薬事/600万円の転職・求人情報一覧(5)

260
201250件を表示中
掲載期間:24/04/10~24/04/25
仕事内容
電子医療機器の薬事調査、戦略立案を担って頂きます。
【担当製品】 ■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器 【職務内容】 ■能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセス…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 以下のいずれかの実務経験がある方 ■能動医療機器(クラス2、ク…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…
掲載期間:24/04/10~24/04/25
薬事

開発薬事マネージャー~担当部長【求人ID:26771】

国内バイオ医薬品メーカー【定年72歳】
海外展開あり(日系グローバル企業)ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
オンコロジー、ヘマトロジー、感染症などの希少疾患領域の開発を手掛ける国内ベンチャー企業から開発薬事マネジャー~担当部⻑の募集です。
・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の⽴案 ・製造販売承認申請、⼀部変更承…
応募資格
必須
・大卒以上 ・医薬品薬事経験5年以上(メーカーorCRO) ・日常会話レベルの英語力…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1499万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー、ヘマトロジー、希少疾患などに特化する国内バイオ医薬品企…
掲載期間:24/04/10~24/04/25
薬事

薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】

外資系メディカルテクノロジー企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本ではスタートアップフェーズです!新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。
【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出…
応募資格
必須
【必須要件】 ・学士号または同等の品質/薬事経験 ・最低6~8年の品質および/または…
歓迎
【歓迎要件】 ・SaMD/MDSW、ウェアラブル、プロシージャパック、OTC医療機…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界各国で事業を展開する外資系メディカルテクノロジー企業で、日本市場…
掲載期間:24/04/10~24/04/25
薬事

薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK!定年なし★【求人ID:29920】

ヘルスケアコンサルティングカンパニー【定年なし】
外資系企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです!日本全国どこでも100%在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。
【職務内容】 (1)戦略/薬事管理: ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/…
応募資格
必須
【必須要件】 ・理系大卒以上 ・PMDAとのコミュニケーション経験 ・薬事メンバーへの…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1799万円
会社概要
<企業概要> 日本およびアジア地域を中心に事業を展開しているヘルスケアコンサルティ…
掲載期間:24/04/08~24/04/25
薬事

開発薬事《新規ポジション》【求人ID:28157】

大手外資系製薬企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事関連文書の戦略および作成、規制当局とのコミュニケーション、原薬申請および製品ライフサイクル管理におけるラベルの戦略および内容の指導等、上市に向けた幅広い薬事業務をご担当頂きます!
・開発プロジェクトや上市製品に関する薬事戦略の提供、国内の薬事活動の調整 ・グローバル薬事や関連するクロスファンクショナル…
応募資格
必須
・学士号または修士号(薬学、化学、生物学、生化学、バイオテクノロジー、技術、農学…
歓迎
・専門薬剤師や薬事修士などの学位
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
〈企業概要〉 グローバルに展開する大手製薬企業です。オンコロジー、中枢神経系、免疫…
掲載期間:24/04/05~24/04/24
薬事

医療機器開発ベンチャーで医療機器(クラス4)の薬事

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器開発ベンチャーで世界発の上市商品(医療機器)の薬事業務をお任せ致します。 ※入社後は部長として就業いただきます。
【具体的には】 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション ■法令順守関連業務(薬機法…
応募資格
必須
【必須】 ・クラス3以上の医療機器での薬事申請経験
歓迎
***
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
ワイヤレス埋込型ブレインコンピュータインターフェース(BCI)システムの開発、製…
掲載期間:24/04/05~24/04/24
薬事

医療機器開発ベンチャーで医療機器(クラス4)の薬事

ベンチャー企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
◎同社にて世界発の上市商品(医療機器)の薬事業務をお任せ致します。 ※入社後は部長として就業いただきます。
【具体的には】 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション ■法令順守関連業務(薬機法…
応募資格
必須
【必須】 下記どちらかのご経験をお持ちの方 ・クラス3以上の医療機器での薬事申請経験…
歓迎
***
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
ワイヤレス埋込型ブレインコンピュータインターフェース(BCI)システムの開発、製…
掲載期間:24/04/05~24/04/24
仕事内容
◎同社にて開発薬事担当として薬事戦略及び申請戦略の立案実行をお任せ致します。
【具体的には】 1.開発品の薬事戦略及び申請戦略の立案実行(メイン業務となる想定です) 2.申請資料などの提出資料のオンライ…
応募資格
必須
【必須】 ・医療用医薬品、再生医療等製品、医療機器の開発薬事経験者 └薬事戦略や申請…
歓迎
【尚可】 ・ワクチンの開発経験者 ・海外向けの薬事申請経験(FDA、EMAへの申請経…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円~1249万円
会社概要
ワクチン、製剤の研究・製造・販売
掲載期間:24/04/05~24/04/24
薬事

