生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/東京都の転職・求人情報一覧（2ページ目）

掲載期間：26/04/01～26/04/14

CMC薬事ヘッド《高年収～1,700万円◆週2～3日のリモートワークOK》

外資系ファーマ《定年65歳》

外資系企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事ヘッド直属ポジション】今後5年間で複数の新製品上市を予定している成長中のグローバルファーマにて、CMC薬事業務とマネジメントをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・製品の上市に向けた申請関連業務・チームの業務管理・マネジメント　等 ◆レポートライン：薬事ヘッド＜注目ポ…

応募資格

必須: ・製薬企業におけるCMC薬事経験・人材管理またはリーダーシップ経験・学士号・日常…

歓迎: ・新製品承認における実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1699万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

RAQAディレクター《高年収～2,500万円◆リモート&フレックス勤務OK◆定年65歳》

外資系大手ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業】大規模RAQAチームの統括機会◆品質保証・薬事体制の構築・維持、監査対応・改善活動、人材育成を通じて組織強化・事業戦略の実行をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・法令・業界基準に基づく品質保証・薬事組織体制の構築・維持・部門メンバーの育成、知識・スキル向上推進、後…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証/薬事経験（10年以上）・国内外の供給業者・規制当…

歓迎: ・QMS/GVP/ISO13485/薬機法に関する知識・実務経験・製品導入に関す…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～2499万円

会社概要: ・医療用品・ヘルスケア製品分野において、製造から流通までを一貫して担う大手グロー…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

品質保証シニアマネージャー《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモート×フルフレックス勤務》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界最先端の幅広い製品群に関与するチャンス】品質保証部門を統括し、品質マネジメントシステムの確立・維持を通じて、国内市場への製品出荷判定を担う重要なポジションです。
＜主な仕事内容＞・品質保証部門の統括、品質マネジメントシステムの構築・維持・GQP・QMS運用方針と組織構造の確立・国内…

応募資格

必須: ・グローバル商用環境における品質保証関連業務経験 - 博士号取得後：2年以上 -…

歓迎: ＜ご経験＞・ピープルマネジメント（部下の直接管理）・チーム/プロジェクト/プログ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1400万円～1699万円

会社概要: ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。・…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

品質保証責任者《高年収～2,200万円◆リモートワークOK》

外資系製薬企業《定年65歳》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル直属ポジション】スペシャリティ領域に注力する成長中のグローバルファーマにて品質保証責任者業務全般をお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・国内品質保証チームの管理・品質保証責任者としての業務遂行・GQP関連業務全般の担当 ◆レポート先：グロー…

応募資格

必須: ・品質保証責任者、もしくは副品責としての経験または相当する経験・製薬業界における…

歓迎: ・薬剤師免許・ピープルマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～2499万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の資格＜下記のご経験＞・10年以上の品質保証または薬事業務・…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

医療機器ロジスティクスセンターにおける医療機器責任技術者候補

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: 医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管…

応募資格

必須: 【必須要件】・四年制大卒以上・「医療機器製造業責任技術者」の資格保有、又は資格要…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～599万円

会社概要: 港湾運送事業、海上運送事業、内航海運事業、自動車運送事業等

気になる

掲載期間：26/03/31～26/04/13

品質保証スペシャリスト《新規案件◆柔軟なリモートワーク×スーパーフレックス勤務》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【当社お勧め！新規QAポジション】医療機器の品質保証・品質管理全般を担当し、外部製造所との連携、当局対応、QMSの維持・改善をリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内委託先（保管・製造所）の品質・製造業務管理・品質情報・苦情の対応業務・海外製造元への品質改善要請・…

応募資格

必須: ・品質保証/管理業務の実務経験・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーシ…

歓迎: ・製造現場での製造管理/品質保証等の実務経験・3年以上の品質保証/管理業務の実務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…

気になる

掲載期間：26/03/31～26/04/13

株式会社日立プラントサービス品質・環境管理(医薬プラント)

