薬事/上場企業の転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:25/12/12~26/01/08
仕事内容
医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と、 日本・アジア・太平洋地域…
応募資格
必須
以下いずれもお持ち ・製薬企業またはCROにて3年以上のCMC薬事業務経験 ・抗がん…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…
気になる
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掲載期間:25/12/18~25/12/31
仕事内容
■静岡県沼津市で創業された診断技術に強みを有する研究開発型のメーカー■研究開発から製造・販売まで一貫して担う医薬品メーカー
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事内容】 今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。 語学力…
応募資格
必須
・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験
歓迎
・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力 ・メーカーで…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
(1)医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発 (…
気になる
掲載期間:25/12/18~25/12/31
NEW薬事

品質保証(法規制対応)

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
東証プライム上場 医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。 一番の主業務は海外薬事業務と…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器メーカーで3年(可能であれば5年)以上(仕事内容(1)~(…
勤務地
栃木県 / 東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
東証プライム上場 医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:25/12/18~25/12/31
NEW薬事

【徳島】CMC薬事_R4289

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容: 医薬品原薬、製剤の薬事申請書類(品質関連)の編纂、照査を担当頂きます。 ■配属先について 配属先は、低分子医薬品…
応募資格
必須
医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類(品質関連)の作成経験  医薬品原薬もしくは製…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
掲載期間:25/12/18~25/12/31
NEW薬事

CMCプロジェクトマネジメント職_R4287

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容:医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・…
応募資格
必須
医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験 (加えて医薬…
勤務地
東京都 / 徳島県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
掲載期間:25/12/18~25/12/31
NEW薬事

海外薬事申請(医療機器)

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝土日祝休み
仕事内容
海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CSTD、STEDなど) ・製…
応募資格
必須
<業務経験> ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) <能力・資格…
歓迎
<業務経験> ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 <…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…
気になる
掲載期間:25/12/18~25/12/31
NEW薬事

海外薬事申請(医薬品)

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝土日祝休み
仕事内容
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CTD, ACTD…
応募資格
必須
<業務経験> ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) ※日本国内の薬…
歓迎
<業務経験> ・海外向けの薬事申請経験(医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…
気になる
掲載期間:25/12/18~25/12/31
仕事内容
■世界トップシェア製品多数(心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%)/薬事経験未経験OK/キャリアパス◎/平均残業時間20時間前後
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国へ…
応募資格
必須
■以下いずれかに当てはまる方 ・薬事経験者 ・医療業界での経験があり、薬事業務に経験…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
■心臓血管カンパニー(売上約60%:カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…
気になる
掲載期間:25/12/18~25/12/31
NEW薬事

品質保証職

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
<担当業務> ●マスターファイル管理業務 ●GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDAの対応 ●国内および…
応募資格
必須
●薬剤師免許
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:25/12/18~25/12/31
NEW薬事

薬事申請業務

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器の薬事申請業務全般をお任せします。 【主な職務内容】 ・開発製品の申請に関する業務 ・保険適用申請に関する業務 ・海外申…
応募資格
必須
【必須条件】 ・医療機器・医薬品業界での薬事申請のご経験 ・英語力(文書読解レベル)…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:25/12/18~25/12/31
NEW薬事

薬事申請業務

上場企業マネジメント業務なし新規事業英語力不問転勤なし
仕事内容
工業用ファスナーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事申請部において、医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料の承認申請業務を推進する責任者として、以下の業務に従事してい…
応募資格
必須
■必須条件 ・国内外の薬事業務経験者 ・高度管理医療機器クラス4の経験者 ■歓迎条件 ・…
勤務地
京都府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
工業用ファスナー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:25/12/18~25/12/31
仕事内容
グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 【具体的には】 ・依頼者(多…
応募資格
必須
【応募要件】 ・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
素材・化学・バイオ・医薬品 【 CRO事業・CSO事業】  ● モニタリング業務  ●…
気になる
掲載期間:25/12/18~25/12/31
NEW薬事