日本発のグローバルCROでの開発薬事/課長代理クラス

海外展開あり(日系グローバル企業)転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内系グローバルCROにて、開発薬事関連業務をプレイングマネージャーとしてお任せします。
【具体的には】 ■国内外のバイオテックカンパニーから受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元…
応募資格
必須
【必須】 ■クリニカルモニタリング、メディカルライティング、あるいは開発薬事業務等…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
・モニタリング業務 ・品質管理(QC)業務 ・医薬品開発、臨床試験・研究の企画および…
掲載期間:24/04/05~24/04/24
薬事

日本発のグローバルCROでの開発薬事/課長代理クラス

海外展開あり(日系グローバル企業)転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内系グローバルCROにて、開発薬事関連業務をプレイングマネージャーとしてお任せします。
【具体的には】 ■国内外のバイオテックカンパニーから受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元…
応募資格
必須
【必須】 ■クリニカルモニタリング、メディカルライティング、あるいは開発薬事業務等…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
・モニタリング業務 ・品質管理(QC)業務 ・医薬品開発、臨床試験・研究の企画および…
掲載期間:24/04/05~24/04/24
薬事

日本発のグローバルCROでの薬事コンサルタント

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本発グローバルCROにて薬事コンサルタント職をお任せします。
【具体的には】 ■依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施…
応募資格
必須
【必須】 ・メディカルライティング業務、薬事業務(3年以上) ・TOEIC800以上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円~1249万円
会社概要
・モニタリング業務 ・品質管理(QC)業務 ・医薬品開発、臨床試験・研究の企画および…
掲載期間:24/04/05~24/04/25
仕事内容
※社員のほとんどがフルリモートです!業界のキープレイヤーとなる製品に携わっていただける薬事ポジションです。 【主な業務内容…
応募資格
必須
・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・ピープルマネジメントの経験 ・医療機器もしくは…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1400万円~1799万円
会社概要
世界100か国以上において事業を展開するグローバルヘルスケア・カンパニーの日本法…
掲載期間:24/04/05~24/04/25
薬事

安全管理部 QMS(品質管理)担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業土日祝休み
仕事内容
大阪本社の医薬品メーカーにてQMSの業務を担って頂きます。
QMS(品質管理)担当者として、治験及び市販後の安全管理において以下の業務を推進し、 グローバル要求に応えられる安全管理体…
応募資格
必須
QMS業務(手順書管理、文書管理、委託・提携管理、CAPA管理、教育訓練、自己点…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
550万円~799万円
会社概要
特定領域における研究開発力、生産能力、情報提供力を活かマーケットシェアの高い製薬…
掲載期間:24/04/04~24/04/30
薬事

薬事ディレクター★リモーワークOK★【求人ID:29504】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
★レポート先はグローバル★ハイクラス製品を有する大手医療機器メーカーにて、薬事業務全般の監督およびチームマネジメントをお任せするディレクターポジションです!
・数名の薬事チームのマネジメント  ・リージョンまたはグローバル薬事リーダー層へのレポート  ・国内の品質および薬事戦略の策…
応募資格
必須
・学士号 ・薬事ディレクターまたはシニアマネージャーのご経験 ・大手医療機器メーカー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 革新的な製品を有するトップクラスのグローバル医療機器メーカーです。世…
掲載期間:24/04/04~24/04/30
仕事内容
・担当プロジェクトの日本における薬事戦略を策定し、パイプラインとライフサイクルアセットの効率的かつ効果的な遂行を確保する…
応募資格
必須
・理学士以上、生命科学または関連分野の大学院卒が望ましい。 ・製薬企業での最低 1…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1799万円
会社概要
特にオンコロジー領域に注力し、今後ローンチ予定の新薬や最先端技術を使ったクリニカ…
掲載期間:24/04/03~24/04/25
仕事内容
※日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上の学歴(技術系の学位尚可) ・薬事業務全般をスタンドアローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロジー企業です…
掲載期間:24/04/03~24/04/25
仕事内容
※日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上の学歴(技術系の学位尚可) ・薬事業務全般をスタンドアローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~1299万円
会社概要
主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロジー企業です…
掲載期間:24/04/02~24/04/29
仕事内容
医療機器の薬事申請業務全般をお任せします。 【具体的には】 1) 製造販売承認/認証申請、届出 ・計画立案・資料取集:海外関連…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器の薬事申請実務経験(薬機法・関連法規等に関する基本的な理解…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~799万円
会社概要
●医療機器、歯科材料の輸入販売業務  ●新規輸入医療機器・歯科材料に関する市場調査…
掲載期間:24/04/02~24/05/27
薬事

