生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/東京都の転職・求人情報一覧(2ページ目)

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51100件を表示中
掲載期間:25/06/19~25/07/02
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証マネージャー 《CMOマネジメント担当◆グローバルとの協働機会多数◆リモート勤務OK》

外資系バイオ医薬品企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【英語力を活かしてご活躍】 グローバルで高品質な製品を展開中!品質保証業務の中でも、特にCMOマネジメントを中心にご担当頂けるポジションです。
・外部サイトとの製品品質に関する主な連絡窓口業務 ・品質契約、仕様、安全性、規制要件の遵守確認 ・生産バッチ記録、逸脱、変更…
応募資格
必須
・博士号+2年、修士号+4年、学士号+5年の関連業務経験 <下記のご経験> ・分析試…
歓迎
<下記のご経験> ・日本における生物製剤(モノクローナル抗体/タンパク質)および低…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
仕事内容
【総括へのキャリアアップのチャンスあり】 レポート先はAPAC◆協調的な社風の中でグローバルチームと連携しながら、国内の重要なプロジェクトのQA業務をリードしていただきます。
・品質保証プロセスの管理・品責業務 ・リージョンにおける品質管理レビューの準備・実行の主導  ・倉庫業務、製造施設、外部研究…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・流暢な日本語と英語の読み書き能力 <経験> ・製薬/ヘルスケア業界…
歓迎
・薬剤師資格 ・総括製造販売責任者のご経験  ・多国籍製薬/MD/ヘルスケア関連組織…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界TOPクラスの大手外資系ヘルスケアカンパニーです。医療機器をはじ…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
仕事内容
信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進役を担います。 主な業務は以下の通りです。 GxPコンプ…
応募資格
必須
プロジェクトあるいは業務におけるリーダー経験 製薬企業におけるGxPに準拠した業務…
歓迎
製薬企業における品質保証(QA)、信頼性保証に係る業務経験(監査担当者、QA担当…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
外資系製薬会社 敷地内禁煙 事業所内禁煙 就業時間内禁煙(※) ※休憩時間及び就業時間外…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
仕事内容
信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進役を担います。 主な業務は以下の通りです。 • GxPコ…
応募資格
必須
必須: • プロジェクトあるいは業務におけるリーダー経験 • 製薬企業におけるGxP…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
外資系製薬会社  敷地内禁煙 事業所内禁煙 就業時間内禁煙(※) ※休憩時間及び就…
掲載期間:25/06/19~25/07/08
仕事内容
国内大手ヘルスケア関連メーカ―グループにて臨床検査ラボの運営業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・遺伝子検査ラボのマネジメント ・CAP-LAPに準拠したラボ運営 ・次世代シーケンサを駆使した遺伝子検査工程…
応募資格
必須
【必須】 ・検査ラボのマネジメント、戦略立案経験。類似職務での3年以上の経験 ・医学…
歓迎
【尚可】 ・検査ラボのマネジメント、戦略立案経験。類似職務での5年以上の経験 ・次世…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1249万円
会社概要
■バイオマーカー開発や提供による医薬品等の研究開発を支援するカスタマイズドサービ…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証(治験薬/バイオ)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
仕事内容
バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・委託先・供給業者監査(国内のみに限…
応募資格
必須
・バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上 ・G…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
■特定の領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。
掲載期間:25/06/19~25/07/02
仕事内容
【減菌のご経験者必見】 全国からフルリモートでご活躍OK!充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです!
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施 ・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…
応募資格
必須
・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 <下記のご経験> ・医療機器また…
歓迎
・微生物学分野の知識、ご経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
仕事内容
【減菌のご経験者必見】 全国からフルリモートでご活躍OK!充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです!
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施 ・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…
応募資格
必須
・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 <下記のご経験> ・医療機器また…
歓迎
・微生物学分野の知識、ご経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
仕事内容
【チーム拡大に伴い、ピープルマネジメントのチャンスあり】 国内スタートアップの外資系ファーマにてQMSの開発・運用などを通じて、製品品質の向上や業務効率の改善を推進して頂きます。
・規制要件・社内基準に基づく品質・安全性の遵守管理 ・GMP準拠の品質マネジメントシステム(QMS)の構築・維持管理 ・社内…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・製薬業界における品質保証…
歓迎
・薬学関連の資格 ・希少疾患/超希少疾患領域での業務経験 ・製薬/バイオ医薬品/希少…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 長い歴史とグローバルな規模を誇り、革新的な治療法の開発と提供を目指し…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
仕事内容
【英語力を活かしてご活躍】 外資系バイオファーマにて、製造プロセスの管理や品質保証業務などをリードしていただきます。
・予算の策定、監視、報告に必要なデータ入力、タスクの正確な実施および完了確認 ・各種関連契約の入力 ・複雑な変更管理記録の管…
応募資格
必須
・以下のいずれかの条件を満たしていること  1.博士号  2.修士号および委託製造管…
歓迎
・学士号(経営学、工学、または理系分野) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
仕事内容
【豊富なパイプライン&低離職率の人気企業】世界の製薬企業トップ10入りを果たしたファーマでのCMC薬事ポジションです!生物製剤ご経験者の方を募集しています。
・バイオ医薬品の新薬申請/市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の構築 ・規制リスクの特定と対応策の立案 ・CMC承認申請…
応募資格
必須
・学士号以上(医学、薬学、生物学、物理科学等) ・分析化学、有機化学または製剤・薬…
歓迎
・英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 ・CMC薬事業務の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手外資系製薬企業です。…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

