掲載期間：26/10/27～26/11/09 再掲載薬事薬事 仕事内容 ・臨床製品と市販製品の両方をサポートするグローバルCMC薬事戦略の策定と実施を主導します。CMC薬事戦略の策定、申請、コ… 応募資格 必須・バイオ医薬品または関連業界での関連技術経験があり、GRA-CMC（医薬品・医療… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1600万円～1999万円 会社概要 グローバル規制化学・製造・管理（GRA-CMC）担当ディレクターは、独特かつ技術… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/16 NEW薬事【徳島】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者（年収700万円～1300万円） 大手企業管理職・マネジャー 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメ… 応募資格 必須・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、C… 歓迎・海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点… 勤務地 徳島県 年収 / 給与 700万円～1349万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/16 NEW薬事国内薬事担当 経験者歓迎（年収700万円～900万円） 上場企業土日祝休み 仕事内容 ■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動… 応募資格 必須■薬剤師免許 ■事業会社における薬事業務に関して5年以上のご経験方 歓迎■事業会社における統括製造販売責任者のご経験 勤務地 福島県 年収 / 給与 700万円～949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/09 NEW薬事薬事申請 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請 ■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ち… 勤務地 静岡県 年収 / 給与 650万円～849万円 会社概要 カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/09 NEW薬事【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引 【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／… 応募資格 必須【必須要件】 製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須… 歓迎【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/09 NEW薬事【AI画像診断装置の薬事担当】誰もが知っている日系グローバルメーカー/全世界連結子会社310社 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。 ■担当職務 医療機器の薬事スペシャリスト ・AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請 ※X線診断装置、内視鏡、診断支援装置（… 応募資格 必須■求める人物像 １．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。 画像診断機器の… 歓迎応募資格 大卒以上 医療機器の薬事申請に係る業務経験がある 開発部門としての経験でも… 勤務地 東京都 / 神奈川県 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 イメージング ソリューション（カラーフィルム、デジタルカメラ、光学デバイス、写真… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/09 NEW薬事【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引 【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／… 応募資格 必須【必須要件】 製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須… 歓迎【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/09 NEW薬事【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引 【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／… 応募資格 必須【必須要件】 製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須… 歓迎【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/09 NEW薬事戦略・薬事コンサル（開発薬事）シミック 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研… 応募資格 必須下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/09 再掲載薬事●OEM化粧品メーカー薬事ポジション急募！【ビジネスレベルの英語読解力】 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 当社で開発した商品を海外でも販売できるかどうか判断するため、 海外の国の法律・法令検索、規則に関する発表を処方に反映させる仕事です。 化粧品・理美容用品の海外薬事 ●諸外国の ・法律・法令検索 ・規則に関する発表を処方に反映させる ●将来的には中国やアセアン等の… 応募資格 必須薬事業務の経験 ビジネスレベルの英語読解力 歓迎化粧品・トイレタリー業界の経験者で原料、成分に対して知識をお持ちの方 勤務地 大阪府 年収 / 給与 600万円～849万円 会社概要 ●化粧品、医薬品の提案型OEMメーカー ・医薬品・医薬部外品・化粧品・動物用医薬部… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/09 NEW薬事薬事登録関連業務＜海外向け製品登録・申請ドキュメント作成＞テルモ 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問 仕事内容 以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・欧州（EU-MDR）を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための「… 応募資格 必須・医薬品または医療機器における薬事登録、開発、品質保証またはCROの経験 勤務地 静岡県 年収 / 給与 550万円～1049万円 会社概要 【概要・特徴】 ■東証プライム上場の医療機器・医薬品メーカーです。「心臓血管」「メ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/16 NEW薬事IT企画部（医薬品GXP担当）（年収550万円～1000万円） 大手企業土日祝休み 仕事内容 ◎大塚HD◎経験を活かして就業可能／スキルアップ可能！ 【職務概要】 同社にてIT企画部（医薬品GXP担当）をお任せいたしま… 応募資格 必須・医薬品GMP関連ITシステムの導入・運用経験を有する方 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 徳島県 年収 / 給与 550万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/26～26/11/11 NEW薬事ファーマコビジランスマネージャー《希少疾病領域◆全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》日系製薬企業 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【ベンチャーマインドを持つ組織の中核ポジション】 医薬品の開発から市販後における安全性情報の評価・規制当局対応から安全確保措置の立案およびGVP体制の統括・維持管理全般を担うポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・国内外の安全性情報の評価・報告 ・安全確保措置の立案と実施 ・治験関連文書やRMPの作成・管理 ・規制当局対… 応募資格 必須・GVP業務の経験（5年以上） ・安全性データベースの利用経験 ・GVP・GPSPの… 歓迎＜ご経験＞ ・GVP実務（10年以上） ・GPSP実務 ・東京都査察 ・海外提携会社への… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 750万円～999万円 会社概要 ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬（オー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/26～26/11/11 NEW薬事コマーシャルQARAスペシャリスト《安定した経営基盤◆専門性を活かせるグローバル環境》グローバル医療機器メーカー 