薬事/土日祝休みの転職・求人情報一覧（3ページ目）

276件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
101～150件を表示中
掲載期間：25/12/03～25/12/16
NEW薬事

【Remote wk avail.】RA-CMC Global Approved Product Lead / グローバル CMC薬事リーダー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
RA-CMC Global Approved Product Lead
Key Responsibilities: Accountable for RA-CMC activities for a…
応募資格
必須
Position Requirements： [Required] - Over 1…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1599万円
会社概要
◆The company offers a wide range of bene…
気になる
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掲載期間：25/12/03～25/12/16
NEW薬事

【リモートワーク可】グローバル薬事部門　CMC薬事リーダー　＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内リードメーカーが、日本のCMC薬事専門家として、グローバルプロジェクトをLeadしていただける方を求めています（グループ長候補）！
【業務内容】 ・複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。…
応募資格
必須
【必要な業務スキル、経験】 【必要要件】 ・15年以上の製薬業界経験（うち5年以上の…
歓迎
【歓迎】 ・グローバルの中で日本対応をしたことがある方
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1599万円
会社概要
A major domestic global pharmaceutical c…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

薬事戦略立案
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬…
応募資格
必須
下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

海外臨床試験の適合性書面調査支援業務（経験者）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てに当てはまる方 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

薬事課
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記、薬事関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・新製品の承認申請、既承認品目の一部変更承認申請、軽微変更届出等の…
応募資格
必須
下記いずれかに該当する方 ■製薬業界でのご経験があられる方 ■薬剤師免許
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
再掲載薬事

薬事スペシャリスト《リモートワーク＆フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》

外資系大手ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】 世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます！
＜主な仕事内容＞ ・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得 ・変更管理に関する対応業務（行政対応等） ・広告審査・問い合わせ対…
応募資格
必須
・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・３年以上の医療機器（クラス2…
歓迎
・PMDA対面助言のリード経験 ・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
再掲載薬事

東京/海外薬事業務

富士レビオ株式会社
土日祝休み
仕事内容
【業務内容】 海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。 将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。
【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40％ ・薬事関連規制情報収集　20% ・その他法規制…
応募資格
必須
≪必須≫ ・理系大卒以上 ・国内、欧米、もしくは中国などアジア諸国への体外診断用医薬…
歓迎
≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 富士レビオグループ…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

日用品メーカー　薬事担当
海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日用品メーカーにおける薬事担当ポジションです。
■製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 ■製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 ■国内外におけ…
応募資格
必須
■国内外の薬事法規及び関連法規に関する専門的な知識 ■医薬部外品、化粧品、雑貨など…
歓迎
■海外での薬事業務推進の経験尚可  ■海外駐在の経験尚可
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～899万円
会社概要
同社は10ブランドを誇るパーソナルケア事業を展開しています。ブランドの育成強化や…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…
応募資格
必須
下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
再掲載薬事

【海外薬事戦略(FDA対応含)】革新的な医療機器ベンチャーで薬事戦略スペシャリストを募集！

AMI株式会社
株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
国内外の薬事戦略を経営方針に基づき立案・実行し、承認申請対応や臨床試験・使用成績調査の管理業務を行い、関連部門や実施施設との協業・調整を行います。
経営方針を考慮して、国内・海外展開の要となる薬事戦略を立案、実行してもらいます。 【具体的な業務内容】 ・国内、海外の薬事戦…
応募資格
必須
■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外…
歓迎
□ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサル…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
AMI株式会社は、”急激な医療革新の実現“をミッションに掲げ、「超聴診器（心疾患…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

開発薬事（アソシエイトマネージャー）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■同社にて、開発薬事（アソシエイトマネージャー）として従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大学卒業以上 ■医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少な…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

【滋賀/甲賀】薬事管理職／安定業績の製薬会社／東証プライム上場グループ（185926）

ジェイドルフ製薬株式会社
土日祝休み
仕事内容
同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…
応募資格
必須
・薬事申請に関する業務経験5年以上
歓迎
・マネジメント経験 ・当局対応業務の経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識 ・GQ…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
医薬品の製造、販売 東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

