薬事/土日祝休みの転職・求人情報一覧(4ページ目)

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151200件を表示中
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【市販後CMCを統括するシニアポジション】 市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。
<主な仕事内容> ・日本のCMC薬事対応 (部分変更申請・承認前GMP/QMS査察:外国製造業者認定/登録 等) ・担当製品に…
応募資格
必須
・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験(5年以上) ・多様なCMC変更…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円~1449万円
会社概要
・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
再掲載薬事

薬制薬事 部長候補ポジション《将来的な部長職へのキャリアパス◆リモートワークOK》

日系ヘルスケア企業
海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パイプライン拡大・海外パートナー提携に伴う採用強化中】 次世代医薬品領域で、より大きな挑戦と裁量を求める薬事経験者の方を募集しています。
<主な仕事内容> ・既製品の軽微変更・一部変更の対応(海外チームとの連携含む) ・製造販売業、製造業、販売業の業許可対応 ・国…
応募資格
必須
・3年以上の製薬企業での薬事業務(当局対応)経験 ・薬機法・薬事行政に関する知識 <…
歓迎
・薬剤師資格 ・欧米での薬事行政に関する知識 <ご経験> ・新薬の薬価取得手続き ・管理…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・医薬品の研究・開発・製造・販売を手がける日系企業です。 ・がんの診断および治療に…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【風通しの良い企業風土が魅力】 CMC戦略の中核として日本とグローバル間をつなぎ、将来的に薬事領域全体の統括チャンスのあるやりがいの大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC薬事業務の国内プロセスとリソースの統括   ・国内R&Dチームのサポート   ・CMC薬事の視点から…
応募資格
必須
<ご経験> ・6年以上の製薬業界での実務 ・CMC領域に関するPMDA・厚生労働省と…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【承認取得から事業開発まで一貫して携われるポジション】 新規参入フェーズで、自分のチームを一から作れる裁量ある環境です!
<主な仕事内容> ・製品規制申請・承認取得 ・登録後の変更・規制対応 ・RA文書管理・情報収集 ・イノベーション・事業開発・事業…
応募資格
必須
・6年以上の日本の製薬業界での規制関連業務管理経験 ・2年以上のマネジメント経験 ・…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・消費者向けヘルスケア製品や医薬品を複数地域で展開する国際的な企業グループです。…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
再掲載薬事

日本向けラベリング&アートワークマネージャー《リモート&フルフレックスOK》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
【成長中のヨーロッパ系製薬企業】 日本のラベリングおよびアートワークに関する薬事の専門知識を提供し、クロスファンクショナルチームに対して戦略的・実務的な薬事の指針を担うポジションです。
・CCDS・RTQ・最新ラベリング要件に基づく日本仕様のパッケージインサートの作成・更新・管理 ・早期開発資産に対する競合…
応募資格
必須
<スキル> ・社内外のステークホルダーと信頼関係を築くパートナーシップ構築力 ・優れ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
<企業概要> グローバルで事業を展開する製薬企業です。現在、国内パイプラインには5…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
再掲載薬事

薬事部門ヘッド《大手ヘルスケア・製薬メーカー◆ハイブリッドワークOK》

大手ヘルスケア・製薬メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【高年収~2,000万円】 グローバルで注目度の高いポジション◆同社の事業拡大と変革期において、薬事機能のリードと体制構築を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・国内の薬事戦略の策定・実行 ・PMDAとの協議・交渉対応 ・申請、維持、ラベリング、J-CTD作成の監督 ・…
応募資格
必須
・7年以上の製薬業界における薬事経験 ※その他上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 <…
歓迎
・薬剤師免許 ・グローバル会議で対応可能な基本的な英会話力 ・ピープルマネジメントの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~2499万円
会社概要
・医薬品を扱う大手グローバルヘルスケア企業です。 ・日本法人では、製薬など多様なバ…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【リモートワークを含むハイブリッド勤務&フレックスタイム制】 薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価 ・各種申請書類の準備・管理 ・規制に基づく申請書類の遵守確認 ・規制…
応募資格
必須
・薬事経験(5年以上) ・学士号(理系) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
歓迎
・新薬承認申請のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1799万円
会社概要
・日本で成長中のグローバル製薬企業です。 ・複数の製剤が日本で承認・販売されており…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
再掲載薬事

