生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/東京都の転職・求人情報一覧（2ページ目）

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質統括（管理職候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■同社にて、品質統括を担っていただきます。

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■医薬品GMP/GQPのQA（品質保証責任者、逸脱管…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～999万円

会社概要: ■グループにて、複数領域で医薬品・化粧品・化学品を開発・販売しているメーカーです…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証マネージャー / シニアマネージャー《日本全国よりフルリモートOK◆高年収～1,400万円》

バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【最先端かつ社会的意義の高い分野で品質のプロフェッショナルとしてキャリアを広げたい方、必見！】新薬上市に向けて、品質保証体制の整備や製造供給者の管理などをご担当いただきます。
・GQP・QMS体制の構築・運用・製造・供給者管理・異物評価・品質リスク管理・出荷判定・市場供給体制の構築・品質情報管理…

応募資格

必須: ・学士号以上・下記のご経験（3年以上）　1)GQP体制の構築・SOP作成　2)委…

歓迎: ・理系修士号・薬剤師資格・読み書きレベル以上の英語力・規制知識（薬機法・QMS/…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞日本市場を先鞭に世界最先端の医療研究に臨んでいるグローバルバイオファ…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。
・グローバルCMC規制戦略のリード・担当プロジェクトのCMCサブミッション活動全般の推進・グローバルへ提出用文書の監督・…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・ビジネスレベルの英語力＜ご経験＞・業務運営の管理と遂行・プロジェ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

グローバルQAエキスパート

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル品質保証部門にて、品質データ分析、改善活動、市販後対応プロジェクトのリードを担当。
QA（品質保証）部門にて、グローバル品質マネジメント体制の強化と品質改善活動を推進します。主な業務は以下の通りです。品質…

応募資格

必須: 製造業（特にライフサイエンス領域）での品質保証経験5年以上、エンジニアリング業務…

歓迎: ISO13485やQMSR知識、医療機器業界経験、部下・チームマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1149万円

会社概要: 主力製品である顕微鏡、工業用内視鏡、非破壊検査機器、分析装置などを基盤に、データ…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

医薬品の品質保証＿年収1500万＿製品開発力が強い日系大手グローバルメーカー/東京/リモート可

テルモ株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】　・薬事省令対応（GQP、GMP等）　・FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応（グループ製造所査察対応指…

応募資格

必須: 【必要条件】　・製造所におけるQMS/GMPの実務経験　　・FDA査察対応経験（…

歓迎: 【希望条件】　・FDA以外の規制当局の査察対応経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1549万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質文書グループヘッド《高年収～2,500万円◆フルリモートOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【10名以上のチームをリードし、組織拡大にも貢献】新設された品質文書管理チームを統括！将来的に国内全体のクオリティコンプライアンスを担う責任者へのキャリアアップも見据えられる環境です。
・国内外製造業者との品質契約の締結・改訂によるGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂、公定書・承認書対応・製品の安定…

応募資格

必須: ・学士号以上・ビジネスレベルの英語力＜ご経験＞・10年以上のGQP/GMP/QM…

歓迎: ・薬学、化学、生物学系の学位・修士号・薬剤師資格・高度な英語力　※TOEICスコ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質管理マネージャー《高年収～1,600万円◆日本全国からリモートワークOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【働きやすい環境と企業文化が魅力】品質保証部長の下、GQP業務として変更・逸脱・品質情報・出荷管理を担い、製品品質の確保と安定供給にご貢献いただきます。
・GQP業務全般（出荷判定、変更・逸脱・品質情報の管理と評価等）・チームメンバーへの指導・能力開発・品質システムの改善…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・ビジネスレベルの英語力・変更管理のご経験・知識・品質保証や製品出…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

技術移転・バリデーション部長《高年収～2,000万円◆フルリモート＆フレックス勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【フォーブス誌『World's Best Employers』連続選出企業】 10名の技術専門家チームをリードし、製品の技術移転、製造プロセスのスケールアップ、バリデーションをご担当いただきます。
・設備導入や生産体制の確立・製剤技術に起因するトラブルシューティングやドキュメントの評価・各種トラブルの解決に向けた原因…