グローバルCMC薬事リーダー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系グローバルファーマが、グローバル薬事部門におけるCMCグループを牽引するマネージャーポジションを求めています!
■複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。 ■日本のCM…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■15年以上の製薬業界経験と5年以上のCM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1499万円
会社概要
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
気になる
掲載期間:25/12/17~26/01/06
再掲載薬事

東京/メディカル事業本部_薬事申請担当

日機装株式会社
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業英語力が必要
仕事内容
ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。
【募集背景】 2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るため。 【具体的…
応募資格
必須
≪必須≫ ・高専卒以上 ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(読み書きが…
歓迎
≪歓迎≫ ・開発品質保証、登録業務、その他部門とのテーマ経験、または興味がある方 ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
【事業内容】 「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する 当社の取り…
気になる
掲載期間:25/12/17~25/12/30
再掲載薬事

医薬品メーカーでの薬事業務

上場企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場グループの製薬企業にて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・GxP規制への対応業務(新たな薬事規制への対応に係る業務を含む) ・当局提出資料(CTD、承認申請書、試験…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品の薬事または薬事サポート業務をしていた方(薬事未経験者でも成長意…
歓迎
【尚可】 ・CMC開発の経験を有する方 ・GQP監査、GLP調査又は信頼性基準下試験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1149万円
会社概要
木質由来の成分「硫酸化ヘミセルロース(PPS)」を活用し、新規医薬品の研究開発と…
気になる
掲載期間:25/12/17~25/12/30
NEW薬事

【Remote wk avail.】RA-CMC Global Approved Product Lead / グローバル CMC薬事リーダー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
RA-CMC Global Approved Product Lead
Key Responsibilities: Accountable for RA-CMC activities for a…
応募資格
必須
Position Requirements: [Required] - Over 1…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1599万円
会社概要
◆The company offers a wide range of bene…
気になる
掲載期間:25/12/17~25/12/30
NEW薬事

【リモートワーク可】グローバル薬事部門 CMC薬事リーダー @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内リードメーカーが、日本のCMC薬事専門家として、グローバルプロジェクトをLeadしていただける方を求めています(グループ長候補)!
【業務内容】 ・複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。…
応募資格
必須
【必要な業務スキル、経験】 【必要要件】 ・15年以上の製薬業界経験(うち5年以上の…
歓迎
【歓迎】 ・グローバルの中で日本対応をしたことがある方
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1599万円
会社概要
A major domestic global pharmaceutical c…
気になる
掲載期間:25/12/16~26/01/05
仕事内容
★非臨床試験受託の国内最大手『新日本科学(東証プライム)』! ★前臨床国内NO.1という安定性を基盤に、世の中の「医療の形」を変える新薬開発プロジェクトに取り組んでいます!
【業務内容】 同部門の主たる業務であるメディカルライティング、コンサルテーション、プロジェクトマネジメント、非臨床試験の最…
応募資格
必須
■製薬企業の薬理部門で創薬経験がある ■製薬企業の安全性・薬物動態部門で20年以上…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
鹿児島県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
■医薬品開発受託(CRO)事業 ■トランスレーショナルリサーチ(TR)事業 ■メディ…
気になる
掲載期間:25/12/16~26/01/05
仕事内容
◇◆◇歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカー。スタンダード上場/営業利益率約30%/売上海外比率80%以上◇◆◇
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■海外への医療機器薬事申請業務 ■国内動物用/人用医療器の薬事申請登録業務 ■国内/海…
応募資格
必須
■医療機器メーカーにて薬事申請、設計、QMS関連業務の経験のある方
歓迎
▼外国語に興味のある方(英語、中国語、韓国語) ▼Word、Excel、Power…
勤務地
栃木県
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
●超高速回転技術に特化し歯科/外科医療治療機器、工業用切削機器製造  ●歯科医療用…
気になる
掲載期間:25/12/15~25/12/28
NEW薬事

