薬事/550万円の転職・求人情報一覧

掲載期間：25/12/12～26/01/08

医薬品のグローバルCMC薬事戦略リーダー候補【国内トップクラス製薬メーカー／福利厚生◎】

第一三共株式会社

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と、日本・アジア・太平洋地域…

応募資格

必須: 以下いずれもお持ち・製薬企業またはCROにて3年以上のCMC薬事業務経験・抗がん…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…

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掲載期間：25/12/12～26/01/08

薬事申請【リーダー候補】◇スペシャリスト◇フレックスタイム制／年間休日127日◎

富士レビオ株式会社

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 同社の薬事申請担当職のリーダーもしくはスペシャリストとして、国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団…

応募資格

必須: ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安：5年以上）・clas…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: 臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 ■販売先：病院、検査センター　等…

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掲載期間：25/12/12～26/01/08

海外薬事担当者★フレックスタイム制／年間休日127日◎★

富士レビオ株式会社

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 同社の海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口業務をお任せいたします。【具体的な業務】・体外診断用医薬…

応募資格

必須: 国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 ■販売先：病院、検査センター　等…

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掲載期間：25/12/12～26/01/08

薬事申請（国内担当）★フレックスタイム制／年間休日127日◎★

富士レビオ株式会社

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 同社の薬事申請担当として、国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口業務にご従事いただきます。…

応募資格

必須: 以下いずれかに当てはまる方・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験をお…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 ■販売先：病院、検査センター　等…

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掲載期間：25/12/20～26/01/02

[Hybrid wk] Patient Safety & Pharmacovigilance/MD (Safety Physician/manager) @German Pharma. Co.

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】 As an expert of benefit/risk (B/R) profil…

応募資格

必須: [Job Expertise] ・1+years’ experience at …

歓迎: ・Excellent knowledge of applicable globa…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1899万円

会社概要: 【Our Company】 At Our Company, we develop …

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掲載期間：25/12/19～26/01/01

品質保証＜薬事申請担当＞

日機装

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ■透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務を担当していただきます…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須・海外、国内の医療機器のRA業務経験・英語力（読み書きレベル）…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界…

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/08

医薬品原薬の薬事・品質保証／化学品専門商社

海外展開あり（日系グローバル企業）海外出張英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系大手グループの化学品専門商社にて、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事・品質保証業務全般を担当していただきます。
■海外製造所から日本向けに供給される医薬品原薬の薬事申請業務全般・MF作成～登録申請、変更申請・届出・外国製造業者認定の…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品の品質保証業務経験・読み書きレベル以上の英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 化学品全般、医薬品・医薬原料、機能性食品素材等の国内販売並びに輸出入

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/08

医薬品原薬の薬事担当／化学品専門商社

海外展開あり（日系グローバル企業）海外出張英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系大手グループの化学品専門商社にて、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事業務全般を担当していただきます。
■海外製造所から日本向けに供給される医薬品原薬の薬事申請業務全般・MF作成～登録申請、変更申請・届出・外国製造業者認定の…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品原薬の薬事業務経験・読み書きレベル以上の英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 化学品全般、医薬品・医薬原料、機能性食品素材等の国内販売並びに輸出入

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掲載期間：25/12/19～26/01/08

医療機器メーカーで頭蓋矯正ヘルメットの国内外薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 赤ちゃん用の頭蓋矯正ヘルメットを製造する医療機器メーカーにて、同社が製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務をお任せします。
今後、海外向けの製品展開を予定しているため、国内外の薬事業務に携わっていただきます。薬事責任者として、規制や承認申請の視…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の薬事申請経験・ビジネスレベルの英語力（読み書き、会話）

歓迎: 【尚可】・Class2以上の医療機器薬事承認申請業務経験・MR・学術業務の経験・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 医療機器の開発・製造販売

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掲載期間：25/12/19～26/01/01

薬事担当／企業内薬剤師業務

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■薬事業務・管理者業務をお任せします。

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■薬剤師免許 ■薬局長、管理薬剤師、エリアマネージャー等の管理業…

勤務地: 福島県

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】東証プライム上場、創立100年以上の国内大手ガラス繊維メーカー。1…

