薬事/上場企業の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/04/03～26/04/16

薬制薬事プロフェッショナル＜医薬品・医療機器＞

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています！
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

CMCプロジェクトマネジメント職_R4287

大塚製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容：医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・…

応募資格

必須: 医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験（加えて医薬…

勤務地: 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

【徳島】CMC薬事_R4289

大塚製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容：医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。 ■配属先について配属先は、低分子医薬品…

応募資格

必須: 医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験医薬品原薬もしくは製…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

品質保証＜薬事申請担当＞

日機装

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せ…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須・海外または国内の医療機器のRA業務経験・英語力（読み書きが抵…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

海外薬事申請（医療機器）

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝土日祝休み

仕事内容: 海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務・申請戦略の立案・申請書の作成(CSTD、STEDなど) ・製…

応募資格

必須: <業務経験> ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） <能力・資格…

歓迎: <業務経験> ・海外向けの薬事申請経験・査察対応業務・QMS業務・PIF作成業務 <…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

海外薬事申請（医薬品）

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝土日祝休み

仕事内容: 海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務・申請戦略の立案・申請書の作成(CTD, ACTD…

応募資格

必須: <業務経験> ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日本国内の薬…

歓迎: <業務経験> ・海外向けの薬事申請経験（医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

【東京】☆表示広告薬事チェック・信頼性保証☆働き方◎（年収600万円～1000万円）

上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【求める役割】信頼性保証の二つの役割でキャリアの方を募集しています。一つ目は、医薬…

応募資格

必須: ■関連法規に基づく製品表示のチェック業務を行った実績がある方 ■医薬部外品や化粧品…

歓迎: ▼日用雑貨品の製品開発に携わったことがある方。 ▼通販事業で保証業務に携わったこと…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

グローバルCMC薬事担当

第一三共株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域に…

応募資格

必須: ＜必須＞ CMC薬事担当者として抗がん剤（低分子及びバイオ医薬品）あるいはバイオ医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

【AI画像診断装置の薬事担当】誰もが知っている日系グローバルメーカー/全世界連結子会社310社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。
■担当職務医療機器の薬事スペシャリスト　・AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請 ※X線診断装置、内視鏡、診断支援装置（…

応募資格

必須: ■求める人物像１．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。　　画像診断機器の…

歓迎: 応募資格大卒以上医療機器の薬事申請に係る業務経験がある開発部門としての経験でも…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: イメージングソリューション（カラーフィルム、デジタルカメラ、光学デバイス、写真…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/16

◆アース製薬株式会社◆　　～東証プライム上場殺虫剤・虫ケア用品シェアトップの老舗メーカー！～

【東京】表示広告薬事チェック《年収600～1,000万円》◎プライム上場殺虫剤シェアトップメーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: 信頼性保証業務として、表示広告薬事チェックのメンバーを募集しています。一般用医薬品、医薬部外品、化粧品や雑貨品の表示・広告活動における法令遵守を担当します。
アース製薬が世に送り出す多岐にわたる製品の表示・広告活動において、薬機法や景品表示法をはじめとする各種法令を遵守し、お客…

応募資格

必須: ・関連法規に基づく製品表示のチェック業務を行った実績がある方・医薬部外品や化粧品…

歓迎: ・日用雑貨品の製品開発に携わったことがある方・通販事業で保証業務に携わったことが…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 医薬品、医薬部外品、医療用具、家庭用品などの製造・販売並びに輸出入 ◆企業の特徴◆…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

【藤枝】CMC・申請業務（バイオ医薬品）（年収680万円～960万円）

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務【職場環…

応募資格

必須: ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務（CMC）の経験を…

歓迎: ▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 650万円～999万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

医療機器薬事担当 HBH26

コニカミノルタ株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: コニカミノルタ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【事業内容】コニカミノルタのヘルスケア事業では、医療機器・サービスを通して患者様と医療従事者へ高い診断価値を提供すべく、…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験・薬機法に基づく…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～849万円

会社概要: ■デジタルワークプレイス事業複合機及び関連消耗品の開発・製造・販売、並びに関連サ…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

品質保証＜薬事申請／戦略策定担当＞

日機装

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須・海外、国内の医療機器のRA業務経験・業務内で何かしらの英語使…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

RA／海外薬事・法規制対応_内資医療機器メーカー管理職/東京（年収800万円～1000万円）

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種…

応募資格

必須: ◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ◎マネジメント（課…

歓迎: ▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

■開発薬事コンサルタント

株式会社リニカル

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社リニカルでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を…

応募資格

必須: ・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクトマネージャー業務、メデ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 850万円～899万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organi…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

開発薬事コンサルタント【関東窓口】

株式会社リニカル

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社リニカルでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の…

応募資格

必須: ・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクトマネージャー業務、メデ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～899万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organi…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

