薬事/土日祝休みの転職・求人情報一覧(3)

269
101150件を表示中
掲載期間:25/02/19~25/03/04
再掲載薬事

薬制薬事シニアマネージャー《部下マネジメント有り◆薬事部門ヘッド直属ポジション◆リモートOK》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
【高年収~1,800万円+ストックオプション】 注目の総括ポジション◆総括および薬制薬事実務、部下マネジメントのご経験豊富な方、大歓迎いたします!
・三役会議のリード、規制遵守システム、製品品質管理、安全情報管理の監督 ・PMD法に基づく規制遵守システムの推進と指導 ・M…
応募資格
必須
・理系学士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・会社の国内外の上級管理職とコミュニケーショ…
歓迎
・修士号/博士号 ・医療機器の規制および検査薬開発規制に関する知識と経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1400万円~1799万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
掲載期間:25/02/19~25/03/04
仕事内容
<職務内容: プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承認…
応募資格
必須
■必要条件 <技術的能力: ・製薬会社における医薬品開発(もしくはCROでの勤務)に…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
400万円~1199万円
会社概要
パレクセルは、世界をリードするCRO (医薬品開発業務受託機関)企業として、お客…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
再掲載薬事

医療機器メーカーでクラス2の医療機器の国内外薬事≪在宅勤務制度あり≫

海外展開あり(日系グローバル企業)転勤なし土日祝休み
仕事内容
情報機器製品、健康機器製品を製造販売している当社において、下記のような薬事関連業務をご担当いただきます。
■業務内容: ・医療機器の国内外薬事申請、法令対応  └海外出張等も発生いたします ・ISO13485維持管理 ・医療機器の薬事…
応募資格
必須
【必須】 ・国内および海外薬事に関する知識、薬事申請文書作成、手続き業務の経験(ク…
歓迎
【尚可】 ・マネジメント経験 ・英語ビジネスレベル ・技術文書の作成経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
情報機器製品、健康機器製品の製造及び販売
掲載期間:25/02/18~25/03/03
NEW薬事

薬事申請

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション: 欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件: ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円~749万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
NEW薬事

CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)を募集いたします!
◆バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験(日本及び欧米の当局照会対応) ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
仕事内容
■東証プライム上場/連結売上高888億円。自動車用ワイパーブレードラバーのシェア『国内・世界でのトップシェアを誇ります。 ■自動車・鉄道・産業機械・ライフサイエンスなどの様々な分野で、高分子素…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 輸送機器用ゴムやバイオ関連製品の製造販売を行う同社にて、体外診断用…
応募資格
必須
※下記いずれか ■体外診断用医薬品・医療機器の承認申請、PMDAとの折衝に携わった…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
■輸送機器用ゴム・樹脂製品(自動車用、新幹線用、航空機用)、OA機器用ゴム製品、…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
仕事内容
手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。
【具体的には】 ・医療機器の品質管理業務全般 ・ISO13485準拠対応 ・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポ…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験 ・薬機法はじめ関係省令への知見と…
歓迎
【尚可】 ・交渉可能なビジネスレベルの語学力 ・海外の法規制の知見 ・エンジニアとして…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
手術支援ロボット等の先端医療機器研究・開発および販売
掲載期間:25/02/18~25/03/03
再掲載薬事

大学発医療機器開発企業で医療機器のQMS及び薬事

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。
【具体的には】 ・医療機器の品質管理業務全般 ・ISO13485準拠対応 ・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポ…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験 ・薬機法はじめ関係省令への知見と…
歓迎
【尚可】 ・交渉可能なビジネスレベルの語学力 ・海外の法規制の知見 ・エンジニアとして…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
手術支援ロボット等の先端医療機器研究・開発および販売
掲載期間:25/02/18~25/03/03
仕事内容
●医療機器の薬事業務全般。
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願い…
応募資格
必須
◆大卒以上 ◆薬事業務経験3年以上
歓迎
・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 ・…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~1149万円
会社概要
ホワイトニングの先駆者。市場の82%シェアを誇るリーディングカンパニー   ■祖業…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
再掲載薬事

