薬事/600万円の転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:26/04/09~26/04/22
再掲載薬事

【薬事担当】グローバル展開を担う責任者候補募集|医療機器メーカー

株式会社Berry
ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■具体的には: - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請(承認申請書及びSTEDの作成) - PMDAとの照会事項対応 - 海…
応募資格
必須
・医療機器の薬事実務経験
歓迎
・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外で…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
【1】医療機器事業 赤ちゃんの頭の形を整える頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」…
気になる
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掲載期間:26/04/09~26/04/22
再掲載薬事

【薬事担当】グローバル展開を担う責任者候補募集|医療機器メーカー

株式会社Berry
ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■具体的には: - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請(承認申請書及びSTEDの作成) - PMDAとの照会事項対応 - 海…
応募資格
必須
・医療機器の薬事実務経験
歓迎
・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外で…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~999万円
会社概要
【1】医療機器事業 赤ちゃんの頭の形を整える頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」…
気になる
掲載期間:26/04/08~26/04/21
仕事内容
化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、医薬部外品の申請業務を担当いただきます。パッケージ表記に関する当社見解の考案や回答業務にも携わっていただく想定です。
#社会課題に挑む企業 #チャレンジできる環境 #DX推進 ●業務内容 化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社に…
応募資格
必須
・医薬部外品申請の経験 もしくは 化粧品の商品開発経験  ∟医薬部外品の申請業務経…
歓迎
・化粧品の医薬部外品申請の経験
勤務地
東京都 / 佐賀県
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
【健康食品】 ・健康食品、機能性表示食品の受託製造、販売 ・健康食品、機能性表示食品…
気になる
掲載期間:26/04/08~26/04/21
再掲載薬事

【MSDアニマルヘルス】Associate Director, Regulatory Affairs

MSD株式会社
外資系企業株式公開準備大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■レポーティングライン(Reporting lines) RAアソシエイトディレクターは、MSDAH KK の PDRAデ…
応募資格
必須
■想定されるリーダーシップ行動 ・Be Purposeful(目的志向) ・Be E…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1599万円
会社概要
医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売
気になる
掲載期間:26/04/08~26/04/23
仕事内容
化粧品・健康食品の海外展開を実現するため、各国の薬事・規制対応に関わる申請・確認業務全般を担っていただきます。
・化粧品・健康食品の海外薬事申請業務全般 ・各国への輸出に必要な書類の確認、作成、収集、提出 ・海外子会社(USA・中国・台…
応募資格
必須
・海外規制対応業務のご経験(化粧品または、健康食品) └書類作成、申請、各種確認等…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
◎化粧品、健康食品、遺伝子検査・医薬品、食品からアパレル、翻訳、介護事業まで、幅…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
職務内容: ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認…
応募資格
必須
・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方) ・製薬業、医療機器業に…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1249万円
会社概要
【バイオ・抗体医薬品、がん領域のリーディングカンパニー】 がん領域の医薬品および抗…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。 将来的には管理職・専…
応募資格
必須
・国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 ■販売先:病院、検査センター 等…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
国内薬事業務担当として、主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口を担っていただきます。 入社後は、徐々に専門を…
応募資格
必須
・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(目安:5年以上) ・clas…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1149万円
会社概要
臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 ■販売先:病院、検査センター 等…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、…
応募資格
必須
・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)  ※class3…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 ■販売先:病院、検査センター 等…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
再掲載薬事

【薬事担当】グローバル展開を担う責任者候補募集|医療機器メーカー

株式会社Berry
ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■具体的には: - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請(承認申請書及びSTEDの作成) - PMDAとの照会事項対応 - 海…
応募資格
必須
・医療機器の薬事実務経験
歓迎
・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外で…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
【1】医療機器事業 赤ちゃんの頭の形を整える頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」…
気になる
掲載期間:26/04/02~26/04/15
薬事