RWE/マーケットアクセス ディレクター《リモートワークOK◆高年収~2,000万円》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【複数の領域でDirectorポジションを同時募集中】 今年も複数の新薬上市を予定し、強力なパイプラインを誇る安定企業です!
・医療チームとの連携による未充足ニーズのギャップ評価 ・グローバルチームと連携し、日本市場向けのデジタル戦略を策定 ・日本の…
応募資格
必須
・8年以上のRWE、HEORまたはマーケットアクセスの経験 ・日本のHTAシステム…
歓迎
・グローバル経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルファーマです。スペシ…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
再掲載薬事

CMCディレクター《注目案件◆高年収~2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築 ・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定 ・グローバル…
応募資格
必須
<経験・知識> ・初回申請または承認後変更に関するCMC文書作成の実務経験(5年以…
歓迎
・修士号(または同等資格)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【薬事ヘッド直属ポジション】 今後5年間で複数の新製品上市を予定している成長中のグローバルファーマにて、CMC薬事業務とマネジメントをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・製品の上市に向けた申請関連業務 ・チームの業務管理・マネジメント 等 ◆レポートライン:薬事ヘッド <注目ポ…
応募資格
必須
・製薬企業におけるCMC薬事経験 ・人材管理またはリーダーシップ経験 <その他> ・学…
歓迎
・新製品承認における実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1699万円
会社概要
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
再掲載薬事

開発薬事アソシエイトディレクター《高年収~2,100万円◆柔軟なリモートワーク◆部下マネジメント有》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【フレックスタイム制◆女性リーダーも多数活躍中】 チーム全体のスキル向上をリードするとともに、今後予定されている複数の新製剤申請や適応追加に携わっていただきます。
・薬事戦略の立案および提出計画の策定・実行 ・現地規制当局との戦略的対応 ・商業・医療プロジェクトにおける薬事アドバイスの提…
応募資格
必須
・下記のいずれかの学歴・経験  1. 博士号+実務経験11年以上(うち薬事関連6年…
歓迎
・修士号以上 ・薬事に関する豊富なご経験 ・医薬品に関する日本の法令および規制の知識…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~2499万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【~週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり!2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます!
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者の資格 <下記のご経験> ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
再掲載薬事

薬事部長《高年収~2,000万円◆定年制なし◆リモートワークOK》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【英語力を活かしてご活躍】 医薬品・医療機器の両分野に携わり、承認申請や当局対応をリードするとともに、チームマネジメントやグローバル・他部署との連携を通じて製品上市を推進するポジションです。
<主な仕事内容> ・医薬品・医療機器に関する薬事戦略の策定・実行 ・新規医薬品・医療機器の承認申請および承認取得の推進 ・国内…
応募資格
必須
<ご経験> ・ヘルスケア業界での薬事業務(10年以上) ・新規医薬品の承認取得(複数…
歓迎
・担当医薬品/医療機器の薬事経験 ・外資系企業での就業経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1700万円~1999万円
会社概要
・新薬・医療機器の開発等、幅広く事業を手掛けるグローバルヘルスケア企業です。 ・グ…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
NEW薬事

総括製造販売責任者 兼 薬事ヘッド《高年収~3,500万円◆リモート&スーパーフレックス勤務OK》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内薬事機能の統括ポジション】 コンフィデンシャル案件◆総括製造販売責任者として、承認取得からライフサイクルマネジメントまで、品質保証および市販後安全管理全般を統括いただきます。
<主な仕事内容> ・国内・グローバル事業目標に沿った薬事戦略・計画の主導 ・新製品・ライフサイクルマネジメントにおける薬事申…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・製薬業界での実務経験(10年以上、うち薬事経験8年以上) ・日本の薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
2000万円~4999万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。 ・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…
気になる
掲載期間:26/02/03~26/02/16
薬事