CMC企画

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■CMC企画室に所属し、主にCMC関連業務を担当頂きます。 同社の主力開発品のCDMOコントロールや、新規パイプラインの立…
応募資格
必須
【必須】 ・バイオ医薬品、ワクチン等生物由来製品のCMC関連業務経験2年以上。 【歓…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:25/12/15~26/01/04
再掲載薬事

ドラックストアや調剤薬局での薬剤師 ~地域の健康相談役~

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要
仕事内容
ドラックストアやドラックストアでの薬剤師 ~地域の健康相談役~
OTC薬剤師 ~地域の健康相談役~ ●OTC医薬品の提案 ●病気の予防や治療改善に繋がる提案 ●店舗のレイアウト ●売上管理/在…
応募資格
必須
【必須要件】 ●大卒以上 ●薬剤師 ●PCスキル(Word、Excel、PPT) ●土日…
歓迎
【歓迎要件】 ●調剤薬局での経験がある方 ●ドラックストアでの経験がある方 ●普通自動…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
450万円~749万円
会社概要
<事業内容> 小売業(ドラックスストア事業) 調剤薬局の運営/ECサイト事業 <会社の…
気になる
掲載期間:25/12/12~25/12/25
NEW薬事

【大阪】薬事(CMC)  ※大手化学GP:大手製薬メーカー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■配属部署: 信頼性保証本部 薬事部 CMC薬事グループ 開発品(主にグローバル開発品。再生医療等製品を含む)の品質に関す…
応募資格
必須
・ 製薬会社でのCMC薬事又はCMC関連業務の実務経験(5年程度)。または品質に…
歓迎
・ 業務を通した海外提携先との協働の経験 ・ 国内外の治験申請または商用申請の経験…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品、診断薬等の製造および販売 200…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

グローバル薬事スペシャリスト《キャリアアップの機会あり◆定年制度なし◆スーパーフレックスタイム制》

大手国内医療機器メーカー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【医療機器のご経験があれば、分野を問わずご応募OK】 これからグローバル薬事にキャリアを広げたい方にとって、将来的にチームの中心メンバーとして活躍できるチャンスのあるポジションです!
・国内外市場での製品登録・維持に関する手続き業務 ・新製品開発におけるタイムリーな製品登録 ・設計変更に伴う各国の規制要件に…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・ビジネスレベルの日本語、英語力(読み書き可能なレベル) ・医療機…
歓迎
・メディカル/理工学分野の知識・経験 ・医療機器に関する薬事業務の実務経験 ・医療機…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
<企業概要> 国内トップシェア製品も有し、グローバルに事業を展開する日系医療機器企…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

薬事スペシャリスト《リモートワーク&フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》

外資系大手ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】 世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます!
<主な仕事内容> ・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得 ・変更管理に関する対応業務(行政対応等) ・広告審査・問い合わせ対…
応募資格
必須
・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・3年以上の医療機器(クラス2…
歓迎
・PMDA対面助言のリード経験 ・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

薬事オペレーション《リモートワーク&フレックスタイム制◆高年収~1,200万円》

日系グローバル製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【研究開発パイプラインを強化中の日系製薬企業】 当局対応や申請業務を通じて医薬品開発・承認プロセス全体に携わっていただくポジションです。
・文書管理システムの日常的な運用および改善対応 ・研究開発関連資料を含む各種資産の管理と文書ライフサイクル全般の統括 ・ゲー…
応募資格
必須
・学士号以上(薬学/その他理系) ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力(メー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 特定の治療分野に強みを持ち、近年では新たな領域にも注力している研究開…
気になる
掲載期間:25/12/12~25/12/25
NEW薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/…
応募資格
必須
【必須要件】  製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎) 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
掲載期間:25/12/12~25/12/25
NEW薬事

体外診断用医薬品・医療機器 薬事申請(国内担当)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務に携わって頂きます
薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集し…
応募資格
必須
<学歴> 理系大卒以上 <職務経験> Must: ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
ヘルスケア関連商品・サービスの営業・販売会社
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