薬事マネージャー(もしくはシニアスペシャリスト)

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝転勤なし土日祝休み
仕事内容
Work as a part of Regulatory Affairs team, supporting the introduction of medical devices.
- Develop an effective regulatory strategy for each project …
応募資格
必須
- More than 3 years’ experience of regul…
歓迎
- Experience of class III / IV medical d…
勤務地
茨城県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
Leading global medical technology compan…
掲載期間:24/04/01~24/04/30
薬事

グローバル薬事スペシャリスト★シニア・ベテラン層も積極採用中!★【求人ID:28466】

国内医療機器メーカー【定年65歳】
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
定年65歳の大手日系医療機器メーカーから、欧州・アジア案件を中心にご活躍いただけるグローバル薬事ポジションの募集です!
・輸出対象国(アジア,米国,欧州)における医療機器規制の把握と社内への展開 ・輸出対象国への製品登録・変更・更新手続き(必…
応募資格
必須
・海外薬事経験 ・外国政府または認証機関による実地査察対応経験 ・国内薬機法の基礎知…
歓迎
・アジア諸国への製品登録の実務経験 ・米国 510(k)/PMA の実務経験 ・欧州…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 国内トップシェア製品も有しグローバルに事業を展開する国内医療機器企業…
掲載期間:24/04/01~24/04/25
仕事内容
・医薬品の承認申請及び変更管理 (例)一変申請・CTD、軽微変更届、GMP 適合性調査、 外国製造業者認定など薬事ドキュメ…
応募資格
必須
・理系学士号 ・医療用医薬品の薬事申請:変更管理業務の知識・経験(薬事関連法令への…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
女性に関係の深い疾患をメインとしている事もあり、女性の管理職が比較的多い日系企業…
掲載期間:24/04/01~24/04/25
薬事

薬制薬事担当者【求人ID:29155】

外資系製薬会社
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《スーパーフレックスタイム制度》国内外の多くのステークホルダーと協働しながら、幅広い薬制薬事業務をご担当頂きます!
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制薬事業…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…
掲載期間:24/04/01~24/04/25
仕事内容
・薬事マネージャー/シニアマネージャーのサポート ・PMDAとの協議の調整・実施(計画~公式議事録の作成) ・CTNおよびN…
応募資格
必須
・学士号および6年の実務経験(3年以上の薬事経験を含む) ・製薬企業での研究開発経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~899万円
会社概要
オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする外資系製薬メーカーです。グロー…
掲載期間:24/04/01~24/04/25
薬事

薬価戦略担当者

大手グローバル製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要
仕事内容
※※製品チームに所属し、社内外のステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながらプライシング・マーケットアクセス戦略…
応募資格
必須
・新薬収載手続きをリードして完遂した経験(1 品目以上。3 品目以上尚可) ・薬価…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバルファーマで…
掲載期間:24/04/01~24/04/25
仕事内容
・薬事当局との連絡窓口となり対応する。 ・薬事文書のサイエンス部分の内容や法令順守を確認する。 ・変更、更新、または新規の販…
応募資格
必須
・日本の薬剤師免許取得者優遇 ・医療用医薬品のGVPおよびGQPに関する豊富な知識…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~999万円
会社概要
MRI用造影剤やX線造影剤などを開発する欧州系のヘルスケアカンパニーです。特に海…
掲載期間:24/04/01~24/04/25
仕事内容
・グローバル薬事戦略に沿った日本のCMC薬事戦略の実行に責任を持つ。 ・新薬承認申請書類の作成と承認取得 ・承認前GMP査察…
応募資格
必須
・学士号以上 ・製薬業界における薬事、研究所のCMCセクションまたは品質管理におけ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
グローバルで事業を展開する製薬企業です。現在急成長中のファーマで、働きやすい環境…
掲載期間:24/04/01~24/04/30
薬事