戦略薬事

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整
応募資格
必須
・戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者  (将来の戦略薬事を牽引してくれる…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
創業30年CROのパイオニア企業です。 ◆医薬品開発の初期段階から製造販売後に至る…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
再掲載薬事

薬事

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
-開発薬事 -医薬品・医療機器関連の治験相談 -医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 -各国申請代理人との連絡・調整 -当…
応募資格
必須
・開発薬事経験・承認申請経験 ・PMDAの照会事項対応経験
歓迎
・医薬品製造販売承認申請資料作成経験(英文⇔和文) ・海外との薬事に関する交渉経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。 お…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
NEW薬事

薬事申請

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション: 欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件: ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円~849万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
NEW薬事

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌領域をメインフランチャイズとする日系グローバルファーマが、開発薬事戦略の構築と実行をリードいただける人材を求めています!
■開発計画の課題抽出と支援 ■薬事戦略の提案 ■当局相談の支援と実施 ■承認申請・審査対応と製販後の維持管理 ■治験関連資料・申…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系大卒以上 ■新薬やコンパニオン診断(CDx)にかかる5年…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
掲載期間:25/02/18~25/03/03
再掲載薬事

開発薬事マネージャー~シニアマネージャー《勤務地不問◆リモートワークOK◆高年収~1,900万円》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【マネージャーレベル~シニアマネージャーレベルまで幅広く採用検討中】 開発薬事チームにて、主力のオンコロジー製品をはじめとする豊富なパイプラインに関連する申請業務に携わっていただけます。
・薬事戦略の策定、実施 ・薬事申請書類作成のリード ・臨床試験の計画、実施のサポート ・薬事プロセスの効率向上のためのプロセス…
応募資格
必須
・修士号(理系) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(TOEICスコア860以…
歓迎
・高度な学位 ・薬事規制に関する知識 ・医薬品に関する日本の法律、規制の知識 ・科学的…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1899万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
再掲載薬事

医療機器商社で医療機器の薬事マネージャー候補/在宅・退職金制度あり

海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器商社にて医療機器の薬事関連業務をお任せいたします。
【業務内容」 ■医療機器の薬事申請業務全般: 1) 製造販売承認/認証申請、届出  ・計画立案・資料取集:海外関連会社からのデ…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事申請実務経験 10年以上 ・ビジネスレベルの英語スキル  └…
歓迎
【尚可】 ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
●医療機器、歯科材料の輸入販売業務 ●新規輸入医療機器・歯科材料に関する市場調査…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
NEW薬事

CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)を募集いたします!
◆バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験(日本及び欧米の当局照会対応) ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
再掲載薬事

薬事コンサルタント(マネジメント)

海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要…
応募資格
必須
・大学卒以上 ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル ・ 以下のうち、いずれ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業
掲載期間:25/02/18~25/03/03
NEW薬事

CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)を募集いたします!
◆バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験(日本及び欧米の当局照会対応) ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
NEW薬事

CMC薬事マネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請/上市後に至るバイオ医薬品のCMC薬事業務全般をリードするプロフェッショナルマネージャーポジションを求めています!
<開発段階> ■臨床試験通知(CTN)に必要な情報を提供します。必要に応じて、グローバルチームと協力し、提出時期を考慮して…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■製薬企業における3年以上のCMC薬事業務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
掲載期間:25/02/18~25/03/03
NEW薬事

希少疾患薬特化のバイオベンチャー/グロース上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/~1500万

上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。
【ポジション】 薬事部 CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長 【業務内容】 開発薬事担当として、以下の業務を担いま…
応募資格
必須
・大卒以上 ・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験(CTD作成経験は必須) ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
NEW薬事

<マーケットアクセス戦略/~1300万>中外製薬/革新的医療製品の市場投入/抗体薬市場トップ企業

中外製薬株式会社
外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
中外製薬の渉外調査部におけるマーケットアクセス担当者ポジションです。グループ会社のロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを取りながら価格・アクセス戦略を推進します。
製品チームに所属して頂き、ロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス…
応募資格
必須
必須要件 (1)新薬収載手続きをリードして完遂した経験(1品目以上。3品目以上尚可…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
(1)中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子な…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
NEW薬事

