薬事/400万円の転職・求人情報一覧(5)

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201250件を表示中
掲載期間:25/01/07~25/01/20
薬事

医療機器メーカーでクラス2の医療機器の国内外薬事≪在宅勤務制度あり≫

海外展開あり(日系グローバル企業)転勤なし土日祝休み
仕事内容
情報機器製品、健康機器製品を製造販売している当社において、下記のような薬事関連業務をご担当いただきます。
■業務内容: ・医療機器の国内外薬事申請、法令対応  └海外出張等も発生いたします ・ISO13485維持管理 ・医療機器の薬事…
応募資格
必須
【必須】 ・国内および海外薬事に関する知識、薬事申請文書作成、手続き業務の経験(ク…
歓迎
【尚可】 ・マネジメント経験 ・英語ビジネスレベル ・技術文書の作成経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
情報機器製品、健康機器製品の製造及び販売
掲載期間:25/01/07~25/01/20
薬事

CMC薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手内資系製薬会社でCMC薬事担当者を募集いたします! CMC薬事のご経験者はもちろん、CMC薬事未経験の方も歓迎。 ご応募をお待ちしています。
・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当) 特に医療用医薬品の担…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・製薬会社(医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CM…
歓迎
・申請薬事業務の経験がある方 ・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~749万円
会社概要
◆医薬事業(医療用医薬品)とセルフメディケーション事業(OTC医薬品、飲料、化粧…
掲載期間:25/01/07~25/01/20
薬事

CMC薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手内資系製薬会社でCMC薬事担当者を募集いたします! CMC薬事のご経験者はもちろん、CMC薬事未経験の方も歓迎。 ご応募をお待ちしています。
・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当) 特に医療用医薬品の担…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・製薬会社(医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CM…
歓迎
・申請薬事業務の経験がある方 ・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~749万円
会社概要
◆医薬事業(医療用医薬品)とセルフメディケーション事業(OTC医薬品、飲料、化粧…
掲載期間:25/01/07~25/01/20
薬事

CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)を募集いたします!
◆バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験(日本及び欧米の当局照会対応) ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:25/01/07~25/01/20
薬事

医療機器メーカーにて医療療機器のQMS及び薬事/フレックス制度あり

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。
【具体的には】 ・医療機器の品質管理業務全般 ・ISO13485準拠対応 ・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポ…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験 ・薬機法はじめ関係省令への知見と…
歓迎
【尚可】 ・交渉可能なビジネスレベルの語学力 ・海外の法規制の知見 ・エンジニアとして…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
手術支援ロボット等の先端医療機器研究・開発および販売
掲載期間:25/01/07~25/01/20
薬事

大学発医療機器開発企業で医療機器のQMS及び薬事

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。
【具体的には】 ・医療機器の品質管理業務全般 ・ISO13485準拠対応 ・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポ…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験 ・薬機法はじめ関係省令への知見と…
歓迎
【尚可】 ・交渉可能なビジネスレベルの語学力 ・海外の法規制の知見 ・エンジニアとして…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
手術支援ロボット等の先端医療機器研究・開発および販売
掲載期間:25/01/07~25/01/20
仕事内容
●医療機器の薬事業務全般。
徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。  ・試験委託先と…
応募資格
必須
◆大卒以上(理系:特に生物学・化学・農学・薬学) ◆薬機法ならびにQMSの知識・業…
歓迎
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~1149万円
会社概要
ホワイトニングの先駆者。市場の82%シェアを誇るリーディングカンパニー  ■フラン…
掲載期間:25/01/07~25/01/20
薬事

戦略薬事

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整
応募資格
必須
・戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者  (将来の戦略薬事を牽引してくれる…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
創業30年CROのパイオニア企業です。 ◆医薬品開発の初期段階から製造販売後に至る…
掲載期間:25/01/07~25/01/20
薬事

薬事

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
-開発薬事 -医薬品・医療機器関連の治験相談 -医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 -各国申請代理人との連絡・調整 -当…
応募資格
必須
・開発薬事経験・承認申請経験 ・PMDAの照会事項対応経験
歓迎
・医薬品製造販売承認申請資料作成経験(英文⇔和文) ・海外との薬事に関する交渉経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。 お…
掲載期間:25/01/07~25/01/20
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■国内薬事業務をお任せします(リーダー~マネージャークラス) ※体外…
応募資格
必須
■薬剤師免許、リーダーのご経験がある方 【歓迎要件】 ■事業会社にて薬事業務の経験が…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
福島県
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/01/07~25/01/20
仕事内容
当社の薬制学術業務をお任せいたします。
■当社事業に関連する下記法規に係る政省令及び行政通知等の内容の咀嚼吟味と関係部署への周知徹底  ・薬事関連法規(薬機法、向…
応募資格
必須
下記ご経験をお持ちの方 ・製造販売業者、原薬製造業者あるいは原薬商社における薬事経…
歓迎
■下記の関連法規制に関するすべて、もしくはいずれかの知識をお持ちの方 ・化学物質関…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
650万円~799万円
会社概要
白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体…
掲載期間:25/01/07~25/01/20
薬事