株式会社日立プラントサービス

仕事内容: ◆業務内容１）医薬・化学プラント建設における、品質管理計画立案や検査要領チェック＆レビュー２）同　検査取纏め、検査状況確…

応募資格

必須: ◆求める人材【MUST】・医薬プラントもしくは化学プラントの建設におけるQA/Q…

歓迎: 【WANT】・WES１級・非破壊検査資格・材料工学知識・培養タンクの製造もしくは…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: ＜事業内容＞　建物全体の計画～設計～建設～メンテナンス　《トータルソリューション…

気になる

掲載期間：26/03/31～26/04/14

フィールドサービスエンジニア《多様なキャリアパス◆日本全国からフルリモートOK》

グローバルトップ外資系メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【グローバル市場で展開される精密機器の安定稼働を技術面から支援】顧客先における精密機器の据付、操作説明、保守・修理対応を通じて、製品の安定稼働を支援し、顧客満足度向上に貢献していただきます。
＜主な仕事内容＞・精密機器に関するフィールドサービス業務全般・顧客先での装置据付、操作説明、既存アプリケーションの検収・…

応募資格

必須: ・精密機器に関するエンジニア業務またはユーザーとしての実務経験（3年以上）・普通…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: ・革新的なソリューションのリーディングプロバイダーとして知られ、グローバルでのト…

気になる

掲載期間：26/03/31～26/04/13

★勤務地・首都圏医療機器物流センターの責任技術者候補

鈴与株式会社

管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器物流におけるQMSの維持・管理、ISO13485の新規取得や構築、洗浄・滅菌・包装バリデーションの実施
医療機器物流センターにおける以下の管理業務をお任せいたします。・受入検査基準の作成、維持管理・製品の市場への出荷判定・各…

応募資格

必須: ・医療機器製造業責任技術者の資格保有、又は資格要件を満たしている方・医療機器の…

歓迎: ・医療機器の品質管理、品質保証、現場管理の経験をお持ちの方・QMS(ISO13…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: 港湾運送事業、海上運送事業、内航海運事業、自動車運送事業、自動車運送取扱業、自動…

気になる

掲載期間：26/03/31～26/04/13

（急募）【モートワーク可】GQP品質保証業務（委託先製造所の監査・評価など）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ｍRNAワクチン、抗菌薬等に強みを持つ大手老舗医薬品メーカーが、委託先製造所の監査・GQP業務の経験者を求めています。
【仕事内容】 1. 製造所監査・製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施・監査計画の立案、監査の実施、監査後の指…

応募資格

必須: 【応募資格】・GQP業務経験 3年以上・製造所監査経験・大学卒以上【語学】・日常…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・1916年創業で、菓子・食品・医薬等を統合した大手ホールディング傘下で安定した…

気になる

掲載期間：26/03/31～26/04/13

品質検査スペシャリスト《医療機器領域◆大手外資系企業◆ハイブリッド勤務OK》

大手外資系ヘルスケアメーカー

外資系企業上場企業大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【大手外資系メーカーでキャリアアップのチャンス】ワークライフバランスの整った環境のもと、医療機器の品質管理・保証業務全般や製品の市場投入など、幅広く担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器の市場投入に向けた検査/表示等の管理・国内流通製品の最終出荷決定業務・海外製造品の品質コンプラ…

応募資格

必須: ・3年以上の生産関連の業務経験（製造/品質管理/品質保証等）・学士号・流暢な日本…

歓迎: ・医療機器製造エンジニアの経験・QMS監査経験・サプライチェーンオペレーション（…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ・世界約180か国で事業を展開する大手外資系メーカーです。・グローバル・日本とも…

気になる

掲載期間：26/03/31～26/04/13

QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》

日系医療テックベンチャー企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】医療機器領域における薬事・品質保証・安全管理業務を横断的に担い、QMS運用、各種対応および関係部門と連携した体制構築を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事・品質保証・安全管理部門のリード・広告審査・ISO監査対応・医療機器製造販売業許可の申請・更新・薬…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格・医療機器に関する薬事業務経…

