薬事/700万円の転職・求人情報一覧（2ページ目）

203件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
51～100件を表示中
掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事（メンバー～マネージャー候補）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
同社薬事担当者として、下記業務をご担当いただきます。 【仕事内容】 ■市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬…
応募資格
必須
※下記「■」のうちいずれかの経験 ■製薬企業での薬事業務経験(5年以上が望ましい)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1149万円
会社概要
■医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

開発薬事担当
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大学卒以上（薬学又はその他理系でも可） ■新医薬品の承認申請経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

品質保証＜薬事申請／戦略策定担当＞

日機装
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・業務内で何かしらの英語使…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

週1出社【認証機関】薬事申請評価

テュフズードジャパン株式会社
外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】 ・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ・QMS（品質マネジメントシステム）調査 ・…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬制薬事プロフェッショナル＜医薬品・医療機器＞
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています！
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事コンサルタント（マネジメント）
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要…
応募資格
必須
・大学卒以上 ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル ・ 以下のうち、いずれ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事担当／企業内薬剤師業務
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■薬事業務・管理者業務をお任せします。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■薬剤師免許 ■薬局長、管理薬剤師、エリアマネージャー等の管理業…
勤務地
福島県
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム上場、創立100年以上の国内大手ガラス繊維メーカー。1…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事申請
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円～849万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

週1出社【認証機関】薬事申請評価

テュフズードジャパン株式会社
外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】 ・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ・QMS（品質マネジメントシステム）調査 ・…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
－開発薬事 －医薬品・医療機器関連の治験相談 －医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 －各国申請代理人との連絡・調整 －当…
応募資格
必須
・開発薬事経験・承認申請経験 ・PMDAの照会事項対応経験
歓迎
・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文） ・海外との薬事に関する交渉経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。 お…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事申請
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円～749万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

表示作成スペシャリスト
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問
仕事内容
表示作成スペシャリストとして、医薬品（OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等）のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■大手・中規模メーカー（医薬品）での表示作成業務に3年以上従事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発している、日系メーカーです。
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

品質保証＜薬事申請担当＞

日機装
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せ…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きが抵…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事スペシャリスト
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

総括製造販売責任者
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■同社が輸入・代行輸入する化粧品製品に関する、薬機法対応を中心とした業務全般を担当していただきます。
応募資格
必須
■化粧品の総括製造販売責任者のご経験がある方
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
【概要・特徴】 ■美容関連の海外ブランド商品の輸入販売事業を展開する商社です。海外…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み
仕事内容
■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品…
応募資格
必須
■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

海外薬事（韓国・台湾・ASEAN担当）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 【具体的には】 ・韓国／台湾…
応募資格
必須
下記いずれも必須 ■化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験（2年以上） ■…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■北海道発祥の自然派化粧品メーカー。 化粧品、生活雑貨、食材のブラン…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事申請業務（医療機器）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワーク…
応募資格
必須
下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事【山梨】
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
売上増大に伴い、製造販売部の拡大を予定しています。 品質管理部、製造販売部は山梨工場に在籍、顧客ニーズに迅速に対応していく…
応募資格
必須
＜山梨勤務の場合＞ ■化粧品業界における薬事経験1年以上 ＜東京勤務の場合＞※下記い…
勤務地
山梨県
年収 / 給与
500万円～799万円
会社概要
【概要・特徴】 ■山梨県に本社を置く、化粧品OEM・ODMメーカー。 化粧品の企画、…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事申請＜国内担当＞

富士レビオ
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストとして、薬事担当をご担当いただき…
応募資格
必須
体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験（3年以上）　※classIII…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1950年創業、感染症やがんなどの免疫学的診断分野に特化した臨床…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事申請業務
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事申請業務
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

