薬事/土日祝休みの転職・求人情報一覧（2）

掲載期間：24/04/24～24/05/31

薬事担当｜日本最大級の審美歯科医院のフランチャイズ展開企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事業務全般をお任せいたします。
◎医療機器の薬事業務全般徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただ…

応募資格

必須: ・大卒以上・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること・クラス2以上の医療…

歓迎: ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験・薬剤師資格をお持ちの方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 【企業情報】当社は「笑顔創造産業」を経営理念に掲げ2003年に創業し、歯のホワイ…

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掲載期間：24/04/24～24/05/07

開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、開発薬事職を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
◆新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル…

応募資格

必須: ・大卒以上・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験・米国・欧州の…

歓迎: ・グローバルでの申請経験（特に欧米）・バイオ医薬品での開発・薬事経験・IFPMA…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など東証プライム上場大手内資系製…

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掲載期間：24/04/24～24/05/09

【年齢不問】国内大手CRO東証プライム上場企業/CMC薬事シニアコンサルタント/～1200万円

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場国内大手CROのCMC薬事シニアコンサルタントポジションです。日本の規制要件への対応状況の確認、承認申請書の作成等の低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担います。
【ポジション】 CMC薬事シニアコンサルタント【仕事内容】＜業務内容＞低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務：日…

応募資格

必須: ・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）…

歓迎: ・CMC薬事経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: （１）国内最大手のCRO企業で、1992年に日本で初めてCROというビジネスをス…

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掲載期間：24/04/24～24/05/07

欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部スペシャリスト≪フレックス制度あり≫

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 外資系聴覚医療機器メーカーにて医療機器の薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】 ■製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ■届出…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験3年以上（class３の新規の申請…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■外資系医療機器メーカー

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掲載期間：24/04/24～24/05/07

医療機器メーカーで医療機器の薬事リーダ―

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補（将来のマネージャ―を想定）を募集しています。
【具体的には】整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■PMDA照会への回答書作…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数…

歓迎: 【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…

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掲載期間：24/04/24～24/05/07

東証プライム上場大手医療機器メーカーで薬事/ESD機器関連製品各国法規制＆申請対応

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手医療機器メーカーにて内視鏡および関連製品の日本、中国、米国を除く製品登録業務をお任せします。
【具体的には】 ■アジア、韓国を中心とするオリンパス製品登録 ■米国、ドイツHQとのRA関連のコミュニケーション ■各国販売拠…

応募資格

必須: 【必須】 ■製品登録業務経験（あるいはRA関連業務）5年以上 ■英語によるコミュニケ…

歓迎: 【尚可】 ■海外とのコミュニケーション経験のある事 ■医療機器の登録業務経験のある事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 医療用内視鏡をはじめとした各種医療機器の製造販売

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掲載期間：24/04/24～24/05/07

外資系医療機器メーカーでの薬事担当≪フレックス制度あり≫

外資系企業土日祝休み

仕事内容: 外資系聴覚医療機器メーカーにて薬事関連業務をお任せします。【具体的には】 ■製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー ■P…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験3年以上（class３の新規の申請…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～799万円

会社概要: ■外資系医療機器メーカー

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

開発薬事マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:29836】

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: コンフィデンシャルでオープンしている外資系製薬メーカーでの開発薬事ポジションです！
【職務内容】・日本の薬事担当代表として、新規品目・追加効能、製造販売業許可の薬事手続きに関する業務の実施・規制当局への申…

応募資格

必須: 【必須要件】・化学、物理学、生化学、バイオテクノロジー、薬学、医薬化学、生物医学…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

開発薬事マネージャー～担当部長【求人ID：26771】

国内バイオ医薬品メーカー【定年72歳】

海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: オンコロジー、ヘマトロジー、感染症などの希少疾患領域の開発を手掛ける国内ベンチャー企業から開発薬事マネジャー～担当部の募集です。
・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の案・製造販売承認申請、部変更承認申…

応募資格

必須: ・大卒以上・医薬品薬事経験5年以上（メーカーorCRO）・日常会話レベルの英語力…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: <企業概要> オンコロジー、ヘマトロジー、希少疾患などに特化する国内バイオ医薬品企…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

総括製造販売責任者/QARAヘッド★フルリモートワークOK★【求人ID：30136】

グローバル医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《レポート先は日本支社長・グローバルとの協働機会多数！》毎年30％の成長を遂げているグローバルリーディングメーカーから、スタンドアローンの総括ポジションのご紹介です！
・同社の品質および薬事部門の責任者として総括・品責・安責をマネジメントして頂きます。・レポート先：日本支社長 ※新規のコン…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・上記業務遂行に必要なご経…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞呼吸器疾患の治療における画期的な製品の開発・製造事業を展開するグロー…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

