海外展開あり（日系グローバル企業）の薬事の転職・求人一覧

仕事内容: 医療機器の薬事関連業務 (認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等)を主として実施していただきます。医療機器のうち電子デバイスに関連するものを取り扱うこととなります。
【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器の薬事関連業務【入社後まずお任せ…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】 ■医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験 ※できれば上市製品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…

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掲載期間：24/04/12～24/04/25

薬事

信頼性保証（医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として実施していただきます。
【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器GVP関連業務【入社後まずお任せ…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】 ■医薬品/医療機器メーカーでの信頼性保証業務経験 ※できれば上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…

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掲載期間：24/04/12～24/04/25

薬事

【年齢不問】医療機器薬事スペシャリスト（リモートワーク可能）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、医療機器・体外診断薬メーカーへの薬事関連業務を担当する方を求めています。
薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補として、医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する。・国内や…

応募資格

必須: 【必須要件】・学士以上の学位・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関…

歓迎: 【歓迎要件】・特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 450万円～799万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

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掲載期間：24/04/12～24/04/25

薬事

【急募】メディカルライター（リモートワーク可能）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 業界トップクラスの国内CROが、新薬の承認申請資料（CTD）のメディカルライティング業務、または臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳業務などができる方を求めています！
【職務内容】 •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同…

応募資格

必須: 【必須要件】・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実…

歓迎: 【歓迎要件】・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験・…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 400万円～799万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

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掲載期間：24/04/12～24/04/25

薬事

大手OEM化粧品メーカーでの薬事（大阪／中国）

（株）コスモビューティー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし中国語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■業務内容：薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査…

応募資格

必須: ■必須条件：化粧品メーカーでの以下いずれかのご経験・業許可更新・校正・申請業務・…

歓迎: OEM化粧品メーカーでの薬事申請

勤務地: 大阪府 / 中国

年収 / 給与: 350万円～549万円

会社概要: ■事業内容：化粧品、ワックス、消臭剤、クリーナー、カー洗剤等を業務用からパーソナ…

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掲載期間：24/04/11～24/04/24

薬事

【京都】大手ヘルスケア企業でグローバル薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【京都】大手ヘルスケア企業でグローバル薬事
医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査・把握する機能を強化します。…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】・薬事業務に携わられたご経験のある方（医療…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 550万円～649万円

会社概要: 家庭用・医療用健康機器の開発・販売、健康管理ソフトウェアの開発・販売、健康増進サ…

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掲載期間：24/04/11～24/05/31

薬事

✨薬事転職✨医療機器大手メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務【具体的に】・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導…

応募資格

必須: 【MUST】・海外、国内の医療機器のRA業務経験・日常的に英語を使用して業務を行…

歓迎: 【WANT】・英語力（ビジネスレベル）・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 大手日系企業

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掲載期間：24/04/11～24/04/24

薬事

【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo1製薬メーカー】売上高1兆円超/CMC薬事担当者/～1300万円

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 抗体バイオ医薬国内トップシェア企業のCMC薬事担当者ポジションです。薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を行い、開発品目の数及び種類が豊富で国内外におけるCMC薬事業務を担当します。
＜ポジション＞ CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert ＜業務内容＞（１）CMC薬事領域におけるグ…

応募資格

必須: （１）医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…

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掲載期間：24/04/11～24/04/24

薬事

✨薬事Director転職✨リモートワークOK　製薬メーカーポジション

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外出張海外折衝英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事部の主な業務範囲は以下のとおり  新医薬品の開発段階における薬事戦略策定。薬事戦略、臨床試験戦略を定めるための対面助…

応募資格

必須: 10 年以上の新医薬品開発薬事の業務経験製薬会社における薬事部門業務経験 1…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: 医薬品メーカーリモートワークOK

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掲載期間：24/04/10～24/04/23

薬事

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 骨関節・血栓血液領域をメインフランチャイズとする日系製薬メーカーが、新薬開発・承認取得に関与する開発薬事業務をリードするプロフェッショナル人材を求めています！
◆臨床開発・開発基本計画（開発薬事担当部分）の検討、執筆・臨床開発プロクラム（臨床データパッケージ構成、各試験内容等）検…

応募資格

必須: ＜必須經驗・スキル＞ ■理系大卒以上 ■3年以上の医薬品の開発薬事業務経験 ■英語の読…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 「ケミカル・繊維」「住宅・建材」「エレクトロニクス」「ヘルスケア」の4つの事業領…

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掲載期間：24/04/10～24/04/23

薬事

開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、開発薬事職を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
◆新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル…

応募資格

必須: ・大卒以上・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験・米国・欧州の…

歓迎: ・グローバルでの申請経験（特に欧米）・バイオ医薬品での開発・薬事経験・IFPMA…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など東証プライム上場大手内資系製…

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掲載期間：24/04/10～24/04/23

薬事

開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、開発薬事職を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
◆新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル…

応募資格

必須: ・大卒以上・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験・米国・欧州の…

歓迎: ・グローバルでの申請経験（特に欧米）・バイオ医薬品での開発・薬事経験・IFPMA…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など東証プライム上場大手内資系製…

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掲載期間：24/04/10～24/04/23

薬事

【PV監査】PVのクオリティ維持・管理と監査・査察対策対応＠大手製薬（東京）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、PV活動の品質管理、または国内外のGlobal PV Compliance業務/PV監査対応の経験者を求めています！（リモートワーク可）
【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness…