歓迎: ・総括製造販売責任者としての実務経験・プログラム医療機器における薬事または品質保…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・XR等の先端技術により、医用画像の可視化を推進する国内発の医療テックスタートア…

気になる

掲載期間：26/03/31～26/04/13

【品質保証（課長候補）】年収650‐750万円◆歯科用医療機器メーカー＠錦糸町

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: 自社製品の歯科医療機器(画像診断機器、レントゲン)、歯科先進機器(レーザー機器)などの安全管理業務をご担当いただきます。
＜具体的には＞・顧客様からのお問い合わせ対応方針の策定・検査・評価・管理システムにおける問題解析および改善提案・行政訪問…

応募資格

必須: ・GVP、QMSの知識・国内および海外の外部監査対応の実績・機械、電気(ソフト)…

歓迎: ・医療機器メーカーの安全管理業務経験・行政訪問含む回収(改修)対応の実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～749万円

会社概要: 歯科医療機器および一般医療機器の開発・製造・販売・輸出入「健康と笑顔を創造する」…

気になる

掲載期間：26/03/31～26/04/13

【霞が関】医療機器中心／薬事・品質管理課マネジャー（または、マネジャー候補者）／正社員

セティ株式会社（SCETI K. K.）

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 現在、医療機器や化粧品原料などの取扱製品の増加に伴い、薬事申請、品質管理、業態管理などの業務を担当していただける方を募集します。
セティ株式会社は、確かな技術力に支えられた高付加価値商品を海外から輸入し、日本市場へお届けしています。医療・量子部では…

応募資格

必須: ・学歴：大学、大学院・医療機器規制（薬機法等）の基本的な知識・医療機器の薬事…

歓迎: ・医療機器等、品質保証業務経験・化粧品(若しくは原料)、化学品等の品質管理経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 同社はデニスジャパン（＊＊＊）の一員として、ライフサイエンス、医学および生化…

気になる

掲載期間：26/03/31～26/04/13

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/03/31～26/04/13

CMCプロジェクトマネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！
■グローバル／ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進 ■プロジェクト（CMC）のリソース・タイムライン・…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系修士修了以上 ■CMC領域における実務経験（薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：26/03/31～26/04/14

品質保証マネージャー《週2日リモート&スーパーフレックス勤務OK◆新薬の上市にご貢献》

バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【最先端かつ社会的意義の高い分野で品質のプロフェッショナルとしてキャリアを広げたい方、必見！】少数精鋭でアットホームな職場環境◆品質保証体制の強化・運用のリードや製造供給者の管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・製造供給者の管理・上市に向けたプロセスの保証構築・管理・異物評価の実施・法規制遵守体制・プロセスの実現…

応募資格

必須: ・下記のご経験（3年以上）　-GQP体制の構築・SOP作成　-委託製造先との窓口…

歓迎: ・下記のご経験（3年以上）　-医薬品/再生医療製品におけるCMC開発　-委託製造…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1099万円

会社概要: ・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…

気になる

掲載期間：26/03/31～26/04/14

品質保証マネージャー《勤務地：埼玉◆薬剤師大歓迎◆月10日リモート＋フルフレックス勤務OK》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【安定感と成長性を兼ね備えた企業でキャリアアップ】関東の製造拠点を支える品質保証チームにて、国内向け製品の安定供給を守りながら、グローバル連携や改善活動にも携わっていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内市場向け製品の品質維持・安定供給の管理・品質システムの維持・改善および最新規制対応・KPI達成に向…

応募資格

必須: ・製薬/医薬部外品/化粧品業界での品質保証経験・GMP環境下での主体的な業務経験…

歓迎: ・薬剤師資格・GMP/GxP関連文書作成・照査経験・部門横断プロジェクトでのリー…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する製薬企業です。・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…