品質管理／品質保証（将来のマネジメント候補）【滋賀】（年収500万円～700万円）

ピアス株式会社
土日祝休み
仕事内容
■1947年の創業以来、化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供！《入社実績多数》 ■海外専用ブランド・製品の開発にも注力！■働きやすさ充実　■年…
化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、品質管理／品質保…
応募資格
必須
■同業界（医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品）での総括製造販売責任者、責任技術…
歓迎
■薬剤師資格をお持ちの方 ■マネジメントのご経験
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
■化粧品、医薬品、機能性食品の製造販売、および施術サービスの提供 ピアスグループは…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー（186348）
マネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定…
応募資格
必須
薬事申請業務経験者
歓迎
雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
化粧品、医薬部外品・化成品の製造及び販売業 化粧品のＯＥＭメーカーとしてトップクラ…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事
外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
立ち上げ段階の外資医療機器メーカーの薬事募集です・神戸勤務。
外科、整形、内視鏡関連医療機器の薬事業務
応募資格
必須
・医療機器薬事経験3年以上 ・ビジネス英語
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
500万円～799万円
会社概要
外資医療機器メーカー
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事申請・評価者（PALアセッサー）
外資系企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
【事業概要】 MHS（Medical Health Service）事業部は、医療機器・ヘルスケア分野の最前線で専門性の高…
応募資格
必須
【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の薬事申請業務経験（承認または認証申請関…
歓迎
【歓迎（WANT）】 ・医療機器メーカーで設計・開発、製造、品質保証いずれかの実務…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
150年の歴史を誇る外資系国際認証機関の日本法人。 認証機関としてワールドワイドに…
気になる
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掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

メディカルライター（年収705万円～834万円）
ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■具体的な業務内容 新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。 主に下記の書類作成をしていただきま…
応募資格
必須
・メディカルライティングの実務経験3年以上 ・英文の読解に支障がないこと
歓迎
・マネジメントのご経験 ・申請資料の作成経験のある方 ・日科技連セミナー（メディカル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

開発薬事担当者
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系製薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面…
応募資格
必須
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上 　なお、上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
日系製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

開発薬事スペシャリスト
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
スピンアウトベンチャーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1.開発薬事戦略策定を行い（含む添付文書（案）の作成・維持）、関連する規制当局（PMDA等）との面談（書面・対面問わず）…
応募資格
必須
医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少なくとも5年以上、もしくはそれと相同…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
スピンアウトベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

CMC薬事

株式会社アールピーエム
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社アールピーエムでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■求人の魅力  薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本国内の大手日系・外…
応募資格
必須
■必須要件 ・製薬会社でのCMC薬事経験者 ・英語スキル （書類作成、メール対応）
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
■医薬品・医療機器の臨床開発、製造販売後業務受託事業 ■臨床開発、製造販売後業務に…
気になる
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掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

Regulatory Affairs Senior Specialist

ヘンケルジャパン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ヘンケルジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◇主な担当業務： ・As person in charge of overseas regulatory affairs …
応募資格
必須
【必須 Must have】 ・B.S or M.S education back…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
ヘアコスメティックス製品、金属表面処理剤、一般用接着剤、建築用接着剤、工業用接着…
気になる
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掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

Medical Writer（年収780万円～1150万円）
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括…
応募資格
必須
■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ■英語：読み書き
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～1199万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

Reg Affairs（Director）（年収750万円～1500万円）
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【主な職務内容】 スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認 リソース最適化、作業負荷や品質指標の定期的なレ…
応募資格
必須
■CROにおけるRA（薬事）経験8年以上、また管理職経験6年以上
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～1549万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

RA／海外薬事・法規制対応_内資医療機器メーカー管理職/東京（年収800万円～1000万円）
上場企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種…
応募資格
必須
◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ◎マネジメント（課…
歓迎
▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

臨床開発（薬事・品質等）責任者
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■薬事体制の構築 ・薬事部門の立ち上げおよび運営 ・委託先と協力し薬事体制の構築と運用 ・規制遵守およびコンプライアンス確保の…
応募資格
必須
医薬品メーカーや医療機器メーカー等での薬事業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1399万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

【大阪】薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

株式会社新日本科学ＰＰＤ
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社新日本科学ＰＰＤでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） ・薬事情報の収…
応募資格
必須
【必須（MUST）】 再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談） 新薬・…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
臨床試験受託事業（Contract Research Organization）…
気になる
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掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

【大阪】薬事マネージャー職（Manager Regulatory Affairs）

株式会社新日本科学ＰＰＤ
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社新日本科学ＰＰＤでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） ・薬事情報の収…
応募資格
必須
【必須（MUST）】 再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談） 新薬・…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
臨床試験受託事業（Contract Research Organization）…
気になる
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掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