グローバル薬事スペシャリスト★シニア・ベテラン層も積極採用中！★【求人ID：28466】

国内医療機器メーカー【定年65歳】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 定年65歳の大手日系医療機器メーカーから、欧州・アジア案件を中心にご活躍いただけるグローバル薬事ポジションの募集です！
・輸出対象国（アジア，米国，欧州）における医療機器規制の把握と社内への展開・輸出対象国への製品登録・変更・更新手続き（必…

応募資格

必須: ・海外薬事経験・外国政府または認証機関による実地査察対応経験・国内薬機法の基礎知…

歓迎: ・アジア諸国への製品登録の実務経験・米国 510(k)／PMA の実務経験・欧州…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞国内トップシェア製品も有しグローバルに事業を展開する国内医療機器企業…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

【PV監査】PVのクオリティ維持・管理と監査・査察対策対応＠大手製薬（東京）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、PV活動の品質管理、または国内外のGlobal PV Compliance業務/PV監査対応の経験者を求めています！（リモートワーク可）
【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness…

応募資格

必須: 【必須】・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、開発薬事職を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
◆新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル…

応募資格

必須: ・大卒以上・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験・米国・欧州の…

歓迎: ・グローバルでの申請経験（特に欧米）・バイオ医薬品での開発・薬事経験・IFPMA…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など東証プライム上場大手内資系製…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者（申請メイン）を募集致します。
【具体的には】海外メーカーからのIBD領域、骨粗鬆症領域等のバイオシミラー導入に伴い、国内申請に向けた活動を担当します。…

応募資格

必須: 【必須】 ■医薬品開発のレギュレーションを理解し、以下のご経験がある方・原薬プロセ…

歓迎: 【尚可】 ■バイオ医薬品の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: ■医療用医薬品（ジェネリック医薬品、バイオ医薬品）の製造販売を中心に、健康食品の…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

医療機器開発ベンチャーで医療機器の薬事マネージャ―

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認に向けた動きなどマネージャー候補として担って頂きます。
【具体的には】 ■薬事承認に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション－当局コミュニケーション：当局面談、…

応募資格

必須: 【必須】 ■新医療機器の薬事承認経験　又は、欧米薬事承認経験 ■薬事申請書類の作成経…

歓迎: 【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■国内開発品のClass2経験 ■海外輸出FDA/M…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: ■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

医療機器メーカーで医療機器の薬事≪フレックス制度あり≫

ベンチャー企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: VRを活用した先進医療機器開発ベンチャーにて薬事業務全般、共同研究開発支援などをお任せします。
【具体的には】 ■眼科向け医療機器の薬事申請業務全般 ■提携大学の医学チームと当社開発チームの橋渡し ■当社新製品や既承認品の…

応募資格

必須: 【必須】 ■眼科領域での就業経験、知識 ■医療機器申請（スケジュール策定、タスク整理…

歓迎: 【尚可】 ■光学関係の開発経験、光学的な実験を企業研究として行っている経験 ■光学に…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～849万円

会社概要: 視線追跡型バーチャルリアリティヘッドマウントディスプレイおよびVRアプリケーショ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

【新着求人！】薬事ヘッド★～週3回のリモートワークOK★【求人ID：28001】

外資系ヘルスケアカンパニー〔スタートアップ〕

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《APACへのレポートあり》非常に安定した製品群であり、良好なワークライフバランスを保ちながら薬事申請業務全般をご担当いただけます！
・開発および審査プロセスにおけるPMDAおよび厚生労働省との交渉、提出書類の承認受諾・当局と良好な関係の構築・担当報告書…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・ビジネスレベル以上の英語力・安全管理者が法律で要求する活動の実…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

HEORプリンシパル★フルリモートOK★【求人ID：27906】

大手外資系ヘルスケアカンパニー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★フルリモートOK★同社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果(HTA)およびReal World Evidence等の戦略の策定及び実行をご担当頂きます！
・革新的な製品の保険戦略の策定及び実行。国内外関連部門や医学専門家、外部ベンダーなどと連携し、保険適用希望書（主にC区分…

応募資格

必須: ・保険申請の経験（保険適用希望書のC区分を書いた経験）・費用対効果分析または医療…

歓迎: ・医療経済に関する学歴・理系大学、大学院出身

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞ハイクラス製品を含む豊富なパイプラインを有し、国内外でマーケットをリ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事ディレクター★コンフィデンシャル案件！★【求人ID：29617】

大手外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 《レポート先はグローバル》勢いのある世界トップクラスの医療機器メーカーにて薬事チームのマネジメントをお任せ致します！
【業務詳細例】・薬事戦略の策定・規制関連事項のマネジメント、規制下での承認の取得、維持・品質および安全管理マネージャーの…