【大阪/守口】薬事管理職／安定業績の製薬会社／東証プライム上場グループ（185925）

ジェイドルフ製薬株式会社
土日祝休み
仕事内容
同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…
応募資格
必須
・薬事申請に関する業務経験5年以上
歓迎
・マネジメント経験 ・当局対応業務の経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識 ・GQ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
医薬品の製造、販売 東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クラ…
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■理系の大卒以上 ■再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

日用品メーカー　薬事マネジャー
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日用品メーカーにおける薬事マネジャーポジションです。
■製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 ■製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 ■国内外におけ…
応募資格
必須
■国内外の薬事法規及び関連法規に関する専門的な知識 ■医薬部外品、化粧品、雑貨など…
歓迎
■海外での薬事業務推進の経験尚可  ■海外駐在の経験尚可
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1099万円
会社概要
同社は10ブランドを誇るパーソナルケア事業を展開しています。ブランドの育成強化や…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

薬事マネージャー職（Manager， Regulatory Affairs）
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クラ…
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■理系の大卒以上 ■再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円～1249万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
再掲載薬事

薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収～1,400万円◆リモート制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。
＜主な仕事内容＞ ・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出 ・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施 ・申請プロジェクトの…
応募資格
必須
・理系学士号または同等の実務経験 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・製薬…
歓迎
・PMP、RACの資格 ・薬事業務経験 （品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1399万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
再掲載薬事

薬事担当《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,800万円》

外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【リモートワークを含むハイブリッド勤務＆フレックスタイム制】 薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価 ・各種申請書類の準備・管理 ・規制に基づく申請書類の遵守確認 ・規制…
応募資格
必須
・学士号（理系） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・薬事経験（5年以上）
歓迎
・新薬承認申請のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円～1799万円
会社概要
・日本で成長中のグローバル製薬企業です。 ・複数の製剤が日本で承認・販売されており…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

【福岡市】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／未経験歓迎（年収400万円～600万円）

オーガニックグループ株式会社
転勤なし土日祝休み
仕事内容
★外部資本を入れず本質的なマーケティング力を武器に、独自の事業ポートフォリオを展開する急成長ベンチャー/前年比200%成長中/急成長に伴い新たなポジションが生まれ続ける環境のため、他企業で5年かかる…
～医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開／成長・挑戦志向／きれいなオフィス◎／年収・キャリアアップ◎～ ヘルスケア・化粧品・…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・普通自動車免許 【求める人物像】 ・自ら考え行動できる方 ・スピード感を…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
福岡県
年収 / 給与
400万円～649万円
会社概要
IT、美容・ヘルスケア、食料などの各分野において幅広いビジネスを展開する次世代商…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

【薬事/栃木市】☆海外売上比率80%以上「針」のメーカー（年収400万円～600万円）

株式会社タスク
転勤なし土日祝休み
仕事内容
☆開発から製造まで一貫した生産体制で生み出される製品が、世界中の医療現場に安心と安全をお届けしています☆「最高品質の医療機器を提供して国際的に貢献しよう」という経営理念のもと、1974年に発足いたし…
「世界の医療に最高の医療機器を」をという経営理念のもと、栃木県にて創業され、美容針等で海外売上を伸ばしている同社にて、薬…
応募資格
必須
※いずれも必須 ■薬事関連業務のご経験（医薬品、化粧品等のご経験も可） ■英語でのメ…
歓迎
▼海外各国の医療機器の法規制に関する知識 ▼国内・海外薬事申請経験
勤務地
栃木県
年収 / 給与
400万円～649万円
会社概要
【国内150社・海外32カ国80社へ製品を輸出・販売】 ■生検針・特殊針を中心とし…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
再掲載薬事

【プライム上場：薬事申請】大手医療ベッドメーカー／業界トップシェア■年収～800万円
マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 海外拠点で製造した医療機器の薬事申請を担当いただきます。 ・医療機器の承認申請等にかかわるドキュメントの作成 ・…
応募資格
必須
・医療機器の承認申請等の業務経験 ・医療機器規制に精通している知識経験 ・ドキュメン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～799万円
会社概要
・医療・介護用ベッド等および什器備品の製造、販売 ・医療福祉機器および家具等の製造…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
再掲載薬事