RAQA Associate Director

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安…
応募資格
必須
■医療機器業界での品質保証(QA)または薬事(RA)業務経験(10年以上) ■チー…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
仕事内容
【クラス4製品担当フルフレックス勤務OK】 安定した事業基盤のグローバル企業の日本支社のキーパーソンとして、20名以上の品質保証チームを牽引しながら英語力を活かしてご活躍頂けます。
・品質管理システム全体(CAPA、監査など)の確立・維持 ・品質管理の戦略の計画・実践、 ・リスク管理・問題解決 ・国内の品質…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(スピーキング必須) ・部下マネジメ…
歓迎
・医療機器以外のへルスケア業界でのご経験  ※製薬業界の方も歓迎いたします!
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2999万円
会社概要
<企業概要> 革新的な製品を有し、複数の製品が世界トップシェアを誇る、非常に安定し…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
仕事内容
【フォーブス誌『World's Best Employers』連続選出企業】 10名の技術専門家チームをリードし、製品の技術移転、製造プロセスのスケールアップ、バリデーションをご担当いただきます。
・設備導入や生産体制の確立 ・製剤技術に起因するトラブルシューティングやドキュメントの評価 ・各種トラブルの解決に向けた原因…
応募資格
必須
・学士号以上(理系) ・ビジネスレベル以上の英語力とビジネスレベルの英語力 ・製造所…
歓迎
・QC/QAの知識
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証マネージャー《定年65歳◆リモートワークOK》

外資系スペシャリティファーマ《定年65歳》
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【グローバルチームとの協働機会あり】 定年後は契約社員としてご就業も可能◆アクセスの良いオフィスで、規制と品質管理システムに基づく幅広い品質保証業務をご担当頂きます。
・変更管理および逸脱管理  ・国内外の製造業者、サプライヤーなどに対する監査(GQP、GMP、GDP 等) ・品質標準コード…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・日常会話レベル以上の英語力(読み書き・オーラル) ・3年以上の医薬…
歓迎
・薬剤師 ・ビジネスレベルの英語力 ・外資系企業での就業経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
〈企業概要〉 スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマ…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
仕事内容
このポジションは、品質マネジメントシステムの実施および維持を担当し、グローバルポリシーと現地の規制要件を遵守、またはそれを上回るコンプライアンスを確保する役割を担います。
製造および販売承認を受けた製品の製造業者との品質契約を締結し、定期的な現地監査などを実施して、適切な製造および品質管理が…
応募資格
必須
生命科学分野の学士号(科学系の高度な学位があれば尚可) 製薬業界における品質管理部…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1799万円
会社概要
日系製薬会社
掲載期間:25/06/19~25/07/02
仕事内容
このポジションは、品質マネジメントシステムの実施および維持を担当し、グローバルポリシーと現地の規制要件を遵守、またはそれを上回るコンプライアンスを確保する役割を担います。
主な業務内容 製造および販売承認を受けた製品の製造業者との品質契約を締結し、定期的な現地監査などを実施して、適切な製造およ…
応募資格
必須
生命科学分野の学士号(科学系の高度な学位があれば尚可) 製薬業界における品質管理部…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1799万円
会社概要
日系製薬会社
掲載期間:25/06/19~25/07/02
仕事内容
医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安全性を担保する責任を担う。 製品導入に関す…
応募資格
必須
大学卒以上(工学、科学または技術分野) 医療機器業界での品質保証(QA)または薬事…
歓迎
Certification / Licensure:ISO13485、薬機法関連…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
外資系ヘルスケア企業
掲載期間:25/06/19~25/07/02
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