【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー

マネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付~規定…
応募資格
必須
薬事申請業務経験者
歓迎
雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
化粧品、医薬部外品・化成品の製造及び販売業 化粧品のOEMメーカーとしてトップクラ…
気になる
掲載期間:26/02/03~26/02/16
仕事内容
【業務内容】 海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。 将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。
【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40% ・薬事関連規制情報収集 20% ・その他法規制…
応募資格
必須
≪必須≫ ・理系大卒以上 ・国内、欧米、もしくは中国などアジア諸国への体外診断用医薬…
歓迎
≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 富士レビオグループ…
気になる
掲載期間:26/02/03~26/02/16
仕事内容
化学製品の研究・開発の専門性を活かし、検証コンテンツの企画・制作に携わっていただきます。 同社では、市場で販売されている商…
応募資格
必須
■一般化学に関する性能試験・品質評価の実務経験(コスメ、ヘアケア、洗剤など)
歓迎
■メーカーやOEM企業における化学製品(コスメ、ヘアケア、洗剤など)の商品開発(…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/02/03~26/02/16
薬事

【テレワーク可】PMS戦略企画グループマネジャー(患者・医薬品安全性監視)/スタッフ~NLマネジャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系大手製薬が、PMS戦略企画において主体的に取り組み、1-2年後にピープルマネジメントもお任せできる方を募集しています。(スタッフ~ノンラインマネージャー)
【主な職務内容 Mission】 ・PMS計画、ベンダー管理、再審査、プロセス標準化など、社内内部手順および地域規制に基づ…
応募資格
必須
【必要な知識と経験】 ・5年以上の薬剤監視およびPMS分野での経験。 ・国内GPSP…
歓迎
【あると望ましい経験・スキル】 ・医薬品業界での活動経験(例: 企業間のワーキング…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~1449万円
会社概要
◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…
気になる
掲載期間:26/02/03~26/02/16
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■組織のミッション ・お客さまの健康と利便性を第一に考え、健康管理から疾患の予防、診…
応募資格
必須
■以下のうち、いずれかの経験を3年以上有する方(医療機器承認取得や保険収載獲得に…
歓迎
・医療機器製造販売業の安全管理に係る業務経験 ・医療機器販売業の営業管理に係る業務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/02/03~26/02/16
仕事内容
◎プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎/14期連続増収で好調/年間休日124日/転勤なし/有休、時短勤務、育休の取得実績も高く長く働ける環境です!  ◎国内基準よりも厳格と言われる米国…
【職務内容】 医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務に取り組んで頂きます。 【具体的には】 ■医薬品製造販売業及び製造業及び外国…
応募資格
必須
・3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験または、 5年以上の品質保証…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
富山県
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
医薬品製造販売 ・原薬の生産と販売 ・ジェネリック医薬品の生産と販売 ・原薬・製剤の受…
気になる
掲載期間:26/02/03~26/02/16
仕事内容
★外部資本を入れず本質的なマーケティング力を武器に、独自の事業ポートフォリオを展開する急成長ベンチャー/前年比200%成長中/急成長に伴い新たなポジションが生まれ続ける環境のため、他企業で5年かかる…
~医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開/成長・挑戦志向/きれいなオフィス◎/年収・キャリアアップ◎~ ヘルスケア・化粧品・…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・普通自動車免許 【求める人物像】 ・自ら考え行動できる方 ・スピード感を…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
福岡県
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
IT、美容・ヘルスケア、食料などの各分野において幅広いビジネスを展開する次世代商…
気になる
掲載期間:26/02/03~26/02/16
仕事内容
☆開発から製造まで一貫した生産体制で生み出される製品が、世界中の医療現場に安心と安全をお届けしています☆「最高品質の医療機器を提供して国際的に貢献しよう」という経営理念のもと、1974年に発足いたし…
「世界の医療に最高の医療機器を」をという経営理念のもと、栃木県にて創業され、美容針等で海外売上を伸ばしている同社にて、薬…
応募資格
必須
※いずれも必須 ■薬事関連業務のご経験(医薬品、化粧品等のご経験も可) ■英語でのメ…
歓迎
▼海外各国の医療機器の法規制に関する知識 ▼国内・海外薬事申請経験
勤務地
栃木県
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
【国内150社・海外32カ国80社へ製品を輸出・販売】 ■生検針・特殊針を中心とし…
気になる
掲載期間:26/02/03~26/02/16
仕事内容
☆開発から製造まで一貫した生産体制で生み出される製品が、世界中の医療現場に安心と安全をお届けしています☆「最高品質の医療機器を提供して国際的に貢献しよう」という経営理念のもと、1974年に発足いたし…
◎薬事業務を担当していただきます。 長崎支社は研究・開発拠点であり、薬事に関する部署自体は本社にあります。 本社と連携しなが…
応募資格
必須
・薬事関連業務のご経験が5年以上ある方  (医薬品、化粧品等のご経験も可) ・英語で…
歓迎
・海外各国の医療機器の法規制に関する知識 ・国内・海外薬事申請経験
勤務地
長崎県
年収 / 給与
350万円~649万円
会社概要
【国内150社・海外32カ国80社へ製品を輸出・販売】 ■生検針・特殊針を中心とし…
気になる
掲載期間:26/02/02~26/02/15
仕事内容
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理(GVP)を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務(適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…
応募資格
必須
・製薬会社(第一種医薬品製造販売業界)経験者 ・医学・薬学に関する知識 ・PC(Ex…
歓迎
・薬剤師あるいは薬剤師資格がない場合には、生物系の修士および博士号取得者 ・または…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
●ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ●プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬…
気になる
掲載期間:26/02/02~26/02/16
薬事