気になる

掲載期間：26/03/31～26/04/13

総括製造販売責任者《高年収～2,500万円◆週2日のリモート×フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【英語力を活かせるグローバル直属ポジション】国内品質部門の主要窓口として、グローバル品質システムの導入・運用を主導いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・グローバル品質・コンプライアンス体制への準拠対応・品質課題の統括管理・エスカレーション対応・GMP/G…

応募資格

必須: ・製薬/バイオ業界における品質保証・コンプライアンス領域での実務経験（10年以上…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 2000万円～2499万円

会社概要: ・希少疾患に特化した治療薬の開発と製造を行うグローバルなバイオ医薬品企業です。

気になる

掲載期間：26/03/31～26/04/13

薬剤管理メンバー（オンラインクリニック）（年収450万円～600万円）

転勤なし土日祝休み

仕事内容: ・医薬品の調達（発注量の調整）　L経営管理の事業計画、マーケ部門の広告戦略、トレンド予測をベースとし、商品企画チームや医…

応募資格

必須: ・有形物の発注経験及び在庫管理の経験・自ら課題を発見し改善提案を起案できる方（発…

歓迎: ・有効期限のある商材（例：医薬品/食料品など）の在庫管理及び発注経験・監査向き合…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～649万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/03/31～26/04/13

医薬品GMP関連業務

土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】　・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施　・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂　・製造記…

応募資格

必須: 【必須要件】・製薬または関連業界でのGMP業務経験（2年以上）・GMP文書作成…

歓迎: 【歓迎要件】・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験・英語力（海外のクライアント…

勤務地: 東京都 / 愛知県 / 大阪府

年収 / 給与: 400万円～749万円

会社概要: イメージングCROのリーディングカンパニー。現在、PET、MRI、CT、X線とい…

気になる

掲載期間：26/03/30～26/04/12

【東京（恵比寿）】医療機器・医薬品の薬事（RA）担当│海外薬事メイン・英語力活かす　◎東証プライ

日機装株式会社

仕事内容: （案件No.100449）ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証…

応募資格

必須: 【必須要件（MUST）】・海外または国内の医療機器のRA業務経験・英語力（読み書…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 日機装の取り扱う製…

気になる

掲載期間：26/03/30～26/04/12

【東京（恵比寿）】医療機器の品質管理・QMS運用│英語力を活かす　◎東証プライム上場◎

日機装株式会社

仕事内容: (No:101397) ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。【募集背…

応募資格

必須: 【必須スキル・経験】・英語力※実務で利用した経験（会議、メール、TELなど）があ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 日機装の取り扱う製…

気になる

掲載期間：26/03/30～26/04/12

メディカルロジスティクス　品質保証室員候補

鈴与株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問土日祝休み

仕事内容: 医療機器物流におけるQMSの維持・管理、ISO13485の新規取得や構築、洗浄・滅菌・包装バリデーションの実施 R-SUD事業における品質保証の全般業務、マネジメント
(1)医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート (2)医療機器製造における…

応募資格

必須: ・大学理系出身者・医療系物流業界における品質保証のご経験、又は、国内医療機器製造…

歓迎: ・化学物質の分析に関しての有識者・洗浄バリデーションや包装バリデーション経験・困…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 港湾運送事業、海上運送事業、内航海運事業、自動車運送事業、自動車運送取扱業、自動…

気になる

掲載期間：26/03/30～26/04/12

【東京】医薬品品質管理◎Nikonグループ／再生医療用細胞の受託生産事業

株式会社ニコン・セル・イノベーション

仕事内容: 【業務概要】ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、再生医療等製品の製…

応募資格

必須: 【必須条件】・GMP環境下における品質試験経験を有していること（医薬品、再生医療…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～849万円

会社概要: 株式会社ニコン・セル・イノベーション(NCLi)は2015年、受託製造世界最大手…

気になる

掲載期間：26/03/30～26/04/12

【東京】394　心臓血管カンパニー　ニューロ事業◎東証プライム上場/グローバル医療メーカー

テルモ株式会社

仕事内容: 394　心臓血管カンパニー　ニューロ事業　セールスマーケティングチーム　プロダクトマネージャー【背景】　ニューロ事業マー…

応募資格

必須: 【必須項目】　・医療機器業界経験　・医療機器マーケティング経験　　（血管内カテー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: 【事業内容】 ■医療機器・医薬品の製造販売　【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外…