【Medical Affairs】Medical Review

MSD株式会社
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品資材・講演会スライドのレビューを軸に、情報品質の担保や社内ルール整備、部門横断プロジェクトを推進するポジションです。
<業務内容> ・資材・スライド等の検証 ・社内コンプライアンス研修 ・部門横断プロジェクトのリード
応募資格
必須
<望ましい要件> ・製薬企業のメディカルアフェアーズ、または臨床開発/マーケティン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売
気になる
掲載期間:26/03/30~26/04/13
仕事内容
同社にて調剤薬局の経営支援をお任せいたします。 【業務内容】 ・本部薬剤師による応援体制の構築 ・在宅業務のノウハウ提供 ・在庫…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・調剤薬局における実務経験(目安3年以上)
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
2023年4月に設立した同社は、グループの病院、薬局、在宅医療、歯科医院等のバッ…
気になる
掲載期間:26/04/11~26/04/24
NEW薬事

【Remote wk avail.】グローバル CMC薬事リーダー / RA-CMC Global Approved Product Lead

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
RA-CMC Global Approved Product Lead グローバル組織への組織変更による増員
【業務内容】 ・日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、グローバルCM…
応募資格
必須
【必要な業務スキル、経験】 【必要要件】 ・10年以上の製薬業界経験(うち直近3年以…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1349万円
会社概要
◆The company offers a wide range of bene…
気になる
掲載期間:26/04/11~26/04/24
NEW薬事

【リモートワーク可】グローバル CMC薬事リーダー /~管理職 @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、日本APACのCMC薬事責任者として、グローバルCMC戦略の策定に関わり、申請や照会対応、当局対応をリードできる経験豊富な方(即戦力)を求めています!
【業務内容】 ・日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、グローバルCM…
応募資格
必須
【必須要件】 ・10年以上の製薬業界経験(うち直近3年以上の薬事経験) ・CMC薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1349万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:26/04/11~26/04/24
NEW薬事

[Hybrid wk] Patient Safety & Pharmacovigilance/MD (Safety Physician/manager) @German Pharma. Co.

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視(PSPV)戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師(MD)を募集しています。
【Accountabilities】  As an expert of benefit/risk (B/R) profil…
応募資格
必須
[Job Expertise]  ・1+years’ experience at …
歓迎
・Excellent knowledge of applicable globa…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
【Our Company】 At Our Company, we develop …
気になる
掲載期間:26/04/10~26/04/23
再掲載薬事

週1出社【認証機関】薬事申請評価

外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】 ・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ・QMS(品質マネジメントシステム)調査 ・…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・医療機器の…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…
気になる
掲載期間:26/04/10~26/04/23
再掲載薬事

薬事申請

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション: 欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件: ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円~849万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
気になる
掲載期間:26/04/10~26/04/23
再掲載薬事

週1出社【認証機関】薬事申請評価

外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】 ・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ・QMS(品質マネジメントシステム)調査 ・…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・医療機器の…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…
気になる
掲載期間:26/04/10~26/04/23
仕事内容
【業界屈指のパイプラインを誇る外資系ファーマ】 国内外の多様なステークホルダーと協働しながら、薬制薬事業務を幅広くご担当いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・GMP/QMS/GCTP適合性調査対応 ・外国製造業者認定・登録管理 ・製造委託先の製造・試験法確認、承認…
応募資格
必須
・製薬/医療機器業界における薬事/薬制、GMP/QMS、またはGQP部門での実務…
歓迎
・プロジェクトリード/マネジメントスキル ・ビジネスレベルの英語力(読み書き中心)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力している、外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパ…
気になる
掲載期間:26/04/10~26/04/23
NEW薬事

医療機器の海外薬事申請業務|グローバル展開を支えるポジション

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器の国際薬事申請担当|海外当局への申請戦略立案・書類作成・現地法人連携を通じ、グローバル展開を支えるポジション
海外市場で販売する医療機器の薬事申請業務をお任せします。具体的には以下の業務を担当いただきます。 海外当局への申請戦略の立…
応募資格
必須
必須スキル ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) ・ビジネスレベ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
創立100年の関西を代表する消費財メーカー
気になる
掲載期間:26/04/10~26/04/23
NEW薬事