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掲載期間：25/12/19～26/01/01

開発薬事担当

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■大学卒以上（薬学又はその他理系でも可） ■新医薬品の承認申請経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/01

薬事（メンバー～マネージャー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 同社薬事担当者として、下記業務をご担当いただきます。【仕事内容】 ■市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬…

応募資格

必須: ※下記「■」のうちいずれかの経験 ■製薬企業での薬事業務経験(5年以上が望ましい)…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: ■医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。

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掲載期間：25/12/19～26/01/01

品質保証＜薬事申請／戦略策定担当＞

日機装

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須・海外、国内の医療機器のRA業務経験・業務内で何かしらの英語使…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界…

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/08

薬事アソシエイトマネージャー（外資医療機器メーカー）

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 呼吸器分野でオンリーワンに近い製品をもち、毎年２ケタ成長中の外資医療機器メーカーの薬事募集です。
・薬事申請に係るプロセスと戦略の構築への関与、および承認、認証、届出等の製品薬事登録・維持の適切かつタイムリーな遂行（変…

応募資格

必須: ＜必須要件＞・3年以上の承認、認証、届出等の薬事申請業務経験・英語の試験報告書の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 呼吸器低侵襲治療機器のリーディングカンパニー

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/08

医療機器スタートアップの薬事スペシャリスト

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 先進的な血流解析サービスを開発するスタートアップにて薬事申請担当者の募集です。同社の革新的な医療シミュレーションソフトウェア・サービスにおける、国内外の法規制対応業務全般をお任せします。
【具体的には】・医療機器の法規制対応業務 └日本、アメリカ（FDA承認済み）、韓国など、各国の医療機器関連法規制に対応し、…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の薬事申請業務経験

歓迎: 【尚可】・海外（特にアメリカFDA、韓国など）の薬事申請経験・医療機器の品質保証…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: アプリケーションの開発及び販売

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/01

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

海外展開あり（日系グローバル企業）海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【仕事内容】 1．規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 2．承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）・新…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/01

薬事マネージャー職（Manager, Regulatory Affairs）

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】 1．規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 2．承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）・新…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1249万円

会社概要: 業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/01

【東京】薬事担当/高級化粧品（年収500万円～800万円）

大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】化粧品などの薬事申請業務をご担当いただきます。・日本国内薬事申請業務（化粧品、等）　※但し部外品申請を除く・…

応募資格

必須: ・化粧品業界にて５年以上の業務経験をお持ちの方・日本国内薬事申請業務経験、または…

歓迎: ・化粧品業界にて薬事三役のいずれかの経験をお持ちの方・化粧品業界にて海外申請業務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/01

薬事スペシャリスト

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。【具体的には】 ■国内薬事申請・PMDA及び第三者認証機関…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験・日本の医療機器規制に対する理解・医療機…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/01

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。【具体的には】・開発薬事・医薬品・医療機器関連の治験相談・医薬品…

応募資格

必須: ■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/01

海外薬事（韓国・台湾・ASEAN担当）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。【具体的には】・韓国／台湾…

応募資格

必須: 下記いずれも必須 ■化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験（2年以上） ■…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■北海道発祥の自然派化粧品メーカー。化粧品、生活雑貨、食材のブラン…

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/01

薬事法務

関西酵素

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問土日祝休み

仕事内容: 商品力や企画力の高い化粧品OEMメーカーである同社の薬事法務担当として、化粧品及び医薬部外品の薬事業務全般をご担当いただ…

応募資格

必須: ■化粧品業界における薬事経験 2年以上

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■福岡県に本社を置く、医薬部外品・化粧品OEMメーカーです。クライ…

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/01

薬事申請業務（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請診断支援装置(CAD)、診断用ワーク…

応募資格

必須: 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/01

薬事【山梨】

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 売上増大に伴い、製造販売部の拡大を予定しています。品質管理部、製造販売部は山梨工場に在籍、顧客ニーズに迅速に対応していく…