外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要 仕事内容 【薬事・品質保証の専門性を活かせる】 グローバル医療機器メーカーにて、市販後製品の品質・安全性確保、当局査察・監査対応、QMSの維持・改善など、安全管理・品質保証に関する幅広い業務をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療機器・医薬品の安全管理責任者業務、薬機法・GVP省令の遵守 ・関連責任者との連携、市販後製品の品質・… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・医療機器/体外診断用医薬品業界での下記いずれかの実務（5年以上） -… 歓迎＜ご経験＞ ・下記いずれかの実務 -総括製造販売責任者 -品質保証責任者 -安全管… 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円～849万円 会社概要 ・グローバルに事業を展開する医療機器メーカーで、病院や医療機関向けの診断関連製品… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/26～26/11/08 NEW薬事CMC薬事海外薬事プロフェッショナル 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、多国籍メンバー（英・中等）と連携し、海外CMC規制情報の収集や、子会社・当局との折衝をリードいただける人材を求めています！ ■海外における新規申請・変更申請 ー実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベ… 勤務地 埼玉県 / 東京都 / 徳島県 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/26～26/11/08 NEW薬事医療機器薬事リーダー 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療（PHC）に貢献する医療機器の薬事全般をリードいただける人材を求めています！ ■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（市販前届出510(k)等、米国FDA対応を含む） ■当社品質保証部… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1300万円～1599万円 会社概要 医療用医薬品の製造・販売・輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/26～26/11/08 再掲載薬事医薬品原薬の薬事関連業務担当（マネジメント）白鳥製薬株式会社 管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み 仕事内容 医薬品原薬の薬事業務全般への対応 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いた… 応募資格 必須■製薬／原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発… 歓迎■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対す… 勤務地 千葉県 年収 / 給与 650万円～799万円 会社概要 白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事Associate Manager Global Regulatory Operations …参天製薬株式会社 上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 参天製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に… 応募資格 必須生命科学分野（薬学、化学等）での学士号以上 薬事業務における実務経験5年以上 … 勤務地 大阪府 年収 / 給与 750万円～999万円 会社概要 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事Associate Manager Global Regulatory Operations …参天製薬株式会社 上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 参天製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に… 応募資格 必須生命科学分野（薬学、化学等）での学士号以上 薬事業務における実務経験5年以上 … 勤務地 大阪府 年収 / 給与 750万円～999万円 会社概要 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事Regulatory Affairs Assoc. Dir 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 外資系動物薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【POSITION OVERVIEW】 The Associate Director of the Regulatory … 応募資格 必須【BACKGROUND REQUIREMENTS】 Following leade… 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円～1599万円 会社概要 外資系動物薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事開発薬事担当Meiji Seika ファルマ株式会社 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 開発プロジェクト（医薬品あるいはワクチン領域）の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。 ・開発プロジェクトに… 応募資格 必須・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上… 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円～9999万円 会社概要 ■医療用医薬品事業 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事Regulatory Affairs Manager 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ◆企業：約90カ国で事業を展開する、新興の純粋な皮膚科分野のリーダー企業です。当社は、注入型美容、皮膚科用スキンケア、治… 応募資格 必須■応募要件 ・日本における化粧品および／または医薬部外品領域で、薬事業務に関する実… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～9999万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事薬事担当 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ◆薬事に関する（サポート）業務：新製品薬や医療機器を早く、安全に市場へ出すための戦略立案と申請の推進 ◆メディカルライティ… 応募資格 必須【必須】 ◆薬事業務、モニタリング業務を10年程度経験し、ICH GCP及びJ G… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1499万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事Regulatory Affairs 担当GxD株式会社 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 GxD株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 1）QMS構築のリード （１）QMS文書体系のゼロからの設計 （２）SOP整備・教育・内部監査 （３）認証取得（ISO… 応募資格 必須【基本要件】 ・医療機器または体外診断用医薬品（IVD）のRA実務経験5年以上 ・Q… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 遺伝子変異、発現およびタンパク発現の解析技術を利用した研究支援・サービス事業並び… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事薬事スペシャリスト・PCR検査他、医療・検査 世界トップクラスメーカー（10兆円企業グループ）/…ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ＜業務内容＞ ■ロシュのパーパスである ”Doing now what patients need next” 、Heal… 応募資格 必須【必須（MUST）】 ■医療機器・器具または体外診断・医薬品あるいは医療機器の薬事… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 生化学・免疫学、遺伝子学、病理学など幅広い検査技術を用い、より早く、より正確な検… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事RAQA