薬事/750万円の転職・求人情報一覧

167
150件を表示中
掲載期間:26/01/09~26/01/22
仕事内容
医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と、 日本・アジア・太平洋地域…
応募資格
必須
以下いずれもお持ち ・製薬企業またはCROにて3年以上のCMC薬事業務経験 ・抗がん…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…
気になる
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掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

国際薬事課

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
製薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、「海外での医薬品の製造販売のための承認申請」に関する業務を担当いただきます…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品メーカーでの国際開発業務経験 ・TOEIC650点以上または同等レ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
750万円~899万円
会社概要
製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

Medical Writer(年収780万円~1150万円)

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括…
応募資格
必須
■Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可) ■英語:読み書き
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1199万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

Reg Affairs(Director)(年収750万円~1500万円)

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【主な職務内容】 スタッフの管理:業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認 リソース最適化、作業負荷や品質指標の定期的なレ…
応募資格
必須
■CROにおけるRA(薬事)経験8年以上、また管理職経験6年以上
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1549万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

臨床開発(薬事・品質等)責任者

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■薬事体制の構築 ・薬事部門の立ち上げおよび運営 ・委託先と協力し薬事体制の構築と運用 ・規制遵守およびコンプライアンス確保の…
応募資格
必須
医薬品メーカーや医療機器メーカー等での薬事業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
仕事内容
法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種…
応募資格
必須
◎欧州(MDR)および米国(510(k))の法規制対応3年以上 ◎マネジメント(課…
歓迎
▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

薬事(申請)マネージャー

オーバスネイチメディカル株式会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
オーバスネイチメディカル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【薬事品質保証部において、医療機器の承認申請業務を中心に従事していただきます】 ■薬事法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業…
応募資格
必須
【必須条件】 ■医療機器の申請業務の経験 ■クラス3以上のご経験 ■ビジネスレベルの英…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医療機器メーカー(カテーテル、ステントなど)
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

CMC薬事マネージャー【富山勤務】

協和ファーマケミカル株式会社
管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
協和ファーマケミカル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・国内・海外のCMC薬事に関する業務 ・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション ・当社品質保証部門の管理職候補とし…
応募資格
必須
〈必須(MUST)〉 ・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のあ…
勤務地
富山県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
■同社は食品大手のキリングループにて医薬品の原料(原薬)を製造している会社です。…
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

【大阪】薬事マネージャー職(Manager Regulatory Affairs)

株式会社新日本科学PPD
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社新日本科学PPDでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) ・薬事情報の収…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に品質相談) 新薬・…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
臨床試験受託事業(Contract Research Organization)…
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

【大阪】薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)

株式会社新日本科学PPD
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社新日本科学PPDでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) ・薬事情報の収…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に品質相談) 新薬・…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
臨床試験受託事業(Contract Research Organization)…
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

Senior Spacialist Health Economics Regulatory …

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果(HTA)及びReal…
応募資格
必須
【応募要件】 以下の経験を有する方 ・C区分の保険申請の経験 【語学力】 ・日本語力:N…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
医療機器の輸入および販売
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

薬事(Regulatory Affairs)/アシスタントマネージャー(非管理職)

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】 薬事アシスタントマネージャーは、海外の新製品または改良製品を国内の市場に投入するために必要な薬事申請の準備お…
応募資格
必須
【必須】 ・ 理系大学または高専卒以上 ・ 医療機器業界での薬事申請経験5年以上 ・ …
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

薬事申請業務

上場企業マネジメント業務なし新規事業英語力不問転勤なし
仕事内容
工業用ファスナーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事申請部において、医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料の承認申請業務を推進する責任者として、以下の業務に従事してい…
応募資格
必須
■必須条件 ・国内外の薬事業務経験者 ・高度管理医療機器クラス4の経験者 ■歓迎条件 ・…
勤務地
京都府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
工業用ファスナー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

医療機器薬事(管理職)

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務(管理職) 1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2.承認(認証)申請書、その他承認申請等…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~9999万円
会社概要
CRO(受託臨床試験実施機関)
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

医療機器薬事(管理職)

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務(管理職) 1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2.承認(認証)申請書、その他承認申請等…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~9999万円
会社概要
CRO(受託臨床試験実施機関)
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

【管理職候補】国内・海外シェア8割!カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/~1500万円

大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
<ポジション> 海外薬事申請 ※管理職候補 <仕事内容> (1)血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント   ※…
応募資格
必須
【必須】 (1)薬事経験があること(3年以上) (2)マネジメントまたはプロジェクト…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

