生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/東京都の転職・求人情報一覧（3ページ目）

掲載期間：26/03/27～26/04/09

グローバルR&D品質保証ヘッド《ハイブリッド勤務OK◆働きがいのある会社ランキング受賞企業》

日系/急成長中グローバル製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【数十名規模の部下マネジメントあり】グローバルGCP/GLP監査チームを統括し、監査戦略の策定・実行および規制当局提出データの正確性と品質確保を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・グローバルGCP/GLP監査計画の策定・主導・GCP/GLP監査チームの監督、監査報告書作成管理・グロ…

応募資格

必須: ・薬物開発に関する豊富な経験・GCP/GLP業務・監査経験（15年以上）・EMA…

歓迎: ・専門団体へ所属していること（例：RQA、SQA、JSQA）・異文化ビジネス環境…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…

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掲載期間：26/03/27～26/04/09

品質保証スペシャリスト《～週4日リモート可◆フレックスタイム制◆住宅手当支給》

大手外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【大規模チーム体制下での業務経験が積める】多様な製品領域を有するグローバル製品ポートフォリオ◆医療機器のクレーム・補償・回収および重要度の高い品質案件への対応をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器に関する医師・看護師からのクレーム対応・製品不具合発生時の患者・医療機関への補償対応・製品回収…

応募資格

必須: ・品質保証・安全性情報管理・薬事関連業務の実務経験（3年以上）・コンプライアンス…

歓迎: ・薬剤師資格・医療機器・医薬品業界での業務経験・ISO13485内部監査員・製造…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: ・欧州を拠点とし、長い歴史を有する世界的ヘルスケアメーカーです。・外資系のポジテ…

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掲載期間：26/03/27～26/04/14

【東京】美容系医療機器の品質保証職

仕事内容: ■業務内容：・製品評価計画の立案と実行、評価結果に基づく設計部門・海外メーカーへの改善提案　・海外メーカーや外注取引先と…

応募資格

必須: ＜必須用件＞　医療機器（電気・機械系）の品質保証業務経験者

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: 産休・育休が取れる環境、女性が多く活躍されています同社は１００人規模の会社として…

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掲載期間：26/03/26～26/04/08

ファーマコビジランスアソシエイト

T’sファーマ株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: T’sファーマ株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
以下の業務を上司の指示の元で担当者として推進します。（１）GVP／GPSP（症例に基づいた）業務手順書の作成、運用、管理…

応募資格

必須: 【必須要件】・ファーマコビジランス業務の実務経験（3年以上）・向上心を持ち、主体…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: T’s（ティーズ）は、ジェネリック医薬品と新薬を取り扱うT’sファーマ株式会社と…

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掲載期間：26/03/26～26/04/08

◆医療VRによるコミュニケーション革命！◆薬事部部長（兼　総括製造販売責任者）

Holoeyes株式会社

管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: Holoeyes株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
「医療の暗黙知解消と個別化を推進するソフトウェアサービスを提供する」をVisionに、匿名化された患者のCTデータやMR…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■総括製造販売責任者の行政要件を満たす方 ■医療機器に関する次のいずれ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 同社は、医師向け手術シミュレーションをはじめ、医療分野に特化したVR/MR（Mi…

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掲載期間：26/03/26～26/04/08

メディカル事業本部_QMS統括（医療機器）_管理職候補

日機装株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日機装株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。【業務内容】…

応募資格

必須: 【MUST】・医療機器QMSに関する知識（ISO13485）・監査対応【WANT…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 日機装の取り扱う製…

気になる

掲載期間：26/03/26～26/04/08

【東京/四谷】医療機器品質保証担当者★超高収益企業HOYAのグループ会社の100％子会社★

HOYA Technosurgical株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: HOYA Technosurgical株式会社での募集です。品質保証のご経験のある方は歓迎です。
■職務概要・弊社は、整形外科領域で用いる「人工骨」ならびに「金属インプラント」を設計開発から製造まで国内で一貫して行う医…

