400万円の薬事の転職・求人一覧（5ページ目）

仕事内容: 【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応・薬事申請関連文…

応募資格

必須: ・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度）・品…

歓迎: ・ビジネス会話レベルの英語力・内部監査員資格・薬事申請業務におけるメンタリング・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。・安定し…

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掲載期間：26/03/10～26/03/23

薬事

RAQA マネージャー《RAQA部門統括◆高年収～1,200万円◆～週3日在宅勤務OK》

外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内RAQA体制の構築と品質・薬事対応を統括】品質保証、薬事、GVPに関わる実務およびマネジメントを担いながら、グローバルと連携した品質・薬事対応体制の構築と運用を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・QARA関連チームの能力開発・育成・事業成長・戦略目標への貢献を目的とした体制整備・コマーシャルリーダ…

応募資格

必須: ・国際的な医療機器メーカーにおける品質保証/薬事領域の実務経験（10年以上）・薬…

歓迎: ・リーダーシップポジションにおけるマネジメント経験（5年以上）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・ここ数年で高い成長を続け、今後も新製品が上市予定の外資系医療機器メーカーです。…

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掲載期間：26/03/10～26/03/23

薬事

薬事《高年収～1,400万円◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】長期的なキャリア形成が可能◆国内RA体制の初期フェーズにおいて、PMDA対応・薬事戦略立案から申請・当局交渉までを担う裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・医薬品の移管・承継に関する薬事戦略立案・規制当局との折衝主導・PMDA/厚生労働省向け各種薬事申請の作…

応募資格

必須: ・3年以上の医薬品薬事における実務経験（特に薬事戦略のご経験）・理系学士号・日常…

歓迎: ・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験（2年以上）・バイオ医薬品/再生…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・長期収載…

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掲載期間：26/03/10～26/03/23

薬事

薬事マネージャー《オンコロジー領域◆グローバル製薬企業◆ハイブリッド勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【マネジメント未経験の方も応募歓迎】オンコロジー領域の薬事チームを主導し、メンバーの育成、薬事戦略の策定・実行、および関連プロジェクトを推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事チームの主導・管理・チームメンバーの採用・育成の監督・薬事プロジェクトの割当・進捗管理・成果支援・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・薬事戦略策定および製品ライフサイクル管理を含む実務経験・チーム/プロ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～1799万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

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掲載期間：26/03/10～26/05/04

薬事

仕事内容: ・臨床製品と市販製品の両方をサポートするグローバルCMC薬事戦略の策定と実施を主導します。CMC薬事戦略の策定、申請、コ…

応募資格

必須: ・バイオ医薬品または関連業界での関連技術経験があり、GRA-CMC（医薬品・医療…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: グローバル規制化学・製造・管理（GRA-CMC）担当ディレクターは、独特かつ技術…

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掲載期間：26/03/09～26/03/22

薬事

S30【テレワーク可】開発薬事担当者/スタッフ　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、医薬品・再生医療製品等の開発薬事業務を推進していただける方を求めています！
【職務内容】開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。・薬事関連資料（各種当局面…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以…

歓迎: 【歓迎要件】・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力・自ら考え行動し、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1049万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

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掲載期間：26/03/09～26/03/22

薬事

★★★【信頼性保証部門長候補/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー部長職募集！

大手企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 信頼性保証部門長として、部全体の統括、マネジメント全般をお任せいたします
《具体的な業務内容》・部門マネジメント業務全般・医薬品のGMP/GQP/GVP関連業務・薬事承認、認証申請資料作成、手順…

応募資格

必須: ・薬剤師資格をお持ちの方・製薬業界にて5年以上のGMP/GQP/GVP関連従事…

歓迎: ・英語論文読解力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1249万円

会社概要: 医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です創業以…

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掲載期間：26/03/09～26/03/22

薬事

[Hybrid wk] （医師/MD）患者安全性・薬剤安全性監視（安全性担当医師/マネージャー）@外資系大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】 As an expert of benefit/risk (B/R) profil…

応募資格

必須: [Job Expertise] ・1+years’ experience at …

歓迎: ・Excellent knowledge of applicable globa…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: 【Our Company】 At Our Company, we develop …

