薬事/750万円の転職・求人情報一覧（2）

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 骨関節・血栓血液領域をメインフランチャイズとする日系製薬メーカーが、新薬開発・承認取得に関与する開発薬事業務をリードするプロフェッショナル人材を求めています！
◆臨床開発・開発基本計画（開発薬事担当部分）の検討、執筆・臨床開発プロクラム（臨床データパッケージ構成、各試験内容等）検…

応募資格

必須: ＜必須經驗・スキル＞ ■理系大卒以上 ■3年以上の医薬品の開発薬事業務経験 ■英語の読…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 「ケミカル・繊維」「住宅・建材」「エレクトロニクス」「ヘルスケア」の4つの事業領…

気になる

掲載期間：24/11/20～24/12/03

薬事申請担当（品質保証）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み

仕事内容: 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
■ディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理－自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定－新…

応募資格

必須: ■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■英語力（ビジネスレベル） ■理系バックグラン…

歓迎: ・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験・行政との対応経験・内資企業で海外…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを…

気になる

掲載期間：24/11/20～24/12/03

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須】・海外薬事経験・クラス2～4での医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。「医療×AI」でがん患者と現場の医…

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掲載期間：24/11/20～24/12/03

医療用デバイスメーカーにて医療機器の品質保証・薬事担当

マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、品質保証・薬事業務をお任せします。 ※残業はほぼありません。
【具体的には】自社製造（海外委託先工場製造分含む）医療用デバイスの品質保証・薬事関連業務全般・QMS、ISO13485の…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の品質保証、又は薬事関連経験(目安3年以上) ・QMS、QSR…

歓迎: 【尚可】・薬事申請経験・薬機法、QMS省令の知識・安全管理の経験

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■医療用機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ■医療用機械器具、医療衛生用品の輸…

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掲載期間：24/11/20～24/12/03

医療用デバイスメーカーにて医療機器の品質保証・薬事担当

マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、品質保証・薬事業務をお任せします。 ※残業はほぼありません。
【具体的には】自社製造（海外委託先工場製造分含む）医療用デバイスの品質保証・薬事関連業務全般・QMS、ISO13485の…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の品質保証、又は薬事関連経験(目安3年以上) ・QMS、QSR…

歓迎: 【尚可】・薬事申請経験・薬機法、QMS省令の知識・安全管理の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■医療用機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ■医療用機械器具、医療衛生用品の輸…

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掲載期間：24/11/20～24/12/03

薬事シニアスペシャリスト《リモートワークOK & 定年68歳》

外資系ヘルスケアカンパニー【定年68歳】

外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【低侵襲手術分野のリーダー企業で働くチャンス！】幅広いポートフォリオを持つグローバルヘルスケアカンパニーで薬事シニアスペシャリストとしてご活躍頂けます。
【主な仕事内容】・薬事申請書の作成/提出・各国のPALに準拠した正確な書類作成・製品の早期導入サポート・薬事申請や問題に…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系学士号以上・クラス3/4の薬事申請書提出経験・ビジネスレベルの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞ハイクラスの医療機器製品の開発に取り組むグローバルヘルスケアカンパニ…

気になる

掲載期間：24/11/20～24/12/03

歯科材料薬事担当者（アジア・オセアニア・中南米エリア担当）

株式会社クラレ

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ★★世界シェアNO.1製品を9種保有/価格競争力のある高付加価値製品を製造するスペシャリティ化学メーカー★★ 世界31カ国、100以上の拠点を有し、海外売上比率は約7割のグローバルメーカー/全…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向とな…

応募資格

必須: ※履歴書へお写真添付をお願いいたします※ ■理工系（ただし機械系を除く）を専攻され…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～949万円

会社概要: ■樹脂：ポバール樹脂・フィルム、PVB樹脂・フィルム、EVOH樹脂・フィルムの製…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

【テレワーク可】CMC薬事ノンラインマネージャー＠外資大手製薬（神戸）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、日本での薬事規制を理解し、CMC部門での医薬品開発（品質関連のCTD/IB作成等）の経験と知識をお持ちの方を求めています！
【仕事の具体的内容】 1. 適用されるすべてのガイドラインと規制 (ICH、cGMP、SOP など) に従って、日本での薬…

