薬事/メーカーの転職・求人情報一覧(8ページ目)

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351354件を表示中
掲載期間:26/09/01~26/09/16
薬事

CMC薬事シニアマネージャー《高年収~1,450万円◆RSU制度◆50%リモート&フルフレックス》

外資系大手製薬会社
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富な申請機会による早期キャリア形成可能】 多数の新薬ローンチ予定あり◆新薬上市、ライフサイクルマネジメント推進をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行 ・リスク評価、リスク低減…
応募資格
必須
<ご経験・知識> ・JNDA/sJNDA・一部変更申請に関する下記の申請実務(10…
歓迎
・バイオ医薬品・再生医療等製品の申請書・CTD作成経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1449万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/09/01~26/09/16
仕事内容
医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。
【具体的には】 <国内薬事申請> ■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPM…
応募資格
必須
■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経…
歓迎
■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~849万円
会社概要
\日本発の高度なロボット技術(空気圧制御)を駆使して、手術支援ロボットの分野で世…
気になる
掲載期間:26/08/14~26/10/08
薬事

薬事担当

株式会社Berry
ベンチャー企業
仕事内容
クラスII医療機器(頭蓋形状矯正ヘルメット)の薬事業務を担当。薬事責任者として規制・承認申請の視点でグローバルに戦略を立案。
■職務概要: Berryが製造販売を行う医療機器(クラスII、承認品)の薬事業務および今後検討している海外薬事承認業務を担…
応募資格
必須
・医療業界での3年以上の実務経験 ・薬事の実務経験
歓迎
・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外で…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
「テクノロジーで医療格差を0にする」をパーパスに掲げる医療機器ベンチャー。202…
気になる
掲載期間:26/08/02~26/09/26
薬事

薬事

ベンチャー企業土日祝休み
仕事内容
業務内容 1. 規制戦略・当局対応  ・国内外の規制当局(PMDA、厚生労働省等)への相談対応および資料作成  ・新規承認申請…
応募資格
必須
必須経験・スキル  ・バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事業務経験(承認申請…
歓迎
歓迎スキル・経験  ・国内規制当局(PMDA等)との直接折衝実績  ・CTD/eCT…
勤務地
東京都 / 兵庫県
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
・国内で再生医療製品を上市している企業は約10社のみ。その中で2製品の上市を経験…
気になる
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職種薬事 業種メーカー(コンピューター・通信系)メーカー(電気・電子・半導体)メーカー(自動車・輸送機器)メーカー(機械)メーカー(化学・素材)メーカー(食品)メーカー(医薬品・医療機器)メーカー(ファッション・アパレル)メーカー(日用品・化粧品)メーカー(その他)
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