薬事/海外展開あり（日系グローバル企業）の転職・求人情報一覧（2）

108件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
51～100件を表示中
掲載期間：25/01/26～25/02/08
薬事

【リモートワーク可】薬事：バイオ医薬品（品質パート）の申請資料作成関連業務（スタッフ）＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、 バイオ医薬品の申請関連資料（品質パート）作成の経験者を求めています！
【業務内容】 バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務（品質パート） (1) …
応募資格
必須
【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・ 製薬企業のCMC部門または薬事部門（バイオ/…
歓迎
【歓迎要件】 ・ バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可
勤務地
群馬県
年収 / 給与
650万円～1099万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…
気になる
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掲載期間：25/01/26～25/02/08
薬事

CMC薬事CTD作成プロフェッショナル
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、医薬品の開発・承認申請・市販後に要求される申請資料CMCパートの作成・レビューをリードするCMCプロフェッショナルを求めています！
■医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal…
応募資格
必須
＜必須要件＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC関連部署での勤務…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 徳島県
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
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掲載期間：25/01/25～25/02/07
薬事

グローバル薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■国内における薬事申請業務（検査用医療機器、体外診断用医薬品）に従事 　※英語力・経験により海外薬事を担当することもある ■…
応募資格
必須
☆薬剤師資格を持たない場合 ■品質保証関連業務経験、または工学系・薬事の実務経験 　…
歓迎
■英語：中級以上（薬事法関連資料の読解、英語でのコミュニケーション）
勤務地
滋賀県 / 京都府
年収 / 給与
450万円～649万円
会社概要
糖尿病検査のリーディングカンパニーグループの製造部門。特に、糖尿病患者様自身が家…
気になる
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掲載期間：25/01/24～25/02/06
薬事

薬事・法規対応（医療機器）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要
仕事内容
■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務
応募資格
必須
【必須要件】 読み書きレベルの英語力が有る方で下記に当てはまる方 ・医療機器法令に関…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装…
気になる
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掲載期間：25/01/24～25/02/06
薬事

プログラム医療機器（SaMD）開発に関わる業務
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■プログラム医療機器の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。
応募資格
必須
【必須要件】 下記、いずれかに該当する方 ■医療機器開発経験者 ■ISO13485の熟…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
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掲載期間：25/01/24～25/02/06
薬事

薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問
仕事内容
事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主に輸入…
応募資格
必須
【必須要件】※下記いずれも必須 ・薬学又は化学に関する知見 ・体外診断用医薬品または…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装…
気になる
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掲載期間：25/01/24～25/02/06
薬事

【東証プライム上場】日系医療機器メーカー/薬事/大阪
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
国内外における薬事業務全般
許認可・薬事に関する業務です。国内薬事および、海外事業部と連携しながら海外向け業務も進めて頂きます。 ■国内（クラス1～3…
応募資格
必須
■ビジネスレベルの英語力 ■薬事の実務経験
歓迎
■医療機器メーカーにおける就業経験
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
真空吸引器など病院感染防止や麻酔関連を主に取り扱う、大阪に本社を構える東証1部上…
気になる
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掲載期間：25/01/24～25/02/06
薬事

【リモートワーク可】（急募）医薬再生医療コンサルタント　CMC薬事 ＠大手CRO
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・CTD…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤…
歓迎
【歓迎要件】 ・CMC薬事経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
気になる
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掲載期間：25/01/24～25/02/06
薬事

【リモートワーク可】（急募）医薬・再生医療コンサル　開発薬事（CTD 作製マネジメント）＠大手CRO
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、医薬品薬事のライティング業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 ・CTD 作製プロジェクトのマ…
応募資格
必須
【必須要件】 ・薬事承認申請（申請資料作成を含む）の経験があること ・医薬品開発及び…
歓迎
【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
気になる
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掲載期間：25/01/24～25/02/06
薬事

【リモートワーク可/急募】戦略・薬事コンサル（開発戦略立案、当局対応等） ＠大手CRO
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、クリニカルサイエンスグループにて開発薬事（開発戦略立案、当局対応、GCP準拠各種ドキュメント作成等）を担当する方を求めています。
＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギ…
応募資格
必須
【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
気になる
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掲載期間：25/01/24～25/02/06
薬事