応募資格

必須: 【必須の知識と経験】・日本の薬事法および関連規制の知識・CMC部門での医薬品開発…

歓迎: 【当社医薬研究所について】・当研究所は当社グループの研究開発機関の一つとして、グ…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 750万円～1299万円

会社概要: ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

薬剤※部長候補【ヘルスケア事業/オンライン診療サービス】

大手企業土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】同社では、医薬品の調達および管理業務の責任者を募集しています。このポジ…

応募資格

必須: ■海外を含めた医薬品の流通などに関する深い知見【歓迎要件】 ■医薬品卸事業における…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

Senior Regulatory Affairs Manager

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: Key Responsibilities ● Execute practical operations related t…

応募資格

必須: Required Qualifications Education ● Bachel…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: This global dental technology and equipm…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

CMC薬事担当者（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
・グローバル新薬開発品の申請業務主担当・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築・グローバル新薬開発品の…

応募資格

必須: ・大卒以上・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験・国内外の治験申請又は新…

歓迎: ・処方開発や製法開発の経験・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

開発薬事シニアマネージャー/アソシエイトディレクター【求人ID：26940】

大手グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業英語力不問

仕事内容: ・厚生労働省等の規制当局との面談・折衝・薬事分析（ Assessment）の実施・欧州・アジア各国およびクライアントとの…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒、または大学院卒・開発薬事の担当（当局対応、申請業務経験など…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 世界各国で事業を展開する大手グローバルヘルスケアカンパニーです。オンラインモニタ…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

薬制薬事担当者【求人ID:29155】

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《スーパーフレックスタイム制度》国内外の多くのステークホルダーと協働しながら、幅広い薬制薬事業務をご担当頂きます！
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制薬事業…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: <企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

CMC薬事担当者（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
・グローバル新薬開発品の申請業務主担当・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築・グローバル新薬開発品の…

応募資格

必須: ・大卒以上・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験・国内外の治験申請又は新…

歓迎: ・処方開発や製法開発の経験・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

添付文書薬事マネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、最適かつ価値のある添付文書と薬事戦略の提供・実行をリードするプロフェッショナルマネージャーポジションを求めています！
【開発段階】・競合製品のプロトコルや添付文書を参考にしながら、担当製品の添付文書ドラフトを作成する。・薬事戦略責任者と協…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上（修士号・博士号・薬剤師資格有れば尚可） ■グロ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

希少疾患薬特化のバイオベンチャー/JASDAQ上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/～1500万

上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。
【ポジション】薬事部　CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長【業務内容】開発薬事担当として、以下の業務を担いま…

応募資格

必須: ・大卒以上・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験（CTD作成経験は必須）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

＜マーケットアクセス戦略/～1300万＞中外製薬/革新的医療製品の市場投入/抗体薬市場トップ企業

中外製薬株式会社

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 中外製薬の渉外調査部におけるマーケットアクセス担当者ポジションです。グループ会社のロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを取りながら価格・アクセス戦略を推進します。
製品チームに所属して頂き、ロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス…

応募資格

必須: 必須要件 (1)新薬収載手続きをリードして完遂した経験（1品目以上。3品目以上尚可…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: （１）中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子な…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

開発薬事マネージャーポジション【リモートワーク制度あり】【求人ID：26995】

大手外資系製薬会社

外資系企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ※※初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し薬事戦略の立案やそれに基づく開発プランの作成、規…

応募資格

必須: ・薬学、科学、農学、薬学工学等の学位（上級学位（修士号、博士号等）、薬剤師免許を…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌領域をメインフランチャイズとする日系グローバルファーマが、開発薬事業務をリードするプロフェッショナル人材を求めています！
■開発計画の課題抽出と支援 ■薬事戦略の提案 ■当局相談の支援と実施 ■承認申請・審査対応と製販後の維持管理 ■治験関連資料・申…

応募資格

必須: ＜求める経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■新薬メーカーにおける薬事（必須）・研究・臨…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

【福島／郡山】国内薬事担当（リーダー～マネージャークラス）（年収700万円～900万円）

上場企業土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】入社後すぐ、同社子会社へ出向いただき、国内薬事業務をお任せいたしま…