応募資格

必須: ＜必須要件＞・医療機器メーカーにおいて、設計・開発，生産技術，製造，薬事，品質保…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 医療用機器・器具・用具の製造・販売および輸出入（整形外科関連）

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掲載期間：26/03/26～26/04/08

品質保証部（国内品質システム）（年収700万円～950万円）

テルモ株式会社

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■創立100年以上の日本発グローバル医療機器メーカー：体温計からスタートし、現在はカテーテル治療、心臓外科、糖尿病管理、輸血・細胞治療など多様な領域で事業を展開。世界160以上の国と地域でビジネスを…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ■国内外各製造所における製造管理、品質管理に関する業務 ■国内外各製造所…

応募資格

必須: ■製造所での開発または品質保証の実務経験5年以上 ■英語力（読み書きレベル）

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ■心臓血管カンパニー（売上約60％：カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…

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掲載期間：26/03/26～26/04/08

品質保証（部長候補）

日本ケミファ株式会社

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本ケミファ株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■業務経験・医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者（GQ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売及び輸出入業、健康・医療関連事業

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掲載期間：26/03/26～26/04/08

【リモートワーク可】医療機器　品質保証ポジション

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系最大手医療機器メーカーでの募集です。品質保証のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】・国内外各製造所における製造管理、品質管理に関する業務・国内外各製造所のQMS適合性調査・国内外各製造所との…

応募資格

必須: 【必須条件】・製造所での開発または品質保証の実務経験5年以上・海外製造所等とのコ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 日系最大手医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/03/26～26/04/08

ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）業務担当者

株式会社日本生物製剤

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社日本生物製剤での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきます。【具体的な業務内容】・医療用医薬品の信頼…

応募資格

必須: ▼必須・薬剤師・第一種医薬品製造販売業における安全管理責任者の従事経験者。または…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～749万円

会社概要: 医ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売健康補助食品・化粧品及びその原体の製造・…

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掲載期間：26/03/26～26/04/08

サプライヤー品質マネージャー《定年65歳◆週2日リモート可◆スーパーフレックス》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルチーム直下で安定してご活躍】日本代表としてグローバルサプライヤー品質チームに参画◆国内主要サプライヤーの品質管理プロセス全般を統括し、各種規制要件等の準拠を保証するポジションです。
＜主な仕事内容＞・新規サプライヤーの評価・アセスメント・認定計画策定と実行・サプライヤー監査の主導・実施・報告書作成・是…

応募資格

必須: ・製造業での品質保証管理またはサプライヤー管理のご経験（5年以上）・学士号（理系…

歓迎: ・サプライヤーとの交渉・変更推進経験・サプライヤー品質管理原則、監査実務、品質保…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ・長い歴史と安定した経営基盤を有する日系グローバル企業です。・高度管理医療機器領…

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掲載期間：26/03/26～26/04/08

CSマネージャー《IPO準備企業◆仕組み構築フェーズ◆高年収～1,000万円》

オーラルケア関連企業

株式公開準備管理職・マネジャー英語力不問

仕事内容: 【CS部門立ち上げ期における運用・品質統括】加盟歯科医院向けCS体制の構築・苦情処理プロセス整備・ISO準拠の業務標準化を通じ、品質向上と事業拡大を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・加盟歯科医院からの問い合わせ一次受付・対応判断・製品区分別エスカレーションフロー設計・運用・苦情/不具…

応募資格

必須: ・ISO9001に基づく品質保証業務経験・BtoBメーカーにおけるカスタマーサポ…

歓迎: ・医療機器メーカーにおける品質保証/CS経験・ISO13485に準拠した業務の実…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で…

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掲載期間：26/03/26～26/04/08

医療連携・治療継続支援企画担当（管理職相当）（年収800万円～900万円）

株式会社スギ薬局

土日祝休み

仕事内容: 【東証プライム上場スギホールディングス中核企業】売上も過去最高を更新しており、小売業界の中でも屈指の売上を誇る企業です。上場グループの経理としての経験も積めるおすすめの環境となります。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】スギ薬局は、調剤薬局として難病患者支援を会社の中核事業に位置づけてい…

