メーカーの薬事の転職・求人一覧

掲載期間：24/04/04～24/04/23

薬事

大学発バイオベンチャーで医療機器の薬事部長候補

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認や保険収載に向けた動きなどを責任者として担って頂きます。（薬事・臨床開発部門の責任者候補）
【具体的には】部門責任者として組織統括をしつつプレイヤーとしてもご活躍いただきます。 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案…

応募資格

必須: 【必須】 ■新医療機器の承認経験　もしくは　欧米薬事申請・承認業務経験 ■薬事申請書…

歓迎: 【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■保険収載に関する経験・戦略立案経験 ■部門統括経験…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: ■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー

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掲載期間：24/04/04～24/04/30

薬事

薬事ディレクター★リモーワークOK★【求人ID：29504】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★レポート先はグローバル★ハイクラス製品を有する大手医療機器メーカーにて、薬事業務全般の監督およびチームマネジメントをお任せするディレクターポジションです！
・数名の薬事チームのマネジメント・リージョンまたはグローバル薬事リーダー層へのレポート・国内の品質および薬事戦略の策…

応募資格

必須: ・学士号・薬事ディレクターまたはシニアマネージャーのご経験・大手医療機器メーカー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的な製品を有するトップクラスのグローバル医療機器メーカーです。世…

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掲載期間：24/04/03～24/05/28

薬事

【大阪】薬事※化粧品ODM国内トップメーカー

仕事内容: ◎ODM化粧品トップクラスシェア！ ◎抜群の好立地！JR新大阪駅から歩8分！
■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。・申請案件の受付、確認・規定調査、関係省庁との折衝・営業と…

応募資格

必須: 【必須】・化粧品・医薬品の薬事申請5年以上のご経験【尚可】・開発経験・化学系を履…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 400万円～549万円

会社概要: スキンケア化粧品、ファンデーション、日焼け止めクリーム、ヘア/ボディケア、メイク…

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掲載期間：24/04/02～24/04/29

薬事

【東京本社勤務】薬事〈世界各国の先端医療機器を提供〉

株式会社プロシード

転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事申請業務全般をお任せします。【具体的には】 1) 製造販売承認／認証申請、届出・計画立案・資料取集：海外関連…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器の薬事申請実務経験(薬機法・関連法規等に関する基本的な理解…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～799万円

会社概要: ●医療機器、歯科材料の輸入販売業務　 ●新規輸入医療機器・歯科材料に関する市場調査…

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掲載期間：24/04/02～24/05/27

薬事

薬事マネージャー（もしくはシニアスペシャリスト）

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝転勤なし土日祝休み

仕事内容: Work as a part of Regulatory Affairs team, supporting the introduction of medical devices.
－ Develop an effective regulatory strategy for each project …

応募資格

必須: － More than 3 years’ experience of regul…

歓迎: － Experience of class III / IV medical d…

勤務地: 茨城県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: Leading global medical technology compan…

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掲載期間：24/04/01～24/04/30

薬事

グローバル薬事スペシャリスト★シニア・ベテラン層も積極採用中！★【求人ID：28466】

国内医療機器メーカー【定年65歳】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 定年65歳の大手日系医療機器メーカーから、欧州・アジア案件を中心にご活躍いただけるグローバル薬事ポジションの募集です！
・輸出対象国（アジア，米国，欧州）における医療機器規制の把握と社内への展開・輸出対象国への製品登録・変更・更新手続き（必…

応募資格

必須: ・海外薬事経験・外国政府または認証機関による実地査察対応経験・国内薬機法の基礎知…

歓迎: ・アジア諸国への製品登録の実務経験・米国 510(k)／PMA の実務経験・欧州…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞国内トップシェア製品も有しグローバルに事業を展開する国内医療機器企業…

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掲載期間：24/04/01～24/04/25

薬事

CMC薬事《管理職候補》★日系ファーマ★　求人ID: 24548

大手日系スペシャリティファーマ

大手企業英語力不問

仕事内容: ・医薬品の承認申請及び変更管理（例）一変申請・CTD、軽微変更届、GMP 適合性調査、外国製造業者認定など薬事ドキュメ…

応募資格

必須: ・理系学士号・医療用医薬品の薬事申請：変更管理業務の知識・経験（薬事関連法令への…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 女性に関係の深い疾患をメインとしている事もあり、女性の管理職が比較的多い日系企業…

