薬事/海外折衝の転職・求人情報一覧（2ページ目）

70件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
51～70件を表示中
掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

《薬事管理業務》
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝土日祝休み
仕事内容
・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等
応募資格
必須
・薬事関連業務の実務経験者
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

【リモートワーク可】医薬品開発における薬事戦略業務（日本地域の薬事主担当者の支援）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内リードメーカーが、オンコロジー領域を中心とした日本地域の薬事主担当者をサポート（治験届など）する若手人材を求めています！   
【業務内容】 日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーとして、以下の業務を主担当者と協力して実行する。 ※オンコロジー領域の…
応募資格
必須
【必要な業務スキル、経験】 【必須要件】 ・薬事又は開発関連の実務経験がある（3年以…
歓迎
【歓迎要件】 ※ある程度育成を前提としたポジションのため、若手で長くお勤めいただけ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～799万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

薬事部門Vice President《最先端領域で多様な医薬品開発経験を積める◆リモートOK》

外資系製薬コンサルティング企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【薬事戦略を統括し、市場参入をリードするポジション】 Vice Presidentとして、日本の医薬品開発・薬事申請を統括し、規制対応と市場参入の成功をリードしていただくポジションです。
・日本における薬事戦略の策定・統括 ・医薬品承認取得に関わる申請業務の管理 ・規制当局対応のリード ・規制要件・コンプライアン…
応募資格
必須
・理系大卒以上（関連分野の学士） ・ビジネスレベルの英語力 ・規制要件・薬事に関する…
歓迎
・修士号以上 ・日本医薬品市場での実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～2999万円
会社概要
＜企業概要＞ 日本市場に特化した製薬コンサルティング企業です。革新的な医薬品や医療…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／…
応募資格
必須
【必須要件】 　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/11
薬事

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2～4での医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／…
応募資格
必須
【必須要件】 　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／…
応募資格
必須
【必須要件】 　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

薬事スペシャリスト《グローバルとの協働機会あり◆～週2日のリモートワーク＆フレックス勤務制》

外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【半世紀以上にわたり業界をリードするグローバル企業】 グローバルの薬事チームと緊密に連携しながら、国内市場における新製品の薬事申請業務をご担当いただきます。
・医療関連製品の承認・届出業務（クラス1～3） ・医療機器の届出業務（クラス1） ・QMS調査申請の対応業務 ・承認・認証・届…
応募資格
必須
・理系学士号 ・下記いずれかのご経験 　1)体外診断用医薬品の薬事申請業務 　2)医療…
歓迎
・生物学部/薬学部の学士号 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ・QMS…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
＜企業概要＞ 体外診断薬の分野で業界をリードする老舗の外資系ヘルスケアカンパニーで…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/11
薬事

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2～4での医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

CMC薬事シニアマネージャー《上場バイオベンチャー◆週3日のリモートワーク＆フレックス勤務OK》

日系バイオベンチャー企業
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【再生医療の最前線で初の上市を目指す】 上場バイオベンチャーの成長フェーズにおいて、CMC統括部のエキスパートとして再生医療製品の承認申請資料作成に携わり、初のローンチをリードいただきます。
＜主な仕事内容＞ ・下記CMC薬事および関連業務をご担当いただきます。 　-相談資料・承認申請資料の作成（CMCパート） 　-…
応募資格
必須
・学士号以上 ・日常会話以上レベルの英語力 ・CMC薬事の実務経験（5年以上） ・CT…
歓迎
・再生医療/バイオ医薬品の開発経験 ・製造施設の立ち上げ・CDMOへの技術移転経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
・体性幹細胞や再生医薬品の開発を行うバイオベンチャー企業です。 ・大学、研究機関、…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

薬事マネージャー《国内外での豊富な社内キャリアパス◆高年収～1,200万円◆リモートワークOK》

大手外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【幅広い業務を担当できる小規模なチーム】 将来的には新たな薬事スペシャリストのマネジメントをお任せ予定◆事業部の薬事責任者へのキャリアアップも見据えられる環境です。
・薬事承認、QMS適合性調査申請および保険適用の計画・実行 ・薬事承認および保険適用に関する規制当局・他社との調整・交渉・…
応募資格
必須
・学士号（薬学/化学/生物学専攻）または同等の実務経験・知識 ・流暢な日本語と日常…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
＜企業概要＞ 革新的な技術で常に業界をリードする世界有数の外資系ヘルスケアカンパニ…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事マネージャ―
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事マネージャ―候補（将来の部長を想定）を募集しています。
【具体的には】 整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■PMDA照会への回答書作…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数…
歓迎
【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

