海外展開あり（日系グローバル企業）の薬事の転職・求人一覧（2ページ目）

仕事内容: 【医療機器のご経験があれば、分野を問わずご応募OK】これからグローバル薬事にキャリアを広げたい方にとって、将来的にチームの中心メンバーとして活躍できるチャンスのあるポジションです！
・国内外市場での製品登録・維持に関する手続き業務・新製品開発におけるタイムリーな製品登録・設計変更に伴う各国の規制要件に…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・ビジネスレベルの日本語、英語力（読み書き可能なレベル）・医療機…

歓迎: ・メディカル/理工学分野の知識・経験・医療機器に関する薬事業務の実務経験・医療機…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ＜企業概要＞国内トップシェア製品も有し、グローバルに事業を展開する日系医療機器企…

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掲載期間：25/11/27～25/12/17

薬事

海外薬事（医療機器／薬事業務）

株式会社大塚製薬工場

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国医療機器の薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。【具体的には】…

応募資格

必須: ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）・製薬メーカー等での米国医療機器薬事（FDA…

歓迎: ・高い英語スキルをお持ちの方

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…

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掲載期間：25/11/27～25/12/17

薬事

海外薬事（医薬品／薬事業務）

株式会社大塚製薬工場

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。【具体的には】・米…

応募資格

必須: ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請…

歓迎: ・高い英語スキルをお持ちの方

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…

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掲載期間：25/11/27～25/12/17

薬事

海外薬事（表示関連業務）

株式会社大塚製薬工場

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの表示関連業務に従事いただきます。【具体的には】・米国Pres…

応募資格

必須: ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）・製薬メーカー等での米国Prescripti…

歓迎: ・英語スキルをお持ちの方（業務遂行できるレベル又は口頭でのコミュニケーションが可…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…

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掲載期間：25/11/27～25/12/10

薬事

薬制薬事部長候補ポジション《将来的な部長職へのキャリアパス◆リモートワークOK》

日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パイプライン拡大・海外パートナー提携に伴う採用強化中】次世代医薬品領域で、より大きな挑戦と裁量を求める薬事経験者の方を募集しています。
＜主な仕事内容＞・既製品の軽微変更・一部変更の対応（海外チームとの連携含む）・製造販売業、製造業、販売業の業許可対応・国…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・ビジネスレベルの英語力・3年以上の製薬企業での薬事業務（当局対応…

歓迎: ・薬剤師資格・欧米での薬事行政に関する知識＜ご経験＞・新薬の薬価取得手続き・管理…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・医薬品の研究・開発・製造・販売を手がける日系企業です。・がんの診断および治療に…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

《国際薬事業務》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成・海外提携先薬事担当との連携業務等

応募資格

必須: ・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、　製剤技術研究等の業務経験のある方…

歓迎: ・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎・中国語力のある方、歓迎

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

《薬事管理業務》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝土日祝休み

仕事内容: ・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続・承認情報の管理等

応募資格

必須: ・薬事関連業務の実務経験者

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

【リモートワーク可】医薬品開発における薬事戦略業務（日本地域の薬事主担当者の支援）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内リードメーカーが、オンコロジー領域を中心とした日本地域の薬事主担当者をサポート（治験届など）する若手人材を求めています！
【業務内容】日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーとして、以下の業務を主担当者と協力して実行する。 ※オンコロジー領域の…

応募資格

必須: 【必要な業務スキル、経験】【必須要件】・薬事又は開発関連の実務経験がある（3年以…

歓迎: 【歓迎要件】 ※ある程度育成を前提としたポジションのため、若手で長くお勤めいただけ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～799万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

CMC薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系大手医薬品・健康食品メーカーが、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品のCMC薬事業務をリードするプロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！
■新規・一変申請業務（CMCパートを担当） ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管…

応募資格

必須: ＜求める経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■5年以上の分析研究業務経験および／あるいは…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

【AI画像診断装置の薬事担当】誰もが知っている日系グローバルメーカー/全世界連結子会社310社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。
■担当職務医療機器の薬事スペシャリスト　・AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請 ※X線診断装置、内視鏡、診断支援装置（…

応募資格

必須: ■求める人物像１．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。　　画像診断機器の…

歓迎: 応募資格大卒以上医療機器の薬事申請に係る業務経験がある開発部門としての経験でも…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: イメージングソリューション（カラーフィルム、デジタルカメラ、光学デバイス、写真…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

医療機器メーカーで医療機器の薬事リーダ―

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補（将来のマネージャ―を想定）を募集しています。
【具体的には】整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■PMDA照会への回答書作…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数…

歓迎: 【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

CMC薬事シニアマネージャー《上場バイオベンチャー◆週3日のリモートワーク＆フレックス勤務OK》

日系バイオベンチャー企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【再生医療の最前線で初の上市を目指す】上場バイオベンチャーの成長フェーズにおいて、CMC統括部のエキスパートとして再生医療製品の承認申請資料作成に携わり、初のローンチをリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・下記CMC薬事および関連業務をご担当いただきます。　-相談資料・承認申請資料の作成（CMCパート）　-…