開発薬事《医薬品開発担当◆グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》

大手ヘルスケアカンパニー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【医薬品開発における薬事戦略と当局対応をリード】 開発初期から承認申請までご担当◆グローバルを含めた社内外ステークホルダーと連携しながら医薬品開発を薬事面から推進していただきます。
<主な仕事内容> ・薬事関連資料の作成・レビュー ・新薬・再生医療等製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・規制当局との折衝窓…
応募資格
必須
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域における実務経験 ・医薬品開発に…
歓迎
・精神神経領域、がん領域、再生医療領域における実務経験 ・臨床企画業務の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。
気になる
掲載期間:26/02/02~26/02/15
薬事

医療機器 薬事担当 HBH26

コニカミノルタ株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
コニカミノルタ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【事業内容】 コニカミノルタのヘルスケア事業では、医療機器・サービスを通して患者様と医療従事者へ高い診断価値を提供すべく、…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験5年以上 ・薬機法…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~849万円
会社概要
■デジタルワークプレイス事業 複合機及び関連消耗品の開発・製造・販売、並びに関連サ…
気になる
掲載期間:26/02/02~26/02/15
仕事内容
同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…
応募資格
必須
・薬事申請に関する業務経験5年以上
歓迎
・マネジメント経験 ・当局対応業務の経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識 ・GQ…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
医薬品の製造、販売 東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…
気になる
掲載期間:26/02/02~26/02/15
仕事内容
同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…
応募資格
必須
・薬事申請に関する業務経験5年以上
歓迎
・マネジメント経験 ・当局対応業務の経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識 ・GQ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
医薬品の製造、販売 東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…
気になる
掲載期間:26/02/02~26/02/15
仕事内容
医薬品原薬の薬事業務への対応
当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いた…
応募資格
必須
■製薬/原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発…
歓迎
■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対す…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
650万円~799万円
会社概要
白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体…
気になる
掲載期間:26/02/02~26/02/16
薬事

メディカルライティング職《挑戦を支える働きやすい環境◆リモートワークOK》

大手ヘルスケアカンパニー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【多様な領域に関与し、新薬開発の最前線で活躍するチャンス】 最先端パイプラインの開発に初期段階から関与し、開発薬事と連携して戦略的な申請・薬事文書作成を担当いただきます。
<主な仕事内容> ・治験および承認申請に必要な各種ドキュメントの作成業務 ・文書作成におけるガイドライン策定と作業計画の設計…
応募資格
必須
・製薬会社/CROにおけるメディカルライティング業務経験(5年以上) ・承認申請文…
歓迎
・メディカルライターへの教育・指導経験 ・生成AI・デジタルワークフロー・各種デジ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。
気になる
掲載期間:26/02/02~26/02/15
薬事