応募資格

必須: ・学士号以上（理系）・ビジネスレベル以上の英語力とビジネスレベルの英語力・製造所…

歓迎: ・QC/QAの知識

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: <企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

global medical devices company

【英語を活かす】品質保証専門職/ Quality Assurance Professional

外資系企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: A global medical devices company is looking for a Quality Assurance Professional.
Responsibilities: * Establish and enhance QMS and safety sys…

応募資格

必須: 8-12 years of professional experience

歓迎: More than 6 years of experience in quali…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1449万円

会社概要: Specialising in advanced medical product…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質統括部門長《豊富なキャリアパス◆年収～2,500万円+◆フルフレックス》

大手外資系製薬メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【豊富な製品パイプライン誇るトップファーマ】日本国内の品質保証戦略を策定・実行し、同社の品質管理体制を確立頂く非常に裁量の大きなポジションです。
・国別品質部門との協力による一貫した品質文化の推進・品質保証組織の簡素化・効率化の推進・予算達成のための業務改善プロジェ…

応募資格

必須: ・学士/博士号（ライフサイエンス、薬学、医学）・ビジネスレベルの英語力（読み書き…

歓迎: ・他言語能力＜下記のスキル＞・機敏性・ビジネス感覚・ビジネスパートナーシップ・ビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手…

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掲載期間：25/12/05～25/12/18

GQPスタッフ《新薬を取り扱う日本の医薬品メーカー◆リモート＆フレックスタイム制》

日系製薬企業

マネジメント業務なし英語力が必要

仕事内容: 【勤務地：東京・大阪・名古屋から選択OK】外部委託先の管理業務や年次品質レビュー、査察・監査対応をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・外部委託先の管理業務・品質情報の収集、評価、対応・変更管理および逸脱管理・年次品質照査（APR/PQR…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語・医療用医薬品のGQP/製造所における品質部門/製…

歓迎: ・薬剤師資格・日常会話レベルの英語力（TOEIC700点以上目安、読み書き・オー…

勤務地: 東京都 / 愛知県 / 大阪府

年収 / 給与: 400万円～849万円

会社概要: ・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…

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掲載期間：25/12/04～25/12/17

医薬品の安定性試験および品質試験に係る試験責任者

株式会社島津テクノリサーチ

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし

仕事内容: 株式会社島津テクノリサーチでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
・医薬品試験の責任者として、事前打合せなどの試験開始準備から報告書提出まで、トータルで試験をコントロールします。・GMP…

応募資格

必須: 【必須】・理系学部卒・医薬品の安定性試験および品質試験に係る試験責任者経験者・G…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 環境・試験受託分析受託業務、医薬品分析関連業務、環境コンサルティング業務等

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

医薬品の品質保証（データガバナンス担当）※東京（年収500万円～1000万円）

大塚製薬株式会社

大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ～「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」の両輪事業で、世界の人々の健康に貢献するトータルヘルスケアカンパニー～
【職務内容】 ■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガ…

応募資格

必須: ■データインテグリティ及びGMPの理解 ■CSV業務経験 ■英語：基礎会話レベル以上…

歓迎: ▼プロジェクトマネジメント経験 ▼データサイエンティスト

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

医薬品の品質保証（情報マネジメント担当）【東京】（年収500万円～1000万円）

大塚製薬株式会社

大手企業土日祝休み

仕事内容: ～「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」の両輪事業で、世界の人々の健康に貢献するトータルヘルスケアカンパニー～
【職務内容】 ■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業を担当いただきます。・情報管理…

応募資格

必須: ■情報管理業務経験

歓迎: ▼プロジェクトマネジメント経験 ▼データサイエンティスト

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

QMS担当

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み

仕事内容: 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務
■透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務－海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導－海外当局…