★優先案件【化粧品薬事/大阪本社研究所】大手ODM化粧品メーカー研究開発部薬事社員募集！
大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
化粧品、医薬部外品の薬事業務のご担当をして頂きます
■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成分等含む申請）、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。 キャリアチ…
応募資格
必須
■経験者応募条件（大阪） ・薬事申請経験者 　※化粧品海外薬事業務経験者は優遇
歓迎
○歓迎条件： ・化粧品海外薬事業務の経験者（台湾PIF作成経験があれば尚可） ・有機…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
400万円～599万円
会社概要
■事業内容：80年の伝統ある自然派化粧品の製造技術を保有する企業グループです。　…
気になる
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掲載期間：25/12/02～25/12/15
NEW薬事

◇ （長崎） 医療機器の薬事 ◇（年収380万円～600万円）

株式会社タスク
土日祝休み
仕事内容
☆開発から製造まで一貫した生産体制で生み出される製品が、世界中の医療現場に安心と安全をお届けしています☆「最高品質の医療機器を提供して国際的に貢献しよう」という経営理念のもと、1974年に発足いたし…
◎薬事業務を担当していただきます。 長崎支社は研究・開発拠点であり、薬事に関する部署自体は本社にあります。 本社と連携しなが…
応募資格
必須
・薬事関連業務のご経験が5年以上ある方 　（医薬品、化粧品等のご経験も可） ・英語で…
歓迎
・海外各国の医療機器の法規制に関する知識 ・国内・海外薬事申請経験
勤務地
長崎県
年収 / 給与
350万円～649万円
会社概要
【国内150社・海外32カ国80社へ製品を輸出・販売】 ■生検針・特殊針を中心とし…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/01～25/12/14
再掲載薬事

医療機器開発薬事（管理職）
管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
歓迎
【歓迎スキル、経験】 ・医療機器薬事における以下の経験 　1）薬事戦略立案 　2）PM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/01～25/12/14
再掲載薬事

CMC Regulatory Affairs Specialist
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 　又は…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～999万円
会社概要
国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…
気になる
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掲載期間：25/12/01～25/12/14
NEW薬事

戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社メディサイエンスプラニングでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・開発戦略の企画立案支援　 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・要英語力（海外…
応募資格
必須
戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者　 （将来の戦略薬事を牽引してくれる方…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO業務）
気になる
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掲載期間：25/12/01～25/12/14
NEW薬事

CMC薬事マネージャー【富山勤務】

協和ファーマケミカル株式会社
管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
協和ファーマケミカル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・国内・海外のCMC薬事に関する業務 ・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション ・当社品質保証部門の管理職候補とし…
応募資格
必須
〈必須（MUST）〉 ・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のあ…
勤務地
富山県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
■同社は食品大手のキリングループにて医薬品の原料（原薬）を製造している会社です。…
気になる
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掲載期間：25/12/01～25/12/14
再掲載薬事

★NEW【信頼性保証部門長候補/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー部長職募集！

大手企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
信頼性保証部門長として、部全体の統括、マネジメント全般をお任せいたします
《具体的な業務内容》 ・部門マネジメント業務全般 ・医薬品のGMP/GQP/GVP関連業務 ・薬事承認、認証申請資料作成、手順…
応募資格
必須
・薬剤師資格をお持ちの方 ・製薬業界にて5年以上のGMP/GQP/GVP関連 従事…
歓迎
・英語論文読解力
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1249万円
会社概要
医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です 創業以…
気になる
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掲載期間：25/12/01～25/12/14
NEW薬事

薬事業務担当（責任者）

株式会社MAE
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社MAEでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事内容】 医薬品の製造販売における薬事業務全般を担当いただきます。 行政対応、承認書管理、変更管理、製販・製造間調整など…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品薬事関連業務経験 3 年以上 【歓迎要件】 ・海外薬事申請に関す…
勤務地
富山県
年収 / 給与
450万円～699万円
会社概要
医薬品の研究開発・製造
気になる
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掲載期間：25/12/01～25/12/14
再掲載薬事

京都市/開発薬事担当（英語担当）

アークレイ株式会社
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【業務内容】 ・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請
・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定 ・許可申請における関連資料の作成（…
応募資格
必須
≪必須≫ ・英語力上級（TOEIC800点程度）以上をお持ちの方
歓迎
≪歓迎≫ ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験の…
勤務地
京都府
年収 / 給与
400万円～649万円
会社概要
【事業内容】 ・診断、治療、検診のための臨床検査機器・体外診断用医薬品及び検査デー…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/30～25/12/13
NEW薬事