応募資格

必須: ・学士号・大手製薬会社での実務経験・薬事リーダーとしてのご実績・ビジネスレベルの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞医療用医薬品から診断薬、医療機器まで多岐に渡る製品ラインナップを有す…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬制薬事担当者【求人ID:29155】

外資系製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《スーパーフレックスタイム制度》国内外の多くのステークホルダーと協働しながら、幅広い薬制薬事業務をご担当頂きます！
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制薬事業…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: <企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】

外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本ではスタートアップフェーズです！新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。
【職務内容】・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出…

応募資格

必須: 【必須要件】・学士号または同等の品質/薬事経験・最低6～8年の品質および/または…

歓迎: 【歓迎要件】・SaMD/MDSW、ウェアラブル、プロシージャパック、OTC医療機…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で事業を展開する外資系メディカルテクノロジー企業で、日本市場…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID：28828】

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。
・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要な手続きの実施・維持・製品・製造工程・施設の変更情報を入手し、承認…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可）・薬事業務全般をスタンドアローン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 〈企業概要〉主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部マネージャー≪フレックス制度あり≫

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 外資系聴覚医療機器メーカーにて医療機器の薬事・開発部マネージャーとして、薬事申請業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバー育成を行う。
【具体的には】 ■医療機器の品質管理業務全般のサポート ■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上（class３以上を経験さ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■外資系医療機器メーカー

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

医療AIソフトウェアベンチャーでプログラム医療機器の薬事≪在宅勤務制度あり≫

ベンチャー企業土日祝休み

仕事内容: 病理AI解析ソフトウェアを開発する先進医療ITベンチャーにて、世界初のAIプロダクトの薬事担当として申請手続きをハンズオンで実施いただきます。
【具体的には】 ■薬事戦略の策定 ■薬事関連資料(各種当局相談資料/治験届/申請資料等)の作成/レビュー ■PMDA、厚生労働…

応募資格

必須: 【必須】 ■製薬・医療機器業界における薬事実務経験3年以上

歓迎: 【尚可】 ■ビジネスレベルの英語力 ■アジアでの薬事申請経験歓迎

勤務地: 東京都 / 福岡県

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■医療ソフトウェア・クラウドサービスの企画・開発・運営および販売

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

大手グローバル製薬メーカーでの薬事リーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手グローバル医薬品メーカーにて薬事リーダーを募集します。
【具体的には】がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ■開発～市販後における薬事戦略の立案…

応募資格

必須: 【必須】 ■5年以上の薬事経験 ■TOEIC 730点以上の英語力 ■国内の薬事規制、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: ■東証プライム上場大手製薬企業。特に抗体医薬を中心としたバイオ医薬品領域では国内…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK！定年なし★【求人ID：29920】

ヘルスケアコンサルティングカンパニー【定年なし】

外資系企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです！日本全国どこでも100％在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。
【職務内容】 (1)戦略/薬事管理：・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード・日本/…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系大卒以上・PMDAとのコミュニケーション経験・薬事メンバーへの…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1799万円

会社概要: ＜企業概要＞日本およびアジア地域を中心に事業を展開しているヘルスケアコンサルティ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

開発薬事《新規ポジション》【求人ID：28157】

大手外資系製薬企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事関連文書の戦略および作成、規制当局とのコミュニケーション、原薬申請および製品ライフサイクル管理におけるラベルの戦略および内容の指導等、上市に向けた幅広い薬事業務をご担当頂きます！
・開発プロジェクトや上市製品に関する薬事戦略の提供、国内の薬事活動の調整・グローバル薬事や関連するクロスファンクショナル…

応募資格

必須: ・学士号または修士号（薬学、化学、生物学、生化学、バイオテクノロジー、技術、農学…

歓迎: ・専門薬剤師や薬事修士などの学位

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: 〈企業概要〉グローバルに展開する大手製薬企業です。オンコロジー、中枢神経系、免疫…

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掲載期間：24/04/24～24/05/07

international pharmaceutical company

【英語を活かす】血液学 MSL / Hematology MSL

外資系企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: An international pharmaceutical company is looking for Hematology MSL.
Responsibilities: * Build peer-to-peer relationships with ke…

応募資格

必須: Experience in drug development, regulato…

歓迎: More than 5 years of experience in pharm…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1349万円

会社概要: A global pharmaceutical company at the f…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

大学発バイオベンチャーで医療機器の薬事部長候補

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認や保険収載に向けた動きなどを責任者として担って頂きます。（薬事・臨床開発部門の責任者候補）
【具体的には】部門責任者として組織統括をしつつプレイヤーとしてもご活躍いただきます。 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案…

応募資格

必須: 【必須】 ■新医療機器の承認経験　もしくは　欧米薬事申請・承認業務経験 ■薬事申請書…

歓迎: 【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■保険収載に関する経験・戦略立案経験 ■部門統括経験…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: ■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事申請担当マネージャー【求人ID：28886】