応募資格

必須: ・大学病院・基幹病院において、専門医と継続的な関係の中で業務を進めた経験 ※職種不…

歓迎: ・難病・希少疾患・がん領域のいずれかへの関与経験　※目安：5年以上（年数より思考…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～949万円

会社概要: 在宅医療にも対応した、地域連携・地域密着型ドラッグストアの運営

気になる

掲載期間：26/03/26～26/04/08

品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）（年収800万円～1200万円）

テルモ株式会社

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■創立100年以上の日本発グローバル医療機器メーカー：体温計からスタートし、現在はカテーテル治療、心臓外科、糖尿病管理、輸血・細胞治療など多様な領域で事業を展開。世界160以上の国と地域でビジネスを…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【背景】テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化【担う役割】テル…

応募資格

必須: ■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質シ…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: ■心臓血管カンパニー（売上約60％：カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…

気になる

掲載期間：26/03/26～26/04/08

品質保証マネージャー《～週3日リモート&フレックス勤務OK◆年間休日127日～◆充実した福利厚生》

外資系グローバルCDMO企業

外資系企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【社会保険・退職金制度等の各種制度が整った就業環境】工場内駐車場無料貸与、食堂完備◆GMP基準に基づき、医薬品工場の品質保証体制の運用・維持、査察対応をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・工場の品質保証システムの実務運用・維持管理・出荷判定関連書類の確認・製造販売業者との品質に関する調整・…

応募資格

必須: ・医薬品工場等での品質保証業務経験（3年以上）・医薬品GMP基準に関する知識・P…

歓迎: ・医薬品工場等での製造業務経験・薬剤師免許・社内外のステークホルダーとのコミュニ…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…

気になる

掲載期間：26/03/26～26/04/08

市販後調査部長（製造販売後調査等管理責任者）

ノーベルファーマ株式会社

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ノーベルファーマ株式会社での募集です。製造販売後調査（GPMSP）のご経験のある方は歓迎です。
・製造販売後のNPC製品の安全性、有効性並びに品質に関する適切な評価のための、調査/試験等を立案、実施、管理する。再審査…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬または理系の学士以上・製薬会社またはCROにおいて5年以上の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 医薬品研究、開発、及び販売

気になる

掲載期間：26/03/26～26/04/08

治験薬（製剤）の品質保証業務

大鵬薬品工業株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要

仕事内容: 大鵬薬品工業株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務バイオ系製品の治験薬GMPに関わる（１）委託先・供給業者監査（国内のみに…

応募資格

必須: その他、以下を必須とする。・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売

気になる

掲載期間：26/03/26～26/04/08

臨床品質保証マネージャー《外資系製薬企業◆充実したキャリア開発支援◆リモート×フルフレックスOK》

大手外資系製薬メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【キャリアアップ＆グローバル経験のチャンスあり】臨床試験の品質監視を戦略的に担い、規制要件や社内基準への準拠、患者の安全と権利の確保を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験プロセスの戦略的品質監視・QAリーダーシップ・規制要件・社内基準への準拠確保・患者の安全性・権…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・規制対象活動/臨床開発/品質保証に関する業務（7年以上）・プロジェク…

歓迎: ・修士号以上（生命科学/薬学/医学分野）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…

気になる

掲載期間：26/03/26～26/04/08

医薬品GMP関連業務【東京/大阪/名古屋】（年収400万円～700万円）

株式会社マイクロン

管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国…

応募資格

必須: ・製薬または関連業界でのGMP業務経験（2年以上）・GMP文書作成・記録管理の…

歓迎: ・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験・英語力（海外のクライアントと英語でコミ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～749万円

会社概要: ◎CRO（Contract Research 0rganization:医薬品開…

気になる

掲載期間：26/03/26～26/04/08

品質クレーム対応スペシャリスト《～週3日リモート＆スーパーフレックス◆英語力を活かせる》

大手外資系医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【グローバルリーディングカンパニーでの安定したキャリアパス】新製品導入、発売前の製品に関わるチャンス◆電話会議対応等で英語力を発揮し、製品品質の向上に関わる業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・苦情情報の確認、国内外製造業者への情報提供、分析結果の確認・品質情報・技術アドバイスの提供・国内市場情…