希少疾患薬特化のバイオベンチャー/グロース上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/～1500万
上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。
【ポジション】 薬事部　CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長 【業務内容】 開発薬事担当として、以下の業務を担いま…
応募資格
必須
・大卒以上 ・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験（CTD作成経験は必須） ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1499万円
会社概要
がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

CMC薬事担当《多くの女性が活躍中◆～週3日リモートワーク＆フルフレックスOK》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【適応症追加を控えた製品展開】 日本国内におけるCMC規制業務を担当し、申請書類の作成・承認取得、および製品に関する課題解決を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・日本向けCMC規制戦略の実行 ・新薬承認申請資料の作成・提出 ・GMP査察前準備業務 ・輸入・製造・販売関連…
応募資格
必須
・理系学士/修士号 ・日常会話レベルの英語力（コミュニケーションスキル含む） ・科学…
歓迎
・グローバル業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1299万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。 ・国内ではフェーズ3段階の開発品が複数…
気になる
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掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

薬事部長《高年収～2,000万円◆定年制なし◆リモートワークOK》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【英語力を活かしてご活躍】 医薬品・医療機器の両分野に携わり、承認申請や当局対応をリードするとともに、チームマネジメントやグローバル・他部署との連携を通じて製品上市を推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品・医療機器に関する薬事戦略の策定・実行 ・新規医薬品・医療機器の承認申請および承認取得の推進 ・国内…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き、オーラル） ＜ご経験＞ ・ヘルスケ…
歓迎
・担当医薬品/医療機器の薬事経験 ・外資系企業での就業経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1700万円～1999万円
会社概要
・新薬・医療機器の開発等、幅広く事業を手掛けるグローバルヘルスケア企業です。 ・グ…
気になる
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掲載期間：25/11/25～25/12/08
薬事

薬事コンサルタント《フルリモート＆フレックスタイム制◆副業・フリーランスでの勤務可》

ヘルスケア関連コンサルティング企業
海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要
仕事内容
【米国、欧州、アジアへの海外出張の機会あり】 経験・スキルを活かしてグローバルにご活躍◆薬事申請資料作成・規制対応サポートをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・PMDAへの承認申請資料作成の支援 ・規制要件の調査・文書作成・申請手続きサポート ・FDA向け申請業務の…
応募資格
必須
・学士号（理系） ・ビジネスレベルの英語力（読み書き中心） ・医療機器・IVDに関す…
歓迎
・英語でのコミュニケーションスキル
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
・医療・バイオ分野に特化したコンサルティング企業です。 ・国内外の規制対応や事業展…
気になる
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掲載期間：25/11/25～25/12/08
薬事

低分子原薬のプロセス開発研究職

大鵬薬品工業株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要
仕事内容
大鵬薬品工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
低分子原薬及びADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，…
応募資格
必須
【必須（MUST）】 ・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売
気になる
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掲載期間：25/11/25～25/12/08
薬事

開発薬事マネージャー《高年収～2,000万円◆リモートワークOK◆裁量あるポジション》

外資系ヘルスケア企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【承認取得から事業開発まで一貫して携われるポジション】 新規参入フェーズで、自分のチームを一から作れる裁量ある環境です！
＜主な仕事内容＞ ・製品規制申請・承認取得 ・登録後の変更・規制対応 ・RA文書管理・情報収集 ・イノベーション・事業開発・事業…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・6年以上の日本の製薬業界での規制…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1999万円
会社概要
・消費者向けヘルスケア製品や医薬品を複数地域で展開する国際的な企業グループです。…
気になる
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掲載期間：25/11/25～25/12/08
薬事

海外薬事
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ヘルスケアメーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社が取り扱う製品の海外薬事業務に従事いただきます。 新規申請に伴う各種調査、社内連携、ドキュメント作成 一変申請、軽微変更…
応募資格
必須
■応募条件： 語学力（英語/日常会話が出来て、文章が読める方）以下いずれかに該当さ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円～699万円
会社概要
ヘルスケアメーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：25/11/22～25/12/05
薬事

[Hybrid wk] Patient Safety & Pharmacovigilance/MD (Safety Physician/manager) @German Pharma. Co.
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】  As an expert of benefit/risk (B/R) profil…
応募資格
必須
[Job Expertise]  ・1+years’ experience at …
歓迎
・Excellent knowledge of applicable globa…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1899万円
会社概要
【Our Company】 At Our Company, we develop …
気になる
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職種薬事 絶対海外折衝
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