メディカルライティングマネージャー《急成長中の外資系バイオ企業◆リモート&スーパーフレックス》

世界有数の外資系バイオベンチャー【定年65歳】
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【チーム立ち上げメンバーとしてご活躍】 臨床・規制文書作成のリードおよび社内外メディカルライターのマネジメントをお任せいたします。
<主な仕事内容> ・担当化合物に関する臨床・規制文書全体の責任者業務 ・提出用文書作成におけるメディカルライティング主導・関…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・日常会話レベル以上の英語力 ・メディカルライティング経験(7年以…
歓迎
・上位学位 ・マネジメント経験(2年以上) ・優れた組織力、人間関係構築力、コミュニ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1499万円
会社概要
・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。 ・…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

薬事スペシャリスト《グローバルとの協働機会あり◆~週2日のリモートワーク&フレックス勤務制》

外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【半世紀以上にわたり業界をリードするグローバル企業】 グローバルの薬事チームと緊密に連携しながら、国内市場における新製品の薬事申請業務をご担当いただきます。
・医療関連製品の承認・届出業務(クラス1~3) ・医療機器の届出業務(クラス1) ・QMS調査申請の対応業務 ・承認・認証・届…
応募資格
必須
・理系学士号 ・下記いずれかのご経験  1)体外診断用医薬品の薬事申請業務  2)医療…
歓迎
・生物学部/薬学部の学士号 ・ビジネスレベルの英語力(読み書き・オーラル) ・QMS…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
<企業概要> 体外診断薬の分野で業界をリードする老舗の外資系ヘルスケアカンパニーで…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

薬事マネージャー《高年収~1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】 国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。
・日本の規制要件や社内手順の遵守 ・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード ・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした…
応募資格
必須
・学士号、修士号(医学/薬学/生命科学等) ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力(…
歓迎
・博士号(医学/薬学/ライフサイエンス 等) ・グローバル開発プログラムにおける日…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:25/12/12~25/12/25
再掲載薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務(エキスパート)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定しながら…
応募資格
必須
【必須】の ・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験 ・読み書きレベルの英語力
歓迎
【尚可】 ・海外の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
医療機器メーカー
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

CMC薬事シニアマネージャー《上場バイオベンチャー◆週3日のリモートワーク&フレックス勤務OK》

日系バイオベンチャー企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【再生医療の最前線で初の上市を目指す】 上場バイオベンチャーの成長フェーズにおいて、CMC統括部のエキスパートとして再生医療製品の承認申請資料作成に携わり、初のローンチをリードいただきます。
<主な仕事内容> ・下記CMC薬事および関連業務をご担当いただきます。  -相談資料・承認申請資料の作成(CMCパート)  -…
応募資格
必須
・学士号以上 ・日常会話以上レベルの英語力 ・CMC薬事の実務経験(5年以上) ・CT…
歓迎
・再生医療/バイオ医薬品の開発経験 ・製造施設の立ち上げ・CDMOへの技術移転経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・体性幹細胞や再生医薬品の開発を行うバイオベンチャー企業です。 ・大学、研究機関、…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

メディカルライティング マネージャー《柔軟なリモートワーク制度◆高年収~1,400万円》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプラインによる安定基盤◆幅広い領域をご担当】 新しい経営体制のもとパイプラインを拡大中の米系大手バイオ製薬企業にて、社内ステークホルダーと連携し、規制申請業務をリードいただきます。
・規制提出文書の作成・レビュー・承認取得 ・規制基準に準拠した文書作成・提出活動の管理 ・製品チームにおける規制文書関連業務…
応募資格
必須
・下記のいずれかの学歴および関連する実務経験  -博士号  -修士号+実務経験3年以…
歓迎
・製薬・バイオ業界でのメディカルライティング経験(5年以上) ・規制業務/研究開発…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
仕事内容
【医療機器・製薬・診断領域経験者、歓迎】 充実したパイプラインを有する企業で、APACやグローバルチームと密接に連携しながら薬事業務をリードしていただきます。
・業界の規制要件に基づいた規制戦略の策定、製品ライフサイクル全体への展開 ・規制当局との連携を通じたグローバルな規制対応の…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・医薬品/医療機器業界…
歓迎
・グローバルかつ多機能チームとの連携による業務推進経験 ・社内外との効果的な対話ス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。100年以上…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

