術の融合により今後の新製品のローンチも見込ん…
応募資格
必須
■以下いずれかに当てはまる方 ・薬事申請業務のご経験 ・業務の中で一部薬事申請業務に…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～899万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

薬事・品質保証コンサルタント（年収400万円～1200万円）
ベンチャー企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日本初の医療技術インキュベーター（医療技術の事業化・開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保…
応募資格
必須
■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力
歓迎
■品質保証のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～1249万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】
外資系企業英語力が必要
仕事内容
※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可） ・薬事業務全般をスタンドアローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～1299万円
会社概要
＜企業概要＞ 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

最先端遺伝子解析技術サービスプロバイダーでの薬事申請／体外診断薬
転勤なし土日祝休み
仕事内容
NGSのがんパネル検査のリーディングカンパニーにて、海外の診断薬を中心とした薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】 ■薬事申請業務 ー体外診断用医薬品／医療機器製造販売承認に係る臨床性能試験等の実施 ー製造販売承認申請書の作成…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器、体外診断用医薬品または医療機器の製造販売薬事承認申請書の作成…
歓迎
【尚可】 ■薬剤師資格保有 ■医薬品、体外診断用医薬品及び医療機器における業態維持管…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
先進の遺伝子解析技術を用いた以下事業を展開しています。 ■クリニカルシーケンス事業…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

【リモートワーク可】医薬品開発における薬事戦略業務（日本地域の薬事主担当者の支援）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内リードメーカーが、オンコロジー領域を中心とした日本地域の薬事主担当者をサポート（治験届など）する若手人材を求めています！   
【業務内容】 日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーとして、以下の業務を主担当者と協力して実行する。 ※オンコロジー領域の…
応募資格
必須
【必要な業務スキル、経験】 【必須要件】 ・薬事又は開発関連の実務経験がある（3年以…
歓迎
【歓迎要件】 ※ある程度育成を前提としたポジションのため、若手で長くお勤めいただけ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～799万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

薬事部門Vice President《最先端領域で多様な医薬品開発経験を積める◆リモートOK》

外資系製薬コンサルティング企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【薬事戦略を統括し、市場参入をリードするポジション】 Vice Presidentとして、日本の医薬品開発・薬事申請を統括し、規制対応と市場参入の成功をリードしていただくポジションです。
・日本における薬事戦略の策定・統括 ・医薬品承認取得に関わる申請業務の管理 ・規制当局対応のリード ・規制要件・コンプライアン…
応募資格
必須
・理系大卒以上（関連分野の学士） ・ビジネスレベルの英語力 ・規制要件・薬事に関する…
歓迎
・修士号以上 ・日本医薬品市場での実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～2999万円
会社概要
＜企業概要＞ 日本市場に特化した製薬コンサルティング企業です。革新的な医薬品や医療…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

CMC薬事
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事…
応募資格
必須
MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、5…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～949万円
会社概要
・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有 ・CMC支援 ・試験の企画支援、プロトコール作…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／…
応募資格
必須
【必須要件】 　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

CMC薬事プロフェッショナル
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系大手医薬品・健康食品メーカーが、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品のCMC薬事業務をリードするプロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！
■新規・一変申請業務（CMCパートを担当） ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管…
応募資格
必須
＜求める経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■5年以上の分析研究業務経験 および／あるいは…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/11
薬事

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2～4での医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／…
応募資格
必須
【必須要件】 　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

【AI画像診断装置の薬事担当】誰もが知っている日系グローバルメーカー/全世界連結子会社310社
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。
■担当職務 医療機器の薬事スペシャリスト　 ・AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請 ※X線診断装置、内視鏡、診断支援装置（…
応募資格
必須
■求める人物像 １．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。 　　画像診断機器の…
歓迎
応募資格 大卒以上 医療機器の薬事申請に係る業務経験がある 開発部門としての経験でも…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
イメージング ソリューション（カラーフィルム、デジタルカメラ、光学デバイス、写真…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／…
応募資格
必須
【必須要件】 　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／…
応募資格
必須
【必須要件】 　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