薬事（申請）マネージャー

オーバスネイチメディカル株式会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
オーバスネイチメディカル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【薬事品質保証部において、医療機器の承認申請業務を中心に従事していただきます】 ■薬事法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業…
応募資格
必須
【必須条件】 ■医療機器の申請業務の経験 ■クラス３以上のご経験 ■ビジネスレベルの英…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
医療機器メーカー（カテーテル、ステントなど）
気になる
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掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

CMC薬事マネージャー【富山勤務】

協和ファーマケミカル株式会社
管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
協和ファーマケミカル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・国内・海外のCMC薬事に関する業務 ・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション ・当社品質保証部門の管理職候補とし…
応募資格
必須
〈必須（MUST）〉 ・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のあ…
勤務地
富山県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
■同社は食品大手のキリングループにて医薬品の原料（原薬）を製造している会社です。…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

Senior Spacialist Health Economics Regulatory …

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果（HTA）及びReal…
応募資格
必須
【応募要件】 以下の経験を有する方 ・C区分の保険申請の経験 【語学力】 ・日本語力：N…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1099万円
会社概要
医療機器の輸入および販売
気になる
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掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

薬事（Regulatory Affairs）／アシスタントマネージャー（非管理職）
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】 薬事アシスタントマネージャーは、海外の新製品または改良製品を国内の市場に投入するために必要な薬事申請の準備お…
応募資格
必須
【必須】 ・ 理系大学または高専卒以上 ・ 医療機器業界での薬事申請経験5年以上 ・ …
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1099万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

薬事申請業務
上場企業マネジメント業務なし新規事業英語力不問転勤なし
仕事内容
工業用ファスナーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事申請部において、医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料の承認申請業務を推進する責任者として、以下の業務に従事してい…
応募資格
必須
■必須条件 ・国内外の薬事業務経験者 ・高度管理医療機器クラス４の経験者 ■歓迎条件 ・…
勤務地
京都府
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
工業用ファスナー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～9999万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
気になる
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掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～9999万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
気になる
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掲載期間：26/01/08～26/01/22
薬事

医療機器の海外薬事申請業務｜グローバル展開を支えるポジション
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器の国際薬事申請担当｜海外当局への申請戦略立案・書類作成・現地法人連携を通じ、グローバル展開を支えるポジション
海外市場で販売する医療機器の薬事申請業務をお任せします。具体的には以下の業務を担当いただきます。 海外当局への申請戦略の立…
応募資格
必須
必須スキル ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ・ビジネスレベ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
創立100年の関西を代表する消費財メーカー
気になる
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掲載期間：26/01/08～26/01/22
薬事

海外薬事申請スペシャリスト｜英語力を活かしてグローバル事業を推進
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
英語力を活かし、OTC医薬品・化粧品の海外薬事申請を担当。戦略立案から申請書作成まで幅広く携わり、グローバル事業を薬事面から支えるポジションです。
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CTD,ACTDな…
応募資格
必須
必須スキル <業務経験> ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ・ビ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
創立100年の関西を代表する消費財メーカー
気になる
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掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円
大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
＜ポジション＞ 海外薬事申請　※管理職候補 ＜仕事内容＞ （１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント 　　※…
応募資格
必須
【必須】 （１）薬事経験があること（3年以上） （２）マネジメントまたはプロジェクト…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
800万円～1499万円
会社概要
創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

CMC薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆グローバル連携◆フレックスタイムOK》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【CMC薬事スキルアップのチャンス】 外資系バイオ企業でCMC薬事の関連業務を幅広くご担当！グローバルチームと密に連携を取れる、やりがいのあるポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・開発中/既存製品のCMC薬事申請書類の作成 ・グローバルCMC文書に基づく国内承認対応書類の整備 ・規制当…
応募資格
必須
・5年以上の製薬業界でのCMC業務経験（薬事/品質保証など） ・流暢な日本語力と日…
歓迎
・開発品/既承認品に関するCMC薬事業務経験（3年以上） ・J-NDA/PCA/M…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1399万円
会社概要
・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・遺伝子治療薬…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

Regulatory Affairs
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資系製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします
応募資格
必須
5年以上の医薬品開発の業務経験（主に薬事申請業務） 理科系大学卒業、修士以上尚可 英…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円～1149万円
会社概要
外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

開発薬事コンサルタント 【関東窓口】

株式会社リニカル
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社リニカルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の    臨床試験実施計画書の…
応募資格
必須
・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクト マネージャー業務、メデ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円～899万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organi…
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