掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事薬事 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 －開発薬事 －医薬品・医療機器関連の治験相談 －医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 －各国申請代理人との連絡・調整 －当… 応募資格 必須・開発薬事経験・承認申請経験 ・PMDAの照会事項対応経験 歓迎・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文） ・海外との薬事に関する交渉経験… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。 お… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事薬事申請 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請 ■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ち… 勤務地 静岡県 年収 / 給与 650万円～849万円 会社概要 カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事週1出社【認証機関】薬事申請評価テュフズードジャパン株式会社 外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 週1出社【認証機関】薬事申請評価 【主な業務内容】 ・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ・QMS（品質マネジメントシステム）調査 ・… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー) 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【具体的… 応募資格 必須<必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル） ・理系… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事薬事申請担当 ※リーダークラス(日系大手医療機器メーカー) 上場企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 安定成長中の日系医療機器メーカーの薬事部門リーダークラスポジションです。主にプロジェクトの管理を担当いただきます。要英語力。 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。 ・自社開発ま… 応募資格 必須<必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（ビジネスレベル） ・理系… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事技術推進部 CMC企画推進（メンバー～マネージャー候補） 土日祝休み 仕事内容 【仕事内容】 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会… 応募資格 必須【必須条件】 ・学歴：専門学校、大学、大学院 ・下記◆のうちいずれかの経験 ◆製剤開… 歓迎【歓迎条件】 ・プロジェクトリードまたはマネジメントの経験・スキル ・英語による海外… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1149万円 会社概要 医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発 当社は、グループの中でエレクトロニクス… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事薬事（メンバー～マネージャー候補) 土日祝休み 仕事内容 【部署紹介】 ◆部署名：技術推進部 薬事課 弊社は、⾧期収載品（先発医薬品）を承継し、必要とする患者様に高品質な医薬品を安定… 応募資格 必須【学歴】 ・大卒以上 【求める経験】 ・下記、いずれかの経験 1）製薬企業での薬事業務経… 歓迎【歓迎条件】 ・プロジェクトリードまたはマネジメントの経験・スキル ・英語による海外… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1149万円 会社概要 医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発 当社は、グループの中でエレクトロニクス… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務（エキスパート） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定しながら… 応募資格 必須【必須】の ・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験 ・読み書きレベルの英語力 歓迎【尚可】 ・海外の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～949万円 会社概要 医療機器メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事薬事コンサルタント（マネジメント） 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要… 応募資格 必須・大学卒以上 ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル ・ 以下のうち、いずれ… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事CMC薬事 戦略マネージャー《高年収～1,500万円◆月数日のオフィス勤務＆フルフレックス制》外資系製薬企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【日本支社の立ち上げフェーズにご参画】 医薬品開発の初期段階から承認申請、上市後のライフサイクル管理まで、CMC薬事戦略を包括的に推進いただくポジションです！ ＜主な仕事内容＞ ・CMC薬事戦略・ロードマップの策定・推進 ・CMC薬事リスクの特定・評価・共有、規制要件の確認 ・グローバ… 応募資格 必須・理系学士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・製薬/ヘルスケア業界での実務経験（10年以… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1499万円 会社概要 ・ヨーロッパに本社を構える中規模製薬企業で、日本支社はスタートアップフェーズです… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事外資系医療機器メーカーの品質保証・薬事マネージャー 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器メーカーにて、循環器領域における品質管理業務および薬事業務をお任せします。 ＜具体的には＞ ■品質管理業務 ・製品の品質等に関する国内外の情報を収集・把握と当局への報告対応 （RA/QA/総責やHFJエ… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器の品質保証（QMS維持・管理）のご経験 ・医療機器の薬事業務のご… 歓迎【尚可】 ・心臓関連疾患や治療に関する知識 ・過去に医療機器製品の承認取得の実績があ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1249万円 会社概要 循環動態解析プログラムの輸入・製造販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務（課長職） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。 シニアエキスパート（課長職）として、国内の薬事申請をメインに担当いただき、複数のプロジェクトをリードいただくようなお立場… 応募資格 必須【必須】 ・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験 ・読み書きレベルの英語力 歓迎【尚可】 ・海外の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1149万円 会社概要 医療機器メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事大手グループの化学専門商社にて医薬品の薬事／マネージャー候補 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医薬品およびファインケミカルなどの化学品を扱う専門商社にて、医薬品や原薬、中間体の薬事業務をお任せします。 マネージャー候補としての採用です。 