安全性ポジション《年収~1,300万円◆スーパーフレックス制度◆グローバルとの連携多数》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要英語力不問土日祝休み
仕事内容
【PMS/PV業務にとどまらず、安全性業務全般を幅広くご担当】 裁量権の高い日本支社にて、通常10年を要する安全性業務を2~3年でご経験いただける、弊社お勧めの希少案件です。
<主な仕事内容> ・GPSP関連業務の企画・運営・製造販売後調査の管理・進捗管理 ・HIV関連医薬品を含む共同調査の運営管理…
応募資格
必須
・薬機法およびGVPに関する実務経験 ・PMS/PV関連法規制に関する知識 ・社内外…
歓迎
・GPSP関連業務または電子添文改訂業務の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。 ・スペシャ…
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
仕事内容
【CMC薬事スキルアップのチャンス】 外資系バイオ企業でCMC薬事の関連業務を幅広くご担当!グローバルチームと密に連携を取れる、やりがいのあるポジションです。
<主な仕事内容> ・開発中/既存製品のCMC薬事申請書類の作成 ・グローバルCMC文書に基づく国内承認対応書類の整備 ・規制当…
応募資格
必須
・5年以上の製薬業界でのCMC業務経験(薬事/品質保証など) ・流暢な日本語力と日…
歓迎
・開発品/既承認品に関するCMC薬事業務経験(3年以上) ・J-NDA/PCA/M…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・遺伝子治療薬…
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

Regulatory Affairs

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資系製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします
応募資格
必須
5年以上の医薬品開発の業務経験(主に薬事申請業務) 理科系大学卒業、修士以上尚可 英…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円~1149万円
会社概要
外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

開発薬事コンサルタント 【関東窓口】

株式会社リニカル
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社リニカルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の    臨床試験実施計画書の…
応募資格
必須
・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクト マネージャー業務、メデ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円~899万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関(CRO:Contract Research Organi…
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

■開発薬事コンサルタント

株式会社リニカル
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社リニカルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を…
応募資格
必須
・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクト マネージャー業務、メデ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
850万円~899万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関(CRO:Contract Research Organi…
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

Japanese Labelling Artwork Manager

外資系企業上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし
仕事内容
外資系製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Primary Purpose: Provides Japanese Labelling   Artwork Regula…
応募資格
必須
COMPETENCIES  ・    Build effective partne…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

Principal Specialist Commercial QARA R1302304

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資診断メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
<Danaher Dx Commercial QRA としての職務> Danaher グループの事業会社の日本法人を横断的…
応募資格
必須
薬学、化学、または関連理系分野の学士または修士号。 薬剤師免許(必須)。 医療機器ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
外資診断メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

Associate Director Innovative Medicines Regulat…

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資製薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■Primary purpose and function of this position ・ Is responsib…
応募資格
必須
■Position Requirements ・ Required: BSc/MS…
勤務地
東京都
年収 / 給与
950万円~1599万円
会社概要
外資製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

Regulatory Affairs‐Senior Manager

ICONクリニカルリサーチ合同会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・ PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・ 薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・ G…
応募資格
必須
【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
1.医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、 市販直後調査…
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

薬事

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事課の薬事として、MFの申請、照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定および更新…
応募資格
必須
【必須項目】 ・マネジメント経験 ・MF申請,照会対応の経験 ・ビジネス英語力(海外製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

Medical Writer(年収1000万円~1500万円)

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 ・Lead Medical Writerとして各種文書作成をリードする。 ・経験を活かして、文書作成や顧客要件…
応募資格
必須
■メディカルライティング経験3年以上(実務も行っていただきます) ■マネジメント経…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1549万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
仕事内容
【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】 担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。
<主な仕事内容> ・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード ・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプ…
応募資格
必須
・日本規制当局対応を含む国内薬事実務(5年以上) ・国内開発全フェーズにおける薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革…
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収~2,000万円》

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新薬開発を支えるグローバル薬事】 グローバル展開中で成長フェーズにある製薬企業◆安定した就業環境のもと、薬事の専門性を活かし開発推進を担うポジションです。
<主な仕事内容> ・プロジェクトに対する戦略的・オペレーション両面での薬事リーダーシップ提供 ・国内・ICH薬事要件に関する…
応募資格
必須
・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験(10年以上) ・薬事職務におけ…
歓迎
・PCスキル ・修士号以上(理系)
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1300万円~1999万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

メディカルライター(年収705万円~834万円)

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■具体的な業務内容 新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。 主に下記の書類作成をしていただきま…
応募資格
必須
・メディカルライティングの実務経験3年以上 ・英文の読解に支障がないこと
歓迎
・マネジメントのご経験 ・申請資料の作成経験のある方 ・日科技連セミナー(メディカル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
仕事内容
【ミッション】 ・プリンシパル・スペシャリスト(薬事/Regulatory Affairs) は、IVD(体外診断用医薬品…
応募資格
必須
■医療またはライフサイエンス製品における薬事(RA)/品質保証(QA)/安全管理…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