薬事マネージャー《高年収~1,350万円◆週2~3日のリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【世界有数の製薬会社にて薬事申請の承認取得をご担当】 グローバルな環境で、規制要件に対応しながら薬事の専門性を活かせるポジションです。
・添付文書改訂の計画・作成・レビュー・承認管理 ・添付文書の公開・更新管理 ・承認審査に関する問い合わせ対応 ・市販後情報に基…
応募資格
必須
・理系または技術系の大学/短大卒 ・ビジネスレベルの日本語、英語力 ・J-PIまたは…
歓迎
・薬剤師資格 ・ITリテラシー
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1349万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…
気になる
掲載期間:25/12/12~25/12/25
再掲載薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務(課長職)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
シニアエキスパート(課長職)として、国内の薬事申請をメインに担当いただき、複数のプロジェクトをリードいただくようなお立場…
応募資格
必須
【必須】 ・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験 ・読み書きレベルの英語力
歓迎
【尚可】 ・海外の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医療機器メーカー
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

CMC薬事担当《多くの女性が活躍中◆~週3日リモートワーク&フルフレックスOK》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【適応症追加を控えた製品展開】 日本国内におけるCMC規制業務を担当し、申請書類の作成・承認取得、および製品に関する課題解決を推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・日本向けCMC規制戦略の実行 ・新薬承認申請資料の作成・提出 ・GMP査察前準備業務 ・輸入・製造・販売関連…
応募資格
必須
・理系学士/修士号 ・日常会話レベルの英語力(コミュニケーションスキル含む) ・科学…
歓迎
・グローバル業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。 ・国内ではフェーズ3段階の開発品が複数…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

日本向けラベリング&アートワークマネージャー《リモート&フルフレックスOK》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
【成長中のヨーロッパ系製薬企業】 日本のラベリングおよびアートワークに関する薬事の専門知識を提供し、クロスファンクショナルチームに対して戦略的・実務的な薬事の指針を担うポジションです。
・CCDS・RTQ・最新ラベリング要件に基づく日本仕様のパッケージインサートの作成・更新・管理 ・早期開発資産に対する競合…
応募資格
必須
・大卒以上 ・上記業務を遂行できるご経験やスキル <スキル> ・社内外のステークホルダ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
<企業概要> グローバルで事業を展開する製薬企業です。現在、国内パイプラインには5…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収~1,400万円◆リモート制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。
<主な仕事内容> ・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出 ・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施 ・申請プロジェクトの…
応募資格
必須
・理系学士号または同等の実務経験 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・製薬…
歓迎
・PMP、RACの資格 ・薬事業務経験 (品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…
気になる
掲載期間:25/12/12~25/12/25
再掲載薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務/在宅・フレックス制度あり

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場医療機器メーカーにて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、 業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます…
応募資格
必須
【必須】 ・Globalな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取…
歓迎
【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
医療機器メーカー
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

CMC薬事アソシエイトディレクター《高年収~1,950万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【急成長中のグローバルファーマ】 成長性の高いエキサイティングな新薬パイプライン◆グローバルチームと連携し、日本向けCMC薬事戦略の立案から申請文書作成・当局対応まで一貫して推進いただきます。
<主な仕事内容> ・医薬品の製品管理(新規モダリティ含む) ・グローバルチームとの連携による日本市場向け薬事CMC申請戦略の…
応募資格
必須
・学士号(科学分野)※修士号/博士号尚可 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力…
歓迎
・PCスキル ・Veeva Vault systemの活用経験 ・日本の薬事制度に関…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1200万円~1949万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