薬事マネージャー★フルリモートOK★【求人ID:29065】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事・品質保証部の薬事グループのマネージャーとして、薬事業務やチームマネジメントをお任せいたします。
・薬事業務全体のマネジメント(申請業務、業態管理、FMR管理、QMS適合性調査、保険適用、輸入届、薬監、開示請求対応、表…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請業務に関して戦略を立てる能力 ・自分で直接海外製造元とコミュニ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
掲載期間:24/04/01~24/04/25
仕事内容
※※初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し薬事戦略の立案やそれに基づく開発プランの作成、規…
応募資格
必須
・薬学、科学、農学、薬学工学等の学位(上級学位(修士号、博士号等)、薬剤師免許を…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬会…
掲載期間:24/04/01~24/04/25
薬事

CMC薬事アソシエイトディレクター★リモートワーク制度あり★【求人ID:28566】

外資系スペシャリティファーマ【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ワークライフバランスも整った急成長中のスペシャリティファーマです!CMC薬事戦略のリードや保健当局との対応をお任せします《英語力は日常会話レベルでもOK》!
・CMC薬事戦略の策定/実施 ・CMC薬事リスクの特定 ・担当プロジェクトにおけるCMC薬事関連の保健当局からの問い合わせの…
応募資格
必須
・理系学士以上 ・製薬業界でのCMC薬事業務経験(R&Dおよび市販後) ・cGMPに…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1899万円
会社概要
<企業概要> 世界中で事業を展開し急成長中の外資系スペシャリティファーマで、多岐に…
掲載期間:24/04/01~24/04/25
仕事内容
※※日本の薬事リーダーとして以下の業務をご担当頂きます。※※ ・上級管理職と協力しながら薬事戦略の計画を策定・実施する ・規…
応募資格
必須
【必須要件】 ・理系学士号以上 ・5年以上の薬事経験 ・CTN、PMDA対応、J-ND…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1799万円
会社概要
スペシャリティ領域を専門とする外資系バイオ医薬品企業です。すでにグローバルで急成…
掲載期間:24/04/01~24/04/25
仕事内容
・薬事戦略の策定・実行 ・申請関連文書の作成の監督 ・保健当局との交渉や協議のための資料の準備 ・関連する規制要件の監督、ガイ…
応募資格
必須
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・ライフサイエンス分野の学士号(ライフサイ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1599万円
会社概要
インフルエンザワクチンに加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾患…
掲載期間:24/04/01~24/04/25
薬事

薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID:29247】

外資系スペシャリティファーマ
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです!
・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得 ・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード ・市販後製品の変更…
応募資格
必須
・BSc以上 ・製薬会社における薬事業務経験10年以上(新薬申請、PMDA対面業務…
歓迎
・化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1500万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバル…
掲載期間:24/04/01~24/04/25
仕事内容
・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミ…
応募資格
必須
・BA/BS(サイエンス専攻)、MS/PhD歓迎 ・医薬品開発における少なくとも一…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1500万円~1899万円
会社概要
幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテクノロジー企…
掲載期間:24/04/01~24/04/25
薬事

