掲載期間：26/03/24～26/04/06 薬事薬事戦略立案 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬… 応募資格 必須下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/03/24～26/04/06 薬事薬事・法規対応（医療機器） 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要 仕事内容 ■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務 応募資格 必須下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある（薬機法・FDA QSR・IV… 勤務地 茨城県 年収 / 給与 500万円～899万円 会社概要 【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/03/24～26/04/06 薬事薬事 海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし 仕事内容 ■薬事業務全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導 応募資格 必須下記すべてに該当される方 ■薬事申請業務の経験 ■薬剤師資格 勤務地 奈良県 年収 / 給与 500万円～649万円 会社概要 ■関西地場の日系医薬品メーカーです。 ■多くの医薬品メーカーからの支持の元、特定領… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/03/24～26/04/06 薬事薬事申請 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請 ■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ち… 勤務地 静岡県 年収 / 給与 550万円～749万円 会社概要 カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/03/24～26/04/06 薬事戦略・薬事コンサル（開発薬事）シミック 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研… 応募資格 必須下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/03/24～26/04/06 薬事【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引 【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／… 応募資格 必須【必須要件】 製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須… 歓迎【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/03/24～26/04/06 薬事薬事担当〈申請〉◆クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画◆フレックスタイム 海外展開あり（日系グローバル企業）株式公開準備土日祝休み 仕事内容 【具体的な業務内容】 これらの業務は、革新的な製品の市場投入を可能にするための戦略的なアクションであり、ルーティンワークに… 応募資格 必須◆医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上） ◆クラス1またはクラス2の機電系医療機… 歓迎・電気安全性・EMC試験への対応経験 ・ISO 13485、QMS省令（169号）… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 ホワイトニングの先駆者。市場の82％シェアを誇るリーディングカンパニー ■フラン… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/03/24～26/04/06 薬事薬事申請 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請 ■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ち… 勤務地 静岡県 年収 / 給与 650万円～849万円 会社概要 カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/03/24～26/04/08 薬事薬事スペシャリスト/年休120日以上/フレックスタイム制/月平均残業10～20H/東京都港区リバーフィールド株式会社（RIVERFIELD Inc.） 海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 【具体的には】 ＜国内薬事申請＞ ■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPM… 応募資格 必須■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経… 歓迎■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保… 勤務地 東京都 年収 / 給与 400万円～849万円 会社概要 ＼日本発の高度なロボット技術（空気圧制御）を駆使して、手術支援ロボットの分野で世… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/03/23～26/04/05 薬事S30【テレワーク可】開発薬事担当者/スタッフ ＠大手製薬 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、医薬品・再生医療製品等の開発薬事業務を推進していただける方を求めています！ 【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面… 応募資格 必須【必須要件】 ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以… 歓迎【歓迎要件】 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・自ら考え行動し、… 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円～1049万円 会社概要 ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/03/21～26/04/09 薬事医療機器の海外薬事申請業務｜グローバル展開を支えるポジション 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医療機器の国際薬事申請担当｜海外当局への申請戦略立案・書類作成・現地法人連携を通じ、グローバル展開を支えるポジション 海外市場で販売する医療機器の薬事申請業務をお任せします。具体的には以下の業務を担当いただきます。 海外当局への申請戦略の立… 応募資格 必須必須スキル ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ・ビジネスレベ… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 創立100年の関西を代表する消費財メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/03/20～26/05/14 薬事薬事 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業土日祝休み 仕事内容 業務内容 医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務 ・PMDA 対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出… 応募資格 必須必須要件 ・薬事業務経験 ・MS OfficeまたはGoogle Workplace… 歓迎歓迎要件 ・FDAにおける薬事の経験 ・薬事戦略立案の経験 ・臨床開発関連薬事の経験 ・… 勤務地 山形県 年収 / 給与 600万円～1999万円 会社概要 ”マイクロバイオームサイエンスで患者さんの願いを叶え続ける”ことをパーパスとして… 気になる 詳細を見る