薬事シニアマネージャー《バイオサイエンス&診断事業ご担当◆リモートワーク＆フレックスタイム制》

大手外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【日本の薬事戦略においてリーダーシップを発揮】国内外の薬事戦略立案と規制当局対応を軸に、薬事承認取得および薬事チームのマネジメントをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外要件に準拠した薬事戦略の策定・実施・関係規制当局への製品の適時登録と承認取得・PMDAおよびMH…

応募資格

必須: ・IVDを含む医療機器/診断業界における規制関連業務経験（8～10年以上）・製品…

歓迎: ・組織変更または事業移行プロジェクトの経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収～2,000万円》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新薬開発を支えるグローバル薬事】グローバル展開中で成長フェーズにある製薬企業◆安定した就業環境のもと、薬事の専門性を活かし開発推進を担うポジションです。
＜主な仕事内容＞・プロジェクトに対する戦略的・オペレーション両面での薬事リーダーシップ提供・国内・ICH薬事要件に関する…

応募資格

必須: ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験（10年以上）・薬事職務におけ…

歓迎: ・PCスキル・修士号以上（理系）

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1300万円～1999万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

開発監査室／医薬品CMC薬事（大阪）（年収400万円～700万円）

上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の…

応募資格

必須: ※いずれか必須 ■医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 400万円～749万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/04/02～26/04/15

[富山市]薬事～14期連続増収／福利厚生充実／東証PRM上場企業～

ダイト株式会社

上場企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。
◎医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用及び要指導・一般用医薬品の製造…

応募資格

必須: ◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 400万円～749万円

会社概要: ◎原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売 ◎原薬及び製剤の受託製造 ◎健康食品他の販…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

薬事オペレーション《リモートワーク＆フレックスタイム制◆高年収～1,200万円》

日系グローバル製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【研究開発パイプラインを強化中の日系製薬企業】当局対応や申請業務を通じて医薬品開発・承認プロセス全体に携わっていただくポジションです。
・文書管理システムの日常的な運用および改善対応・研究開発関連資料を含む各種資産の管理と文書ライフサイクル全般の統括・ゲー…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬企業/CROでの実務・新医薬品に関する承認申請・新医薬品の申請支…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞特定の治療分野に強みを持ち、近年では新たな領域にも注力している研究開…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

薬事スペシャリスト《リモートワーク＆フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》

外資系大手ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます！
＜主な仕事内容＞・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得・変更管理に関する対応業務（行政対応等）・広告審査・問い合わせ対…

応募資格

必須: ・３年以上の医療機器（クラス2以上）の薬事業務経験・理系学士号・流暢な日本語とビ…

歓迎: ・PMDA対面助言のリード経験・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

グローバル薬事スペシャリスト《キャリアアップの機会あり◆定年制度なし◆スーパーフレックスタイム制》

大手国内医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【医療機器のご経験があれば、分野を問わずご応募OK】これからグローバル薬事にキャリアを広げたい方にとって、将来的にチームの中心メンバーとして活躍できるチャンスのあるポジションです！
・国内外市場での製品登録・維持に関する手続き業務・新製品開発におけるタイムリーな製品登録・設計変更に伴う各国の規制要件に…

応募資格

必須: ・医療機器業界での実務経験（開発設計/品質保証/営業/マーケティング等）・社内外…

歓迎: ・メディカル/理工学分野の知識・経験・医療機器に関する薬事業務の実務経験・医療機…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ＜企業概要＞国内トップシェア製品も有し、グローバルに事業を展開する日系医療機器企…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。
・日本の規制要件や社内手順の遵守・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした…

応募資格

必須: ・医薬品開発の業務経験（5年以上）（開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェク…

歓迎: ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス等）・グローバル開発プログラムにおける日…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

【大阪】輸入医薬品に関する薬事担当（年収800万円～1100万円）

稲畑産業株式会社

上場企業土日祝休み

仕事内容: ★全世界19ヶ国60拠点に展開している独立系の大手化学系専門商社、従業員の7人に1人は海外駐在しております！ ★売上高は業界第2位、海外売上比率は50%を超えているグローバル企業です。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジ…

応募資格

必須: ■医薬品GMP業務経験（品質管理・品質保証等） ■または医薬品承認申請（マスター…

歓迎: ▼薬剤師資格

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1149万円

会社概要: IT&エレクトロニクス、ケミカル、プラスチック、住環境、食品、といった事業分野で…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保・規制当局対応の統括および戦略的コミ…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）・製…

歓迎: ・理系修士号以上・薬剤師資格・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・精神・神経疾患領域に特化しています。・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