気になる

掲載期間：26/03/30～26/04/12

フレックス×裁量｜再生医療で専門性を高める品質保証ポジション/成長企業で裁量×挑戦・成長市場の最前線

大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: 再生医療等製品の品質保証体制を構築・運営し、創薬開発を根幹から支えるポジションです。
再生医療等製品の創薬・細胞培養に関する品質保証（QA）業務をお任せします。製造部門、品質管理部門、開発部門と連携しながら…

応募資格

必須: ・医薬品業界または再生医療業界における製造管理、品質管理の実務経験品質保証の経験…

歓迎: ・変化の多い成長フェーズを前向きに楽しめる方・課題を構造的に捉え、改善提案ができ…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 再生医療等製品の開発製造受託（CDMO）を主軸に、有効性の高い新薬開発支援および…

気になる

掲載期間：26/03/30～26/04/12

≪管理職候補≫設計段階から関われる。医療機器QMSで広がるキャリアの選択肢／国内外の開発を支える

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器の設計・開発段階における品質管理を統括し、スムーズな製品開発を支える仕事です。
このポジションでは、透析装置や関連製品の開発において、品質の視点からプロジェクト全体を支えていきます。日々の業務は、設計…

応募資格

必須: ・医療機器の品質管理やQMSに関する基礎知識・周囲と調整しながら仕事を進める姿勢…

歓迎: ・ISO13485に関わった経験・監査対応や後輩指導の経験・英語の読み書きに抵抗…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: ・医療機器を中心としたグローバルメーカー・透析装置など社会に欠かせない製品を展開…

気になる

掲載期間：26/03/30～26/04/12

【東京】25022　心臓血管カンパニー　◎東証プライム上場/グローバル医療メーカー

テルモ株式会社

仕事内容: 25022　心臓血管カンパニー　インターベンショナルシステムズ事業　グローバル教育トレーナー【背景背景】　シミュレーショ…

応募資格

必須: 【必須スキル】　・医療業界での実務経験（5年以上）　・医療シミュレーショントレー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 【事業内容】 ■医療機器・医薬品の製造販売　【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外…

気になる

掲載期間：26/03/30～26/04/12

【首都圏】【医療機器×ロジスティクス】メディカル品質保証室マネージャー候補

鈴与株式会社

仕事内容: 【仕事内容】・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート・医療機器製造にお…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器製造会社、又は医薬品製造会社での品質保証又は品質管理経験を…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: 港湾運送事業、海上運送事業、内航海運事業、自動車運送事業、自動車運送取扱業、自動…

気になる

掲載期間：26/03/30～26/04/13

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆フレックスタイム制》

外資系グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内開発あり！成長中のグローバル医療機器メーカー】医療機器の品質保証業務全般をご担当◆QMS体制の構築・当局対応・海外拠点連携および監査・申請対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器の品質保証に関する業務全般・QMS省令に準拠した組織体制の構築・文書管理・海外生産拠点との交渉…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質保証の業務経験・QMS・ISO13485に関する知識・…

歓迎: ・高度管理医療機器の取り扱い経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・心血管領域を中心とした医療機器の開発・製造・販売を行う外資系グローバル企業です…

気になる

掲載期間：26/03/30～26/04/12

安全性情報シニアスペシャリスト

シミック株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: シミック株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成…

応募資格

必須: 【必須要件】・安全性に関する専門的な業務経験5年以上国内外で販売されている医薬品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の開発のアウトソーシング