バイオベンチャーの薬事担当者／フルリモート可
ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
マイクロバイオーム創薬開発を目指すバイオベンチャーにて、医薬品等の薬事規制対応／薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】 ■PMDA 対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出） ■FDA対応業務（各種面談/…
応募資格
必須
【必須】 ■薬事業務経験 ■MS OfficeまたはGoogle Workplace…
歓迎
【尚可】 ■FDAにおける薬事の経験 ■薬事戦略立案の経験 ■臨床開発関連薬事経験 ■チ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
マイクロバイオーム（腸内細菌叢）サイエンスを活用した創薬・医療事業
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

体外診断用医薬品関連外資企業の日本法人にて薬事・品質保証業務
マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
IVDのグローバルリーダーである外資企業の日本法人にて体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・RA(薬事申請業務):自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・維持、保険、輸入関連業…
応募資格
必須
【必須】 ・薬剤師免許 ・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ち…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
・血液ガス分析装置や血液凝固分析装置、自己免疫検査装置などの取り扱い？ ・医療機器…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

医療機器メーカーで医療機器の薬事リーダ―
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補（将来のマネージャ―を想定）を募集しています。
【具体的には】 整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■PMDA照会への回答書作…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数…
歓迎
【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

医薬品の海外向け薬事
大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手医薬品・医療機器・栄養製品メーカーにて米国の医薬品の薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】 ■米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務(CROへの業務委託・管理業務を含…
応募資格
必須
【必須】 ■大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ■製薬メーカー又は開発業務受託機関な…
歓迎
【尚可】 ■米国の医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1049万円
会社概要
医薬品、栄養製品の製造・販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

薬事スペシャリスト《グローバルとの協働機会あり◆～週2日のリモートワーク＆フレックス勤務制》

外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【半世紀以上にわたり業界をリードするグローバル企業】 グローバルの薬事チームと緊密に連携しながら、国内市場における新製品の薬事申請業務をご担当いただきます。
・医療関連製品の承認・届出業務（クラス1～3） ・医療機器の届出業務（クラス1） ・QMS調査申請の対応業務 ・承認・認証・届…
応募資格
必須
・理系学士号 ・下記いずれかのご経験 　1)体外診断用医薬品の薬事申請業務 　2)医療…
歓迎
・生物学部/薬学部の学士号 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ・QMS…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
＜企業概要＞ 体外診断薬の分野で業界をリードする老舗の外資系ヘルスケアカンパニーで…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

再生医療分野のベンチャー企業での薬事エキスパート
ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
新たな医薬品カテゴリーである再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社にて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ◆承認申請業務 ・開発品の承認申請書類（CTDなど）の作成・レビュー ・厚生労働省やPMDA（医薬品医療機器総…
応募資格
必須
【必須】 ・製薬企業にて薬事業務経験 ・英語の読み書き
歓迎
【尚可】 ・FDA等海外規制当局との交渉経験 ・ビジネスレベルの英語力（海外とのテレ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1049万円
会社概要
眼科手術補助剤の開発・販売 細胞医薬品・再生医療等製品の研究・開発・製造
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

東京/薬事申請スペシャリスト（国内担当・リーダーまたは管理職候補）

富士レビオ株式会社
管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
国内薬事業務担当として、主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口を担っていただきます。 入社後は、徐々に専門を…
応募資格
必須
≪必須≫ ・理系大卒以上 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安…
歓迎
≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1149万円
会社概要
【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 当社グループは、臨…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当
ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者（申請メイン）を募集致します。
【具体的には】 海外メーカーからのIBD領域、骨粗鬆症領域等のバイオシミラー導入に伴い、国内申請に向けた活動を担当します。…
応募資格
必須
【必須】 ■医薬品開発のレギュレーションを理解し、以下のご経験がある方 ・原薬プロセ…
歓迎
【尚可】 ■バイオ医薬品の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1049万円
会社概要
■医療用医薬品（ジェネリック医薬品、バイオ医薬品）の製造販売を中心に、健康食品の…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/11
薬事

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2～4での医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