薬制薬事担当者　/　優れた開発力を誇るグローバル製薬会社
上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務を担うポジションです
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する…
応募資格
必須
理工系大卒以上 製薬メーカーにおける薬事・薬制業務の経験 英語力ビジネスレベル（読み…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー（東証一部上場）
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/30～25/12/13
NEW薬事

[Hybrid wk] （医師/MD）患者安全性・薬剤安全性監視（安全性担当医師/マネージャー）@外資系大手製薬
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】  As an expert of benefit/risk (B/R) profil…
応募資格
必須
[Job Expertise]  ・1+years’ experience at …
歓迎
・Excellent knowledge of applicable globa…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1899万円
会社概要
【Our Company】 At Our Company, we develop …
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/30～25/12/13
NEW薬事

Director, Government Affairs & Policy
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、規制当局・市場アクセス政策戦略の構築と実行をリードするダイレクタークラスを求めています！
■部門横断的なパートナーとの緊密なパートナーシップによる、対政府（規制当局）と市場アクセス政策戦略を策定し実行する。 ■当…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■政府問題、公共政策、または関連分野で少なくとも7…
勤務地
東京都
年収 / 給与
2000万円～2499万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
気になる
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掲載期間：25/11/30～25/12/13
NEW薬事

グローバル薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■国内における薬事申請業務（検査用医療機器、体外診断用医薬品）に従事 　※英語力・経験により海外薬事を担当することもある ■…
応募資格
必須
☆薬剤師資格を持たない場合 ■品質保証関連業務経験、または工学系・薬事の実務経験 　…
歓迎
■英語：中級以上（薬事法関連資料の読解、英語でのコミュニケーション）
勤務地
滋賀県 / 京都府
年収 / 給与
450万円～649万円
会社概要
糖尿病検査のリーディングカンパニーグループの製造部門。特に、糖尿病患者様自身が家…
気になる
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掲載期間：25/11/29～25/12/12
NEW薬事

薬事申請担当
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み
仕事内容
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
■医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 －自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 －新…
応募資格
必須
■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■日常的に英語を使用して業務を行っている
歓迎
・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政と…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを…
気になる
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掲載期間：25/11/29～25/12/12
再掲載薬事

★薬剤師限定【薬事申請（獣医療領域）／東京本社】獣医療グローバルNo.１企業社員募集！
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■業務内容 ・当社が取り扱う動物病院向け医療製品の薬事申請業務全般 ・PMDA対応 ・監査対応 ・アメリカ本社との対応 等々 ■当社…
応募資格
必須
■必須条件：下記いずれも満たす方 ・薬剤師有資格者 ・薬事申請経験者（業界不問） ＜語…
歓迎
■歓迎条件： ・医療機器・医薬品類の薬事申請経験者
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
事業概要 　【成長市場において世界シェアトップのリーディング企業・S&P銘柄50…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11
薬事

薬事申請・評価者（PALアセッサー）
外資系企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
【事業概要】 MHS（Medical Health Service）事業部は、医療機器・ヘルスケア分野の最前線で専門性の高…
応募資格
必須
【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の薬事申請業務経験（承認または認証申請関…
歓迎
【歓迎（WANT）】 ・医療機器メーカーで設計・開発、製造、品質保証いずれかの実務…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
150年の歴史を誇る外資系国際認証機関の日本法人。 認証機関としてワールドワイドに…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11
薬事

【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー（186348）
マネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定…
応募資格
必須
薬事申請業務経験者
歓迎
雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
化粧品、医薬部外品・化成品の製造及び販売業 化粧品のＯＥＭメーカーとしてトップクラ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11
薬事

【大阪】薬事（CMC）　 ※大手化学GP：大手製薬メーカー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■配属部署： 信頼性保証本部　薬事部　CMC薬事グループ 開発品（主にグローバル開発品。再生医療等製品を含む）の品質に関す…
応募資格
必須
・ 製薬会社でのCMC薬事又はCMC関連業務の実務経験（5年程度）。または品質に…
歓迎
・ 業務を通した海外提携先との協働の経験 ・ 国内外の治験申請または商用申請の経験…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品、診断薬等の製造および販売 200…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11
薬事