応募資格

必須: ■薬剤師免許 ■事業会社にて薬事業務の経験がある方【歓迎要件】 ▼業界、市場動向を敏…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 福島県

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

開発薬事マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:29836】

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: コンフィデンシャルでオープンしている外資系製薬メーカーでの開発薬事ポジションです！
【職務内容】・日本の薬事担当代表として、新規品目・追加効能、製造販売業許可の薬事手続きに関する業務の実施・規制当局への申…

応募資格

必須: 【必須要件】・化学、物理学、生化学、バイオテクノロジー、薬学、医薬化学、生物医学…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

CMC薬事《管理職候補》★日系ファーマ★　求人ID: 24548

大手日系スペシャリティファーマ

大手企業英語力不問

仕事内容: ・医薬品の承認申請及び変更管理（例）一変申請・CTD、軽微変更届、GMP 適合性調査、外国製造業者認定など薬事ドキュメ…

応募資格

必須: ・理系学士号・医療用医薬品の薬事申請：変更管理業務の知識・経験（薬事関連法令への…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞女性に関係の深い疾患をメインとしている事もあり、女性の管理職が比較的…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

【テレワーク可】開発薬事担当者　スタッフ～ノンライン・マネージャー＠外資大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、新薬登録を含む規制薬事で日本の薬事規制チームを主導するリーダーを求めています！
【仕事の基本的な目的】担当製品やプロジェクトの薬事戦略を策定し、実施するために、以下の活動をリードする。 1. 薬事規制チ…

応募資格

必須: 【必要な経験と知識】経験: ・開発薬事（新薬登録を含む規制薬事）での 5 年以…

歓迎: 【求められる能力】この職務には、日本の薬事規制責任者や他のチームを指導するリーダ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1199万円

会社概要: ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

CMC薬事担当者（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
・グローバル新薬開発品の申請業務主担当・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築・グローバル新薬開発品の…

応募資格

必須: ・大卒以上・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験・国内外の治験申請又は新…

歓迎: ・処方開発や製法開発の経験・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

医薬再生医療コンサル・開発薬事シニアコンサルタント

シミック株式会社

仕事内容: シミック株式会社の医薬品薬事のライティング業務をお願い致します。＜職務内容＞ (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後…

応募資格

必須: ＜必須要件＞・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ち・医薬品開発及び薬事…

歓迎: ＜歓迎要件＞英語でのコミュニケーションが可能な方メディカルライティング経験者プロ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: シミックグループは日本初のCRO（Contract Research Organ…

気になる

掲載期間：24/11/18～24/12/01

Overseas regulatory development

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■Lead to design global regulatory strategy for both developm…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■BA／BSの学位 ■最低10年以上のビジネス経験 ■海外薬事経験（米国…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1050万円～1349万円

会社概要: ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。

気になる

掲載期間：24/11/18～24/12/01

開発薬事スペシャリスト

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■開発薬事業務に従事いただきます。

応募資格

必須: 【必須要件】下記、全てに該当する方 ■大卒以上 ■医薬品開発もしくは再生医療等製品開…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。

気になる

掲載期間：24/11/18～24/12/01

IEC規格関連業務＜アイケア製品＞

トプコン

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作…

応募資格

必須: 【必須要件】下記いずれも必須 ■電気系技術者としての製品開発（シミュレーション、設…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】東証プライム上場の光学機器メーカー。創業以来、精密光学技術などを強…

気になる

掲載期間：24/11/18～24/12/31

新薬開発計画のコンサルタント or シニア　アソシエイト

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承認取得後の製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般。また、クライントと協議、交渉を行う。
プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーションやCMC関連の薬事申請資料を作成サポート…

応募資格

必須: ・技術的能力・製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）におけるC…

歓迎: ・コミュニケーション能力・ロジカルシンキング・英語での業務上のコミュニケー…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 550万円～1049万円

会社概要: 世界最大級のCROの１つでございます。

気になる

掲載期間：24/11/17～24/11/30

CMC薬事CTD作成プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、医薬品の開発・承認申請・市販後に要求される申請資料CMCパートの作成・レビューをリードするCMCプロフェッショナルを求めています！
■医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal…