グローバルCMC薬事リーダー<JPAC担当>

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系グローバルファーマが、グローバルCMC薬事部門におけるJPACグループを牽引するリーダーポジション(経営基幹職としても検討)を求めています!
■市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、グローバル戦略の策定に関わ…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■10年以上の製薬業界経験(うち直近3年以…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
気になる
掲載期間:26/04/10~26/04/23
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】*
応募資格
必須
■大学卒以上(生命科学、薬学、工学、または関連分野) ■日本及びアジア地域における…
歓迎
・品質管理(Quality)の経験 ・公認薬事規制専門家団体による資格認定
勤務地
大阪府
年収 / 給与
1200万円~1699万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/04/10~26/04/23
再掲載薬事

CMC薬事ディレクター《年収~2,000万円◆東京/大阪 勤務地選択可能◆リモート×フルフレックス》

国内大手製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【チームを牽引するディレクターポジション】 英語力を活かせるグローバルな環境が魅力!国内医薬品のCMC申請から承認後管理までを統括する責任者ポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC分野における薬事申請戦略・計画の策定と実行 ・薬事関連の当局相談に関する戦略立案と対応 ・製造販売承…
応募資格
必須
・化学合成品・バイオ医薬品・コンビネーション医薬品のR&D・製造・試験に関する知…
歓迎
・GMPに関わる業務経験(治験薬含む) ・修士号
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1200万円~1999万円
会社概要
・世界各国に拠点を構える、グローバル研究開発型のバイオ医薬品企業です。 ・多岐に渡…
気になる
掲載期間:26/04/10~26/04/23
再掲載薬事

薬事申請

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション: 欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件: ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円~749万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
気になる
掲載期間:26/04/10~26/04/23
仕事内容
■仕事内容: 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 <業務詳細> ・クライアントの基本戦略を理解し…
応募資格
必須
■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力(…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/04/10~26/04/23
仕事内容
■業務の概要: 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英…
応募資格
必須
■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力(英会話必須)
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/04/10~26/04/23
NEW薬事

薬事

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
立ち上げ段階の外資医療機器メーカーの薬事募集です・神戸勤務。
外科、整形、内視鏡関連医療機器の薬事業務
応募資格
必須
・医療機器薬事経験3年以上 ・ビジネス英語
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
外資医療機器メーカー
気になる
掲載期間:26/04/09~26/04/22
仕事内容
【世界的アニマルヘルス企業の国内での中核薬事ポジション】 グローバル開発計画と連動しながら、開発初期から承認取得まで一貫した薬事戦略の立案・実行およびチーム最適化を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発薬事業務の最適化における部門長のサポート ・開発薬事チーム体制構築・部門横断コミュニケーションの推進…
応募資格
必須
・薬事関連業務経験(5年以上) ・動物用医薬品分野での実務経験(2年以上) ・動物疾…
歓迎
・薬学/獣医学の知識 ・薬剤師免許 ・マネジメント経験 ・医薬品業界における開発薬事経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1599万円
会社概要
・動物用の薬やワクチンに特化し、製造から販売まで手がけています。 ・世界で数万人の…
気になる
掲載期間:26/04/09~26/04/22
NEW薬事