応募資格

必須: ・品質保証・管理経験（特に苦情対応業務経験）・医療機器業界などでの関連する実務経…

歓迎: ・医療機器業界における品質保証・品質管理の実務経験・ISO13485規格に関する…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: ・世界トップクラスの歯科医療用製品およびテクノロジーを開発する大手外資系ヘルスケ…

気になる

掲載期間：26/03/25～26/04/07

＜医療・ヘルスケアをデジタル技術で革新するヘルステックカンパニー＞総括製造販売責任者

上場企業英語力不問

仕事内容: 医療・ヘルスケアをデジタル技術で革新するヘルステックカンパニーとして、人々の健やかな生活を支えるベンチャー企業にて総括製造販売責任者を募集します。
■品質保証（GQP）製造所（OEMメーカー）の品質管理状況の確認製造ロットの品質判定（出荷可否の判断）製造記録・試験記録…

応募資格

必須: ・薬剤師資格をお持ちの方・GQP、GVP、開発業務いずれかのの知識、経験のある方…

歓迎: ・製薬企業での業務経験(5年以上) ・総括製造販売責任者もしくは総括製造販売責任者…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 医療・ヘルスケアをデジタル技術で革新するヘルステックカンパニーとして、人々の健や…

気になる

掲載期間：26/03/25～26/04/07

GVP スペシャリスト/マネージャー《品質保証マネージャー候補◆リモート＆フレックスタイム制》

内資系外科用製品開発企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【医療系大学発の技術を活用した医療機器開発企業】市販後安全情報の収集・評価から当局報告、手順書整備、体制構築、規制対応、社内外連携・教育までGVP業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・市販後安全情報の収集・評価・不具合情報・有害事象の評価および当局報告対応・当局報告資料の作成・提出・安…

応募資格

必須: ・医療機器における安全管理業務経験（3年以上尚可）・薬機法およびGVP省令を中心…

歓迎: ・海外規制対応経験（米国等）・技術文書・規格の参照に抵抗がないこと・業務プロセス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: ・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…

気になる

掲載期間：26/03/25～26/04/07

QMS担当《～週3日リモート&フレックス勤務OK◆品質保証マネージャー候補》

内資系外科用製品開発企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【革新的な製品を提供する成長企業】幅広い業務領域に関与◆品質マネジメント体制の維持・強化、監査対応、CAPA・変更管理等の運用を通じて、品質保証および継続的改善を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・改善・手順書・規程の整備・改訂・CAPA、変更・逸脱管理の運用・改善・…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証/品質管理関連経験（3年以上尚可）・薬機法・関連省…

歓迎: ・設計開発経験（実務経験/関連バックグラウンドを有する方）・少人数組織における業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…

気になる

掲載期間：26/03/25～26/04/07

【東京】ドイツ系外資医療機器メーカー　品質保証（マネージャーorマネージャー候補）

仕事内容: ＜ミッション＞ QMS規則に従い、品質マネジメントシステムを構築し、維持管理を行う・薬機法に関する業許可の取得及び維持管理…

応募資格

必須: ＜必須要件＞医療機器の品質部門での３年以上の経験ビジネスレベルの英語力

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1099万円

会社概要: 外資医療機器輸入販売

気になる

掲載期間：26/03/25～26/04/07

総合物流会社の『メディカル品質保証室室員候補』【医療機器×ロジスティクス】

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: 【医療機器×ロジスティクス】の品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。 ■業務詳細・医療機器・化粧品等…

応募資格

必須: 【必須要件】・四年制大学卒業以上・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 650万円～999万円

