薬事/750万円の転職・求人情報一覧

掲載期間：24/06/20～24/07/03

CMC薬事

外資系企業上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】貴方様にCMC薬事としてご活躍頂きます。具多的には下記業務をお任せします。【具…

応募資格

必須: 【応募要件】 ■医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/06/20～24/07/03

プロセスエンジニアマネージャー

外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
140年以上の歴史を持つシグニア補聴器は、急速な高齢化が進む日本において、補聴器業界のマーケッリーダーとして、聞こえに悩…

応募資格

必須: 必要な能力・経験・資格ビジネスレベルの英語力エンジニア関連もしくは製…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：24/06/20～24/07/03

Medical Writer

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から…

応募資格

必須: ■メディカルライティング実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/06/20～24/07/03

メディカルライティング【東京/大阪】

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜具体的には＞ ■新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ■臨床試験／臨床研究に関するドキ…

応募資格

必須: ■読み書きレベルの英語力 ■メディカルライティング業務の5年以上ご経験のある方

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/06/20～24/07/03

戦略・薬事コンサル（CMCグループ）

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ■CMCコンサルテーショ…

応募資格

必須: ■読み書きレベルの英語力 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。　※低分子…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/06/20～24/07/03

戦略・薬事コンサル（医薬品グループ）

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【ミッション】：大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相…

応募資格

必須: ■下記いずれかのご経験　・開発薬事　・臨床開発部門でプロトコル作成に携わった経験…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/06/20～24/07/03

薬事※海外薬事経験者歓迎/AI×医療のベンチャー企業

ベンチャー企業土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当して…

応募資格

必須: ・海外薬事経験・クラス（２）～（４）での医療機器薬事業務経験3年以上・PMDA、…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/06/20～24/07/03

薬事担当者※AI×医療ベンチャー

ベンチャー企業土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当して…

応募資格

必須: ■認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ■クラス…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1249万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/06/20～24/07/03

薬事課長又は薬事担当

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【共通】 ●医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価 ●液体充填ハードカプセルとその原料の規制適…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】 ●ヘルスケア業界（医薬品、食品等）にて3年以上の規制関連の業…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1099万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：24/06/20～24/07/03

薬事品質保証部員

宏輝株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 宏輝株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・薬事品質保証部の一員としてジェネリック医薬品の品質保証（GQP）から薬事申請に関わる業務全般をご担当頂きます。・同社が…

応募資格

必須: ■必須条件・薬事申請又は品質保証の経験者。・医薬品業界経験者又は化学の知識がある…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～9999万円

会社概要: ・医薬品原料製造及び販売・化粧品原料製造及び販売・医薬品原料・中間体の輸入販売・…

気になる

掲載期間：24/06/20～24/07/03

薬事渉外担当（アジア・国内）

第一三共株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認…

応募資格

必須: ・製薬企業で新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、5…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1099万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

掲載期間：24/06/20～24/07/03

【薬事担当（医療機器・化粧品）】歯科領域（ホワイトニング業界）／日本最大級の審美歯科ブランド

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ホワイトニング材や専用照射器等の医療機器、医薬部外品等の薬事業務をご担当いただきます。
●医療機器の薬事業務全般　・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理　・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成…

応募資格

必須: ＜必須＞ ●大卒以上（生物学・化学・農学・薬学系が望ましい） ●薬機法ならびにQMS…

歓迎: ＜尚可＞ ●海外薬事業務経験 ●医療機器製造販売承認申請書の作成経験

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 【国内トップクラスのシェアを誇るホワイトニング業界のリーディングカンパニー】 ●創…

気になる

掲載期間：24/06/20～24/07/03

CMC Regulatory Affairs

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品…

応募資格

必須: ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/06/19～24/07/04

薬事申請職（グローバル）【大手メーカー】

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: 海外で販売する医療機器、医薬品、化粧品、サプリの薬事申請を担って頂きます。
・海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する以下の業務　・申請戦略の立案　・Technicaldocumentの作…

応募資格

必須: 必須スキル＜業務経験＞・日本国内又は海外向け医療機器の薬事申請業務経験＜能力・資…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 大手日系消費財メーカー

気になる

掲載期間：24/06/19～24/07/02

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事マネージャ―

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事マネージャ―候補（将来の部長を想定）を募集しています。
【具体的には】整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■PMDA照会への回答書作…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数…