応募資格

必須: ■行政当局の査察経験 ■医療機器のQMS/品質管理経験 ■英語力（実務経験）

歓迎: ・QSR査察の対応経験等がある方・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

GQP品質保証担当《GQP未経験者も歓迎◆週2日のリモートワークOK》

日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【QC/GMP QAのみのご経験者もご応募可能】経験豊富なチームと共にサプライヤ管理や問い合わせ対応、自己点検の実施と改善提案、書類作成をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・サプライヤの承認・管理の実施・サプライヤの対応業務・自己点検スケジュールの計画・実行・点検結果の分析・…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・日常会話レベルの英語力・下記いずれかの3年以上の実務経験　医薬品…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）・社内外との調整・コミュニケーショ…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: ・医薬品や医療機器の開発・製造を専門とし、国内外に高品質なサービスを提供していま…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

QMSスペシャリスト《世界最大級のヘルスケアグループ企業◆週2日のリモートワーク制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・管理・QMS手順の確立および維持・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…

応募資格

必須: ・学士号（品質保証、工学、生命科学などの関連分野）・ビジネスレベル以上の英語力（…

歓迎: ・プロジェクト管理およびチームでの業務経験・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

医療機器ロジスティクスセンターにおける医療機器責任技術者候補（首都圏勤務）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: 医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管…

応募資格

必須: 【必須要件】・四年生大学卒業以上・「医療機器製造業責任技術者」の資格保有、又は資…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 港湾運送事業、海上運送事業、内航海運事業、自動車運送事業等

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

医薬品品質保証（Quality Assurance）（東京）

大塚製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担う。 ‐国内外製造…

応募資格

必須: ・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）の経験がある方・英語でのコミ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

薬事

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 日系受託検査企業での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
遺伝子検査等の医療機器（高度医療機器プログラム）における薬機申請および承認取得責任者・薬事承認申請：薬事承認申請プロジェ…

応募資格

必須: ■必須要件・薬事業務の経験（３～５年以上）　薬機申請および行政対応業務　業態…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 日系受託検査企業 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/18

【外資系グローバル認証機関】審査員（Medical認証※医療機器認証）

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 在宅勤務、ご自宅をベースにクライアント先に出張対応をして頂きます。医療機器開発経験ある方、ご自身の経験やスキルを武器に安定的に働いていただけます。（定年65歳、70歳まで勤務可）
ISO13485（医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格）を提供。国内だけでな…

応募資格

必須: ・大卒以上の方・4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る外資系認証機関

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

グローバルQMS担当《週2日リモートワーク＆フレックス勤務OK》

日系/急成長中グローバル製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【充実した福利厚生を誇るグローバル日系企業】グローバル視点で品質保証のビジネスプロセスを構築・維持・改善し、組織の品質向上に貢献するポジションです。
＜主な仕事内容＞・グローバル品質管理システムの標準化とパフォーマンス監視・グローバルBPO業務の支援および品質改善推進・…

応募資格

必須: ・学士号以上（薬学、工学、化学、生物学などの技術・科学分野）※修士号尚可・ビジネ…

歓迎: ・バイオテクノロジー/製薬/GxP業界/関連業界での経験・異文化環境での経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: ・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

【医薬品PV／安全性情報担当／安全管理（課長）】プライム市場上場／福利厚生充実／業務拡大中

ダイト株式会社

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし

仕事内容: ダイト株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
当社において医療用医薬品の安全管理業務と組織のマネジメントを行っていただきます。主に表示の法規制対応（添付文書などの作成…

応募資格

必須: 【必須】・品質保証・安全管理に関する業務経験をお持ちの方・マネジメントのご経験を…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医薬品原料である原薬から医療用医薬品・一般用医薬品・配置用医薬品の製造・販売事業…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

ファーマコビジランスマネージャー

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし

仕事内容: 製薬ベンチャーでの募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施・各種安全性定期報告書（DUSRを含む）の作成・安全…

応募資格

必須: 製薬企業でのファーマコビジランス実務経験5年以上

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: 製薬ベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