CMC薬事シニアマネージャー《上場バイオベンチャー◆週3日のリモートワーク＆フレックス勤務OK》

日系バイオベンチャー企業
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【再生医療の最前線で初の上市を目指す】 上場バイオベンチャーの成長フェーズにおいて、CMC統括部のエキスパートとして再生医療製品の承認申請資料作成に携わり、初のローンチをリードいただきます。
＜主な仕事内容＞ ・下記CMC薬事および関連業務をご担当いただきます。 　-相談資料・承認申請資料の作成（CMCパート） 　-…
応募資格
必須
・学士号以上 ・日常会話以上レベルの英語力 ・CMC薬事の実務経験（5年以上） ・CT…
歓迎
・再生医療/バイオ医薬品の開発経験 ・製造施設の立ち上げ・CDMOへの技術移転経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
・体性幹細胞や再生医薬品の開発を行うバイオベンチャー企業です。 ・大学、研究機関、…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

医薬品の薬事業務・部長職／テレワーク可
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
バイオメディカル企業にて、医薬品等の導入、継承および新規医薬品の承認申請業務に関する薬事業務、ならびにマネージメント業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・医薬品等の承継業務に対する薬事戦略の立案および規制当局との折衝 ・PMDAおよび厚生労働省への各種申請（新…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品の薬事の実務経験 ・医薬品の薬事の管理職としての業務経験 ・薬事申請…
歓迎
【尚可】 ・薬制薬事に関する実務経験 ・医療機器や再生医療等製品、バイオ医薬品に関す…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
医薬品の情報収集、ライセンス契約
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

医薬品の薬事業務／テレワーク可
海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
バイオメディカル企業にて、医薬品等の導入、継承および新規医薬品の承認申請業務に関する薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・医薬品等の承継業務に対する薬事戦略の立案および規制当局との折衝 ・PMDAおよび厚生労働省への各種申請（新…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品の薬事の実務経験 ・薬事申請文書の作成・レビュー経験 ・PMDA等、…
歓迎
【尚可】 ・薬制薬事に関する実務経験 ・医療機器や再生医療等製品、バイオ医薬品に関す…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
医薬品の情報収集、ライセンス契約
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

薬事マネージャー《国内外での豊富な社内キャリアパス◆高年収～1,200万円◆リモートワークOK》

大手外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【幅広い業務を担当できる小規模なチーム】 将来的には新たな薬事スペシャリストのマネジメントをお任せ予定◆事業部の薬事責任者へのキャリアアップも見据えられる環境です。
・薬事承認、QMS適合性調査申請および保険適用の計画・実行 ・薬事承認および保険適用に関する規制当局・他社との調整・交渉・…
応募資格
必須
・学士号（薬学/化学/生物学専攻）または同等の実務経験・知識 ・流暢な日本語と日常…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
＜企業概要＞ 革新的な技術で常に業界をリードする世界有数の外資系ヘルスケアカンパニ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器薬事／管理職
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器開発における薬事業務（管理職）をお任せします。
【具体的には】 ・薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 ・承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 ・薬…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
歓迎
【尚可】 ◆医療機器薬事における以下の経験 ・薬事戦略立案 ・PMDA相談 ・薬事コンサ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
フルアウトソーシングサービスが提供可能なCRO業界のリーディングカンパニーとして…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事マネージャ―
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事マネージャ―候補（将来の部長を想定）を募集しています。
【具体的には】 整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■PMDA照会への回答書作…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数…
歓迎
【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

希少疾患薬特化のバイオベンチャー/グロース上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/～1500万
上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。
【ポジション】 薬事部　CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長 【業務内容】 開発薬事担当として、以下の業務を担いま…
応募資格
必須
・大卒以上 ・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験（CTD作成経験は必須） ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1499万円
会社概要
がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

CMC薬事担当《多くの女性が活躍中◆～週3日リモートワーク＆フルフレックスOK》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【適応症追加を控えた製品展開】 日本国内におけるCMC規制業務を担当し、申請書類の作成・承認取得、および製品に関する課題解決を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・日本向けCMC規制戦略の実行 ・新薬承認申請資料の作成・提出 ・GMP査察前準備業務 ・輸入・製造・販売関連…
応募資格
必須
・理系学士/修士号 ・日常会話レベルの英語力（コミュニケーションスキル含む） ・科学…
歓迎
・グローバル業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1299万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。 ・国内ではフェーズ3段階の開発品が複数…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