CMC薬事シニアマネージャー《上場バイオベンチャー◆週3日のリモートワーク＆フレックス勤務OK》

日系バイオベンチャー企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【再生医療の最前線で初の上市を目指す】上場バイオベンチャーの成長フェーズにおいて、CMC統括部のエキスパートとして再生医療製品の承認申請資料作成に携わり、初のローンチをリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・下記CMC薬事および関連業務をご担当いただきます。　-相談資料・承認申請資料の作成（CMCパート）　-…

応募資格

必須: ・CMC薬事の実務経験（5年以上）・CTD作成経験（CMCパート）・規制当局対応…

歓迎: ・再生医療/バイオ医薬品の開発経験・製造施設の立ち上げ・CDMOへの技術移転経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・体性幹細胞や再生医薬品の開発を行うバイオベンチャー企業です。・大学、研究機関、…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

薬事マネージャー《高年収～1,350万円◆週2～3日のリモートワーク制度あり》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【世界有数の製薬会社にて薬事申請の承認取得をご担当】グローバルな環境で、規制要件に対応しながら薬事の専門性を活かせるポジションです。
・添付文書改訂の計画・作成・レビュー・承認管理・添付文書の公開・更新管理・承認審査に関する問い合わせ対応・市販後情報に基…

応募資格

必須: ・J-PIまたはeCTD作成業務経験・マルチタスク遂行スキル・ご経験・複数チーム…

歓迎: ・薬剤師資格・ITリテラシー

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1349万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収～1,400万円◆リモート制度あり》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。
＜主な仕事内容＞・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施・申請プロジェクトの…

応募資格

必須: ・理系学士号または同等の実務経験・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力・製薬…

歓迎: ・PMP、RACの資格・薬事業務経験（品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

CMC薬事アソシエイトディレクター《高年収～1,950万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【急成長中のグローバルファーマ】成長性の高いエキサイティングな新薬パイプライン◆グローバルチームと連携し、日本向けCMC薬事戦略の立案から申請文書作成・当局対応まで一貫して推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品の製品管理（新規モダリティ含む）・グローバルチームとの連携による日本市場向け薬事CMC申請戦略の…

応募資格

必須: ・薬事CMC業務および申請・照会対応の実務経験（3年以上）・技術文書およびCTD…

歓迎: ・PCスキル・Veeva Vault systemの活用経験・日本の薬事制度に関…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1200万円～1949万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

薬事担当《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,800万円》

外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【リモートワークを含むハイブリッド勤務＆フレックスタイム制】薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価・各種申請書類の準備・管理・規制に基づく申請書類の遵守確認・規制…

応募資格

必須: ・薬事経験（5年以上）・学士号（理系）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力

歓迎: ・新薬承認申請のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ・日本で成長中のグローバル製薬企業です。・複数の製剤が日本で承認・販売されており…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

RWE/マーケットアクセスディレクター《リモートワークOK◆高年収～2,000万円》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【複数の領域でDirectorポジションを同時募集中】今年も複数の新薬上市を予定し、強力なパイプラインを誇る安定企業です！
・医療チームとの連携による未充足ニーズのギャップ評価・グローバルチームと連携し、日本市場向けのデジタル戦略を策定・日本の…

応募資格

必須: ・8年以上のRWE、HEORまたはマーケットアクセスの経験・日本のHTAシステム…

歓迎: ・グローバル経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルファーマです。スペシ…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

CMCディレクター《注目案件◆高年収～2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定・グローバル…

応募資格

必須: ＜経験・知識＞・初回申請または承認後変更に関するCMC文書作成の実務経験（5年以…

歓迎: ・修士号（または同等資格）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

市販後薬事部アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内薬事・コンプライアンス業務の統括・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ・医薬品規…

応募資格

必須: ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力・対人スキル・組織運営・調整力・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1400万円～2499万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

開発薬事アソシエイトディレクター《高年収～2,100万円◆柔軟なリモートワーク◆部下マネジメント有》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【フレックスタイム制◆女性リーダーも多数活躍中】チーム全体のスキル向上をリードするとともに、今後予定されている複数の新製剤申請や適応追加に携わっていただきます。
・薬事戦略の立案および提出計画の策定・実行・現地規制当局との戦略的対応・商業・医療プロジェクトにおける薬事アドバイスの提…

応募資格

必須: ・下記のいずれかの学歴・経験　1. 博士号＋実務経験11年以上（うち薬事関連6年…

歓迎: ・修士号以上・薬事に関する豊富なご経験・医薬品に関する日本の法令および規制の知識…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

総括製造販売責任者兼薬事ヘッド《高年収～3,500万円◆リモート＆スーパーフレックス勤務OK》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内薬事機能の統括ポジション】コンフィデンシャル案件◆総括製造販売責任者として、承認取得からライフサイクルマネジメントまで、品質保証および市販後安全管理全般を統括いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内・グローバル事業目標に沿った薬事戦略・計画の主導・新製品・ライフサイクルマネジメントにおける薬事申…