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌領域をメインフランチャイズとする日系グローバルファーマが、開発薬事戦略の構築と実行をリードいただける人材を求めています!
■開発計画の課題抽出と支援 ■薬事戦略の提案 ■当局相談の支援と実施 ■承認申請・審査対応と製販後の維持管理 ■治験関連資料・申…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系大卒以上 ■新薬やコンパニオン診断(CDx)にかかる5年…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
掲載期間:25/01/07~25/01/20
仕事内容
【業務内容】 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務
【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報…
応募資格
必須
≪必須≫ ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行って…
歓迎
≪歓迎≫ ・英語力(ビジネスレベル) ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
【事業内容】 当社の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです…
掲載期間:25/01/07~25/01/20
薬事

医療機器商社で医療機器の薬事マネージャー候補/在宅・退職金制度あり

海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器商社にて医療機器の薬事関連業務をお任せいたします。
【業務内容」 ■医療機器の薬事申請業務全般: 1) 製造販売承認/認証申請、届出  ・計画立案・資料取集:海外関連会社からのデ…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事申請実務経験 10年以上 ・ビジネスレベルの英語スキル  └…
歓迎
【尚可】 ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
●医療機器、歯科材料の輸入販売業務 ●新規輸入医療機器・歯科材料に関する市場調査…
掲載期間:25/01/07~25/01/20
薬事

CMC薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手内資系製薬会社でCMC薬事担当者を募集いたします! CMC薬事のご経験者はもちろん、CMC薬事未経験の方も歓迎。 ご応募をお待ちしています。
・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当) 特に医療用医薬品の担…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・製薬会社(医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CM…
歓迎
・申請薬事業務の経験がある方 ・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~949万円
会社概要
◆医薬事業(医療用医薬品)とセルフメディケーション事業(OTC医薬品、飲料、化粧…
掲載期間:25/01/07~25/01/20
薬事

CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)を募集いたします!
◆バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験(日本及び欧米の当局照会対応) ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:25/01/07~25/01/20
薬事

薬事コンサルタント(マネジメント)

海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要…
応募資格
必須
・大学卒以上 ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル ・ 以下のうち、いずれ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業
掲載期間:25/01/07~25/01/20
薬事

CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)を募集いたします!
◆バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験(日本及び欧米の当局照会対応) ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:25/01/07~25/01/20
薬事

CMC薬事マネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請/上市後に至るバイオ医薬品のCMC薬事業務全般をリードするプロフェッショナルマネージャーポジションを求めています!
<開発段階> ■臨床試験通知(CTN)に必要な情報を提供します。必要に応じて、グローバルチームと協力し、提出時期を考慮して…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■製薬企業における3年以上のCMC薬事業務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
掲載期間:25/01/07~25/01/20
薬事

希少疾患薬特化のバイオベンチャー/JASDAQ上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/~1500万

上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。
【ポジション】 薬事部 CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長 【業務内容】 開発薬事担当として、以下の業務を担いま…
応募資格
必須
・大卒以上 ・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験(CTD作成経験は必須) ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の…
掲載期間:25/01/07~25/01/20
薬事

<マーケットアクセス戦略/~1300万>中外製薬/革新的医療製品の市場投入/抗体薬市場トップ企業

中外製薬株式会社
外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
中外製薬の渉外調査部におけるマーケットアクセス担当者ポジションです。グループ会社のロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを取りながら価格・アクセス戦略を推進します。
製品チームに所属して頂き、ロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス…
応募資格
必須
必須要件 (1)新薬収載手続きをリードして完遂した経験(1品目以上。3品目以上尚可…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
(1)中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子な…
掲載期間:25/01/07~25/01/20
薬事