《コンフィデンシャル案件!》薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID:29002】

外資系スペシャリティファーマ《定年65歳》
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内外で急成長中のスペシャリティファーマより、コンフィデンシャルの薬事ヘッドの募集が開始されました!
・薬事戦略開発の監督・指揮、規制上のリスクの特定と最小化のための戦略策定 ・薬事環境や承認要件の変化を予測した開発プログラ…
応募資格
必須
・理学士号以上(上級学位歓迎) ・薬事開発のご経験(10年以上) ・規制当局(PMD…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
〈企業概要〉 スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマ…
掲載期間:24/04/01~24/04/25
仕事内容
・薬事戦略等のプロジェクトにおいて高度な戦略的・業務的規制に関する指示と指導を行う。 ・開発プロジェクトや上市後の製品の規…
応募資格
必須
・バイオテクノロジーまたは製薬業界での実務経験(10年以上) ・幅広いバックグラウ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1700万円~1999万円
会社概要
幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテクノロジー企…
掲載期間:24/04/01~24/04/25
仕事内容
《国内の医薬品の維持管理に関する薬事業務》 ・製造販売承認申請資料作成と申請後の各種PMDA対応(照会事項回答案作成) ・変…
応募資格
必須
【必須要件】 ・4年生大学卒以上(できれば理系大学) ・国内外の医療用医薬品製薬企業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
長期収載品に特化した国内医薬品製造販売会社です。現在日本に加え、15か国以上の国…
掲載期間:24/03/29~24/04/25
仕事内容
・製造販売承認取得及び既存製品の維持管理業務 ・製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案 ・申請戦略及び製造元の原資料に…
応募資格
必須
・製品知識を習得する学習能力、文章表現能力(日本語及び英語) ・英語力(メール、技…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
世界各国で事業を展開する大手外資系医療機器企業です。業界随一の育休・産休取得率な…
掲載期間:24/03/29~24/04/25
薬事

【新着求人!】薬事ヘッド★~週3回のリモートワークOK★【求人ID:28001】

外資系ヘルスケアカンパニー〔スタートアップ〕
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《APACへのレポートあり》非常に安定した製品群であり、良好なワークライフバランスを保ちながら薬事申請業務全般をご担当いただけます!
・開発および審査プロセスにおけるPMDAおよび厚生労働省との交渉、提出書類の承認受諾 ・当局と良好な関係の構築 ・担当報告書…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・ビジネスレベル以上の英語力 ・安全管理者が法律で要求する活動の実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サ…
掲載期間:24/03/29~24/04/25
薬事

HEORプリンシパル★フルリモートOK★【求人ID:27906】

大手外資系ヘルスケアカンパニー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
★フルリモートOK★同社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果(HTA)およびReal World Evidence等の戦略の策定及び実行をご担当頂きます!
・革新的な製品の保険戦略の策定及び実行。国内外関連部門や医学専門家、外部ベンダーなどと連携し、保険適用希望書(主にC区分…
応募資格
必須
・保険申請の経験(保険適用希望書のC区分を書いた経験) ・費用対効果分析または医療…
歓迎
・医療経済に関する学歴 ・理系大学、大学院出身
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
<企業概要> ハイクラス製品を含む豊富なパイプラインを有し、国内外でマーケットをリ…
掲載期間:24/03/29~24/04/26
薬事

薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID:28828】

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。
・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要な手続きの実施・維持 ・製品・製造工程・施設の変更情報を入手し、承認…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上の学歴(技術系の学位尚可) ・薬事業務全般をスタンドアローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
〈企業概要〉 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…
掲載期間:24/03/29~24/04/26
仕事内容
1.新薬の承認申請・審査プロセスに関する業務全般(品質分野) ・国内CTD品質モジュールの作成 ・PMDAからの照会事項に対…
応募資格
必須
【必須要件】 1.医療用医薬品のCMC薬事経験 ・少なくとも2種類の医薬品(化学品ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
欧州に拠点を置き、世界150ヵ国以上で事業を展開するグローバル製薬企業です。研究…
掲載期間:24/03/29~24/04/26
仕事内容
・臨床CTD申請文書、保健当局への説明文書/回答書、臨床試験報告書、臨床試験実施計画書、治験責任医師向けパンフレットなど…
応募資格
必須
【必要要件】 ・製薬企業で5年以上(マネージャー)または7年以上(シニアマネージャ…
歓迎
【歓迎要件】 ・臨床試験プロトコル(フェーズ1~3)のオーサリング経験 ・日本科学技…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
今後ローンチ予定の新薬や最先端技術を使ったクリニカルプログラムが数多く控えている…
掲載期間:24/03/29~24/04/25
薬事

薬事申請担当マネージャー【求人ID:28886】

大手外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【開発薬事】ポジションです!複数のコンパウンドを抱え年にいくつもの申請をしている世界的ファーマで、代表者としてプロジェクトを担当頂きながら申請に向けての対応をご担当いただきます!
【職務内容】 ・担当製品/プロジェクトの国内薬事戦略の立案/実行 ・国内外の薬事戦略チームのメンバーとして、国内の製品の最適…
応募資格
必須
【必須要件】 ・BSc以上 ・薬事関連業務経験または製薬業界における他業務経験 ・医薬…
歓迎
【歓迎要件】 ・オンコロジー領域における医薬品/デバイスの薬事開発、承認、上市経験…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
〈企業概要〉 特にオンコロジー、循環器、代謝疾患、呼吸器疾患などに特化して事業を展…
掲載期間:24/03/29~24/04/25
薬事