【具体的には】 ・MFの申請 ・照会事項への対応、変更管理 ・海外製造所へのGMP適合性調査対応 ・外国製造所認定及び更新を管理… 応募資格 必須【必須】 ・マネジメント経験 ・MF申請、照会対応の経験 ・ビジネス英語力（海外製造所… 歓迎【尚可】 ・薬剤師資格 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1349万円 会社概要 有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務／在宅・フレックス制度あり 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場医療機器メーカーにて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、 業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます… 応募資格 必須【必須】 ・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取… 歓迎【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1199万円 会社概要 医療機器メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事開発薬事アソシエイトディレクター《高年収～2,100万円◆柔軟なリモートワーク◆部下マネジメント有》米系バイオファーマ 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【フレックスタイム制◆女性リーダーも多数活躍中】 チーム全体のスキル向上をリードするとともに、今後予定されている複数の新製剤申請や適応追加に携わっていただきます。 ・薬事戦略の立案および提出計画の策定・実行 ・現地規制当局との戦略的対応 ・商業・医療プロジェクトにおける薬事アドバイスの提… 応募資格 必須・下記のいずれかの学歴・経験 1. 博士号＋実務経験11年以上（うち薬事関連6年… 歓迎・修士号以上 ・薬事に関する豊富なご経験 ・医薬品に関する日本の法令および規制の知識… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1600万円～2499万円 会社概要 ＜企業概要＞ オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事【東京】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／未経験歓迎（年収400万円～600万円）オーガニックグループ株式会社 転勤なし土日祝休み 仕事内容 ★外部資本を入れず本質的なマーケティング力を武器に、独自の事業ポートフォリオを展開する急成長ベンチャー/前年比200%成長中/急成長に伴い新たなポジションが生まれ続ける環境のため、他企業で5年かかる… ■業務内容： ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請（福… 応募資格 必須・薬剤師資格 ・以下いずれかのご経験をお持ちの方 └ 製薬会社での勤務経験 └ 病… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 400万円～649万円 会社概要 IT、美容・ヘルスケア、食料などの各分野において幅広いビジネスを展開する次世代商… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事【東京】薬事 ※化粧品ODMメーカー 海外展開あり（日系グローバル企業）土日祝休み 仕事内容 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当頂きます ■業務内容： 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調… 応募資格 必須＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経… 勤務地 東京都 年収 / 給与 400万円～599万円 会社概要 化粧品メーカー 80年の伝統ある自然派化粧品メーカー スキンケア部門では国内シェアト… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事【新大阪】化粧品の薬事申請 英語力不問土日祝休み 仕事内容 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成分等含む申請）、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。 【長期就業しやすい環境/落ち着いた社員が多く在籍する化粧品メーカー】 ■業務内容： ご経験によりお任せする業務は異なりますが… 応募資格 必須＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事申請経験 ■… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 400万円～599万円 会社概要 化粧品メーカー 80年の伝統ある自然派化粧品メーカー スキンケア部門では国内シェアト… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11 薬事薬制管理業務＜風邪薬でおなじみの老舗メーカー＞ /大阪市・北浜エリア 土日祝休み 仕事内容 薬制管理業務 ・医薬品及び医療機器等の製造販売承認申請、軽微変更届出 ・医薬品及び医療機器等の製造販売業、製造業、卸売販売業の業態管理 ・… 応募資格 必須薬事申請業務経験者 歓迎薬剤師免許 勤務地 大阪府 年収 / 給与 350万円～699万円 会社概要 医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品、医療機器、健康食品、美容製品の製造販売、… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/24 薬事[富山市]薬事～女性医療のリーディング・カンパニーを目指すグローバル企業～富士製薬工業株式会社 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 当社の薬事担当として以下の業務をお任せします。 ◎GVP・GQP・GPSP自己点検に関する業務 ◎整合性点検に関する業務 ◎医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項・総… 応募資格 必須◎大卒以上 ◎業務内容に記載された業務のうち、複数の経験（目安：3年以上） ◎薬剤師… 勤務地 富山県 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬） 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事開発薬事（年収500万円～800万円） 大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 ・GMP適合性調査（新規申請、一変申請、定期）の申請、照会対応 ・承認書と製造・品質管理文書の点検業務 ・品質情… 応募資格 必須医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事MW（メディカルライティング）（年収500万円～800万円） 大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングがで… 応募資格 必須■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事メディカルライティング【大阪】（年収500万円～800万円） 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【… 応募資格 必須■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 歓迎▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事メディカルライティング【東京】（年収500万円～800万円） 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【… 応募資格 必須■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 歓迎▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事薬事担当者（年収500万円～1000万円） ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 同社が製造販売を行う医療機器（クラス２）のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。 具体的には以下の業務内容になります。 ・Q… 応募資格 必須■医療業界での3年以上の実務経験 ■薬事承認申請業務のご経験 歓迎・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事グローバル薬事スペシャリスト《キャリアアップの機会あり◆定年制度なし◆スーパーフレックスタイム制》大手国内医療機器メーカー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【医療機器のご経験があれば、分野を問わずご応募OK】 これからグローバル薬事にキャリアを広げたい方にとって、将来的にチームの中心メンバーとして活躍できるチャンスのあるポジションです！ ・国内外市場での製品登録・維持に関する手続き業務 ・新製品開発におけるタイムリーな製品登録 ・設計変更に伴う各国の規制要件に… 応募資格 必須・学士号（理系） ・ビジネスレベルの日本語、英語力（読み書き可能なレベル） ・医療機… 歓迎・メディカル/理工学分野の知識・経験 ・医療機器に関する薬事業務の実務経験 ・医療機… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 ＜企業概要＞ 国内トップシェア製品も有し、グローバルに事業を展開する日系医療機器企… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事東京/リモートワーク併用可/薬事申請（国内担当）富士レビオ株式会社 土日祝休み 仕事内容 【業務内容】 富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、… 応募資格 必須≪必須≫ ・理系大卒以上 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年… 歓迎≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～949万円 会社概要 【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 富士レビオグループ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事■薬事担当者～コンサルタントエイツーヘルスケア株式会社 マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み 仕事内容 エイツーヘルスケア株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 1） 開発に係る規制（CMC・非臨床試験・臨床試験）の適正な解釈、 効率的な開発計画案の企図 2） PMDA相談資料の作… 応募資格 必須1） 医薬品等の開発業務経験5年以上 2） 日本語、英語を理解し、読み、書き、話す… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 550万円～899万円 会社概要 臨床開発支援業務全般（モニタリング業務・データマネジメント・統計解析業務等） 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事CMC薬事（年収550万円～950万円） 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験… 応募資格 必須■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事CMC Regulatory Affairs（年収550万円～800万円） 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品… 応募資格 必須・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事薬事統括責任者/東証プライムG/1人目の薬事（年収600万円～1000万円） 管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み 仕事内容 【募集背景・期待する役割】 弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index（R）」（脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価… 応募資格 必須◎国内薬事としてのご経験をお持ちの方（目安3年以上） ◎薬剤師資格をお持ちの方 歓迎▼体外診断薬の薬事経験をお持ちの方 ▼医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）PSI CRO Japan株式会社 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 PSI CRO Japan株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 As a Regulatory Officer will work closely with our global t… 応募資格 必須・University degree in Life Sciences Med… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 PSI is a leading Contract Research Organ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事戦略・薬事コンサルティングシミック株式会社 マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 シミック株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、 当局対応支援… 応募資格 必須【クリニカルサイエンスグループ】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 医療用医薬品の開発のアウトソーシング 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事薬事・品質保証（年収600万円～800万円） 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 ■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保… 応募資格 必須■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ■英語初級以上（… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事薬事・品質保証/マネージャー候補（年収600万円～800万円） ベンチャー企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【業務内容】 日本初医療機器インキュベーター（開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証をご担当頂きま… 応募資格 必須■医療機器薬事のご経験（3年目安） ■ビジネスレベルの英語力 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事【薬事スペシャリスト】★最先端バイオテクノロジー★（年収600万円～800万円） 外資系企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 【期待する役割】 ■薬事法規対応のプロとして、製品の法的信頼性を確保する役割 【職務内容】 薬機承認申請や変更管理等製品許認可… 応募資格 必須■理系のバックグランドがあり、以下いずれかに当てはまる方 ・医療機器の薬事申請業務… 歓迎▼英語読み書き（メール、書面でのやりとりあり） ▼QMS基礎知識を持っている方 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事薬事業務（年収634万円～1110万円） 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループ… 応募資格 必須■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュ… 歓迎▼薬剤師 ▼英語ビジネスレベル 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1149万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/17 薬事海外薬事（医療機器／薬事業務）株式会社大塚製薬工場 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国医療機器の薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】… 応募資格 必須・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等での米国医療機器薬事（FDA… 歓迎・高い英語スキルをお持ちの方 勤務地 徳島県 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/17 薬事海外薬事（医薬品／薬事業務）株式会社大塚製薬工場 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米… 