応募資格

必須: ・薬剤師資格・製薬業界での実務経験（10年以上、うち薬事経験8年以上）・日本の薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 2000万円～4999万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する製薬企業です。・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/30

ドラックストアや調剤薬局での薬剤師　～地域の健康相談役～

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要

仕事内容: ドラックストアやドラックストアでの薬剤師　～地域の健康相談役～
OTC薬剤師　～地域の健康相談役～ ●OTC医薬品の提案 ●病気の予防や治療改善に繋がる提案 ●店舗のレイアウト ●売上管理／在…

応募資格

必須: 【必須要件】 ●大卒以上 ●薬剤師 ●PCスキル（Word、Excel、PPT） ●土日…

歓迎: 【歓迎要件】 ●調剤薬局での経験がある方 ●ドラックストアでの経験がある方 ●普通自動…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 450万円～749万円

会社概要: ＜事業内容＞小売業（ドラックスストア事業）調剤薬局の運営／ECサイト事業＜会社の…

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掲載期間：26/03/31～26/04/13

【東京】開発薬事担当者　 ※住友化学GP：大手製薬メーカー

住友ファーマ株式会社

上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験…

応募資格

必須: ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上・医薬品開…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1149万円

会社概要: 医療用医薬品等の製造および販売 2005 年10月に大日本製薬株式会社と住友製薬株…

気になる

掲載期間：26/03/31～26/04/13

メディカルライティング｜薬理/毒性・薬物動態スペシャリスト（年収600万円～1000万円）

株式会社新日本科学

上場企業英語力が必要

仕事内容: ★非臨床試験受託の国内最大手『新日本科学（東証プライム）』！ ★前臨床国内NO.1という安定性を基盤に、世の中の「医療の形」を変える新薬開発プロジェクトに取り組んでいます！
【業務内容】同部門の主たる業務であるメディカルライティング、コンサルテーション、プロジェクトマネジメント、非臨床試験の最…

応募資格

必須: ■製薬企業の薬理部門で創薬経験がある ■製薬企業の安全性・薬物動態部門で20年以上…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 鹿児島県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: ■医薬品開発受託（CRO）事業 ■トランスレーショナルリサーチ（TR）事業 ■メディ…

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掲載期間：26/03/31～26/04/14

開発薬事《医薬品開発担当◆グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》

大手ヘルスケアカンパニー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品開発における薬事戦略と当局対応をリード】開発初期から承認申請までご担当◆グローバルを含めた社内外ステークホルダーと連携しながら医薬品開発を薬事面から推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事関連資料の作成・レビュー・新薬・再生医療等製品の申請から承認取得までの薬事対応・規制当局との折衝窓…

応募資格

必須: ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域における実務経験・医薬品開発に…

歓迎: ・精神神経領域、がん領域、再生医療領域における実務経験・臨床企画業務の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。

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掲載期間：26/03/31～26/04/13

S16【テレワーク可】メディカルライティング職　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、メディカルライターとして承認申請文書（CTD）作成を主導していただける方を求めています！
【職務内容】メディカルライティング業務（入社後1～3年程度）・治験関連文書、申請関連文書の作成・文書作成に関する方針及び…

応募資格

必須: 【必須要件】・製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験：5年以上・…

歓迎: 【歓迎（あれば望ましい経験）】・メディカルライターの指導/育成経験・生成AI、D…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

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掲載期間：26/03/31～26/04/13

アソシエイトマネージャー《クラスII～IVトップグローバル医療機器メーカー◆週3日リモートOK》

世界トップクラス医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【豊富な社内キャリアパスの機会】グローバルチームと連携して新製品承認にご貢献◆医療機器の製造販売承認・認証や当局対応を含む薬事業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・製造販売承認/認証申請・届出対応・承認/認証に関する維持・管理・QMS適合性調査申請の実施・保険収載申…

応募資格

必須: ・クラスI～IV医療機器の薬事申請における実務経験（6年以上）・ビジネス文書作成…

歓迎: ・PMDA相談経験・改良医療機器の薬事申請経験（クラスIV経験が望ましい）・高い…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…

気になる

掲載期間：26/03/31～26/04/14

薬事シニアマネージャー《アンメットメディカルニーズ領域◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》

バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【アンメットメディカルニーズに応える革新的な新薬開発への参画】新薬上市を控えた成長フェーズのグローバルバイオファーマにて、国内外の開発薬事業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・既存適応領域の開発薬事戦略の立案・実行支援・国内外における追加適応を見据えた開発薬事戦略の策定・推進・…

応募資格

必須: ・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での実務経験（10年以上）・開発薬事業務の…

歓迎: ・開発薬事以外の薬事業務/臨床開発/プロジェクトマネジメントの経験（5年以上）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1599万円

会社概要: ・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…

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