会社概要: 港湾運送事業、海上運送事業、内航海運事業、自動車運送事業等

気になる

掲載期間：26/03/25～26/04/07

【東京】歯科材料の品質保証・法規制担当者（年収700万円～940万円）

上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。（処遇はクラレに同じ）【職務内容】歯科材料…

応募資格

必須: ※履歴書へお写真添付をお願いいたします※ ■化学系のバックグランドを有する方 ■品質…

歓迎: ●品質マネジメント関連規格・法規制（ISO、MDR等） ●化学物質法規制（REAC…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/03/25～26/04/07

QMSアシスタントマネージャー《ニッチな領域での高い市場シェア◆少数精鋭企業◆ハイブリッド勤務OK》

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【安定した事業成長×主力製品のシェア拡大中】グローバルチームと連携し、関連法規およびISO13485に基づく品質マネジメントシステムの運用・品質問題対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・改善・医療機器関連法規・ISO13485に基づくQMSの運用支援・苦情…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証経験・監査対応・規制当局査察のサポート経験・多国籍…

歓迎: ・国内品質業務運営責任者/QMS管理責任者としての経験・修士号

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・世界的有名ブランドを開発・製造・販売する外資系医療機器メーカーです。・豊富なポ…

気になる

掲載期間：26/03/25～26/04/07

CMC薬事担当《幅広い製品群をご担当◆週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK》

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進・国内申請資料の作成・申請推進・その他CMC薬事関連業…

応募資格

必須: ・いずれかのご経験・知識　‐医薬品（原薬・製剤・分析）・投与デバイス・コンビネー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。・グローバルパー…

気になる

掲載期間：26/03/25～26/04/07

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆週2～3日のリモートワーク×フレックス勤務OK》

外資系製薬企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【有給取得推奨・ワークライフバランス良好な職場】品質保証・管理業務を通じて、文書管理や監査、プロジェクト運営など幅広く関与し、組織の品質向上と成長に貢献いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQP品質保証業務の実行・管理、QMS業務・文書作成（品質製品コード、SOP等）・GMPサイト管理・品…

応募資格

必須: ・製薬業界または製薬製造サイトでの実務経験（3～5年以上）（QA、QC、エンジニ…

歓迎: ・薬学/化学/生物学等の学士号・グローバル環境での勤務経験・GQP、SQM等、本…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・グローバルに展開する研究開発型の製薬メーカーです。・欧州系企業ならではの企業文…

気になる

掲載期間：26/03/25～26/04/07

安全管理マネージャー《市販後安全管理/総括◆ほぼフルリモート×フレックス》

欧州系医療機器メーカー

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【英語力を活かせるグローバル直属ポジション】国内外の規制に準拠した医療機器の市販後安全管理業務全般を担っていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・同社製品の市販後安全管理業務の実施・国内法規に準拠した安全管理手順の整備・維持・市販後安全情報の収集・…

応募資格

必須: ＜資格・ご経験＞・薬機法施行規則第114条の49第1項に定める総括製造販売責任者…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・外科領域向けの製品を開発・提供しています。・主力製品は世界100カ国以上で使用…

気になる

掲載期間：26/03/25～26/04/07

品質管理シニアマネージャー《関西エリア勤務◆スーパーフレックスタイム制》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【海外赴任含む多様なキャリアパス】専門家との協働を通じて医薬品製造・分析試験の高度な知識を習得し、グローバル品質基準への理解を深められるポジションです。
＜主な仕事内容＞・半製品・最終製品の分析試験に関する品質システム管理・グローバル監査・サイト品質計画・GQS/LQS要件…

応募資格

必須: ・分析試験（化学・微生物・生物試験）、分析法移管、実験機器に関する知識・経験＜ス…

歓迎: ・GMP/GQPおよび医薬品事業法下での製薬会社QCラボにおける実務または同等の…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/03/25～26/04/07

品質保証アソシエイトディレクター《グローバルレポート◆高年収～1,600万円◆週2日リモートOK》

グローバルアニマルヘルス企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【豊富なパイプラインと国内上位シェアを誇るグローバル企業】動物薬の経験不問◆品質契約・監査・変更管理・逸脱対応のリードや、技術移転・査察対応を通じた規制遵守・品質確保をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・戦略的APIサプライヤーの品質リエゾン機能としての関連業務・品質契約の維持・交渉、コマーシャル契約との…