歓迎: 【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…

気になる

掲載期間：24/06/19～24/07/02

大手グローバル製薬メーカーで医薬品の薬事／退職金制度あり

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手グローバル医薬品メーカーにて薬事リーダーを募集します。
【具体的には】がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ■開発～市販後における薬事戦略の立案…

応募資格

必須: 【必須】 ■5年以上の薬事経験 ■TOEIC 730点以上の英語力 ■国内の薬事規制、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: ■東証プライム上場大手製薬企業。特に抗体医薬を中心としたバイオ医薬品領域では国内…

気になる

掲載期間：24/06/19～24/07/02

薬事コンサルタント

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要…

応募資格

必須: ・大学卒以上・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル・以下のうち、いずれ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～899万円

会社概要: 国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業

気になる

掲載期間：24/06/19～24/07/02

欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部門の部長候補／フレックス制度あり

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 外資系聴覚医療機器メーカーにて薬事・開発部部長候補として業務をお任せします。
【具体的には】 ■医療機器の安全管理、品質管理業務全般の統括 ■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上（class３以上を経験さ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1249万円

会社概要: ■外資系医療機器メーカー

気になる

掲載期間：24/06/19～24/07/02

大学発バイオベンチャーで医療機器の薬事部長候補／フレックス制度あり

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認に向けた動きなどを責任者として担って頂きます。（薬事・臨床開発部門の責任者候補）
【具体的には】部門責任者として組織統括をしつつプレイヤーとしてもご活躍いただきます。 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器の国内承認経験およびメディカルライティング経験　もしくは　欧米…

歓迎: 【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■保険収載に関する経験・戦略立案経験 ■部門統括経験…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: ■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー

気になる

掲載期間：24/06/19～24/07/02

開発薬事マネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系グローバルファーマが、ライフサイクルマネジメントを含む新薬の治験段階から承認申請／承認取得までの薬事業務をリードするマネージャーポジションを求めています！
グローバルおよび日本の関係者と連携しながら、新薬の開発からライフサイクルマネジメントまでの薬事規制業務活動を展開する。 ■…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■新薬メーカーにおける相応の開発薬事業務経験 ■…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品の開発・製造・輸入・販売

気になる

掲載期間：24/06/19～24/07/02

グローバルリーディングカンパニー　薬事マネージャー（シニアマネージャー）

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資系企業にて薬事マネージャーの募集です。〇組織改編にて、コンタクトレンズ＋ケア用品＋サプリメントのグループでのマネージ…

応募資格

必須: 〇英語力（読み書きができれば可）〇医療機器もしくは医薬品業界の薬事部門にてマネー…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1849万円

会社概要: 外資系消費財メーカー

気になる

掲載期間：24/06/19～24/07/02

外資系トータルボディケアブランド　＜薬事＞

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 良質なオイルと選りすぐった自然素材を使用したケア製品を展開している化粧品メーカーにて薬事担当を募集します。
【主な業務】 ■薬事法に基づき商品を輸入するための業務・処方解析・省庁への提出書類の作成・法定ラベル・注意表示の作成・消費…

応募資格

必須: •化粧品・食品業界におけるQA RA マネージャー経験 5 年以上 •ビジネスレ…

歓迎: •化粧品業界でのご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: 良質なオイルと選りすぐった自然素材を使用して作られるボディケア製品を展開し、日本…

気になる

掲載期間：24/06/19～24/07/02

開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、開発薬事職を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
◆新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル…

応募資格

必須: ・大卒以上・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験・英語・日本語…

歓迎: ・米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験・グローバルでの申請経験（特に欧米）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など東証プライム上場大手内資系製…

気になる

掲載期間：24/06/19～24/07/02

【PV監査】PVのクオリティ維持・管理と監査・査察対策対応＠大手製薬（東京）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、PV活動の品質管理、または国内外のGlobal PV Compliance業務/PV監査対応の経験者を求めています！（リモートワーク可）
【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness…

応募資格

必須: 【必須】・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：24/06/19～24/07/02

医療機器開発ベンチャーで医療機器の薬事マネージャ―／フレックスタイム制度あり

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認に向けた動きなどマネージャー候補として担って頂きます。
【具体的には】 ■薬事承認に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション－当局コミュニケーション：当局面談、…

応募資格

必須: 【必須】 ■新医療機器の薬事承認経験　又は、欧米薬事承認経験 ■薬事申請書類の作成経…

歓迎: 【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■国内開発品のClass2経験 ■海外輸出FDA/M…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: ■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー

気になる

掲載期間：24/06/19～24/07/02

【外資系化粧品ブランド】薬事管理マネージャー

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 薬事業務の内容＜メイン業務＞： ■製造業・製造販売業許可更新業務　必要書類の収集、申請書作成　行政からの質問の対応・交渉、…

応募資格

必須: ■薬剤師もしくは、大学で薬学又は化学に関する専門の課程を修了した方 ■化粧品・医薬…

歓迎: .