大手総合商社グループ化学専門商社で医薬品の薬事・MF申請/管理職候補

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品およびファインケミカルなどの化学品を扱う専門商社からの募集。 MF申請に関わる一連の業務をお任せ致します。
【具体的には】 ・照会事項への対応 ・変更管理 ・海外製造所へのGMP適合性調査対応 ・外国製造所認定および更新 ・課員のリード、…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品業界でのMF申請業務のご経験 ・マネジメント経験 ・ビジネス英語力  …
歓迎
【尚可】 ・薬剤師免許をお持ちの方は歓迎
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
仕事内容
【豊富な製品パイプライン誇るトップファーマ】 日本国内の品質保証戦略を策定・実行し、同社の品質管理体制を確立頂く非常に裁量の大きなポジションです。
・国別品質部門との協力による一貫した品質文化の推進 ・品質保証組織の簡素化・効率化の推進 ・予算達成のための業務改善プロジェ…
応募資格
必須
・学士/博士号(ライフサイエンス、薬学、医学) ・ビジネスレベルの英語力(読み書き…
歓迎
・他言語能力 <下記のスキル> ・機敏性 ・ビジネス感覚 ・ビジネスパートナーシップ ・ビ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
仕事内容
【薬剤師免許不問】 業界をリードするオンコロジー製品の新規申請業務をご担当頂きます!
・薬事戦略の主導と承認取得の迅速化 ・薬事チームとプロジェクトチームの育成 ・規制上の課題予測と解決策の開発 ・グローバル規制…
応募資格
必須
・科学、生物、メディカル、法律、化学、工学分野における上級学位 (例:理学修士、博…
歓迎
・グローバル企業での経験 ・ISO13485、ISO15189、ISO14971、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1700万円~2999万円
会社概要
<企業概要> プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されてい…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
仕事内容
【薬剤師免許不問】 業界をリードするオンコロジー製品の新規申請業務をご担当頂きます!
・薬事戦略の主導と承認取得の迅速化 ・薬事チームとプロジェクトチームの育成 ・規制上の課題予測と解決策の開発 ・グローバル規制…
応募資格
必須
・科学、生物、メディカル、法律、化学、工学分野における上級学位 (例:理学修士、博…
歓迎
・グローバル企業での経験 ・ISO13485、ISO15189、ISO14971、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1700万円~2999万円
会社概要
<企業概要> プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されてい…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
仕事内容
《レポート先はグローバル!》世界でもトップクラスのファーマにて、マネジメントおよび品質に関わる業務をリードしていただきます。
・チームマネジメント(約20名) ・CMO、APIサプライヤーの認定、管理、サポート、監督 ・CMOの品質指標の実施、報告、…
応募資格
必須
・学士号(科学分野) ・薬剤師資格 ・流暢な日本語 ・ビジネスレベル以上の英語力(読み…
歓迎
・ASQなどの資格 ・その他の言語スキル ・製薬プロセス、リスクアセスメント、リスク…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1800万円~2999万円
会社概要
<企業概要> 革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。 幅広い製…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
仕事内容
お客様からの製品に関する苦情への対応、及びそれを改善活動につなげることが本ポジションにおける役割です。 ・GVP 省令関連…
応募資格
必須
【必須】 ・電話および対面における顧客対応に抵抗のない方 ・英語での口頭、メールにお…
歓迎
【尚可】 ・Microsoft Office の基本的な PC スキルに対応できる…
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~849万円
会社概要
ニュージーランドのオークランドに本社を置く呼吸 領域を事業とする医療機器メーカーで…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
仕事内容
開発保証部にて品質業務(非能動機器のご担当)をお任せます。 【業務内容】 ・非能動機器(消耗品)の設計QA担当 ・生物学的な安…
応募資格
必須
【MUST】 ・樹脂/プラスチック製品の設計経験(おもちゃ・コンタクト・マウスピー…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~799万円
会社概要
業界トップクラスシェア製品多数! 東証一部上場の優良メーカー
掲載期間:25/06/19~25/07/02
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 実務担当者として以下をご担当いただきます。 (1)GQP関連業務   手順…
応募資格
必須
品質保証関連の実務経験 【歓迎要件】 ▼医薬品業界での品質保証業務(GXP) ▼薬剤師…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/06/18~25/07/01
仕事内容
医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて、OTC医薬品や健康食品などセルフメディケーション事業における安全性情報管理業務全般をお任せします。
【具体的には】 GVP省令に基づいた適切な安全管理業務全般 ■医薬品安全性情報の収集・評価・分析・報告業務 ■関係部署と連携し…
応募資格
必須
【必須】 ・GVP(Good Vigilance Practice)または食品衛生…
歓迎
【尚可】 ・薬剤師保有者 ・セルフメディケーション関連業界での就業経験 ・英語文献の分…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
◆セルフメディケーション事業 ◆医療用医薬品事業 ◆上記に伴う海外事業、情報・生産・…
掲載期間:25/06/18~25/07/01
仕事内容
東証グロース上場・デジタル医療(医療機器)のスタートアップで、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリや臨床試験効率化デジタルソリューションの品質保証担当(マネージャー候補)として業務をお任せします。
【具体的には】 ■自社開発の治療用アプリや臨床試験システム(臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション)の品質保証及び…
応募資格
必須
【必須】 ・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおける品質保証、品質管理の業務…
歓迎
【尚可】 ・全社QMS体制の構築経験 ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
治療用スマホアプリ開発(医療機器)を中心とした事業を展開する東証グロース上場企業…
掲載期間:25/06/18~25/07/01
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