応募資格

必須: ＜必須要件＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC関連部署での勤務…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：24/11/17～24/11/30

【リモートワーク可】薬事：バイオ医薬品（品質パート）の申請資料作成関連業務（スタッフ）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、バイオ医薬品の申請関連資料（品質パート）作成の経験者を求めています！
【業務内容】バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務（品質パート） (1) …

応募資格

必須: 【業務スキル、経験】【必須要件】・製薬企業のCMC部門または薬事部門（バイオ/…

歓迎: 【歓迎要件】・バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 650万円～1049万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

【海外薬事】課長補佐～課長クラス/役職定年無・定年65歳

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【今回の募集職種の具体的な仕事内容】・海外化粧品規制対応業務・化粧品・医薬部外品・…

応募資格

必須: ■化粧品や健康食品の薬事や研究開発；5 年以上 ※研究開発のみではなく、薬事業務…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

【海外薬事】課長補佐～課長クラス/役職定年無・定年65歳

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【今回の募集職種の具体的な仕事内容】・海外化粧品規制対応業務・化粧品・医薬部外品・…

応募資格

必須: ■化粧品や健康食品の薬事や研究開発；5 年以上 ※研究開発のみではなく、薬事業務…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

薬制薬事エキスパート

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています！
■GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査） ■外国製造業者認定の維持・管理 ■委託先への製造・試験法に関す…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■薬機法全般に関する体系的知識 ■製薬業界におけ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

薬事機能リーダー

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています！
■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Ko…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験（…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

【国内薬事】薬事担当（薬事・開発薬事）

上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】化粧品・医薬部外品の薬事関連業務全般及び管理全般をお任せいたします。ま…

応募資格

必須: ・化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 ※実績として…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

【生産部】薬事担当（薬事・開発薬事・海外薬事）

上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】同社の商品の中でも成長著しいヘルス＆ビューティー領域において、2030…

応募資格

必須: ・化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 ※実績として…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

バイオ医薬のリーディングカンパニー/独自の抗体エンジニアリング技術開発/CMC薬事/～1,300万円

中外製薬株式会社

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 中外製薬ににおけるCMC薬事担当職です。CMC薬事領域におけるグローバル申請および国内申請を行います。グローバル開発品目の増加へ対応し、CMC開発レベルを維持・向上することがミッションです。
(1)CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 (2)IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申…

応募資格

必須: 必須要件 (1)医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: （１）中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子な…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

CMC薬事マネージャー《リモートワーク制度あり◆65歳の定年まで長くご活躍！》

外資系スペシャリティファーマ《定年65歳》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【複数のローンチを控える成長中のグローバルファーマ】新製剤のローンチに携わることのできる絶好のチャンスです！
・開発プロジェクトのCTDのCMCパートの管理・販売製品のPCA、MCNの管理・CMC書類の管理・規制当局への提出書類や…

応募資格

必須: ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力・学士号（理系）・製薬業界での実務経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: 〈企業概要〉スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマ…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

薬事ヘッドポジション《フルリモートOK◆高収入～2000万円◆定年制度なし！》

欧州系ヘルスケアカンパニー《急拡大中！》

外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 《グローバルとの協働チャンス多数！》申請戦略策定やPMDAの対応業務のほか、グローバル薬事へのレポート、国内の薬事チームの構築・リードをお任せする裁量の大きなポジションです！
・申請戦略の策定・プロジェクト計画文書およびプロセスのレビュー・国内試験の薬事スケジュール計画・治験の実施可能性の薬事的…

応募資格

必須: ・学士号（ライフサイエンス、医学、薬学系）、または同等の学歴/経歴・PMDA へ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1300万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞世界50カ国以上で急速に事業を拡大している欧州系ヘルスケアカンパニー…

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掲載期間：24/11/15～24/11/28

開発薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモートワークOK◆フレックスタイム制》

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《動きの速いダイナミックな環境！オンコロジー・ノンオンコロジー両方の領域に関われるチャンス！》開発薬事チームのリードとして豊富なパイプラインの申請業務に携わっていただきます。
・規制戦略の策定、実施・製品開発、薬事承認の現地メカニズムに関するガイダンスの提供・薬事申請書類の作成の主導、監督（新薬…