応募資格 必須・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請… 歓迎・高い英語スキルをお持ちの方 勤務地 徳島県 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/17 薬事海外薬事（表示関連業務）株式会社大塚製薬工場 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの表示関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Pres… 応募資格 必須・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等での米国Prescripti… 歓迎・英語スキルをお持ちの方（業務遂行できるレベル又は口頭でのコミュニケーションが可… 勤務地 徳島県 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事薬事申請（管理職）※滋賀（年収663万円～900万円） 転勤なし土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー… 応募資格 必須■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車 歓迎▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との… 勤務地 滋賀県 年収 / 給与 650万円～949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事薬事申請（管理職）※大阪（年収663万円～900万円） 転勤なし土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー… 応募資格 必須■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車 歓迎▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 650万円～949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事【藤枝】CMC・申請業務（バイオ医薬品）（年収680万円～960万円） 上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む… 応募資格 必須■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務（CMC）の経験を… 歓迎▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方 勤務地 静岡県 年収 / 給与 650万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事RA Associate ManagerFisher Paykel Healthcare株式会社 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 Fisher Paykel Healthcare株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・薬事申請に係るプロセスと戦略の構築への関与、および承認、認証、届出等の製品薬事登録・維持の適切かつタイムリーな遂行（変… 応募資格 必須【必須】 ・3年以上の承認、認証、届出等の薬事申請業務経験 ・英語の試験報告書の内容… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 人工呼吸器用加温加湿器・CPAP（シーパップ）装置の販売、及び代理店への販売支援 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事医療機関向け自社プロダクト導入担当 マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■業務内容 本ポジションでは病院等の医療機関へのプロダクト設置に伴う導入業務をお任せします。 ・営業の提案支援及び受注後のプ… 応募資格 必須【必須スキル】 ・普通免許保持、自動車の運転が可能 ・Windowsサーバを構築・設… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事薬事リード《週３～４日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》世界トップクラス医療機器企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【グローバルとの協働機会多数】 「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！ ・製造販売の承認/認証申請、届出業務 ・承認・認証後の維持管理業務 ・QMSの適合性評価の申請 ・保険適用を希望する申請書の作… 応募資格 必須・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（TOEIC650以上） ・５年以上… 歓迎・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Pow… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～799万円 会社概要 ＜企業概要＞ 幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事RA／海外薬事・法規制対応_内資医療機器メーカー管理職/東京（年収800万円～1000万円） 上場企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種… 応募資格 必須◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ◎マネジメント（課… 歓迎▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事メディカルライティング マネージャー《柔軟なリモートワーク制度◆高年収～1,400万円》米系バイオファーマ 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【豊富なパイプラインによる安定基盤◆幅広い領域をご担当】 新しい経営体制のもとパイプラインを拡大中の米系大手バイオ製薬企業にて、社内ステークホルダーと連携し、規制申請業務をリードいただきます。 ・規制提出文書の作成・レビュー・承認取得 ・規制基準に準拠した文書作成・提出活動の管理 ・製品チームにおける規制文書関連業務… 応募資格 必須・下記のいずれかの学歴および関連する実務経験 -博士号 -修士号＋実務経験3年以… 歓迎・製薬・バイオ業界でのメディカルライティング経験（5年以上） ・規制業務/研究開発… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 800万円～1399万円 会社概要 ＜企業概要＞ オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事開発薬事コンサルタント 【関東窓口】株式会社リニカル 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 株式会社リニカルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の… 応募資格 必須・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクト マネージャー業務、メデ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 850万円～899万円 会社概要 医薬品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organi… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10 薬事薬事マネージャー《高年収～1,350万円◆週2～3日のリモートワーク制度あり》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【世界有数の製薬会社にて薬事申請の承認取得をご担当】 グローバルな環境で、規制要件に対応しながら薬事の専門性を活かせるポジションです。 ・添付文書改訂の計画・作成・レビュー・承認管理 ・添付文書の公開・更新管理 ・承認審査に関する問い合わせ対応 ・市販後情報に基… 応募資格 必須・理系または技術系の大学/短大卒 ・ビジネスレベルの日本語、英語力 ・J-PIまたは… 歓迎・薬剤師資格 ・ITリテラシー 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1349万円 会社概要 ＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している… 気になる 詳細を見る