気になる

掲載期間：26/03/30～26/04/12

海外工場責任者候補＜OTC医薬品・エナジードリンク＞

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系大手医薬品・セルフメディケーション関連製品メーカーが、海外事業展開の拡大に伴い、海外工場責任者候補となる人員を補強いたします！
海外の一般用医薬品・ドリンク剤工場の運営業務全般 ■工場管理全般 ■医薬品GMP準拠の製造管理・品質管理の指導 ■品質向上、コ…

応募資格

必須: 【求める経験・スキル】 ■大卒以上 ■医薬品製造業での就業経験 ■工場マネジメント、製…

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: 医薬品・セルフメディケーション関連製品の研究開発・製造・販売・輸出入

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掲載期間：26/03/30～26/04/12

PV・PMS

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資スペシャリティファーマでの募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
■ポジションの概要および目的・国内の全ての安全性監視（PV）活動をリードする責任を負います。　適切な国内PVシステムの展…

応募資格

必須: ■知識・経験【学歴／資格（必須）】生命科学、薬学、看護学または関連分野の学士号【…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: 外資スペシャリティファーマ ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/03/30～26/04/12

医薬品の品質保証＿年収1500万＿製品開発力が強い日系大手グローバルメーカー/東京/リモート可

テルモ株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】　・薬事省令対応（GQP、GMP等）　・FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応（グループ製造所査察対応指…

応募資格

必須: 【必要条件】　・製造所におけるQMS/GMPの実務経験　　・FDA査察対応経験（…

歓迎: 【希望条件】　・FDA以外の規制当局の査察対応経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1549万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

気になる

掲載期間：26/03/30～26/04/12

品質保証部長

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外出張海外折衝英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【ミッション：品質・法規・組織を横断し、経営と事業成長を支える】本ポジションは、国内外に展開するコンシューマーヘルスケア…

応募資格

必須: ・医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売業における品質管理責任者経験（総括製造販売責…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1999万円

会社概要: Asian personal care brand new company

気になる

掲載期間：26/03/30～26/04/12

【東京】医薬品の品質保証（データガバナンス担当）

大塚製薬株式会社

仕事内容: ＜仕事内容＞ ■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガ…

応募資格

必須: 【必須要件】データインテグリティ及びGMPの理解、CSV業務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～799万円

会社概要: 大塚製薬は1964年に設立されました。世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を創…

気になる

掲載期間：26/03/30～26/04/12

【東京】医薬品の品質保証（情報マネジメント担当）

大塚製薬株式会社

仕事内容: ＜仕事内容＞ ■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業を担当いただきます。・情報管理…

応募資格

必須: 【必須要件】情報管理業務経験【歓迎要件】プロジェクトマネジメント経験、データサイ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～799万円

会社概要: 大塚製薬は1964年に設立されました。世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を創…

気になる

掲載期間：26/03/30～26/04/12

リモート勤務×裁量権が大きい！「医療AI×品質管理」最先端技術を支える成長ポジション・注目企業案件

大手企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療AI製品の品質管理を通じて、製品の安全性と信頼性を支えるポジションです。
内視鏡AI製品の品質管理をお任せします。設計から製造までのプロセスに関わり、他チームと連携しながらQMS（品質マネジメン…

応募資格

必須: ■応募資格・必須条件（100文字以内）：品質への意識を持ち、他チームと連携しなが…

歓迎: ・歓迎条件（100文字以内）：設計文書の作成経験や、品質管理に関する基礎知識があ…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 450万円～849万円

会社概要: ・内視鏡AIでがんの見逃しゼロを目指す医療スタートアップ・社会課題をテクノロジー…

気になる

掲載期間：26/03/30～26/04/12

【築地】医薬品の安全管理業務（GVP）

大原薬品工業株式会社

仕事内容: 【業務内容】 ■個別症例評価 ■臨床試験（GCP）及び市販後調査（GPSP）関連安全性 ■リスク評価・集積報告 ■医療関係者から…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■製薬メーカー/CROにて医薬品の安全性個別症例評価業務経験が有る（…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～899万円

会社概要: 【事業内容】希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）、ジェネリック医薬品、原料医薬…