応募資格

必須: ・GMP規制環境（API/医薬品）での品質保証/品質管理・製造/技術オペレーショ…

歓迎: ・正式な監査員トレーニングの受講/関連資格（GMP監査員、ISO 9001/13…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・動物用の薬やワクチンに特化し、製造から販売まで手がけています。・世界で数万人の…

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掲載期間：26/03/25～26/04/24

【本社】医療機器の品質保証・品質管理

転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器（測定機器・放射線計測機器類）にかかわる品質保証および品質管理業務をお任せします。 ISO13485、QMS省令等…

応募資格

必須: ・品質管理、または品質保証の経験者

歓迎: ・英語力のある方（メール対応レベル）、歓迎・品責（国内品質業務運営責任者）要件保…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: ■事業内容医療用診断・測定機器及ひ放射線・計測機器類の輸入販売と保守サーヒス ■企…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

品質保証※業界経験者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱…

応募資格

必須: ■医薬品、医薬部外品メーカーでの品質保証経験

勤務地: 東京都 / 富山県

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ■複数領域でジェネリック医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

品質保証※業界未経験者歓迎

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱…

応募資格

必須: 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ■化学、生物、薬業関連の学科を卒業された方 ■医薬…

勤務地: 東京都 / 富山県

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ■複数領域でジェネリック医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

品質保証

海外展開あり（日系グローバル企業）土日祝休み

仕事内容: 再生医療等製品の品質保証業務をご担当頂きます。

応募資格

必須: ■以下に該当する方・製薬企業における品質保証または品質管理のご経験のある方・日常…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 難病関連で、再生医療等製品の研究開発を手掛けている企業です。

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

医薬品GMP関連業務経験者

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■医薬品GMP関連業務に従事していただきます。

応募資格

必須: 下記全てに該当する方 ■治験薬のGMP/CMC業務経験（5年以上） ■GMP文書…

勤務地: 東京都 / 愛知県 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

品質保証アソシエイトマネージャー《専門性×長い実績を誇る大手企業◆リモート×フレックス勤務OK》

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤】医療機器分野における品質保証体制を支え、QMS運用および監査対応を通じて、製品の品質と法令遵守を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・QMSにおける文書・記録管理・QMS関連のITシステム導入主導・運用管理・社内外の品質監査対応・内部監…

応募資格

必須: ・医療機器分野等における品質保証/品質システムの実務経験（3年以上）・品質マネジ…

歓迎: ・コンプライアンス管理の経験・CAPA（是正・予防措置）に関する知識・経験・QM…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・心疾患領域を中心とした医療機器の研究・開発・製造・販売事業を手掛けてきた、外資…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

品質管理スペシャリスト《GMP・品質試験担当◆外資系CDMO◆フレックスタイム制》

外資系グローバルCDMO企業

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品工場での品質試験・品質管理業務担当】各種バリデーション、環境モニタリング、安定性試験などを通じて、GMPに基づく品質管理体制の維持に貢献していただきます。
＜主な仕事内容＞・原材料および製品の品質試験計画立案、実施、判定・プロセス、洗浄、分析法バリデーションに関する品質試験の…

応募資格

必須: ・医薬品工場、研究所等における分析業務の実務経験（3年以上）・医薬品GMPに関す…

歓迎: ・分析法移管または分析法バリデーションの実務経験・洗浄バリデーションの実務経験・…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

大手医療機器メーカーでのキャリアップ！/安定した業界/品質保証(QMS)年収～950万円

アボットメディカルジャパン合同会社

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 製造販売した製品の品質保証及びQMS省令及び弊社Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維…

応募資格

必須: 【必須】・大卒以上・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）・医…

歓迎: 【歓迎】 - 医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: アボットは、人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生を送ることができるよう…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

大手医療機器メーカーでのキャリアップ！/安定した業界/品質保証(QMS)年収～950万円

アボットメディカルジャパン合同会社

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 製造販売した製品の品質保証及びQMS省令及び弊社Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維…