薬制薬事エキスパート＜医薬品・医療機器＞
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています！
■許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ■国内および海外子…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬業、医療機器業における5年以上の薬制薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
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掲載期間：25/01/24～25/02/06
薬事

薬事機能リーダー
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています！
■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Ko…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験（…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
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掲載期間：25/01/24～25/02/06
薬事

バイオ医薬のリーディングカンパニー/独自の抗体エンジニアリング技術開発/CMC薬事/～1,300万円

中外製薬株式会社
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
中外製薬ににおけるCMC薬事担当職です。CMC薬事領域におけるグローバル申請および国内申請を行います。グローバル開発品目の増加へ対応し、CMC開発レベルを維持・向上することがミッションです。
(1)CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 (2)IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申…
応募資格
必須
必須要件 (1)医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
（１）中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子な…
気になる
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掲載期間：25/01/24～25/02/06
薬事

【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo1製薬メーカー】売上高1兆円超/CMC薬事担当者/～1300万円
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
抗体バイオ医薬国内トップシェア企業のCMC薬事担当者ポジションです。薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を行い、開発品目の数及び種類が豊富で国内外におけるCMC薬事業務を担当します。
＜ポジション＞ CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert ＜業務内容＞ （１）CMC薬事領域におけるグ…
応募資格
必須
（１）医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
（１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…
気になる
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掲載期間：25/01/24～25/02/06
薬事

海外薬事担当《高年収～1,400万円◆リモートワークOK◆グローバル成長戦略事業へご参画》

日系ヘルスケア企業
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
英語力を活かして海外ビジネス経験を積めるチャンス！ 海外規制当局から製品承認を得るための薬事申請戦略の立案・実行と承認取得をご担当頂きます。
(1)海外向け新製品開発戦略の立案・実行 ・薬事規制調査、委託先評価・契約締結、プロジェクト推進 ・各種証明書取得、申請書類…
応募資格
必須
・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC730点以上） ・国内外の薬事…
歓迎
・海外当局対応の経験 ・海外向け医療用医薬品、一般用医薬品、食品の開発薬事業務経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1399万円
会社概要
＜企業概要＞ 医薬品や健康補助食品の開発・製造・販売を行う日系ヘルスケア企業です。…
気になる
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掲載期間：25/01/24～25/02/06
薬事

【京都/プライム上場】薬事申請事務（医療機器）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事申請に携わっていただきます
■仕事内容： ・国内薬事申請業務 ・海外薬事申請業務 ・技術ファイル作成業務 ・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務 ・海外…
応募資格
必須
■必須条件： ・TOEIC(R)テスト600点以上でかつ、技術的業務での英文Eメー…
勤務地
京都府
年収 / 給与
450万円～549万円
会社概要
創業100年以上の老舗医療機器メーカー。全国の歯科医療機関で同社製品が使用され、…
気になる
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掲載期間：25/01/24～25/02/06
薬事

薬事課 スタッフ：医薬品メーカー
海外展開あり（日系グローバル企業）土日祝休み
仕事内容
医療用医薬品の薬事に係る業務を担って頂きます
■医療用医薬品の薬事に係る業務 ・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む） ・変更管理に係る薬事…
応募資格
必須
【必須】 ・化学・薬学系大卒または大学院卒 ・製薬関連規制の基礎的知識 ・医薬品の承認…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円～649万円
会社概要
医薬品メーカー（大阪本社）研究開発力、製造力を高めるために設備投資や品質保証体制…
気になる
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掲載期間：25/01/23～25/02/27
薬事

【安全管理責任者（課長）】大手製薬子会社/管理職/岡山

岡山大鵬薬品株式会社
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
パップ剤、ステロイド外用剤（軟膏・クリーム・ローション）、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品について、以下の安全管理業務全般に携わっていただきます。
・安全性情報の収集・評価・措置検討 ・販売会社・提携会社との連携 ・安全管理体制の維持・管理 ・人材育成・指導 また、マネジャー…
応募資格
必須
・安全管理責任者としての業務経験 ・マネジメント経験
歓迎
個別症例の安全性報告を含む安全性情報の評価経験
勤務地
岡山県
年収 / 給与
550万円～949万円
会社概要
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売
気になる
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掲載期間：25/01/23～25/02/05
薬事

CMC薬事担当者
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
気になる
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掲載期間：25/01/23～25/02/05
薬事