コンビネーション医薬品CMC薬事マネージャー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系グローバルファーマが、コンビネーション医薬品の承認申請ならびに上市後のCMC薬事業務をリードいただけるマネージャーポジションを求めています!
主にコンビネーション医薬品(医療機器を含む医薬品)の日本における新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務 ■申…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■医療用医薬品に関する規制要件・ガイダンス…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
1100万円~1399万円
会社概要
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
掲載期間:25/01/07~25/01/20
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■業務概要: 2023年4月新たに竣工された同社の研究開発棟「徳島ペットランド」にお…
応募資格
必須
■薬剤師資格を取得し、社会人経験3年以上の方 【歓迎要件】 ▼企業並びに学術機関にお…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
徳島県
年収 / 給与
350万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/01/06~25/01/19
薬事

【リモートワーク可】薬事・品質スペシャリスト(医療機器体外診断薬)@大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事/品質スペシャリスト又は管理職候補を求めています。
【職務内容】 ・国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラス1~4) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び/又は品質関連業務の経験者 …
歓迎
【歓迎要件】 ・特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:25/01/06~25/01/19
薬事

薬剤師(製造管理薬事)

上場企業土日祝休み
仕事内容
製造管理薬事
・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理…
応募資格
必須
医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上     ・品質保証業…
歓迎
・GMP管理 ・GQP管理 ・QMS管理 ・海外の医薬品管理業務 ・日米欧のGMP等のレ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…
掲載期間:25/01/06~25/01/19
薬事

【東京】薬事担当<輸入医療機器>◆大手医療機器メーカー(東証S)◆働きやすい

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
輸入医療機器の薬事担当                              
【業務内容】 薬機法を基とした各種法令/通知の把握と、それに対する社内運用の推進、管理や、医療機器(主に循環器系、呼吸器系…
応募資格
必須
・輸入医療機器(クラス2以上)の薬事申請業務経験3年以上 ・規格試験の実施とテスト…
歓迎
【歓迎】 ・医療機器開発の経験 ・将来、マネジメントができる基礎能力
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
―――――創業から80年以上を経て、その先の100年企業へ―――――。 同社は、医…
掲載期間:25/01/06~25/01/19
薬事

東証プライム上場製造メーカーにて医薬品・医療機器の薬事担当/フルフレックス

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし
仕事内容
体外診断用医薬品および医療機器の承認取得のために、薬事を中心とした業務に携わっていただきます。
【具体的には】 ■体外診断用医薬品・医療機器に係る申請・届出(当局対応などを含む) ■各種省令の遵守など社内体制の構築・維持…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器もしくは医薬品の医療機器の薬事申請経験 ・PMDAとの折衝に携わ…
歓迎
【尚可】 ・体外診断用医薬品、医療機器の製品開発の経験
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
ゴム製品の製造販売 金属・合成樹脂製品の製造販売 セラミックス・医療用具の製造販売 バ…
掲載期間:25/01/06~25/01/19
仕事内容
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理(GVP)を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務(適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…
応募資格
必須
・薬剤師免許 ・医療用医薬品(第一種医薬品)の安全性「評価」の業務経験者(5年以上…
歓迎
・グローバル品目の安全性評価業務の経験 ・生物由来製品の安全性管理の業務経験 ・英文…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~749万円
会社概要
・ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造販売 ・プラセンタエキス含有医薬品・医薬部外品・…
掲載期間:25/01/06~25/01/19
薬事

開発薬事スペシャリスト

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■開発薬事業務に従事いただきます。
応募資格
必須
【必須要件】下記、全てに該当する方 ■大卒以上 ■医薬品開発もしくは再生医療等製品開…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
700万円~1149万円
会社概要
■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。
掲載期間:25/01/06~25/01/19
薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務(エキスパート)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定しながら…
応募資格
必須
【必須】の ・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験 ・読み書きレベルの英語力
歓迎
【尚可】 ・海外の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
医療機器メーカー
掲載期間:25/01/06~25/01/19
薬事

◤外資大手製薬メーカー開発薬事◢ 在宅・フルフレックス・品目豊富・英語活用

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
グローバル大手で品目が多い医薬品メーカー様の開発薬事(Regulatory Affairs)の募集です。 その方のご経験や…
応募資格
必須
・5年以上の製薬企業(またはCROなど類する企業・機関)におけるR&Dや薬事の経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1449万円
会社概要
・世界100か国以上で展開する大手グローバル企業 ・領域が広い:スペシャリティ、ワ…
掲載期間:25/01/06~25/01/19
薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務(課長職)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
シニアエキスパート(課長職)として、国内の薬事申請をメインに担当いただき、複数のプロジェクトをリードいただくようなお立場…
応募資格
必須
【必須】 ・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験 ・読み書きレベルの英語力
歓迎
【尚可】 ・海外の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医療機器メーカー
掲載期間:25/01/06~25/01/19
薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務/在宅・フレックス制度あり