応募資格

必須: 【必須】・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

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掲載期間：24/04/10～24/04/25

薬事

開発薬事マネージャー～担当部長【求人ID：26771】

国内バイオ医薬品メーカー【定年72歳】

海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: オンコロジー、ヘマトロジー、感染症などの希少疾患領域の開発を手掛ける国内ベンチャー企業から開発薬事マネジャー～担当部⻑の募集です。
・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の⽴案・製造販売承認申請、⼀部変更承…

応募資格

必須: ・大卒以上・医薬品薬事経験5年以上（メーカーorCRO）・日常会話レベルの英語力…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: <企業概要> オンコロジー、ヘマトロジー、希少疾患などに特化する国内バイオ医薬品企…

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掲載期間：24/04/10～24/04/23

薬事

薬事申請担当（品質保証）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み

仕事内容: 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
■ディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理－自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定－新…

応募資格

必須: ■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■英語力（ビジネスレベル） ■理系バックグラン…

歓迎: ・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験・行政との対応経験・内資企業で海外…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを…

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掲載期間：24/04/09～24/04/22

薬事

グローバル薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ・各国規制当局の最新の審査傾向を分析、開発等の他部門へ情報共有・新製品の試験計画について打合せ・開発計画や結果のレビュー…

応募資格

必須: ・理系（生物・薬学・化学・医学等）のバックグラウンドを有し、薬事のスペシャリスト…

歓迎: 【あれば望ましいご経験】・医薬品、診断薬などの研究開発のご経験・薬事申請書類作成…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 薬事部は、海外からのローカライズではなく、日本から各国の薬事戦略をコントロールす…

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掲載期間：24/04/09～24/04/22

薬事

【京都】大手ヘルスケア企業でグローバル薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【京都】大手ヘルスケア企業でグローバル薬事
医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査・把握する機能を強化します。…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須要件】・薬事業務に携わられたご経験の…

歓迎: ・ビジネスの現場で会議に参加し意見交換することが出来る英語レベル・医療機器企業で…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 550万円～749万円

会社概要: 家庭用血圧計やネブライザー、電気治療器といった多くの製品でグローバルシェアNo.…

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掲載期間：24/04/09～24/04/22

薬事

【京都】大手ヘルスケア企業でグローバル薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【京都】大手ヘルスケア企業でグローバル薬事
医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査・把握する機能を強化します。…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須要件】・薬事業務に携わられたご経験の…

歓迎: ・ビジネスの現場で会議に参加し意見交換することが出来る英語レベル・医療機器企業で…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 650万円～849万円

会社概要: 家庭用血圧計やネブライザー、電気治療器といった多くの製品でグローバルシェアNo.…

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掲載期間：24/04/05～24/04/25

薬事

安全管理部　QMS（品質管理）担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: 大阪本社の医薬品メーカーにてQMSの業務を担って頂きます。
QMS（品質管理）担当者として、治験及び市販後の安全管理において以下の業務を推進し、グローバル要求に応えられる安全管理体…

応募資格

必須: QMS業務（手順書管理、文書管理、委託・提携管理、CAPA管理、教育訓練、自己点…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 550万円～799万円

会社概要: 特定領域における研究開発力、生産能力、情報提供力を活かマーケットシェアの高い製薬…

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掲載期間：24/04/05～24/04/24

薬事

日本発のグローバルCROでの開発薬事／課長代理クラス

海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内系グローバルＣＲＯにて、開発薬事関連業務をプレイングマネージャーとしてお任せします。
【具体的には】 ■国内外のバイオテックカンパニーから受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元…

応募資格

必須: 【必須】 ■クリニカルモニタリング、メディカルライティング、あるいは開発薬事業務等…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ・モニタリング業務・品質管理（QC）業務・医薬品開発、臨床試験・研究の企画および…

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掲載期間：24/04/05～24/04/24

薬事

日本発のグローバルCROでの開発薬事／課長代理クラス

海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内系グローバルＣＲＯにて、開発薬事関連業務をプレイングマネージャーとしてお任せします。
【具体的には】 ■国内外のバイオテックカンパニーから受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元…

応募資格

必須: 【必須】 ■クリニカルモニタリング、メディカルライティング、あるいは開発薬事業務等…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ・モニタリング業務・品質管理（QC）業務・医薬品開発、臨床試験・研究の企画および…

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掲載期間：24/04/05～24/04/24

薬事

日本発のグローバルCROでの薬事コンサルタント

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本発グローバルCROにて薬事コンサルタント職をお任せします。
【具体的には】 ■依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施…

応募資格

必須: 【必須】・メディカルライティング業務、薬事業務（3年以上）・TOEIC800以上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1249万円

会社概要: ・モニタリング業務・品質管理（QC）業務・医薬品開発、臨床試験・研究の企画および…

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掲載期間：24/04/05～24/04/22

薬事

AIソリューション企業でAI医療機器の薬事マネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 人工知能（AI）技術を活用したビッグデータ解析による最先端ソリューションを展開する企業にて、新規AI医療機器のスタートアップにあたり、業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです！
【具体的には】 ■業許可申請業務（製造業、製造販売業） ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、…

応募資格