大手外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【開発薬事】ポジションです！複数のコンパウンドを抱え年にいくつもの申請をしている世界的ファーマで、代表者としてプロジェクトを担当頂きながら申請に向けての対応をご担当いただきます！
【職務内容】・担当製品/プロジェクトの国内薬事戦略の立案/実行・国内外の薬事戦略チームのメンバーとして、国内の製品の最適…

応募資格

必須: 【必須要件】・BSc以上・薬事関連業務経験または製薬業界における他業務経験・医薬…

歓迎: 【歓迎要件】・オンコロジー領域における医薬品/デバイスの薬事開発、承認、上市経験…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: 〈企業概要〉特にオンコロジー、循環器、代謝疾患、呼吸器疾患などに特化して事業を展…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事マネージャー【求人ID：28546】

外資系医療機器＆ライフサイエンス企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 最先端の技術を活用したClass3製品開発メーカーにて、薬事のプレイングマネージャーを募集しています！すでにローンチ製品もあるためハンズオンで薬事業務をご担当いただける方を求めています。
・PMDAからの問い合わせ対応、信頼性評価、QMS監査などの関連業務を含む製造販売承認申請書類の作成と提出・グローバル本…

応募資格

必須: ・BSc以上・薬事申請業務経験（5年以上）・医薬品医療機器等法に関する知識・医療…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞コンパニオン診断薬と遺伝子検査サービスに特化した外資系医療機器＆ライ…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事ディレクター★リモーワークOK★【求人ID：29504】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★レポート先はグローバル★ハイクラス製品を有する大手医療機器メーカーにて、薬事業務全般の監督およびチームマネジメントをお任せするディレクターポジションです！
・数名の薬事チームのマネジメント・リージョンまたはグローバル薬事リーダー層へのレポート・国内の品質および薬事戦略の策…

応募資格

必須: ・学士号・薬事ディレクターまたはシニアマネージャーのご経験・大手医療機器メーカー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的な製品を有するトップクラスのグローバル医療機器メーカーです。世…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事マネージャー★フルリモートOK★【求人ID：29065】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事・品質保証部の薬事グループのマネージャーとして、薬事業務やチームマネジメントをお任せいたします。
・薬事業務全体のマネジメント(申請業務、業態管理、FMR管理、QMS適合性調査、保険適用、輸入届、薬監、開示請求対応、表…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事申請業務に関して戦略を立てる能力・自分で直接海外製造元とコミュニ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID：28540】

外資系ヘルスケアカンパニー【定年：68歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: プライベートカンパニーのため安定性抜群の外資系メーカーで、少数精鋭、フレンドリーな職場環境が魅力の企業です。
【業務概要】・医療機器の承認、認証、届出に関する業務のマネジメント・製造元を含む社内外の顧客に関する交渉とマネジメント・…

応募資格

必須: ・英語会話能力TOEIC700 以上もしくは同等資格・外資系企業での勤務経験・医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞循環器領域や神経疾患に特化したハイクラスの医療機器製品の開発に取り組…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです！》

薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です！
・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理…

応募資格

必須: ・大卒以上・日常会話レベルの英語力・MS-Office SuiteおよびAdob…

歓迎: ・eCTDに準拠した出版システムの使用経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: <企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

CMC薬事アソシエイトディレクター★リモートワーク制度あり★【求人ID:28566】

外資系スペシャリティファーマ【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ワークライフバランスも整った急成長中のスペシャリティファーマです！CMC薬事戦略のリードや保健当局との対応をお任せします《英語力は日常会話レベルでもOK》！
・CMC薬事戦略の策定/実施・CMC薬事リスクの特定・担当プロジェクトにおけるCMC薬事関連の保健当局からの問い合わせの…

応募資格

必須: ・理系学士以上・製薬業界でのCMC薬事業務経験（R&Dおよび市販後）・cGMPに…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1899万円

会社概要: ＜企業概要＞世界中で事業を展開し急成長中の外資系スペシャリティファーマで、多岐に…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事シニアマネージャーハイクラス案件！【求人ID：29066】

大手外資系ヘルスケアメーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: アットホームで柔軟性を持つ薬事チームのシニアポジションです！
・国内の薬事戦略の策定・社内ステークホルダーとの戦略的議論の主導・薬事戦略、計画、製品内のリスクの特定および代替アプロー…

応募資格

必須: ・医療機器における薬事業務のご経験（10年以上）・クラス III/IVの医療機器…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界約180か国で事業を展開する大手外資系メーカーです。グローバル、…

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掲載期間：24/04/24～24/05/07

Regulatory Affairs Manager - Advanced Surgical

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: Key Responsibilities: ● Develop and execute regulatory strate…

応募資格

必須: Qualifications: ● Sound basis of Regulato…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1100万円～1299万円

会社概要: A global healthcare organization renowne…

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