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掲載期間：26/03/08～26/03/21

薬事

【医療系通販トップクラス！】薬事申請　勤務地：東京　想定年収：500万円～800万円

土日祝休み

仕事内容: 世界の医療機器や材料を薬事申請し、日本市場へ展開する、そんな大きなやりがいのある仕事に携わりませんか？弊社は約6万点以上…

応募資格

必須: 必須普通自動車運転免許（AT限定可）

歓迎: 歓迎・歯科業界経験者歓迎、医療機器の薬事申請業務経験者優先、薬事申請の経験・PC…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 通信販売・歯科医院向けカタログ・歯科技工所向けカタログ・動物病院向けカタログ「V…

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掲載期間：26/03/06～26/03/25

薬事

薬事スペシャリスト/年休120日以上/フレックスタイム制/月平均残業10～20H/東京都港区

リバーフィールド株式会社（RIVERFIELD Inc.）

海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。
【具体的には】＜国内薬事申請＞ ■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPM…

応募資格

必須: ■薬事業務の知識と経験・日本の医療機器規制に対する理解・医療機器の薬事関連業務経…

歓迎: ■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～849万円

会社概要: ＼日本発の高度なロボット技術（空気圧制御）を駆使して、手術支援ロボットの分野で世…

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掲載期間：26/03/03～26/04/27

薬事

安全性情報管理（PV）

株式公開準備土日祝休み

仕事内容: ＊PV業務治験の安全性情報のデータベースへの入力有害事象のMedDRAコーディング、一次評価 ICSRの作成 DSURの作成…

応募資格

必須: 医薬品の安全管理業務経験：3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入…

歓迎: プレゼンテーションスキル英語スキル：CIOMSの作成

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～699万円

会社概要: ＊内容（1）医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援…モニタリング、品質管理、…

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掲載期間：26/03/02～26/03/30

薬事

ドラックストアや調剤薬局での薬剤師　～地域の健康相談役～

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要

仕事内容: ドラックストアやドラックストアでの薬剤師　～地域の健康相談役～
OTC薬剤師　～地域の健康相談役～ ●OTC医薬品の提案 ●病気の予防や治療改善に繋がる提案 ●店舗のレイアウト ●売上管理／在…

応募資格

必須: 【必須要件】 ●大卒以上 ●薬剤師 ●PCスキル（Word、Excel、PPT） ●土日…

歓迎: 【歓迎要件】 ●調剤薬局での経験がある方 ●ドラックストアでの経験がある方 ●普通自動…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 450万円～749万円

会社概要: ＜事業内容＞小売業（ドラックスストア事業）調剤薬局の運営／ECサイト事業＜会社の…

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掲載期間：26/02/26～26/03/31

薬事

【神戸】医療機器メーカー・薬事

転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事業務はメインの方のサポート的なお仕事からスタートいただきますので、薬事未経験でもチャレンジいただけます。
薬事申請業務と営業事務を担当していただきます。・申請資料作成、文書管理・記録管理・変更管理・学会情報収集、セミナー計画・…

応募資格

必須: ・医療業界（医療機器メーカー、製薬メーカー、CRO等）での業務経験職種は不問で…

歓迎: ・公的機関への提出書類の作成経験・折衝経験

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: 循環器分野の日系医療機器メーカー少数精鋭、離職率の低い企業です。

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掲載期間：26/02/24～26/03/22

薬事

【医療機器開発】コアメンバーとして参画する薬事担当（クラスI・II中心）

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。
・医療機器の届出・認証申請に関する業務・申請書類（認証／届出等）の作成・レビュー・各種試験（電気安全性、EMC 等）に関…

応募資格

必須: ・医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上）・クラス1またはクラス2の機電系医療機…

歓迎: ・電気安全性・EMC試験への対応経験・ISO 13485、QMS省令（169号）…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 全国340店舗が加盟する国内最大規模の歯科フランチャイズ事業を展開。歯のホワイト…

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掲載期間：26/02/05～26/04/01

薬事

【安全管理責任者（課長）】大手製薬子会社/管理職/岡山

岡山大鵬薬品株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: パップ剤、ステロイド外用剤（軟膏・クリーム・ローション）、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品について、以下の安全管理業務全般に携わっていただきます。
・安全性情報の収集・評価・措置検討・販売会社・提携会社との連携・安全管理体制の維持・管理・人材育成・指導また、マネジャー…