薬事マネージャー【求人ID:28546】

外資系医療機器&ライフサイエンス企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
最先端の技術を活用したClass3製品開発メーカーにて、薬事のプレイングマネージャーを募集しています!すでにローンチ製品もあるためハンズオンで薬事業務をご担当いただける方を求めています。
・PMDAからの問い合わせ対応、信頼性評価、QMS監査などの関連業務を含む製造販売承認申請書類の作成と提出 ・グローバル本…
応募資格
必須
・BSc以上 ・薬事申請業務経験(5年以上) ・医薬品医療機器等法に関する知識 ・医療…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
<企業概要> コンパニオン診断薬と遺伝子検査サービスに特化した外資系医療機器&ライ…
掲載期間:24/03/29~24/04/26
薬事

薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】

外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです!》
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です!
・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理…
応募資格
必須
・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・MS-Office SuiteおよびAdob…
歓迎
・eCTDに準拠した出版システムの使用経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…
掲載期間:24/03/29~24/04/25
薬事

薬事マネージャー〔Advance Surgery〕★リモートワーク制度あり★【求人ID:28686】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Advanced Surgery分野を担当頂く薬事マネージャーです!スタンドアローンで薬事申請ができ、同社でも独立した事業部のため直接グローバルにレポートして頂きます!
【業務内容】 ・新規/既存製品の薬事計画の策定と実行 ・クロスファンクショナルなプロジェクトチームへの薬事指導 ・規制要件を監…
応募資格
必須
・理系学士(生物学、微生物学、化学など)(修士号(薬学)尚歓迎) ・Class4の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1150万円~1199万円
会社概要
〈企業概要〉 世界的なヘルスケアカンパニーで医薬品、医療機器を中心とした医療サービ…
掲載期間:24/03/29~24/04/25
仕事内容
・医療機器の安全管理、品質管理業務全般の統括 ・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事戦略及び承認申…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上(※同一社内で 3 年…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1499万円
会社概要
人口補聴器などの医療機器を製造・販売する歴史ある外資系医療機器メーカーです。世界…
掲載期間:24/03/29~24/04/26
仕事内容
・グローバルチーム、導入品のパートナー及び社内の関連部署と協働し、PMDA窓口として積極的に行動し薬事申請をリードする ・…
応募資格
必須
【必須要件】 ・5年以上の薬事経験 ・優れた分析能力(問題の構造化、問題解決)、複雑…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1999万円
会社概要
多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している欧州系グロー…
掲載期間:24/03/29~24/04/25
薬事

薬事ヘッド★フルリモートOK!★【求人ID:28675】

大手外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
社員のほとんどがフルリモートです!業界のキープレイヤーとなる製品に携わっていただける薬事ポジションです。
・担当製品の薬事戦略とプランニングのリード ・PMDAおよび厚生労働省との折衝管理、協力関係の維持 ・チームメンバー(約2名…
応募資格
必須
・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・ピープルマネジメントの経験 ・医療機器もしくは…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1400万円~1799万円
会社概要
<企業概要> 世界100か国以上において事業を展開するグローバルヘルスケア・カンパ…
掲載期間:24/03/29~24/04/25
薬事

CMC薬事スタッフ/課長代理★リモートワーク制度あり★【求人ID:28393】

国内大手製薬企業【定年65歳】
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《東京/大阪/リモート勤務も可能》低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品などの日本における承認取得後のCMC薬事業務をご担当いただきます!
・申請戦略・申請計画のCMCパートの立案・遂行 ・当局相談に係る戦略策定及び遂行 ・製造販売承認申請業務(CMCパート) ・導…
応募資格
必須
・BSc以上 ・以下のいずれかにおける3年以上の実務経験  -GMP(治験薬を含む)…
歓迎
・修士号又は博士号
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
<企業概要> 世界70ヵ国以上に拠点を構え、多岐に渡る領域において革新的な医薬品を…
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。