【Kidney technology transformed】Sr Quality Syste…

外資系企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
★腎臓病治療に特化することを目的に外資大手医療機器メーカー2社が共同出資し、2023年春に設立されたジョイントベンチャー…

応募資格

必須: 【Must Have】・理系または工学系の学士号（例：理学士、文学士）以上・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

品質戦略企画担当者【東京・小石川】

エーザイ株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: エーザイ株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
エーザイグループでは世界中のいかなる地域においても高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規…

応募資格

必須: ●必須要件・医薬品の品質保証（GMP、GQP）の実務経験（特に“グローバル変更管…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 医薬品、医薬部外品、製薬用機械等の製造販売

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

医療機器品質監査担当《日本全国からフルリモートOK◆海外出張の可能性あり》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルにご活躍いただけるポジション】世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステムの評価および報告・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨・計画、サービス提供、報告を通じた信頼…

応募資格

必須: ・学士号・ビジネスレベルの日本語、英語力・医療機器業界におけるフルタイム経験（4…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

再生医療等製品及び特定細胞加工物製造における品質保証責任者業務

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社メディネットでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
再生医療等製品及び特定細胞加工物製造における品質保証責任者業務（基準書及び文書・記録の承認、レビュー、CAPA関連書類の…

応募資格

必須: 【必須要件】・再生医療または医薬品・医療機器業界での製造業における品質保証業務経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～799万円

会社概要: 株式会社メディネット ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

サプライチェーンマネジメント

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: バイオベンチャーでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■具体的な業務・調達（輸出入対応）・生産、物流・販売業務のplanningおよび管理実務・製造所（CDMO）での生産計画…

応募資格

必須: ・サプライチェーンマネジメントの制度構築または維持運営経験が5年以上ある方・メー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: バイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

品質保証部　QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）主任職 25001

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大手日系医療機器メーカーでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【担う役割】製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQ…

応募資格

必須: 【必要条件】・QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～949万円

会社概要: 大手日系医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）（年収800万円～1200万円）

テルモ株式会社

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■100年の歴史を持ち世界160ヶ国以上に製品を提供する日本発の大手医療機器メーカー■世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%）■…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【背景】テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化【担う役割】テル…

応募資格

必須: ■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質シ…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: ■心臓血管カンパニー（売上約60％：カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…

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掲載期間：25/12/04～25/12/18

がん治療医療機器の品質管理（QC）スーパーバイザー

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん治療医療機器メーカーにて品質検査業務を担当いただきます。海外拠点の QC マネージャーと連携し、QCプロセス、手法、手順の継続的な整合性確保と改善にも責任を持ちます。
・品質管理活動の監督・現行の手順および仕様に従って品質管理業務が実施されていることを保証する・QC担当者が在庫および患者…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の品質検査業務における実務経験 3 年以上・チームリーダーとし…

歓迎: 【尚可】・ISO9001／ISO13485／21 CFR Part 820に関す…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1249万円

会社概要: 第一種医療機器製造販売業医療機器製造業高度管理医療機器販売業・貸与業

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掲載期間：25/12/04～25/12/17

品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1,600万円》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【減菌のご経験者必見】全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…

応募資格

必須: ・学士号（微生物学等）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力＜下記のご経験＞・医…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

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掲載期間：25/12/04～25/12/17

品質保証部　QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大） 25001

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大手日系医療機器メーカーでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【担う役割】製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQ…

応募資格

必須: 【必要条件】・QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 950万円～1199万円

会社概要: 大手日系医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：25/12/04～25/12/18

がん治療医療機器の品質管理（QA）マネージャー

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん治療医療機器メーカーの品質保証（QA）マネージャーとして以下業務に従事いただきます。
・医療機器製造販売業者三役や他部門へのQMS側面からのアドバイスおよびサポート・グローバル・クオリティチームと協力し、ア…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の品質保証経験・ビジネスレベルの英語力（メール・会議）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1349万円