開発薬事スペシャリスト

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
スピンアウトベンチャーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1.開発薬事戦略策定を行い(含む添付文書(案)の作成・維持)、関連する規制当局(PMDA等)との面談(書面・対面問わず)…
応募資格
必須
医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少なくとも5年以上、もしくはそれと相同…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
スピンアウトベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

開発薬事担当者

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系製薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料(各種当局面…
応募資格
必須
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験5年以上  なお、上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
日系製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

CMC薬事

株式会社アールピーエム
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社アールピーエムでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■求人の魅力  薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本国内の大手日系・外…
応募資格
必須
■必須要件 ・製薬会社でのCMC薬事経験者 ・英語スキル (書類作成、メール対応)
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
■医薬品・医療機器の臨床開発、製造販売後業務受託事業 ■臨床開発、製造販売後業務に…
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

Regulatory Affairs Senior Specialist

ヘンケルジャパン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ヘンケルジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◇主な担当業務: ・As person in charge of overseas regulatory affairs …
応募資格
必須
【必須 Must have】 ・B.S or M.S education back…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
ヘアコスメティックス製品、金属表面処理剤、一般用接着剤、建築用接着剤、工業用接着…
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
仕事内容
【職務内容】 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー…
応募資格
必須
■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車
歓迎
▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
仕事内容
【職務内容】 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー…
応募資格
必須
■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車
歓迎
▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む…
応募資格
必須
■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務(CMC)の経験を…
歓迎
▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
仕事内容
【募集背景・期待する役割】 弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index(R)」(脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価…
応募資格
必須
◎国内薬事としてのご経験をお持ちの方(目安3年以上) ◎薬剤師資格をお持ちの方
歓迎
▼体外診断薬の薬事経験をお持ちの方 ▼医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

CMC企画

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■CMC企画室に所属し、主にCMC関連業務を担当頂きます。 同社の主力開発品のCDMOコントロールや、新規パイプラインの立…
応募資格
必須
【必須】 ・バイオ医薬品、ワクチン等生物由来製品のCMC関連業務経験2年以上。 【歓…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

CMC Regulatory Affairs Specialist/CMC薬事担当

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
CRO(受託臨床試験実施機関)
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

戦略・薬事コンサルティング

シミック株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
シミック株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、 当局対応支援…
応募資格
必須
【クリニカルサイエンスグループ】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
医療用医薬品の開発のアウトソーシング
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
CRO(受託臨床試験実施機関)
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

薬事・規制関連業務担当者(Regulatory Officer)【関西】

PSI CRO Japan株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
PSI CRO Japan株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer  will work closely with our global t…
応募資格
必須
・University degree in Life Sciences  Med…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
PSI is a leading Contract Research Organ…
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

薬事・規制関連業務担当者(Regulatory Officer)

PSI CRO Japan株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
PSI CRO Japan株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer  will work closely with our global t…
応募資格
必須
・University degree in Life Sciences  Med…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
PSI is a leading Contract Research Organ…
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

グローバルCMC薬事担当

第一三共株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
第一三共株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域に…
応募資格
必須
<必須> CMC薬事担当者として抗がん剤(低分子及びバイオ医薬品)あるいはバイオ医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

品質保証職

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
<担当業務> ●マスターファイル管理業務 ●GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDAの対応 ●国内および…
応募資格
必須
●薬剤師免許
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社メディサイエンスプラニングでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・開発戦略の企画立案支援  ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・要英語力(海外…
応募資格
必須
戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者  (将来の戦略薬事を牽引してくれる方…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関(CRO業務)
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

RA/QA Specialist RA/QAスペシャリスト(薬剤師資格)

アイ・エル・ジャパン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
アイ・エル・ジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Job Summary 1. High Social Contribution This role plays a vita…
応募資格
必須
Networking/Key relationships ・Supply chai…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
医薬品(体外診断用医薬品を含む)の輸出入販売 医療機器の輸出入販売、賃貸、保守点検…
気になる
掲載期間:26/01/22~26/02/04
NEW薬事

【外科Dxを加速させる少数精鋭スタートアップ】品質・薬事担当者

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質管理(QMS体制の構築・運用)、国内薬事(申請戦略、PMDA対応等)、海外薬事(FDA、CEマーク等)に関わる業務を…
応募資格
必須
【必須条件・スキル】 ・研究開発職の経験を3年以上お持ちの方(ライフサイエンス・バ…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
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