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掲載期間：24/04/01～24/04/25

薬事

薬制薬事担当者【求人ID:29155】

外資系製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《スーパーフレックスタイム制度》国内外の多くのステークホルダーと協働しながら、幅広い薬制薬事業務をご担当頂きます！
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制薬事業…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: <企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…

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掲載期間：24/04/01～24/04/30

薬事

薬事マネージャー★フルリモートOK★【求人ID：29065】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事・品質保証部の薬事グループのマネージャーとして、薬事業務やチームマネジメントをお任せいたします。
・薬事業務全体のマネジメント(申請業務、業態管理、FMR管理、QMS適合性調査、保険適用、輸入届、薬監、開示請求対応、表…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事申請業務に関して戦略を立てる能力・自分で直接海外製造元とコミュニ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

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掲載期間：24/04/01～24/04/25

薬事

CMC薬事アソシエイトディレクター★リモートワーク制度あり★【求人ID:28566】

外資系スペシャリティファーマ【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ワークライフバランスも整った急成長中のスペシャリティファーマです！CMC薬事戦略のリードや保健当局との対応をお任せします《英語力は日常会話レベルでもOK》！
・CMC薬事戦略の策定/実施・CMC薬事リスクの特定・担当プロジェクトにおけるCMC薬事関連の保健当局からの問い合わせの…

応募資格

必須: ・理系学士以上・製薬業界でのCMC薬事業務経験（R&Dおよび市販後）・cGMPに…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1899万円

会社概要: ＜企業概要＞世界中で事業を展開し急成長中の外資系スペシャリティファーマで、多岐に…

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掲載期間：24/04/01～24/04/25

薬事

薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID：29247】

外資系スペシャリティファーマ

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです！
・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード・市販後製品の変更…

応募資格

必須: ・BSc以上・製薬会社における薬事業務経験10年以上（新薬申請、PMDA対面業務…

歓迎: ・化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1500万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバル…

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掲載期間：24/04/01～24/04/25

薬事

《コンフィデンシャル案件！》薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID：29002】

外資系スペシャリティファーマ《定年65歳》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内外で急成長中のスペシャリティファーマより、コンフィデンシャルの薬事ヘッドの募集が開始されました！
・薬事戦略開発の監督・指揮、規制上のリスクの特定と最小化のための戦略策定・薬事環境や承認要件の変化を予測した開発プログラ…

応募資格

必須: ・理学士号以上（上級学位歓迎）・薬事開発のご経験（10年以上）・規制当局(PMD…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: 〈企業概要〉スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマ…

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掲載期間：24/03/29～24/04/25

薬事

CMC薬事スタッフ/課長代理★リモートワーク制度あり★【求人ID：28393】

国内大手製薬企業【定年65歳】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《東京/大阪/リモート勤務も可能》低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品などの日本における承認取得後のCMC薬事業務をご担当いただきます！
・申請戦略・申請計画のCMCパートの立案・遂行・当局相談に係る戦略策定及び遂行・製造販売承認申請業務（CMCパート）・導…

応募資格

必須: ・BSc以上・以下のいずれかにおける3年以上の実務経験　-GMP（治験薬を含む）…

歓迎: ・修士号又は博士号

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞世界70ヵ国以上に拠点を構え、多岐に渡る領域において革新的な医薬品を…

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掲載期間：24/03/29～24/04/25

薬事

薬事(シニア)スペシャリスト《フルリモートOK》【求人ID：27201】

大手外資系医療機器企業

外資系企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ・製造販売承認取得及び既存製品の維持管理業務・製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案・申請戦略及び製造元の原資料に…

応募資格

必須: ・製品知識を習得する学習能力、文章表現能力（日本語及び英語）・英語力（メール、技…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 世界各国で事業を展開する大手外資系医療機器企業です。業界随一の育休・産休取得率な…