会社概要: 第一種医療機器製造販売業医療機器製造業高度管理医療機器販売業・貸与業

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掲載期間：25/12/04～25/12/17

QAヘッド《APAC直属◆高報酬パッケージ～3,000万円◆リモート勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【薬剤師免許×経験豊富なQAスペシャリスト、大歓迎】 LTI＋SO制度あり◆約40名のQA部門を率いて、より強固なQMS体制の構築に向けて幅広くご活躍いただく裁量の大きなポジションです。
・QA部門全体の統括・QMS改善のための戦略立案・遂行・メンバー育成・外部ベンダーのマネジメント（CMO等）　等

応募資格

必須: ・理系学士号・ビジネスレベルの英語力・製薬業界でのシニアQA/QAヘッド/GQP…

歓迎: ・薬剤師免許

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1000万円～2999万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

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掲載期間：25/12/04～25/12/17

大手総合商社グループ化学専門商社で医薬品の薬事・MF申請/管理職候補

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品およびファインケミカルなどの化学品を扱う専門商社からの募集。 MF申請に関わる一連の業務をお任せ致します。
【具体的には】・照会事項への対応・変更管理・海外製造所へのGMP適合性調査対応・外国製造所認定および更新・課員のリード、…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品業界でのMF申請業務のご経験・マネジメント経験・ビジネス英語力　…

歓迎: 【尚可】・薬剤師免許をお持ちの方は歓迎

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び…

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掲載期間：25/12/04～25/12/17

【医薬品PV／安全性情報担当】プライム市場上場／福利厚生充実／業務拡大中

ダイト株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: ダイト株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
当社において医療用医薬品の安全管理業務をお任せします。主に表示の法規制対応（添付文書などの作成および改訂）や学術情報（製…

応募資格

必須: 【必須】・品質保証・安全管理に関する業務経験をお持ちの方・第一種普通自動車運転免…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～699万円

会社概要: 医薬品原料である原薬から医療用医薬品・一般用医薬品・配置用医薬品の製造・販売事業…

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掲載期間：25/12/04～25/12/17

【東京】医療機器の品質保証職

仕事内容: 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務【具体的に】・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導…

応募資格

必須: 【MUST】・医療機器のQMS/品質管理経験・英語力（実務経験）【WANT】・Q…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: 業界トップシェア製品多数！　東証一部上場の優良メーカー

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掲載期間：25/12/03～25/12/16

【東京本社】薬事及びインターナルセールス職＜在宅あり＞（年収541万円～928万円）

土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事内容】（１）所属部門概要精密化学品部では、産業領域を横断する新技術と新素材が…

応募資格

必須: ■マスターファイル作成及び登録申請業務経験（必須） ■英語の読み書き能力（業務上、…

歓迎: ■医薬品に関する品質保証経験があれば尚可

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：25/12/03～25/12/16

東京（東村山市）/メディカル事業本部_設計開発に関わるQMS担当（医療機器）

日機装株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業

仕事内容: メディカル事業本部の開発保証グループにおいて品質マネジメントシステム（QMS）の維持・管理及び医療機器製造業等の業態の管理・監督に係わる業務をお任せします。
【具体的には】メディカル技術センターで開発する製品（能動医療機器、非能動医療機器）に対するQMS業務（業許可含む）・QM…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・QMSに関する業務経験・理系バックグラウンドの方　※専攻は問いません

歓迎: ≪歓迎≫ ・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため・QMS（ISO…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 【事業内容】「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する当社の取り…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

総合物流会社の『メディカル品質保証室室員候補』【医療機器×ロジスティクス】

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: 【医療機器×ロジスティクス】の品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。 ■業務詳細・医療機器・化粧品等…

応募資格

必須: 【必須要件】・四年制大学卒業以上・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 港湾運送事業、海上運送事業、内航海運事業、自動車運送事業等