産業機器・医療機器トップメーカーで医療機器のQMS統括担当

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
東証プライム大手産業機器・医療機器メーカーにて、能動機器や非能動機器の設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せします。
【具体的には】 能動機器や非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として、以下の業務の管理者として対応していただきます。…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器QMSに関する知識(ISO13485) ・監査対応
歓迎
【尚可】 ・メンバーのマネジメント経験 ・読み書き程度の英語力(海外の法規制対応をお…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
東証プライム上場精密機器メーカー。人工腎臓はトップシェア ■特殊ポンプなど産業プロ…
掲載期間:25/06/18~25/07/01
仕事内容
細菌感染症分野におけるAI・バイオインフォマティクスを用いた次世代バイオ・医療関連技術の開発
■仕事内容 ・品質保証担当 ・規制対応業務(PMDA、QMS、ISO13485、IEC62304、ISMSなど) ・規制対応文…
応募資格
必須
・医療機器、医療機器プログラムの領域における品質保証経験 ・上記記載の仕事内容に対…
歓迎
・国内品質業務運営責任者、安全管理責任者、製造販売責任者等の経験者 ・ベンチャー企…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
細菌感染症分野におけるAI・バイオインフォマティクスを用いた次世代バイオ・医療関…
掲載期間:25/06/18~25/07/01
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

QMS エキスパート

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
QMS エキスパート
■募集背景: グループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化を目的とした増員募集となります。 ■期待する役割: 当社の目…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須要件: ・医療機器もしくは、医薬品製造…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
掲載期間:25/06/18~25/08/12
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証担当者

株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業土日祝休み
仕事内容
自社組織の品質システムの確立、実装、及び管理・運用し、継続的に品質システムを改善すること。自社組織内外のステークホルダーとの連携を通じて顧客の製品実現に寄与し、企業価値の最大化を実現すること。
品質保証業務:ISO9001及び顧客製品実現に関連する規制等要件を踏まえた、品質マニュアル、品質方針及び品質目標に基づい…
応募資格
必須
- GxP、もしくはISOに関連した業務経験 - 品質システムにおける文書の照査経…
歓迎
- スタートアップの勤務経験 - ISO 9001、ISO13485、ICH Q1…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
生きた細胞を直接投与する細胞医薬品は、白血病や難治性疾患の治療において画期的な成…
掲載期間:25/06/18~25/07/01
仕事内容
プライム上場、売上約700億円の電子部品メーカーの品質保証マネージャーのポジションです。医療デバイスに至るまで幅広い事業を展開しており医療機器製品の製品不具合発生時の対応等の品質保証業務を行います。
<ポジション> 品質保証マネージャー <職務内容> ■主な業務内容  下記の医療機器の品質保証業務を担当して頂きます。 (1)医療…
応募資格
必須
<必須要件> ・法令及びISO準拠に伴った社内規定含めた文書作成・改定・整合業務経…
歓迎
<歓迎要件> ・内部監査員経験者・ISO13485、QSR、MDRの知識
勤務地
群馬県 / 東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
東証プライム上場、売上約700億円の電子部品メーカーです。無線領域における独自の…
掲載期間:25/06/18~25/07/01
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