応募資格

必須: 【必須】・大卒以上・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）・医…

歓迎: 【歓迎】 - 医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: アボットは、人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生を送ることができるよう…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

QMS/安全管理担当《安責候補ポジション◆50%リモート勤務可◆フレックスタイム制》

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【オープンな社風が魅力の欧州系企業】医療機器の品質保証・安全管理業務全般を担い、苦情報告やFSCA対応、QMS維持、国内規制準拠を推進する中核的ポジションです。
＜主な仕事内容＞・苦情報告の管理とリージョンへの報告保証・顧客・営業・カスタマー品質部門との情報共有・製品返却対応のサポ…

応募資格

必須: ・日本の医療機器規制に関する知識（省令169号、145号、PMD法を含む）・学士…

歓迎: ・PMDA・厚生労働省とのやり取りの経験・英語でのコミュニケーション能力（読み書…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・世界100ヵ国を超える国と地域で事業を展開する欧州系のヘルスケアカンパニーです…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

QMS エキスパート

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: QMS エキスパート
■募集背景：グループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化を目的とした増員募集となります。 ■期待する役割：当社の目…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】 ■必須要件：・医療機器もしくは、医薬品製造…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

グローバル品質保証《SaMD領域◆新規ポジション◆フレックス勤務OK》

国内医療機器メーカー

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【AI医療機器/SaMD領域のパイオニアとしてのキャリア形成】医療機器ソフトウェア製品の海外品質保証業務をリードし、製品の安全性と信頼性確保に貢献いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・手術支援AIなど医療機器ソフトウェア製品の海外向け品質保証業務・ISO13485に基づく医療機器の品質…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・以下いずれかのご経験　-医療機器の品質保証/品質管理業務　-PMS/…

歓迎: ・医療機器の品質システム運用経験・医療機器メーカーでの実務経験（特にクラスII以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・外科医療の手術中のプロセスに貢献する画期的な外科医療AIシステムの開発を手掛け…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

品質業務責任者《定年65歳◆リモート&フレックス勤務制度あり◆マネージャーへのキャリアパスあり》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人】 70歳までの再雇用制度あり◆国内品質業務運営責任者として、品質情報の収集・分析から安全確保措置、クレーム対応まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質情報の収集・分析および安全管理責任者への連絡・安全確保措置計画のレビュー・実施・クレーム対応・製品…

応募資格

必須: ・医療機器/医薬品業界における品質管理業務の実務経験（3年以上）・日常会話レベル…

歓迎: ・英語でのコミュニケーション能力・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。・医…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆フルリモート&スーパーフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界トップクラスの成長率&研究開発投資の拡大】国内市場に導入されるユニークな製品群に関与◆品質マネジメントシステムの維持・改善、規制要件への準拠、サプライヤー品質管理をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・QMS省令および関連規制要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持・国内外の規制要件変更の特定、新た…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・5年以上の医療機器の品質システムおよびコンプライアンス業務（10年以…

歓迎: ・プロジェクト管理経験＜スキル＞・統計/データ収集/分析/プレゼンテーションの活…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1499万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

QMS エキスパート

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: QMS エキスパート
■募集背景：グループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化を目的とした増員募集となります。 ■期待する役割：当社の目…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】 ■必須要件：・医療機器もしくは、医薬品製造…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

生産推進マネージャー《新薬ローンチ計画あり◆～週3日リモート&スーパーフレックス》

バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【海外展開を進める日本企業】アンメットメディカルニーズ対応製品への関与チャンス◆医薬品の製品ライフサイクル全体にわたり、製造品質・CMC・生産計画の推進をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・製造品質・生産管理体制の構築・推進・製造委託先・外部試験機関の最適化・管理、安定供給体制の構築リード・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医薬品業界における研究・開発/製造/CMC/品質/生産関連業務（5年…

歓迎: ・品質試験・分析業務に関する基礎知識/経験・医療機器/デバイスに関する開発/改良…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…

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