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 外資系化粧品メーカー

気になる

掲載期間：24/06/19～24/07/02

バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者（申請メイン）を募集致します。
【具体的には】海外メーカーからのIBD領域、骨粗鬆症領域等のバイオシミラー導入に伴い、国内申請に向けた活動を担当します。…

応募資格

必須: 【必須】 ■医薬品開発のレギュレーションを理解し、以下のご経験がある方・原薬プロセ…

歓迎: 【尚可】 ■バイオ医薬品の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: ■医療用医薬品（ジェネリック医薬品、バイオ医薬品）の製造販売を中心に、健康食品の…

気になる

掲載期間：24/06/19～24/07/02

医療機器メーカーで医療機器の薬事≪フレックス制度あり≫

ベンチャー企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: VRを活用した先進医療機器開発ベンチャーにて薬事業務全般、共同研究開発支援などをお任せします。
【具体的には】 ■眼科向け医療機器の薬事申請業務全般 ■提携大学の医学チームと当社開発チームの橋渡し ■当社新製品や既承認品の…

応募資格

必須: 【必須】 ■眼科領域での就業経験、知識 ■医療機器申請（スケジュール策定、タスク整理…

歓迎: 【尚可】 ■光学関係の開発経験、光学的な実験を企業研究として行っている経験 ■光学に…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～849万円

会社概要: 視線追跡型バーチャルリアリティヘッドマウントディスプレイおよびVRアプリケーショ…

気になる

掲載期間：24/06/19～24/07/02

医療用医薬品の安全管理 ★薬剤師からのキャリアチェンジ歓迎！【フレックス＆残業月1～5H！】

株式会社日本生物製剤

英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（GVP）を主要業務として担っていただきます。【具体的な業務内容】 ■医療用医薬品の信頼…

応募資格

必須: ■薬剤師免許 ■医療用医薬品（第一種医薬品）の安全性評価業務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～799万円

会社概要: ◆◇プラセンタ。その大いなる恵みを最先端の医療テクノロジーへ。◇◆ 母親の胎内で、…

気になる

掲載期間：24/06/19～24/07/02

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 骨関節・血栓血液領域をメインフランチャイズとする日系製薬メーカーが、新薬開発・承認取得に関与する開発薬事業務をリードするプロフェッショナル人材を求めています！
◆臨床開発・開発基本計画（開発薬事担当部分）の検討、執筆・臨床開発プロクラム（臨床データパッケージ構成、各試験内容等）検…

応募資格

必須: ＜必須經驗・スキル＞ ■理系大卒以上 ■3年以上の医薬品の開発薬事業務経験 ■英語の読…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 「ケミカル・繊維」「住宅・建材」「エレクトロニクス」「ヘルスケア」の4つの事業領…

気になる

掲載期間：24/06/19～24/07/02

開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、開発薬事職を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
◆新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発チームの一員として、日本及びアジア地域における薬事戦略に沿った薬事相談や…

応募資格

必須: ・大卒以上・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験・英語・日本語…

歓迎: ・米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験・グローバルでの申請経験（特に欧米）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など東証プライム上場大手内資系製…

気になる

掲載期間：24/06/19～24/07/02

医療機器メーカーで医療機器の薬事リーダ―

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補（将来のマネージャ―を想定）を募集しています。
【具体的には】整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■PMDA照会への回答書作…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数…

歓迎: 【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…

気になる

掲載期間：24/06/19～24/07/02

東証プライム上場大手医療機器メーカーで薬事/ESD機器関連製品各国法規制＆申請対応

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手医療機器メーカーにて内視鏡および関連製品の日本、中国、米国を除く製品登録業務をお任せします。
【具体的には】 ■アジア、韓国を中心とするオリンパス製品登録 ■米国、ドイツHQとのRA関連のコミュニケーション ■各国販売拠…

応募資格

必須: 【必須】 ■製品登録業務経験（あるいはRA関連業務）5年以上 ■英語によるコミュニケ…

歓迎: 【尚可】 ■海外とのコミュニケーション経験のある事 ■医療機器の登録業務経験のある事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 医療用内視鏡をはじめとした各種医療機器の製造販売