医療機器中心/薬事・品質管理課マネジャー(候補)/外資系医療・ライフサイエンス商社

外資系企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器や化粧品原料などの取扱製品の増加に伴い、薬事申請、品質管理、業態管理などの業務を担当していただきます。
当社は、確かな技術力に支えられた高付加価値商品を海外から輸入し、日本市場へお届けしています。 医療・量子部では、革新的な海…
応募資格
必須
・大学卒以上 ・医療機器規制(薬機法等)の基本的な知識 ・医療機器の薬事申請(認証・…
歓迎
医療機器+ソフトウェア」の経験者:尚可 医療機器等、品質保証業務経験 化粧品(若しく…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
同社は、ライフサイエンス、医学および生化学分野に特化した画期的なソリューションを…
気になる
掲載期間:26/02/02~26/02/15
仕事内容
グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 【具体的には】 ・依頼者(多…
応募資格
必須
【応募要件】 ・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
素材・化学・バイオ・医薬品 【 CRO事業・CSO事業】  ● モニタリング業務  ●…
気になる
掲載期間:26/02/02~26/02/15
薬事

Regulatory Affairs

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
スペシャリティファーマでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬承認申請業務 ※詳細は担当者にご確認ください
応募資格
必須
Who You Are: Qualifications ・Bachelor’s de…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~9999万円
会社概要
スペシャリティファーマ ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/01~26/02/14
薬事

★急募数名!【化粧品薬事申請/大阪谷町四丁目駅近】超大手OEM化粧品メーカーでの薬事担当募集!

(株)コスモビューティー
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
■業務内容:薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査…
応募資格
必須
■必須条件: 化粧品に関する下記いずれかのご経験 ・業許可更新 ・校正・申請業務 ・研究…
歓迎
OEM化粧品メーカーでの薬事申請
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
■事業内容:化粧品、ワックス、消臭剤、クリーナー、カー洗剤等を業務用からパーソナ…
気になる
掲載期間:26/01/31~26/02/13
薬事

[Hybrid wk] Patient Safety & Pharmacovigilance/MD (Safety Physician/manager) @German Pharma. Co.

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視(PSPV)戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師(MD)を募集しています。
【Accountabilities】  As an expert of benefit/risk (B/R) profil…
応募資格
必須
[Job Expertise]  ・1+years’ experience at …
歓迎
・Excellent knowledge of applicable globa…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
【Our Company】 At Our Company, we develop …
気になる
掲載期間:26/01/31~26/02/13
仕事内容
【職務内容】 海外拠点で製造した医療機器の薬事申請を担当いただきます。 ・医療機器の承認申請等にかかわるドキュメントの作成 ・…
応募資格
必須
・医療機器の承認申請等の業務経験 ・医療機器規制に精通している知識経験 ・ドキュメン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~799万円
会社概要
・医療・介護用ベッド等および什器備品の製造、販売 ・医療福祉機器および家具等の製造…
気になる
掲載期間:26/01/30~26/02/12
仕事内容
【業務内容】 化粧品などの薬事申請業務をご担当いただきます。 ・日本国内薬事申請業務(化粧品、等) ※但し部外品申請を除く ・…
応募資格
必須
・化粧品業界にて5年以上の業務経験をお持ちの方 ・日本国内薬事申請業務経験、または…
歓迎
・化粧品業界にて薬事三役のいずれかの経験をお持ちの方 ・化粧品業界にて海外申請業務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/01/30~26/02/12
仕事内容
■仕事内容: 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 <業務詳細> ・クライアントの基本戦略を理解し…
応募資格
必須
■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力(…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/01/30~26/02/12
仕事内容
■業務の概要: 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英…
応募資格
必須
■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力(英会話必須)
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/01/30~26/02/12
薬事

薬事(日系医療機器メーカー)

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。
自社国産医療機器の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした薬事業務を担当いただきます。 ・自社開発部門からの情報収集…
応募資格
必須
・医療機器メーカーでの薬事経験(クラス3もしくは4) ・英語ビジネスレベル
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
日系医療機器メーカー
気になる
掲載期間:26/01/30~26/02/12
薬事

体外診断用医薬品・医療機器 薬事申請(国内担当)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務に携わって頂きます
薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集し…
応募資格
必須
<学歴> 理系大卒以上 <職務経験> Must: ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
ヘルスケア関連商品・サービスの営業・販売会社
気になる
掲載期間:26/01/30~26/02/12
仕事内容
【業界屈指のパイプラインを誇る外資系ファーマ】 国内外の多様なステークホルダーと協働しながら、薬制薬事業務を幅広くご担当いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・GMP/QMS/GCTP適合性調査対応 ・外国製造業者認定・登録管理 ・製造委託先の製造・試験法確認、承認…
応募資格
必須
・製薬/医療機器業界における薬事/薬制、GMP/QMS、またはGQP部門での実務…
歓迎
・プロジェクトリード/マネジメントスキル ・ビジネスレベルの英語力(読み書き中心)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力している、外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパ…
気になる
掲載期間:26/01/30~26/02/12
薬事