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場医療機器メーカーにて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、 業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます…
応募資格
必須
【必須】 ・Globalな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取…
歓迎
【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
医療機器メーカー
掲載期間:25/01/06~25/01/19
薬事

外資系医療メーカーのRAマネージャー

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要
仕事内容
日本の法律、また規則を準拠することを目的とし、主に行政に提出するための文書の作成やレビュー、また社内に対して医療器具開発の提言なども行ってもらいます。
複数の部門をリードし、日本での登録申請を計画、準備、調整し、製品承認を迅速に取得する。 PMDA、RCB、およびその他の地…
応募資格
必須
生命科学、工学、または機械系の学士号以上の学位。 最低5~8年の日本での規制関連業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1649万円
会社概要
アメリカ資本の医療系メーカーで、主にスキンケア機器を開発している。
掲載期間:25/01/05~25/01/18
仕事内容
A global pharmaceutical company is seeking a PV Senior Associate.
Responsibilities:  * Implement safety (PV) processes for prod…
応募資格
必須
1-3 years of professional experience
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1249万円
会社概要
A global pharmaceutical group, this orga…
掲載期間:25/01/04~25/01/17
薬事

【リモートワーク中心】大手CRO:メディカルライター<新薬の承認申請及び臨床試験関連>(年齢不問)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
業界トップクラスの国内CROが、在宅で臨床試験・臨床研究に関するメディカルライティングなどができる方を求めています!
【職務内容】 ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同…
応募資格
必須
【必須要件】 ・5年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務…
歓迎
【歓迎要件】 ・CTDの作成経験のある方 ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:25/01/04~25/01/17
薬事

[Hybrid wk] Patient Safety & Pharmacovigilance/MD (Safety Physician/manager) @German Pharma. Co.

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【Accountabilities】  As an expert of benefit/risk (B/R) profil…
応募資格
必須
[Job Expertise]  ・1+years’ experience at …
歓迎
・Excellent knowledge of applicable globa…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1899万円
会社概要
【Our Company】 At Our Company, we develop …
掲載期間:25/01/03~25/01/16
薬事

★【化粧品薬事申請/本社大阪中央区谷四】大手OEM化粧品メーカーでの薬事担当募集!

(株)コスモビューティー
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
■業務内容:薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査…
応募資格
必須
■必須条件: 化粧品に関する下記いずれかのご経験 ・業許可更新 ・校正・申請業務 ・研究…
歓迎
OEM化粧品メーカーでの薬事申請
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~549万円
会社概要
■事業内容:化粧品、ワックス、消臭剤、クリーナー、カー洗剤等を業務用からパーソナ…
掲載期間:25/01/03~25/01/16
薬事

薬事【大阪】

株式会社エトヴォス
管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
【大人気ミネラル化粧品メーカー。昨対比130%の超成長企業です】【多くの芸能人やモデルが同社の製品を使用しています!(InstagramやXで話題沸騰中!)】【年間休日120日以上】【転勤無】
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割/ミッション】 ETVOSとしてのブランド価値を向上させるために、薬機…
応募資格
必須
化粧品メーカーでの下記いずれかご経験をお持ちの方かつご経験が3年以上の方 ■薬事 ■…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円~699万円
会社概要
■化粧品(ミネラルコスメ)の製造・販売 ※多くの芸能人が、同社のコスメを使用してい…
掲載期間:25/01/03~25/01/16
仕事内容
★ねじ年間総生産量約260億本で世界トップクラス! ★国内で先駆けて自動ねじ締め機を開発! ■プライム上場 ■年間休日120日 ■昨年度は過去最高売上更新(321億円) ■EV需要増に伴い業績…
◆医療用機器を開発・製造するメディカル新規事業部にて医療機器開発、製品の薬事承認申請業務全般をお任せ致します。 【具体的に…
応募資格
必須
■医療機器・医薬品の薬事承認申請のご経験
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
京都府
年収 / 給与
450万円~699万円
会社概要
工業用ネジの大手。ネジ締め機などの産機、計測制御機器にも展開。 【連結事業】ファス…
掲載期間:25/01/03~25/01/16
仕事内容
■1947年の創業以来、化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供!《入社実績多数》 ■海外専用ブランド・製品の開発にも注力!■働きやすさ充実 ■年…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを…
応募資格
必須
■同業界(医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品)での総括製造販売責任者、責任技術…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■化粧品・医薬品・機能性食品の製造販売、および施術の提供 ※ピアスグループは主力事…
掲載期間:25/01/03~25/01/16
薬事