気になる

掲載期間：24/06/19～24/07/02

薬事

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: －開発薬事－医薬品・医療機器関連の治験相談－医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務－各国申請代理人との連絡・調整－当…

応募資格

必須: ・開発薬事経験・承認申請経験・PMDAの照会事項対応経験

歓迎: ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文）・海外との薬事に関する交渉経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。お…

気になる

掲載期間：24/06/19～24/07/02

CMC Regulatory Affairs Specialist

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方　又は…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～799万円

会社概要: 国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…

気になる

掲載期間：24/06/18～24/07/02

治療アプリ開発を目指すヘルステックベンチャーにてプログラム医療機器の薬事担当

ベンチャー企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 生活への支障度の大きい頭痛領域を中心に治療用アプリを開発しているヘルステックベンチャーにて、第一弾となる頭痛領域を中心として複数の領域において薬事申請関連業務全般を行っていただける方を募集しています。
【具体的には】 ■医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器の薬事申請業務の経験 ■プログラム医療機器に関する何らかの経験 ■…

歓迎: 【尚可】 ■海外薬事業務経験 ■プログラム医療機器開発への関与経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■頭痛治療用アプリの開発～「頭痛をスマホアプリで治療する」ことで患者様の日常生活…

気になる

掲載期間：24/06/18～24/07/01

CMC薬事担当者（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
・グローバル新薬開発品の申請業務主担当・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築・グローバル新薬開発品の…

応募資格

必須: ・大卒以上・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験・国内外の治験申請又は新…

歓迎: ・処方開発や製法開発の経験・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

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掲載期間：24/06/18～24/07/01

CMC薬事担当者（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
・グローバル新薬開発品の申請業務主担当・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築・グローバル新薬開発品の…

応募資格

必須: ・大卒以上・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験・国内外の治験申請又は新…

歓迎: ・処方開発や製法開発の経験・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

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掲載期間：24/06/18～24/08/08

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務／在宅・フレックス制度あり

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場医療機器メーカーにて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます…

応募資格

必須: 【必須】・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取…

歓迎: 【尚可】・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: 医療機器メーカー

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掲載期間：24/06/18～24/07/01

希少疾患薬特化のバイオベンチャー/JASDAQ上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/～1500万

上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。
【ポジション】薬事部　CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長【業務内容】開発薬事担当として、以下の業務を担いま…

応募資格

必須: ・大卒以上・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験（CTD作成経験は必須）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の…

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掲載期間：24/06/18～24/07/01

AIソリューション企業でAI医療機器の薬事マネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 人工知能（AI）技術を活用したビッグデータ解析による最先端ソリューションを展開する企業にて、新規AI医療機器のスタートアップにあたり、業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです！
【具体的には】 ■業許可申請業務（製造業、製造販売業） ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、…

応募資格

必須: 【必須】 ■薬事業務の全般知識および専門知識（PMDA対応～承認申請業務まで） ■医…

歓迎: 【尚可】 ■デジタル医療機器の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1549万円

会社概要: ■人工知能を活用したデータ解析ソリューションを展開する東証マザーズ上場企業

気になる

掲載期間：24/06/18～24/07/01

Medical Affairs Lead

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: Main Responsibilities: ● Provide medical leadership for the D…

応募資格

必須: Education & Experience: ● MD or PhD in a …

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1999万円

会社概要: A global leader in the healthcare indust…

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掲載期間：24/06/18～24/07/01

【東京本社勤務】薬事〈世界各国の先端医療機器を提供〉

株式会社プロシード

英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事申請業務全般をお任せします。【具体的には】 1) 製造販売承認／認証申請、届出・計画立案・資料取集：海外関連…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器の薬事申請実務経験(薬機法・関連法規等に関する基本的な理解…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～849万円

会社概要: ●医療機器、歯科材料の輸入販売業務　 ●新規輸入医療機器・歯科材料に関する市場調査…

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掲載期間：24/06/18～24/07/15

【東京本社勤務】薬事〈世界各国の先端医療機器を提供〉

株式会社プロシード

転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事申請業務全般をお任せします。【具体的には】 1) 製造販売承認／認証申請、届出・計画立案・資料取集：海外関連…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器の薬事申請実務経験(薬機法・関連法規等に関する基本的な理解…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～799万円

会社概要: ●医療機器、歯科材料の輸入販売業務　 ●新規輸入医療機器・歯科材料に関する市場調査…

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