CMC薬事《グローバル連携◆新薬パイプライン◆柔軟なリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【新薬パイプライン開発に関与できる成長機会】 新薬開発におけるCMC戦略立案から申請資料作成・当局対応・折衝までを一貫して担い、日本における承認取得に向けたプロジェクト推進を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・薬事申請に必要なCMC関連文書の作成・レビュー ・CTD、品質相談資料、CTNのCMC文書作成・レビュー…
応募資格
必須
・製薬企業の研究開発領域における実務経験(7~10年) ・CMC領域における専門知…
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業で…
気になる
掲載期間:26/04/09~26/04/22
仕事内容
【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】 新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・新製品導入戦略の策定・実行 ・承継に関連する薬事申請業務 ・承認申請業務の実施 <注目ポイント・魅力> ・グロ…
応募資格
必須
・薬事申請業務経験(3年以上) ・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験 ・学士…
歓迎
・薬事申請経験(治験を含む) ・安全管理/品質保証に関する実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・最先端技術を用いたソリューションを世界各国で提供する外資系医療機器メーカーです…
気になる
掲載期間:26/04/09~26/04/22
仕事内容
■世界トップシェア製品多数(心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%)/薬事経験未経験OK/キャリアパス◎/平均残業時間20時間前後
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国へ…
応募資格
必須
■以下いずれかに当てはまる方 ・薬事経験者 ・医療業界での経験があり、薬事業務に興味…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
■心臓血管カンパニー(売上約60%:カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…
気になる
掲載期間:26/04/09~26/04/22
仕事内容
■静岡県沼津市で創業された診断技術に強みを有する研究開発型のメーカー■研究開発から製造・販売まで一貫して担う医薬品メーカー
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事内容】 今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。 語学力…
応募資格
必須
・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験(目安:TOEIC730) ・理系(全分野…
歓迎
・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力 ・メーカーで…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
(1)医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発 (…
気になる
掲載期間:26/04/09~26/04/22
仕事内容
【東証プライム上場スギホールディングス中核企業】売上も過去最高を更新しており、小売業界の中でも屈指の売上を誇る企業です。 上場グループの経理としての経験も積めるおすすめの環境となります。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 専門医療機関(大学病院・基幹病院等)との継続的なコミュニケーション 医師…
応募資格
必須
■大学病院・基幹病院において、専門医と継続的な関係の中で業務を進めた経験 (診療や…
歓迎
・難病・希少疾患・がん領域のいずれかへの関与経験 ・調剤薬局や薬局業務への理解(勤…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
在宅医療にも対応した、地域連携・地域密着型ドラッグストアの運営
気になる
掲載期間:26/04/09~26/04/22
NEW薬事

薬事リーダー

管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
薬事申請に関する戦略立案および実行 ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビ…
応募資格
必須
➀リーダー候補 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 【尚可…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入…
気になる
掲載期間:26/04/09~26/04/29
仕事内容
薬事担当の立場から、ブランドを守りつつ海外への展開を実現を目指していただきます。
<業務内容> ※業務比率は「海外8割:国内2割」の想定です ■海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事…
応募資格
必須
【MUST】 化粧品メーカーでの薬事担当経験 【人物イメージ】 ・法規の理解と、会社と…
歓迎
【WANT】 ・中国語、英語、韓国語のいずれかの言語がビジネスレベルで活用可能な方…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
【事業内容】 自社ブランドにおける企画、開発、製造、販売、店舗運営 【企業について】…
気になる
掲載期間:26/04/08~26/04/21
仕事内容
【豊富なパイプラインを有するグローバルトップ製薬企業】  市販製品・治験薬の安全性情報の収集・評価、データ管理、規制対応および査察対応を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・市販製品・治験薬における安全性情報の収集・評価 ・グローバル安全性データベースへのデータ入力・管理 ・日米…
応募資格
必須
・課題抽出および改善施策の実行経験 ・業務における判断および意思決定経験 ・品質基準…
歓迎
・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験 ・メディカルライ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディング…
気になる
掲載期間:26/04/08~26/04/21
NEW薬事

ラベリング担当 シニアアソシエイト~マネージャー《日本全国からリモートメインの勤務可能》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【中長期成長戦略の実現に向けた重要ポジション】 グローバルや関連部門との緊密な連携のもと、複数製品のラベリング戦略の策定~実行まで一貫してリードいただく中核ポジションです。
<主な仕事内容> ・国内向けラベリング戦略の立案・実行(製品ライフサイクル全体) ・添付文書(PI)を中心としたラベリングの…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬業界における薬事・ラベリング関連業務の実務(5年以上) ・新薬およ…
歓迎
・修士号/博士号
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
650万円~1299万円
会社概要
・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。 ・…
気になる
掲載期間:26/04/08~26/04/21
仕事内容
【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進 ・国内申請資料の作成・申請推進 ・その他CMC薬事関連業…
応募資格
必須
・いずれかのご経験・知識  ‐医薬品(原薬・製剤・分析)・投与デバイス・コンビネー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパー…
気になる
掲載期間:26/04/08~26/04/21
仕事内容
特定領域で世界トップシェアを誇る欧州発ヘルスケア企業です。自社販売体制への完全移行という第二創業期の転換点を迎え、組織基盤を再構築中。新薬導入やガバナンス確立を通じ、日本法人の事業継続を後押しします。
(1)厚労省からの開発要請品(新薬)の導入プロジェクトの完遂 (2)自社販売体制への完全移行に伴う、広告規制・プロモーショ…
応募資格
必須
【必須】 (1)薬剤師免許の保有(必須)  (2)GQP・GVP、薬事、開発(臨床試…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
特定領域で世界トップシェアの欧州発ヘルスケア企業です。世界屈指の製品群を持ちなが…
気になる
掲載期間:26/04/08~26/04/21
仕事内容
【市販後CMCを統括するシニアポジション】 市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。
<主な仕事内容> ・日本のCMC薬事対応 (部分変更申請・承認前GMP/QMS査察:外国製造業者認定/登録 等) ・担当製品に…
応募資格
必須
・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験(5年以上) ・多様なCMC変更…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
1000万円~1449万円
会社概要
・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…
気になる
掲載期間:26/04/08~26/04/21
仕事内容
【市販後CMCを統括するシニアポジション】 市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。
<主な仕事内容> ・日本のCMC薬事対応 (部分変更申請・承認前GMP/QMS査察:外国製造業者認定/登録 等) ・担当製品に…
応募資格
必須
・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験(5年以上) ・多様なCMC変更…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1449万円
会社概要
・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…
気になる
掲載期間:26/04/08~26/04/21
再掲載薬事