応募資格

必須: ＜山梨勤務の場合＞ ■化粧品業界における薬事経験1年以上＜東京勤務の場合＞※下記い…

勤務地: 山梨県

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■山梨県に本社を置く、化粧品OEM・ODMメーカー。化粧品の企画、…

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/01

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし

仕事内容: ■同社の薬事担当者として、化粧品の薬事申請・広告の校正業務全般を担当して頂きます。

応募資格

必須: ■化粧品メーカーでの処方開発、薬事、品質管理いずれかのご経験1年以上

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■商品企画から開発・製造・パッケージまで一貫して手がける、化粧品・…

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/01

表示作成スペシャリスト

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問

仕事内容: 表示作成スペシャリストとして、医薬品（OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等）のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須 ■大手・中規模メーカー（医薬品）での表示作成業務に3年以上従事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発している、日系メーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/01

薬事申請＜国内担当＞

富士レビオ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストとして、薬事担当をご担当いただき…

応募資格

必須: 体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験（3年以上）　※classIII…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■1950年創業、感染症やがんなどの免疫学的診断分野に特化した臨床…

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/01

品質保証・法規対応＜医療機器＞

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ■品質保証・薬事関連ポジションにて、以下の業務をご担当いただきます。【具体的には】・海外市場向けの製品・拠点に関する申請…

応募資格

必須: 下記すべての要件を満たす方・普通自動車運転免許・医療機器、医薬品メーカーでの薬事…

勤務地: 栃木県

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 【概要・特徴】創業60年以上、栃木県に本社を置く医療機器メーカー。外科手術や歯科…

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/01

薬事申請業務

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/01

薬事申請業務

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/08

薬事

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 立ち上げ段階の外資医療機器メーカーの薬事募集です・神戸勤務。
外科、整形、内視鏡関連医療機器の薬事業務

応募資格

必須: ・医療機器薬事経験3年以上・ビジネス英語

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 外資医療機器メーカー

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/01

【完全在宅勤務】薬事開発コンサル/年休130日/フレックス（年収500万円～1000万円）

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■仕事内容：薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務＜業務詳細＞・クライアントの基本戦略を理解し…

応募資格

必須: ■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力（…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/01

【完全在宅勤務】メディカルライター/年休130日/フレックス（年収500万円～1000万円）

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■業務の概要：治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英…

応募資格

必須: ■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力（英会話必須）

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/01

体外診断用医薬品・医療機器の薬事業務※リモート勤務可／東京都港区勤務

（株）日立ハイテク

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張海外折衝土日祝休み

仕事内容: ◇グローバルＴＯＰ製品を数多く保有しています ◇日立ハイテクＯＢのコンサルタントが徹底サポートいたします ◇活躍の場はグローバルです
【職務内容】体外診断用医薬品及び医療機器の薬事業務をお任せします。具体的には、製品の承認申請（申請書作成、PMDA対応）…

応募資格

必須: 【必須条件】・３年以上の体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、薬事業務、また…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: ◇グローバルTOP装置を数多く持つハイテク企業日立グループの中で「見る・測る・分…

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/08

医療機器の海外薬事申請業務

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務を担当いただきます。
・申請戦略の立案・申請書の作成(CSTD、STEDなど) ・製品表示のレビュー・変更管理対応・海外現地法人薬事スタッフとの…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の薬事申請経験（目安3年以上、海外向け/国内向け問わず）・ビジ…

歓迎: 【尚可】・海外向けの薬事申請経験・査察対応業務・QMS業務・PIF作成業務・A…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 医薬品、日用品、健康食品、化粧品の製造、販売を行うプライム上場メーカー

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/08

OTC医薬品・化粧品の海外薬事申請業務

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務を担当いただきます。
・申請戦略の立案・申請書の作成(CTD, ACTDなど) ・製品表示のレビュー・変更管理対応・海外現地法人薬事スタッフとの…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品の薬事申請経験（目安3年以上） ※日本国内の薬事経験のみの場合、医…

歓迎: 【尚可】・海外向けの薬事申請経験（医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務）…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 医薬品、日用品、健康食品、化粧品の製造、販売を行うプライム上場メーカー