医療機器開発薬事(管理職)

管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医療機器開発における薬事業務(管理職) 1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2.承認(認証)申請書、その…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
歓迎
【歓迎スキル、経験】 ・医療機器薬事における以下の経験  1)薬事戦略立案  2)PM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…
掲載期間:25/01/03~25/01/16
仕事内容
クラス2、クラス3を中心とした医療機器の薬事申請、照会対応業務をお任せします。 最新医療機器を国内医療機関に届けるための大変重要なポジションです。
■職務内容: ・薬事申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビュー ・PMDA/認…
応募資格
必須
・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ・薬事関連の業務経験…
歓迎
・クラス3の申請経験がある方 ・マネジメント経験がある方
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
人工呼吸器の高いシェアと認知度があります。 1979年には、治療機器分野で国内最初…
掲載期間:25/01/03~25/01/16
薬事

CMC Regulatory Affairs Specialist

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方  又は…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…
掲載期間:25/01/03~25/01/16
薬事

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外出張英語力が必要土日祝休み
仕事内容
骨関節・血栓血液領域をメインフランチャイズとする日系製薬メーカーが、新薬開発・承認取得に関与する開発薬事業務をリードするプロフェッショナル人材を求めています!
◆臨床開発 ・開発基本計画(開発薬事担当部分)の検討、執筆 ・臨床開発プロクラム(臨床データパッケージ構成、各試験内容等)検…
応募資格
必須
<必須經驗・スキル> ■理系大卒以上 ■3年以上の医薬品の開発薬事業務経験 ■英語の読…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
「ケミカル・繊維」「住宅・建材」「エレクトロニクス」「ヘルスケア」の4つの事業領…
掲載期間:25/01/03~25/01/16
薬事

医療機器薬事(管理職)

管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
医療機器開発における薬事業務
1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2.承認(認証)申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 3.薬事コンサ…
応募資格
必須
・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経…
歓迎
・医療機器薬事における以下の経験  ・薬事戦略立案  ・PMDA相談  ・薬事コンサル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~899万円
会社概要
・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有 ・CMC支援 ・試験の企画支援、プロトコール作…
掲載期間:25/01/02~25/02/26
薬事

新薬開発計画のコンサルタント or シニア アソシエイト

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承認取得後の製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般。また、クライントと協議、交渉を行う。
プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーションやCMC関連の薬事申請資料を作成サポート…
応募資格
必須
・ 技術的能力 ・ 製薬会社における医薬品開発(もしくはCROでの勤務)におけるC…
歓迎
・ コミュニケーション能力 ・ ロジカルシンキング ・ 英語での業務上のコミュニケー…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
550万円~1049万円
会社概要
世界最大級のCROの1つでございます。
掲載期間:24/12/31~25/02/24
薬事

薬事スタッフ~シニアマネージャー

ベンチャー企業新規事業土日祝休み
仕事内容
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画をクライントと協働し、策定する ・日本の薬事規制…
応募資格
必須
CTD作成 薬事規制 PMDA対応
勤務地
東京都 / 神奈川県 / 京都府 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1549万円
会社概要
患者さんのLife (生命・生活) を変える医薬品を迅速にお届けします。 私たちは…
掲載期間:24/12/27~25/01/16
薬事

【東京】薬事 ※化粧品ODMメーカー

海外展開あり(日系グローバル企業)土日祝休み
仕事内容
化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当頂きます
■業務内容: 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調…
応募資格
必須
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件:下記いずれかの経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~599万円
会社概要
化粧品メーカー 80年の伝統ある自然派化粧品メーカー スキンケア部門では国内シェアト…
掲載期間:24/12/27~25/01/16
薬事

【新大阪】化粧品の薬事申請

英語力不問土日祝休み
仕事内容
化粧品、医薬部外品の薬事申請業務(新規有効成分等含む申請)、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。
【長期就業しやすい環境/落ち着いた社員が多く在籍する化粧品メーカー】 ■業務内容: ご経験によりお任せする業務は異なりますが…
応募資格
必須
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・薬事申請経験 ■…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~599万円
会社概要
化粧品メーカー 80年の伝統ある自然派化粧品メーカー スキンケア部門では国内シェアト…
設定中の検索条件
職種薬事 年収400万円以上
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。