薬事ヘッド《超高年収~3,000万円◆ハイブリッド×フルフレックス勤務OK》

外資系バイオ医薬品メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【グローバル直属ポジション】 国内薬事部門の責任者として、薬事組織のビジョンと方向性を定め、チーム開発や規制当局との折衝をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・国内RA組織のビジョン策定・方向性提示、グローバル戦略との整合  ・RAチームの育成・次世代リーダーの育…
応募資格
必須
・学士号以上(理系) ・RA経験(10年以上) ・製薬・バイオ業界のRA業務経験 ・複…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
2000万円~2999万円
会社概要
・様々な領域をカバーし、新しい分野にも積極的に挑戦する、チャレンジ精神あふれる…
気になる
掲載期間:26/04/08~26/04/21
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/04/08~26/04/22
仕事内容
医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。
【具体的には】 <国内薬事申請> ■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPM…
応募資格
必須
■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経…
歓迎
■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~849万円
会社概要
\日本発の高度なロボット技術(空気圧制御)を駆使して、手術支援ロボットの分野で世…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
NEW薬事

薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業務(クラ…
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ??開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 ??理系…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
NEW薬事

戦略・薬事コンサル(開発薬事)

シミック
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…
応募資格
必須
下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちであ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO(医薬品開発支援)事業を開始したパ…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
NEW薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/…
応募資格
必須
【必須要件】  製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎) 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
信頼性保証業務として、表示広告薬事チェックのメンバーを募集しています。 一般用医薬品、医薬部外品、化粧品や雑貨品の表示・広…
応募資格
必須
・関連法規に基づく製品表示のチェック業務を行った実績がある方 ・医薬部外品や化粧品…
歓迎
・日用雑貨品の製品開発に携わったことがある方 ・通販事業で保証業務に携わったことが…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
より良い暮らしのパートナーとして、虫ケア用品(殺虫剤)をはじめ園芸用品、オーラル…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
【具体的な業務内容】 これらの業務は、革新的な製品の市場投入を可能にするための戦略的なアクションであり、ルーティンワークに…
応募資格
必須
◆医療機器薬事の実務経験(目安:3年以上) ◆クラス1またはクラス2の機電系医療機…
歓迎
・電気安全性・EMC試験への対応経験 ・ISO 13485、QMS省令(169号)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
ホワイトニングの先駆者。市場の82%シェアを誇るリーディングカンパニー  ■フラン…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。
・医療機器の届出・認証申請に関する業務 ・申請書類(認証/届出等)の作成・レビュー ・各種試験(電気安全性、EMC 等)に関…
応募資格
必須
・医療機器薬事の実務経験(目安:3年以上) ・クラス1またはクラス2の機電系医療機…
歓迎
・電気安全性・EMC試験への対応経験 ・ISO 13485、QMS省令(169号)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
全国340店舗が加盟する国内最大規模の歯科フランチャイズ事業を展開。 歯のホワイト…
気になる
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