気になる

掲載期間：26/03/29～26/04/11

GQP Professional

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGQP品質保証業務rをリードする人材を求めています！
■変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応業務 ■既存製品に関する供給業者監査（国内外…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■理系大卒以上 ■以下のいずれかの業務経験・製薬メーカーにおける3年以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：26/03/27～26/04/09

品質保証・品質管理【バイオケミカル】（年収500万円～750万円）

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】 ■品質管理・品質保証業務（QA/QC）品質保証（QA）・対外的な品質管理（顧客・規制機関等への対応）・製品出…

応募資格

必須: ■医薬品・化学品の品質保証、品質管理経験 ■ISO13485, ISO22442の…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/03/27～26/04/09

【オフィスビル・商業施設等の開発・管理等】東証プライム上場（年収500万円～1000万円）

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【同社について】同社は100年以上の歴史を重ねてきた東証プライム上場の物流企業です…

応募資格

必須: ■薬剤師資格をお持ちの方 ※本ポジションは東日本エリアでの勤務（東日本エリア総合職…

歓迎: ▼医薬品、医療機器メーカーの製造工場、品質保証部門のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/03/27～26/04/09

機能安全認証エンジニア（年収500万円～1000万円）

外資系企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【概要/期待する役割】テュフズードは、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、…

応募資格

必須: ■以下のいずれかの経験をお持ちの方 1.ハードウェアの開発又は設計の経験 2.電気・…

歓迎: ▼Machinery Directive（機械指令）に関する知識 ▼メーカー等にお…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/03/27～26/04/09

【全国採用】能動医療機器品質マネジメントシステム審査員（年収600万円～800万円）

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【概要】同社は、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安…

応募資格

必須: ■工学系学科など関連する学士相当以上（大卒相当以上） ■日本語ネイティブ及び英語読…

歓迎: ▼設計業務経験、監査対応、もしくはサプライヤ監査や内部監査への参加経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/03/27～26/04/09

生産管理スーパーバイザー《「マウスピース型矯正装置」のパイオニア企業◆4枠同時募集中》

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【事業成長と共にキャリアをダイナミックに築ける】製造チームの日常業務やパフォーマンス管理、改善活動をご担当いただく新規管理職ポジションです。
＜主な仕事内容＞・チームの日常業務およびパフォーマンス管理・技術者の人員配置、勤務スケジュールおよび目標設定・品質・生産…

応募資格

必須: ・製造プロセスの理解・Windows環境の基本操作・ソフトウェア（3D画像含む）…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ・最新テクノロジーを用いた革新的な製品を有しています。・右肩上がりで成長を続けて…

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掲載期間：26/03/27～26/04/09

海外製造拠点の品質保証プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系大手医薬品・セルフメディケーション関連製品メーカーが、海外拠点と連携し、GMPをはじめとする品質保証体制の強化を推進する海外品質保証プロフェッショナルを求めています！
海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■薬学・化学系大卒以上 ■GMPに関する実務経験 ■医薬品製造に…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医薬品・セルフメディケーション関連製品等の研究・開発・製造・販売

気になる

掲載期間：26/03/27～26/04/09

【東京】品質保証（AI画像診断支援サービス）《年収 800～1,200万円》◎医療テクノロジー企業！

ベンチャー企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 主にAI（人工知能）を使ったCTやMRI、レントゲン等の画像診断用のソフトウェアを海外から輸入販売している当社において、品質保証部QAとしてお任せいたします。
【具体的には】 ■第一種医療機器製造販売業許可における国内品質業務担当者としての業務・QMS管理文書の改訂・QMS の社内…

応募資格

必須: ■電子機器またはソフトウェア分野でのいずれかのご経験（目安3年以上）　・品質保証…

歓迎: ■医療機器製造販売業における品質保証業務経験 ■QMS省令に基づく文書管理・内部監…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: インターネットサービス, 専門商社, 医療機器メーカー ◇企業の特徴◇ 日本及びアジ…

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