応募資格

必須: ・安全管理責任者としての業務経験・マネジメント経験

歓迎: 個別症例の安全性報告を含む安全性情報の評価経験

勤務地: 岡山県

年収 / 給与: 550万円～949万円

会社概要: 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売

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掲載期間：26/01/28～26/03/24

薬事

《国際薬事業務》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成・海外提携先薬事担当との連携業務等

応募資格

必須: ・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、　製剤技術研究等の業務経験のある方…

歓迎: ・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎・中国語力のある方、歓迎

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…

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掲載期間：26/01/28～26/03/24

薬事

《薬事管理業務》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝土日祝休み

仕事内容: ・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続・承認情報の管理等

応募資格

必須: ・薬事関連業務の実務経験者

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…

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掲載期間：26/01/15～26/04/01

薬事

海外薬事申請（医療機器）

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝土日祝休み

仕事内容: 海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務・申請戦略の立案・申請書の作成(CSTD、STEDなど) ・製…

応募資格

必須: <業務経験> ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） <能力・資格…

歓迎: <業務経験> ・海外向けの薬事申請経験・査察対応業務・QMS業務・PIF作成業務 <…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…

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掲載期間：26/01/15～26/04/01

薬事

海外薬事申請（医薬品）

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝土日祝休み

仕事内容: 海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務・申請戦略の立案・申請書の作成(CTD, ACTD…

応募資格

必須: <業務経験> ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日本国内の薬…

歓迎: <業務経験> ・海外向けの薬事申請経験（医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…

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薬事/400万円の転職・求人情報一覧（5ページ目）

国内薬事担当（年収450万円～600万円）

開発薬事

薬事・法規対応（医療機器）

海外薬事申請（医薬品）

海外薬事申請（医療機器）

海外臨床試験の適合性書面調査支援業務（経験者）

薬事戦略立案

薬事課

薬事

【徳島】CMCプロジェクトマネジメント職（年収500万円～1000万円）

【徳島】CMC薬事職（年収500万円～1000万円）

薬事申請

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

週1出社【認証機関】薬事申請評価

薬事担当〈申請〉◆クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画◆フレックスタイム

薬事申請

薬制薬事担当者 ／ Regulatory Affairs expert

国内薬事担当 経験者歓迎（年収700万円～900万円）

週1出社【認証機関】薬事申請評価

薬事マネージャー職（Manager， Regulatory Affairs）

医療機器 薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》

RAQA マネージャー《RAQA部門統括◆高年収～1,200万円◆～週3日在宅勤務OK》

薬事《高年収～1,400万円◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK》

薬事マネージャー《オンコロジー領域◆グローバル製薬企業◆ハイブリッド勤務OK》

薬事

S30【テレワーク可】開発薬事担当者/スタッフ ＠大手製薬

★★★【信頼性保証部門長候補/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー部長職募集！

[Hybrid wk] （医師/MD）患者安全性・薬剤安全性監視（安全性担当医師/マネージャー）@外資系大手製薬

【医療系通販トップクラス！】薬事申請 勤務地：東京 想定年収：500万円～800万円

薬事スペシャリスト/年休120日以上/フレックスタイム制/月平均残業10～20H/東京都港区

安全性情報管理（PV）

ドラックストアや調剤薬局での薬剤師 ～地域の健康相談役～

【神戸】医療機器メーカー・薬事

【医療機器開発】コアメンバーとして参画する薬事担当（クラスI・II中心）

【安全管理責任者（課長）】大手製薬子会社/管理職/岡山

《国際薬事業務》

《薬事管理業務》

海外薬事申請（医療機器）

海外薬事申請（医薬品）

薬制薬事担当者／ Regulatory Affairs expert

国内薬事担当経験者歓迎（年収700万円～900万円）

医療機器薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》

S30【テレワーク可】開発薬事担当者/スタッフ　＠大手製薬

【医療系通販トップクラス！】薬事申請　勤務地：東京　想定年収：500万円～800万円

ドラックストアや調剤薬局での薬剤師　～地域の健康相談役～