品質管理／品質保証（将来のマネジメント候補）【滋賀】（年収500万円～700万円）

ピアス株式会社
土日祝休み
仕事内容
■1947年の創業以来、化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供！《入社実績多数》 ■海外専用ブランド・製品の開発にも注力！■働きやすさ充実　■年…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを…
応募資格
必須
■同業界（医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品）での総括製造販売責任者、責任技術…
歓迎
■薬剤師資格をお持ちの方 ■マネジメントのご経験
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
■化粧品・医薬品・機能性食品の製造販売、および施術の提供 ※ピアスグループは主力事…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11
薬事

PVAスポンジメーカーで医療機器の薬事・製品開発
マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
世界シェアトップクラスのスポンジメーカーである同社。 新たに医療機器を自社開発していくにあたり、事業をけん引いただける人材を募集しています。
＜具体的には＞ 自社製の医療機器の開発を進めており、25年内の製造に向けプロジェクトを進めています。 このプロジェクトにおけ…
応募資格
必須
【必須】 ◆以下いずれか ・医療機器の薬事申請経験 ・医療機器の開発経験
勤務地
茨城県 / 埼玉県
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
吸水、洗浄事業、ろ過事業、研磨事業、生活資材事業、環境・健康事業
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11
薬事

薬事申請
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円～749万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11
薬事

週1出社【認証機関】薬事申請評価

テュフズードジャパン株式会社
外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】 ・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ・QMS（品質マネジメントシステム）調査 ・…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11
薬事

薬事（日系医療機器メーカー）
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。
自社国産医療機器の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした薬事業務を担当いただきます。 ・自社開発部門からの情報収集…
応募資格
必須
・医療機器メーカーでの薬事経験（クラス3もしくは4） ・英語ビジネスレベル
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
日系医療機器メーカー
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11
薬事

体外診断用医薬品・医療機器　薬事申請(国内担当）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務に携わって頂きます
薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集し…
応募資格
必須
＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
ヘルスケア関連商品・サービスの営業・販売会社
気になる
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掲載期間：25/11/28～25/12/11
薬事

歯科用器具専門商社にて医療機器のQMS・薬事／即戦力
マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
矯正歯科器材等の輸入販売を行う、歯科用器具トップメーカーグループの専門商社にて、QMS対応および薬事申請業務をお任せします。
■具体的には ・QMS対応、ISO13485対応 ・薬事申請書作成 ・書類整備 ・監査対応 ・メーカーとの打ち合わせ （基本は、オン…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事業務経験 ・医療機器QMSに関する知識（ISO13485）…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
矯正歯科器材の輸入販売、矯正歯科関連器具・ソフトの販売、セミナーの企画・運営
気になる
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掲載期間：25/11/28～25/12/11
薬事

医薬品原薬輸入商社で医薬品原薬の薬事／リモートワーク可
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品原薬の輸入商社にて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・医薬品原薬登録原簿(マスターファイル）の登録及び維持管理業務 ・外国製造業者登録、GMP適合性調査等の業務…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品原薬のMF登録業務の実務経験 ・読み書きレベルの英語力（メールのや…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
医薬品原薬の輸入商社
気になる
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掲載期間：25/11/28～25/12/11
薬事

大手医薬品メーカーにて医薬品の輸出入・導出関連の薬事
大手企業土日祝休み
仕事内容
大手医薬品・栄養製品メーカーにて薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】 国内の医薬品・医療機器事業の維持管理、輸出入・導出に係る薬事全般業務 ■承認申請書変更管理（一変申請、軽微変…
応募資格
必須
【必須】 ■日本の薬事関連法令を理解している方 ■大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）…
歓迎
【尚可】 ■英語によるコミュニケーションに支障がない方（TOEICスコア650点が…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
医薬品、栄養製品の製造・販売
気になる
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掲載期間：25/11/28～25/12/11
薬事

薬事
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
－開発薬事 －医薬品・医療機器関連の治験相談 －医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 －各国申請代理人との連絡・調整 －当…
応募資格
必須
・開発薬事経験・承認申請経験 ・PMDAの照会事項対応経験
歓迎
・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文） ・海外との薬事に関する交渉経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。 お…
気になる
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掲載期間：25/11/28～25/12/11
薬事

薬事申請
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円～849万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
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