Senior Specialistガーダントヘルスジャパン株式会社 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ガーダントヘルスジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 Guardant Health Japan株式会社は、米国に本社を置くプレシジョン・オンコロジーのリーディングカンパニー… 応募資格 必須【必須条件】 ・日本における薬事・品質保証・QMS業務経験（5～8年程度） ・IVD… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1099万円 会社概要 診断薬及び医療機器の輸入・販売、遺伝子情報の解析等 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事医療機器薬事（管理職）イーピーエス株式会社 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～9999万円 会社概要 CRO（受託臨床試験実施機関） 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事医療機器薬事（管理職）イーピーエス株式会社 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～9999万円 会社概要 CRO（受託臨床試験実施機関） 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事【リモートワーク可】安全性情報（PV)シニアスペシャリスト（管理職候補）＠大手CRO 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内業界トップクラスのCROが、PVシニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せできる方を求めています！ 【業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 1）PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進… 応募資格 必須【必須要件】 製薬メーカーで以下のご経験をお持ちの方： ・安全性に関する専門的な業務… 歓迎【歓迎要件】 ・症例処理の実務経験の豊富な方 ・グローバルな安全性評価体制の構築・運… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 800万円～1249万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事RA Manager（Band 7）総括製造販売責任者サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【このポジションのミッション】 ビジネスの推進要因を理解し、製品・サービスが日本で提供できるよう、法規制の枠組みと環境に関… 応募資格 必須【応募要件】 ・チームをマネジメントする能力 ・日本および諸外国の同僚との効果的なコ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 850万円～9999万円 会社概要 分析機器、医療機器、ラボ用機器、バイオ関連機器、研究用試薬などの販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事薬事コンサルタントイーピーエス株式会社 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし 仕事内容 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサル… 応募資格 必須職務内容 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案… 勤務地 東京都 / 愛知県 / 大阪府 年収 / 給与 850万円～1199万円 会社概要 CRO（受託臨床試験実施機関） 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事Regulatory Affairs 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 外資系製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします 応募資格 必須5年以上の医薬品開発の業務経験（主に薬事申請業務） 理科系大学卒業、修士以上尚可 英… 勤務地 東京都 年収 / 給与 850万円～1149万円 会社概要 外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事【東京】医療機器薬事マネージャー（年収900万円～1300万円） 土日祝休み 仕事内容 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新… 応募資格 必須・医療機器薬事業務経験（5-10年以上、クラス（３）/（４）機器の承認取得実績）… 歓迎・英語：ビジネスレベル ・FDA 510（k）、PMA、EU MDR対応経験 ・ベン… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1349万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/30 薬事薬事マネージャー/ Regulatory Affairs Manager YK 仕事内容 1. 薬事戦略の立案と遂行開発プロジェクトにおける国内薬事戦略の立案および実行リード PMDA、FDA、EMA 等の… 応募資格 必須【必須条件（MUST）】 学位： 薬学、生命科学、医学、化学、生物学等の理系学士以… 歓迎【歓迎条件（WANT）】 グローバル開発プロジェクトにおける薬事リード経験 ク… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 900万円～1599万円 会社概要 【先進的な創薬・開発を手掛けるライフサイエンス企業】 当社は、創薬研究から臨床開発… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事医療機器薬事リーダー / Medical Device Regulatory Leader 外資系企業上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 大手製薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 仕事内容： ・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（510（k）等、米国FDA対応を含む） ・当社品質保証部… 応募資格 必須求める経験： ・医療機器薬事申請において，薬事リーダーの経験（3年以上） ・米国FD… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1199万円 会社概要 大手製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/11 薬事薬事シニアマネージャー《高年収～1,800万円＋充実した福利厚生◆全国からフルリモート×フレックス》外資系製薬会社 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【急成長中のグローバルバイオ医薬品企業でのキャリア機会】 日本における薬事戦略の策定から、臨床試験・製造販売承認申請、規制当局との折衝、チームマネジメントまでを担っていただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事戦略の策定・実行・開発プロジェクトへの助言 ・日本・ICHの薬事規制要件に基づく開発品・上市製品への… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・バイオテクノロジー/製薬業界での実務（10年以上） ・幅広い領域におけ… 歓迎・薬事課題に対する戦略立案・解決能力 ・部門横断的なチーム・パートナーとの協業力 ・… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 1200万円～1799万円 会社概要 ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事医療機器薬事リーダー 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療（PHC）に貢献する医療機器の薬事全般をリードいただける人材を求めています！ ■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（市販前届出510(k)等、米国FDA対応を含む） ■当社品質保証部… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1300万円～1599万円 会社概要 医療用医薬品の製造・販売・輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/12/17 薬事薬事 仕事内容 ・薬事で新薬申請 ・対面助言等 ・薬事で新薬申請 ・対面助言等 応募資格 必須・薬事で新薬申請を経験した方 ・対面助言の経験がある方 ・申請業務からしばらくと遠ざ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1500万円～1649万円 会社概要 定年65 年収1600 リモート可能 年齢制限なし … 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事薬事責任者 上場企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み 仕事内容 国内最大手のグループ会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む） ・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作… 応募資格 必須【必須要件・資格】 １．理系大学卒以上の方 ２．チームワークよく働ける方，自ら積極的… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1099万円 会社概要 国内最大手のグループ会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者（東京・埼玉）大鵬薬品工業株式会社 マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要 仕事内容 大鵬薬品工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を… 応募資格 必須【必須（MUST）要件】 ・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、… 勤務地 埼玉県 / 東京都 年収 / 給与 700万円～1299万円 会社概要 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事【アイケア】薬事・臨床業務リーダー（JD20260618）株式会社トプコン マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 株式会社トプコンでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【業務内容】 ・各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 ・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断） ・… 応募資格 必須【知識・スキル】 ■必須要件 ・海外（特に欧州）の医療機器法規制に関する知識、薬事申… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1099万円 会社概要 ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）、アイケア（眼科… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事薬事本部 開発薬事・変更管理担当マネジャー（国内薬事）ノーベルファーマ株式会社 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ノーベルファーマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事… 応募資格 必須【必須】 ・製薬企業における薬事業務実務に精通された方 ・10年程度の開発薬事の実務… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 医薬品研究、開発、及び販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事薬事申請及び安全管理責任者 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■薬事（RA）業務 ・国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届 ・認証機関やPMDAとの折衝… 応募資格 必須＜応募資格/応募条件＞ 【必須条件】いずれも満たす方 ・医療機器の薬事申請実務の経験… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事■Consultant Regulatory Access Consulting / CM…パレクセル・インターナショナル株式会社 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【職務内容】 ・プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承… 応募資格 必須【必須】 ■技術的能力 製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事【淀屋橋（大阪）/薬事申請】管理職候補/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無/年休125日大研医器株式会社 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 大研医器株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコ… 応募資格 必須【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験 【歓迎条件】 ■海外の認証機… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 医療機器の研究開発・製造・販売 ※真空吸引器、持続注入器で国内シェア1位。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事【大阪/薬事申請】管理職候補大研医器株式会社 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 大研医器株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコ… 応募資格 必須【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験 【歓迎条件】 ■海外の認証機… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 医療機器の研究開発・製造・販売 ※真空吸引器、持続注入器で国内シェア1位。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事医療機器 薬事担当 HBH26コニカミノルタ株式会社 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 コニカミノルタ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【事業内容】 コニカミノルタのヘルスケア事業では、医療機器・サービスを通して患者様と医療従事者へ高い診断価値を提供すべく、… 応募資格 必須【必須要件】 ・医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験 ・薬機法に基づく… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 ■デジタルワークプレイス事業 複合機及び関連消耗品の開発・製造・販売、並びに関連サ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事開発薬事担当者住友ファーマ株式会社 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 住友ファーマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面… 応募資格 必須・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上 なお、上… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1099万円 会社概要 医療用医薬品等の製造および販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事■Consultant Regulatory Access Consulting / CM…パレクセル・インターナショナル株式会社 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【職務内容】 ・プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承… 応募資格 必須【必須】 ■技術的能力 製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/23～26/11/05 薬事【郡山】薬事担当／企業内薬剤師業務日東紡績株式会社 上場企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み 仕事内容 日東紡績株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動… 応募資格 必須【必須】 ・薬剤師免許 事業会社における薬事業務に関して5年以上のご経験 【歓迎】 ・… 勤務地 福島県 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 ● 繊維工業品の製造・加工および販売 ● グラスファイバー製品の製造・加工および販… 気になる 詳細を見る