QMS エキスパート

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
QMS エキスパート
■募集背景: グループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化を目的とした増員募集となります。 ■期待する役割: 当社の目…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須要件: ・医療機器もしくは、医薬品製造…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
掲載期間:25/06/18~25/07/01
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

OTC医薬品メーカーの品質保証・GQP業務

マネジメント業務なし海外出張英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
OTC等の製造販売業者での品質保証業務(主にGQP)をお任せいたします。
【具体的には】 製造業者における適切な品質管理業務の維持・改善を推進し、製品品質の維持、向上に貢献していただきます。 ◆製品…
応募資格
必須
【必須】 ・医療用医薬品もしくはOTCの品質保証、信頼性保証、製造所QAの経験を有…
歓迎
【尚可】 ・GQPのQA業務経験 ・製造管理又は品質管理の経験 ・医薬品製剤や原薬の製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1349万円
会社概要
医薬品、医薬部外品、医療機器、食品等の製造および販売
掲載期間:25/06/18~25/07/01
仕事内容
東証グロース上場・デジタル医療(医療機器)のスタートアップで、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリや臨床試験効率化デジタルソリューションの品質保証担当(マネージャー候補)として業務をお任せします。
【具体的には】 ■自社開発の治療用アプリや臨床試験システム(臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション)の品質保証及び…
応募資格
必須
【必須】 ・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおける品質保証、品質管理の業務…
歓迎
【尚可】 ・全社QMS体制の構築経験 ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
治療用スマホアプリ開発(医療機器)を中心とした事業を展開する東証グロース上場企業…
掲載期間:25/06/18~25/07/01
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

海外工場責任者候補<OTC医薬品・エナジードリンク>

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系大手医薬品・健康食品メーカーが、海外事業展開の拡大に伴い、海外工場責任者候補となる人員を補強いたします!
海外の一般用医薬品・ドリンク剤工場の運営業務全般 ■工場管理全般 ■医薬品GMP準拠の製造管理・品質管理の指導 ■品質向上、コ…
応募資格
必須
【求める経験・スキル】 ■大卒以上 ■医薬品・食品・化粧品関連製造業での就業経験 ■工…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
医薬品・健康食品・化粧品の研究開発・製造・販売・輸出入
掲載期間:25/06/18~25/07/01
仕事内容
中外製薬における品質保証担当ポジションです。医薬品、医療機器および再生医療製品等の品質保証業務を担います。グローバル要件が求められる品目の増加に対応し、QMSの強化、CMOの管理強化等に取り組みます。
医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当…
応募資格
必須
必須要件 (1)GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験 (…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
(1)中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子な…
掲載期間:25/06/18~25/07/01
仕事内容
【グローバル部門と連携しチームをリード】 充実の社内キャリアパスも魅力◆海外製造拠点の情報収集やGQP/GDP関連業務にも幅広く関わっていただける、チャレンジングで貴重な機会です。
・複数領域での品質アプローチ強化のためのシステムや手順の管理・監視・改善 ・品質部門メンバーのリード ・SOPの作成 ・委託業…
応募資格
必須
・学士号(薬学または理系専攻) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 <ご経験> ・…
歓迎
・品質管理のための新たな業務スキーム構築を伴うSOP設定経験 ・バイオ医薬品のGQ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
<企業概要> 特定の疾患に特化した治療薬の開発と製造を行うグローバルなバイオ医薬品…
掲載期間:25/06/18~25/07/01
仕事内容
大型な設備投資と積極的なM&Aにより、国内No.1の容量を持つまでに成長したCDMO市場のリーディングカンパニーの品質保証ポジション。世界中の新薬開発に貢献する企業で品質保証業務を担っていただきます。
【ポジション】 バイオ医薬品原薬の生産に関する品質保証 【仕事内容】 バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質保証業務を担います…
応募資格
必須
【必須条件】 ■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践し…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1299万円
会社概要
建築・産業用ガラス、自動車用ガラスを中心に、電子部材、化学品、セラミックス、ライ…
掲載期間:25/06/18~25/07/01
仕事内容
【薬剤師資格をお持ちの方、歓迎】 国内外のCMOとの折衝・調整を通じて、国内の品質保証チームをリードしながら、グローバル品質体制の強化にもご尽力いただきます!
・製品全般の品質保証業務 ・品質保証スタッフへの指導と品質保証業務の推進 ・CMOとの連携による品質問題の回避・防止 ・品質管…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・5年以上の製薬/医療機器分野での品質保証…
歓迎
・薬剤師資格 ・処方薬品質保証マネージャー経験または同等のご経験 ・医薬品製造工場/…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 医薬品の研究、開発、製造、販売を行うグローバルな製薬企業です。世界各…
掲載期間:25/06/18~25/07/02
仕事内容
同社にて医薬プラント等のEPCにおけるQA/QC業務をご担当いただきます。
【具体的には】 ■EPCプロジェクトにおける品質管理計画立案や検査要領チェック&レビュー ■同 検査取纏め、検査状況確認 ■将…
応募資格
必須
■医薬プラントやファインケミカルプラントのEPCにおけるQA/QCの担当業務経験…
歓迎
■WES1級、非破壊検査資格 ■材料工学知識(大学レベル)
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~999万円
会社概要
■同社は日立グループの一員として、空調・産業プラント設備、水処理設備などの環境関…
掲載期間:25/06/18~25/07/01
仕事内容
■外資医療機器メーカー ・GVP省令関連業務全般(不具合報告・外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告や関連対応業務)…
応募資格
必須
<応募資格/応募条件> ■必須要件: ・電話および対面における顧客対応に抵抗のない方…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
外資 呼吸器関連医療機器メーカー
掲載期間:25/06/18~25/07/01
仕事内容
透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務 【具体的に】 ・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導…
応募資格
必須
【MUST】 ・医療機器のQMS/品質管理経験 ・英語力(実務経験) 【WANT】 ・Q…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
業界トップシェア製品多数! 東証一部上場の優良メーカー
掲載期間:25/06/17~25/06/30
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