気になる

掲載期間：25/12/19～26/01/08

頭蓋矯正ヘルメットの品質保証・薬事／医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器（クラス２、承認品）の品質保証・薬事担当としてご活躍いただきます。
■具体的には〈QMS業務〉・ISO 13485／QMS省令に基づくQMS体制の構築・運用・改善（文書/記録管理、教育訓練…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器または製造業での品質保証もしくは薬事のご経験・監査対応や品質文…

歓迎: 【尚可】・QMS（ISO13485／QMS省令）の構築・維持の主担当経験・PMD…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 医療機器の開発・製造販売

気になる

掲載期間：25/12/18～25/12/31

薬事部/開発薬事グループ/品目担当チームメンバー

マルホ株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: マルホ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・欧米及びアジア地域を含む開発を前提としたPJにおける開発薬事業務の遂行（治験相談、新医薬品の申請・承認取得に向けた薬事…

応募資格

必須: 【業務経験】（MUST要件）・新医薬品の開発薬事業務（対面助言、申請準備、承認審…

勤務地: 東京都 / 京都府

年収 / 給与: 550万円～749万円

会社概要: 医療用医薬品等の研究・開発・製造・販売・輸出入ならびにこれに付帯する業務

気になる

掲載期間：25/12/18～25/12/31

【静岡】海外薬事申請担当/未経験OK（年収550万円～950万円）

テルモ株式会社

上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: ■世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%）/薬事経験未経験OK/キャリアパス◎/平均残業時間20時間前後
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国へ…

応募資格

必須: ■以下いずれかに当てはまる方・薬事経験者・医療業界での経験があり、薬事業務に経験…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: ■心臓血管カンパニー（売上約60％：カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…

気になる

掲載期間：25/12/18～25/12/31

品質保証職

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜担当業務＞ ●マスターファイル管理業務 ●GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDAの対応 ●国内および…

応募資格

必須: ●薬剤師免許

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/18～25/12/31

薬事申請業務（医薬品）　＊経験者

株式会社エスアールディ

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社エスアールディでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成 / レビュー ◆MF国内管理人…

応募資格

必須: 【応募資格】（１）下記要件のスキル・経験を複数かつ十分に満たし、歓迎スキルあるい…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～9999万円

会社概要: ・医薬品、医療機器、再生医療統制品の臨床開発・臨床研究支援（モニタリング、品質管…

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掲載期間：25/12/18～25/12/31

【外科Dxを加速させる少数精鋭スタートアップ】品質・薬事担当者

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質管理（QMS体制の構築・運用）、国内薬事（申請戦略、PMDA対応等）、海外薬事（FDA、CEマーク等）に関わる業務を…

応募資格

必須: 【必須条件・スキル】・研究開発職の経験を3年以上お持ちの方（ライフサイエンス・バ…

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/18～25/12/31

RA/QA Specialist　RA/QAスペシャリスト（薬剤師資格）

アイ・エル・ジャパン株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: アイ・エル・ジャパン株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Job Summary 1. High Social Contribution This role plays a vita…

応募資格

必須: Networking/Key relationships ・Supply chai…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 医薬品（体外診断用医薬品を含む）の輸出入販売医療機器の輸出入販売、賃貸、保守点検…

気になる

掲載期間：25/12/18～25/12/31

薬事申請業務

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器の薬事申請業務全般をお任せします。【主な職務内容】・開発製品の申請に関する業務・保険適用申請に関する業務・海外申…

応募資格

必須: 【必須条件】・医療機器・医薬品業界での薬事申請のご経験・英語力（文書読解レベル）…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：25/12/18～25/12/31

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

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掲載期間：25/12/18～26/01/07

海外薬事（医療機器／薬事業務）

株式会社大塚製薬工場

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国医療機器の薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。【具体的には】…

応募資格

必須: ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）・製薬メーカー等での米国医療機器薬事（FDA…

歓迎: ・高い英語スキルをお持ちの方

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…

気になる

掲載期間：25/12/18～26/01/07

海外薬事（医薬品／薬事業務）

株式会社大塚製薬工場

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。【具体的には】・米…

応募資格

必須: ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請…

歓迎: ・高い英語スキルをお持ちの方

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…

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