応募資格

必須: ・学士号（理系）および10年以上の薬事経験を含む関連経験（15年）・ビジネス～ネ…

歓迎: ・上級学位・英語によるコミュニケーション能力（TOEIC860点以上が望ましい）…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1400万円～1899万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…

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掲載期間：24/11/15～24/11/28

薬事ディレクター《高年収～2,400万円◆充実した福利厚生◆フルリモートOK》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【更なる発展が見込まれる世界的ファーマ】英語力を活かせるグローバルとの緊密な協業チャンス多数！薬事ヘッドとして国内の臨床開発プログラムの薬事戦略の策定、実施、助言を担当頂きます。
・日本市場での薬事戦略やリスク評価、当局対応等に関する戦略的指導・日本・ICHの規制要件に基づく戦略的支援・治験および販…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル・クロスファ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1700万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…

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掲載期間：24/11/15～24/11/28

薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー)

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。【具体的…

応募資格

必須: <必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験・英語力（読み書きレベル）・理系…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

薬事申請担当 ※リーダークラス(日系大手医療機器メーカー)

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 安定成長中の日系医療機器メーカーの薬事部門リーダークラスポジションです。主にプロジェクトの管理を担当いただきます。要英語力。
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。・自社開発ま…

応募資格

必須: <必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験・英語力（ビジネスレベル）・理系…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業

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掲載期間：24/11/15～24/11/28

■GVP関連　外部委託先管理（医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川）

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: 医療機器におけるGVPに係る委託先管理を担って頂きます。
【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器におけるGVPに係る委託先管理【…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】 ■医薬品/医療機器メーカーでのGVP関連の問い合わせ業務経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

薬事申請（医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事関連業務 (認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等)を主として実施していただきます。医療機器のうち電子デバイスに関連するものを取り扱うこととなります。
【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器の薬事関連業務【入社後まずお任せ…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】 ■医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験 ※できれば上市製品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

信頼性保証（医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として実施していただきます。
【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器GVP関連業務【入社後まずお任せ…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】 ■医薬品/医療機器メーカーでの信頼性保証業務経験 ※できれば上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

薬事申請・事業開発（心電計等の電子医療機器/大阪・茨木）

上場企業大手企業新規事業土日祝休み

仕事内容: 電子医療機器の薬事調査、戦略立案を担って頂きます。
【担当製品】 ■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器【職務内容】 ■能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセス…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】以下のいずれかの実務経験がある方 ■医療機器(クラス2、クラス…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

薬事スペシャリスト～マネージャー《豊富なキャリアパス◆定年制度なし◆リモートワークOK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【製薬と医療機器の両方をご担当】将来的に管理職希望の方も大歓迎◆新製品開発・既存製品の市場拡大に伴い、薬事スペシャリストを募集致します。
・医薬品の薬事承認取得のための薬事申請書類の作成・提出・当局からの照会対応・CROなど外部ベンダーのマネジメント・グロー…

応募資格

必須: ・大卒以上（薬学、化学、バイオテクノロジー、または関連分野）・ビジネスレベルの日…

歓迎: ・医療機器薬事申請のご経験・海外の薬事申請のご経験・薬事に関する資格（例：薬剤師…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜会社概要＞アンメットメディカルニーズの高い疾患領域での新薬・医療機器の開発等、…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

【新規キャリア面談のご案内】薬事・QA等のポジション …多数ご用意！情報収集のみでも大歓迎！

APEX（エイペックス）株式会社

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要英語力不問土日祝休み

仕事内容: 《数々の受賞歴に輝くApexが転職活動を全面サポート》スタートアップ～世界的企業まで幅広くカバー！医療機器業界の薬事・品質等各種ポジションをご用意！今後のキャリア相談や情報収集だけでも大歓迎です。
【薬事・品質保証等の豊富な求人案件】（例）・RA Sr Specilaist / Manager / Director 　…

応募資格

必須: ・ご希望のポジションに沿ったご経験やスキル・日常会話レベル以上の英語力（詳細はキ…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ＜エイペックスについて＞中間管理職～経営トップレベルのバイリンガル人材・グローバ…

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