コンビネーション医薬品CMC薬事マネージャー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系グローバルファーマが、コンビネーション医薬品の承認申請ならびに上市後のCMC薬事業務をリードいただけるマネージャーポジションを求めています!
主にコンビネーション医薬品(医療機器を含む医薬品)の日本における新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務 ■申…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■医療用医薬品に関する規制要件・ガイダンス…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
1100万円~1399万円
会社概要
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
掲載期間:25/02/18~25/03/03
仕事内容
【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020(残業20h/有給取得20日)の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【概要】 各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ■ライフ…
応募資格
必須
※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ ■海外企業とコミュニケーション可…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
茨城県
年収 / 給与
450万円~899万円
会社概要
■半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売 ■産業・I…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
仕事内容
【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020(残業20h/有給取得20日)の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品医療機器法(薬機法)ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・…
応募資格
必須
※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ ・医療機器法令に関する経験(薬機…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
茨城県
年収 / 給与
450万円~899万円
会社概要
■半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売 ■産業・I…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
仕事内容
海外薬事申請及び維持業務
・海外薬事申請及び維持業務 ・薬事規制情報の収集及び分析 ・海外規制当局への対応 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・海外の申請…
応募資格
必須
【必須条件】 *対人コミュニケーション能力のある方  (社内関係部門の社員と臆せずコ…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
1948年の創立以来、経営理念に掲げる「新しい生命の誕生をささえ、医療の進歩に貢…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
仕事内容
★★点眼薬製造・販売のスペシャリスト集団!私たちの作る一滴一滴が大切な患者様の瞳を守っています。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 自社製品の輸出に関わる海外薬事業務 <具体的には・・> ■英語版医薬品申請…
応募資格
必須
実務レベルの英語力および日本語、社会人経験3年以上、マイクロソフトオフィス(ワー…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
富山県
年収 / 給与
350万円~599万円
会社概要
◆医薬品、医薬部外品の製造販売ならびに輸出入  ◆治験薬製造および諸試験の受託 【拠…
掲載期間:25/02/17~25/03/02
薬事

プログラム医療機器(SaMD)開発に関わる業務

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■プログラム医療機器の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。
応募資格
必須
【必須要件】 下記、いずれかに該当する方 ■医療機器開発経験者 ■ISO13485の熟…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
掲載期間:25/02/17~25/03/02
薬事

海外薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事臨床開発部 海外薬事グループにて、以下業務をお任せします。 ご経験、スキルに応じてグループリーダーのポジションも検討い…
応募資格
必須
【必須要件】 下記全てを満たす方 ■医薬品、医療機器やCROなどで、国内薬事もしくは…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
【概要・特徴】 自己免疫疾患診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカー。 免疫関連の臨床…
掲載期間:25/02/17~25/03/02
薬事

薬事リーダー候補

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
薬事申請に関する戦略立案および実行をご担当いただきます。 <具体的には> ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソー…
応募資格
必須
【必須要件】 下記すべてに該当する方 ■英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■人工呼吸器などの医療機器を取り扱う、専門商社です。
掲載期間:25/02/17~25/03/02
薬事

薬事申請業務(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワーク…
応募資格
必須
【必須要件】 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
掲載期間:25/02/17~25/03/02
薬事

薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■同社にて薬事業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開…
応募資格
必須
【必須要件】 下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ■製造業における製品開発経験(目安…
勤務地
山口県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■医療機器などの製造を行なっている企業です。
掲載期間:25/02/17~25/03/02
薬事

CL・医療機器開発

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
コンタクトレンズ、医療機器開発業務をご担当いただきます。            【具体的には】 コンタクトレンズのレンズ設計…
応募資格
必須
【必須要件】 ■コンタクトレンズの開発・薬事経験5年以上
勤務地
東京都 / 愛知県
年収 / 給与
500万円~599万円
会社概要
■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
掲載期間:25/02/17~25/03/02
薬事