薬事部門ヘッド《大手ヘルスケア・製薬メーカー◆ハイブリッドワークOK》

大手ヘルスケア・製薬メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【高年収～2,000万円】 グローバルで注目度の高いポジション◆同社の事業拡大と変革期において、薬事機能のリードと体制構築を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内の薬事戦略の策定・実行 ・PMDAとの協議・交渉対応 ・申請、維持、ラベリング、J-CTD作成の監督 ・…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・7年以上の製薬業界における薬事経験 ※その…
歓迎
・薬剤師免許 ・グローバル会議で対応可能な基本的な英会話力 ・ピープルマネジメントの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円～2499万円
会社概要
・医薬品を扱う大手グローバルヘルスケア企業です。 ・日本法人では、製薬など多様なバ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

薬事部長《高年収～2,000万円◆定年制なし◆リモートワークOK》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【英語力を活かしてご活躍】 医薬品・医療機器の両分野に携わり、承認申請や当局対応をリードするとともに、チームマネジメントやグローバル・他部署との連携を通じて製品上市を推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品・医療機器に関する薬事戦略の策定・実行 ・新規医薬品・医療機器の承認申請および承認取得の推進 ・国内…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き、オーラル） ＜ご経験＞ ・ヘルスケ…
歓迎
・担当医薬品/医療機器の薬事経験 ・外資系企業での就業経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1700万円～1999万円
会社概要
・新薬・医療機器の開発等、幅広く事業を手掛けるグローバルヘルスケア企業です。 ・グ…
気になる
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掲載期間：25/11/25～25/12/08
薬事

薬事コンサルタント《フルリモート＆フレックスタイム制◆副業・フリーランスでの勤務可》

ヘルスケア関連コンサルティング企業
海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要
仕事内容
【米国、欧州、アジアへの海外出張の機会あり】 経験・スキルを活かしてグローバルにご活躍◆薬事申請資料作成・規制対応サポートをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・PMDAへの承認申請資料作成の支援 ・規制要件の調査・文書作成・申請手続きサポート ・FDA向け申請業務の…
応募資格
必須
・学士号（理系） ・ビジネスレベルの英語力（読み書き中心） ・医療機器・IVDに関す…
歓迎
・英語でのコミュニケーションスキル
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
・医療・バイオ分野に特化したコンサルティング企業です。 ・国内外の規制対応や事業展…
気になる
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掲載期間：25/11/25～25/12/08
薬事

医療機器メーカーでクラス2の医療機器の国内外薬事≪在宅勤務制度あり≫
海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み
仕事内容
情報機器製品、健康機器製品を製造販売している当社において、下記のような薬事関連業務をご担当いただきます。
■業務内容： ・医療機器の国内外薬事申請、法令対応 　└海外出張等も発生いたします ・ISO13485維持管理 ・医療機器の薬事…
応募資格
必須
【必須】 ・国内および海外薬事に関する知識、薬事申請文書作成、手続き業務の経験（ク…
歓迎
【尚可】 ・マネジメント経験 ・英語ビジネスレベル ・技術文書の作成経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
情報機器製品、健康機器製品の製造及び販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/25～25/12/08
薬事

実験・検証スペシャリスト（ヘアケア・スキンケア担当）（年収600万円～804万円）
転勤なし土日祝休み
仕事内容
化学製品の研究・開発の専門性を活かし、検証コンテンツの企画・制作に携わっていただきます。 同社では、市場で販売されている商…
応募資格
必須
■一般化学に関する性能試験・品質評価の実務経験（コスメ、ヘアケア、洗剤など）
歓迎
■メーカーやOEM企業における化学製品（コスメ、ヘアケア、洗剤など）の商品開発（…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：25/11/25～25/12/08
薬事

Regulatory Affairs Specialist（メディコン製品担当）

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
RAスペシャリストとして、薬事申請（新製品の上市・既存品の変更）プロジェクトを推進して頂きます。 【職務概要】（泌尿器・外…
応募資格
必須
・新規承認申請経験　尚可 ・医療機器の薬事申請経験 ・口頭および書面によるコミュニケ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
医療機器・臨床検査器具・生命科学用実験器具の輸入・製造・販売 ※「従業員数」は株式…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/25～25/12/08
薬事

CMC Regulatory Affairs Specialist／CMC薬事担当

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
気になる
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