応募資格

必須: ・学士号以上・日常会話以上レベルの英語力・CMC薬事の実務経験（5年以上）・CT…

歓迎: ・再生医療/バイオ医薬品の開発経験・製造施設の立ち上げ・CDMOへの技術移転経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・体性幹細胞や再生医薬品の開発を行うバイオベンチャー企業です。・大学、研究機関、…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

医薬品の薬事業務・部長職／テレワーク可

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: バイオメディカル企業にて、医薬品等の導入、継承および新規医薬品の承認申請業務に関する薬事業務、ならびにマネージメント業務をお任せいたします。
【具体的には】・医薬品等の承継業務に対する薬事戦略の立案および規制当局との折衝・PMDAおよび厚生労働省への各種申請（新…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品の薬事の実務経験・医薬品の薬事の管理職としての業務経験・薬事申請…

歓迎: 【尚可】・薬制薬事に関する実務経験・医療機器や再生医療等製品、バイオ医薬品に関す…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 医薬品の情報収集、ライセンス契約

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

医薬品の薬事業務／テレワーク可

海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: バイオメディカル企業にて、医薬品等の導入、継承および新規医薬品の承認申請業務に関する薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】・医薬品等の承継業務に対する薬事戦略の立案および規制当局との折衝・PMDAおよび厚生労働省への各種申請（新…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品の薬事の実務経験・薬事申請文書の作成・レビュー経験・PMDA等、…

歓迎: 【尚可】・薬制薬事に関する実務経験・医療機器や再生医療等製品、バイオ医薬品に関す…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 医薬品の情報収集、ライセンス契約

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器薬事／管理職

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器開発における薬事業務（管理職）をお任せします。
【具体的には】・薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談・承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成・薬…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…

歓迎: 【尚可】 ◆医療機器薬事における以下の経験・薬事戦略立案・PMDA相談・薬事コンサ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: フルアウトソーシングサービスが提供可能なCRO業界のリーディングカンパニーとして…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事マネージャ―

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事マネージャ―候補（将来の部長を想定）を募集しています。
【具体的には】整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■PMDA照会への回答書作…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数…

歓迎: 【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…

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掲載期間：25/11/25～25/12/08

薬事

薬事コンサルタント《フルリモート＆フレックスタイム制◆副業・フリーランスでの勤務可》

ヘルスケア関連コンサルティング企業

海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【米国、欧州、アジアへの海外出張の機会あり】経験・スキルを活かしてグローバルにご活躍◆薬事申請資料作成・規制対応サポートをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・PMDAへの承認申請資料作成の支援・規制要件の調査・文書作成・申請手続きサポート・FDA向け申請業務の…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・ビジネスレベルの英語力（読み書き中心）・医療機器・IVDに関す…

歓迎: ・英語でのコミュニケーションスキル

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・医療・バイオ分野に特化したコンサルティング企業です。・国内外の規制対応や事業展…

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掲載期間：25/11/25～25/12/08

薬事

医療機器メーカーでクラス2の医療機器の国内外薬事≪在宅勤務制度あり≫

海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み

仕事内容: 情報機器製品、健康機器製品を製造販売している当社において、下記のような薬事関連業務をご担当いただきます。
■業務内容：・医療機器の国内外薬事申請、法令対応　└海外出張等も発生いたします・ISO13485維持管理・医療機器の薬事…

応募資格

必須: 【必須】・国内および海外薬事に関する知識、薬事申請文書作成、手続き業務の経験（ク…

歓迎: 【尚可】・マネジメント経験・英語ビジネスレベル・技術文書の作成経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 情報機器製品、健康機器製品の製造及び販売

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掲載期間：25/11/25～25/12/08

薬事

東証プライム上場の大手化粧品メーカーで海外薬事

株式会社ポーラ・オルビスホールディングス

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし土日祝休み

仕事内容: 国内外問わず商品を展開する大手化粧品メーカーにて、海外薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】・海外進出国における薬事規制情報の収集とグループ各社への情報提供・グループ各社新製品の国内外薬事規制適合性…

応募資格

必須: 【必須】・化粧品／医薬品／医療機器いずれかの輸出における薬事業務経験3年以上・読…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 550万円～799万円

会社概要: グループ全体の経営管理

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掲載期間：25/11/25～25/12/08

薬事

スキンケア化粧品・ヘアケア製品の薬事／責任者候補

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: スキンケア・ヘアケアを中心に、多品目の化粧品・医薬部外品を展開する老舗化粧品メーカーにて、薬事責任者候補として製品の「届け方」を司る中核ポジションをお任せします。
【具体的には】 ◆薬事業務全般の実務(ゆくゆくはマネジメントも担う予定) ・薬事課のマネジメント（人材育成、業務推進）・表示…

応募資格