薬事戦略立案

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認(承認変更維持管理を含む)に係る薬…
応募資格
必須
【必須要件】 下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業(製薬メーカー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
掲載期間:25/02/17~25/03/02
薬事

【リモートワーク可】薬事・品質スペシャリスト(医療機器体外診断薬)@大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事/品質スペシャリスト又は管理職候補を求めています。
【職務内容】 ・国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラス1~4) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び/又は品質関連業務の経験者 …
歓迎
【歓迎要件】 ・特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:25/02/17~25/03/02
薬事

戦略・薬事コンサル(開発薬事)

シミック
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…
応募資格
必須
【必須要件】 下記全てのご経験をお持ちの方 ■英語力(読み書き・テレカン経験) ■開発…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO(医薬品開発支援)事業を開始したパ…
掲載期間:25/02/17~25/03/02
薬事

薬事(メンバー~マネージャー候補)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
同社薬事担当者として、下記業務をご担当いただきます。 【仕事内容】 ■製造販売後(製造所変更等)を中心とした薬事戦略及び計画…
応募資格
必須
【必須要件】 ※下記「■」のうちいずれかの経験 ■製剤開発または製造工程設計等の製剤…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~1249万円
会社概要
■医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。
掲載期間:25/02/17~25/03/02
仕事内容
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理(GVP)を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務(適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…
応募資格
必須
・薬剤師免許 ・医療用医薬品(第一種医薬品)の安全性「評価」の業務経験者(5年以上…
歓迎
・グローバル品目の安全性評価業務の経験 ・生物由来製品の安全性管理の業務経験 ・英文…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~749万円
会社概要
・ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造販売 ・プラセンタエキス含有医薬品・医薬部外品・…
掲載期間:25/02/17~25/03/02
薬事

薬事渉外担当《アジア地域ご担当◆英語力を活かしてグローバルにご活躍!》

大手内資系ファーマ
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【国内最多のパイプラインを誇る内資系ファーマ】 アメリカでのグローバル薬事リーダーへのキャリアアップチャンスあり◆開発薬事戦略を策定し、現地の薬事担当者やグローバルと連携しながら業務を行って頂きます。
・アジア地域の薬事業務(医薬品開発~販売終了) ・グローバル・国内の薬事担当者との協働による下記業務 -薬事戦略の策定 -規制…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・薬事/臨床開発担当者としての治験申請/…
歓迎
・グローバルとの協業経験 ・アジア地域関連の業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 国内で長い歴史を誇る大手グローバルファーマです。幅広い領域での先進的…
掲載期間:25/02/17~25/03/02
仕事内容
【ご経験に応じて職務内容ご相談OK】 成長中のグローバルバイオファーマにて、規制業務の全体管理からプロジェクトの進捗管理・品質の確保まで、裁量を持って幅広くご担当いただきます!
・規制関連業務の統括 ・PMDAとの連携 ・グローバル戦略との整合 ・研究開発・規制関連業務におけるグローバルチームとの連携 ・…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・薬剤師免許 ・読み書きレベル以上の英語力 <経験・知識> ・関連する…
歓迎
・生物学/薬学/関連分野の学士号 ・NMPA/FDA/EMAとの折衝経験 ・複数の疾…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 革新的なバイオ医薬品の研究・開発・製造を行うグローバルバイオファーマ…
掲載期間:25/02/17~25/03/02
薬事

RAQA ディレクター 《注目の製品領域◆定年63歳◆高年収~2,700万円》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【薬剤師免許不問】 業界をリードするオンコロジー製品の新規申請業務をご担当頂きます!
・薬事戦略の主導と承認取得の迅速化 ・薬事チームとプロジェクトチームの育成 ・規制上の課題予測と解決策の開発 ・グローバル規制…
応募資格
必須
・科学、生物、メディカル、法律、化学、工学分野における上級学位 (例:理学修士、博…
歓迎
・グローバル企業での経験 ・ISO13485、ISO15189、ISO14971、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1700万円~2999万円
会社概要
<企業概要> プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されてい…
掲載期間:25/02/15~25/02/28
薬事