薬事部門ヘッド《大手ヘルスケア・製薬メーカー◆ハイブリッドワークOK》

大手ヘルスケア・製薬メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【高年収~2,000万円】 グローバルで注目度の高いポジション◆同社の事業拡大と変革期において、薬事機能のリードと体制構築を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・国内の薬事戦略の策定・実行 ・PMDAとの協議・交渉対応 ・申請、維持、ラベリング、J-CTD作成の監督 ・…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・7年以上の製薬業界における薬事経験 ※その…
歓迎
・薬剤師免許 ・グローバル会議で対応可能な基本的な英会話力 ・ピープルマネジメントの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~2499万円
会社概要
・医薬品を扱う大手グローバルヘルスケア企業です。 ・日本法人では、製薬など多様なバ…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
仕事内容
【リモートワークを含むハイブリッド勤務&フレックスタイム制】 薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価 ・各種申請書類の準備・管理 ・規制に基づく申請書類の遵守確認 ・規制…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・薬事経験(5年以上)
歓迎
・新薬承認申請のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1799万円
会社概要
・日本で成長中のグローバル製薬企業です。 ・複数の製剤が日本で承認・販売されており…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

RWE/マーケットアクセス ディレクター《リモートワークOK◆高年収~2,000万円》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【複数の領域でDirectorポジションを同時募集中】 今年も複数の新薬上市を予定し、強力なパイプラインを誇る安定企業です!
・医療チームとの連携による未充足ニーズのギャップ評価 ・グローバルチームと連携し、日本市場向けのデジタル戦略を策定 ・日本の…
応募資格
必須
・理系修士号(科学、疫学、公衆衛生などの関連分野) ・流暢な日本語とビジネスレベル…
歓迎
・グローバル経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルファーマです。スペシ…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

CMCディレクター《注目案件◆高年収~2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築 ・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定 ・グローバル…
応募資格
必須
・学士号(または同等資格)以上 ・ビジネスレベル以上の日本語とビジネスレベルの英語…
歓迎
・修士号(または同等資格)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収~2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり!】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。
<主な仕事内容> ・国内薬事・コンプライアンス業務の統括 ・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ ・医薬品規…
応募資格
必須
・学士・修士号(薬学/ライフサイエンス分野) ・ビジネスレベルの英語力 <スキル> ・…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1400万円~2499万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

開発薬事アソシエイトディレクター《高年収~2,100万円◆柔軟なリモートワーク◆部下マネジメント有》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【フレックスタイム制◆女性リーダーも多数活躍中】 チーム全体のスキル向上をリードするとともに、今後予定されている複数の新製剤申請や適応追加に携わっていただきます。
・薬事戦略の立案および提出計画の策定・実行 ・現地規制当局との戦略的対応 ・商業・医療プロジェクトにおける薬事アドバイスの提…
応募資格
必須
・下記のいずれかの学歴・経験  1. 博士号+実務経験11年以上(うち薬事関連6年…
歓迎
・修士号以上 ・薬事に関する豊富なご経験 ・医薬品に関する日本の法令および規制の知識…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~2499万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
気になる
掲載期間:25/12/11~25/12/24
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む…
応募資格
必須
■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務(CMC)の経験を…
歓迎
▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/12/11~25/12/24
仕事内容
法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種…
応募資格
必須
◎欧州(MDR)および米国(510(k))の法規制対応3年以上 ◎マネジメント(課…
歓迎
▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/12/11~25/12/24
薬事

臨床開発(薬事・品質等)責任者

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■薬事体制の構築 ・薬事部門の立ち上げおよび運営 ・委託先と協力し薬事体制の構築と運用 ・規制遵守およびコンプライアンス確保の…
応募資格
必須
医薬品メーカーや医療機器メーカー等での薬事業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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