薬制薬事担当者
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
気になる
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掲載期間：25/01/23～25/02/05
薬事

薬事機能リーダー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！ 薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折…
応募資格
必須
・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO…
歓迎
・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
気になる
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掲載期間：25/01/23～25/02/05
薬事

★薬剤師限定【薬事申請（獣医療領域）／東京本社】獣医療グローバルNo.１企業社員募集！
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■業務内容 ・当社が取り扱う動物病院向け医療製品の薬事申請業務全般 ・PMDA対応 ・監査対応 ・アメリカ本社との対応 等々 ■当社…
応募資格
必須
■必須条件：下記いずれも満たす方 ・薬剤師有資格者 ・薬事申請経験者（業界不問） ＜語…
歓迎
■歓迎条件： ・医療機器・医薬品類の薬事申請経験者
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
事業概要 　【成長市場において世界シェアトップのリーディング企業・S&P銘柄50…
気になる
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掲載期間：25/01/23～25/02/05
薬事

CMC薬事担当者
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
気になる
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掲載期間：25/01/23～25/02/05
薬事

薬制薬事担当者
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
気になる
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掲載期間：25/01/23～25/02/05
薬事

薬事機能リーダー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！ 薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折…
応募資格
必須
・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO…
歓迎
・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
気になる
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掲載期間：25/01/23～25/02/05
薬事

CMC薬事担当者
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
気になる
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掲載期間：25/01/23～25/02/05
薬事

薬制薬事担当者
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
気になる
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掲載期間：25/01/23～25/02/05
薬事

伊藤忠グループTOP10企業での医薬品原薬のGMP管理職/MF管理職

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事GMP/MFの管理職候補の2枠の募集となります。 GMP：品質保証課にて医薬品原薬のGMPの運用、管理等の責任者 MF：薬事課の責任者として各プロジェクトの管理、MFの申請・対応
【GMP】 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品…
応募資格
必須
【GMP】 ・マネジメント経験 ・薬剤師免許…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責…
歓迎
【GMP】 ・海外当局の査察対応経験 ・ビジネス英会話 【MF】 ・薬剤師
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1299万円
会社概要
伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエ…
気になる
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掲載期間：25/01/22～25/02/04
薬事

【リモートワーク可】（急募）医薬再生医療コンサルタント　CMC薬事 ＠大手CRO
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・CTD…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤…
歓迎
【歓迎要件】 ・CMC薬事経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/01/22～25/02/04
薬事

医療機器メーカーで医療機器の薬事リーダ―
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補（将来のマネージャ―を想定）を募集しています。
【具体的には】 整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■PMDA照会への回答書作…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数…
歓迎
【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/01/22～25/02/04
薬事

東証プライム上場大手医療機器メーカーで薬事/ESD機器関連製品各国法規制＆申請対応
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手医療機器メーカーにて内視鏡および関連製品の日本、中国、米国を除く製品登録業務をお任せします。
【具体的には】 ■アジア、韓国を中心とするオリンパス製品登録 ■米国、ドイツHQとのRA関連のコミュニケーション ■各国販売拠…
応募資格
必須
【必須】 ■製品登録業務経験（あるいはRA関連業務）5年以上 ■英語によるコミュニケ…
歓迎
【尚可】 ■海外とのコミュニケーション経験のある事 ■医療機器の登録業務経験のある事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
医療用内視鏡をはじめとした各種医療機器の製造販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/01/22～25/02/04
薬事

【中外製薬】売上高1兆円超プライム上場製薬メーカー/薬事リーダー/薬事経験5年以上/～1300万

中外製薬株式会社
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場製薬メーカーの薬事機能リーダーポジションです。申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマが増加する中で薬事エキスパートとして、薬事戦略の立案・当局折衝、海外子会社との連携等を担います。
＜ポジション＞ 薬事機能リーダー / Regulatory Leader ＜業務内容＞ がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新…
応募資格
必須
（１）TOEIC 730点以上 （２）5年以上の薬事経験 （３）機能横断のチームでの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
（１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/01/22～25/02/04
薬事