【リモートワーク中心】大手CRO:メディカルライター<新薬の承認申請及び臨床試験関連>(年齢不問)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
業界トップクラスの国内CROが、在宅で臨床試験・臨床研究に関するメディカルライティングなどができる方を求めています!
【職務内容】 ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同…
応募資格
必須
【必須要件】 ・5年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務…
歓迎
【歓迎要件】 ・CTDの作成経験のある方 ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:25/02/15~25/02/28
薬事

[Hybrid wk] Patient Safety & Pharmacovigilance/MD (Safety Physician/manager) @German Pharma. Co.

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【Accountabilities】  As an expert of benefit/risk (B/R) profil…
応募資格
必須
[Job Expertise]  ・1+years’ experience at …
歓迎
・Excellent knowledge of applicable globa…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1899万円
会社概要
【Our Company】 At Our Company, we develop …
掲載期間:25/02/14~25/02/27
薬事

《国際薬事業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・海外(主にアジア)での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等
応募資格
必須
・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、  製剤技術研究等の業務経験のある方…
歓迎
・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
掲載期間:25/02/14~25/02/27
薬事

《薬事管理業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝土日祝休み
仕事内容
・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等
応募資格
必須
・薬事関連業務の実務経験者
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
掲載期間:25/02/14~25/02/27
仕事内容
■1947年の創業以来、化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供!《入社実績多数》 ■海外専用ブランド・製品の開発にも注力!■働きやすさ充実 ■年…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを…
応募資格
必須
■同業界(医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品)での総括製造販売責任者、責任技術…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■化粧品・医薬品・機能性食品の製造販売、および施術の提供 ※ピアスグループは主力事…
掲載期間:25/02/14~25/02/27
薬事

薬事申請担当

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業土日祝休み
仕事内容
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務
■医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 -自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 -新…
応募資格
必須
■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■日常的に英語を使用して業務を行っている
歓迎
・英語力(ビジネスレベル) ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政と…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
産業用ポンプ、産業機器、医療機器(透析装置、空間除菌装置など)、航空機部品などを…
掲載期間:25/02/14~25/02/27
薬事

医療機器開発薬事(管理職)

管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医療機器開発における薬事業務(管理職) 1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2.承認(認証)申請書、その…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
歓迎
【歓迎スキル、経験】 ・医療機器薬事における以下の経験  1)薬事戦略立案  2)PM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…
掲載期間:25/02/14~25/02/27
仕事内容
クラス2、クラス3を中心とした医療機器の薬事申請、照会対応業務をお任せします。 最新医療機器を国内医療機関に届けるための大変重要なポジションです。
■職務内容: ・薬事申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビュー ・PMDA/認…
応募資格
必須
・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ・薬事関連の業務経験…
歓迎
・クラス3の申請経験がある方 ・マネジメント経験がある方
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
人工呼吸器の高いシェアと認知度があります。 1979年には、治療機器分野で国内最初…
掲載期間:25/02/14~25/02/27
薬事

CMC Regulatory Affairs Specialist

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方  又は…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…
掲載期間:25/02/14~25/02/27
薬事

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外出張英語力が必要土日祝休み
仕事内容
骨関節・血栓血液領域をメインフランチャイズとする日系製薬メーカーが、新薬開発・承認取得に関与する開発薬事業務をリードするプロフェッショナル人材を求めています!
◆臨床開発 ・開発基本計画(開発薬事担当部分)の検討、執筆 ・臨床開発プロクラム(臨床データパッケージ構成、各試験内容等)検…
応募資格
必須
<必須經驗・スキル> ■理系大卒以上 ■3年以上の医薬品の開発薬事業務経験 ■英語の読…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
「ケミカル・繊維」「住宅・建材」「エレクトロニクス」「ヘルスケア」の4つの事業領…
設定中の検索条件
職種薬事 絶対土日祝休み
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。