募集要項
- 募集背景
- 体制強化のため
- 仕事内容
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メディカル事業において、手術準備用キットなどに使用する器具・医療機器の薬事申請業務を中心にお任せします。
病院の手術室で使用される手術準備用キット「SCK（Standard Convenience Kit）」をはじめ、手術に必要な医療材料や器具などを製造・販売しており、今後治療領域における事業拡大を進めるにあたり、製品の導入や開発に必要となる薬事申請体制の強化を目指しています。
これまでの医療機器に関する知識や経験を活かし、安全性や品質に配慮した製品の提供を支えていただくポジションです。
【具体的な業務内容】
・手術準備用キットに組み込む他社製の医療機器・医療用器具に関する薬事申請業務
・注射器、メス、電気メスなどの採用に伴う薬事上の確認や必要書類の作成・確認
・製品の導入や構成変更などに伴う申請・届出等の要否確認および関連手続き
・自社開発の医療用器具に関する薬事申請・承認取得に向けた対応
・自社製品の設計・開発に関する業務
・医療機器に関する市場調査や関連法規の確認
※具体的な担当製品や申請区分、業務範囲は、これまでの経験や適性に応じて決定します。
【会社について】
介護用品と医療関連製品の2つの事業を展開するメーカー。
介護用品事業では、大人用紙おむつ・尿取りパッドなどを中心に、ブランド「リフレ」を展開し、高齢化社会のニーズに応える製品を提供しています。
メディカル事業では、医療現場で使用される手術用キットなどの医療材料・製品を取り扱い、医療従事者の業務効率化や医療現場の負担軽減に貢献しています。
- 応募資格
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- 必須
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■必須
以下のいずれかの経験をお持ちの方
・医療機器メーカーにおける承認申請実務経験（1年以上）
・医療機器の開発経験（1年以上）
■ 歓迎
・医療機器メーカーで薬事申請・承認申請を経験している方
・注射器、メス、電気メスなどの医療機器・医療用器具の薬事業務経験者
・医療機器の製品導入や変更管理に伴う薬事対応の経験者
・自社開発の医療機器・医療用器具について、開発から薬事申請まで携わった経験がある方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳まで （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 勤務時間
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勤務時間：9:00～17:30（所定労働時間7時間45分、休憩45分）
残業時間：10時間前後
フレックスタイム制あり
フレキシブルタイム/7：00～21：00 コアタイム/11：00～15：00
- 年収・給与
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年収：480万～600万円 （月給29万~月給40万円程度）
昇給：年1回（4月）
賞与：年2回（7・12月）※前年実績、約4か月
残業手当あり
- 待遇・福利厚生
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■各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
■交通費支給
■住宅手当（世帯主に支給）15,000円
■家族手当（配偶者1万円、子供ひとり5000円／月）
■社員持株制度
■退職金制度・確定拠出型年金制度（401K）
■借上社宅制度
■在宅勤務制度有（週2日or月間8日間）
■65歳選択定年制：正社員として、自分の選択した定年退職年齢（60歳～65歳）まで働くことが可能
- 休日休暇
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休日：週休2日制（土曜・日曜、祝日）
休暇：GW、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、育児休暇、介護休暇、看護休暇、ボランティア休暇
年間休日：124日