CMC薬事ディレクター《年収~2,000万円◆東京/大阪 勤務地選択可能◆リモート×フルフレックス》

国内大手製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【チームを牽引するディレクターポジション】 英語力を活かせるグローバルな環境が魅力!国内医薬品のCMC申請から承認後管理までを統括する責任者ポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC分野における薬事申請戦略・計画の策定と実行 ・薬事関連の当局相談に関する戦略立案と対応 ・製造販売承…
応募資格
必須
・化学合成品・バイオ医薬品・コンビネーション医薬品のR&D・製造・試験に関する知…
歓迎
・GMPに関わる業務経験(治験薬含む) ・修士号
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1200万円~1999万円
会社概要
・世界各国に拠点を構える、グローバル研究開発型のバイオ医薬品企業です。 ・多岐に渡…
気になる
掲載期間:26/01/30~26/02/18
仕事内容
医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。
【具体的には】 <国内薬事申請> ■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPM…
応募資格
必須
■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経…
歓迎
■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~849万円
会社概要
\日本発の高度なロボット技術(空気圧制御)を駆使して、手術支援ロボットの分野で世…
気になる
掲載期間:26/01/30~26/02/12
薬事

【東京】薬事 ※化粧品ODMメーカー

海外展開あり(日系グローバル企業)土日祝休み
仕事内容
化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当頂きます
■業務内容: 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調…
応募資格
必須
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件:下記いずれかの経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~599万円
会社概要
化粧品メーカー 80年の伝統ある自然派化粧品メーカー スキンケア部門では国内シェアト…
気になる
掲載期間:26/01/30~26/02/12
薬事

【新大阪】化粧品の薬事申請

英語力不問土日祝休み
仕事内容
化粧品、医薬部外品の薬事申請業務(新規有効成分等含む申請)、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。
【長期就業しやすい環境/落ち着いた社員が多く在籍する化粧品メーカー】 ■業務内容: ご経験によりお任せする業務は異なりますが…
応募資格
必須
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・薬事申請経験 ■…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~599万円
会社概要
化粧品メーカー 80年の伝統ある自然派化粧品メーカー スキンケア部門では国内シェアト…
気になる
掲載期間:26/01/30~26/02/12
仕事内容
【グローバルな薬事戦略に関わるチャンス】 製品登録や承認取得プロジェクトをリードし、チームを牽引する中でリーダーシップを発揮しながらご活躍いただけます。
<主な仕事内容> ・製品登録プロジェクトの推進・管理 ・関連法規に基づく登録申請書類の作成・提出 ・償還・保険適用関連の書類作…
応募資格
必須
<スキル> ・規制当局や社内外関係者との調整力 ・傾聴・分析を通じた状況把握と問題解…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…
気になる
掲載期間:26/01/29~26/02/11
仕事内容
■静岡県沼津市で創業された診断技術に強みを有する研究開発型のメーカー■研究開発から製造・販売まで一貫して担う医薬品メーカー
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事内容】 今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。 語学力…
応募資格
必須
・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験(目安:TOEIC730) ・理系(全分野…
歓迎
・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力 ・メーカーで…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
(1)医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発 (…
気になる
掲載期間:26/01/29~26/02/11
仕事内容
技術力の高い老舗医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【品質保証担当者として、事業拡大を支える品質保証体制強化の役割を担っていただきます。ご経験に合わせ、品質保証部の主要業務…
応募資格
必須
【必須】 ・品質保証経験 3年以上 ・ドキュメント作成経験 【歓迎】 ・医療機器の品質保…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
技術力の高い老舗医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/01/29~26/02/11
薬事

【淀屋橋(大阪)/薬事申請】リーダー/医療機器メーカー/転勤無/年休125日/WLB◎

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通して、 人々の健康と医療の未来を支える製品を市場へ送り出すた…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験2年以上 ■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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