生産管理(血液回路)(本社)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業土日祝休み
仕事内容
生産数に対して国内海外営業から来るForecastに応じて、海外工場へ生産計画、需給予測を行い、生産発注業務を行います。
■メディカル事業本部にて血液回路の生産管理、生産計画業務 -血液回路の生産計画業務 -需給予測、海外工場(タイ・ベトナム)に…
応募資格
必須
■メーカーでの需給調整、調達や生産計画の支援部門での業務経験
歓迎
・英文でのメール対応経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
産業用ポンプ、産業機器、医療機器(透析装置、空間除菌装置など)、航空機部品などを…
掲載期間:25/06/17~25/06/30
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

QMS統括(医療機器)管理職候補

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業土日祝休み
仕事内容
製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。
■能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として以下の業務の管理者として対応 -設計対象とするのは透析装置や関…
応募資格
必須
■医療機器QMSに関する知識(ISO13485) ■監査対応
歓迎
・メンバーのマネジメント経験 ・英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたい…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
産業用ポンプ、産業機器、医療機器(透析装置、空間除菌装置など)、航空機部品などを…
掲載期間:25/06/17~25/06/30
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

Global Quality Assurance Manager

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、グローバルレベルでのGxP(GMP/GDP/GCTP)ならびにGQP/QMS管理業務をリードする品質保証マネージャーポジションを求めています!
医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務 ■製造委託先、試験委託先ならびに原…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理工系大卒以上 ■GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
掲載期間:25/06/16~25/06/29
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証(Quality Assurance)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。 【具体的…
応募資格
必須
■医薬品における品質保証のご経験のある方 ※OTC分野でのご経験者も応募可
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1149万円
会社概要
■医薬品や健康食品を開発・販売しているメーカーです。
掲載期間:25/06/16~25/06/29
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

医薬品の品質保証(情報マネジメント担当)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・情報…
応募資格
必須
■情報管理業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
■医薬品や健康食品を開発・販売しているメーカーです。
掲載期間:25/06/16~25/06/29
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

医薬品の品質保証(データガバナンス担当)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制…
応募資格
必須
下記すべてに該当する方 ■データインテグリティ及びGMPの理解 ■CSV業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
■医薬品や健康食品を開発・販売しているメーカーです。
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職種生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル) 勤務地東京都
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