【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo.1製薬メーカー】売上高1兆円超/薬制薬事担当者/～1300万円
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場製薬メーカーの薬制薬事担当者です。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く担い、医薬品及び医療機器の開発、プロジェクトマネジメント等の業務を行います。
＜ポジション＞ 薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert ＜業務内容＞ （１）許可等業者の法令遵…
応募資格
必須
（１）海外との交信を行う英語力・製薬業界での経験 （２）薬学/理工系大学卒以上 （３…
歓迎
（１）海外における医薬品の承認申請の経験 （２）製造または品質管理等の経験 （３）プ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
（１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/01/22～25/02/04
薬事

CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器薬事／管理職
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器開発における薬事業務（管理職）をお任せします。
【具体的には】 ・薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 ・承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 ・薬…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
歓迎
【尚可】 ◆医療機器薬事における以下の経験 ・薬事戦略立案 ・PMDA相談 ・薬事コンサ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
フルアウトソーシングサービスが提供可能なCRO業界のリーディングカンパニーとして…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/01/22～25/02/04
薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事マネージャ―
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事マネージャ―候補（将来の部長を想定）を募集しています。
【具体的には】 整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■PMDA照会への回答書作…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数…
歓迎
【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/01/22～25/02/04
薬事

大手グローバル製薬メーカーで医薬品の薬事／退職金制度あり
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手グローバル医薬品メーカーにて薬事リーダーを募集します。
【具体的には】 がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ■開発～市販後における薬事戦略の立案…
応募資格
必須
【必須】 ■5年以上の薬事経験 ■TOEIC 730点以上の英語力 ■国内の薬事規制、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1249万円
会社概要
■東証プライム上場大手製薬企業。特に抗体医薬を中心としたバイオ医薬品領域では国内…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/01/22～25/02/04
薬事

開発薬事（ワクチン・抗がん剤）グローバルプロジェクトリード/コロナ治療薬創薬企業/～1400万＠東京

塩野義製薬株式会社
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
塩野義製薬における開発薬事ポジションです。ワクチンや抗がん在などの新薬のグローバル開発において、薬事戦略・申請戦略を立案し、グローバル薬事として開発プロジェクトをリードしていくことがミッションです。
新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開…
応募資格
必須
【必須要件】 (1)他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験 (2)英…
歓迎
【望ましい要件】 (1)グローバルでの申請経験（特に欧米） (2)バイオ医薬品での開…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1250万円～1399万円
会社概要
（１）塩野義製薬は感染症、疼痛・神経領域に強みを有する創薬型製薬企業です。同社の…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/01/21～25/02/03
薬事

《国際薬事業務》
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等
応募資格
必須
・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、 　製剤技術研究等の業務経験のある方…
歓迎
・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/01/21～25/02/03
薬事

《薬事管理業務》
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝土日祝休み
仕事内容
・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等
応募資格
必須
・薬事関連業務の実務経験者
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/01/21～25/02/03
薬事

医療機器メーカーでクラス2の医療機器の国内外薬事≪在宅勤務制度あり≫
海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み
仕事内容
情報機器製品、健康機器製品を製造販売している当社において、下記のような薬事関連業務をご担当いただきます。
■業務内容： ・医療機器の国内外薬事申請、法令対応 　└海外出張等も発生いたします ・ISO13485維持管理 ・医療機器の薬事…
応募資格
必須
【必須】 ・国内および海外薬事に関する知識、薬事申請文書作成、手続き業務の経験（ク…
歓迎
【尚可】 ・マネジメント経験 ・英語ビジネスレベル ・技術文書の作成経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
情報機器製品、健康機器製品の製造及び販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/01/21～25/02/03
薬事

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応） ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/01/21～25/02/03
薬事

医療機器・化粧品の薬事業務担当者 ◆業界のリーディングカンパニー◆特許取得で商品力抜群◆海外展開加速
海外展開あり（日系グローバル企業）株式公開準備土日祝休み
仕事内容
●医療機器の薬事業務全般。
徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。 　・試験委託先と…
応募資格
必須
◆大卒以上（理系：特に生物学・化学・農学・薬学） ◆薬機法ならびにQMSの知識・業…
歓迎
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円～1149万円
会社概要
ホワイトニングの先駆者。市場の82％シェアを誇るリーディングカンパニー　 ■フラン…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/01/21～25/02/03
薬事