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掲載期間：24/03/29～24/04/25

薬事

【新着求人！】薬事ヘッド★～週3回のリモートワークOK★【求人ID：28001】

外資系ヘルスケアカンパニー〔スタートアップ〕

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《APACへのレポートあり》非常に安定した製品群であり、良好なワークライフバランスを保ちながら薬事申請業務全般をご担当いただけます！
・開発および審査プロセスにおけるPMDAおよび厚生労働省との交渉、提出書類の承認受諾・当局と良好な関係の構築・担当報告書…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・ビジネスレベル以上の英語力・安全管理者が法律で要求する活動の実…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サ…

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掲載期間：24/03/29～24/04/25

薬事

HEORプリンシパル★フルリモートOK★【求人ID：27906】

大手外資系ヘルスケアカンパニー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★フルリモートOK★同社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果(HTA)およびReal World Evidence等の戦略の策定及び実行をご担当頂きます！
・革新的な製品の保険戦略の策定及び実行。国内外関連部門や医学専門家、外部ベンダーなどと連携し、保険適用希望書（主にC区分…

応募資格

必須: ・保険申請の経験（保険適用希望書のC区分を書いた経験）・費用対効果分析または医療…

歓迎: ・医療経済に関する学歴・理系大学、大学院出身

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞ハイクラス製品を含む豊富なパイプラインを有し、国内外でマーケットをリ…

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掲載期間：24/03/29～24/04/26

薬事

薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID：28828】

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。
・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要な手続きの実施・維持・製品・製造工程・施設の変更情報を入手し、承認…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可）・薬事業務全般をスタンドアローン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 〈企業概要〉主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…

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掲載期間：24/03/29～24/04/25

薬事

薬事申請担当マネージャー【求人ID：28886】

大手外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【開発薬事】ポジションです！複数のコンパウンドを抱え年にいくつもの申請をしている世界的ファーマで、代表者としてプロジェクトを担当頂きながら申請に向けての対応をご担当いただきます！
【職務内容】・担当製品/プロジェクトの国内薬事戦略の立案/実行・国内外の薬事戦略チームのメンバーとして、国内の製品の最適…

応募資格

必須: 【必須要件】・BSc以上・薬事関連業務経験または製薬業界における他業務経験・医薬…

歓迎: 【歓迎要件】・オンコロジー領域における医薬品/デバイスの薬事開発、承認、上市経験…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: 〈企業概要〉特にオンコロジー、循環器、代謝疾患、呼吸器疾患などに特化して事業を展…

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掲載期間：24/03/29～24/04/25

薬事

薬事マネージャー【求人ID：28546】

外資系医療機器＆ライフサイエンス企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 最先端の技術を活用したClass3製品開発メーカーにて、薬事のプレイングマネージャーを募集しています！すでにローンチ製品もあるためハンズオンで薬事業務をご担当いただける方を求めています。
・PMDAからの問い合わせ対応、信頼性評価、QMS監査などの関連業務を含む製造販売承認申請書類の作成と提出・グローバル本…

応募資格

必須: ・BSc以上・薬事申請業務経験（5年以上）・医薬品医療機器等法に関する知識・医療…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞コンパニオン診断薬と遺伝子検査サービスに特化した外資系医療機器＆ライ…

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掲載期間：24/03/29～24/04/26

薬事

薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】

外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです！》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です！
・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理…

応募資格

必須: ・大卒以上・日常会話レベルの英語力・MS-Office SuiteおよびAdob…

歓迎: ・eCTDに準拠した出版システムの使用経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: <企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…

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掲載期間：24/03/29～24/04/25

薬事

薬事マネージャー〔Advance Surgery〕★リモートワーク制度あり★【求人ID：28686】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Advanced Surgery分野を担当頂く薬事マネージャーです！スタンドアローンで薬事申請ができ、同社でも独立した事業部のため直接グローバルにレポートして頂きます！
【業務内容】・新規/既存製品の薬事計画の策定と実行・クロスファンクショナルなプロジェクトチームへの薬事指導・規制要件を監…

応募資格