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

シニア品質エンジニア《グローバルとの豊富な協働機会◆リモートワーク＆スーパーフレックス勤務》

グローバル日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード・品質エンジニアリング業務の遂行・…

応募資格

必須: ・学士号・ビジネスレベル以上の英語力（文書作成・技術コミュニケーション含む）・ヘ…

歓迎: ・設計管理経験（設計入力・出力、Verification/Validation、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。・多岐に渡…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

東京（東村山市）/メディカル事業本部_QMS統括（医療機器）_管理職候補

日機装株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー

仕事内容: 開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。
能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として以下の業務の管理者として対応していただきます。・設計対象とする…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・医療機器QMSに関する知識（ISO13485）・監査対応

歓迎: ≪歓迎≫ ・メンバーのマネジメント経験・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 【事業内容】「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する当社の取り…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

東京（東村山市）/メディカル事業本部_QMS担当(医療機器)

日機装株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー

仕事内容: メディカル事業本部の開発保証部にて設計開発フェーズのQMS担当をお任せます。
【具体的には】・QMS書類の維持管理・規格改定時の設計への反映確認・書類手順通りのフローになっているかの確認・品質マニュ…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・メーカーでの品質保証の経験・ISO9001の経験、知識

歓迎: ≪歓迎≫ ・QMSに関する知識（医療機器出身）・監査対応・英語（読み書き程度）海外…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 【事業内容】「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する当社の取り…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

【東京】ドイツ系外資医療機器メーカー　品質保証（マネージャーorマネージャー候補）

仕事内容: ＜ミッション＞ QMS規則に従い、品質マネジメントシステムを構築し、維持管理を行う・薬機法に関する業許可の取得及び維持管理…

応募資格

必須: ＜必須要件＞医療機器の品質部門での３年以上の経験ビジネスレベルの英語力

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1099万円

会社概要: 外資医療機器輸入販売

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掲載期間：25/12/03～25/12/16

CMC薬事スペシャリスト～マネージャー《日本全国よりフルリモートOK◆月1回東京出社のみ》

欧州系グローバル製薬企業【スタートアップ】

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【定年65歳以降も勤続可】少数精鋭でスピード感のあるアットホームな社風の新興企業にて、幅広いご経験を活かして同社製品の製造技術移転や承認申請等、国内外拠点と連携しながらご活躍いただけるポジションです。
・技術移転先での製造・試験方法の確立・承認後変更に伴う薬事タイムラインの策定・一部変更申請・軽微変更届出の資料作成・安定…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（英文ビジネスメール対…

歓迎: ・医薬品の製剤開発または分析研究経験・製造技術移転プロジェクトへの参画経験・海外…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞欧州に本社を構えるグローバル製薬企業で、世界145か国で事業を展開、…

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掲載期間：25/12/03～25/12/16

医薬品メーカーでの監査業務

上場企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場グループの製薬メーカーにて監査業務をお任せいたします。
【具体的には】・製造委託先、試験委託先及び原材料業者のGMP等監査業務全般（関連SOP作成業務を含む）・GQP品質保証業…

応募資格

必須: 【必須】・監査業務に関する実務経験・治験薬又は医薬品のGMPに関する知識を有する…

歓迎: 【尚可】・監査責任者のご経験・GCP監査、GLP調査又は信頼性基準下試験調査経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1149万円

会社概要: 木質由来の成分「硫酸化ヘミセルロース（PPS）」を活用し、新規医薬品の研究開発と…

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掲載期間：25/12/03～25/12/16

東証グロース上場スタートアップ企業でデジタル医療／治療用アプリ開発の品質保証

上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証グロース上場・デジタル医療（医療機器）のスタートアップで、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリや臨床試験効率化デジタルソリューションの品質保証担当として業務をお任せします。
【具体的には】自社開発の治療用アプリや臨床試験システム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）の品質保証及び品…

応募資格

必須: 【必須】 ■製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理の業務…

歓迎: 【尚可】 ■全社QMS体制の構築経験 ■既存の手技・手法を踏襲しながらも、クリエイテ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 治療用スマホアプリ開発（医療機器）を中心とした事業を展開する東証グロース上場企業…

気になる