開発薬事プロフェッショナル
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌領域をメインフランチャイズとする日系グローバルファーマが、開発薬事戦略の構築と実行をリードいただける人材を求めています！
■開発計画の課題抽出と支援 ■薬事戦略の提案 ■当局相談の支援と実施 ■承認申請・審査対応と製販後の維持管理 ■治験関連資料・申…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■新薬やコンパニオン診断（CDx）にかかる5年…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/01/21～25/02/03
薬事

医療機器商社で医療機器の薬事マネージャー候補／在宅・退職金制度あり
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器商社にて医療機器の薬事関連業務をお任せいたします。
【業務内容」 ■医療機器の薬事申請業務全般: 1) 製造販売承認／認証申請、届出  ・計画立案・資料取集：海外関連会社からのデ…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事申請実務経験　10年以上 ・ビジネスレベルの英語スキル 　└…
歓迎
【尚可】 ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
●医療機器、歯科材料の輸入販売業務　●新規輸入医療機器・歯科材料に関する市場調査…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/01/21～25/02/03
薬事

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応） ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/01/21～25/02/03
薬事

薬事コンサルタント（マネジメント）
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要…
応募資格
必須
・大学卒以上 ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル ・ 以下のうち、いずれ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/01/21～25/02/03
薬事

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応） ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円～1099万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/01/21～25/02/03
薬事

＜マーケットアクセス戦略/～1300万＞中外製薬/革新的医療製品の市場投入/抗体薬市場トップ企業

中外製薬株式会社
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
中外製薬の渉外調査部におけるマーケットアクセス担当者ポジションです。グループ会社のロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを取りながら価格・アクセス戦略を推進します。
製品チームに所属して頂き、ロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス…
応募資格
必須
必須要件 (1)新薬収載手続きをリードして完遂した経験（1品目以上。3品目以上尚可…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1299万円
会社概要
（１）中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子な…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/01/21～25/02/03
薬事

コンビネーション医薬品CMC薬事マネージャー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系グローバルファーマが、コンビネーション医薬品の承認申請ならびに上市後のCMC薬事業務をリードいただけるマネージャーポジションを求めています！
主にコンビネーション医薬品（医療機器を含む医薬品）の日本における新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務 ■申…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■医療用医薬品に関する規制要件・ガイダンス…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
1100万円～1399万円
会社概要
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/01/20～25/02/02
薬事

薬事申請担当
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み
仕事内容
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
■医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 －自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 －新…
応募資格
必須
■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■日常的に英語を使用して業務を行っている
歓迎
・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政と…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを…
気になる
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勤務地
北海道/ 青森県/ 岩手県/ 宮城県/ 秋田県/ 山形県/ 福島県/ 茨城県/ 栃木県/ 群馬県/ 埼玉県/ 千葉県/ 東京都/ 神奈川県/ 山梨県/ 新潟県/ 富山県/ 石川県/ 福井県/ 長野県/ 岐阜県/ 静岡県/ 愛知県/ 三重県/ 滋賀県/ 京都府/ 大阪府/ 兵庫県/ 奈良県/ 和歌山県/ 鳥取県/ 島根県/ 岡山県/ 広島県/ 山口県/ 徳島県/ 香川県/ 愛媛県/ 高知県/ 福岡県/ 佐賀県/ 長崎県/ 熊本県/ 大分県/ 宮崎県/ 鹿児島県/ 沖縄県/ 中国/ 韓国/ 香港/ 台湾/ タイ/ シンガポール/ インドネシア/ フィリピン/ インド/ その他アジア（ベトナム、ミャンマー等）/ 北米（アメリカ、カナダ等）/ 中南米（メキシコ、ブラジル、アルゼンチン等）/ オセアニア（オーストラリア、ニュージーランド等）/ ヨーロッパ（イギリス、フランス、ドイツ、ロシア等）/ 中近東・アフリカ（モロッコ、エジプト、UAE、南アフリカ等）/ その他の海外
エン ミドルの転職 ～次に進む、ハイクラスのミドル世代へ。～
エン ミドルの転職は、専門分野に精通したエージェントが転職活動を支援するサイトです。転職活動の成功、入社後の活躍のために不可欠なのは、適切なアドバイスや求人を紹介してくれるエージェントとの出会い。サイト上では、各転職情報にエージェント情報、さらに所属コンサルタント情報には求職者からの評価も掲載しています。非公開求人、スカウトも多数。入社後の活躍を含めた転職活動の成功を実現するエージェントを探せるサイトです。
Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか？
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。